骨科内固定材料分类
骨骼材料
生产厂商
• 武汉华威生物（百美特第三代可吸收接骨螺钉） 特点：通过PDLLA与HA复合，由于偏碱性的HA被聚乳酸 的酸性降解产物所溶解，能中和部分酸性成分，从而减小 了聚乳酸降解后的局部酸性。 HA复合材料降解后为骨缺损部位提供高钙磷离子浓度， 对于局部的骨矿化和修复有促进作用。 实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散，复合材料的韧 性有所提高，更有利于骨愈合，提高了临床操作的安全性。 此外，百美特可吸收螺钉可通过X光显影，便于术后观察。
可吸收骨螺钉的优点
• 无需二次手术，降低医疗费用，减轻病人的负担 和痛苦 • 生物相溶性好，对组织无刺激，能被人体100%完 全吸收，在体内缓慢降解，强度逐渐降低，最终 降解为二氧化碳和水。 • 有利于骨密度的增加，防止骨质疏松，可克服骨 折愈合后局部应力的遮挡和再骨折。
骨螺钉市场前景
骨折内固定医疗器械：
骨骼材料
骨骼材料的种类
• 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱 内固定器材、聚髌器、骨蜡、骨修复材料 等
骨螺钉的用途
1、骨折ห้องสมุดไป่ตู้定修复 2、骨连接中的骨碎片固定 3、截骨术中的骨块固定 4、其他
骨螺钉的发展
• 传统金属骨螺钉
• 材料：不锈钢或钛合金等金属材料 • 存在问题：腐蚀、应力集中、需要二次手术取 出
骨螺钉的发展
可吸收骨螺钉
• 材料：聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合 材料高分子材料 • 存在问题：产品价格昂贵、降解速度慢；PLA 材料技术障碍；酸性积累问题。
骨螺钉的发展
聚乳酸：可吸收生物降解材料 特点：无毒性，良好的生物相容性，其降解产物是 羟基乙酸和乳酸, 无残留，对组织无刺激，无任何 毒副作用。具有较好的机械强度和弹性模量。 羟基磷灰石：羟磷灰石是人体骨骼组织主要成分。 植入体内后，钙和磷会游离出材料表面被身体组 织吸收，并生长出新的组织。
骨科内固定螺钉的分类
骨科内固定螺钉的分类
以下是 7 条关于骨科内固定螺钉分类的内容：
1. 哎呀呀，你知道吗？骨科内固定螺钉有皮质骨螺钉呢！就好比建房子时的坚固钉子，把骨头牢牢地固定住。
比如在骨折手术中，医生就会像个神奇的建筑师一样，用皮质骨螺钉把骨头碎片巧妙地拼接起来，厉害吧！
2. 嘿，还有松质骨螺钉哟！这就像是专门为那些柔软部位设计的小助手呀。
像是在处理一些松质骨较多的地方，松质骨螺钉就能发挥大作用啦。
就像修复一个精密的小机器，用对了零件才能完美运行呢！
3. 哇哦！可不能忘了空心螺钉呀！它就像是个空心的小勇士。
想想看，在一些特殊情况下，比如需要精准定位的时候，空心螺钉不就像一把钥匙，准确地打开康复之门嘛！比如处理某些特殊骨折时，它可太关键啦！
4. 哈哈，还有锁定螺钉呢！它就如同一个坚守岗位的卫士。
一旦固定住，那可真是纹丝不动呀！当面对比较复杂的骨折情况时，锁定螺钉就能展现出它超强的“守护力”，让人惊叹不已呀！
5. 哟呵！加压螺钉也很重要呀！它就好像一个能施加压力的小魔法师。
能够促进骨头的愈合呢！就像给伤口施了魔法一样，让恢复变得更快，神奇不？
6. 咦，还有 Herbert 螺钉呢！这可是个特别的存在，像是隐藏的宝藏。
在一些特定的关节手术中呀，它就像个神秘的宝物被挖掘出来使用，发挥着独特的作用，你能想象到吗？
7. 最后呀，可别忘了无头螺钉哟！它真的很特别呢，就像个默默无闻但却超级有用的小英雄。
比如在一些微创手术中，无头螺钉就悄悄发挥着大作用，不张扬但效果惊人呢！
我觉得呀，这些骨科内固定螺钉的分类可真是太有趣、太重要啦！每一种都有独特的用处，共同为患者的康复努力着呢！。
骨科器械种类概述
文档可编辑骨科器械产品据中国医疗器械协会数据，202X～202X 年中国骨科器械市场复合增长率20.7%，202X年市场规模已达57.7 亿元，其中创伤骨科、脊柱骨科和关节骨科占比分别为38%、25%和20% 1.创伤植入器械可分为内固定与外固定器械。
锁定加压接骨板优于传统接骨板。
内固定器械通过将固定器械完全植入皮肤以下医治骨折。
接骨板螺钉系统就是其中一种，它通过将接骨板安置在骨折的骨头上，用螺钉拧入骨折地域周围进行固定。
(1).内固定接骨板及螺钉(2).髓内钉：材料为钛合金(3).外固定支架：外部固定是通过骨针和螺钉固定在骨折骨骼两侧，预防骨骼移动来促使骨折愈合。
骨针通过夹子和棒在皮肤外固定。
用于固定的夹子和棒被称为“外固定支架〞。
材料为碳纤维、合金。
(4).小骨折块系统2.脊柱骨科主要包含胸腰椎脊柱系统、椎间融合系统等(1).胸腰椎脊柱系统：主要用于医治需要通过器械进行融合的胸腰椎及骶骨的严峻机械不稳定或畸形，以及胸腰椎骨折和错位。
(2).颈椎钢板和螺钉系统：适用于颈椎退行性疾病、创伤和肿瘤等病理性疾病的医治。
(3).椎间融合系统：主要用于椎间盘更换的医治，用于更换因肿瘤或创伤引起的破裂、损坏或不稳定椎间盘的更换。
康辉产品采纳纯钛及钛合金材料制造，型式分为螺旋式、块状式。
局部钛及钛合金产品外表经阳极氧化处理。
灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品为γ射线辐照灭菌3.人工关节〔1〕人工关节整体(2).髋关节杯(3).髋臼重建环：钛合金制造4.根底外科手术器械包含骨凿、剥离器、骨锉、刮匙等手术用具。
5.假肢及矫形器文档可编辑。
踝关节内踝骨折内固定术
踝关节内踝骨折内固定术
一概述
踝关节骨折是创伤骨科的常见疾病，治疗方法有保守治疗和手术治疗，手术治疗中内固定材料又有克氏针、普通螺针、加压螺钉、金属板及
张力带等等。
踝关节内踝骨折内固定术适用于踝关节骨折手法复位不
成功者；内踝骨折有软组织嵌入者；整复后不稳定者；踝关节失去正
常联系者；后踝骨折片超过关节面的1/4～1/3者。
二麻醉方式及术前准备
1.麻醉方式
硬膜外麻醉或腰麻。
2.术前准备
选择合适的内固定器材。
三适应证
踝关节骨折手法复位不成功者；内踝骨折有软组织嵌入者；整复后不
稳定者；踝关节失去正常联系者；后踝骨折片超过关节面的1/4～1/3者。
四禁忌证
严重软组织肿胀，发生水疱者；开放性粉碎性骨折；严重陈旧性骨折。
五手术步骤
手术大体步骤：①经内踝骨折处为中心的纵切口。
②显露骨折，剥离
并去除嵌入的骨膜等组织，复位骨折块，固定并维持对位，用骨钻在
远端骨折处自内踝尖端向近断端和外侧穿孔，拧入螺钉固定。
③分层
缝合。
六术后并发症
骨不连，骨坏死。
七术后护理
出现局部肿胀、痛等情况，需对症处理，如冷热敷、消肿等。
八注意事项
术后需用短腿石膏固定于踝90°～95°位3～5周。
九术后饮食
多饮水，新鲜水果蔬菜，高蛋白、高维生素、高含钙质食物。
骨科内固定的材料主要分类附带图片)
骨科内固定的材料主要分类骨科内固定材料是许多骨折病人手术时需要用到的手术器材。
目前在临床上应用的传统骨科内固定材料主要有不锈钢系列、钴铬钼合金、钛和钛合金等，这些都是永久性植入材料。
(1)不锈钢系列：均为奥氏体的铁基合金。
以奥氏体不锈钢为基础，再加入钛元素，使材料具有较高的抗腐蚀性能。
加入了钼元素，并相应地减少硫、磷等杂质，从而提高了材料的硬度和耐腐蚀性。
镍在不锈钢中的主要性能是防锈、抗腐蚀、提高材料的韧性。
316、316L、317、3l7L牌号的不锈钢，惰性好、耐蚀性强。
它的机械性能也适合制作内固定器材，是目前国际选用最广的医用不锈钢材料。
(2)钴、铬、钼合金：钴的硬度大，耐腐蚀性好；钼在合金中含量较不锈钢系列高，故合金的硬度大、具有良好的耐腐蚀性。
缺点是钴对细胞的毒性较大．植入人体后也可能引起过敏反应，甚至有致癌作用。
而且价格昂贵，制品加工困难，现已少用。
(3)钛及钛合金：包括纯钛和钛基合金两大类。
钛元素较活泼，晶体表面极易氧化。
材料表面氧化后形成一层钝性氧化膜，性质稳定、惰性大、耐酸、耐腐蚀性和组织相容性好，对细胞的毒性极低。
而且质量轻，抗拉强度和屈服强度均较不锈钢、钴铬钼合金低。
弹性模量接近人体皮质骨，作为骨折内固定材料有其优点，并有广泛应用价值。
纯钛的硬度低、质轻、不耐磨。
如在真空800摄氏度氮化炉中经表面氮化处理后，可增加它的硬度、耐磨性和惰性。
常用的钛合金内固定材料有两种。
a．T-6A1—4V：国产牌号为TC4。
其硬度和耐腐蚀性大于纯钛．而且质轻，是目前较为常用的内固定金属材料之一。
b．镍钛形状记忆合金：材料的组织相容性好，耐腐蚀性强。
它在低温下可产生可塑性变形，当温度升高后又能恢复原来形状，故可制作特殊需要的内固定用品，如特殊形状的钉和Ender针等。
但记忆复形的机械强度有限，目前尚不能广泛应用，还须进一步研究。
内固定材料的种类
交锁与非交锁
普通髓内钉（非交锁）轴 向稳定性差，抗扭转强度 低-适应症较少。
交锁髓内钉有较好的抗旋 转、抗压缩作用，固定稳 定性好，符合生物学固定 原则（BO），在四肢长骨 中应用广泛。
股骨交锁髓内钉
股骨钉适应症
股骨粗隆下2cm距膝关 节9cm以上的各种类型 骨折。
股骨干中段陈旧性骨 折。
钢板内固定失败者。
股骨交锁钉的特点
✓ 固定骨折的力臂比钢板长，作用力均匀分散在整 个骨干的中轴上，不易发生折弯变形。
✓ 锁钉使骨干从上到下形成一体，防止缩短和旋转， 对骨折的固定达到最大的稳定性。
胫骨交锁髓内钉
胫骨钉的适应症
胫骨中1／3稳定型骨折： 横形骨折、短斜形骨折、 假关节。
锻炼； 更低的股骨头切割、内固定物松动和其他
器械相关并发症； 更容易的植入技术； 加压技术，促进骨折更快愈合； 可微创操作，以减少并发症； 费用低廉。
1918年，最早报告利用金属髓内钉固定治疗股骨 干骨折。
1953年德国人设计并使用了第一枚交锁髓内钉。
髓内钉的固定机制
中央型内夹板式固定（钢板为偏心型固定）。
应力分散式固定，非应力遮挡式固定，有利于骨 痂的塑形。
中心固定在理论上优于皮质外固定，可减小力臂， 降低内、外翻成角及内固定失效的发生率。
锁定内固定器—原理
内固定器（Internal Fixator）中螺丝钉与接骨板的锁扣固定，接骨 板与骨面无紧密接触，最大限度保留了接骨板下方骨皮质的血供。
2001年 接骨板发展的里程碑
LCP锁定加压接骨板
LCP结合孔
一个孔,两种功能
同一结合孔内可以完成任何一种成熟的技术
普通接骨板 螺钉技术
骨科订书钉材料
骨科订书钉材料
【回答一】
用于固定骨折的钢钉一般包括不锈钢材质及钛合金材质等。
不锈钢材质的钢钉具有价格便宜、强度高、生物相容性高、对人体无害等优点，被作为骨科内固定物材料而广泛应用，但由于不锈钢材质的内固定材料植入人体后，无法接受磁共振检查，如后期需要进行磁共振检查时，必须首先将不锈钢材质的内固定物取出，因而近年来不锈钢材质的内固定材料基本淡出市场。
采用钛合金材质的内固定材料具备更加优良的生物相容性，并且对接受磁共振检查没有影响，目前广泛应用于临床。
【回答二】
骨折用的钢钉和钢板，目前绝大多数为钛合金材料，部分的采用是不锈钢的材质，也有少数的螺钉采用的是可吸收的生物材料。
钛合金材料是目前钢钉的主流，它是一种惰性的金属，生物相容性较好，并且不容易发生断裂，同时它的弹性模量也是好于不锈钢的。
术后如果不在关节附近的螺钉是可以不取，对人体没有太大的影响，部分患者如果钢钉靠近关节处或者限制的关节活动，又比方发生外踝等处的钢钉，因皮肤较薄，患者常会感觉到皮肤的磨擦感伴有不适感，可以行钢钉取出术。
骨科内固定材料分类
骨科内固定资料之马矢奏春创作
一、人工关节
进口：德国LINK美国邦美英国Corin美国Zimmer瑞士Plus
美国DePuy
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二、脊柱固定系统
进口：法国LDR 台湾宝楠生枝美国DePuyStryker韩国BK
国产：山东威高北京理贝尔苏州星月北京奥斯比利克江苏欣荣博尔特三、创伤类
进口：美国Zimmer 索娜盟托美国Depuy 美国史赛克瑞士辛迪思
国产：苏州星月北京理贝尔江苏创生山东威高厦门年夜博常州迪恩四、带锁髓内钉（针）
进口：美国史赛克美国Zimmer 索娜盟托以色列迪索泰
国产：天津威曼（针）苏州星月天津正天江苏创生苏州康力
五、特珠规格螺钉
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美国施乐辉
六：外固定架
进口：瑞士AO意年夜利Orthofix
国产：张家港悦来浙江广慈武汉康斯泰德苏州金兔苏州爱得
七：同种骨资料
国产：上海安久北京鑫康辰深圳创博
八：人工骨资料
进口：英国百赛美国伯克利德国蛇牌
国产：上海金骨威四川BAM 上海瑞邦四川纳艾康
九：可吸收螺钉
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国产：成都迪康
十：消化介入资料
进口：美国COOK日本奥林巴斯德国MTW
国产：南京微创常州智业
十一：记忆合金
国产：上海昕昌兰州西脉
十二：人工血管缝线
进口：美国戈尔
十三：椎体成型球囊
国产：韩国精诚台湾VESICA 进口：上海凯利泰山东冠龙。
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骨科内固定材料
一、人工关节
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三、创伤类
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六：外固定架
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九：可吸收螺钉
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十：消化介入材料
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十一：记忆合金
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十二：人工血管缝线
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十三：椎体成型球囊
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