迪瑞FUS200全自动尿沉渣分析仪应用
迪瑞FUS—2000全自动尿液分析工作站有形成分检测单元的临床应用
迪瑞FUS—2000全自动尿液分析工作站有形成分检测单元的临床应用摘要目的探讨FUS-2000全自动尿液分析工作站在临床应用中的价值。
方法随机抽取住院、门诊、体检的1000例患者留取的新鲜晨尿标本，同时用FUS-2000全自动尿液分析工作站有形成分检测单元和显微镜进行尿有形成分对比分析。
结果红细胞的假阳性率为3.2%，白细胞的假阳性率为1.7%，透明管型的假阳性率为1.7%，病理管型的假阳性率为0.7%，类酵母菌的假阳性率为1.2%，结晶的漏检率为1.5%，精子的检测不存在漏检和假阳性，尿比重<1.005时红、白细胞的漏检率分别为40.6%和39.1%。
结论使用FUS-2000全自动尿液分析工作站进行尿液的有形成分檢测时，样本无需离心，检测快速、准确率高、复检率低。
关键词尿有形成分；FUS-2000全自动尿液分析工作站；显微镜镜检法随着科技的发展，新的医疗设备层出不穷，由长春迪瑞医疗科技股份有限公司生产的FUS-2000全自动尿液分析工作站，将原来的FUS-200型尿有形成分分析仪与H-800尿干化学分析仪组合在一起，制造成一台仪器，仪器的体积缩小了一倍，占地空间小了，检测的速度大大提高了。
这款全新的仪器代表了尿液检验未来的发展趋势，即尿干化学与尿有形成分检验一体化。
而且厂家在FUS-200基础上更新了系统原有的图库，不仅提高工作效率，检验的准确率也得到了提升，实现了尿常规检验的全自动化。
2013年5月本科引进了这台设备，进行了临床应用实验。
现将尿有形成分检测单元的数据报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料随机抽取2013年5～6月在本院住院、门诊、体检的1000例患者留取的新鲜晨尿标本，患者年龄2～85岁。
1. 2 仪器与试剂①迪瑞FUS-2000全自动尿液分析工作站及配套试剂。
②日本OLYMPAS光学显微镜。
1. 3 检测方法①标本采集：取新鲜晨尿20 ml，使用一次性无菌尿样采集杯收集，充分混匀，分别装入2支试管，各10 ml。
迪瑞尿沉渣分析仪
测试原理： 平面流式技术，高速摄影成像
检测参数：
12项：红细胞、白细胞、白细胞团、细菌、结 晶、透明管形、未分类管形、鳞状上皮细胞、 非鳞状上皮细胞、酵母菌、精子、粘液丝 辅助人工识别，共37项
检测速度： 60 /120 样本/小时
试管架容量： 5个试管架（容纳50份样本）
采图量：
820 / 500 帧
FUS局限性
仍然是筛选工具，不能替代镜检； 每个样本最多识别粒子数4000个，重复性差； 速度受样本粒子数量的影响，数量越多，速度越慢； 图像识别技术不过关，人工识别工作量大； 每日开机测试前，处理程序复杂（需进行调焦，调焦不
通过则不能进行任何测试）； 无全面的质控体系； 故障率高，维护工作量大。
检测速度： 240条/小时
试管架容量： 11个试管架（容纳110份样本）
波长：
525nm、572nm、610nm、 660nm
样本量：
4ml，吸入2ml
反应时间： 60 秒
容纳试纸： 200条
显示屏：
5.7英寸触摸屏
H-800特点
采用与UF一样的吸排式混匀方式； 试纸条具有抗Vc干扰功能，可降低Vc对Glu、Bil、Nit、
结果显示： 定量 + 单个细胞图片
光源：
氙灯
样本量：
3ml，吸入960ul
FUS-100 / 200 主要技术参数
离心及染色： 无需 临床信息： 红细胞形态学统计信息，提示血尿来源(FUS-
200)
联机功能： 操作界面： 工作站 存储： 外形尺寸： 重量： 使用环境：
迪瑞H-800全自动干化学分析仪 中文 四核处理器 1万份结果（含图像） 700×720×640mm（长×宽×高） 85kg 温度15℃~35℃，最佳温度 20℃~25℃，相对 湿度≤ 80%
FUS—200全自动尿有形成分分析仪的应用价值研究
FUS—200全自动尿有形成分分析仪的应用价值研究目的：探讨FUS-200全自动尿有形成分分析仪与干化学分析结合用于尿液常规分析的应用价值。
方法：随机选择1657例患者尿标本，同时用长春迪瑞医疗科技股份有限公司的FUS-200全自动尿有形成分分析仪和H-800全自动尿液干化学分析仪及显微镜镜检分析多个参数指标。
结果：红细胞、白细胞、上皮细胞和细菌等检测在3种方法中符合率高，与镜检比较，FUS-200红细胞符合率81.2%，白细胞符合率90.7%，上皮细胞符合率99%，细菌符合率91.2%，管型一致性较差，符合率41.7%，其余项目符合率均在90%左右。
结论：FUS-200全自动尿有形成分分析仪在尿液分析中有较高的临床应用价值，与H-800干化学分析仪联合用于尿液分析可提高检测结果的精确度和准确度，提高检出效率。
标签：尿液分析；FUS-200全自动尿有形成分分析仪；H-800干化学分析仪FUS-200全自动尿有形成分分析仪（FUS-200）可将尿液中12个有形成分进行分类分析，比如红细胞、白细胞、白细胞团、透明管型、未分类管型等。
再通过自动有形成分识别软件进行分类后，根据拍摄到的“微粒”影像数量和扫描尿液标本体积来计算有形成分的浓度[1]。
我们探讨了FUS-200的临床应用价值，将其与干化学法、显微镜检查对1657例标本作了对照研究。
1 材料和方法1.1 仪器和试剂长春迪瑞医疗科技股份有限公司的FUS-200、H-800干化学分析仪及配套试剂和质控品，奥林巴斯CH-20显微镜、清洁玻片。
1.2 临床资料2015年3月1日至3月31日我院门诊、住院患者共1657例尿液标本，其中男性872例，女性785例。
1.3 方法用一次性清洁尿杯收集晨尿（住院患者）和随机尿（门诊患者）20～30ml，充分混匀后取5～15ml加入上机测定的一次性塑料试管中（无防腐剂）。
为了保证FUS全自动尿有形成分分析仪测值的准确度与精密度，严格按照其规范操作，并定期对仪器进行维护保养、校准。
迪瑞FUS-200全自动尿有形成分分析仪性能评价
迪瑞FUS-200全自动尿有形成分分析仪性能评价
朱睿;党贵玲
【期刊名称】《求医问药：下半月刊》
【年(卷),期】2012(010)008
【摘要】尿有形成分检查是用显微镜对尿液离心后的成分进行检查,识别尿液中的细胞、管型、结晶、细菌、寄生虫等各种病理成分,辅助对泌尿系统疾病作出诊断、定位、鉴别诊断及预后判断的重要常规试验项目。
但镜检有一定的局限性,且费力、费时。
随着计算机技术的发展,自动化仪器检查逐渐代替了人工镜检。
2010年初,
长春迪瑞医疗科技股份有限公司送检自主研发的FUS-200全自动尿有形成分分析仪,按照产品注册标准的要求,我所对仪器的准确度、重复性、携带污染率进行了检测。
【总页数】1页(P6-6)
【作者】朱睿;党贵玲
【作者单位】吉林省医疗器械检验所,吉林长春130062
【正文语种】中文
【中图分类】R446.121
【相关文献】
1.迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液红细胞、白细胞的性能评价 [J], 崔
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2.迪瑞H800尿液分析仪及FUS-200全自动尿有形成分分析仪复检规则的验证与
结果分析 [J], 杨晓平;王健;孙燕;杨英超
3.迪瑞FUS-200全自动尿沉渣分析仪的应用评价 [J], 翟菊萍;彭群新;严洁尘;蒋敏;毛菊珍
4.迪瑞FUS-2000全自动尿沉渣分析仪的性能评价分析 [J], 李保德
5.迪瑞FUS-200全自动尿有形成分分析仪性能评价 [J], 党贵玲;朱睿
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fus系列操作规程
FUS系列全自动尿有形成分分析仪操作规程长春迪瑞医疗科技股份有限公司FUS系列全自动尿有形成分分析仪操作规程1、开机程序1.1开机前检查①加样系统:采样针是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；废液清洗池是否脏污或堵塞。
如有以上情况发生，请参照“保养、维护程序”进行。
②鞘液:测试前先检查鞘液，不足时应该更换鞘液。
③废液桶:应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。
④打印机:检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。
⑤仪器台面:检查仪器台面是否清洁、有无杂物。
⑥供电电源:检查电源开关应处在打开（ON）状态。
⑦连接:分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。
⑧显示设置:确认显示器分辨率设置为1024×768。
1.2开机①打开仪器后侧总电源开关。
②打开电脑，进入“尿沉渣影像工作站”操作软件，仪器进入待机状态后方可进行下一步操作。
1.3开机后试剂准备①在软件主界面上点击“系统设置”中的“试剂注册”键，查看鞘液是否在有效期内。
②更换试剂：当试剂过期时，更换该试剂。
③试剂注册：可采用“手工输入”和“条形码扫描”两种模式进行注册。
手工输入条形码注册：输入试剂条形码号后点击“注册”。
扫描条形码注册：用外置手持式条码扫描器扫描试剂外箱上条形码，然后点击“注册”，即可。
2、关机①每日完成测试后，点“关机”-“清洗关机”。
清洗关机：将装有清洗液的试管放在试管架上，将试管架放在样本传输器的待测区，点击“清洗关机”，在清洗结束后按提示关机。
②关闭仪器电源。
③关闭打印机电源。
④关闭电脑。
3、聚焦流程①将约6mL调焦液倒入试管中，上下颠倒充分混匀后放在试管架上，然后将试管架放在样本传输器的待测区。
②在定标界面下选“聚焦”选项，在聚焦界面下点“执行聚焦”即可。
4、空白检测流程每天第一次启动分析仪软件后自动进行空白测试。
或在“系统维护”中点击“空白测试”键即可。
5、定标流程①将同一瓶内的标准液混匀后分别倒入十个试管内(每管约4mL)，放置在试管架上。
建立FUS—200全自动尿沉渣分析仪在医学实验室性能评价
建立FUS—200全自动尿沉渣分析仪在医学实验室性能评价目的对FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价，证实其性能到达临床要求，以满足ISO15189要求。
方法按照文件有关规定，对FUS-200全自动尿沉渣分析儀的部分检测项目的精密度、线性范围、携带污染率、稳定性能、阴性符合率等各项指标进行试验。
结果FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在允许范围内。
结论FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能评价各项指标均达到要求，但对于已使用的仪器设备应按要求进行校准和比对。
标签：FUS-200全自动尿沉渣分析仪；ISO15189；性能评价至20世纪90年代，国际实验室组织互认已初步形成，实验室认可活动也由此变得极为重要。
我科室结合本实验室的实际情况，依照ISO15189标准，制定了行之有效的质量管理体系。
其中，根据ISO15189 5.3.1要求，实验室设备需具有完整性、有效性和适用性。
新仪器使用前应对其精密度、线性范围、携带污染率、稳定性、阴性符合率等进行评价以确保其性能及要求。
对于已使用的仪器设备应按要求进行校准和比对。
本文依照ISO15189标准，对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分检测项目的各项指标进行系统评价。
1 仪器与试剂FUS-200全自动尿沉渣分析仪（长春迪瑞公司）及有效期内配套试剂；普通双目生物显微镜（O lympus）；尿沉渣定量计数板；离心机；2标本来源收集2013.5-2013.12我院住院患者晨尿标本100例，用一次性塑料尿杯收集尿液标本，检测前充分混匀，倒入试管，置于测试架上。
3试验方法3.1 FUS-200全自动尿沉渣分析仪测定过程中严格按照仪器说明书对每份充分混匀的尿液标本进行测定，记录实验结果。
3.2评价方法精密度测定：高、中、低三种浓度的红细胞悬液标本，连续在FUS-200全自动尿沉渣分析仪上测定20次，计算CV%。
线性测定：分别取含RBC浓度为5578个/ul和WBC浓度为5272个/ul的两份标本，用生理盐水做倍比稀释，仪器检测后结果与理论值做线性回归分析。
FUS-200全自动尿沉渣分析仪在尿路感染诊断中的应用价值
尿 有形 成 分 分析 、清 洁 中段 尿 进 行细 菌培 养 ，以尿 细 菌培 养结 果 为尿路 感 染确 诊 的金 标 准 ，计算 Ｆ ＵＳ － ２ ０ ０ 尿 沉渣 分析 仪 测 定的 白细胞 数 、 细 菌计 数对 尿路 感染 诊 断 的敏 感性 、特 异 性 、 阳性预 测 值 、 阴性 预 测 值。结 果 白细 胞 的敏 感性 虽高 ，为 ８ ８ ． Ｏ ％，但 它 的特异 性 最低 ，仅 为５ ５ ． ９ ％；细 菌计 数的 特异 性 最 高 ，为 ９ １ ＿ ２ ％ ，但敏 感性 稍低 ，为 ７ ７ ． １ ％ ；而 白细胞 和 细 菌计 数联 合 诊 断尿 路 感染 的敏 感 性 、特 异性 、 阳
２ ０ １ ３ 年６ 月第 １ １ 卷 第１ ６ 期
・论
著 ・ ４ ３
Ｆ Ｕ Ｓ － ２ ０ ０ 全 自动尿沉 渣分析仪在尿路感染诊 断 中的应用价值
侯 晓 杰 赵 蓬 波 侯 晓颖 于宏 波 宋 阳
（ １吉林 省人 民医 院检验科 ，吉林 长春 １ ３ ０ ０ ２ １ ； ２ 吉林 省四平市卫生局卫生监督所 ，吉林 四平 １ ３ ６ ０ ０ ０ ；３ 吉林省 中医院，吉林 长春 １ ３ ０ ０ ２ １ ）
【 关 键 词 】Ｆ Ｕ Ｓ 一 ２ ０ ０全 自动尿 沉 渣 分析仪 ；尿 路 感 染 ；细 菌培 养 中 图分 类 号 ：Ｒ ６ ９ １ ． ３ 文献标 识 码 ：Ｂ 文章编 号 ：１ ６ ７ １ － ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ３ ）１ ６ － ０ ０ ４ ３ － ｔ ｉ ｏｎ Ｖａ ｌ ｕｅ ｏｆ ＦＵ Ｓ— — ２ ００ Ｆｕｌ ｌ — — ａ ｕｔ ｏｍ ａ ｉｃ ｔ Ｕｒ ｉ ｎｅ Ｓ ｅｄ ｉ ｍｅ ｎｔ Ａｎａ ｌ ｙ ｚｅ ｒ ｉ ｎ Ｄｉ ａｇ ｎｏｓ ｉ ｎｇ Ｕｒ ｉ ｎａ ｒ ｙ Ｔｒ ａｃ ｔ Ｉ ｎｆ ｅ ｃ ｉｏ ｔ ｎ
FUS-200全自动尿液分析与尿液显微镜检结果对比观察
FUS-200全自动尿液分析与尿液显微镜检结果对比观察发表时间：2012-12-25T15:49:09.280Z 来源：《中外健康文摘》2012年第36期供稿作者：刘辉光[导读] 目的对比观察FUS-200全自动尿液分析仪与尿液显微镜检结果，以探讨FUS-200全自动尿液分析仪的临床应用价值。
刘辉光（西宁市回族医院<城东区社区卫生服务中心> 检验科 810000）【中图分类号】R446.12【文献标识码】 A 【文章编号】1672-5085（2012）36-0127-01【摘要】目的对比观察FUS-200全自动尿液分析仪与尿液显微镜检结果，以探讨FUS-200全自动尿液分析仪的临床应用价值。
方法利用FUS-200全自动尿液分析仪与显微镜分别对318份随机尿液标本进行尿有形成分检测。
结果 FUS-200全自动尿液分析仪检测结果显示白细胞阳性尿标本33份，阳性率为10.38%；红细胞阳性尿标本41份，阳性率为12.89%，均明显高于尿显微镜检结果（x2=6.39，P<0.05；x2=4.95，P<0.05）。
结论 FUS-200尿液分析仪尿液检测结果准确性高，但为避免假阴性、假阳性结果，在经FUS-200全自动尿液分析仪检测同时还应结合人工显微镜检结果以正确诊断。
【关键词】FUS-200全自动尿液分析仪显微镜检尿液分析目前尿液有形成分检测多数采用显微镜检、人工判别。
由于该方法检测速度慢、操作繁琐、检测结果存在人为影响等[1]，许多医院开始采用应用全自动尿液分析仪以取代人工显微镜检。
为探讨全自动尿液分析仪的检验准确率及其临床应用价值，我院于2012年1月～2012年5月随机留取了318份尿液标本，并分别用FUS-200全自动尿液分析仪与显微镜检法进行了尿液有形成分分析，现将分析结果报道如下。
1 材料与方法1.1 材料本研究所用全自动尿液分析仪为长春迪瑞生产的FUS-200型号仪器并配套试剂；Olympus显微镜；KOVA计数板及专用留尿尿杯等。
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迪瑞FUS200全自动尿沉渣分析仪应用
发表时间：2013-08-16T15:01:20.903Z 来源：《医药前沿》2013年第20期供稿作者：刘清华
[导读] 除此之外，像肿瘤细胞、胱氨酸和酪氨酸结晶、脂肪滴或药物结晶以及各类管型的分型等还是需要依靠人工镜检。
刘清华（四川省遂宁市安居区人民医院检验科四川遂宁 629006）
【摘要】目的探讨迪瑞FUS-200全自动尿沉渣分析仪测定尿中有形成分价值。
方法用迪瑞FUS-200尿沉渣分析仪对2520例患者尿液进行检测分析，同时对阳性结果进行人工复检分析。
结果在201例血尿阳性标本中假阳性占23.1%，其中结晶占12.5%、霉菌占3.5%、细菌占2.2%，其他成分占4.9%；在237例白细胞阳性尿液标本，假阳性占11.2%，其中结晶占3.9%，肾小管上皮细胞占5.5%，其他占1.8%。
结论应用迪瑞FUS-200全自动尿沉渣分析仪检测尿液有形成分只能作为一种初步筛查方法，当尿液病理成分检测结果为阳性时，对异常结果需将仪器采集图像进行人工审核确认，遇到无法辨别的图像时，仍应进行尿沉渣镜检来鉴别。
【关键词】尿沉渣 FUS-200尿沉渣分析仪假阳性显微镜镜检
【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）20-0370-01 为解决当今尿液检测中受个人因素影响存在差异较大的弊端，我院2012年2月引进目前国内最先进的迪瑞FUS-200型全自动尿液分析系统，使结果不再受检验者浸泡试纸时间不一致或判读标准不一致造成的结果差异，使灵敏度、阳性检出率、精密度大为提高，提高了结果稳定性。
此检测系统完全实现了尿液检测的全自动，采用全自动干化学和全自动有型成分（尿沉渣）分析仪无缝联机，实现了流水线式检测，是影像法与流式细胞术的结合，符合国际NCCLS标准（国际临床检验标准专业委员会）和中国CCCLS标准（中国临床检验标准专业委员会）关于尿液检测标准化的规定。
1 材料和方法
1.1 临床资料：2012年10月～2012年12月我院门诊、住院病人2520例，其中男性1254例，女性1266人。
1.2 仪器与试剂：
FUS-200全自动尿沉渣分析仪及原装配套试剂、调焦液、质控（由长春迪瑞医疗科技股份有限公司提供），日本OlympusCX-31 双目显微镜, 清洁玻片。
1.3 方法
1.3.1 用一次性带盖清洁尿杯收集晨尿及随机尿20ml-40ml，充分混匀后取10ml加入上机测定的试管中。
1.3.2 每日工作前对FUS-200全自动尿沉渣分析仪进行Focus调焦，调焦完成后仪器自动进行空白测定，空白测定正常后再进行阴性、阳性质控物测定（长春迪瑞配套）以确保结果在控。
仪器分析严格按照操作说明书进行，参考值范围参照由长春迪瑞提供：RBC 0～
17/ul,WBC 0～30/ul，透明管型 0～2/ul，高于此范围视为阳性。
显微镜检查按照《全国临床检验操作规程》第三版进行[1]（RBC
>3/HP,WBC>5/HP为阳性标本），所有标本检测均在采样后2小时内完成。
2 结果
2.1 RBC 测定阳性标本201例，真性血尿标本占阳性例数76.9%，假阳性血尿占2
3.4%，其中霉菌占3.5%，结晶占12.5%，细菌占2.2%，其他成分占5.2%。
（表1）
表1 FUS-200全自动尿沉渣分析仪RBC测定阳性尿液中各种沉渣所占比例
2.3 管型：在FUS-200全自动尿沉渣分析仪中提示管型达到199例，经人工审核图像后为75例，假阳性高的原因是仪器把采集到粘液丝、菌丝和类管型物质图像误判成管型。
3 讨论
尿检测是诊断泌尿系统疾病的主要实验室参数之一。
迪瑞FUS-200全自动尿沉渣分析仪是国产的全自动尿液有形成分分析仪,采用流式细胞技术与自动粒子识别系统来分类和定量12大类尿液有形成分，保证尿中有形成分没有重叠，计数准确；采用数字成像技术，每个样本650帧图片，也就是650个视野（过去人工判读观察在10个视野左右，受个人因素影响），大大提高检测容量，容量的加大也就保证最大限度的避免了阳性标本漏检和误检，提高了检测结果的准确性。
其定量成分包括：红细胞、白细胞、白细胞团、透明管型、未分类管型、鳞状上皮细胞、细菌、酵母菌、结晶、粘液丝和精子等，并可同时给出直观、清晰的各种有形成分的图像信息。
我们在结果审核中发现一些项目也存在假阳性问题，应引起实验室相关人员的重视。
由于计数方法的局限而会受到结晶、细菌、上皮细胞的干扰，出现假阳性；其中草酸钙结晶（草酸钙结晶由于和红细胞具有相似的形状和荧光强度而使仪器将其误认为RBC)、类酵母菌、大量细菌、脂肪滴和卵磷脂小体真菌孢子的体积与红细胞差别不是很大易造成RBC的假阳性[2-3]，需对阳性结果进行人工审核。
由表一可
知，红细胞假阳性率为23.4%，红细胞的假阳性主要是由草酸钙结晶、霉菌、细菌引起，其中7例霉菌引起RBC假阳性主要是单孢子霉菌，5例细菌浓度过高引起红细胞假阳性，通过人工图片辨别为细菌重叠导致仪器图像判断错误。
白细胞易受小圆上皮细胞干扰,由表二可知WBC假阳性率为11.2%，主要由肾小管上皮细胞和结晶引起。
由于尿液成分多样，故管型检测假阳性较高，主要由粘液丝、上皮细胞、衣物纤维、结晶等物质引起，人工审核可提高其准确性，部分病理管型因图像不清晰，难以直接识别其类型，需将尿液标本进行离心处理后用显微镜检查才能准确识别。
鳞状上皮细胞、粘液丝和非鳞状上皮细胞的图形信息较为准确，假阳性图形少。
除此之外，像肿瘤细胞、胱
氨酸和酪氨酸结晶、脂肪滴或药物结晶以及各类管型的分型等还是需要依靠人工镜检。
FUS-200尿沉渣分析仪可避免对尿中淋巴细胞和单核细胞的漏检，但对于部分溶解破坏的RBC、细胞碎片等容易漏检，可与迪瑞H-800尿干化学分析仪组成流水线，提高检测速度，避免红细胞和白细胞检的漏检。
主要不足是图像不够清晰容易导致形态的误认，遇到无法辨别的图像仍需将尿液标本进行离心再进行显微镜鉴别。
因此应用迪瑞FUS-200尿沉渣分析仪检测尿液有形成分只能作为一种初步筛查方法。
参考文献
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