同种异体肾脏移植技术管理规范2020版

同种异体肾脏移植技术管理规范
(2020年版)
为规范肾脏移植技术临床应用,持续改进和提高肾脏移植技术水平和医疗质量,保障医疗安全,依据《人体器官移植条例》制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展肾脏移植技术的基本要求。

本规范所称肾脏移植技术是指通过外科手术,将他人具有功能的肾脏移植给患者,以代替其病损肾脏的技术。

一、医疗机构基本条件
(一)符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

(二)具备开展肾脏移植项目的诊疗科目登记。

(三)近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。

(四)设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

(五)有完善的肾脏移植技术的管理制度和工作机制,保证肾脏移植治疗技术临床应用质量和安全。

(六)具备开展肾脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件:
1.泌尿外科。

床位40张以上,其技术水平在本省、自
治区、直辖市泌尿外科中处于领先地位。

每年完成泌尿外科手术600例以上,其中肾脏手术150例以上;能够独立完成前列腺癌、膀胱癌、肾癌根治术。

2.肾脏移植病区。

需设置相对独立的病区,普通区和保护区设置符合要求;病区核定床位20张以上。

移植病区设备配置齐全,每床单元设置符合要求。

移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

3.重症医学科(ICU或TICU)。

设置符合国家技术标准要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

设置的移植监护病床数量一般不少于移植病床数量的15%-20%。

每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足肾脏移植技术诊疗专业需求。

建筑布局、功能流向合理;监护病床设置以单人病房为主。

配备空气净化设施,配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。

基本设备设施配备符合要求。

有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

4.手术部。

设置符合原卫生部《手术部(室)管理规范(试行)》和《医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)》等要求,建筑布局、功能流向合理;净化手术间使用面积不少于80m2;设置有I级洁净手术室标准的手术室。

辅助设备齐全,能够进行心、肺、脑抢救复苏,
有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品;麻醉恢复室等设置符合要求。

5.肾内科。

有独立的病区并开展肾内科临床诊疗工作10年以上,床位40张以上,其技术水平在本省、自治区、直辖市肾内科专业中处于领先地位,能够进行肾脏活组织检查,并为肾脏移植提供技术支持。

6.临床实验室。

临床实验室符合规定,肾脏移植相关检验项目参加室间质量评价并合格。

能够开展常规器官移植相关检验项目,如免疫抑制剂血药浓度检测,HLA抗体检测、HLA组织配型的检测能力及移植病理检查。

7.设备与设施。

肾脏获取与移植手术专用器械,呼吸机、心电监护仪等重症监护必须设备;便携式脑电图、体感诱发电位等神经电生理检查设备;便携式床旁彩超、床边X 光机、体外膜肺氧合机(ECMO)。

计算机辅助X线断层扫描、彩色多普勒超声诊断设备、磁共振、数字化减影血管造影、纤维胃镜、纤维结肠镜、酶谱检测仪、快速冰冻切片设备和医学影像图像管理系统等。

8.血液净化室。

血液透析机20台以上,连续性肾脏替代治疗机(CRRT机)2台以上;具备完成常规透析、床边透析、血浆置换、单纯超滤等技术能力。

9.其他辅助科室。

病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的病理诊断。

具有高水平的医学影像诊断
与介入技术。

具备能够有效处理、治疗呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。

二、人员基本要求
(一)肾脏移植医师。

具有主任医师专业技术职务任职资格的学科带头人以及相关肾脏移植团队。

至少有3名具备肾脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师。

肾脏移植医师应当同时具备以下条件:
1.取得《医师执业证书》,执业范围为外科或儿科(小儿外科方向),具有经省级卫生健康行政部门或军队卫生部门认定的肾脏移植医师执业资格并在《医师执业证书》中注明。

2.近3年未发生二级以上负完全责任或主要责任的医疗事故,无违反医疗卫生相关法律、法规、规章、伦理原则和人体器官移植技术管理规范的行为。

(二)脑死亡判定技术人员。

经培训合格具备脑死亡临床评估能力的医师不少于2人;脑电图评估、诱发电位评估和经颅多普勒超声评估医师或卫生技术人员各不少于1名。

(三)麻醉医师。

1.具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。

2.经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。

(四)其他相关卫生专业技术人员。

呼吸内镜、麻醉、护理、医学影像、检验、病理等专业技术人员具备较高服务能力和水平。

三、技术管理基本要求
(一)严格遵守肾脏移植技术操作规范和诊疗指南,严格掌握肾脏移植技术适应证和禁忌证。

(二)肾脏获取符合无菌要求;肾脏热缺血时间原则上不超过60分钟,冷缺血时间原则上不超过24小时,必须使用专用的器官保存液。

(三)肾脏移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体(PRA)检测。

(四)每例肾脏移植手术成立治疗组。

术者由具有肾脏移植技术临床应用能力的本院医师担任,术后制定合理的治疗与管理方案。

(五)在完成每例肾脏移植移植手术后,应当按照要求于72小时内将相关病例数据信息报送至肾脏移植质控中心,并接受数据质量核查。

(六)建立健全肾脏移植手术后随访制度,并按规定进行随访、记录。

(七)医疗机构和医师按照规定定期接受肾脏移植技术临床应用能力评价,包括手术适应征,手术成功率,严重并
发症,医疗事故发生情况,术后病人管理,移植肾脏1、3、5年存活率,病人生存质量,随访情况和病历质量等。

四、培训管理要求
移植医师培训基地的建设与移植医师的培训应严格按照国家及省级卫生健康行政部门有关规定执行。

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成批次同种异体肾移植手术期管理程序的实施

成批次同种异体肾移植手术期管理程序的实施
量 。另 设 机 动 护 士 1人 , 连 台 进 行 肾 移 植 时 , 责 下 一 台手 术 在 负
在生物洁净手术 间 ( 级 ) 行 , 手 术间 出人 处铺 消毒 布垫 。 百 进 在 手 术 所 有 物 品均 经 高压 灭 菌 , 限制 人 室 人 数 , 手 术 无 关 的人 员 与 谢 绝 人 内 , 量 减 少 人 员 流 动 , 好 手 术 间前 后 门 , 督 手 术 人 尽 关 监
2 1 人 员 配 备 及 工 作 分 工 程 序 化 成 立 肾移 植 专科 小 组 , 行 . 实
组 长 负 责 制 , 到 肾 移 植 任 务 后 , 长 负 责 移 植 物 品 的准 备 和 灭 接 组 菌 , 士 长 负 责 人 员 、 品 调 配 , 员 配 备 时 注 意 技 术 力 量 的 搭 护 物 成 配, 参加 肾 移 植 手 术 的 护 士 应 工 作 认 真 、 任 心 强 、 作 娴 熟 , 责 操 护 士 应 熟 悉 自 己 的工 作 职 责 , 互 问 密 切 协 助 , 确 保 手 术 配 合 质 相 以
便 于 随 时核 对 , 术 开 始 前 及 打 包 时 均按 卡 片 认 真 核 对 。 手
2 3 2 物 品 准 备 卡 为 防 止 遗 漏 , 立 了物 品 准 备 卡 , . . 设 内容 包
的程 序 中 确 保 使 用 质 量 , 止 感 染 , 配 合 _ 作 高 效 率 、 质 量 防 使 [ 高
括 器 械 护 士 物 品 准 备 、 回 护 士 物 品 准 备 、 肾 物 品 准 备 、 肾 巡 修 植 物 品准 备 、 物 准 备 等 , 其 对 植 肾物 品 , 前 由护 士 长 和 组 长 药 尤 术 双人核对 , 保物 品准备齐全 。 确 2 3 3 药 品 使 用 指 引 卡 制 作 术 中 常 规 用 药 和 特 殊 用 药 的 指 .. 引 卡 , 使 用 时 间 的先 后 顺 序 列 出 表 格 , 楚 明 了 。 对 手 术 过 程 按 清

同种异体肝脏移植技术管理规范2020版

同种异体肝脏移植技术管理规范2020版

同种异体肝脏移植技术管理规范(2020年版)为规范肝脏移植技术临床应用,持续改进和提高肝脏移植技术水平和医疗质量,保障医疗安全,依据《人体器官移植条例》制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展肝脏移植技术的基本要求。

本规范所称肝脏移植技术是指通过外科手术,将他人具有功能的肝脏移植给患者,以代替其病损肝脏的技术。

一、医疗机构基本要求(一)符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

(二)具备开展肝脏移植项目的诊疗科目登记。

(三)近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。

(四)设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

(五)有完善的肝脏移植技术的管理制度和工作机制,保证肝脏移植治疗技术临床应用质量和安全。

(六)具备开展肝脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件:1.普通外科(肝胆专业)。

床位80张以上,其技术水平达到普通外科专业(肝胆专业)重点科室技术标准,在本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位。

每年完成肝、胆、胰外科手术500例以上,其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20%以上。

2.肝脏移植病区。

需设置相对独立的病区,普通区和保护区设置符合要求;病区核定床位30张以上;移植病区设备配置齐全,每床单元设置符合要求。

移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

3.重症医学科(ICU或TICU)。

设置符合国家技术标准要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

设置的移植监护病床数量一般不少于移植病床数量的15%-20%。

每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足肝脏移植技术诊疗专业需求。

建筑布局、功能流向合理;移植监护病床设置以单人病房为主。

配备空气净化设施,配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。

基本设备设施配备符合要求。

有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

幼猪同种异体异位肾移植技术探讨

幼猪同种异体异位肾移植技术探讨

幼猪同种异体异位肾移植技术探讨孙传洋;单玉喜;阳东荣;凌莉琴;胡玉敏;张学光;陈易人【期刊名称】《苏州大学学报(医学版)》【年(卷),期】2005(025)003【摘要】目的研究大动物活体肾移植的外科技术.方法应用氯胺胴、安定静脉麻醉,游离供体左肾动、静脉及输尿管,切取左肾,离体灌注后备用.游离受体腹主动脉、下腔静脉.将供肾动、静脉分别与受体腹主动脉、下腔静脉作端侧吻合,供体输尿管与受体膀胱吻合后单J管从腹壁引出作外引流.结果22头幼猪共完成15例次活体肾移植手术.移植肾冷缺血时间为35~70 min,血管吻合时间为28~52 min.手术中死亡3例,其中2例(供、受体各1例)死于麻醉过深,1例死于肺动脉血栓栓塞.出现输尿管膀胱吻合口尿瘘1例,输尿管狭窄1例.结论娴熟的外科技术和良好的人员配合是大动物活体肾移植成功的基础,是减少术后并发症的关键.【总页数】3页(P424-425,439)【作者】孙传洋;单玉喜;阳东荣;凌莉琴;胡玉敏;张学光;陈易人【作者单位】苏州大学附属第一医院,普外科,江苏,苏州,215006;苏州大学附属第二医院,泌尿外科,江苏,苏州,215004;苏州大学附属第二医院,泌尿外科,江苏,苏州,215004;苏州大学附属第二医院,泌尿外科,江苏,苏州,215004;苏州大学,生物技术研究所,江苏,苏州,215007;苏州大学,生物技术研究所,江苏,苏州,215007;苏州大学附属第一医院,普外科,江苏,苏州,215006【正文语种】中文【中图分类】R699.2【相关文献】1.同种异体肾移植术后早期肾动脉狭窄诊疗的回顾性研究 [J], 杨延皓;李恩源;陈浩;孙黎;陶俊;韩志坚;谭若芸;居小兵;顾民2.改良式大鼠同种异体肾移植纤维化加快模型的建立 [J], 夏雨果;陈秋;高坪;曾文彤;田英;梅雪峰3.全麻诱导后超声引导下双侧腹横筋膜平面阻滞应用于同种异体肾移植术的效果[J], 杨光辉; 樊青; 李伟伟; 董丽娟4.猪同种异体肾移植术前组织配型方法探讨 [J], 张璘;蒋红梅;李幼平;程惊秋;张立;步宏5.猪自体和同种异体睾丸移植及He—Ne激光对同种异体睾丸移植排斥反应的影响 [J], 和长利;王云鹤;李树珊;王洪斌;关玉贵因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

医院同种异体肾移植术知情同意书

医院同种异体肾移植术知情同意书
医院同种异体肾移植术知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我的肾患有肾衰竭,需要在麻醉下进行
手术。
肾脏移植手术是将他人的肾脏植入慢性肾功能衰竭患者体内以替代无功能的肾脏工作,前者称供肾者,患者称受肾者。肾移植术是将供肾(异体肾)用手术的方法植入受肾者的右髂骨,对受肾者而言是多了一个供肾。目前手术成功率在95%以上,影响供肾存活是受肾者的免疫排斥反应。移植成功者可完全恢复健康,长期生存、恢复生育能力并重返工作岗位,故肾移植术是慢性肾功能衰竭的最理想的疗法。
5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
如果不治疗,将会出现有害物质积累引起的中毒和肾脏激素减少发生的贫血合骨病,水和钠潴留引起的循环呼吸等系统衰竭。
肾脏移植手术的目的就是恢复患者正常的肾脏所有功能解决诸如排水、排毒、贫血、缺钙、血压等难题,做到一次手术,终身受益。
手术潜在风险和对策:
医生告知我如下同种异体肾移植术可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
我理解我的手术需要多位医生共同进行。
我并未得到手术百分之百成功的许诺。

同种异体心脏移植技术管理规范2020版

同种异体心脏移植技术管理规范2020版

同种异体心脏移植技术管理规范(2020年版)为规范心脏移植技术临床应用,持续改进和提高心脏移植技术水平和医疗质量,保障医疗安全,依据《人体器官移植条例》制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展心脏移植技术的基本要求。

本规范所称心脏移植技术是指通过外科手术,将他人具有功能的心脏移植给患者,以代替其病损心脏的技术。

一、医疗机构基本要求(一)符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

(二)具备开展心脏移植项目的诊疗科目登记。

(三)近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。

(四)设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

(五)有完善的心脏移植技术的管理制度和工作机制,保证心脏移植治疗技术临床应用质量和安全。

(六)具备开展心脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件:1.心脏大血管外科。

床位40张以上,其技术水平达到心脏大血管外科专业重点科室技术标准,在本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位。

每年开展心脏手术500例以上,能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。

2.心脏移植病区。

需设置相对独立的病区,普通区和保护区设置符合要求;至少设置5张心脏移植专用床位。

移植病区设备配置齐全,每床单元设置符合要求。

移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

3.重症医学科(ICU或TICU)。

设置符合国家技术标准要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

设置的移植监护病床数量不少于移植病床数量的20%,以单人病房为主。

每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心脏移植技术诊疗专业需求。

建筑布局、功能流向合理。

配备空气净化设施,配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。

基本设备设施配备符合要求。

有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

4.手术部。

设置符合原卫生部《手术部(室)管理规范(试行)》和《医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)》等要求,建筑布局、功能流向合理;净化手术间使用面积不少于80m2;设置有I级洁净手术室标准的手术室。

国家卫生健康委医政医管局关于肝脏等6个同种异体器官移植技术管理规范(征求意见稿)公开征求意见的公告

国家卫生健康委医政医管局关于肝脏等6个同种异体器官移植技术管理规范(征求意见稿)公开征求意见的公告

国家卫生健康委医政医管局关于肝脏等6个同种异体器官移植技术管理规范(征求意见稿)公开征求意见
的公告
文章属性
•【公布机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2020.06.15
•【分类】征求意见稿
正文
关于肝脏等6个同种异体器官移植技术管理规范(征求意见
稿)公开征求意见的公告
为加强人体器官移植技术管理,推动我国人体器官移植技术可持续发展,我委组织专家修订了《肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范》,并增加了小肠、胰腺移植技术管理规范。

现向社会公开征求意见,社会公众可通过以下方式反馈意见:
电子邮箱:****************.cn。

信函:北京市西城区北礼士路甲38号国家卫生健康委医政医管局,邮编:100044。

请在信封上注明“同种异体器官移植技术管理规范工作征求意见”字样。

传真:************。

意见反馈截止时间为2020年7月15日。

附件:1.同种异体肝脏移植技术管理规范(征求意见稿)
2.同种异体肾脏移植技术管理规范(征求意见稿)
3.同种异体心脏移植技术管理规范(征求意见稿)
4.同种异体肺脏移植技术管理规范(征求意见稿)
5.同种异体小肠移植技术管理规范(征求意见稿)
6.同种异体胰腺移植技术管理规范(征求意见稿)
国家卫生健康委医政医管局
2020年6月15日。

卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知

卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的
通知
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国卫生部公报》
【年(卷),期】2006(000)008
【总页数】10页(P17-26)
【正文语种】中文
【中图分类】R197.1
【相关文献】
1.卫生部办公厅关于印发《颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)》的通知[J],
2.卫生部办公厅关于印发《组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)》的通知[J],
3.卫生部关于印发《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》的通知 [J],
4.卫生部关于印发《中国人体器官分配与共享基本原则和肝脏与肾脏移植核心政策》的通知 [J], ;
5.卫生部颁布肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范 [J],
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

国家卫生健康委关于印发人体器官移植技术临床应用管理规定的通知

国家卫生健康委关于印发人体器官移植技术临床应用管理规定的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2024.04.19•【文号】国卫医急发〔2024〕16号•【施行日期】2024.05.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文国家卫生健康委关于印发人体器官移植技术临床应用管理规定的通知国卫医急发〔2024〕16号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为规范人体器官移植技术临床应用,保障医疗质量和安全,保护患者健康,依据《中华人民共和国医师法》《人体器官捐献和移植条例》等法律法规,国家卫生健康委制定了《人体器官移植技术临床应用管理规定》。

现印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。

国家卫生健康委2024年4月19日人体器官移植技术临床应用管理规定第一章总则第一条为规范人体器官移植技术临床应用,保障医疗质量和安全,保护患者健康,根据《中华人民共和国医师法》《人体器官捐献和移植条例》等法律法规,制定本规定。

第二条本规定所称人体器官移植技术,是指将捐献的人体器官植入接受人身体以代替其病损器官的技术。

本规定所称人体器官移植医师,是指具备与实施人体器官移植手术相适应的专业技术职务任职资格和临床工作经验,培训考核合格,并经省级卫生健康行政部门认定的执业医师。

第三条医疗机构开展人体器官移植应当遵守本规定。

第四条国家卫生健康委成立中国人体器官捐献与移植委员会,负责对全国人体器官捐献和移植工作进行顶层设计,拟定有关政策措施,评估审核医疗机构人体器官移植临床技术能力及管理水平。

第五条省级卫生健康行政部门应当根据人体器官移植医疗机构设置规划,对本行政区域开展人体器官移植的医疗机构进行合理布局,开展技术评估,严格控制数量。

第二章临床应用管理第六条医疗机构开展人体器官移植,必须严格遵守《中华人民共和国医师法》《人体器官捐献和移植条例》《医疗机构管理条例》等法律法规和诊疗护理规范、常规,严格遵守医学和伦理学原则,严格根据患者病情选择适宜治疗方案,严格掌握人体器官移植的适应证。

国家卫生健康委办公厅关于印发人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)的通知

国家卫生健康委办公厅关于印发人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2020.08.24
•【文号】国卫办医函〔2020〕705号
•【施行日期】2020.08.24
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】诊断标准
正文
国家卫生健康委办公厅
关于印发人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年
版)的通知
国卫办医函〔2020〕705号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:
为进一步规范和加强人体器官移植技术临床应用管理,促进我国人体器官移植事业健康发展,保障医疗质量和医疗安全,根据《人体器官移植条例》,我委组织专家对《肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范》(卫医发〔2006〕243号)进行修订,并增加同种异体胰腺、小肠移植技术管理规范相关内容,形成了《人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)》。

现印发给你们,请遵照执行。

本规范自印发之日起施行,2006年6月27日印发的《肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范》(卫医发〔2006〕243号)同时废止。

附件:人体器官移植技术临床应用管理规范(2020年版)
国家卫生健康委办公厅2020年8月24日。

卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术经验管理规范的通知(卫医发〔2006〕243号)

卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范的通知卫医发〔2006〕243号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理,保证医疗质量和医疗安全,根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》,我部组织制定了《肝脏移登记的肝脏移植项目,有消化内科专业诊疗科目,有重症监护病房。

(三)普通外科(肝胆专业)1、开展普通外科(肝胆专业)临床诊疗工作10年以上,床位80张以上,其技术水平达到三级医院普通外科专业(肝胆专业)重点科室技术标准,在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。

2、每年完成肝、胆、胰外科手术500例以上,其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20%以上。

3、肝脏移植病房(1)有独立的肝脏移植病房,床位15张以上。

(2)普通区、隔离区分区合理。

(3)中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。

张,其1231、手术室布局符合要求,使用面积40平方米以上。

2、达到I级洁净手术室标准。

3、辅助设备齐全。

(七)血液净化室独立设置,有20台以上血液透析设备,能够完成常规透析及其它血液净化工作,可为肝功能不全、肝衰竭病人提供人工肝支持系统。

(八)其它辅助科室1、临床实验室符合规定,肝脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格,具备HLA 抗体检测和HLA组织配型的检测能力。

2345力。

磁共振(边X人员。

二、人员基本要求(一)肝脏移植医师1、取得《医师执业证书》,执业范围为外科。

2、有10年以上普通外科(肝胆专业)工作经验,参与肝脏移植临床工作5年以上,有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

3、经过卫生部认定的肝脏移植培训基地系统培训并考核合格。

4、经2名以上具有肝脏移植技术临床应用能力的医师推荐,其中至少1名为外院医师。

5、近3年作为术者每年完成肝肿瘤和左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度的手术不少于100例。

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