食品药品监督检查记录表

日常监督检查记录表

被检查单位名称:×××市场

检查人员:检查时间:年月日检查项目具体检查情况备注

市场开办者主体资格是否合法

是否建立市场食品质量安全制度,配备质量安全管理员

是否建立入场经营者档案

是否与入场经营者和自产自销农民签定食用农产品质量安全责任书

是否实行食用农产品产地信息登记制度是否使用一票通

是否对入场经营者进行检查并制作检查记录

是否设立食用农产品检测室,开展检测工作,及时公示检测信息并建立检测记录是否在市场醒目位置公示市场食品安全管理制度、食品安全管理员信息、监督管理部门投诉举报地址和电话、守法经营公开承诺书等信息

入场主体资格是否合法

是否如实记录食用农产品产地信息,证明材

药店药品与医疗器械专项监督检查要点

药店药品与医疗器械专项监督检查要点 一、药品方面 1.药店、医疗机构在药品购进、储存、养护、调配、使用等相关环节质量管理制度制定和执行情况; 2.药店、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况; 3.药店、医疗机构药品进货渠道的合法性,相关资质证明文件、购进票据、检验报告、冷链数据的留存情况,是否做到票、账、货相符;是否建立真实完整的药品购进验收记录; 4.药店、医疗机构药品储存与养护所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品存储的需要; 5.药店、医疗机构对近效期药品管理是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续出售及使用; 6.医疗机构是否擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批准擅自配制制剂; 7.疫苗配送单位、接种点的疫苗配送、领用和存储情况,领用和存储是否符合冷链要求; 8.是否存在以下违法违规行为:使用假劣药品;从非法渠道购进药品;非药品冒充药品使用;采用邮售、互联网交易、柜台开价自选等方式直接向公众销售药品; 9.是否按照相关法律法规的规定严格管理特殊药品;

10.是否按规定设置满足药品贮存的常温库、阴凉库、冷库或冷柜,是否配备了药品储存、养护、调配过程中必需的设施设备。是否按照药品属性、药品说明书标明的条件分库、分区、分垛存放药品,并实行色标管理。是否按制度要求开展药品保管、养护工作并建立相应的养护档案。 二、医疗器械方面 1.是否按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械; 2.医疗器械采购、验收、贮存、养护、维护、使用等相关环节质量管理制度制定和执行情况; 3.是否按规定对本单位从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核、建立培训档案的; 4.购进医疗器械,是否收集并查验了供货者的资质和医疗器械产品注册证书等合格证明文件,建立验收记录,记录具有真实性和可追溯性,并按照规定的期限予以保存; 5.是否有与医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件,需冷藏、冷冻的医疗器械(如诊断试剂),是否监测、记录贮存区域或设备的温度,库存产品是否分类、分区摆放,效期产品是否有显著标识;医疗器械贮存、养护、出库、复核制度和相应的记录是否内容齐全、符合规定; 6.对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录;对使用期限长的大型医疗器械,是否逐台建立使用档案,记录保

车间日常工作及定期检查情况记录

车间日常工作及定期检查 对车间过程及安全管理中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证,查找不安全因素和不安全行为,以确保隐患或有害、危险因素或缺陷存在状态,以及它们转化为事故的条件,以制定整改措施,消除或控制隐患和有害与危险因素,确保生产安全: 车间温湿度1 在车间内挂放温湿度测量计,由专人负责在上午8:00、下午13:00记录车间内温湿度。 2 车间温湿度要求控制范围:温度5℃~30℃,相对湿度45%~70%. 3 车间内如温度超标可适当降低或升高空调设置温度,相对湿度偏大或偏小可开启排风扇通风或利用空调进行除湿。 4 以上措施实施后应密切监控改善效果,直至确认温湿度稳定在规定范围内。 车间环境管理日常工作内容 1 保持车间内外整齐、清洁,垃圾、杂物及时清理并集中定点存放。 2 车间窗、门需保持清洁,并经常开启作好通风。 3 车间地面不能有积水及其他液体,做好防滑工作。 4 车间工具摆放是否整齐、清洁,通道不得有积灰、积水、杂物。 定期检查内容 1 垃圾定点存放,且有防吹散、防污染措施。 2 防雷设施完好,防腐处理完好,通风、防汛设施完好。地沟及地沟盖完好无损。 3 排水沟是否堵塞,雨天时雨水会否进入库内;仓库内原料是否会被雨淋。 4 各建筑构筑物的墙体无、倾斜、裂纹,基础无塌陷、房顶及框架无腐蚀、开裂、倾斜、漏雨等现象。 车间安全设施检查日常工作内容 1 上班前检查车间门,窗是否完好;门锁是否有损坏现象。 2 检查车间内货架物资是否有移动、损坏、缺少现象。 3 检查车间内各灭火设施。 4 下班后断开电源,锁好门窗。 定期检查内容 1 化学品应储存在专用仓库、有明显的安全标志和标识、应由专人管理,根据各类危险化学品的不同性质、库房条件、灭火方法等进行严格的分区分类,分库存放。 2 合理配置好灭火器、消防栓、喷淋管等消防设备。 3 明确标示好走火通道及安全出口,走火通道和安全出口保持畅通。 4 车间范围内严禁烟火,是否做好危险化学品及易燃物品的存放工作。 5 不同种类的原料间隔安全距离是否足够。 6 裸露的带电导体必须设置安全遮栏和明显的警告标志,并通知机修部门维修。 7 插头电线不能有松口,应及时通知工程部电工进行修理。 车间设备检查维护日常工作内容 1 设备周围环境保持整齐、清洁。 2 设备表面清洁、无油垢、无黄袍、无锈蚀。 3 设备内部清洁无杂物、脏污。 4 设备不用时及时切断电源。 5 原料标识牌是否健全良好。 定期检查内容 1 设备导轨无拉毛、咬伤、碰伤,设备防护附设良好。 2 设备升温、振动、噪音正常。 3 机械零件传动良好,无松动、脱离轨迹现象。 4 电器箱、接线盒、电动机清洁完整运行正常。 5 油泵、油管、滤油器、滤油网、分油器、油杯、油灯、齐全完整,油路畅通、油位、油压、油质正常,润滑工具齐备、清洁能用。水泵或风扇、水管或滤网齐全完整。 6 了解润滑图表、熟悉油孔位置,知道冷却液配备方法,做到定人、定点、定时、定质、定量注油或更换冷却液、清洁油箱、水箱、滤网。要有换油、换液记录。 7 各种管线路、电线、油管、气管、水管整齐无损。螺钉、螺母、手球、手柄、挡板、照明灯等完整无损、勿吊物。.随机物件放置整齐、不锈蚀、不缺损。

产品管理-食品行业产品类别 精品

食品行业产品类别休闲食品(14632) ?蜜饯类 ?肉干 ?巧克力 ?炒货类 ?干果类 ?糖果 ?果冻类 ?鱼丝 ?肉脯 ?鱼干 ?膨化食品 ?糕点 ?饼干 ?肉松 保健食品(5469) ?促进生长发育 ?护肝 ?延缓衰老 ?调节血脂 ?补钙 ?改善视力 ?免疫抗疲劳 ?改善胃肠 ?美容食品 ?改善记忆 方便食品(12038) ?速冻食品 ?方便面 ?方便米粉 ?方便粥 ?即冲汤料 罐头食品(558) ?水产罐头 ?食用菌罐头 ?蔬菜罐头 ?肉罐头 ?水果罐头 酒类(25021) ?白酒 ?啤酒 ?白兰地酒

?药酒 ?伏特加酒 ?朗姆酒 ?果露酒 ?葡萄酒 ?威士忌酒 ?黄酒 调味品(23847) ?姜 ?酱油 ?食盐 ?辣椒 ?调味酱 ?蒜 ?醋 ?调味香料 ?葱 ?调味油 ?果酱 ?味精 软饮料(2178) ?功能饮料 ?茶饮料 ?碳酸饮料 ?营养饮品 ?饮用水 ?果蔬汁 冲饮品(16426) ?营养饮品 ?速溶茶 ?咖啡 冷饮(13) ?冷饮产品 ?纸杯冷饮 ?机械冷饮 ?雪糕冷饮 ?冷饮食品蛋制品(3) ?鸡蛋蛋制品 ?蛋制品加工 ?蛋制品机械 ?皮蛋蛋制品 ?蛋制品包装 ?鸭蛋蛋制品

肉制品(129) ?冷冻肉制品 ?真空肉制品 ?烟熏肉制品 ?肉制品食品 ?真空包装肉制品 ?肉制品加工 乳制品(26) ?乳制品饮料 ?牛奶乳制品饮料 ?食品饮料乳制品 ?乳制品原料 茶叶(9181) ?黄茶 ?白茶 ?红茶 ?青茶 ?保健茶 ?黑茶 ?绿茶 ?花果茶 豆制品(117) ?豆制品豆筋 ?豆制品腐竹 ?豆制品生产线 ?麻辣豆制品 ?豆制品加工 ?麻辣豆制品食品米面类(11435) ?米粉 ?粉丝 ?面条 ?大米 ?面粉 糖类(20XX) ?白糖 ?方糖 ?红糖 ?糖浆 ?冰糖 肉类(10596) ?猪肉 ?鹿肉 ?鸭肉

药店检查要点

药品经营企业监督检查要点 一、许可证照 1、有无《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》; 2、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》是否在有效期限内; 3、《药品经营许证》许可事项发生变更是否及时办理变更审批手续包括法人、企业负责人、质量负责人、经营地址是否发生变更。 二、人员情况 1、从业人员是否有培训上岗证,是否每年进行健康检查; 2、药学技术人员是否在岗在职。 三、药品陈列储存 1、是否严格按“四品一械”分区摆放即药品区、医疗器械区、保健食品区、化妆品区、普通商品区; 2、处方药与非处方药是否分开陈列摆放,是否存在处方药开架销售现象; 3、内服药与外用药是否分开陈列摆放; 4、拆零药品是否集中存放在拆零药品专柜,是否保留原包装,是否提供拆零药品说明书; 5、需阴凉或冷藏贮存的药品是否存放在阴凉区(或阴凉柜)或冰箱中; 6、药品是否按剂型或用途分类陈列摆放;分类牌是否放置准确; 7、药品是否直接放置于地面上; 8、许可证上无仓库的是否存在私设仓库的现象。

四、设施与设备 1、有无温湿度计,是否按规定上午、下午各监测记录一次; 2、空调能否正常工作; 3、阴凉柜或冰箱能否正常工作。 五、药品质量检查 1、有无超核准的范围经营; 2、有无销售假药劣药; 3、有无经营严禁销售的品种如终止妊娠药品、特殊药品、蛋白同化制剂和肽类激素等。 六、记录凭证 1、是否建立供货单位资质档案; 2、购进药品有无合法票据; 3、有无在计算机系统中做药品采购记录、购进验收记录、陈列检查记录、销售记录、处方药销售登记记录、拆零销售记录、不合格药品处理记录等。 七、销售管理 1、销售药品有无开具销售凭证; 2、有无存在未凭处方销售处方药; 3、是否存在出租出借柜台; 4、是否及时核注核销电子监管码。 八、现场检查场所 1、经营场所; 2、药库。

食品类生产企业资质

现就食品企业的资质问题和大家交流一下,重点交流内容体现在食品行业中最具有代表性的资质问题,如卫生许可证、生产许可证和出口食品企业卫生注册证,而属于食品行业中个别企业所需的资质问题,如“清真食品生产经营许可证”等,并没有涉及。 目前我们国家对于食品企业所需的资质要求主要体现在以下三个方面:卫生许可证、生产许可证和出口卫生注册证,分别归属卫生部门、质量检验检疫部门和出入境检验检疫部门管理。在这三个资质的管理过程中所依据的法规主要是: 1.卫生部2005年12月25日颁布,2006年6月1实施的《食品卫生许可证管理办法》; 2.国家质量监督检验检疫总局第79号令,2005年9月1日实施的《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》; 3.国家质检总局令第20号令,2002年5月20日实施的《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定 关于卫生许可证 《食品卫生许可证管理办法》第二条规定“任何单位和个人从事食品生产经营活动, 应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审 查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任”。 因此,从事食品加工的企业和餐饮企业均需要办理卫生许可证,但是有一点一定要注 意的是,属于食品链上的企业也都需要办理卫生许可证的,如为食品企业提供内包装 材料的塑料加工企业、消毒液生产企业等等。 目前存在的问题主要在于,个别企业的卫生许可证与企业实际生产的产品不一致,造 成部分产品没有在卫生许可的范围之内。 以下问题也会偶尔遇到,但是随着生产方式的多样化,这些类似的问题会更多的出现, 因此建议加强关注: 1.同一食品生产经营者在两个以上(含两个)地点从事食品生产经营活动的,应当分 别申领卫生许可证。 2.食品生产经营者改变生产经营地址的,应当重新申请并办理卫生许可证。 3.食品生产经营者需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满前60日内 向原发证机关提出申请。 4.委托生产加工食品的,受委托方应当取得卫生许可证;并且受委托方生产加工的食 品品种在其获得的许可范围内;同时食品卫生信誉度等级达到A级。 5.委托生产加工的食品,其产品最小销售包装、标签和说明书上应当分别标明委托方、 受委托方的企业名称、生产地址和卫生许可证号。 关于生产许可证 目前必需取得生产许可证后方可生产和销售的食品包括: 实施无证查处的时间 2007年1月1日起 涉及的产品:糖果制品、茶叶(包括边销茶)、葡萄酒及果酒、啤酒、黄酒、酱腌菜、蜜饯、炒货、蛋制品、可可制品、焙炒咖啡、水产加工品、淀粉及淀粉制品 2005年7月1日起

食品行业分类

食品行业分类介绍 令狐采学 一、畜产品行业 1、肉制品行业(香肠制品、火腿制品、腌腊制品、酱卤制品、熏烧烤制品、干制品、油炸制品、调理肉制品、罐藏制品) 2、乳制品行业(液态奶、奶粉、炼乳、乳脂肪、干酪、乳冰激凌、其他乳制品七类) 1、液态奶类,主要包括:杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、配方乳; 2、奶粉类,主要包括:全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉;婴幼儿乳粉、其它配方乳粉; 3、炼乳类,主要包括:全脂无糖炼乳、全脂加糖炼乳、调味炼乳、配方炼乳等; 4、乳脂肪类,主要包括:稀奶油、奶油、无水奶油等; 5、干酪类,主要包括:原干酪、再制干酪等; 6、乳冰淇淋类,主要包括:乳冰淇淋、乳冰等; 7、其他乳制品类,主要包括:干酪素、乳糖、乳清粉、浓缩乳清蛋白等。 3、蛋品行业 二、水产品行业 三、发酵制品行业 1、调味品行业(酱油、醋、味精) 2、酒类行业(白酒(浓香型与酱香型)、啤酒、果酒、葡萄酒、

黄酒) 四、粮油制品行业 1、焙烤行业(糕点、面包、饼干、方便面) 2、油脂行业 五、果蔬行业(初加工、深加工产品) 六、饮料行业(碳酸饮料、果汁饮料) 七、食品添加剂行业(防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂、品质改良剂、着色剂、甜味剂、营养强化剂、护色剂、食用香精香料、漂白剂、膨松剂、凝固剂、抗结剂、其他食品添加剂) 八、糖果行业(软糖、硬糖、巧克力、蜜饯) 九、保健食品(食品功能性成分) 十、其他食品行业 1、休闲食品 谷物膨化类、油炸果仁类、油炸薯类、油炸谷物类、非油炸果仁类、糖食类、肉禽鱼类、干制蔬果类 其中,糖果、蜜饯、膨化、谷物类是休闲食品行业起步最早,也是发展最为成熟的品类,已经形成了强势的领导品牌梯队。 手撕牛肉、豆干、瓜子、米饼、馍片、锅巴、卤肉等传统风味小吃 谷物膨化类:炒米花,爆玉米花,年糕干等; 油炸果仁类:花生,杏仁,蚕豆瓣,黄豆,桃仁等; 油炸薯类:甜薯片,慈姑片,土豆片等;

食品行业分类

食品行业分类介绍 一、畜产品行业 1、肉制品行业(香肠制品、火腿制品、腌腊制品、酱卤制品、熏烧烤制品、干制品、油炸制品、调理肉制品、罐藏制品) 2、乳制品行业(液态奶、奶粉、炼乳、乳脂肪、干酪、乳冰激凌、其他乳制品七类) 1、液态奶类,主要包括:杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、配方乳; 2、奶粉类,主要包括:全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉;婴幼儿乳粉、其它配方乳粉; 3、炼乳类,主要包括:全脂无糖炼乳、全脂加糖炼乳、调味炼乳、配方炼乳等; 4、乳脂肪类,主要包括:稀奶油、奶油、无水奶油等; 5、干酪类,主要包括:原干酪、再制干酪等; 6、乳冰淇淋类,主要包括:乳冰淇淋、乳冰等; 7、其他乳制品类,主要包括:干酪素、乳糖、乳清粉、浓缩乳清蛋白等。 3、蛋品行业 二、水产品行业 三、发酵制品行业 1、调味品行业(酱油、醋、味精) 2、酒类行业(白酒(浓香型与酱香型)、啤酒、果酒、葡萄酒、黄酒) 四、粮油制品行业 1、焙烤行业(糕点、面包、饼干、方便面) 2、油脂行业 五、果蔬行业(初加工、深加工产品) 六、饮料行业(碳酸饮料、果汁饮料) 七、食品添加剂行业(防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂、品质改良剂、着色剂、甜味剂、营养强化剂、护色剂、食用香精香料、漂白剂、膨松剂、凝固剂、抗结剂、其他食品添加剂) 八、糖果行业(软糖、硬糖、巧克力、蜜饯) 九、保健食品(食品功能性成分) 十、其他食品行业 1、休闲食品

谷物膨化类、油炸果仁类、油炸薯类、油炸谷物类、非油炸果仁类、糖食类、肉禽鱼类、干制蔬果类 其中,糖果、蜜饯、膨化、谷物类是休闲食品行业起步最早,也是发展最为成熟的品类,已经形成了强势的领导品牌梯队。 手撕牛肉、豆干、瓜子、米饼、馍片、锅巴、卤肉等传统风味小吃 谷物膨化类:炒米花,爆玉米花,年糕干等; 油炸果仁类:花生,杏仁,蚕豆瓣,黄豆,桃仁等; 油炸薯类:甜薯片,慈姑片,土豆片等; 油炸谷物类:油枣,龙虾片等; 非油炸果仁类:瓜子,鱼片,糖花生,椒盐小核桃,松仁; 糖食类:中式糖果,蜜饯,果脯,栗羊羹,山楂片; 肉禽鱼类:肉松,肉枣,肉脯,肉干,鱼片干,虾干,干贝,鱿鱼干,肫肝等; 干制果蔬类:果类中的芒果,苹果,香蕉,葡萄,杏仁 2、餐饮行业 3、速冻食品行业(米、面) 4、罐头行业 5、方便食品制造行业

药品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则(DOC 79页)[最新实用型资料]

药品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则本指导原则,分为通则和分则两个部分,通则部分是指药品生产质量和管理管理的通用要求,分则部分列举了不同类别药品生产和质量管理的特殊要求。监督检查时,应根据不同的药品类别,将两部分的相关内容结合实施检查。 第一部分通则 (一)证照合法性 1.许可证合法性 检查方法: 检查《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》正副本和其变更记录及相关批件。 检查内容: 1.1《药品生产许可证》(《医疗机构制剂许可证》)企业(制剂室)负责人、生产(配制)地址、生产(配制)范围等许可事项是否变更,变更是否按照规定经省局批准。 1.2《药品生产许可证》(《医疗机构制剂许可证》)企业(医疗机构)名称、企业类型(医疗机构类别)、法定代表人、注册地址等登记事项是否变更,变更是否按照规定报省局备案。 1.3《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》是否在有效期内。 2.药品批准证明文件合法性 检查方法: 检查药品(医疗机构制剂)注册批件、再注册批件、注册补充申请批件,必要时查询国家局数据库。 检查内容: 2.1 药品批准证明文件中载明的药品(制剂)名称、剂型、规格、药品有效期、生产(配制)地址等信息是否发生变更,变更是否

经过国家局或者省局批准。 2.2 药品批准证明文件是否在有效期内,到期是否通过再注册。 3.药品GMP证书合法性 检查方法: 检查GMP证书和GMP认证申报材料。 检查内容: 3.1制剂剂型、中药饮片炮制范围、原料药品种及其生产车间是否取得相应GMP证书。 3.2中药饮片生产品种是否在GMP认证申报范围内,超出范围的品种是否通过市局组织的现场检查。 3.3 药品GMP证书是否在有效期内。 (二)机构和人员 1.组织机构 检查方法: 检查组织机构框图,抽查关键岗位职责和有关管理文件。 检查内容: 1.1是否设立了与生产品种相适应的质量管理、生产管理、设备管理、仓储管理等部门。 1.2质量管理部门是否独立设置(不得隶属于其他部门,也不得归属质量管理负责人或者企业负责人以外的其他人员领导)。 1.3是否设置药品不良反应监测报告机构或者明确专人负责药品不良反应监测报告工作。 2.岗位职责 检查方法: 抽查部门、岗位职责文件,对照组织机构框图和岗位实际设置情况。 检查内容:

食品生产许可证产品类别编号汇总

食品生产许可证产品类别编号汇总 产品类别编号:产品类别编号由阿拉伯数字组成,位于QS代码第5位至第8位,编号由国家质检总局统一确定。 具体类别编号规定: 一、粮食加工品: 小麦粉0101; 大米0102; 挂面0103; 二、食用油、油脂及其制品: 食用植物油0201 调味品: 酱油0301; 食醋0302;

食糖:糖0303 味精:0304; 鸡精调味料:0305; 酱类:0306 四、肉制品:肉制品0401 五、乳制品:乳制品0501 六、饮料:饮料0601 七、方便食品:方便面0701 八、饼干:饼干0801 九、罐头:罐头0901 十、冷冻饮品:冷冻饮品1001 十一、速冻食品:速冻面米食品1101 十二、薯类和膨化食品:膨化食品1201 十三、糖果制品(含巧克力及制品) 糖果制品1301; 果冻1302 十四、茶叶及相关制品:

茶叶1401 含茶制品和代用茶(代用茶)1402 十五、酒类: 白酒1501 葡萄酒及果酒1502; 啤酒1503; 黄酒1504 十六、蔬菜制品:酱腌菜1601 十七、水果制品:蜜饯1701 十八、炒货食品及坚果制品:炒货食品1801 十九、蛋制品:蛋制品1901 二十、可可及焙烤咖啡产品:可可制品2001; 二十一、焙炒咖啡2101 二十二、水产制品:水产加工品2201 二十三、淀粉及淀粉制品:淀粉及淀粉制品2301 二十四、糕点:糕点食品2401 二十五、豆制品:豆制品2501

二十六、蜂产品:蜂产品2601 二十七、特殊膳食: 婴幼儿及其他配方谷粉(婴幼儿配方谷粉):2701 二十八、其他食品2800

车间日常安全检查表内容

车间安全生产日常检查制度 目的对生产过程中可能存在的隐患、有害危险因素、缺陷等进行查证,查找不安全因素和不安全行为,以确保员工人身安全和安全生产工作的日常进行。 要求各班组长每天不低于一次按照检查项目进行认真检查,查出不符合项,将有关异常情况、巡检次数及巡检时间填写在记录上予以说明,班组员工随时进行自身岗位检查。对查出问题及时处理,暂时无法处理的应采取有效的预防措施,并立即向生产主管汇报。检查项目 一、人员 1班组员工是否正确穿戴劳动保护用品(衣、帽、鞋) 2操作人员是否遵守安全操作规程,是否按工艺指标进行规范操作 3操作人员是否掌握紧急情况下的应急措施,是否有不会使用消防灭火器的人员4有无酒后上班;有无嬉戏、打闹、饮食、看杂志小说等 5有无睡岗、长时间不在操作岗位等 6有无攀坐或依靠机械、电器、设备等不安全位置 7有无在上班时间长期打电话聊天、玩手机 二、设备 1车间设备是否处于正常运转状态;温度、压力、流量等是否在范围之内 2储罐设备等应无裂纹和渗漏,无跑、冒、滴、漏和腐蚀、锈蚀现象

3管道应无裂纹和渗漏,管道应保持畅通,密封良好,无跑、冒、滴、漏和腐蚀现象 4设备阀门开关是否灵活,是否有开关不到位、过紧、过松响动、内漏外流、腐蚀、堵塞等情况6运转设备的基础牢固情况、运转及润滑情况,各运转部件是否有异常响声,如搅拌转动、真空泵声音等是否正常,设备及管线是否有震动;温度、压力、阻力、流量等是否在范围之内,液位指示是否准确 5运转的电器设备(如裁断机、各设备上的电机)电机声音是否增大、振动是否增强,保护接地是否牢靠,电机及轴承温度是否升高、电机及电器元件是否有火花及异常声音、气味 三、环境 1车间内外是否清洁、有序、各种通道是否畅通无阻 2平台、护栏、是否整洁、干燥、完好无损 2各种安全标志是否完整、清晰 3通风设施设备是否良好 4车间照明灯具是否完好 5原料、成品、待检品是否摆放在规定区域,是否整齐、平稳 6车间使用的工器具,工具箱等是否摆放整齐、平稳, 7作业场所地面是否平整、无积水、无积液、无垃圾杂物、无障碍物、无绊脚物等

食品行业产品类别说明

食品行业产品类不休闲食品(14632)?蜜饯类 ?肉干 ?巧克力 ?炒货类 ?干果类 ?糖果 ?果冻类 ?鱼丝 ?肉脯 ?鱼干 ?膨化食品 ?糕点 ?饼干 ?肉松 保健食品(5469) ?促进生长发育 ?护肝

?延缓衰老 ?调节血脂 ?补钙 ?改善视力 ?免疫抗疲劳 ?改善胃肠 ?美容食品 ?改善经历方便食品(12038)?速冻食品 ?方便面 ?方便米粉 ?方便粥 ?即冲汤料罐头食品(558) ?水产罐头 ?食用菌罐头 ?蔬菜罐头 ?肉罐头

?水果罐头酒类(25021) ?白酒 ?啤酒 ?白兰地酒 ?药酒 ?伏特加酒 ?朗姆酒 ?果露酒 ?葡萄酒 ?威士忌酒 ?黄酒 调味品(23847)?姜 ?酱油 ?食盐 ?辣椒 ?调味酱 ?蒜

?醋 ?调味香料 ?葱 ?调味油 ?果酱 ?味精 软饮料(2178) ?功能饮料 ?茶饮料 ?碳酸饮料 ?营养饮品 ?饮用水 ?果蔬汁冲饮品(16426)?营养饮品 ?速溶茶 ?咖啡 冷饮(13) ?冷饮产品

?纸杯冷饮 ?机械冷饮 ?雪糕冷饮 ?冷饮食品 蛋制品(3) ?鸡蛋蛋制品 ?蛋制品加工 ?蛋制品机械 ?皮蛋蛋制品 ?蛋制品包装 ?鸭蛋蛋制品 肉制品(129) ?冷冻肉制品 ?真空肉制品 ?烟熏肉制品 ?肉制品食品 ?真空包装肉制品 ?肉制品加工 乳制品(26)

?乳制品饮料 ?牛奶乳制品饮料 ?食品饮料乳制品 ?乳制品原料 茶叶(9181) ?黄茶 ?白茶 ?红茶 ?青茶 ?保健茶 ?黑茶 ?绿茶 ?花果茶 豆制品(117) ?豆制品豆筋 ?豆制品腐竹 ?豆制品生产线 ?麻辣豆制品 ?豆制品加工

我国食品行业分类

我国食品行业分类 1小麦粉(通用、专用) 2大米(可分装) 3挂面(普通挂面、花色挂面、手工面) 4其他粮食加工品[谷物加工品(可分装)、谷物碾磨加工品(可分装)、谷物粉类制成品] 5食用植物油(半精炼、全精炼)(可分装) 6食用油脂制品[食用氢化油、人造奶油(人造黄油)、起酥油、代可可脂等] 7食用动物油脂(猪油、牛油、羊油等) 8酱油 9食醋 10味精[谷氨酸钠(99%味精)、味精](可分装) 11鸡精 12酱 13调味料(液体、半固态、固态、调味油) 14肉制品(腌腊肉制品、酱卤肉制品、熏烧烤肉制品、熏煮香肠火腿制品、发酵肉制品)15乳制品[液体乳(巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、酸乳)、乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉)、其他乳制品(炼乳、奶油、干酪、固态成型产品)] 16婴幼儿配方乳粉(湿法工艺、干法工艺) 17饮料[瓶(桶)装饮用水类(饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水)、碳酸饮料(汽水)类、茶饮料类、果汁及蔬菜汁类、蛋白饮料类、固体饮料类、其他饮料类] 18方便食品(方便面、其他方便食品) 19饼干 20罐头(畜禽水产罐头、果蔬罐头、其他罐头) 21冷冻饮品(冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰) 22速冻食品[速冻面米食品(生制品、熟制品)、速冻其他食品(速冻肉制品、速冻果蔬制品、速冻其他类制品)] 23膨化食品 24薯类食品 25糖果制品(糖果(可分装)、巧克力及巧克力制品、代可可脂巧克力及代可可脂巧克力制品) 26果冻 27茶叶[茶叶(绿茶、红茶、乌龙茶、黄茶、白茶、黑茶、花茶、袋泡茶、紧压茶)](可分装)茶叶[边销茶(黑砖茶、花砖茶、茯砖茶、康砖茶、金尖茶、青砖茶、米砖茶等)] 28含茶制品(速溶茶类、其他类)代用茶(可分装) 29白酒 30葡萄酒及果酒(原酒、加工灌装) 31啤酒(熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒、特种啤酒) 32黄酒黄酒(加工灌装) 33其他酒(配制酒、其他蒸馏酒、其他发酵酒) 34蔬菜制品[酱腌菜、蔬菜干制品(自然干制蔬菜、热风干燥蔬菜、冷冻干燥蔬菜、蔬菜脆片、蔬菜粉及制品)、食用菌制品(干制食用菌、腌渍食用菌)、其他蔬菜制品]

车间安全检查表

企业安全管理检查表/车间安全检查表 车间安全检查表 说明 车间是企业的主要生产场所,车间的作业环境、安全管理与安全生产有着密切的联系,因此必须引起足够的重视,不能疏忽大意。同时,对不安全行为更应“从严”,“强化”,控制,提高职工安全意识和自我保护能力,使不安全行为降低到最低几率,才能做到预测预防,从而达到最佳的安全状态。 1. 作业环境 1.1 车间内外应保持整齐、清洁、通道平坦、畅通 1.2 进、出口处应根据车间通道情况和作业区域情况设置安全标志或限速标志,并符合GB2894—82 的规定; 1.3 作业区的场地应整齐、防滑、无凹陷、凸起和严重油污现象; 1.4 车间内不准搭建简易建筑物,如果特殊情况必须搭建,应经有关部门批准,并规定使用期限,用完后立即拆除; 1.5 通道宽度应符合以下规定,宽度标志线应用油漆涂刷,并保持清晰。行人通道大于或等于 1.8m;电瓶车通道大于或等于 3m;汽车或叉车通道大于或等于 3.5m。 1.6 进入车间的铁路线轨道顶面应与地面平齐。 1.7 厂房内应有良好的自然通风和自然采光。自然采光照度应不低于 50Lx。 1.8 车间应设置一般照明,局部照明和事故照明。 1.9 在正常照明因故障熄灭后,在易引起工伤事故或通行时易发生危险的场所,应装设人员疏散用的事故照明。 1.10 在正常照明因故障熄灭后,事故照明电源应自动投入,在有专人值班时,可采用手动切换。 1.11 天窗应有机械开启装置,并启闭灵活、可靠、关闭严密,无漏雨现象。 1.12 车间厂房应有排水系统、保证在当地雨季降雨量最大时,排水畅通,阴井不冒水。 1.13 设备上的工作灯和手提式工作灯均应采用安全电压供电,并符合 GB3805—83《安全电压》的规定。 1.14 厂房内交流电气设备的保护接地(零)干线,可利用直接埋入地中的金属构件,但不得利用输送可燃易燃物质的管道。 1.15 接地线埋入件应具有足够的机械强度,良好的导电性及热稳定性、连接应牢固、可靠、并保证导电的连续性。 1.16 起动机的供电滑接线的两端应有电源相线信号灯,并保持清晰明亮。 1.17 装接临时线路应先填写“装设临时线申请单”报请有关部门批准,如超过规定期限,应安装正式线路。 1.18 临时线路需用良好的橡套电缆,长度不宜超过 10m,线上不得有接头。 1.19 临时线宜悬空架设或沿墙架设,离地面高度不得低于 2.5m;在通行汽车、叉车的通道上,其离地面高度不得低于 4.5m。 1.20 煤气、蒸气、热水、回水、压缩空气、乙炔、氧气、天燃气和燃料油管道穿过墙壁或楼板处,应加套管保护。套管内的管段不应有焊缝,管道和套管之间应用石棉绳和防火材料填塞。 1.21 动力管道严禁穿越生活间和办公室,乙炔、氧气和煤气管道不能通过烟道、通风管、配电室和易燃易爆物仓库。 1.22 氧气管道不宜与燃料油管道共架敷设。 1.23 氧气、乙炔、燃料油、天燃气管道应有消除静电的接地装置。 1.24 管道应无裂纹和渗漏,管道应保持畅通,密封良好,无跑、冒、滴、漏现象。 1.25 管道上的阀门应启闭灵活,关闭严密不漏。流量表、安全阀等均应完好,无泄漏现象。 1.26 管道的外表油漆涂色应符合下列规定:饱和蒸气管基本色:红色;色环:黄色压缩空气管基本色:浅兰色消防用水管基本色:橙黄色乙炔管基本色:白色氧气管基本色:深兰色低热值煤气管基本色:黄色。 1.27 压力为(0.86~14.7)×104Pa 的车间乙炔管道进口处,应设中央回火防止器。 1.28 原材料、半成品、工位器具工装夹具等存放场地不得侵占车行通道和人行通道。 1.29 车间空气中有害物质的浓度,不得超过《工业企业设计卫生标准》中表 4 的规定。 1.30 工业企业的生产车间和作业场所的工作地点的噪声标准为 85dB(A)。现有工业企业经过努

《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第23号)

《食品生产经营日常监督检查管理办法》(国家食品药品监督管理总局 令第23号) 2016-03-15 09:33:13 浏览:1005 国家食品药品监督管理总局令 第23号 《食品生产经营日常监督检查管理办法》已于2016年2月16日经国家食品药品监督 管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年5月1日起施行。 局长毕井泉 2016年3月4日 食品生产经营日常监督检查管理办法 第一章总则 第一条为加强对食品生产经营活动的日常监督检查,落实食品生产经营者主体责任,保证食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本办法。 第二条食品药品监督管理部门对食品(含食品添加剂)生产经营者执行食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准等情况实施日常监督检查,适用本办法。 第三条食品生产经营日常监督检查应当遵循属地负责、全面覆盖、风险管理、信息公开的原则。 第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产经营日常监督检查工作。 省级食品药品监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责实施本行政区域内食品生产经营日常监督检查工作。 第五条市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查,在全面覆盖的基础上,可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施异地检查、交叉互查。 第六条食品生产经营者及其从业人员应当配合食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查,保障监督检查人员依法履行职责。

第七条省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设,市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息,完善日常监督检查措施。 食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营相关数据信息。 第二章监督检查事项 第八条食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。 除前款规定的监督检查事项外,保健食品生产环节监督检查事项还包括生产者资质、产品标签及说明书、委托加工、生产管理体系等情况。 第九条食品销售环节监督检查事项包括食品销售者资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、食品贮存、不安全食品召回、标签和说明书、特殊食品销售、进口食品销售、食品安全事故处置、食用农产品销售等情况,以及食用农产品集中交易市场开办者、柜台出租者、展销会举办者、网络食品交易第三方平台提供者、食品贮存及运输者等履行法律义务的情况。 第十条餐饮服务环节监督检查事项包括餐饮服务提供者资质、从业人员健康管理、原料控制、加工制作过程、食品添加剂使用管理及公示、设备设施维护和餐饮具清洗消毒、食品安全事故处置等情况。 第三章监督检查要求 第十一条市、县级食品药品监督管理部门应当按照市、县人民政府食品安全年度监督管理计划,根据食品类别、企业规模、管理水平、食品安全状况、信用档案记录等因素,编制年度日常监督检查计划,实施食品安全风险管理。 日常监督检查计划应当包括检查事项、检查方式、检查频次以及抽检食品种类、抽查比例等内容。检查计划应当向社会公开。 第十二条国家食品药品监督管理总局根据法律、法规、规章和食品安全国家标准有关食品生产经营者义务的规定,制定日常监督检查要点表。 省级食品药品监督管理部门可以根据需要,对日常监督检查要点表进行细化、补充。 市、县级食品药品监督管理部门应当按照日常监督检查要点表,对食品生产经营者实施日常监督检查。 第十三条县级以上地方食品药品监督管理部门应当对监督检查人员进行食品安全法律、法规、规章、标准、专业知识以及监督检查要点的培训与考核。

精品—药械化妆品监管工作要点

精品—药械化妆品监管工作要点 按照局党组安排,局药械化妆品监管科对xx年工作进行了部署,xx年,局药械化妆品监管以抓监管、促规范、保安全为总体目标,在练好内功、抓好培训、强化监管上下功夫,重点规范药械化妆品流通领域秩序,确保药械化妆品安全。主要工作安排如下: 一、药品监管工作 1、继续推进药品新版GMP实施 按照省、市《药品安全监督管理规范化指导意见》,依据《药品生产质量管理规范》(xx年修订),采用基于系统、基于风险的方法,对我县华仁堂(饮片)生产企业进行日常监督检查。现场检查实行“条”、“块”结合模式,以企业质量管理体系运行为主线,重点检查物料管理、生产管理、产品放行管理、变更、偏差、风险控制及产品年度质量回顾等环节。每季度向市局安监科上报生产企业监督检查情况。 2、切实抓好新修订药品GSP实施 今年是实施新修订药品GSP的关键一年,也是我县药品经营企业换认证高峰年。今年我县1家药品批发经营企业,21家药品零售药店,1家药品零售连锁企业及其20家连锁门店要进行换证认证工作,政策性强,时间紧,标准高,要求严,任务重。要切实把这项工作列入重要日程,在吃透省、市局相关政策要求下,理清思路,讲究方法,抓住关键环节,切实起到提高门槛、规范行为的目的。同时,要加强GSP跟踪检查,及时发现企业在GSP运行中存在的问题,不断提高企业质量管理水平,进一步规范药品流通秩序。县局要做好监管人员和涉药企业管理人员GSP培训工作。 3、做好药品零售企业分级管理 国家总局正在制定药品零售企业实施分级管理指导意见,拟通过分级管理,让有较好经营条件和较好服务能力的企业同一般企业或较差企业区别出来,给予其差异化经营权限,有利于流通领域“扶强限劣”,解决执业药师短缺,服务范围与服务能力不相适应的突出问题。根据省市局指导精神,做好药品零售企业分级管理的前期准备工作。县局将根据零售企业分级等级,开展监管工作,年底确定信用等级,作为药店医保定点等准入门槛的条件之一。 4、加强药品流通、使用领域日常监管 一是加强日常监督检查。对基本药物配送企业购进、储存、运输等重点环节,麻精精药品、蛋白同化制剂和肽类激素、基本药物、含麻复方制剂、血液制品等重点品种涉药单位进行重点检查,对掌握的问题企业加大检查频次,并建立完善监督检查档案。 二是定期上报检查结果。每月定期将上个月检查情况、整改复查情况和约谈企业情况上报市局。由市局汇总报省局网站公开检查结果。每季度定期上报麻精报表。三是定期分析药品流通安全形势。每季度分析药品流通安全形势、存在问题,排查可能产生安全风险的各种因素,提出完善制度机制和改进工作的建议并上报市局。 四是推进药品流通安全信用分类管理工作。落实省局《省药品安全信用分类管理办法(暂行)》,继续推进药品批发企业、零售企业的信用分类管理工作。 5、扎实开展药品流通领域专项整治

食品行业分类

资料收集于网络,如有侵权请联系网站删除 食品行业分类介绍 一、畜产品行业 1、肉制品行业(香肠制品、火腿制品、腌腊制品、酱卤制品、熏烧烤制品、干制品、油炸制品、调理肉制品、罐藏制品) 2、乳制品行业(液态奶、奶粉、炼乳、乳脂肪、干酪、乳冰激凌、其他乳制品七类) 1、液态奶类,主要包括:杀菌乳、灭菌乳、酸牛乳、配方乳; 2、奶粉类,主要包括:全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉;婴幼儿乳粉、其它配方乳粉; 3、炼乳类,主要包括:全脂无糖炼乳、全脂加糖炼乳、调味炼乳、配方炼乳等; 4、乳脂肪类,主要包括:稀奶油、奶油、无水奶油等; 5、干酪类,主要包括:原干酪、再制干酪等; 6、乳冰淇淋类,主要包括:乳冰淇淋、乳冰等; 7、其他乳制品类,主要包括:干酪素、乳糖、乳清粉、浓缩乳清蛋白等。 3、蛋品行业 二、水产品行业 三、发酵制品行业 1、调味品行业(酱油、醋、味精) 2、酒类行业(白酒(浓香型与酱香型)、啤酒、果酒、葡萄酒、黄酒) 四、粮油制品行业 1、焙烤行业(糕点、面包、饼干、方便面) 2、油脂行业 五、果蔬行业(初加工、深加工产品) 六、饮料行业(碳酸饮料、果汁饮料) 七、食品添加剂行业(防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂、品质改良剂、着色剂、甜味剂、营养强化剂、护色剂、食用香精香料、漂白剂、膨松剂、凝固剂、抗结剂、其他食品添加剂)八、糖果行业(软糖、硬糖、巧克力、蜜饯)

九、保健食品(食品功能性成分)十、其他食品行业 1、休闲食品 资料收集于网络,如有侵权请联系网站删除 谷物膨化类、油炸果仁类、油炸薯类、油炸谷物类、非油炸果仁类、糖食类、肉禽鱼类、干制蔬果类其中,糖果、蜜饯、膨化、谷物类是休闲食品行业起步最早,也是发展最为成熟的品类,已经形成了强势的领导品牌梯队。 手撕牛肉、豆干、瓜子、米饼、馍片、锅巴、卤肉等传统风味小吃 谷物膨化类:炒米花,爆玉米花,年糕干等; 油炸果仁类:花生,杏仁,蚕豆瓣,黄豆,桃仁等; 油炸薯类:甜薯片,慈姑片,土豆片等; 油炸谷物类:油枣,龙虾片等; 非油炸果仁类:瓜子,鱼片,糖花生,椒盐小核桃,松仁; 糖食类:中式糖果,蜜饯,果脯,栗羊羹,山楂片; 肉禽鱼类:肉松,肉枣,肉脯,肉干,鱼片干,虾干,干贝,鱿鱼干,肫肝等; 干制果蔬类:果类中的芒果,苹果,香蕉,葡萄,杏仁 2、餐饮行业 3、速冻食品行业(米、面) 4、罐头行业 5、方便食品制造行业

车间主任日常工作检查表

车间主任日常工作检查记录编号:JL-QES/GLH2.15-02 车间名称:车间主任:检查时间:年月日时分序号检查项目检查内容存在问题整改措施考核意见 1 生产准备原材料、包装物领取种类是否准确齐全,数量是否合理。车间储存少量物料要设立明确标识。周转桶料在车间存放要有标识在指定地点存放。无标识或不确定物料禁止使用。使用的生产原料日清日结。 2 生产设施 设备运行 员工安全状态是否良好。车间生产安全设施、设备、特种设备是否运行正常, 是否进行日常维护保养,外观是否洁净。设备是否存在跑、冒、滴、漏,空 车运行现象。 3 劳动纪律车间员工是否提前就餐、睡觉、酒后上岗。是否在厂区内吸烟,在危险区域打电话。员工之间发生冲突、打架斗殴。工作时间是否有玩游戏或娱乐活动。 4 作业指导书、操作 规程执行情况 员工是否违规操作。是否按规定佩戴劳动保护用品及用具。在易燃易爆场所 是否穿戴静电防护用品。危险性作业是否实行许可管理。 5 产品质量生产的产品外观、颜色、气味、重量、数量、计量、包装物等是否符合质量要求。计量是否在规定的允许范围内,成品装箱是否有漏装、错装(说明书,胶板,胶嘴、固化剂等随箱用品)等现象。不合格品是否流入下道工序。 6 记录表单填写维修人员的“设备日常完好运行、保养记录”、“设备维修记录”填写是否真实、全面。.生产、工艺操作记录是否齐全。岗位质量首检、中间质量检验记 录是否齐全。数据报表是否及时可靠。 7 现场环境车间原材料、半成品、成品、工位器具是否按位摆放。人行通道、安全通道是否被占用。玻璃、地面是否整洁。暖气片、窗台是否摆放杂物。废品、废渣、废液是否按规定位置摆放、清理及时。卫生分担区内杂物、积水、积雪清理是否及时。工作结束后是否关闭门窗,风、水、电、气设备。消防器材是否定置摆放。 8 备注车间主任每日要对所属车间的生产作业管理,三体系执行情况,作业现场环境卫生等,进行不定期的检查,及时发现问题及时处理。对问题简单描述,没有问题写无。制造部每周考核一次,并对问题追踪落实,检查人签字。

药品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则

药品生产监督检查重点内容和检查方法指导原则本指导原则,分为通则和分则两个部分,通则部分是指药品生产质量和管理管理的通用要求,分则部分列举了不同类别药品生产和质量管理的特殊要求。监督检查时,应根据不同的药品类别,将两部分的相关内容结合实施检查。 第一部分通则 (一)证照合法性 1.许可证合法性 检查方法: 检查《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》正副本和其变更记录及相关批件。 检查内容: 1.1《药品生产许可证》(《医疗机构制剂许可证》)企业(制剂室)负责人、生产(配制)地址、生产(配制)范围等许可事项是否变更,变更是否按照规定经省局批准。 1.2《药品生产许可证》(《医疗机构制剂许可证》)企业(医疗机构)名称、企业类型(医疗机构类别)、法定代表人、注册地址等登记事项是否变更,变更是否按照规定报省局备案。 1.3《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》是否在有效期内。 2.药品批准证明文件合法性 检查方法: 检查药品(医疗机构制剂)注册批件、再注册批件、注册补充申请批件,必要时查询国家局数据库。 检查内容: 2.1药品批准证明文件中载明的药品(制剂)名称、剂型、规格、药品有效期、生产(配制)地址等信息是否发生变更,变更是否经过

国家局或者省局批准。 2.2 药品批准证明文件是否在有效期内,到期是否通过再注册。 3.药品GMP证书合法性 检查方法: 检查GMP证书和GMP认证申报材料。 检查内容: 3.1制剂剂型、中药饮片炮制范围、原料药品种及其生产车间是否取得相应GMP证书。 3.2中药饮片生产品种是否在GMP认证申报范围内,超出范围的品种是否通过市局组织的现场检查。 3.3 药品GMP证书是否在有效期内。 (二)机构和人员 1.组织机构 检查方法: 检查组织机构框图,抽查关键岗位职责和有关管理文件。 检查内容: 1.1是否设立了与生产品种相适应的质量管理、生产管理、设备管理、仓储管理等部门。 1.2质量管理部门是否独立设置(不得隶属于其他部门,也不得归属质量管理负责人或者企业负责人以外的其他人员领导)。 1.3是否设置药品不良反应监测报告机构或者明确专人负责药品不良反应监测报告工作。 2.岗位职责 检查方法: 抽查部门、岗位职责文件,对照组织机构框图和岗位实际设置情况。 检查内容:

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