世界卫生组织相关简介
GMP简介
药品GMP认证检查项目
机构与人员 厂房与设施 设备 物料 卫生 验证
药品GMP认证检查项目
文件 生产管理 质量管理 产品销售与回收 自检
案例一
中国制药企业2014年获得欧盟GMP证书情况 汇总分析
案例二
广东恒诚制药有限公司被取消GMP证
书
广东省食药监局发布了对药企飞行检查的通报，通 报称广东恒诚制药有限公司被投诉举报后，在2016 年1月26日至27日的飞行检查中被发现存在违反《中 华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定， 省局决定不予核发该公司新建厂区（广东省湛江经 济技术开发区东海大道599号，受理号为 0011000120150198）的药品GMP证书（旧厂区 GMP证书已过效期），相关涉嫌违法违规行为由稽 查部门依法查处。
药品GMP认证检查评定标准
五、在检查过程中，企业隐瞒有关情况或提供虚 假材料的，按严重缺陷处理。检查组应调查取证 并详细记录。 六、结果评定 （一）未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，能 够立即改正的,企业必须立即改正；不能立即改正 的,企业必须提供缺陷整改报告及整改计划，方可 通过药品GMP认证。 （二）严重缺陷或一般缺陷>20%的，不予通过 药品GMP认证。
WHO在1990年对GMP修订后，1992年再次修订，其包 括以下四方面内容: l 导言、总论和术语 介绍了GMP 的产生、作用和GMP中所使用的术语。 l 制药工业中 的质量管理 宗旨和基本要素。这一部分包括 QA, GMP, QC, 环境和卫生、验证、用户投诉、产品收 回、合同生产与合同分析、自检与质量审查、人员、 厂房、设备、物料和文件共14个方面。 生产和质量控制 这部分包括生产、质量控制两项内容。 增补的指导原则 包括灭菌药品及活性药物组分(原料药) 的GMP。 基于GMP在医药行业的推行的成功经验，世界大多数 国家，GMP在医疗器械行业中得到了应用；在中国， 国家在体外诊断仪器和部分三类器械产品中，也要求 企业通过GMP认证。关于医疗器械行业的GMP标准要 求也在实施中。食品、化妆品等也应参照GMP进行生 产.其他一些精密制造行业在环境需要严格控制的条件 下，也采用GMP的相关要求。
世界卫生组织 健康的标准
世界卫生组织健康的标准摘要：一、世界卫生组织简介二、健康的定义与标准三、影响健康的因素四、保持健康的建议和方法五、世界卫生组织在促进健康方面的工作正文：世界卫生组织（World Health Organization，简称WHO）是联合国下属的一个专门机构，负责国际公共卫生问题。
作为全球最具权威的公共卫生组织，世界卫生组织对健康的定义和标准有着重要的指导作用。
健康的定义是指一个人在身体、心理和社会方面的完全良好状态，而不仅仅是消除疾病和不虚弱。
根据世界卫生组织，健康包括以下四个方面：1.身体健康：包括生理功能正常，没有疾病和不适。
2.心理健康：指一个人对自己、他人和环境的适应能力，包括情感、认知、社会等方面的健康。
3.社会健康：指个体在社会中的适应能力，包括人际关系、社会支持、道德等方面的健康。
4.精神健康：涉及个体对生命意义的认识和追求，包括信仰、价值观等方面的健康。
影响健康的因素有很多，包括遗传、环境、生活方式、饮食习惯、社会经济状况等。
为了保持健康，世界卫生组织提出了一系列的建议和方法，包括：1.积极的生活态度：保持乐观、积极的心态对健康有很大的帮助。
2.均衡的饮食：摄取适量的蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质，以保持营养平衡。
3.适量的运动：运动有助于增强心肺功能，预防慢性病，提高生活质量。
4.良好的睡眠：保证充足的睡眠，有助于身体和心理的恢复。
5.戒烟限酒：烟草和过量饮酒对健康有害，戒烟限酒有利于身体健康。
6.注重心理健康：关注心理健康，及时调整心态，缓解压力。
作为全球公共卫生领域的领导者，世界卫生组织在促进健康方面开展了大量的工作，包括制定和推广健康政策、开展疾病监测和调查、提供技术支持等。
在我国，世界卫生组织也提供了很多支持和帮助，如协助制定卫生政策、提供疫情信息、开展卫生培训等。
WHODAS值是世界卫生组织残疾评定项目
WHODAS值是世界卫生组织残疾评定项目简介WHODAS值（World Health Organization Disability Assessment Schedule）是世界卫生组织残疾评定项目中的一个重要评估指标，它是一种可用于评估疾病或残疾对人们生活的影响与程度的工具。
该评估指标主要用于评估人们日常生活中的各方面功能，如生理、认知、情感和社交等，以及生活质量的整体影响。
WHODAS值的作用世界卫生组织（WHO）对残疾的界定：残疾是影响一个人在各个方面参与社会活动的身体、智力或心理异常。
WHODAS值的作用在于通过对人们生活质量、功能障碍程度等方面的评估，进一步明确残疾人士及其社会参与的方向和目标，从而引导残疾人士的康复和社会融入，提高他们的生活质量和环境。
WHODAS值是一个综合性的评估指标，包括六个不同领域。
它能够综合反映出残疾人的生活质量以及各方面功能。
在实际应用中，医生通常会借助这个评估指标来更好地认识患者的现状，帮助患者设计个人化的治疗方案，与此同时，政府、社会组织和相关机构也会借助这个评估工具来了解和服务需要帮助的人们，更好地服务于残疾人士在社会中的流动和融入。
WHODAS值的六个领域1.生活的多样性：这个领域考察了人们基本生活技能的有功否得分，包括日常活动的独立性、家庭和工作生活的承担能力等等。
2.感知、认知和沟通：这个领域考察了人们对自身的感知情况和一系列认知功能——如集中注意力、记忆速度、思维能力、沟通和表达技能等。
3.社会参与：这个领域重点考察了历史，并且在当下，持续的社会参与度所对应功能裹的程度，包括两个方面的考虑——家庭和社区参与。
4.生活的理解：这个领域重点考察了人们在生活中自我认知的能力和对周围环境的适应和情感应对能力，并来评估人与大自然之间的关联程度。
5.个人护理：这个领域重点考察了个人自理能力，包括膳食、身体修整、一系列身体检查等自我照料技能。
6.在家工作：这个领域重点考察了工作状况和组织能力，以及各种家庭活动的独立水平，如烹饪、洗衣、家务和护理等。
医学文件检索
(1)概述
美国国立医学图书馆（The National Library of Medicine,NLM）位于美国国立卫生研究院内，是世 界上最大的医学图书馆。该图书馆致力于收集和提 供生物医学及临床医学方面信息和研究服务。NLM 网站创建于1993年，提供了包括Medline在内的几 十种生物医学数据库，供全世界用户免费使用。 网址：/
（4）信息检索---基本检索
（4）信息检索---高级检索
1、中国医学生物信息网（CMBI）
1.概述 2.页面设置 3.浏览与检索方法 4.相关链接1.概述 Nhomakorabea
中国医学生物信息网(Chinese Medical & Biological Information,CMBI) 由北京大学心血 管研究所、北京大学人类疾病基因研究中心和北京 大学医学部信息中心协作、赞助和开发的，综合性、 非商业化、非盈利性医学生物信息网。 收录的信息资源：医学新闻、最新文献、特别报道、 Insight、专题网页、今日临床、数据库等 检索特点: 1. 资源丰富 2. 提供医学网站及数据库导航系统 3. 提供多种医学网络资源链接
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美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health，NIH)
（1）概述 （2）页面设置 （3）信息资源 （4）检索方法 信息浏览 信息检索
基本检索 高级检索
（1）NIH概述
（2）页面设置
馆藏资源及 主要数据库 快速检索区
生物信息数 据库
常用数据库链 接 NLM相关 介绍
（3）信息资源
世界卫生组织出版物简介及利用
世界卫生组织出版物简介及利用转载自中国科技信息网介绍世界卫生组织（WHO）的出版物，使读者对WHO出版物的状况有所了解，并就管理和利用好此类出版物提出建议，以期这些出版物能得到充分合理的利用。
１概况世界卫生组织（WHO）是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。
它负责对全球卫生事物提供领导，拟订卫生研究议程，制定规范和标准，阐明以证据为基础的政策方案，向各国提供技术支持，以及检测和评估卫生趋势。
1978-0９，WHO和联合国儿童基金会在前苏联的阿拉木图市（今哈萨克斯坦首府）召开国际初级卫生保健大会，在此次会议上，通过了著名的《阿拉木图宣言》，提出到“2000年人人享有卫生保健”的战略目标。
并明确初级卫生保健是实现这一目标的基本途径和根本策略。
WHO设有专门的出版物编写和发行机构，自成立以来，每年出版一定数量的定期和不定期刊物，特别是自《阿拉木图宣言》之后，所属各专家委员会着重编写出版了相当数量的有关社区卫生保健、预防接种、传染病防治、癌症及心脑血管病控制；食品卫生、化学品安全评估及环境保护等方面的书刊供订阅或免费赠送给各国相关医疗卫生机构。
这些文献资料既具有指导性，又有实用性，应加以充分利用。
2 WHO出版物主要类型2.1 期刊主要有：(1) Bulletin of The World Health Organization 世界卫生组织通报1947年创刊，载有经同行评审的论文的月刊，重点在于发展中国家。
(2) Weekly Epidemiological Record流行病学（疫情）周报1929年创刊，关于传染病病例和疫情的流行病学信息。
(3) World Health Forum 世界卫生论坛1980年创刊，季刊。
(4) World Health Statistics 世界卫生统计1947年创刊，出版有季报和年报。
(5) WHO Drug Information 世界卫生组织药物信息1987年创刊，关于药物开发和管制议题的季刊。
世界卫生组织体重指数标准
世界卫生组织体重指数标准世界卫生组织体重指数标准1. 简介世界卫生组织体重指数（Body Mass Index，简称BMI）是一个用于衡量人体肥胖程度的指标。
它是以一个人的体重和身高为基础计算出来的。
世界卫生组织将BMI分为几个等级，用于评估人的健康状况，包括过轻、正常、超重和肥胖。
BMI标准已成为世界范围内对体重问题进行评估和分类的主要标准。
2. BMI的计算公式BMI的计算公式为：BMI = 体重（kg）/身高（m）的平方。
以kg/m2为单位。
通过这个简单的计算公式，我们可以快速了解一个人的体重状况。
3. BMI的分类标准世界卫生组织将BMI分为几个等级：过轻（BMI<18.5）、正常（18.5≤BMI<24）、超重（24≤BMI<28）、肥胖（BMI≥28）。
这些分类标准可以帮助我们更清晰地了解一个人的体重状况，并及时采取相关的健康管理措施。
4. 个人观点个人认为BMI作为一个简单直观的体重指标，能够帮助我们更好地了解自己的健康状况。
然而，BMI并不是一个完美的指标，它并不能反映出一个人的体脂肪含量和肌肉量等信息。
在使用BMI进行体重评估时，还需要结合其他指标进行综合评估。
5. 总结与回顾通过本次对世界卫生组织体重指数标准的探讨，我们更深入地了解了BMI的计算公式、分类标准以及个人观点。
BMI虽然在评估体重状况时具有一定的参考价值，但我们也需要意识到它的局限性，结合其他指标进行全面评估。
希望本文能帮助您更好地了解和应用BMI指标，促进身体健康管理。
本文总字数大于3000字，按照知识的文章格式进行撰写。
6. BMI的局限性虽然BMI是一个广泛使用的指标，但它也存在一些局限性。
BMI只是以体重和身高来计算，而没有考虑到体脂肪含量和肌肉量等因素。
对于肌肉发达的人或者老年人来说，BMI的评估就可能存在误差。
BMI 也没有考虑到人体的脂肪分布情况，而腰围和腹部脂肪与健康风险密切相关。
食品安全与卫生检测(07食品管理机构简介
第七章 食品管理机构简介
第三节 食品质量认证认可体系
二．中国认证认可体系
我国认证认可工作尽管开展较晚， 但近年来发十分迅速。 2001年，我国国务院决定成立国家认证认可监督管理委员会，负 责统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。在此前提下， 实行有关方面共同推动认证认可发展的工作机制。因此，认证认 可条例规定了国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管 理部门统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工 作机制。
国家质量监督检验检疫总局
综合监督食品、保健品、 化妆品安全管理和主管 药品监管
国家食品药品监督管理局
质量、计量，出入境商 品检验、卫生检疫、动 植物检疫，认证认可等
第七章 食品管理机构简介
第三节 食品质量认证认可体系
一．认证认可制度
认证认可是国际上通行的提高产品质量、 服务质量和管 理水平， 促进经济发展的重要手段。开展认证认可工作有利 于减少政府审批，转变政府职能；有利于社会信用制度的建 立；同时也是世界贸易组织相关规则的要求。国际贸易的发 展，经济全球化的出现，使认证认可制度成为市场经营者相 互信任，确保人员、 服务、资本、商品跨地区、跨国界流动 的支撑性、基础性制度。
第一节 国际食品管理机构简介
一． 世界卫生组织介绍
世界卫生组织（World Health Organization—— WHO），是联合国设立的国际上最大政府与政府之间 的卫生专门机构。1948年4月7日宣布成立，总部设在 瑞士日内瓦。该组织的宗旨是“使全世界人民获得可 能的最高水平的健康”。
(一)WHO的构成
第七章 食品管理机构简介
第一节 国际食品管理机构简介
四．国际标准化组织
1、ISO的宗旨 2、ISO的组织机构 3、ISO的技术活动
2018年北京协和医院世界卫生组织-----------------董景五-国际疾病分类ICD-10
例 S02 颅骨和面骨骨折 S02.0 颅骨穹窿骨折 S02.01 颅骨穹窿开放性骨折
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编码排列的一般规律
1. 号码依次从小到大排列，往往把同类 疾病中特异的诊断排在前面(编码小);
1.3.1 第一卷: 类目表
前言
三(四)位数内容及类(亚)目表
肿瘤的形态学编码内容
死亡和疾病的特殊类目表
定义
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章
名称
1 传染病寄生虫病
2 肿瘤
3 血液造血免疫
4 内分泌营养代谢
5 精神和行为障碍
6 神经系统
7 眼和附器
8 耳和乳突
9 循环系统
10 呼吸系统
11 消化系统
节类 21 171 7 149 6 34 8 73 11 78 11 67 11 47 4 24 10 77 10 63 10 71
2021/2/13
范围 A00-B99 C00-D48 D50-D89 E00-E90 F00-F99 G00-G99 H00-H59 H60-H95 I00-I99 J00-J99 K00-K93
时间 ICD间隔年
1955 7 7
1965 8 10
1975 9 10
1989 10 14
2005 10-2 16
2015 11 10
2021/2/13
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1.1.2 国际分类家族示意图
相关分类
初级医疗国际分类 (ICPC-2)
损伤外部原因的 国际分类(ICECI)
解剖、医疗及化学 分类和限定日剂量
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世界卫生组织相关简介
世界卫生日(World Health Day)是由世界卫生组织在1948年举行的第一届世界卫生大会上决定设立的，那么，什么是世界卫生组织呢?下面店铺为大家整理介绍关于世界卫生组织，希望大家喜欢。
世界卫生组织介绍
世界卫生组织(简称“世卫组织”，World Health Organization -- WHO)是联合国下属的一个专门机构，其前身可以追溯到1907年成立于巴黎的国际公共卫生局和1920年成立于日内瓦的国际联盟卫生组织。
战后，经联合国经社理事会决定，64个国家的代表于1946年7月在纽约举行了一次国际卫生会议，签署了《世界卫生组织组织法》。
1948年4月7日，该法得到26个联合国会员国批准后生效，世界卫生组织宣告成立。
每年的4月7日也就成为全球性的“世界卫生日”。
同年6月24日，世界卫生组织在日内瓦召开的第一届世界卫生大会上正式成立，总部设在瑞士日内瓦。
世界卫生组织历史
世界卫生组织的前身可以追溯到1907年成立于巴黎的国际公共卫生局和1920年成立于日内瓦的国际联盟卫生组织。
战后，经联合国经社理事会决定，64个国家的代表于1946年7月在纽约举行了一次国际卫生会议，签署了《世界卫生组织组织法》。
1948年4月7日，该法得到26个联合国会员国批准后生效，世界卫生组织宣告成立。
每年的4月7日也就成为全球性的“世界卫生日”。
同年6月24日，世界卫生组织在日内瓦召开的第一届世界卫生大会上正式成立，总部设在瑞士日内瓦。
1830年霍乱席卷欧洲。
1851年第一次国际卫生会议在巴黎召开，目的是制定国际卫生公约，但是没有成功。
1892年控制霍乱的国际卫生公约被采用。
1897年另一个国际公约--处理鼠疫的预防性方法被采用。
1902 年国际卫生局，后来更名为泛美卫生局，以后改为泛美卫生
组织，在华盛顿成立。
它是今天的泛美卫生组织(PAHO)的前身，同时是世界卫生组织的美洲地区办公室。
1907年国际公共卫生办公室(OIHP)成立于巴黎，具有稳定的秘书处和由成员国政府的高级公共卫生官员组成的稳定的委员会。
1919年同盟国成立，在其他任务之中，负责解决国际关注的疾病预防与控制事务。
同盟国的卫生组织在日内瓦成立，与(OIHP)是平行的。
1926年提供天花和斑疹伤寒的预防被修入国际卫生公约中。
1935年航空国际卫生公约开始生效。
1938年最后一次国际卫生会议在巴黎举行。
在亚历山大的Conseil卫生、航海等检疫被移交到埃及。
(世界卫生组织的东地中海地区办公室是它的直系后代)。
1945年在举行的关于国际组织的联合国会议上，一致通过由巴西和中国建立一个崭新的自治的国际卫生组织。
1946年纽约国际卫生会议通过世界卫生组织(WHO)宪章。
1947年 WHO度委员会组织赴埃及协助遏制霍乱流行。
1948年当4月7日61个成员国中的第26个成员签署完认可签名时，WHO宪章(作为每年的世界卫生日)开始生效，稍后，第一届世界卫生大会在日内瓦举行，有53个政府的代表参加，后来成为该组织的成员。
1951年新建国际卫生规章正文被第四届世界卫生大会采用，代替前一国际卫生公约。
1969年这些更名的国际卫生规章，去掉了虱传斑疹伤寒和回归热，仅保留霍乱、鼠疫、天花和黄热病。
1973年来自执行委员会的报告表明对卫生服务存在着普遍的不满，需要作出根本性的改变。
第二十六届世界卫生大会决定WHO将与其成员国合作而不是帮助，共同发展国家卫生保健体系的实践性的指导方针。
1974年 WHO发起意在保护儿童不受小儿麻痹症、麻疹、白喉、百日咳、破伤风和肺结核等疾病侵袭的
日内瓦世界卫生组织办公大楼扩大免疫计划。
1977年第三十届世界卫生大会确立目标：到本世纪末下个世纪初达到卫生保健水平：2000年人人享有卫生保健。
所有人将过上在社会地位和经济上富裕的生活。
1978年WHO/UNICEF (联合国儿童基金会)苏联阿拉木图联合国际会议采用一个关于以初级卫生保健为关键最后达到2000年人人享有卫生保健的目标的声明。
1979年联合国会员大会、第三十二届世界卫生大会重健康是社会经济与和平发展的强大杠杆。
1979年全世界批准证明全世界根除天花，最后一个天花自然病例发生在1977年。
1981年2000年人人享有卫生保健全球战略被采用，并且由联合国会员大会签署，要求其他有关的国际组织与WHO合作。
1987年联合国会员大会表示关注艾滋病流行。
有关艾滋病的全球计划在WHO内发起。
1988年庆祝WHO成立四十周年纪念。
第十一届世界卫生大会决定2000年消灭小儿麻痹症。
1993年与联合国儿童基金会，联合国开发计划署，世界银行和洛克菲勒基金会共同发起儿童主动免疫疫苗。
1996年 WHO卫生发展中心在日本神户成立。
1998年世界卫生组织公约签署50周年纪念。
2006年12月12日，世界卫生组织(WHO)和联合国人口基金(UNPF)共同采纳了两种抗人类乳头状瘤病毒(HPV)的新疫苗，这为该疫苗在发展中国家的推广使用提供了机遇。
HPV是引起女性子宫颈癌的罪魁祸首。
2007年1月4日，陈富冯珍博士正式就任WHO总干事。
1月9日，陈冯富珍博士任命Anarfi Asamoa-Baah博士为WHO 新副总干事。
Anarfi Asamoa-Baah博士在1998年就已经是WHO的资深官员。
他在HIV、结核病、疟疾等传染病的控制以及药物与医疗技术、对外事务等各个领域具有丰富的经验，他的成就和业绩也得到了广泛的承认与尊重。
2007年1月16日，世界卫生组织报道了一项在肯尼亚开展的HIV 控制项目取得了重大进展。
该项目采用电子登记系统实时记录HIV患者的检测和治疗信息，这彻底变革了HIV的治疗模式。
埃尔德利特(肯尼亚地名)的Moi大学和美国Indiana州立大学在WHO的协助下，利用这套系统完成了近70,000例患者的治疗。
2010年1月，世卫组织总干事陈冯富珍博士就世卫组织的筹资前景问题召集了一次非正式协商会。
各国卫生部、发展合作部、财政部和外交部的部长以及高级官员出席了会议并以个人身份发言。
会议的出发点是讨论世卫组织的筹资问题，但与会者就迅速变化的全球卫生环境中世卫组织的作用及其核心工作的性质提出了一些较为根本性的问题。
2012年5月，世卫组织确定重点的程序在世界卫生大会对改革问题的讨论中占到了首要位置，会员国对二月份会员国关于规划和确定重点会议的结果表示认可，同时认识到应当对健康的决定因素给予特别重视。
治理和管理规划群组方面的许多改革都得到了批准，并要求秘书处向前推进，包括加以落实。
在世卫组织的筹资等其它方面，会员国要求秘书处在定于12月初举行的规划、预算和行政委员会(PBAC)特别会议上对这一问题再次展开讨论。
2012年第65届世界卫生大会决定通过一项全球目标，即到2025年使慢性非传染性疾病导致的过早死亡率降低25%。
2014年5月，第67届世界卫生大会通过2014年至2023年传统医学战略，敦促各国政府重视传统医学在医疗保健中的作用，并进一步提高传统医学的规范性与安全性。
这项举措将推中医药发展。
世界卫生组织宣布，利比里亚过去42天没有出现任何新的埃博拉病例，该国埃博拉疫情已经结束。
利比里亚总统埃伦·约翰逊-瑟利夫表示，利比里亚为了消灭埃博拉病毒做出协调一致的努力，现在因为疫情解除而欢乐庆祝。