药品的分类管理
药品分类管理的主要内容
药品分类管理的主要内容
一、药品分类管理
药品分类管理是指对药品进行类别划分，并根据类别划分出来的要求，对药品的检查、质量控制、使用、供应等进行严格管理。
简单的说，药品分类管理就是根据药品的性质、用途、作用等，将药品分类划分，并制定各类药品的严格管理规定。
二、主要内容
1、划分药品类别
在划分药品类别时，首先根据药品的性质、作用等，将药品划分为处方药、非处方药、特殊用药等类别。
2、规定药品管理规定
根据药品的类别，制定相应的管理规定，如对处方药的购买、使用、出库、返工、销毁、质量管理等等都有具体的规定。
3、建立有效的监督机制
药品分类管理要建立一套有效的监督机制，在实施药品分类管理的同时，对药品质量安全情况进行监督，及时发现药品质量安全问题，及时采取措施解决。
4、不断改进药品分类管理
药品分类管理不断改进和完善，要根据药品的发展情况，及时调整药品分类管理的内容，提高药品分类管理的水平。
三、总结
药品分类管理是根据药品的性质、用途、作用等，将药品划分
成不同的类别，然后根据类别划分要求，对药品的检查、质量控制、使用、供应等进行严格管理的一种管理模式。
药品分类管理除了划分药品类别、规定药品管理规定、建立有效的监督机制外，还要不断改进药品分类管理，以保障药品安全、防止药品质量问题的出现。
简述药品管理的5种分类模式
简述药品管理的5种分类模式
药品管理是指对药品进行监管、管理和控制，以保证药品的质量和安全性。
药品管理的分类模式有以下五种：
1. 按照药品的功能分类。
药品功能可以分为治疗、预防、诊断
和促进健康等几个方面，按照这个分类模式可以进一步细分出治疗药、预防药、诊断药和保健品等几种类型。
2. 按照药品的剂型分类。
药品剂型可以分为口服药、注射药、
外用药、吸入药、滴眼药等多种类型。
按照这个分类模式可以依据药品剂型的特点来对药品进行管理。
3. 按照药品的化学成分分类。
药品按照化学成分不同可以分为
生物制品、化学制剂、植物和矿物药等几种类型。
按照这个分类模式可以根据药品的化学成分对药品进行管理。
4. 按照药品的途径分类。
药品途径可以分为口服、注射、矩阵贴、栓剂、贴剂、涂剂等几种类型。
按照这个分类模式可以根据药品途径的不同对药品进行分类。
5. 按照药品的使用对象分类。
药品使用对象可以分为成人用药、儿童用药、老人用药、孕妇用药等几种类型。
按照这个分类模式可以根据不同的使用对象对药品进行分类管理。
这些分类模式可以根据不同的需求进行综合运用，以保证药品的质量和安全性，同时也方便了药品的管理和控制。
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药品的分类管理制度
药品的分类管理制度药品是人类保健和治疗疾病的重要工具，对于确保药品的质量和安全性，以及保障人们的健康至关重要。
为了达到这一目标，各国都建立了一套药品的分类管理制度。
本文将介绍药品分类管理制度的基本原则和分类标准，并探讨其在不同国家的应用情况。
一、药品分类管理的基本原则要建立一个科学合理的药品分类管理制度，需要遵循以下几个基本原则：1. 安全性原则：药品分类应基于其对人体的安全性评价，从而确保患者使用药品时不会造成不良反应或伤害。
2. 有效性原则：药品分类应根据其治疗效果和功效，确保药品在临床使用中能够达到预期的治疗效果。
3. 管理便利性原则：药品分类应该简明易行，符合管理的实际需要，并最大程度地避免混淆和误用。
二、药品分类的基本标准根据药品的性质和用途，可以将药品划分为以下几个基本的分类：1. 处方药和非处方药：这是最基本的药品分类方式。
处方药是指需要医生处方才能购买和使用的药品，而非处方药则可以自由购买和使用。
2. 通用名药和专利名药：通用名药是指使用普通名称进行销售的药品，而专利名药是指使用独特商标进行销售的药品。
3. 标准药和非标准药：标准药是指符合药典规定的药品，而非标准药则是指未在药典规定的药品。
4. 化学药和生物药：化学药是指根据化学方法合成的药品，而生物药则是指通过生物技术手段制备的药品。
5. 分子药和复方药：分子药是指制剂中只含有一种药物成分的药品，而复方药则是指制剂中含有两种或两种以上药物成分的药品。
三、药品分类管理制度在不同国家的应用情况各国药品分类管理制度的具体细节可能会有所不同，但总体上都是基于上述原则和标准进行设计和实施的。
在中国，国家药监局负责药品的分类管理工作。
中国将药品分为处方药和非处方药两大类，其中处方药又分为医院制剂和非医院制剂两个子类。
此外，中国还根据药品的特殊性质，对一些特殊药品进行了单独管理，如麻醉药品、精神药品等。
在美国，美国食品药品管理局（FDA）负责药品的分类管理工作。
药品分类管理制度_药品分类管理制度范本
药品分类管理制度_药品分类管理制度范本药品分类管理制度_药品分类管理制度范本为了药品的安全、有效、方便使用，应制定规范的药品分类管理制度。
下面小编为大家整理了有关药品分类管理制度的范文，希望对大家有帮助。
药品分类管理制度篇1根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有:1.药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区)。
2.处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放，零售企业设处方药和非处方药两大区)。
3.内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放，零售企业分柜存放)。
4.易窜味药品与一般药品分开存放(批发企业可以设区存放，零售企业设易窜味药品专柜存放)。
5.中药材在、中药饮片(批发企业有专门的中药库房，零售企业有中药柜区)。
6.特殊管理药品(毒、麻、精、放)和危险品(批发企业有专门的库房，零售药店有专柜)。
都必须按国家有关规定管理和存放。
危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。
7.除此以外药品还应按剂型或用途分类陈列。
药品分类管理制度篇2第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。
各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。
第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
病房药品归类管理制度
病房药品归类管理制度一、总则为规范病房药品的管理，提高医疗服务质量，保障患者用药安全，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于本医院各病区的药房管理人员、医护人员及其他相关工作人员。
三、药品的分类1. 按用途分类：分为西药和中药。
2. 按剂型分类：分为注射剂、口服剂、外用剂等。
3. 按药物类型分类：分为抗生素、抗病毒药、抗菌药、镇痛药等。
四、药品的储存1. 药品应存放在干燥、通风、避光、防潮、防火的环境中。
2. 不同类别的药品应分开存放，避免混淆。
3. 药品储存区域应有明确的标识，防止错误取用。
4. 药品应定期检查，过期或者变质的药品应立即处理。
五、药品的取用1. 医护人员应按照患者的医嘱和病情需求合理取用药品。
2. 取用药品前应先核对药品名称、剂量、规格等信息，确保准确无误。
3. 取用药品后应及时记录，并将剩余药品返还到药房。
六、药品的使用1. 医生应按照患者的病情和诊断结果开具合理、科学的药品处方。
2. 护士应按照处方准备和配药，确保药品的准确性和完整性。
3. 患者服用药品前应说明药品的用法、用量及注意事项，加强患者用药的合作性和依从性。
4. 每次服药后应观察患者的反应，并及时记录和反馈给医生。
七、药品的回收和处理1. 医护人员应定期清点药品库存，发现有过期或者损坏的药品应立即予以处理。
2. 过期药品应按照医院相关规定进行回收处理，不能随意丢弃或者私自处置。
3. 药品使用完毕后的包装物应分类回收，做到废物与有害物质的有效分离。
八、药品的监督1. 药品管理人员应每日对病房的药品使用情况进行检查核对，发现问题及时处理。
2. 定期组织药品使用培训，提高医护人员的用药知识和技能。
3. 定期对病房药品管理制度进行评估，不断完善和改进，确保药品管理的科学性和规范性。
九、违规处理1. 对于违反药房药品管理制度的医护人员，应根据情节轻重进行相应的纪律处分。
2. 对于恶意篡改、私存或者销售药品的人员，应依法追究法律责任。
药品分类管理制度范文
药品分类管理制度范文药品分类管理制度范文第一章总则第一条为规范药品分类管理，维护人民群众生命健康权益，保障药品质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于国内所有生产、流通、使用药品的单位和个人。
第三条药品分类管理的原则是科学、合理、公正、公开、便民。
第四条药品分类管理的目的是明确药品的适应症、禁忌症、注意事项，确保人民群众正确、安全使用药品。
第五条药品分类管理的职责分工如下：（一）国家药品监督管理局负责全国范围内的药品分类管理工作。
（二）省级药品监督管理部门负责本行政区域的药品分类管理工作。
（三）市级药品监督管理部门负责本行政区域的药品分类管理工作。
第六条药品分类管理的主要内容包括：药品分类的依据、标准、程序、机构、监督等。
第七条本制度自发布之日起执行。
第二章药品分类依据第八条药品分类依据国家相关的法律法规、药典标准、专业指南和临床试验数据等进行。
第九条药品分类的依据主要包括以下几个方面：（一）药品的作用机制；（二）药品的适应症；（三）药品的剂型；（四）药品的成分和质量标准；（五）药品的使用方法和注意事项等。
第十条药品分类的适用病症和适应症应当根据药品的作用机制、药理学和临床试验等科学研究结果确定。
第十一条药品分类的禁忌症应当根据药品的不良反应、严重的不良反应和禁忌症等科学研究结果确定。
第十二条药品分类的标准应当根据药品的成分、质量标准和药理学等科学研究结果确定。
第十三条药品分类的程序应当遵循科学、严谨、公正、公开的原则，经过科学论证、专家评审和公众参与等环节，确保分类结果的准确性和可靠性。
第十四条药品分类的机构应当成立由药品监督管理部门、医疗机构、专家学者、公众代表等组成的专业委员会，负责对药品分类进行科学评估和监督。
第十五条药品分类的监督应当采取多种方式，如抽样检验、不定期检查、监督抽查等，确保药品分类的结果真实可信。
第十六条药品分类的结果应当及时公布，并向公众提供相关的药品使用指南，以引导人民群众正确使用药品。
药品管理分类的含义
药品管理分类的含义
药品管理分类是指根据药品的生物学特性、用途、结构、成分、制备方法等因素对药品进行分类,以便更好地管理和控制药品的质量、安全、有效和使用。
药品管理分类通常包括以下几种类型:
1. 处方药: 根据药品的药理作用、适应症、不良反应等特性,
将其分为处方药和非处方药。
处方药需要经过医生的处方才能购买和使用,非处方药可以直接购买和使用。
2. 非处方药: 根据药品的说明书、标签等标识,将其分为非处方药和非非处方药。
非处方药不需要医生处方即可购买和使用,例如退
烧药、止咳药、镇痛药等。
3. 生物制品: 根据药品的生物活性、安全性等特性,将其分为生物制品、疫苗和血液制品等。
生物制品需要经过严格的质量控制和监管,以确保其安全性和有效性。
4. 中药材: 根据药品的主要成分、产地、制造工艺等特性,将其分为中药材、中药饮片和中成药等。
中药材需要经过传统的制造工艺和科学的配方制备,以确保其质量和疗效。
药品管理分类是药品管理的重要组成部分,可以有效地控制药品的质量、安全和使用,保障公众的健康权益。
药品的分类管理课件
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第一节 以剂型为主的综合分类
药物剂型即药物制剂，是指药物根据医疗需 要，为了使用、运输和贮存方便，常被加工 成不同的制剂形式。 以剂型为主的分类在一定程度反映出药品的 形态、用途、制备方法及保管储存方法等。
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一、片剂
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（一） 口服片
是片剂最广泛的给药方式，常在胃肠道 内崩解吸收而发挥疗效。 1.普通压制片（素片）
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二、胶囊剂
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硬胶囊 将药物或加适宜辅料制成粉末、 颗料、小片或小丸填充于空心胶
囊中
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软胶囊 又称胶丸。将一定量的液体药 物密封于球形或椭圆形软质囊
材中的胶囊剂
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缓释胶 囊
控释胶囊
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肠溶胶囊
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三、注射剂
俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。
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注射液 指药物制成的供注射入体内用的无
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喷雾剂 将含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的 装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气 体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释 出。
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七、糖浆剂
含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。
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八、栓剂
指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体 制剂。
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九、软膏剂
药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀 的半固体外用制剂。
用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其 标记药物
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第八节 按药理作用与临床用途分类
此种分类方法每类药品剂型复杂，给储存与 保管带来不便，医药商品经营一般不采用。
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可供临床治疗选择使用、疗 效好，在同类药品中比甲类
价格略高
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第五节 按医药商业保管分类
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药品的分类管理
摘要
目前，在我国上市的中西药品数以万计，除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。
这样，消费者就很容易因为自己对药物的不了解而导致滥用药物而危及健康，甚至于生命。
因此，这就需要我们国家落实对药品的分类管理，通过结合中国国情，按照“积极稳妥，分布实施，注重实效，不断完善”这十六字方针，来逐步加强处方药的监督管理，规范非处方药的购买过程，改善现有的药品自由销售状况，从而保障人们用药安全有效，引导消费者科学，合理地进行自我保健。
目录
1.药品分类管理的重大意义
2.药品分类管理对安全用药的重要性
3.实施药品的分类管理面临的问题和难处
4.药品分类管理所取得的成果
5.完善并加强药品的分类管理
1.药品分类管理的重大意义
药品分类管理是国际通行的管理办法。
它是根据药品的安全性，有效性原则，依其品种、规格、适应症，剂量及给药途径的不同，将药品分为处方药和非处方药，并将非处方药分为甲、乙两类，且作出相应的管理规范。
据了解，现在国家药品监管局，党中央及国务院十分重视药品的分类管理工作，要在我国建立并完善药品的管理制度，这是对医药卫生事业发展，医疗卫生体制和药品监督管理深化改革的一件大事，对实现我国“人人享有初级卫生保健”的目标起着重大作用。
总的概括起来说，药品分类管理有着以下三个重大意义：
(1)有利于保障人民用药安全有效
药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题。
消费者不了解药品的药性机理，配伍禁忌等，盲目的进行购买，会使假劣药在市场上大量流通使用，药物缺乏疗效，或者发生用药错误，造成药物的急、慢性中毒等安全问题。
这不仅浪费药物的资源，也给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁，带来许多不良反应。
有的还会产生机体耐药性或耐受性，而导致以后治疗的困难。
进行分类管理后，就可以使消费者对药品的性质有一个基本的了解，克服药品的使用不当的缺陷，减少由于不了解而引起的一些不必要的悲剧。
(2)有利于医药卫生事业健康发展
药品的分类管理推动了医药卫生制度的改革，增强了人们的自我保健，自我药疗意识，为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供了良好机遇。
(3)有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨
药品由于其的特殊性，可以有目地的调节人的生理机能。
本世纪50-60年代，西方发达国家就发现了某些药物具有一定的危害性，必须进行有效的管理，因此制定了相应的法规。
随着这些国家对药品分类管理法规和监管的日趋完善，世界医药工业和卫生保健事业的不断发展，再加上认识到此举的重要性，世界卫生组织也向发展中国家推荐了这一管理模式，并建议各国将这一管理制度作为药品立法议题。
因此，完善了药品的分类管理，就可以加强国际间合理用药的学术交流，提高自身的用药水平。
2.药品分类管理对安全用药的重要性
有资料显示，我国药品不良反应监测中心2003年收到的3万多份药品不良反应病例报告中，处方药的不良反应占97.4%。
就其中的处方药来说，由于AAA 将抗生素视为“万能药”，有任何风热头痛，就习惯性地去药店购买抗生素。
抗生素“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性，而抗菌药物的不合理应用也使人们在服用后不良反应增多，使治疗失败。
如：B-内酰胺类抗生素会产生恶心、呕吐、腹泻，肾功能受损等不良反应喹诺酮类药物会产生中枢神经毒性、肝毒性、肾毒性，低血糖等
氨基糖苷类，万古霉素等会造成耳毒性、前庭功能失调，引起心肌抑制、呼吸
衰竭、尿量减少或增多，口服这类药物还会引起菌群失调和二重感染等其它不
良反应。
由此可以看出,抗生素类药物的使用必须引起人们的重视,而进行药品的分类管理就是为了抑制人们滥买抗生素。
另外，有些药品含有一定量的成瘾性物质，如果不进行严格的分类管理，会产生极其严重的后果。
例如：愈酚待因口服溶液这一药物，它能缓解由于上呼吸道感染引起的咳痰、鼻塞、喘息、喷嚏，发热等症状。
对于治疗咳嗽效果则更佳，但在它的成份中，每1ml就含有磷酸可待因1.0mg，可待因长期服用会使人兴奋，产生一种依赖性，从而使人成瘾。
而且这种药物由于口感颇佳，一般都给小儿服用，这就更需要慎之又慎，引起高度重视。
所以，依据药品的管理法规，这种药品2岁以下的儿童及新生儿一般不推荐使用，并且如果购买一定要当场仔细的检验处方，否则有可能会影响病人的一生，导致他们一辈子的痛苦。
正因为药物的滥用有着各种各样的危害性,所以药品的分类管理对安全用药有其的重要性，是安全用药的基础，加强药品的分类管理是绝对必要且必须的。
3.实施药品的分类管理面临的问题和难处
为了加强完善药品的分类管理，国家食品药品监督管理局也先后完成了五批非处方药的遴选工作。
但事实上，药品的分类管理工作推行的并不尽如人意，仍面临着许多的问题和难处。
(1)处方药与非处方药的标签管理略显不足。
我国对于处方药和非处方药的标识为药品上的“OTC”标志作为分类管理处方药和非处方药的依据，可由于我国对处方药的标签，包装都没有具体，明确的要求，反而对非处方药做了一系列的规定，因此，虽然对处方药和非处方药进行了分开摆放，可实际作用并不明显。
个别药店药师和营业员并不清楚规定的几大类处方药品目录,应该凭处方销售的药品却放在开架柜台上销售。
可见，会对人体产生较大危害的处方药的管理上并没有做到使人一目了然的程度。
(2)抗生素的销售并不到位。
由于医药卫生体制改革的不到位，医药不分家，使基本上所有的处方都掌握在了医生的手中。
从我国医院现行的体制看，医院大多是公立性的，国家对医院经费投入不足，使药品收入成为医院的主营收入，所以医院并不愿意让处方流向社会药店,。
再加上目前药店数量太多、恶性竞争、处方难求、药品价格太低、毛利越来越少的情况，使凭处方购买抗生素变成了一纸空文，只是象征性的转化成了登记销售，使得药品的分类管理难以彻底的实行。
(3)药学技术人员匮乏，分布不合理。
部分药店没有“药师暂时离岗，暂停销售处方药”的告示牌。
从业人员的素质不能适应要求，有些执业药师并不名副其实。
因为执业药师的低待遇，而使许多执业药师情愿将执业药师证挂在药店少拿点费用，也不想在职在岗的上班，并且由于考试的不合理，使许多执业药师其实并不具备独立作业的能力，也制约了这项工作的开展。
(4)医疗保险制度改革配套和医疗保险定点药店数量过少。
这造成了购买的药品不能及时报销等问题,也影响了药品分类管理的推行。