DPP250C平板式铝塑泡罩包装机设备确认方案
PDD-250型平板式铝塑泡罩包装机操作规程
1、目的为了规范DPP-250型平板式铝塑泡罩包装机的操作，特制定本操作规程。
2、范围适用于DPP-250型平板式铝塑泡罩包装机的操作。
3、主要技术参数冲裁频率：10-35次∕min包装能力：IO(XX)-15000支/h进给行程可调范围：30-1IOmm冲裁面积：230x86mm整机功率：5KW气流量：360L∕min包装材料(PVC)：宽250mmx厚0.25mm4、操作步骤4.1打开机座左面的冷动水阀及压缩空气阀门，水以流畅为准，压缩空气需到10.5Mpa方可开机。
4.2合上电源，打开电气柜内空气开关，按动按键面板上的电源键。
按变频器使用方法设定与选择合适的参数。
4.3按工作流程串好塑片及透析纸校正中心位置。
4.4按动“上加热”，“下加热”及“热封”的启动键，并设定温控仪温度，设定温度参数与生产效率定额，塑料质量，气温待诸多因素有关，须按实际需要而定。
4.5开机前应先按“点动”键，进行调试点动，观察运行是否正常，如没有发现异常情况，再按主电机启动键与牵引启动键。
4.6观察成形、热封、冲裁及运行情况一切正常后，即行投料生产。
4.7关机时，按下按键面板上的停止键，关闭“电源”键，拉下空气开关。
关闭气阀，拉下总电源。
4.8停机后，清理工作台面卫生及周边环境卫生，最后关闭冷动水阀。
5、保养维护5.1各凸轮及齿轮油盘要经常加油。
5.2减速箱加足15-20号机油，凸轮偏心轮最高处必须浸到油面，各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次。
5.3每班开机前，要进行全面擦洗，用软布沾洗洁精擦去表面油污，尘垢，然后用沾湿的酒精布擦试后，用软布擦干。
5.4每年检修一次。
DPP250铝塑包装机验证方案讲解
*********有限公司编号：DPP250铝塑包装机验证方案起草日期：生效日期：验证小组人员名单目录1．验证目的和范围……………………………………………………………………2. 设备概述………………………………………………………………………………3. 设备安装确认…………………………………………………………………………4. 运行确认………………………………………………………………………………5. 性能确认………………………………………………………………………………6．偏差分析………………………………………………………………………………7．验证用计量器具……………………………………………………………………8．相关规程………………………………………………………………………………9. 验证结果与评定…………………………………………………………………………10．拟订再验证周期……………………………………………………………………11．验证进度安排…………………………………………………………………………12. 附件……………………………………………………………………………………1 验证目的和范围1.1为了保证成品整粒所用的DPP250铝塑包装机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求，特制定本验证方案。
验证方案规定DPP250铝塑包装机的验证方法、相关资料，验证结果用于确认DPP250铝塑包装机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。
1.2本验证方案适用于公司成品整粒所用的DPP250铝塑包装机的安装、运行确认。
安装确认主要对设备的部件安装、动力系统的配备，计量器具的配备等进行确认。
运行确认是在设备运行状态下，对DPP250铝塑包装机的运行性能、配套设施等等进行检查和验证，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。
2 设备概述2.1铝塑泡罩包装机是片剂包装的专用设备，它封闭严密，泡罩挺括，切片准确，批号压印清晰，连续完成加料、热封、压批号、冲切作业，完成片剂包装的任务。
铝塑泡罩包装机验证方案
铝塑泡罩包装机验证方案一、背景随着社会的不断进步和科技的快速发展，包装行业也越来越受到人们的关注和重视。
当前，铝塑泡罩包装机已经成为越来越多企业的首选，因为这种包装机具备显著的优势，如容易操作、成本低、能耗少、保障产品的安全等。
然而，铝塑泡罩包装机的验证方案对于保证其操作的稳定性和生产效率的提高具有重要作用。
因此，制定合适的铝塑泡罩包装机验证方案显得十分必要。
二、铝塑泡罩包装机验证方案的内容1. 设备验证设备验证是铝塑泡罩包装机验证方案的重要步骤之一。
在进行设备验证时，应首先检查设备是否符合生产需要和标准规范。
然后，要对设备的各个部分进行测试和测量，以检测设备是否正常工作，是否达到预期的工作效果，或者需要进行调整和加以改善。
测试和测量的范围包括设备的尺寸、电力和机械性能以及设备的安全性能等。
此外，在设备验证的过程中，还应检查设备的设置是否正确。
例如，操作界面的设置、空气压力的设定、封口时间等，以确保设备的可靠性和运行效率。
2. 系统验证在进行铝塑泡罩包装机验证方案时，系统验证也是必不可少的步骤。
在系统验证中，需要对设备的控制系统进行检查和测试，以确保它们能够正确地运行和处理。
此外，还要验证数据采集和记录系统，检查设备是否符合规定的标准和安全要求，以及处理数据的能力是否完善。
在系统验证时，可以利用模拟数据和真实数据来检验系统功能的完整性和可靠性。
此外，还可以对系统进行仿真模拟，以便在必要时对其进行调整和改进。
3. 过程验证过程验证是铝塑泡罩包装机验证方案的重点工作，目的是确定工艺流程和参数配置是否正确和有效。
在进行过程验证时，可以采用实验室试验和现场检测两种方法。
实验室试验：可以模拟实际的生产环境和工艺流程，以为进一步验证和改进设备参数和工艺流程提供有力支持。
现场检测：可以通过真实的生产环境和数据采集，验证设备参数和工艺流程的有效性和可靠性。
4. 数据分析和报告最后，需要对整个铝塑泡罩包装机验证方案的数据和信息进行总结和分析。
铝塑泡罩包装机验证方案
铝塑泡罩包装机验证方案背景介绍铝塑泡罩包装机是一种常用于食品、医药等行业的包装设备，通过将产品置于铝塑泡罩中并封闭，可以有效地保护产品的品质和卫生。
为了确保铝塑泡罩包装机的性能和可靠性，需要进行验证实验。
实验目标本实验的目标是验证铝塑泡罩包装机在封装产品时的封口效果和卫生条件是否符合要求，确保包装机的正常运行。
实验步骤1. 准备工作在进行实验之前，需要准备以下设备和材料：•铝塑泡罩包装机•需要包装的产品样品•泡罩材料•封口工具•检测设备（例如卡尺、显微镜、涂布度计等）2. 封口效果验证首先，将准备好的产品样品放置在铝塑泡罩中，使用包装机进行封口操作。
封口后，使用检测设备进行封口效果的评估。
可以进行以下几个方面的检测：•封口线的宽度和均匀度：使用卡尺测量封口线的宽度，并观察封口线的均匀度。
•封口线的牢固度：使用适当的方法对封口线进行拉力测试，确保封口线足够牢固。
•泡罩材料的透明度：使用显微镜观察泡罩材料的透明度，确保没有明显的杂质或瑕疵。
3. 卫生条件验证除了封口效果的验证，还需要验证铝塑泡罩包装机的卫生条件是否符合要求。
可以进行以下几个方面的检测：•泡罩材料的清洁度：使用涂布度计对泡罩材料进行检测，确保表面没有油污或灰尘等杂质。
•环境条件的卫生：检查包装机所处的环境条件，确保没有明显的污染源。
•操作人员的卫生习惯：观察操作人员是否佩戴适当的工作服和手套，并遵守相关的操作规范。
4. 数据记录与分析在实验过程中，需要将所有的检测数据记录下来，并进行分析。
根据实验结果，可以评估铝塑泡罩包装机是否符合设计要求，是否需要进行进一步的调整或改进。
实验安全注意事项•操作人员必须戴上适当的防护装备，如手套和口罩，以保证实验的安全进行。
•在使用封口工具时，要注意避免误伤自己或他人，请谨慎操作。
实验结果与结论通过对铝塑泡罩包装机的验证实验，我们可以得出以下结论：•封口效果良好：封口线的宽度和均匀度符合要求，封口线牢固度满足需求。
SOJDPPC平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程定稿版
S O J D P P C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】目的：建立一个DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机标准操作规程。
范围：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机。
责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。
内容：1 开机前准备1.1 用75%酒精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。
1.2 检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。
1.3 接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。
1.4将PVC和铝箔分别安装在各自承料轴上。
1.5确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。
1.6接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向旋转，否则应调换主电机相序。
1.7来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单确定投料，不合格产品不得投料。
1.8检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。
2 操作程序2.1开启电源，打开供气阀、供水阀。
2.2将所需的模板、台面、刀片等安装到位。
2.3串好PVC和铝箔，在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。
2.4将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹边沿与泡罩有1-2mm的间隙，并能使泡罩顺利通过。
2.5观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。
3 成型模具调整3.1首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。
松开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。
3.2调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。
3.3调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。
250型平板式自动泡罩包装机验证
片剂、胶囊剂车间250型平板式自动泡罩包装机验证方案起草：_____________________ ______年______月_______日审核：_____________________ ______年______月_______日_____________________ ______年______月_______日_____________________ ______年______月_______日批准：_____________________ ______年______月_______日目录1、验证小组的职责2、验证目的和范围3、设备概述4、安装确认5、运行确认6、性能确认7、建议8、验证报告DPB-250系列平板泡罩包装机验证1.验证概述：我司片剂量、胶囊剂车间变更的的DPB-250系列平板泡罩包装设备选用的是浙江华联制药机械股份有限公生产DPB-250系列平板泡罩包装机，本设备适合用于制药、医药、食品、电子、等行业的各种规格胶囊、片剂、针剂安瓶等产品的泡罩式密封包装。
我公司主要用于对片剂、胶囊剂药品的包装。
DPB-250系列平板泡罩包装机采用气夹牵引，具有板式模具、正压成型、加料、热封、批号、压痕、冲裁、一条龙同步流水作业，并有机床导轨式行程无级任意可调的优异性能，生产过程直观。
操用维修方便，功能齐全等特点。
2.验证目的和要求：通过验证活动，证明DPB-250系列平板泡罩包装机在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足生产需要，通过文字性的依据、试验数据等证明被验证的DPB-250系列平板泡罩包装机是否是一个高度保证的系统，并能满足生产需要。
在验证过程中严格按照验证方案规定的内容进行，若因特殊原因需要变更时，填写《验证方案变更申请及批准书》(附件1)，并报验证小组批准。
3.验证项目组成员及职责：序号职务姓名所属部门职责1 项目组长负责设备开箱安装调试及验证过程的管理、现场培训组织并组织设备验证，负责起草验证方案、验证报告。
DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机清洗验证
DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机清洗验证DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机是一种常见的包装设备，广泛应用于药品、食品、日化等行业。
定期对设备进行清洗和验证是确保其正常运行和生产质量的重要步骤。
下面将对DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机的清洗和验证流程进行详细说明。
首先，清洗验证前需要准备的材料和工具包括：洗涤剂、纯净水、洗涤刷、清洗布、酒精、干燥设备、清洗记录表等。
清洗验证的步骤如下：1.停机准备：关闭设备电源并切断电气。
取下不需要清洗的组件，如传送带、气缸等。
2.去除残留物：用洗涤刷和清洗布清除设备表面的杂物和残留物。
为了确保清洗效果，可以根据需要选择适当的清洗剂进行清洗。
3.部件清洗：取下需要清洗的组件，如模具、输送系统等，并将其浸入洗涤剂中。
使用洗刷器和清洗刷清洗组件的内外表面，确保所有部件都被彻底清洗干净。
4.冲洗：用纯净水彻底冲洗清洗后的部件，以去除残留的洗涤剂和杂质。
5.干燥：将冲洗后的部件放在干燥设备中进行干燥，确保所有部件完全干燥。
6.重新组装：将清洗和干燥后的部件重新装配到设备上。
7.重新连接电源：重新连接设备电源，并进行必要的电气测试，确保设备正常运行。
8.功能测试：进行设备功能测试，包括运行测试、灯光和声音测试等。
9.验证记录：将以上步骤的清洗和验证过程记录在清洗记录表上，并进行签名和日期。
清洗验证后，应根据需要对设备进行周期性的清洗和验证，以确保其持续正常运行和生产质量。
另外，还应注意以下几点：-清洗验证时间间隔应根据设备的使用频率和工作环境确定。
-清洗验证应由专业人员进行，确保操作正确和安全。
-清洗过程中要注意保护设备关键部件，避免损坏。
-清洗验证后，应检查设备是否存在故障或损坏，并及时修复。
总之，DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机的清洗验证是确保其正常运行和生产质量的重要步骤。
通过严格按照清洗验证流程进行操作，可以有效清除设备表面的污垢和残留物，减少交叉污染，提高生产效率和产品质量。
DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机清洁验证风险评估121121
DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机清洁风险评估报告编号：制订人：日期：审核人：日期：日期：日期：批准人：日期：设备名称：平板式铝塑泡罩包装机型号：DPP-250C制造厂商：浙江圣雷机械有限公司出厂日期：2006年10月使用部门：固体制剂车间安装位置：铝塑包装间设备编号：S-GT-011风险工作小组会签单1、目的1.1 为保证DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机的清洁消毒能达到预期效果，降低和控制设备清洁消毒带来的潜在质量风险，符合GMP防止污染和交叉污染的要求，保证最终产品质量。
1.2通过清洗流程的风险分析识别出难以清洗的设备部位以及难以清洗的特殊产品。
为DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机的清洁验证活动提供风险分析参考依据，验证时重点关注高风险部位，选择最难清洗产品，以及基于风险的限度安全性因素。
2、范围适用于固体制剂车间DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机的清洁消毒的风险评估。
3、职责4.主要资料4.1 设备简介：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机，用于片剂、胶囊剂等固体制剂的泡罩式密封包装生产的设备。
PVC/PVDC经包材传送系统进入热合机构，药品通过输送系统进入泡罩后热压成型，经冲裁机构分成所需板块。
目前该设备用于扎来普隆片、星瑙灵片的内包装。
4.2 清洁消毒方法：4.2.1点动设备，使各模具的下模处于下止点（模具处于打开状态）。
4.2.2 切断铝塑包装机电源。
4.2.3 将包装操作台面和加料器内的残留待包装物料清理干净。
4.2.4拆卸清洗（1）松开PVC、PVDC及铝箔承料轴的锁紧外螺母，将外滚花螺母取下，卸下PVC、PVDC 及铝箔，包装好存放于内包材暂存间。
（2）用纯化水浸湿抹布擦拭加料器、盘刷、滚刷至洁净。
4.2.5铝塑包装机机体的清洁（1）用清洁刷清除上下加热板上的PVC、PVDC残留物，然后用不脱落纤维抹布将加热板擦拭干净。
（2）用清洁刷清除热封模上的残留物，然后用不脱落纤维抹布将热封模擦拭干净，发现网纹板上有污物，可用铜刷清洁网纹板。
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DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机确认方案编号：SVP-SB-1305-01制订人：日期：审核人：日期：日期：日期：批准人：日期：设备名称：平板式铝塑泡罩包装机型号：DPP-250C制造厂商：浙江圣雷机械有限公司出厂日期：2006年10月使用部门：固体制剂车间安装位置：铝塑包装间设备编号：S-GT-011目录1.概述 (4)1.1设备技术参数 (4)1.2确认目的 (4)1.3确认描述 (4)1.4确认小组组成及分工 (4)1.5确认时间 (5)2.确认内容 (4)2.1前期检查 (5)2.2 安装确认： (6)2.3 运行确认： (6)2.4 性能确认： (9)3.再确认 (9)4.确认评价及建议 (9)5.最终审核意见 (9)验证项目小组会签单职责姓名部门时间项目组长QAQC计量管理员设备员工艺员操作人员操作人员设备动力部部长生产负责人质量负责人1.概述：DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机用于片剂、胶囊剂等固体制剂的泡罩式密封包装生产。
由机械传动装置，包材传送系统，电加热系统，热合、冲裁机构，控制系统及药品输送系统组成。
PVC/PVDC经包材传送系统进入热合机构，药品通过输送系统进入泡罩后热压成型，经冲裁机构分成所需板块。
1.1设备主要技术参数：生产能力：4.8～20.8万粒/片/时冲载频率：15～35冲/min最大成形面积：110×240mm2行程范围：60～120mm版块规格：57×80mm（标准）主电机功率：1.5kw压缩空气气压：0.6～0.8Mpa自来水耗量：60L/h1.2 确认目的：检查并确认DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机在运行一段时间后，设备各项技术指标是否符合设计要求，性能是否发生偏移，能否在规定的工艺条件下正常运行从而保证干燥效果，确保产品质量。
1.3 确认描述：本次为再确认，确认前需先检查设备相关的操作、维护、保养、清洁的文件是否已批准执行；人员是否经过相关操作规程的培训；然后进行安装情况的确认：对设备与动力系统、公用系统的安装情况是否发生偏移；运行确认：对设备的基本功能、系统控制及安全方面功能进行测试；性能确认：模拟生产进行测试。
运行和性能确认需连续进行三次。
确认过程中出现偏差，应执行《偏差处理程序》，必要时重新进行确认。
1.4 确认小组组成及分工：部门责任人职责固体制剂车间车间主任确认方案的起草、实施，确认数据的收集，确认报告的起草生产技术部负责人确认方案的审核，确认工作的协调设备动力部负责人确认方案的审核，参与确认工作质量管理部负责人确认方案的审核、批准；确认过程的监督，样品的采集、分析，确认报告的审核、批准1.5 确认时间：2012年04月20日～04月30日进行方案培训，进行技术准备。
2012年04月26日～05月15日进行方案实施。
2012年05月14日～05月30日形成确认报告。
2 确认内容2.1 前期检查2.1.1 主要文件资料：检查该设备相关文件应经批准，设备运行及维护保养记录，确认设备是否正常。
检查结果如下：文件名称文件编号检查结果DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机操作规程DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机维护、保养规程DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机清洁、消毒操作规程DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机确认方案设备运行记录（2011）设备维护、保养记录（2011）评定结论：检查人/日期：复核人/日期：2.1.2 检测用仪器、仪表：应经检定、校准或确认合格。
检查结果如下：仪器/仪表名称规格/型号生产厂家检查结果标准温度计压力表真空干燥箱评定结论：检查人/日期：复核人/日期：2.1.3 人员培训：检查操作人员应进行相关岗位操作、设备操作文件、验证方案的培训，并经考核合格。
检查结果如下：培训内容日期签名铝塑包装岗位操作规程铝塑包装外观检查操作规程DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机操作规程DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机维护、保养规程DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机清洁、消毒操作规程DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机确认方案评定结论：检查人/日期：复核人/日期：2.2 安装确认（IQ）检查DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机在运行一段时间后各项指标符合要求，与动力系统、公用系统的安装情况是否发生偏移。
检查结果如下：检查项目接受标准检查结果符合不符合电源AC380V /50HZ/1.5KW线路、接地线路无老化，接地电阻≤4Ω工艺管路及介质工艺用水、介质标识正确、完整。
饮用水安装调节水阀,流量指示正常，管道材料为耐腐不锈钢及PVC 材质压缩空气安装有0.22μm终端过滤器，压力表,压力值0.6～0.8Mpa。
管道材料为耐腐不锈钢及PVC材质。
安装机底坚硬，水平、稳固，距离墙面＞700mm设备的完整性主、辅设施完整、齐全外表面光滑平整加料器材料光滑平整药刷材料尼龙、硅胶，无脱落物安全检查应有急停按钮及电气保护装置评定结论：检查人/日期复核人/日期：2.3 运行确认（OQ）2.3.1 功能键确认按《DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机操作规程》逐一启动设备各操作功能键，操作键应能正常运行。
（1）开机后，操作屏显示《欢迎画面》。
（2）在《欢迎画面》中按手形图标进入《开机画面》。
（3）在《开机画面》中按“中文”键进入《菜单画面》。
（4）在《菜单画面》按“手动模式”键，进入到《温控画面》。
（5）在《温控画面》中按“上加热”、“下加热”、“热封”各键可依次打开上加热、下加热、热封的加温控制，再次触按各键，可关闭加温控制。
（6）在《手动画面》按“牵引”键，能使动静气夹同时松开，以便装入PVC、PVDC和铝箔。
（7）在《手动画面》，按“加料”键，使加料器的电机运转，还可以通过加料器调速器进行相应调速，从而将物料加入泡罩。
（8）在《手动画面》，按“热合”键，可以选定热封气缸动作与否。
（9）在《手动画面》，按“启动”键，使设备运行进行生产。
（10）在《手动画面》，按“点动”键，点动设备，设备有牵引,无热合。
（11）在《手动画面》，按“停止”键，设备停止运行。
（12）按“急停”按钮,设备停止运行,界面无法操作项目检查项目接受标准检查结果I II III1 打开总电源操作屏显示“欢迎画面”2 在“欢迎画面”中按手形图标进入“开机画面”3 在“开机画面”中按“中文”键进入“菜单画面”4 在“菜单画面”按“手动模式”键，进入“温控画面”5 在“温控画面”中按“上加热”、“下加热”、“热封”上加热、下加热、热封的加温控制依次被打开6 再次触按“上加热”、“下加热”、“热封”“上加热”、“下加热”、“热封”依次被关闭加温控制7 在“手动画面”按“牵引”动静气夹同时松开8 在“手动画面”按“加料”加料器的电机运转9 加料器调节调速器盘型刷依据速度大小旋转10 在“手动画面”，按“热合”热封气缸有上下动作11 在“手动画面”，按“启动”设备牵引,热合同步运行12 在“手动画面”，按“点动”设备有牵引动作,无热合动作13 空载10min,速度：15～35冲/min设备运转正常，各功能键灵活可控14 整机正常运行测噪声应<75dB15 在“手动画面”，按“停止”设备停止运转16 按急停设备停止运转,启动无法操作,其他功能键正常17 电器元件性能无不正常的发热现象18 全部关闭电源所有指示灯熄灭评价结论：检查人/日期：复核人/日期：2.3.2 空载确认：机器空载运行10min，速度：15～35冲/min，运转应平稳正常,各功能键灵活可控，无异常响声，噪音＜75dB。
检查结果如上：2.3.3 温度控制器的确认：按《铝塑包装岗位操作规程》操作，设定上加热温度115℃，下加热温度105℃,热封温度155℃，用标准温度计检测温度，（检测时应用铝箔对温度计的汞泡部位保温处理）与屏幕显示值相差应≤±3℃；屏幕显示值与设定温度值相差应≤±2℃; 标准温度计显示值与设定温度值相差应≤±3℃。
次数上加热温度:115℃下加热温度:105℃热封温度:155℃屏幕显示温度计显示屏幕显示温度计显示屏幕显示温度计显示ⅠⅡⅢ接受标准:标准温度计显示值与屏幕显示值相差≤±3℃;屏幕显示值与设定温度值相差应≤±2℃; 标准温度计显示值与设定温度值相差应≤±3℃评价结论：检查人/日期：复核人/日期：2.4 性能确认（PQ）2.4.1 目的：按《DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机操作规程》、《铝塑包装岗位操作规程》、《铝塑包装外观检查操作规程》操作，检查确认在负载运行时的性能，确认工艺适应性，是否满足生产要求。
2.4.2 性能确认方法安装扎来普隆片模具，准备扎来普隆片替代品，设定冲载频率：15冲/min、20冲/min、25冲/min、30冲/min，每个频率5min，并随机抽取100板，检查铝塑板充填率、外观、气密性、成品合格率。
确认结束后按下控制面板上的“停止”按钮，机器停止运行。
2.4.3 性能确认接受标准2.4.3.1 目测铝塑板外观应成泡正常、整齐，网纹清晰、印字清晰正确、边缘裁切整齐。
2.4.3.2 铝塑板密闭、粘合牢固、不透气、不透水。
2.4.3.3 片子充填率≥99%，外观合格率≥99%，气密性合格率≥99.5%，成品合格率≥95%，2.4.3.4 DPP-250C平板式铝塑泡罩包装机性能确认检查记录如下：批号项目冲载频率：冲/min 15 20 25 30 15 20 25 30 15 20 25 30检查情况合格率% 填充情况印字外观气密性成品合格率接受标准：片子充填率≥99%，外观合格率≥99%，气密性合格率≥99.5%，成品合格率≥95%（成品合格率=充填率*外观合格率*气密性合格率）评定结论：检查人/日期：复核人/日期：3 再确认：如果发生下列情形之一时，需进行再确认。
3.1 设备发生改造、变更或反复出现故障时；3.2 定期的再确认：通常为一年。
4 确认结果评价及建议5 确认的最终审核意见。