国家食药监总局《食品药品投诉举报管理办法》解读(一)
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国家食药监总局《食品药品投诉举报管理办法》解读（一）
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来源：《食品与生活》2016年第04期
知识链接
为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的惩治力度，保障公众身体健康和生命安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《食品药品投诉举报管理办法》（以下简称《办法》），并于2016年3月1日正式实施。
血燕不宜购买食用
坊间一直认为，血燕是金丝燕咳血的产物，营养价值比普通燕窝高。其实，血燕所呈现的颜色是燕窝中所含的矿物质因长期氧化而变色。变色的原因主要有以下三个方面：
1.金丝燕以海边藻类、深山昆虫飞蚁等为食，这些食物中富集了大量的矿物质，因此其唾液中也含有较多的矿物质；
2.金丝燕筑巢的岩壁中含有的矿物质会通过燕巢与岩壁的接触面而渗透到燕窝中；顺岩壁而下的水如果滴入燕窝也会导致其变色；
3.金丝燕筑巢的石洞由于空气流通性较差，洞内温度较高，温度越高矿物质氧化变色的速度越快。
因而，靠近山洞洞口的燕窝多为珍珠白色，往里面走，开始出现珍珠黄色、桔黄色的“黄燕”，抵达洞穴深处时，会看到橙红色或灰红色的燕窝。
原来一度在市场上奉为“珍品”的鲜红色血燕都是人工炮制出来的，天然血燕没有那么艳丽的色泽，且气味较腥，不宜食用。
有关食品药品哪些可以投诉举报
《办法》规定，食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂）生产、经营环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。
药监局副局长述职报告
述职报告 ----xx县食品药品监督管理局副局长 xx 本人现任xx县食品药品监督管理局副局长，主要负责药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管工作。一年来，我以对人民生命健康高度负责的精神，尽职尽责，全身心投入到药品监管工作中去，圆满完成了各项工作任务。 一、提高自身素质，加强业务学习，做好本职工作 任职以来，本人更加注重学习，深刻领会“三个代表”重要思想，树立科学发展观。通过认真学习十七届四中、五中全会精神，使我对药品监管工作的重要性有了更深刻的理解，自己从事监管工作的责任心和使命感更加强烈了。由于社会的发展，药品监管工作也面临着许多新的挑战，感觉现有的药品监管理论和知识已不能适应监管形势的需要。因此，为提高自己的监管能力和水平，我认真学习研究药品监管法律法规，并结合我县实际，考虑如何将法律规定贯彻执行到每个药店、医疗网点。我通过网络等形式，不断搜集药品监管最新动态，
吸收借鉴好的经验和做法，组织执法人员进行讨论、研究，并应用于药品监管实践中。对于执法人员在监管和案件办理中遇到的问题，我组织执法人员进行集体讨论，共同研究解决办法，提高执法人员的监管能力。 年初，本人还参加了在省委党校举办的全省食品药品监管系统新任职领导干部培训班，通过几天的系统理论学习，开阔了视野，提升了能力，感觉收获很大。 二、扎实组织开展药品、医疗器械监管工作 一年来，在省、市局的统一部署下，组织开展了基本药物、非药品冒充药品、经营使用环节注射剂和抗菌药物、野生药材等专项治理行动。 在对药品经营、使用单位监管上，我坚持日常监管与专项检查相结合的方式，日常不放松，专项整治抓重点。一是日常监管。主要查看药品质量、购进、验收、存储、养护等情况，针对xx大药房经营存在问题较多实际，依法查封药店2家，药品就地封存4家，扣押药品2家28箱，索证索票取证调查1家。二是巩固专项整治成果。继续加大药品、医疗器械8个专项整治力度，顺利通过省市验收评估检查。三是药品经营单位GSP
食药监局服务职工运动会餐饮服务食品安全保障工作方案
2018年食药监局服务职工运动会餐饮服务食品安全 保障工作方案 XX县食品药品监督管理局服务XX州人大系统第十四届职工运动会餐饮服务食品安全保障工作方案 XX州人大系统第十四届职工运动会将于10月25日至27日在我县召开，为切实做好XX州人大系统第十四届职工运动会（以下简称“职工运动会”）餐饮服务食品安全监督工作，防止食源性疾病公共事件的发生，根据《食品安全法》等法律法规，结合大型运动会食品安全监督工作实际，制定本方案。 一、工作目标 根据职工运动会赛事要求，全面加强与赛事相关的餐饮服务食品安全监督管理，为运动会提供安全、卫生的餐饮服务，防止食源性疾病突发公共卫生事件的发生，保证职工运动会顺利进行。 二、工作原则 以“科学管理、预防为主、全程监管、快速响应”为工作原则，确保餐饮服务食品安全监督保障工作有序、有效开展，确保职工运动会期间的餐饮服务安全。 三、工作小组 为切实抓好职工运动会餐饮服务食品安全工作，成立运动会期间餐饮服务食品安全蹲点小组，进驻接待单位，对接待单位进行24小时监管和指导。 组长：罗文东局长 副组长：王德元副局长 成员：白玉宝食品股股长 吴永超食品股工作人员 由王德元副局长带班，食品股白玉宝、吴永超为蹲点监督执法人员。 四、工作内容 以活动接待酒店为监管重点，严厉打击非法生产经营食品的行为，规范食品操作规程，提高食品卫生水平，防止食品污染及食物中毒事件发生。 （一）在活动召开前，重点加强对接待单位食品生产加工场所的卫生管理制度、安全防护措施的落实情况，卫生设施、设备的完善及正常运转情况，食品容器、
工用具及餐具的消毒情况，食品从业人员健康证、培训证的持证情况及个人卫生情况进行集中监督检查，对存在的食品安全隐患问题和卫生安全隐患问题提出书面改进意见。要求接待单位应达到以下基本卫生要求： 1、持有有效餐饮服务许可证。 2、从业人员持健康证上岗。 3、食品容器和餐具的消毒保洁设施齐全。 4、食品原料采购索证齐全。 5、加工场所要符合餐饮业的基本卫生规范。 （二）加强对接待单位供餐使用的调味品、酒类、饮料、食用油等食品的卫生监督检查。对食品生产加工场所达不到卫生要求且不予整改的单位，要及时向活动组委会报告并取消其接待资格。 （三）加强活动期间饮用水的卫生安全监管工作。对本次活动中提供饮用水的单位，组委会应将相关资料告知县食品药品监督管理局蹲点人员，经监督检查合格后方可饮用。 （四）活动期间，由县食品药品监督管理局对接待酒店派驻2名食品安全执法人员驻点保障，并按照卫生部《重大活动食品卫生监督规范》的要求，加强接待单位食品操作过程等重点环节的卫生监督工作。并做好食品留样。 （五）实行食品安全责任制度。与接待单位签订食品安全责任状，强化食品安全责任。接待单位要落实食品卫生安全责任制，建立健全并完善食品原料采购验收台账登记制度，做到安全责任层层落实。 五、保障措施 （一）加强组织领导。运动会期间设餐饮服务安全监督保障点。成立相应的组织机构，制定具体的食品安全监督保障实施工作意见，认真做好职工运动会期间餐饮服务食品安全监督保障工作任务。 （二）落实目标责任。高度重视职工运动会的食品安全监督保障工作，县食品药品监督管理局主要负责人为承担具体食品安全监督保障工作任务的主要责任人，驻会保障的食品安全监督员为直接责任人，对执法职责进一步分解细化，明确具体的岗位职责，使执法权限、执法标准、执法程序、职责范围和执法责任更加明确，确保运动会的各项监督保障工作落到实处。
国家食药监总局用药安全提示
国家食品药品监督管理总局在《2013年药品不良反应监测年度报告》中，列举了以下用药安全提示：一、老年患者不良反应报告比例逐年上升，应关注老年人用药安全 2009至2013年药品不良反应／事件报告的年龄分布显示，65岁以上老年患者的不良反应报告比例已连续4年呈现小幅升高态势。一些药品的严重不良反应报告中，老年患者所占比例较大。例如治疗痛风药别嘌醇片，65岁以上老年患者占严重病例报告总人群的45.1%。老年人在生理、心理方面均处于衰退状态，给用药安全带来隐患。在生理方面，老年人肝肾功能退化，药物吸收、分布、代谢和排泄均受影响，不良反应发生率升高；老年人往往身患数病，经常多种药物同时使用，容易发生药物相互作用。在心理方面，老年患者安全用药常识相对缺乏，自我风险管理能力较弱；很多老年患者求医心切、用药依从性较差，容易出现不合理用药情况。我国已步人人口老龄化社会，老年人用药安全问题日益突出，需要社会各界关心、关注老年人健康，共同努力减少药物损害、药源性疾病给老年人带来的健康威胁。二、中药注射剂合并用药现象突出，应警惕药物的相互作用合并用药可能引起药物的相互作用。国家食品药品监督管理总局发布的《2011年国家药品不良反应监测年度报告》己对中药注射剂合并用药现象进行过分析，提醒合并用药可能会加大中药注射剂的安全风险。但就2013年中药注射剂不良反应报告数据分析来看，合并用药现象并未得到有效缓解。通过对2013年中药注射剂不良反应／事件报告数量排名前20位的药品合并用药情况进行分析，其总体报告涉及合并用药的占41.0%，严重报告涉及合并用药的占54.1%。建议临床医生根据《中药注射剂临床使用基本原则》的要求，单独使用中药注射剂，禁忌与其他药品配伍使用，谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品，应考虑与中药注射剂的间隔时间以及相互作用等问题。三、不合理用药增加药品安全风险，医务人员和患者应加强安全用药意识 2013年药品不良反应，事件报告显示，不合理用药现象仍然突出。以尼美舒利为例，因其严重肝损害风险，2011年5月原国家食品药品监督管理局发布通知，规定尼美舒利禁用于12岁以下儿童，适应证限制在抗炎、镇痛的二线治疗，且疗程不超过15天。但尼美舒利的不良反应监测数据分析显示，12岁以下儿童的报告仍占9.8%，用于感冒、发热类疾病的报告占35 010，治疗时间超过15天的报告占1.4%。不合理使用药物，不仅可影响药物的治疗作用，更会加大药物的使用风险。建议医务人员和患者加强安全用药意识，掌握必要的安全用药知识，避免超适应证、超剂量、超疗程用药，严禁禁忌证用药，谨慎联合用药，防止发生药物相互作用。药品的已知不良反应、安全性信息、使用注意事项均记录在药品说明书中，建议患者用药前认真阅读，按说明书规定用药，必要时与医生沟通，为自身健康负责，把好用药关。小贴士： 1．老年患者如何合理使用抗菌药？抗菌药物在人体吸收以后，多由肝肾解毒、排泄，因此，肝肾功能不全的老年人在使用抗菌药时需慎重，不宜长期或大剂量应用。四环素类抗生素和磺胺类药物长期服用会损害肝细胞，并伴有对骨髓、心脏、肾脏及皮肤的损害。链霉素、卡那霉素、庆大霉素使用时间稍长，能引起眩晕、耳鸣、耳聋、平衡失调，对肾脏也有影响。使用氯霉素可能引起再生障碍性贫血。红霉素、呋喃妥因等可能在肝胆内瘀积，产生中毒和过敏反应。 2．什么是药物相互作用，哪些药物容易出现相互作用？药物相互作用是指两种或多种药物合用或先后序贯给药而引起的药物作用和效应的变化。如阿司匹林与氯吡格雷联用可增加出血的风险；克拉霉素与地高辛合用，可引起地高辛中毒。治疗窗范围窄的药物（即剂量稍有变化药理作用即有明显改变的药物1、需要监测血药浓度的药物、酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用，包括口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、抗癫痫药、抗心律失常药、强心苷和抗过敏药等。 3．如何正确阅读药品说明书？药品说明书包含了对药品各方面的介绍，患者服用前应该认真地阅读，按照说明书规定用药。有关药品使用方面，应认真阅读说明书中的适应证或功能主治、禁忌、用法用量、注意事项；有关药品的安全性方面，应阅读警示语（位于说明书最上方）、不良反应、药物相互作用等。老年人如需调整用药剂量，会在注意
国食药监总局令第23号-食品生产经营日常监督检查管理办法
国家食品药品监督管理总局令 第23号 《食品生产经营日常监督检查管理办法》已于2016年2月16日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年5月1日起施行。 局长毕井泉 2016年3月4日 食品生产经营日常监督检查管理办法 第一章总则 第一条为加强对食品生产经营活动的日常监督检查，落实食品生产经营者主体责任，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。 第二条食品药品监督管理部门对食品（含食品添加剂）生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查，适用本办法。 第三条食品生产经营日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。 第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作。 省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。
市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。 第五条市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施异地检查、交叉互查。 第六条食品生产经营者及其从业人员应当配合食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，保障监督检查人员依法履行职责。 第七条省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设，市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息，完善日常监督检查措施。 食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营相关数据信息。 第二章监督检查事项 第八条食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。 除前款规定的监督检查事项外，保健食品生产环节监督检查事项还包括生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。 第九条食品销售环节监督检查事项包括食品销售者资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、食品贮存、不安全食品召回、标签和说明书、特殊食品销售、进口食品销售、食品安全事故处置、食用农产品销售等情况，以及食用农产品集中交易市场开办者、柜台出租
食品药品监督管理局领导班子述职报告
食品药品监督管理局领导班子述职报告 考核组各位领导，同志们： 根据市局党组的统一部署，下面，我代表局领导班子作XX年工作述职报告，请予评议。 XX年，在市局和县委、县政府的正确领导下，我局以十六大精神为指针，以树立科学的发展观为指导，坚持国家局“三抓一加强”的工作方针，认真贯彻落实省局关于规范化建设的部署，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的思路，以人为本，改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，筹备开展食品安全综合监督工作，加强了规范化建设工程的进程，团结务实打基础，严格监管创一流，扎扎实实地促进食品、药品监管工作的全面发展，为确保全县人民饮食、用药安全作出了积极努力。 我局工作得到了各级领导的充分肯定和社会的认可。XX 年12月17日，县人大常委会对我县贯彻实施《药品管理法》工作情况进行了视察，县人大视察团对我局克服困难，认真贯彻实施《药品管理法》；严格执法，抓好药品市场整治；依法行政，加强执法队伍建设等方面所取得的成绩给予了充分肯定。我局连续两年被县委、县政府授予“文明单位”、“履行计划生育职责先进单位”。去年被市药监局授予“全市药
品监督管理系统先进单位”、稽查队被授予“全市药品监督管理系统先进集体”；党支部被评为“县直机关党建工作先进单位”；10月份被评为“xx县十大改革发展新闻单位”；在9月份全市药监系统药品快检技术比武中，我局分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名；在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中，我局选手刘瑞贵代表临沂市参赛，获得全省快检技术比武中药辨别第一名的好成绩。在年初开展的“创新创优”和培养“三能干部”等评先树优活动中，目前评选先进科室3个、先进个人7人，在开展创建“文明家庭”活动中，有6个家庭被评为“文明家庭”。XX年我局申报创建市级文明单位，待验收。 一、以人为本，以德育人，培养一支合格的监管队伍 本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，抓班子、带队伍，强素质、树形象。 （一）加强领导班子建设，打牢监管基矗作为县食品药品监督管理局第一届领导班子，面对“三新一缺”（新人员、新机构、新法律，缺资金）的局面，怎样打好基础，如何塑造一支有正气、有生气、有活力、富有创新精神的团队，是局党组义不容辞的责任。年初，局党组确定的工作目标是：树立一个中心（以监督为中心，监、帮、促相结合），两个
2018年食药监局个人述职报告
食药监局个人述职报告 食药监局个人述职报告(一) 20xx年，在局党组的正确领导下，在各科室所的大力支持和协助下，紧紧围绕办公室工作和工会工作中心，努力学习，扎实工作，廉洁奉公，较好地完成各项工作任务。现述职如下： 一、加强学习，努力提高自身素质 在工作中，我深深感到办公室是综合办事机构，在工作中承上启下，协调左右，联系内外的枢扭位置。要做好办公室工作，必须紧跟形势、熟悉政策、丰富知识。为此，我坚持自加压力，自觉学习，勤于思考，不断提高自身思想素质和工作能力。一是加强政治理论的学习。 1、坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观，深入学习十八大精神，坚持用政治理论武装头脑，不断加强党性锻炼，提高了理论知识和思想境界保科。 2、办会。一个部门、一个系统，召开会议很多。一是会前准备。确定会议主题，制定会议组织方案，准备会议材料，确定参会人员，下发会议通知，会场部置，食宿安排等。二是会中服务。报到接待，材料分发，接送媒体记者，做好宣传报道。三是会后办结。资料整理归档，结算食宿费用等。先后办理全市食品药品监管工作会议、全市食品药品安全示范县创建工作推进会、市人大《药品管理法》执法检查会和每年9月1日全国的《药品管理法》科普宣传等大小会议，对每次会议和集中活动，无论其规模大小，会务简繁，都做到会前充分准备，会中做好服务，会后认真总结，让每次会发挥应有的作用。 3、办事。办公室工作千头万绪，更仆难数。工作起来既要小心谨慎，踏踏实实，又要条理分明，一丝不苟，更要循规蹈矩，有始有终，尽量把事情办得让领导满意，同志们高兴。一是落实会议，省局和市里会议较多，不是这个会，就是那个会，对每一个会都要落实到人，按时参会。二是节日排班。在大小节日来临之前，分别征求领导带班和科室值班人员，排好值班表，上报传真至省局、市委办、市政府办等重要部门。并将值班表张贴窗口，让全局人员都知道。三是后
食药监局开展食品药品安全专项整治亮剑行动的通知
2018年食药监局开展食品药品安全专项整治“亮剑 行动”的通知 食药监局开展18年食品药品安全专项整治“亮剑行动”的通知 各县（市、区）食品药品监管局，经开区社会事务管理局，机关各科（室），各直属单位： 为贯彻落实党的十八届三中全会、中央经济工作会议以及全省食品药品监督管理工作会议精神，进一步强化全市食品药品监管工作，提升全市食品药品质量安全保障水平，根据省局《关于印发<2014四川省食品药品安全专项整治“亮剑行动”实施方案的通知》（川食药监管发〔2013〕33号）要求。经研究，市局决定从18年12下旬至18年10月下旬，以“新机构、新任务、新队伍、新形象”为契机，以“食品安全专项整治”和“药品（含化妆品、医疗器械，下同）安全专项整治”两大内容为主题，在全市范围内开展18年食品药品安全专项整治“亮剑行动”。现将行动有关要求通知如下： 一、“亮剑行动”的指导思想和总体目标 指导思想：以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，认真贯彻党的十八大和十八届三中全会精神，全面落实党的群众路线教育实践活动整改要求，按照省委、省政府和市委、市政府及省局的安排部署，立足食品药品安全监督管理职能职责，紧紧围绕人民群众反映强烈的食品药品安全突出问题，排查隐患，专项整治，严厉打击食品药品安全违法犯罪行为，切实净化市场和消费环境，进一步提高全市食品药品安全保障水平。 总体目标：一是食品安全专项整治，重点针对食用油、乳制品、调味品、酒类、鲜活水产品、保健食品6大类品种，15个方面的问题，突出“五个一批”，即：抽检一批重点食品，排查质量安全隐患；查处一批制售假冒伪劣食品案件，保障食品质量安全；曝光一批典型违法违规案例，震慑违法违规行为；移送一批情节严重、影响恶劣的涉嫌犯罪案件，保持对食品安全违法犯罪的高压态势；规范一批重点食品行业，指导食品经营主体诚信经营、落实主体责任，为切实提升我市食品安全水平奠定良好基础。二是药品安全专项整治，突出“三个着力”，即：着力建立完善最为严格的监管制度，更加注重监管的零距离、零漏洞、零容忍；
食药监局个人述职报告
食药监局个人述职报告 以下关于食药监局个人述职报告范文是由聘才网的小编为各位编辑们整理收集的，希望能给大家一个参考，欢迎阅读与借鉴。 食药监局个人述职报告范文一 一年来，在区委区政府的正确领导下，在同事们的大力支持下，我自觉融入到学习贯彻党的十x大及十x届三中全会精神活动中，始终坚持和谐共事、团结干事、照章办事的工作理念，紧紧围绕大局，同时致力于加强自身建设，认真学习食品药品管理法律、法规，积极主动地开展工作，突出实践，尽力做好各项工作。现将一年来的工作汇报如下：党的十八大是我们党在全面建设小康社会的关键时期召开的一次十分重要的会议，十八届x中全会为我们各项工作的开展指明了道路，提出了新的要求，贯彻落实党的十八大及十八届x中全会精神关键是牢固树立科学发展观，全面把握科学发展观的科学内涵和精神实质，把科学发展观与食品药品监督工作紧密结合起来，增强为人民服务的宗旨意识，提高自身的创新能力、分析能力、积极探索基层食品药品监管工作的新方法、新思路。 一是积极参加单位和上级组织的各类学习和培训，深入领会全国和省市食品药品监督管理工作的方针、政策，并把它作为实际工作的指导。二是积极参加市局党组和区委开展
的政治理论学习活动，认真学习党章、《中国共产党纪律处分条例》、《中国共产党党内监督条例》、《国家公务员法》，规范自己的行为，自觉抵制各种腐朽思想的侵蚀，进一步增强拒腐防变的能力。此外我还向实践学、向同志们学、不耻下问，还通过互联网学习食品药品监督管理系统相关的法律法规及相关管理经验，通过学习进一步提高了依法行政的能力和水平。 在工作中以依法行政、廉洁自律为准则，按照中央提出的“八个坚持、八个反对”和药监工作“五不准”要求，进一步明确手中的权利怎么用，落实党风廉政建设责任制，认真遵守党风廉政建设的各项规章制度，约束自己的一言一行。一年来的工作中，我坚持民主集中制的原则，维护局领导班子团结，不利于团结的话不说，不利于团结的事不做，克服困难管理好全局工作。 今年以来，我局对全区范围内食品药品经营单位开展了多项专项整治活动，使全区食品药品安全继续保持平稳态势，有力地保障了九原人民的饮食用药安全。 (一)食品方面工作 一是对区属餐饮单位肉类安全进行专项整治。对个别单位登记不规范问题，现场进行监督指导改进。二是对区属单位进行“毒皮蛋”专项检查，未发现问题皮蛋摆上餐桌。三是对区属300多家餐饮单位开展餐具消毒专项检查，共发现
食药监局局长述职报告
个人述职报告 今年以来，在县委县政府的正确领导下，以确保全县人民群众饮食用药安全为目标，加大食品药品市场监管力度，创新监管方法，落实监管责任，大力提高食品药品安全保障水平，进一步推进了我县食品药品市场科学化、规范化发展。现我就2011年的工作开展情况述职如下： 一、强化教育学习，不断提高食药监管队伍的综合素质 为不断提高食药监管队伍的综合素质，我局始终把建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质队伍作为开展食品药品安全监管工作的前提。从抓学习、建制度、抓作风、树形象入手，全方位、多层次加强教育学习，提高综合素质。一是加强理论学习。规定每周五下午为集中学习日，由局班子成员轮流主持学习，组织学习党的各项方针路线政策，不断提高思想政治理论水平。学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律法规，提高执政业务能力。共举办政策法律法规、行政管理、食品药品安全监管、廉政教育等各类培训班期，全员培训率达到了。通过培训活动，使全体干部职工综合素质水平、行政执法能力和廉政意识大大提高。二是完善工作制度。完善建立了文明执法制度、案件回访制、首问首接责任制、案件限时办结制、执法过错责任追究制，全面规范执法工作程序。三是开展练兵活动。以“创先争优”活动为载体，开展知识竞赛、演讲
比赛、岗位技能大练兵、走访调研等演练活动，进一步改善了工作作风，树立了食药监管队伍良好形象。 二、认真研究部署，扎实开展药械专项整治。 （一）加强国家基本药物质量监管 今年，我局完成了辖区内家基本药物配送企业电子监管入网工作，自6月1日起，全部实现了基本药物扫码上传。完成了种基本药物的监督抽验工作。 （二）开展药品安全专项整治工作，确保达到预期目标 一是对全县家通过GSP再认证的药品零售企业进行了跟踪检查，对存在问题的药品零售企业责令限期整改，保证了药品经营企业严格执行GSP有关规定。 二是加大特殊药品监管力度。我局对家县级医院、家民营医院和家乡镇卫生院进行了检查，并在药品零售企业和个体医疗机构张贴了“禁止经营、使用精麻药品”的警示语，检查中未发现违法违规行为。 三是加强计生药械市场监管。在各药品零售企业和个体医疗机构张贴了“禁止经营、使用终止妊娠药品”的警示语。共查处非法销售终止妊娠药品案件起，对检查中发现的米非司酮片盒、米索前列醇片盒，当场予以没收。 四是加大力度整治非药品冒充药品行为。制定了《某某县关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作实施方
国家食药监总局《食品药品投诉举报管理办法》解读(一)
龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/7710980568.html, 国家食药监总局《食品药品投诉举报管理办法》解读（一） 作者： 来源：《食品与生活》2016年第04期 知识链接 为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的惩治力度，保障公众身体健康和生命安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《食品药品投诉举报管理办法》（以下简称《办法》），并于2016年3月1日正式实施。 血燕不宜购买食用 坊间一直认为，血燕是金丝燕咳血的产物，营养价值比普通燕窝高。其实，血燕所呈现的颜色是燕窝中所含的矿物质因长期氧化而变色。变色的原因主要有以下三个方面： 1.金丝燕以海边藻类、深山昆虫飞蚁等为食，这些食物中富集了大量的矿物质，因此其唾液中也含有较多的矿物质； 2.金丝燕筑巢的岩壁中含有的矿物质会通过燕巢与岩壁的接触面而渗透到燕窝中；顺岩壁而下的水如果滴入燕窝也会导致其变色； 3.金丝燕筑巢的石洞由于空气流通性较差，洞内温度较高，温度越高矿物质氧化变色的速度越快。 因而，靠近山洞洞口的燕窝多为珍珠白色，往里面走，开始出现珍珠黄色、桔黄色的“黄燕”，抵达洞穴深处时，会看到橙红色或灰红色的燕窝。 原来一度在市场上奉为“珍品”的鲜红色血燕都是人工炮制出来的，天然血燕没有那么艳丽的色泽，且气味较腥，不宜食用。 有关食品药品哪些可以投诉举报 《办法》规定，食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级食品药品监督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品（含食品添加剂）生产、经营环节中有关食品安全方面，药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。
食药监业务督查工作报告
食药监业务督查工作报告 为全面了解全州食品药品监管系统年上半年业务工作的开展和完成情况，6月20日至27日，州食品药品监督管理局业务工作中期督查调研组赴全州四县开展督查。 此次中期业务督查由州局分管副局长同志带队，各业务科室长参加，分别赴我州四县，通过听取工作汇报、查阅工作资料、与相关股室负责人座谈、走访相对人等方式，对各县从机构改革职能移交情况、餐饮服务监管工作、药械监管、三项监测、基本药物核查、电子监管、项目申报和执行情况等方面的情况进行了全面的督查和调研。 全系统上半年食品药品监管工作取得了良好的成效，年初制定的各项工作顺利开展，各项工作指标完成情况良好，有力地保障了全州人们群众的饮食用药安全。主要体现在：一是领导重视，各县局在机构改革的关键时期加强业务工作的组织领导，各县领导班子亲自研究部署各项业务工作，并亲自带领业务人员奔赴一线开展业务工作；二是机构改革和职能移交顺利进行，县、县局在当地党委政府的领导下，顺利完成了机构改革和职能移交，福贡县、兰坪县局积极和当地党委政府汇报请示，为机构改革和职能移交提出了符合地方实际的方案和建议；三是执法力度进一步加强，已经接交餐饮服务和保健品、化妆品监管职能的县局在人员编制和工作经费十分紧张的情况下对辖区内的餐饮和保健品、化妆品企业进行了全面的摸底调研，掌握了详实的监管数据并建立了数据电子平台。按照年初制定的工作计划，各县局加大了药械市场的监管力度，严格执法，严格办案，进一步规范了
药械市场；四是三项监测力度不断加强，各县通过加大培训和协调力度的方式，强化了医疗机构对三项监测工作的认识和重视，上半年共上报药品不良反应监测报告15例；五是项目申报和执行情况良好，对业务工作项目认识逐步到位。县局正积极申报食品安全示范县项目，食品抽检和药品监管各个项目正有条不紊地认真开展。 各县在取得工作成绩的同时也在工作实际中遇到了许多问题和困难，主要体现在：一是机构改革和新职能履行过程中人员编制和工作经费严重不足的矛盾十分突出，影响了监管工作的正常开展；二是餐饮服务和保健品、化妆品监管的法律法规和制度尚不健全，削弱了监管工作的开展。 通过认真细致的督查调研，州局督查组对各县取得的工作成效给予了充分肯定，尹陆斤副局长并就下一步的工作提出了具体的要求和建议。一是各县局班子要积极向当地党委政府争取机构和人员编制，为机构改革和全面履行新职能打下良好基础；二是要加强协调沟通，积极向当地党委政府汇报工作，争取支持和工作经费；三是要高度重视业务项目的申报和执行，通过项目促进工作支持和落实；三是要进一步加大执法力度，特别要注重对学校食堂的监管力度，严防重大食品安全事故的发生；四是要加大业务培训力度，为餐饮和保健品化妆品监管工作打下坚实的基础。 州局督查组通过督查和调研，全面掌握和了解了全州上半年各项工作开展的基本情况，为更好的总结上半年工作，部署下半年工作提供了详实的资料，各县局也通过此次督查进一步明确了工作思路、工
食药监局医用氧专项检查工作方案
2018年食药监局医用氧专项检查工作方案 食药监局18年医用氧专项检查工作方案 根据XX市食品药品监督管理局《关于印发18年医用氧专项检查工作方案的通知》（玉食药监【2013】18号）要求，为确保我区医用氧专项检查效果，结合XX区实际，制定本方案。 一、指导思想 以科学发展观为指导，以确保患者用氧安全为目的，坚持“重点打击、标本兼治“的原则，通过集中开展医用氧专项检查行动，依法严厉查处违法违规行为，全面整顿和规范医用氧经营、使用程序，确实保障医用氧质量安全。 二、组织保障 为加强对XX区医用氧专项检查工作的领导，成立XX区食品药品监督管理局医用氧专项检查工作领导小组，领导小组成员组成： 组长：杨飞局长 副组长：冯海星副局长 成员：匡家祥王潇敏张晓璐姚迎华 XX区医用氧专项检查工作领导小组办公室设在药品医疗器械安全监督管理股，王潇敏兼任办公室主任，负责全区医用氧专项检查工作的开展、协调和督察工作。 三、检查对象及检查重点 专项检查覆盖辖区内经营、使用医用氧（包括液态氧和气态氧）的企业和医疗机构。 （一）经营企业 重点检查医用氧购进渠道是否合法，医用氧供应单位是否具备合法资质（液态氧或气态氧），是否建立供应商及医用氧产品质量档案，是否建立医用氧采购验收，使用管理制度以及制度的执行情况，是否购进、使用工业氧冒充医用氧。（二）医疗机构 1、医疗机构购进、使用的医用氧，是否从具有相应资质的企业购进具有批准文号的医用氧，符合《中华人民共和国药典》（18年版二部）标准。医疗机构是否从无资质（或资质不全）的企业购进医用氧（特别是液态氧），是否从医用氧零
售企业购进医用氧。 2、医疗机构购进医用氧是否严格履行药品购进验收制度，是否具有合法票据，是否建立医用氧购进验收记录并做到票、帐、物相符。 3、医疗机构是否购进工业氧（或压缩空气）冒充医用氧使用于患者。 四、实施步骤 （一）自查阶段（3月10日——3月20日）。辖区内医用氧经营、使用单位，分别按照附件1、2所确定的内容开展自查，如实填写自查表，将自查表加盖公章后按时报送到XX区食品药品监督管理局药品医疗器械监管股。 （二）监督检查阶段（3月21日——5月15日）。对辖区内医用氧经营企业、医疗机构进行检查。检查时填写《医用氧专项整治经营企业检查记录表》（见附件2）、《医用氧使用单位专项监督检查记录表》（见附件3）所列内容。监督检查中发现医疗机构存在使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为的，应依法按照销售假药进行处罚，并通报当地卫生行政部门。同时追查所涉及的生产、经营单位。如涉及跨辖区的，及时向市局报告，并向相关食品药品监督管理局发函协查。情节严重的，及时移送公安机关立案处理。 （三）落实整改阶段（5月16日——5月25日）。督促医用氧经营、使用单位对现场检查过程中发现的违规行为和缺陷项目进行整改，并提交整改报告，确保整改到位。 （四）汇总上报阶段（5月26日——5月31日）。汇总医用氧经营、使用监督检查工作，形成书面总结报告。 五、检查要求 （一）局机关各股室、稽查大队要高度重视并结合医用氧监管工作实际，认真开展医用氧专项检查。专项检查过程中、如发现新问题或新情况，及时报告。（二）本次专项行动要突出重点，深入开展，重点打击工业氧冒充医用氧、非法生产医用氧和购进、经营、使用无批准文号的医用氧等违法行为。一经发现违法超范围经营、工业氧冒充医用氧等重大制假售假案件。要立即上报，同时对假冒医用氧进行紧急控查和追溯。 （三）要以开展医用氧专项检查行动为契机，建立健全医用氧经营、使用管理制度，加强医用氧生产、购进、制备和使用管理。严防工业氧和不符合质量标准的
总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见(食药监法〔2017〕69号)
总局关于进一步加强食品药品案件查办工 作的意见（食药监法〔2017〕69号） 【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，落实“四个最严”要求，切实加强食品药品安全监管，严惩食品药品违法犯罪行为，有效保障人民群众饮食用药安全，现就进一步加强食品药品案件查办工作提出如下意见： 一、坚决贯彻“四个最严”要求，切实履行监管政治责任 充分认识加强案件查办的重要意义。案件查办是各级食品药品监管部门的重要职能，是打击食品药品违法犯罪行为的重要手段，是落实“最严厉的处罚”的重要措施。十八大以来，各地按照党中央、国务院部署，改革食品药品监管体制，
加强食品药品检查检验，强化违法犯罪案件查办，促进了食品药品安全形势总体稳定向好。但近年来部分地区基层专业执法人员有所减少，案件查办数量有所下降。目前，我国仍处于食品药品安全风险高发期，各级食品药品监管部门要以对人民群众高度负责的态度，坚持问题导向，强化责任担当，切实加强食品药品监管，加大案件查办力度，严厉查处各类食品药品违法犯罪案件。 科学划分案件查办事权。食品药品案件查办按照属地管辖和分级管辖相结合的原则确定。案件查办由违法行为发生地的食品药品监管部门管辖，县、市、省、总局的分级管辖按照监管事权划分的相关规定执行。对按本意见不属于本级管辖的案件，应逐级报告，由有权管辖的上级食品药品监管部门管辖或者指定管辖。 县局主要负责查办下列案件：一是行政许可类案件，包括县局负责的行政许可环节发生的案件。二是食品类案件，包括县级管辖的食品生产领域发生的案件，食品销售、餐饮服务领域发生的案件；食品生产加工小作坊、食品摊贩、小餐饮等领域发生的案件。三是药品、医疗器械、化妆品类案件，包括药品、医疗器械、化妆品零售环节发生的案件；由县级管理的医疗机构等药品、医疗器械使用单位发生的案件。四是其他案件，包括县局开展的常规检查、监督抽检中发现的案件，县局受理的由其承办的投诉举报案件，上级交
食药监局年度医疗器械工作总结
食药监局年度医疗器械工作总结 XX年，在上级领导的指导下，我局紧密结合本县的实际情况，充分发挥本县的优势，抓住重点，全面覆盖，协同推进医疗器械和药品监管，取得了显著的成绩，保证了我辖区内人民群众的用械安全。 一、领导重视，成立医疗器械组织机构，将日常工作落到实处。 为了加强对医疗器械检查工作落到实处，我局年初召开了医疗器械日常检查工作会议，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、稽查股全体成员参与的医疗器械日常监督领导小组，确保了医疗器械日常监管工作的顺利进行。 二、加强培训，提高企业能力水平。 XX年，我局多次组织对医疗器械生产企业、经营企业和使用单位进行分层次、分批次培训，着重加强对《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》等法规、规章和规范性文件和学习，重点通过学习和培训，加强与医疗器械生产、经营、使用企业的日常检查与沟通，提高企业质量规范化管理方面的自律意识；通过学习，
要求企业每季度写出企业的自查报告，以备我局更好的做好监管相对人的日常工作。 三、加大力度，切实加强日常监管。 为加强医疗器械的监督管理和规范医疗器械市场秩序，遏制各类违法违规案件的发生，确保医疗器械安全，按照年初下达的工作指标，结合我县的实际情况，我局制订了医疗器械生产、经营企业和医疗机构的日常监督检查计划，有计划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查，随时了解企业生产情况、人员变更情况等。全年共检查医疗器械生产企业8家次，检查医疗器械经营企业75家次，检查医疗器械使用单位45家次。 四、积极组织开展专项整治行动 XX年，根据省、市局的要求，我局组织开展了医疗器械“五整治”专项行动、体外诊断试剂质量评估和综合治理、避孕套质量安全管理等专项整治行动。在积极做好宣传动员工作，努力提高器械生产、经营、使用单位的思想认识的基础上，我局组织工作人员就医疗器械生产单位的生产记录，经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行检查查，并要求各器械生产、经营、使用单位对检查中发现的问题严格按相
国家食药监局提醒：这样的中成药不能吃
国家食药监局提醒：这样的中成药不能吃 自从“青蒿素”获得诺贝尔奖后，中医药再次被推上了另一个高度，不少人认为，中医药毒副作用小。 但是昨天，国家食药监局提醒消费者谨慎使用含阿司匹林的中成药，专家指出，长期服用此类中成药可能会造成凝血方面的问题，不应长期服用。阿司匹林不能乱吃阿司匹林与青霉素，安定同为世界三大经典药物，历史悠久，应用广泛。应用广泛的经典老药 发明之初，阿司匹林本是解热镇痛药，大剂量使用能缓解急性炎症反应，用于感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛，抗炎症抗风湿。后来，阿司匹林淡出了解热镇痛的江湖，却在抑制血小板聚集、抗血栓领域大放光芒，小剂量使用能用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肌梗塞、脑血栓形成等。阿司匹林副作用不少 由于阿司匹林应用广泛，有节目就声称长期服用阿司匹林能“治病强身”，但这种说法其实是站不住脚的，阿司匹林有多种副作用。 阿司匹林最大的不良反应是胃肠道症状和出血倾向。很多人服用阿司匹林后出现反酸、食欲差、腹胀、腹痛等症状，因为阿司匹林会抑制一些保护胃粘膜的激素的合成，严重时会引起胃粘膜糜烂，导致上消化道出血。
其他副作用还包括：尿酸增高、药物性皮炎、过敏性哮喘、抑制凝血功能、性功能减退等。 所以，虽然阿司匹林质优价廉，但毕竟不是保健品，没病别乱吃。 以下几类人服用阿司匹林应咨询医生： 哮喘患者服用阿司匹林可能出现剧烈哮喘； 有胃出血、胃溃疡、十二指肠溃疡等消化系统病史者；需要拔牙或手术的人，在术前一周也应该停用阿司匹林。 与西药联用由来已久 解放前，河北有位著名中医张锡纯，是中西医汇通学派的代表人物之一，著有《医学衷中参西录》。张锡纯书中载有一剂药方，名叫“石膏阿司匹林汤”，讲的是把中医用的石膏和西医用的阿司匹林配合使用。张锡纯的理由是，石膏清热力量大，但发汗作用小，配合上发汗力量大的阿司匹林，清热解表的力量就相得益彰了，最适合治疗那些有内热，同时又外感风寒，所谓“寒包火”的感冒。 这是中西药合用的较早案例，许多中西药联合使用后，能使疗效提高。另一案例是，中药甘草制剂配合抗癌西药喜树碱、农吉利碱合用，以降低抗癌药的毒性，并增强疗效。 近年来出现中成药领域也开始添加西药成分。阿司匹林作为传统的解热镇痛药，也经常被添加到许多治疗感冒的中成药里。
2019食药监局食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作总结精选
食药监局食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治 工作总结 根据××市食品药品监督管理局《关于进一步加强食品、保健食品监督检查工作的通知》等相关文件要求，××区扎实开展了食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治，并取得一定成效，现将有关工作情况总结如下： 一、领导高度重视，强化动员部署，部门间密切配合 为进一步加强对食品、保健食品生产、经营单位履行主体责任的监管，严厉打击食品、保健食品违法生产经营行为，及采用会议营销等方式夸大宣传销售食品和保健食品行为，全面落实“四个最严”的监管要求，××区食品药品监督管理局转发了《××市食品药品监督管理局进一步加强保健食品生产经营监管的通知》、《××市××区食品药品监督管理局关于进一步加强食品、保健食品监督检查工作及食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治的通知》、《××市××区食品药品监督管理局关于进一步做好食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治实施工作有关事项的通知》，成立了局整治工作领导小组，对整治工作进行动员和部署，要求将此项工作与创建食品安全示范区、迎接党的十九大胜利召开同重视、同部署、同落实，以整治为契机，进一步规范食品、保健食品生产经营行为，净化全区食品、保健食品生产经营秩序。全局各相关科室、各街道食药所全面落实整治方案，按照各自的职责分工，认真开展专项整治。各部门间加强沟通协调和信息通报、信息共享。
二、开展监督检查和抽检，确定重点监管企业 开展食品、保健食品生产经营环节集中整治，对食品、保健食品生产经营者底数清、情况明的基础上，根据近年来日常监督检查、监督抽检和快检、投诉举报等综合情况，确定本辖区的重点监管对象，其中保健食品生产企业1家，食品经营企业31家，提高对重点监管对象的监督频次，加强监督检查，督促生产、经营者规范自身行为，做到依法生产、合法经营、诚信经营。作为监管重点的生产企业根据文件要求进行了对照自查，提交了自查报告。检查人员还在全区生产经营企业中，重点检查未经许可生产、经营食品和保健食品行为以及食品和保健食品标签虚假标识声称行为，检查人员对辖区繁华区域、人口密集区域的超市、药店、专卖店等食品生产、经营产品进行抽样检验，未发现不合格产品。 截止目前，本次专项整治工作，我局出动执法人员2000余人次，共检查了繁华商场，人流密集区域王府井地区，崇文门地区，前门地区，××站地区等重点区域。检查无限极（中国）有限公司××分公司、××当当科文电子商务有限公司、医保全新连锁药店、××易喜新世界百货有限公司（超市）、××市天龙保健茶有限公司等1000余家食品、保健食品生产经营企业。 三、加强网络监管，明确经营者主体责任 针对目前“职业打假人”互联网的投诉举报较多的情况，加大对网上销售食品、保健食品的监督检查力度。一是加强执法监管，要求平台建立了食品安全管理制度，设立了食品安全管理机构，平台食品安全管理意识不断增强。二是推进平台以图片形式和文字形式对入网经营者进行食品经营许可信息公示。三是在互
食品药品监督管理局各岗位职责
局长岗位职责 1、认真贯彻执行党的路线、方针、政策，贯彻落实上级的决定、指示精神。 2、在区政府领导下，负责食品安全的全面行政工作。 3、负责全局机关干部的政治学习和日常教育，提高工作人员的业务素质，为开发区建设服务。 4、负责全局人事调整，资金审批和各类文件、资料的审定工作。 5、组织研究确定重大问题，协调和指导副职工作并组织实施食品安全监督管理工作规划、计划和方案； 6、食品安全全面工作，负责主持局长办公会，适时提出议题，主持讨论研究，做出相应决议、组织安排实施，积极为开发区食品安全服务。 7、带头参加党组织的各种活动，发挥模范表率作用，自觉维护和加强班子的团结。 8、加强行政监察工作，搞好自身及党员干部的廉政、勤政教育。 9、坚持定期与党员干部谈心，增强工作人员的积极性。定期深入基层进行调查研究，帮助基层解决实际问题。 10、完成区政府交办的工作及上级主管部门交办的其他工作。
副局长岗位职责 1、负责机关党委工作； 2、负责食品流通监管与食品安全网络建设和党建人事、干部教育、精神文明、文化建设工作。 3、具体分管业务工作，按照食品安全的有关法律、法规，协调组织开展监察工作。 4、对工作中的重要情况和重点事项要及时向局长报告，向局长提出解决问题的建议、方法。 5、注意调查研究，讲究工作方法，了解掌握监察工作新情况、新动态，及时研究解决新问题。 6、一切从实际出发，要密切联系群众，改进工作作风，提高工作效率。 7、完成上级组织和局长交办的其它工作。 副局长岗位职责 1、在局长的领导下负责分管的行政工作。 2、负责监察执法、政策法规、行政复议和综合治理、群众信访工作。 3、协助局长搞好全局的思想政治工作的业务工作。 4、负责本单位队伍建设，不断提高干部的整体素质， 对全局的思想政治工作和两个文明建设常抓不懈。 5、对干部考核、任用、岗位目标管理和机关工作建设 进行审核负责。 6、局长不在岗位时，主持全局的工作。 7、完成上级组织和局长交办的其它工作。