2020年医药行业政策
2020年医药行业政策2017年医药行业政策如下健康未来·持续发展各有关单位：近日，中央办公厅、国务院办公厅均转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》，力挺两票制、三明模式等24条地方改革经验，全国医改未来趋势究竟如何?药企如何作好迎接下一步医改深化的准备?11月7日，国家工信部等六部委联合发布了十三五《医药工业发展规划指南》这一重磅文件，按规划增长率测算，5年后医药市场将有超4万亿的规模;8月中央政治局通过了《健康中国2030规划纲要》，把健康中国战略提升至前所未有的高度，测算健康产业将迎来超八万亿资本盛宴;可见，医药产业结构性机遇涌现，黄金发展期再来，药企如何把握战略性机遇?虽国家及各部委有关医药的十三五规划，给行业描绘了明晰的发展路线图，但药企同时也面临“两票制、营改增、医保控费、流通整治、工艺核查、一致性评价、临床数据核查……”等系列政策挑战。
在10月29日中国医药企业家年会上，CFDA吴浈副局长对流通整治、两票制等行业焦点问题进行了逐一解答(有人竟误读为将要砍掉1万家批发企业)，针对这些的后续细化政策待出，药企如何实现转型升级，化挑战为机遇，弯道超车?为了更好地服务于广大医药企业，协会定于11月30～12月1日(第76届全国药品交易会前)，在昆明召开“协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛”，并同步举办“第二十六届中国医药企业营销高峰论坛”、“第二届医药保理服务发展论坛”、“药品追溯体系建设实施方案座谈会”等系列专题会议。
本届论坛主题“健康未来?持续发展”，在国家十三五规划开局的大背景下，研判全球、全国经济发展大势，解读学习全球健康促进领域最高级别的官方会议精神(全球健康促进大会?上海)、研判医改下一步走向、学习各类医药相关政策，研判改革趋势，将给医药健康行业带来的新机遇与挑战，产业会如何变局?拟邀国家相关部委领导、行业专家、典型医药企业的高管等相关机构领导和专家，围绕影响医药行业发展的各种因素开展研讨，并与参会企业进行互动沟通。
第一单元：健康中国，未来路线图与医药可持续发展背景描述：大健康产业八万亿资本盛宴开启，结构性机遇涌现，黄金发展期到来。
近期中央政治局会议通过了《健康中国2030规划纲要》。
健康中国战略提升至前所未有的高度，得到国家层面的高度重视，意味着一系列的相关政策也会随之逐渐出台，大健康产业发展的社会契机逐渐成熟，可视为进一步确立健康产业长期发展的契机。
全球健康促进大会是由世界卫生组织(WHO)发起、健康促进领域最高级别的官方会议，每四年召开一次，2016年在上海召开，预计大会推出的《上海宣言》有望成为全球健康促进领域的新纲领，意义深远，未来几年内，我国有望以上海为前沿阵地逐步落实会议精神。
拟邀嘉宾：国务院医改办、国家卫计委、WHO等机构领导和相关协会领导专家，解读学习《健康中国2030规划纲要》及第九届全球健康促进大会精神，探讨如何通过共同的努力契合健康中国内涵、促进行业的健康发展，把握国家战略给医药企业带来的发展机会。
第二单元：国家战略，产业政策扶持与医药行业机会背景描述：未来五年，医药工业怎么发展?国家给出了答案。
工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药总局等6部委11月7日印发了《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350号)，无论您是研发、生产、营销、代理，还是外贸、投资，乃是医药高校师生，都应当熟知这个指导行业发展的重磅文件。
以建设制药强国为目标，构建产业新体系，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进。
据规划测算到2020年，医药工业将超过4万亿规模，巨大市场如何参与?将引导设立50个以上医药产业创投基金、医药研发数据和公共资源平台建设、小品种药物集中生产基地建设，鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药国际注册，实现3-5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。
国家将会有哪些政策给予重点扶持?拟邀嘉宾：国家工业与信息化部等部委领导和相关协会领导、医药“十三五”发展规划编制委员会专家，共同剖析医药行业十三五规划开局之年以后的各项扶持政策，企业如何申报、如何把握政策性机遇，探讨如何努力促进行业健康发展、转型升级。
第三单元：药监改革，新政策环境下药企的挑战与机遇背景描述：在提出“最严谨的标准，最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求下，2016年药监改革力度之大、监管力度之严、出台政策之多，前所未有。
如生产工艺核查，药企再经考验，有的停产、有的整顿，而有的却迎来前所未有的机遇。
CFDA副局长吴浈在第八届中国医药企业家年会上回答了诸多重磅级焦点议题：如何加快审评速度、提高审评的标准和质量(中国新药定义为全球首家)、一致性评价接下来会有新举措、临床试验数据核查的下一步、如何理解工艺核查意在核实、坚持流通整治与坚定不移支持“两票制”等等。
对产业和企业而言，改革是最大的红利，改革也是最大的变量。
同时，国家食药总局与公安部、最高人民法院、最高人民检察院等28个部门共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒，媒体称药企(或负责人)一旦失信未来将寸步难行。
四个最严要求下，药监改革2017年还会带来什么新的机遇和挑战?拟邀嘉宾：国家食药监总局、相关协会领导、医药研发领域的著名专家、著名CRO机构专家，研判未来几年药品监管政策趋势，预判2017年国家药监政策的动向。
第四单元：医药改革，聚焦两票制政策与药企营销变革转型背景描述：医药行业欲执行两票制政策万众瞩目，必将对药企经营模式带来巨大影响。
国家版政策暂未出台(本月可能)，已经有安徽、陕西、福建、山东等地率先出台政策，“两票制+营改增+流通整治”等系列政策，对不同企业而言，必将带来不同的影响，有挑战也有机遇!如何把握政策压力下的机会，实现企业弯道超车?最应该是药企思考的着眼点。
在过去传统的医药营销经营中，底价代理、佣金结算、高开高返、自营营销等，几乎均需通过外部的关联公司(或合作机构、过票公司)完成市场推广资金费用的循环，而在医改推行“两票制”和税改实施“营改增”的新环境下，过去的诸多做法行不通了。
那么，增加税费如何分摊降低企业税负、传统营销模式下的大量佣金如何兑付、如何解决可以抵扣的合法合规票据?药企营销模式亟待转型!药企找票冲账等于寻死路?必须转型升级建生途!药企如何应对“两票制+营改增+流通整治”的全面推行，药企进行合规转型?拟邀嘉宾：国务院医改办、国家卫计委、相关协会领导、以及典型医药企业的高层领导、专家，读懂政策、认清形势、把握趋势，在“两票制+营改增+流通整治”推行下，需要对医药工业商业营销经营的影响及应对策略深度分析。
第五单元：医保改革大突破，药价穿底与目录调整的结构性机会背景描述：11月10日，福建医保改革经验通过国家卫计委新闻发布会的方式，向全国介绍传播。
福建医保改革的重大突破，或在全国推广?拟由人社部门“三权统一”接管药价、招标、支付?药企代理(经销)交易的真实药价是否会穿底?药品营销将现颠覆性变革。
2016年医保改革政策频出，年初的“国发〔2016〕3号”文件《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》指明改革大方向之后，医保在医改中的基础性作用逐渐显现。
作为药企，最关心的是医保目录的调整，特别是自己的品种能否纳入其中?其实，和医药目录调整相比，医保支付制度改革、医保管理体制改革，影响才是最大的。
医保改革具体思路与进度?医保支付方式调整对医药市场的影响?三保合一发展趋势?各类付费方式药企产品机会分析?大病医保改革现状与进展?国际医保付费经验会如何影响现有的医保改革?人社部等部门制定的《基本医疗保险药品支付标准制定规则(试行)》(征求意见稿)，在征求意见之后，进行了重大修改，据悉提出“药品价格高于医保支付价的将由医院承担”，业内人士认为这将成为高价药的生死劫?有人坦言一旦医保支付改革落地、目前的招标采购管制性政策行将被废?拟邀嘉宾：国家人社部、相关学会、协会领导专家，解读分析医保改革新政策与发展趋势第六单元：上市许可人制度等政策实施与医药外包发展(CRO+CMO+CSO)背景描述：医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。
由于专业化和规模经济的优势，全球范围内的医药外包仍属于朝阳产业，正从传统模式向风险共担模式发展。
国际产业转移、审批趋严，随着我国药品上市许可人制度、一致性评价、两票制等政策的实施，将推动国内CRO、CMO、CSO市场迎来爆发式的增长，快速向数千亿量级发展。
药企国际化、多元化、特异化、深度合作，从“垂直一体化”逐变为“开放合作”，如何迎接医药外包服务市场带来的发展机遇?第七单元：医药市场格局重构，2017，药企营销再出发背景描述：2016年，医药相关的各部委均逐步出台的属于部门的十三五发展规划，纵观各部委的规划和开据之年的改革政策：分级诊疗、医保控费(含目录调整)、两票制、医药分开、处方外流、药监改革等等诸多直接影响药企实际经营的关键词贯穿全年，未来医药市场格局将会怎样?分级诊疗落地、全科医生制度正成为医改的下一个风口。
随着全科医生的崛起，我国医疗生态体系料将发生深刻变革，基层连锁诊所行业、ICL行业、POCT行业和慢病管理行业迎来结构性机遇：全科医生崛将重塑我国医疗生态体系。
为什么很多医药企业转型：从院内市场的红海孤军血拼，到进军院外市场拉动销量增长?为什么很多药企人在讨论：弃标落标总不开标市场，怎么开拓院外市场打开营销新局面?为什么很多圈内人在学习：怎么开发药店、诊所、基层、民营医院等院外市场做大品种?为什么很多企业已经受益：落标药、慢病药、新特药绝处逢生，在院外市场打开新天地?2017年，在医药市场格局重构的背景下，医药企业营销如何再出发?第八单元：DTP药品市场专题研讨会—如何结盟政策变革下的流通新秀?背景描述：DTP未来发展呈星火燎原之势，无论是工业，还是商业，准备好了吗?医药分家、处方外流已成为大势所趋，DTP药房已通过新特药打通了处方外流的渠道，相较普通药房，是理想的处方外流承接者，将率先成为处方外流的受益者。
其发展将伴随公立医院处方外流同步进行，经历新特药、自费药、处方药三个阶段，市场规模实现由80亿到6300亿的进阶;DTP对接众多资源，未来必将向平台业务推进，且随着处方外流、医药分家的推进，药房终端将承接医院终端外流的处方市场，市场体量大幅增加，在产业链的话语权将走强。
在本届论坛上，特专门召开DTP药房市场发展专题研讨会，商业如何准备、工业如何结盟?第九单元：医药金融服务合作论坛暨第二届中国医药保理发展年会背景描述：保理，这种基于企业交易过程中订立的货物销售或服务合同所产生的应收账款，由商业银行或商业保理公司提供的贸易融资、销售分户账管理、应收账款催收、信用风险控制与坏账担保等服务功能的综合性信用服务，因其适应了提升国内、国际贸易竞争力的需要，已成为新兴的贸易融资工具，取得了迅速发展。
中国生物医药行业相关政策汇总提高各类产品质量技术水平
中国生物医药行业相关政策汇总提高各类
产品质量技术水平
按照国家统计局国民经济行业分类（GB/T4754-2017），生物医药行业属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。
根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），生物医药行业属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。
1、行业主要法律法规、政策
（1）行业主要法律法规
（2）行业主要政策
显示，近年来，为推动生物医药行业的发展，国家颁布了多项产业政策以支持和鼓励生物医药企业进行基础科学研究和研发创新，并对中国医药生物行业的未来发展规划提供了指导方向，将在较长时期内对行业发展起到促进作用，其主要内容如下：。
中国医药行业管理体及主要法律法规及政策
2016-2017年中国医药行业管理体制及主要法律法规及政策1、行业主管部门目前，我国医药行业管理部门包括国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会以及国家人力资源和社会保障部。
其中，药监局作为行业主管部门，各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
国家药监局的主要职能如下：（1）制定药品、医疗器械监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
（2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
（4）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
（5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
国家卫生和计划生育委员会主要负责制定医药行业发展战略和长远规划，对医药行业经济运行进行宏观调控；负责医药行业的统计、信息工作；负责药品药械储备及紧急调度职能；各省市卫生部门负责本地区的药品招标采购。
组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录，拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度，参与制定药典。
国家发改委主要负责制定药品价格政策，监督价格政策的执行，调控药品价格总水平。
国家人力资源和社会保障部负责拟定医疗保险的规则和政策，编制《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
2、行业监管体制由于医药行业的特殊性，国家对该行业从研发生产到定价销售各个环节制定了极其严格的准入及监管制度。
国家关于中医药行业发展的政策文件梳理
国家关于中医药行业发展的政策文件梳理中医药作为我国独特的卫生资源，在保障人民群众健康、促进经济社会发展方面发挥着重要作用。
近年来，国家出台了一系列政策文件，为中医药行业发展提供了有力支持。
本文将从政策支持、人才培养、科技创新、医疗服务、药材质量、国际合作、文化传承和产业发展等方面，对相关政策文件进行梳理。
一、政策支持1. 《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），提出“坚持中西医并重”、“扶持中医药发展”等原则，为中医药发展提供了政策依据。
2. 《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》（国发〔2009〕22号），提出“建立健全中医药管理体系”、“加大对中医药的投入力度”、“加强中医药人才培养”等措施，为中医药事业发展提供了有力保障。
二、人才培养1. 《中医药人才发展“十三五”规划》（国中医药人教发〔2017〕4号），提出“加强中医药人才培养”、“优化中医药人才结构”等目标，为中医药人才队伍建设提供了指导。
2. 《关于实施中医药特色人才培养工程的意见》（人社部发〔2018〕86号），提出“培养中医药传承人才”、“加强中医药科技创新人才培养”等措施，为中医药人才培养提供了具体方案。
三、科技创新1. 《中医药科技创新“十三五”规划》（国中医药科计发〔2017〕79号），提出“加强中医药基础研究”、“推进中医药临床研究”等目标，为中医药科技创新提供了行动指南。
2. 《关于促进中医药科技成果转化的指导意见》（国中医药规财发〔2018〕5号），提出“建立科技成果转化机制”、“加强产学研用合作”等措施，为中医药科技成果转化提供了政策支持。
四、医疗服务1. 《关于促进社会办医加快发展的意见》（国发〔2015〕45号），提出“鼓励社会力量举办医疗机构”、“优化社会办医环境”等措施，为社会力量举办医疗机构提供了政策支持。
2. 《关于实施中医诊所备案制的通知》（国卫办医函〔2019〕468号），进一步放宽了中医诊所准入条件，简化了审批程序，为中医诊所发展提供了便利。
医改政策解读
全年超400条政策解析医改7大关键词，探明医疗政策制定与实施走向2020年固然是全力抗疫的一年，但在防疫进入常态化阶段后，社会运行回到正轨，新医改这一医疗领域的政策主线也不例外。
自2009年新医改启动以来，国务院办公厅每年都发布了当年的重点工作任务，并分解到各部门。
国务院各部门根据重点任务制定相应的政策文件，推动重点工作实施。
因此，从每年深化医改的重点工作任务，可以一窥当年的政策方向与逻辑。
受疫情影响，2020年的重点工作任务于下半年发布。
动脉网以国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》（以下简称《任务》）为出发点，对2020医疗政策进行了解析。
将《任务》全文进行词频分析后，动脉网整理出了其中出现频率最高的7个关键词（不包含改革、健康等表达宏观意义的词汇）：疫情防控、公共卫生、采购、支付、医疗服务价格、医疗保障、绩效考核。
2020年医疗政策全景图，动脉网制图这些关键词与全年的热点政策密切相关。
动脉网从主管部门官网统计出2020年407条医疗政策，其中国家卫健委306条、国家医保局44条、国家药监局57条，将各部门政策与医改关键词相结合，以分析医改实施情况。
从大方向看，疫情防控与公共卫生体系完善，使得医疗卫生体系恢复与维持常态，提升公众健康水平，是实施改革的前提；集中采购和支付改革便于医保腾挪空间，以提升对医疗服务的技术劳务支出、对患者的医疗保障能力；而相应的改革措施可通过绩效考核来检验成果、改进方法。
一、疫情防控促进医药保制度突破近期，新冠疫情再次在全国多地流行，与2020年年初不同的是，从官方到民众，对待疫情更加冷静和确定。
局部范围内高效的全员核酸检测，成为最有效最安全的筛查措施；新冠疫苗上市，并开始重点人群接种，已完成1000万剂次接种。
这些都是一年来抗疫成果的体现，背后则是疫情防控政策的支撑。
2020年，共有87条疫情防控政策出台，在几个关键领域中数量最多。
这些政策主要从医疗、医药和支付三个环节支撑防疫工作，并实现了14个方面的突破。
十四五”医药工业发展规划
十四五”医药工业发展规划随着全球医药产业的发展，中国在2020至2025年期间制定《十四五”医药工业发展规划》。
本规划关注的是医药产业的发展方向，涵盖了发展战略目标、基本内容和实施政策等三大内容。
一是确定发展战略目标。
《十四五”医药工业发展规划》提出，在2020-2025年期间，医药产业应认真贯彻中央聚焦推动经济高质量发展的总体要求，积极探索发展实现精准医药、新药开发和高质量发展的新途径，围绕加快发展创新药物、保障和改善民众药品供应保障体系、扩大经济社会效益等方面，确定医药工业的发展战略目标，推动医药产业高质量发展。
二是提出基本内容。
《十四五”医药工业发展规划》是以药品创新、智能化制造、消费者服务、健康数字化和安全监管等方面为政策指导，围绕以下三个方面提出基本内容：一是加强规划管理，实施市场导向、行业协调和科技创新改革。
二是促进技术进步，实施科学发展和结构调整，建立创新型供应链管理模式。
三是完善服务体系，推动健康服务的改革创新和信息系统的可持续化发展。
三是全面实施科技政策。
《十四五”医药工业发展规划》明确了实施政策，即加大制药和新药研发等领域科技支持力度，完善科技政策；鼓励和引导企业参与医药科技创新，为企业提供投资和贷款等资金支持；建立健全制药行业科技转移和创新链条，推动制药行业企业和科研机构联合开展创新活动；积极开展科技竞赛，鼓励医药行业内部开展科研活动，组织企业参与医药科技进步活动。
以上是《十四五”医药工业发展规划》的大致内容，该法规旨在加强对医药行业的管理，促进行业发展，提高科技创新能力，满足民众药品供应保障需求，进一步完善健康服务体系，改善医药科技水平，加强科技投入，为更好地服务社会发展奠定了坚实的基础。
同时，该规划也将促进中国医药行业更好地参与到全球的医药行业发展中来，推动中国医药产业实现高质量发展。
2020年医药制造行业主要政策
2020年医药制造行业主要政策2020年医药制造行业的主要政策包括：
1. 加大对创新药物研发的支持力度：政府将加大对创新药物研发的资金投入和政策支持，加快
新药研发和上市审批进程，鼓励企业加大创新投入。
2. 促进医药制造业转型升级：政府将推动医药制造业的转型升级，促进产业结构调整和技术创新，推动制造业向高端、智能化发展。
3. 改革医药药品审批制度：政府将继续深化药品审批制度改革，加快审批速度和质量，推动药
品上市更加便捷，提高医药药品市场竞争力。
4. 加强企业合规和监管：政府将加强对医药制造企业的合规和监管，加强对生产质量、药品安
全等方面的监督和检查，严厉打击违法违规行为。
5. 扩大国内市场需求：政府将鼓励和支持医保政策的改革，扩大医疗保险的覆盖范围，促进医
药制造业的市场需求扩大。
6. 提高医药制造业的国际竞争力：政府将加强与国际药品监管机构的合作，提高医药制造业的
质量水平和国际竞争力。
7. 推进药品价格改革：政府将推进药品价格改革，深化医药价格谈判制度改革，降低药品价格，减轻患者药费负担。
这些政策的出台旨在促进医药制造业的发展，提高药品质量和安全水平，降低药品价格，推动医药卫生事业的改革和发展。
2020年《药品注册管理办法》政策解读
2020年《药品注册管理办法》政策解读2020年03月31日发布一、《办法》修订的背景是什么？药品与人民群众健康息息相关，党中央、国务院高度重视。
2015年以来，先后印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，以下简称44号文件）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）等重要文件，部署推进药品上市许可持有人制度试点、药物临床试验默示许可、关联审评审批、优先审评审批等一系列改革举措。
2019年6月和8月，全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，于12月1日起施行。
两部法律全面实施药品上市许可持有人制度，建立药物临床试验默示许可、附条件批准、优先审评审批、上市后变更分类管理等一系列管理制度，并要求完善药品审评审批工作制度，优化审评审批流程，提高审评审批效率。
现行《办法》颁布于2007年，在保证药品的安全、有效和质量可控以及规范药品注册行为等方面发挥了重要作用，但已不适应新制修订法律、药品审评审批制度改革的要求以及科学进步和医药行业快速发展的需要，有必要进行全面修订。
二、《办法》修订的思路是什么？这次修订《办法》，坚持贯彻新制修订法律要求，吸纳药品审评审批制度改革成果围绕明确药品注册管理工作的基本要求，对药品注册的基本制度、基本原则、基本程序和各方主要责任义务等作出规定，突出《办法》的管理属性。
考虑到药品注册管理中的具体技术要求将结合技术发展不断调整完善，在规章中不宜作具体规定，后续将以配套文件、技术指导原则等形式发布，更好地体现药品研发的科学规律。
三、如何加强全生命周期管理？这次修订《办法》，在药品监管理念方面创新，引入药品全生命周期管理理念，系统进行设计，加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度：一是增加GLP机构、GCP机构监督检查相关内容，强化省级药品监督管理部门的日常监管事权，充分发挥省级药品监督管理部门监管作用，保障GLP、GCP持续合规和工作质量。
医药行业政策点评：医保目录调整专家评审结束，竞价谈判拉开帷幕
[Table_IndustryInfo] 2020年11月12日强于大市(维持)证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业政策点评医保目录调整专家评审结束，竞价谈判拉开帷幕投资要点分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002 电话：************邮箱：*************.cn数据来源：聚源数据基础数据[Table_BaseData] 股票家数320 行业总市值（亿元） 68,724.21 流通市值（亿元） 64,743.71行业市盈率TTM52.84 沪深300市盈率TTM14.9相关研究[Table_Report] 1. 医药行业2020年11月投资月报：Q3行业持续回暖，高景气度板块布局正当时 (2020-11-09) 2. 医药行业周报（11.2-11.6）：关注政策避风港&创新产业链 (2020-11-08) 3. 医药行业2020Q3持仓分析：医药仓位有所回落，紧握核心资产 (2020-11-05) 4. 医药行业2021年投资策略：“双循环“背景下，”创新升级+进口替代“引领医药大时代 (2020-11-04) 5. 医药行业2020年三季报总结：Q3行业大幅回暖，持续看好CXO 、疫苗、 药店、器械等板块 (2020-11-04) 6. 医药行业周报（10.26-10.30）：顺应中长期趋势，布局高景气度板块 (2020-11-01)● 事件：国家医保局发布《关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告》，提示专家评审阶段的工作结束，竞价谈判工作即将按照程序组织开展。
● 竞价谈判是最终形成价格的关键阶段。
按照国家医保局的统一部署，2020年的国家医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。
如果产品顺利通过专家评审，正式纳入或进入谈判议价阶段，将由企业提供进一步材料，在经历基金测算、药物经济学等方法评估之后，企业将正式开展谈判或竞价，最终确定全国统一的医保支付标准并明确管理政策。
《中国药典》2020 年版政策解读及企业对策
（三）坚持扶优汰劣，促进产品结构调整
药典品种收载有增有减，优化增量、减少存量；有效 发 挥《中国药典》的标准导向作用，促进产业结构调 整、产品升级换代。
（四）推进改革工作，完善标准形成机制
1、完善国家药品标准形成和淘汰机制，着力突出政 府在国家标 准制定中的主导作用和企业在产品标准制 定中的主体地位。
三、《中国药典》2020 年版 基本原则
（一）提升药品质量，保障用药安全有效
坚持药品标准的科学性、先进性、实用性和规范性， 促进药品质量提升，保障公众用药安全有效。
（二）鼓励技术创新，促进研究成果应用
坚持继承与创新相结合，鼓励药品检测方法创 新、生产工艺 改进、质量控制技术提升，使更 0 年版 指导思想和总体目标
1、建立“最严谨的标准”为指导思想。 2、临床需求为导向。 3、对标国际先进标准。 4、提高与淘汰相结合。 5、药品标准体系建设，提升标准整体水平。 6、标准制定更加严谨， 品种遴选更加合理。 7、与国际标准更加协调，标准形成机制更加科学。 8、中药标准继续主导国际标准制定。 9、化学药、药用辅 料标准基本达到或接近国际标准水平。 10、生物制品标准紧跟科技发 展前沿，与国际先进水平基 本保持一致。
（六）推进纸质标准与实物标准的协调统一
1、加强与中检院的沟通协调和分工合作，在标准研究起草过程中做好标 准品工作的衔接，积极筛选、推荐标准品候选物，争取 标准与标准品 同步推出。
2、加强药品标准的交流与合作，促进国际间药典的协调 统一 ，与 WHO 合作共同建立药典交换机制和多国药典比对信息平台，为推进 国际间药典协调奠定技术基础。
1、紧密跟踪国际先进药典标准发展趋势，结合我国制药生 产实际，进一步扩大先进检测技术的应用，重点加强对药 品安全性和 有效性控制方法的研究和建立。
2020我国医药行业发展现状
2020年，我国医药行业在疫情防控方面发挥了重要作用。
面对新冠疫情的挑战，我国医药行业迅速调整生产布局，加大疫苗、药品、医疗器械等医疗物资的生产力度，保障了疫情期间医疗物资的供应。
同时，我国医药企业积极参与新冠病毒疫苗的研发和生产，取得了一系列重要进展，多个疫苗获得了紧急使用授权，并在全球范围内推动了疫苗接种工作。
在科研创新方面，我国医药行业也取得了显著成就。
不仅在新冠病毒疫苗研发方面取得突破，还在药物治疗、检测试剂等领域取得了重要进展，为疫情防控提供了有力支持。
此外，我国医药行业在医药市场准入、药品审评审批、医保支付等方面也进行了一系列改革和政策调整，促进了医药行业的健康发展。
例如，加快了药品审评审批流程，推动了仿制药质量一致性评价工作，优化了医保支付政策等。
综合来看，2020年我国医药行业在疫情防控和科研创新方面取得了重要成就，为保障人民健康和促进医药行业的可持续发展做出了积极贡献。