药物制剂技术课程标准
药物制剂技术课程标准
《药物制剂技术》课程标准学院：X X X X X学院专业：生物制药技术专业日期：2015年11月27日XXXXXX学院生物化工学院《药物制剂技术》课程标准（试用版）课程名称：药物制剂技术适用专业：生物制药技术专业1.前言1.1课程的性质药剂制剂技术课程是生物制药技术专业的核心主干课程，在专业人才培养计划中占据重要地位，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有效、稳定的制剂。
本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用，学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药物剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为日后从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。
1.2设计思路以液体制剂制备，中药浸出制剂制备，颗粒剂与片剂制备，半固体制剂制备，丸剂与滴丸剂制备，注射剂制备，膜剂与涂膜剂制备，气雾剂、粉雾剂与喷雾剂制备，散剂和胶囊剂制备，理会缓释制剂与控释制剂制备技术等10个学习情境，引导整个课程的教学，并将理论知识穿插于其中。
2.学习领域目标通过本课程学习学生应达到下列目标：2.1知识教学目标（1）熟悉主要剂型的特点、制备方法（2）掌握主要剂型的质量检查（3）了解制剂常用辅料的特点及应用（4）掌握与生产投料有关的计算公式（5）熟悉生物药剂学、药物动力学基本内容（6）了解药物新剂型、新技术、新设备及药剂学发展现状和方向。
2.2能力教学目标（1）能够制备常用剂型（2）能够进行正确的生产投料计算（3）能够利用生物药剂学知识和药物动力学知识合理使用药品（4）会对生产出的产品进行质量判断（5）能找出不合格产品的原因，并能采取相应的措施3.学习领域的内容和要求4.实施建议4.1教学建议（1）以实验为主体进行项目教学（2）着力培养学生的主动性和创造力（3）重视辅料和设备在药物制剂技术中的作用4.2教材编写建议教材编写有两种思路，一是按课程专门化方向编写，系统性强，条理清楚，逻辑清晰，教学组织与实施容易安排，缺点是有的内容可能出现重复，或会发生为避免不重复而导致逻辑顺序脱节的现象。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。
2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。
增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。
使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。
3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。
二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。
2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。
3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。
4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。
（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。
2.掌握药物配制的基本操作。
3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。
4.能制备常用的药物制剂。
（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。
2.具有良好的职业道德。
3.具有创新意思和创新精神。
4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。
5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。
6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。
药物制剂技术课程标准
《药品制剂技术》课程原则课程名称及代码：药品制剂技术课程性质：专业必修课课程类别：B 类学分：6计划学时：96合用专业：应用化工技术（药品质量检测方向）1前言1.1课程定位药剂制剂技术课程是应用化工技术专业（药品质量检测方向）的核心专业课程，在专业人才培养计划中占据重要地位，是研究药品制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药品制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有效、稳定的制剂。
本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用，学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药品剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为后来从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。
药品制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及有关理论、有关知识等内容，以药品制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。
学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达成药品制剂高级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生获得药品制剂高级工技能等级证书。
1.2设计思路课程设计根据应用化工技术专业（药品检测方向）人才培养方案中规定的本课程的任务，拟定课程的性质、定位和目的规定。
贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为根本，以项目化教学为主体的当代职教思想，按照药品制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完毕“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习爱好，并建立起工作任务与岗位技能、有关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也重视培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采用对的行动的综合职业能力，重视职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。
课程内容也要反映本专业领域的新知识、新办法和新技术。
《中药制剂技术》课程标准
《中药制剂技术》课程标准课程编号：适用专业：中药学培养层次：三年制大专课程类别：专业核心课修课方式：必修课教学时数：80（理论54：实验26）总学分数：4开设学期：第四学期一、课程定位和设计思路（一）课程定位1.课程简介：中药制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用技术学科，它是以物理、化学、药理学、药物化学等学科的理论为基础，结合药物的性质和医疗要求，用现代化制剂的手段，将药物制成符合医疗需要的剂型，再将其安全、有效、稳定的用于临床。
中药制剂技术在药物研究和新药成果转化中起着关键作用，对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要，已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者，起着承上启下的作用。
2.课程性质：本课程的教学对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用，通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。
同时兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。
3.在课程体系中的地位：中药制剂技术课程是中药学类专业的核心主干课程，在各中药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。
4.课程作用：通过本课程的学习，使学生在掌握上述有关内容的基础上，为有效、合理使用现有的化学药物提供理论依据，为新药研究开发奠定一定基础，同时适当兼顾国家执业中药师考试、兼顾用人单位招聘考试以及初、中级卫生技术职称考试等相关考试。
（二）设计思路1.课程设计理念（1）以教育部《高等职业技术教育中药学专业教学计划和教学大纲》为指导，专业基础课程为专业课程奠定基础的要求，确定教学内容和教学学时数，构建基础课程服务专业课程的课程标准。
（2）根据高职的培养目标，突出职业操作技能的培养，以技术应用能力培养为主线，构建理论学习与生产实践相互渗透体、互为一体的课程设计。
药物制剂技术课程标准格式
《药物制剂技术》课程标准执笔人：参与人：审核人：日期：年月日（注意：参与人请按姓氏的拼音顺序填写）《×××》课程标准（宋体，小二）课程代码：适用专业：学时数：其中理论：；实训：学分：一、课程定位（一级标题，黑体，四号）主要阐述该课程是哪些专业必修（选修）的一门公共基础（专业基础、专业技术）课程。
与从事哪些职业、岗位（群）、工种的关系、地位、作用。
重点培养学生的哪些职业能力和职业素养。
（正文，仿宋_GB2312，小四，1.5倍行距）先修课程：《×××》、《×××》、《×××》同步课程：《×××》、《×××》、《×××》后续课程：《×××》、《×××》、《×××》二、课程标准构建思路主要阐述课程标准制订的先进性、创新性和可行性，方案设计的理由，对校内资源的利用程度，教师、学生在教学活动中的地位、作用。
三、课程目标1．知识目标2．能力目标（指应具有的职业能力）3．素质目标四、课程内容及实施设计《药物制剂技术》课程教学内容及实施设计一览表（表格表头文字，黑体，五号；内容仿宋_GB2312，五号）（知识要求、技能要求、教学实施设计可以针对一个项目，也可以针对一项任务；教学实施设计要详细、可操作。
概念性知识、理论性知识、支撑生知识要以“教师教，学生学”为基本方式，可以较为笼统地设计为多媒体教学、分组讨论等。
一些公共基础课程可以没有技能要求）五、课程考核评价《药物制剂技术》课程考核内容及分值比例一览表六、课程教学组织七、课程教学团队八、教学资源（课程教学对软硬件资源的要求、参考资料）。
《中药制剂技术》课程标准
《中药制剂技术》课程标准一、课程性质本课程是中等职业学校中药类中药制药专业必修的一门专业核心课程，是在《药用化学基础》《中药鉴定技术》等课程基础上，开设的一门理论与实践相结合的专业课程，其任务是培养学生制备常用中药制剂、规范操作中药制剂生产设备并进行一般维护与保养、有效控制中间产品质量等能力，为后续《药品生产质量管理》《中药制剂分析技术》等课程的学习奠定基础。
二、学时与学分144学时，8学分。
三、课程设计思路本课程按照立德树人的要求，突出核心素养、必备品格和关键能力的培养，兼顾中高职课程衔接，高度融合中药制剂技术的知识技能的学习和职业精神的培养。
1.依据《中等职业学校中药类中药制药专业指导性人才培养方案》中确定的培养目标、综合素质和职业能力，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，突出中药制剂技术等能力培养，结合本课程的性质和职业教育课程教学的最新理念，确定本课程目标。
2.根据“中等职业学校中药制药专业‘工作任务与职业能力’分析表”，依照课程目标和中药制剂等岗位需求，围绕中药制剂生产中常见剂型生产操作及中间产品质量控制等具体工作实际，体现科学性、适用性原则，确定本课程内容。
3.以中药制剂生产常用技术为主线，将相应的专业理论知识、专业技能与职业素养有机融入所设置的模块和教学单元，依据由易到难、由简单到复杂的原则，序化教学内容。
四、课程目标学生通过学习本课程，掌握常用剂型的基本知识和基本技能，形成良好的职业道德和正确的职业观念。
1.掌握常用中药剂型的概念、特点、分类与质量要求，掌握常用中药剂型的生产工艺、生产质量控制要点及质量评价项目。
2.能按工作程序和标准操作规程进行称量和配料，能按工艺流程进行常用中药制剂的生产制备，学会对常用中药制剂进行质量评价。
3.能对中药制剂生产设备进行规范操作和基本维护与保养。
4.善于沟通与合作，具有分析问题、解决问题和处理突发事件的能力。
5.具有环保、节能、质量第一和安全生产的意识，树立“依法制药、规范生产”的观念，形成严谨细致、认真负责的工作态度和职业素养。
药物制剂专业基本课程要求
药物制剂专业基本课程要求
1. 药物化学：学习药物化学原理、药物结构与性质、药物合成和分析方法等。
2. 药剂学：学习药物配方学、制剂技术以及药物制剂的性能评价等。
3. 药物分析：学习药物分析技术的原理和方法，包括药物质量测定、质量控制等。
4. 药物制剂工艺学：学习药物制剂工艺流程、生产工艺优化与控制等。
5. 药物包装学：学习药物包装材料的选择与包装技术的应用，以确保制剂的稳定性和安全性。
6. 药物稳定性：学习药物在制剂中的稳定性及其影响因素，以制定适当的保存和使用要求。
7. 药剂评价：学习对药物制剂进行评价的方法和标准，包括溶出、溶解度、生物利用度等。
8. 药物制剂成研究：包括对药物制剂工艺等的研究和实验室技术等。
上述课程旨在培养学生从事药物制剂研发、生产和质量控制工作所需的基本理论与实践技能。
同时，学生还需要掌握相关的
药学、化学、生物学、生物化学等学科的基础知识。
具体的课程设置可能会有所不同，可以根据学校及课程设置来了解详细情况。
药物制剂技术课程标准
药物制剂技术课程标准药物制剂技术课程标准一、课程性质1.课程定位药物制剂技术课程是中等职业教育“药物制剂”专业的专业核心课程之一，旨在培养学生具备药物制剂工作岗位所需的职业知识、技能和素质。
该课程是一门实践性很强的专业技能培养训练课程，也是一门具体体现和实现培养目标的重要课程。
通过一定时间的反复实践，学生能够达到药物制剂中级工技能等级操作水平，并取得药物制剂中级工技能等级证书。
2.课程任务药物制剂技术课程的任务是通过任务引领和项目活动，使学生掌握药物制剂技术的技能和相关理论知识，能够完成本专业相关岗位的工作任务，为各专业职业资格证书考证打好基础。
同时，该课程也旨在培养学生具有诚实、守信、善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、安全意识，为发展学生药物制剂工艺专门化方向的职业能力奠定良好的基础。
二、职业活动1.职业活动药物制剂技术课程的职业活动包括课堂讲授、理论研究、仿真操作、模拟生产和实训动手、现场生产。
2.职业活动与课程内容对应关系课堂讲授主要针对药物制剂生产中的制剂基础理论知识、生产原理、常用设备、原辅料的性质、检查方法等方面进行研究；仿真操作主要是在电脑上应用仿真软件，模拟各种剂型、设备制备操作规程；实训操作主要是让学生以第一角色亲身感受，制剂生产的各个环节，提升应变能力。
三、课程目标1.职业关键能力1）具备药物制剂的基本概念和常用术语、剂型的重要性、药品的标准、制剂行业的常用法规、生产管理等知识，能够熟练查阅药典。
2）具备常见药物剂型的概念、特点，分类及给药途径，常用辅料及特点等相关理论与知识。
3）具备常见药物剂型的生产流程、工艺要求及质量标准等理论知识。
4）具备常用操作方法的相关理论与知识。
5）具备危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，处理突发事故的工作流程，熟悉环境保护以及劳动保护法规的有关知识。
2.职业专门能力1）能够熟练进行常见药物制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化情况，调节和控制生产，按质按量完成生产任务。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准一、基本信息二、教学目标1.知识目标（1）掌握药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，了解制成剂型的目的；（2）掌握常用剂型的概念、特点、质量要求及应用；（3）掌握药物制剂的工艺流程及相关的工艺计算；（4）熟悉药物制剂常用的辅料及其性能；（5）了解药剂的稳定性、有效性及安全性等基本知识。
2.技能目标（1）能按照GMP及制剂岗位要求对各类剂型进行生产前准备；（2）能够按生产工艺要求进行原辅料的准备及预处理；（3）能够按生产指令合理完成各工序基本操作，并能对各制剂生产过程中进行质量控制，解决生产中出现的一般问题；（4）能合理使用、清洁、维护制剂生产中常用的设备，并能排除在设备运行中出现的一般故障；（5）能及时准确的填写生产记录，并做好记录交接；（6）生产结束后，能够按照GMP要求进行清场，并对成品、中间品及其它物料妥善交接与处理。
3.素质目标（1）树立专业思想、热爱药物制剂工作；（2）树立学生的责任感；（3）具备运用药学知识对患者开展用药指导的能力；（4）具有创新和终身学习能力；（5）具有良好的沟通、协调能力及亲和力。
三、课题与课时分配四、教学内容课题一绪论药剂学、药物剂型、药典的意义，剂型的分类方法，制成剂型的目的。
课题二药剂卫生常用的灭菌方法及特点：洁净室的洁净级别；无菌制剂与无菌操作。
课题三制药用水制药用水的种类及应用，制药用水的质量要求，纯化水和注射用水的制备。
课题四液体药剂1.溶液型液体药剂：液体药剂常用溶剂，液体药剂的概念；表面活性剂的定义，分类方法，特性及应用；溶解度及影响溶解度的因素；糖浆剂生产。
2.高分子溶液剂：高分子溶液的性质，高分子溶液的制备。
3.溶胶剂：溶胶剂的性质及制备。
4.混悬剂：混悬剂的特点及制备。
5.乳剂：乳剂常用的乳化剂、乳剂的稳定性，乳剂形成条件及制备。
课题五注射剂1．注射剂概述、热原组成和性质、污染途径、检查方法；注射剂的溶剂和附加剂；灭菌法、空气净化；注射剂的制备及质量检测方法。
药物制剂技术
《药物制剂技术》课程标准一、课程编码：012151二、课程类型：B类课程三、适用专业：药学、生物制药技术四、参考学时、学分：总计108学时：理论54学时，校内实训54学时；4学分五、课程性质药物制剂技术是根据我国药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药物剂型的技术；是药品类的一门专业技术课，不仅是主干课程，而且是核心技术课程。
课程采用理论与实训—实践—毕业设计的一体教学方式，实施“任务驱动”，同步培养学生的知识、能力、素质。
通过本课程的学习，使学生系统掌握各种药物剂型的特点、工艺流程与工艺控制、设备操作与维护、质量检验、解决生产中常见问题等知识与技能，并通过情境教学，使学生同步获得职业素质，为今后从事药物制剂领域的工作打下基础。
六、课程定位药物制剂技术研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用，是药物制剂企业生产的应用技术，实践性很强，应用非常广。
菏泽市及周边地区医药行业企业、药品营销企业和生物制品企业都需要大量胜任药物制剂生产岗位的高素质技能型应用人才，“药物制剂技术”这门课程能够培养学生药物制剂生产的岗位技能与素质，满足企业的岗位需求。
由此“药物制剂技术”课程是高职高专生物制药技术专业的一门核心课程、专业必修课程，培养中级及以上药物制剂工。
本课程以“药物化学”、“分析化学”的学习为基础，与“生物药物检验技术”、“生物制药工艺学”以及“药品市场营销”等课程相衔接，共同打造学生的专业核心能力。
七、课程设计思路１．教学模式设计思路按照情境学习理论的观点，只有在实际情境中学生才可能获得真正的职业能力，并获得理论认知水平的发展，因此本课程要求打破纯粹讲述的教学方式，实施情境教学以改变学与教的行为。
这是教学模式的一个重大转变，要有力地推动这一转变，需要以典型工作任务为载体组织课程内容。
在工作过程系统化课程设计中，载体设计是一个关键环节。
本课程确定的是以“菏泽及周边地区”所涉及的药物制剂的生产任务作为载体的情境设计思路，实际情境设计的典型性既要有在药物制剂生产中普遍应用的含义，又要能最为有效地促进学生职业能力发展，达到本课程目标的含义，同时还要兼顾学生获取“双证书”的要求，当然，也要考虑学生毕业后可持续发展的需求。
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参考学时 2
学习目标
理解药物制剂常用术语的含义及药物剂型的重 要性；能对常见剂型进行分类；了解《药物制 剂技术》的性质、任务与特点及制剂学的历 史、现状和发展；会查阅有关药品质量标准。
工作任务
1、会对常见剂型的分类 2、会查阅有关药品质量标准
相关知识
1、《药物制剂技术》概念及性质 2、《药物制剂技术》的重要性 3、《药物制剂技术》的任务 4、常见剂型分类 5、药物剂型的发展方向 6、药品质量标准 7、常用术语
拓展知识 液体制剂中含微生物的标准
模块二 溶液型液体制剂
参考学时 2
学习目标
掌握常见溶液型液体制剂的种类、特点、制备 方法、注意事项
工作任务 1、溶液剂的制备
相关知识
拓展知识 参考学时 学习目标 工作任务 相关知识 拓展知识 参考学时 学习目标 工作任务 相关知识
拓展知识
2、糖浆剂的制备 3、芳香水剂的制备
模块三 胶囊剂
3
掌握胶囊剂的定义与分类、制备工艺、胶囊剂 的质量要求；熟悉空胶囊规格、材料的选择及 制备方法；了解影响质量的因素。
1、胶囊剂的制备 2、胶囊剂的质量检查
1、概述 2、硬胶囊剂的制备 3、软胶囊剂的制备 4、胶囊剂的质量检查、包装与贮存
生产设备的使用、维护
模块四 丸剂
1
熟悉丸剂的定义、特点及制备方法
相关知识
1、软膏剂的定义、特点、分类 2、软膏剂的制备及质量评定 3、胶凝剂的定义、分类、特点、制备工艺
拓展知识 眼膏剂
项目六 气体剂型 参考学时：2 学习目标：掌握气雾剂的组成；了解气雾剂的定义、特点及制备方法。
模块一 气雾剂
参考学时 2
学习目标
掌握气雾剂的组成；了解气雾剂的定义、特点 及制备方法。
拓展知识 方剂及调剂学
参考学时 学习目标
工作任务 相关知识 拓展知识 参考学时 学习目标
工作任务 相关知识
模块二 药物制剂的基本理论
10
理解溶解度、溶解过程、溶解速度的含义，以 及影响溶解度的因素；表面活性剂的概念、表 面现象；影响药物制剂稳定性的因素等。熟悉 溶剂、表面活性剂的分类；药物制剂稳定性的 意义和研究范围、药物化学降解的主要途径； 药物的稳定性试验方法。会运用增加溶解度方 法配制药物溶液；应用表面活性剂的增溶作用 配制增溶溶液 ；运用恒温加速实验预测有效 期。
丸剂的制备方法
丸剂的定义、特点及制备方法
制丸机
模块五 栓剂
3
1、掌握栓剂常见的制备方法； 2、熟悉栓剂的定义、作用原理及应用特点、
栓剂基质的分类和具体应用；栓剂制备中基质 用量的确定。
工作任务
1、栓剂的制备 2、栓剂的质量检查
相关知识
1、栓剂的概念、特点 2、栓剂的基质 3、栓剂的制备工艺
拓展知识 常见制剂如甘油栓的举例
设备
模块三 输液剂的生产工艺
1
掌握输液剂的生产工艺流程；了解输液剂包装 容器的处理、制备与常见问题解决。
1、输液剂的生产工艺流程 1、输液剂的概述 2、输液剂的生产流程 3、输液剂生产中易出现的问题与解决办法
常见制剂如葡萄糖注射液的生产
模块四 粉针剂的生产工艺
1
掌握粉针剂的特点、质量要求、生产工艺流
《药物制剂技术》课程标准
一、适用对象
本课程标准适用于三年制兽药生产与营销、生化制药技术专业，兽医医 药、食品药品监督管理及相关专业可参照执行。
二、课程性质
《药物制剂技术》是教学计划中规定设置的一门主要专业必修课程。《药 物制剂技术》的基本任务是将药物制成符合各项质量标准要求的制剂, 并将其 应用于临床,发挥防病、治病和诊断疾病的作用。
常见制剂如复方硫洗剂的举例
模块五 乳浊液型液体制剂
参考学时 2
学习目标
掌握乳浊液型液体制剂的概念、特点；理解乳 浊液型液体制剂的不稳定性及稳定措施；理解 乳浊液型液体制剂的类型鉴别方法；会制备乳 浊液型液体制剂。
工作任务
1、乳剂的制备 2、乳剂的质量评定 3、乳剂的类型鉴别
相关知识
1、乳剂的概念、特点、类别 2、乳剂的稳定性 3、乳化剂 4、乳剂的制备及设备 5、乳剂的质量评定
模块一 概述
参考学时 1
学习目标
理解均相和非均相液体的区别、分散度和疗效 的关系、防腐的意义；掌握液体制剂常用的溶 剂及附加剂。
工作任务
1、会对常见液体制剂进行分类 2、会选择常见的附加剂
相关知识
1、液体制剂的特点与质量要求 2、分散度与疗效的关系 3、液体制剂的分类 4、液体制剂的常用溶剂 5、液体制剂常用的附加剂
拓展知识 常见制剂如液状石蜡乳的举例
项目三 注射剂 参考学时：8 学习目标：掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理与方法及注射 剂的质量要求；熟悉注射剂的定义、分类、特点、制备工艺及质量检查方法； 熟悉常见注射剂附加剂的种类及用量；熟悉大输液、注射用无菌粉末各种类型 注射剂的特点与生产工艺；了解注射用油及其他注射用溶剂的种类及要求；了 解注射剂车间的设计要求、常规洁净室与层流洁净室的特点及在生产中的应 用；了解中草药注射剂。
工作任务 气、分类 2、气雾剂的制备及质量评定
拓展知识
项目七 中药制剂 参考学时：5 学习目标：掌握浸出药剂的定义、种类及提高浸出制剂质量的措施，中药注 射剂制备中存在的问题和原因；熟悉浸出药剂的特点、常见的浸出方法和设 备；了解中药传统剂型的特点、剂型改革的原则和程序，主要的中药新剂型， 浸出过程的概念、浸出原理、中药材成分的分类和特点，影响浸出的因素、浸 出液的蒸发与干燥的方法。
拓展知识 中药的炮制
项目二 液体制剂 参考学时：8 学习目标：掌握液体药剂的定义、分类、特点，溶液型、胶体型、混悬 型、乳化型液体药剂的制备方法；熟悉液体制剂的质量评定；了解液体药剂中 各种附加剂的基本特性及选用，非均相分散体系的物理稳定性及其影响因素， 液体制剂常见的制备设备，高分子溶液与溶胶的性质、结构及稳定性的差别， 混悬剂稳定理论与乳剂形成理论。
工作任务 相关知识
拓展知识 参考学时 学习目标 工作任务 相关知识
拓展知识 参考学时 学习目标
2、热原 3、注射剂的溶媒和附加剂
模块二 注射剂的生产工艺
3
掌握注射剂生产工艺流程，注射剂的容器与处 理方法；会配制注射剂；熟悉注射剂的滤过、 灌封、灭菌、检漏、印字与包装。
1、注射剂的制备 2、注射剂的质量检查 1、注射剂生产工艺流程 2、注射剂的容器与处理 3、注射剂的配制 4、注射剂的滤过 5、注射剂的灌封 6、注射剂灭菌与检漏 7、注射剂的印字与包装。
1、液状石蜡乳乳化所需HLB值的测定 2、恒温加速实验预测有效期
1、药物溶液的形成理论 2、表面活性剂 3、药物制剂的稳定性
模块三 药物制剂生产的基础工艺
8
理解粉碎、过筛、混合、制粒、蒸馏、蒸发、 干燥的概念、意义；了解粉碎、过筛、混合、 制粒、蒸馏、蒸发、干燥的常用设备、注意事 项；会合理选择粉碎、过筛、混合、制粒、蒸 馏、蒸发、干燥的方式；能合理选择合适的制 药用水；理解原水预处理方法中的离子交换 法；能进行粉碎、过筛、混合、制粒、蒸馏、 蒸发、干燥的操作。
模块一 概述
参考学时 3
学习目标
理解注射用水的含义，热原组成、性质、去除 方法，制备注射用水的原理，渗透压的意义； 熟悉注射剂的溶剂和附加剂的应用特点；会利 用数据计算和调整注射剂的渗透压和投料量。
工作任务
1、会利用数据计算和调整注射剂的渗透压和 投料量
相关知识 1、概述
拓展知识 参考学时 学习目标
常见制剂如羧甲基纤维素钠胶液的举例
模块四 混悬型液体制剂
2
掌握混悬型液体制剂的概念、特点；理解混悬 型液体制剂的不稳定性及稳定措施；理解混悬 剂的质量评定方法；会制备混悬型液体制剂。
1、混悬剂的制备 2、混悬剂的质量评定
1、混悬剂的概念、特点 2、混悬剂的稳定性 3、混悬剂的附加剂 3、混悬剂的制备及设备 4、混悬剂的质量评定
3、熟悉各种剂型的特点。
六、设计思路
与药物制剂行业、企业人员紧密结合，共同进行《药物制剂技术》课程的 开发与设计。在课程定位、课程目标、教学内容、教学方法、教学评价、师资 队伍建设、教学条件等方面紧紧围绕培养学生的职业能力这一核心理念，突出 教学过程的实践性、开放性和职业性。
以实践为主线，以培养学生职业能力为核心，以药物制剂工作过程为依据 设计教学内容。此外，构建科学合理的实践教学体系和动态综合评价体系，力 图将敬业教育、就业教育和创业教育穿插于整个教学过程中，以全面培养学生 的综合职业能力。
拓展知识
甲磺酸培氟沙星颗粒剂
模块二 片剂
参考学时 8
学习目标
掌握片剂的定义、分类、特点、制备工艺；熟 悉片剂的质量要求及评定方法；片剂辅料的分 类、作用、常用辅料的灵活应用与处方设计； 影响片剂质量的因素、压片中可能发生的问题 及解决办法；了解片剂包糖衣、薄膜衣的一般 过程及片剂的有关理论。
工作任务 相关知识
模块一 散剂与颗粒剂
参考学时 3
学习目标
掌握散剂、颗粒剂定义与分类、制备工艺、质 量要求及影响质量的因素；熟悉散剂、颗粒剂 的载体或赋形剂选用的原则；了解散剂、颗粒 剂的应用。
工作任务
1、散剂的制备及质量检查 2、颗粒剂的制备及质量检查
相关知识
1、散剂的质量要求、分类、生产工艺 2、颗粒剂的制备、质量要求
项目五 半固体剂型 参考学时：4 学习目标：掌握软膏剂的定义、制备工艺；熟悉软膏剂基质分类及质量评 价方法；了解胶凝剂的定义、分类、特点、制备工艺。
模块一 软膏剂与胶凝剂
参考学时 4
学习目标
掌握软膏剂的定义、制备工艺；熟悉软膏剂基 质分类及质量评价方法；了解胶凝剂的定义、 分类、特点、制备工艺。
工作任务 软膏剂的制备