新版ISO9001内部质量审核检查表
新版ISO9001内部质量审核检查表审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否删减?如有,所删减条款中过程确凿没有?无删减√4.1理解组织及其1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
√满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求,持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见 4.1;b)相关方的要求,见 4.2;c) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为:杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√4.4质量管理体系及其过程1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS? 4.4.1本公司确保按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过√2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?√3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?√4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?√5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?程的运行和有效控制;d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;g) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
√5.1领导作用和承诺5.1.1总则1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a) 对质量管理体系的有效性承担责任;b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;f) 在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;g) 实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;i) 推动改进;j) 明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责√2.组织确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改进措施?√3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?√4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?√5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?√5.1.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c) 始终致力于增强顾客满意。
√2.为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与,并有切实可行的操作过程的手段,最大限度地调动员工的参与意识和能动性?√3.组织通过哪些方式、途径,以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性?√4.在确定顾客的需求和期望时,组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求,并转化为组织目标、指标和要求,采取措施,且得到落实、实现?√5.2 方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,与组织的总方针相一致,体现组织的目标和特点?5.2.1 制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针,方针应:适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;b) 为制定质量目标提供框架c) 包括满足适用要求的承诺;d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点,本组织质量方针为:“科技领先、优质高效”5.2.2 沟通质量方针质量方针应:公司在质量管理手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。
在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。
√2.质量方针是否包含满足相关方(特别是顾客、员工、供方、社会)要求的承诺?是否包含持续改进QMS的承诺?两个承诺是否有实质性内容和方向?√3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性?√4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?√5.质量方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否进行评审,以确保其持续适宜,得到有效贯彻?√5.3组织的岗位、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见附件2),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达,各职能部门的职能分配表(附件3)。
同时制定了《职务说明书》,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。
以:a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;b) 确保各过程获得其预期输出;c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特别向最高管理者报告;d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。
√2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?√3部门职责是什么?6 策划√6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?6.1.1 策划质量管理体系,组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以:a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果;b) 增强有利影响;c) 避免和减少不利影响;d) 实现改进。
√2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,是否相互保证?√3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如研发设备,研发水平等目标?√。
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员:审核组长:审核日期:
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下,请对应填写在本页背面,
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性(Y/N)
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪?
如有,所裁剪条款中过程确凿没有?
3.有设备布局图吗?有设备台账吗?设备档案是否齐全?
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
有日常的维修保养记录吗?
6.重要设备有检修保养计划吗,是否得到实施?
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?
3.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
有文件发放记录吗?
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准?更改的文件是否确保了全部更换到位?
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗?
3.是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗?
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?
ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9001-版-技术部-内审检查表
ISO9001-版-技术部-内审检查表
1. 检查目的与范围
本次内审检查旨在审核技术部在ISO9001:20XX质量管理体系中的质量管理实施情况。
本次内审涉及技术部的各项工作,包括但不限于设计、研发、试验、文档管理等方面。
2. 检查内容与标准要求
本次检查将参考ISO9001:20XX质量管理标准的相关要求,主要检查技术部的以下方面是否符合要求: - 审查技术部文件和记录 - 跟踪技术部过程的实施情况 - 确保技术部质量目标得以实现 - 检查技术部所设计的产品是否符合质量管理标准
3. 检查方式
本次内审检查将主要采用以下检查方式: - 文件审查 - 过程跟踪 - 面谈
4. 检查内容与状态记录
本次内审检查记录如下:
序号条款要求检查情况是否符合要求备注
1 文件和记录的控制对技术部的文件和记录进行审核√/x
2 过程跟踪对技术部的研发、设计、试验等过程进行跟踪√/x
3 质量目标实现检查技术部是否能够实现质量目标√/x
4 符合质量管理标准检查技术部所设计的产品是否符合标准√/x
5. 内审结论与建议
本次内审检查结论如下: - 技术部文件和记录的控制符合要求 - 技术部过程跟踪良好,没有发现重大问题 - 技术部成功实现了质量目标 - 技术部所设计的产品符合质量管理标准
结论:技术部的质量管理实施符合ISO9001:20XX质量管理标准的相关要求。
建议: - 进一步完善文件和记录管理,明确文件的申请、审批、发布和修改流程。
- 增强对现有工作流程的监督,确保全过程符合质量管理标准的要求。
6. 内审人员签名内审人员签名
XXX
XXX
XXX。
ISO9001审核检查表
ISO9001审核检查表②查阅程序文件,了解记录发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的规定,以及记录的使用处的获得、保持清晰、外来记录的控制、作废记录的标识等。
2、了解受控记录的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录(包括五类记录)?是否纳入受控?①与部门负责人交谈;②查阅纳入受控的证据,如记录控制清单等。
3、了解记录在发布前是否得到批准?①抽样检查5-10份记录批准的证据,审批权限是否符合规定。
②抽样检查3-5份经批准的记录,查看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行记录评审的时机?是否根据评审结果需要对记录进行必要的修改与更新,并再次批准?①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份修改的记录,查看经再次批准的证据。
5、了解记录的更改和现行修订状态是如何得到识别的?①与部门负责人交谈;6、了解是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本?抽样检查3-5份记录发放的范围,与规定是否相符,评价其是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本。
②抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;7、了解记录是否能保持清晰,易于识别?8、了解外来记录是如何得到识别的,如何控制其分发?9、了解对作废记录是如何控制?二、去相关部门实施审核:1、了解现场所使用的记录是否经批准?2、了解现场所是否获得适用记录的有关版本?3、了解记录是否能保持清晰,易于识别?4、了解现场是否有非预期的作废记录使用?5、了解相关部门是否获得外来记录?抽样检查3-5份记录(含2份经修改记录)去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽样检查3-5份记录去现场查看获得情况。
抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别。
抽样检查3-5份已作废记录去现场查看。
抽样检查3-4份外来记录去相关部门查看。
①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份外来记录,看其分放的控制情况;①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份作废保留的记录,看其标识与记录规定是否相符。
ISO9001质量管理体系内部检查表
ISO9001质量管理体系内部检查表ISO9001内部质量管理体系审核检查表编号:页码:1/2东莞华略顾问编制审核员被审部门生产部(生产车间)审核日期内审编号序号检查内容涉及要素/文件检查方法检查结果记录1 职责和权限 5.5.1 1、询问生产部负责人生产车间的职责和权限,并查阅相关文件验证。
负责人明确其职责,所述符合《质量手册》规定的要求。
2 基础设施 6.3/《机器设备保养程序》2、询问生产部负责人是否明确生产设备日常维护保养职责?查阅相关文件验证并抽查2份《设备日常点检表》验证。
查有《设备日常点检表》。
3 工作环境6.43、观察车间是否执行了定置管理?原料、成品是否按规定位置存放?通道有无被占用?工作环境是否清洁?4、询问生产部负责人工作环境是否满足生产或满足生产或产品质量要求。
车间有执行定位置管理,通道畅通。
生产环境满足要求。
4 生产和服务提供 7.5/《生产过程控制程序》(7.5.1/7.5.3/7.5.5)5、观察生产现场产品检验状态、生产设备、物料是否明确标识,是否能识别,是否可以防止误用。
6、询问生产部负责人如何了解顾客要求并按要求组织生产?查阅相关的沟通记录验证。
7、询问生产部负责人如何进行原料领用及产品入库?追查现场存放的原料的领用手续是否齐全,是否符合规定要求,并查阅2份产品入库单验证。
8、按工艺流程抽查2员操作员,询问其如何判断产品是否合格、如何调整设备工艺参数。
查挤出加工、烤料的生产工序是否符合作业指导书的规定要求。
9、询问生产部负责人是否对产量进行了统计?并按规定上报?查阅相关记录验证。
标识明确,符合规定要求。
查《生产单》、《作业指导书》、图纸,生产符合规定要求。
查《领料单》、《进仓单》符合规定要求。
抽查操作员二名所述符合规定的要求。
查这些生产工序符合作业指导书、图纸的要求。
查《生产单》有对产量进行统计并上报有关单位,符合要求。
ISO9001内部质量管理体系审核检查表编号:页码:2/2 东莞华略顾问编制审核员被审部门生产部(主管)审核日期内审编号序号检查内容涉及要素/文件检查方法检查结果记录5 质量方针/质量目标 5.3/5.4.1 1询问生产部主管公司的质量方针和质量目标、部门质量目标,并查阅相关文件验证。
最新iso9001质量管理体系审核通用检查表推荐参考样本
质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
iso9001新版内审检查表(很详细)
措施的策划
是否策划了管理重要环境因素、合规义务的措施?
如何评价这些措施的有效性?
行政部依据环境因素评价的结果,对需要制定管理方案的重要环境因素制定管理方案,确保环境目标的实现。
行政部对管理方案的实施情况进行检查,必要时邀第三方监测机构进行实施效果监测,并最终得出评价的结论,上报管理者代表。
公司管理体系的有效运行,考虑了相关方利益。本公司的相关方涉及顾客、供方、承包方、员工、政府部门等等。因此公司领导层应确定与质量环境体系有关的相关方,尤其是那些主要的相关方;并确定这些相关方的要求和期望,将其转化为公司管理体系运行的目标、要求、运行准则等,必要时关注那些构成合规义务的要求和期望;应确保通过管理体系的有效运行持续满足相关方的要求。
总则
询问总经理
1.为实施、保持、改进QEM过程,达到顾客满意,组织是否能够及时确定并提供所需资源?
2.组织是否考虑现有内部资源的能力和局限?是否要从外部供方获得资源?
总经理介绍:
为了实施和改进质量管理体系的各个过程,公司各级管理人设施、设备、能源、自然资源、工作场所管理等各方面需求。
根据管理评审输出的决定,为了提高产品的零件质量,将原质量体系之外的机加工车间纳入体系管理,同时按照体系要求配置相应的计量器具、加工设备和工装,对机加工车间管理人员和班组长开展标准和程序要求的培训 ,对机加工车间的环境因素进行识别和评价,并授予车间主任相应的职责和权限。
Q/E 7.1
资源
Q/E 7.1.1
公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准的要求,建立了公司的质量管理体系,并加以实施、保持和持续改进其有效性。
公司的质量和环境管理体系范围为:
位于南京市大同路888号南京大众机械有限公司采油(气)井口装置、套管头、节流压井管汇及钻采配件的设计、生产和销售所涉及的管理活动;
ISO9001内部审核检查表范本【通用版本】
8.2.3过程的监视和测量
22
设备是否有保养、记录及管制---查看设备保养记录 、台帐(提供文件、程序)
6.3基础设施
设计开发是否有过程记录.
23
7.3设计开发
采购之产品是否得到验证,采购供应商是否有考查
24
7.4采购
25 是否对生产和服务提供的过程进行监控---提供证据 7.5.1生产和服务提供的控制
2
是否制定文件控制的书面程序,其内容是否符合标 准要求?---查看文件—文件控制程序.
4.2.3文件控制同时审核4.1总 要求
3
是否制定记录控制的书面程序,其内容是否符合标 准要求?---查看文件—记录控制程序.
4.2.4记录管制
管理者代表的任命、职责规定及具体落实情况如
4 何?---沟通,必要时提供证据(包管理者代表任命书 5.5.2管理者代表
10
公司从那些方面制定质量目标---对质量目标进行审 查.
5.4策划
公司在哪些职能和层次上分解质量目标,以及采取
11 何种措施确保目标的实现?---对质量目标进行审查, 5.4策划
并同总经理交谈,必要时提供证据.
12
公司内各职能部门、各层次人员的职责如何规定? 权限是否适当?---同总经经理沟通,并获取有关组织
检查依据
情况描述
18
是否按策划要求开展顾客满意度调查?---查看顾客 满意度调查工作开展情况.
8.2.1顾客满意
是否对产品行进有效的防护.
19
7.5.5产品防护
20
有无形成书面的内部审核程序?是否与标准要求相 符?---查看文件—内部审核控制程序
8.2.2内部审核
21
质量目标的完成情况及未达标时的纠正措施.---查 看公司与质量目标管理活动相关的记录.
ISO9001-内审检查表(附检查记录)
b)保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理?进程间次序及关系是否被肯定和治理?
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控?
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些?这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行?组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施?
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨?
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用?对测量和监控成果是否有剖析.改良运动?
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程?若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握?
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意?现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据?
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;
新版ISO9001-ISO14001-ISO45001三体系内部审核检查表
询问负责人,了解产品(服务)放行经过哪些环 节?查看相关的检验计划、检验规程,查看检验 记录,确认进料检验、过程检验、成品检验等是 否按要求实施?检验结果是否满足标准的要求, 并得到保存?放行是否经过授权,授权信息是否 可以追溯?
40 不合格输出的控制 8.7
询问负责人,了解不合格品的控制流程,不合格 品的处置方式有哪些?在什么情况下使用?检查 不合格品的处理记录,现场检查不合格品的标识 和摆放,确认不合格品的控制是否符合要求?
7.2
员具备所需的能力?是否建立员工绩效考核制度 并实施?为获取所需能力采取了哪些措施?查看
相关人员档案、培训记录,确认人员的能力是否
满足需求。
抽查员工,与其交谈,确认员工是否了解公司的 7.3 管理方针?是否清楚自己部门管理目标?是否清
楚其工作要求和违反要求时的后果?
询问负责人,如何就质量/环境/职业健康安全管
实地观察,询问了解运行环境总体情况,查相关 规定,确认公司管理体系过程运行环境如何?是 否满足过程运行的需要?
符合情况 OK NG
被审区域/接待人:
序 号
内容
新版ISO9001/ISO14001/ISO45001三体系内部审核检查表
审核日期:
审 核 员:
标准条款 ISO9001 ISO14001 ISO45001
检查内容
审核证据和不符合事实的描述
21 监视和测量资源 7.1.5
询问负责人,确定的监视和测量资源有哪些?是 否满足监视和测量的需求?查看测量设备清单、 测量设备检定/ 校准计划等,确认有溯源要求的 测量设备有哪些?是否按计划实施校准和检验? 查看相关的校准或检定报告。现场观察监视和测 量资源状态,确认其是否得到适当的维护?测量 设备是否得到校准或检验,并进行状态标识?
