ISO内部稽核Checklist查核指引
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ISO稽核手法与路径
稽核手法與路徑
03-4930034~5
稽核重點
系統完整性？ 系統完整性？ 系統符合性？ 系統符合性？ 系統適切性？ 系統適切性？ 系統有效性？ 系統有效性？
03-4930034~5
稽核的型式
以稽核者的來源區分 內部稽核(稽核者來自組織內部) 內部稽核(稽核者來自組織內部) 外部稽核(稽核者來自組織外部) 外部稽核(稽核者來自組織外部) 第二者稽核(客戶對供應商) 第二者稽核(客戶對供應商) 第三者稽核(第三者公正機構，例如驗證公司) 第三者稽核(第三者公正機構，例如驗證公司)
相關管制
安衛績效
4.5.1 4.5.2 4.5.3
工作環境
03-4930034~5
路徑稽核-範例 路徑稽核 範例
安衛風險
LPG儲槽 LPG儲槽風險評估及安全改善計畫 目標/方案 LPG儲槽裝卸安全管制程序、 LPG儲槽洩漏緊急應變、動火管制程 序 作業管制 危害通識訓練、 LPG儲槽洩漏緊急應變訓練演 練 訓練 LPG儲槽洩漏偵測及儀 器調校、槽壁測厚、接 地電阻測試、安全閥測 試等 LPG儲槽維修保養、 事故調查、再教育等
稽核原則
非負責人執行稽核－避免球員兼裁判 隨機抽樣 不要期望把所有問題找出 沒有缺點不代表系統完全沒有問題 以事實為依據，非以個人主觀意願為出發點
03-4930034~5
稽核員應有的特質
– 善於有效聆聽 – 公正、客觀的地獲取並評估 – 善於觀察 – 務實、巨觀地瞭解該機構複 雜的運作狀況 – 合邏輯、有系統的、分析並作合理判斷 – 有效應付壓力 – 勤做筆記，並有效紀錄觀察結果 – 遵守時間規範，有效分配時間 – 根據稽核發現歸納可接受 之結論忠於結論
03-4930034~5
稽核技巧
03-4930034~5
稽核重點
系統完整性？ 系統完整性？ 系統符合性？ 系統符合性？ 系統適切性？ 系統適切性？ 系統有效性？ 系統有效性？
03-4930034~5
稽核的型式
以稽核者的來源區分 內部稽核(稽核者來自組織內部) 內部稽核(稽核者來自組織內部) 外部稽核(稽核者來自組織外部) 外部稽核(稽核者來自組織外部) 第二者稽核(客戶對供應商) 第二者稽核(客戶對供應商) 第三者稽核(第三者公正機構，例如驗證公司) 第三者稽核(第三者公正機構，例如驗證公司)
相關管制
安衛績效
4.5.1 4.5.2 4.5.3
工作環境
03-4930034~5
路徑稽核-範例 路徑稽核 範例
安衛風險
LPG儲槽 LPG儲槽風險評估及安全改善計畫 目標/方案 LPG儲槽裝卸安全管制程序、 LPG儲槽洩漏緊急應變、動火管制程 序 作業管制 危害通識訓練、 LPG儲槽洩漏緊急應變訓練演 練 訓練 LPG儲槽洩漏偵測及儀 器調校、槽壁測厚、接 地電阻測試、安全閥測 試等 LPG儲槽維修保養、 事故調查、再教育等
稽核原則
非負責人執行稽核－避免球員兼裁判 隨機抽樣 不要期望把所有問題找出 沒有缺點不代表系統完全沒有問題 以事實為依據，非以個人主觀意願為出發點
03-4930034~5
稽核員應有的特質
– 善於有效聆聽 – 公正、客觀的地獲取並評估 – 善於觀察 – 務實、巨觀地瞭解該機構複 雜的運作狀況 – 合邏輯、有系統的、分析並作合理判斷 – 有效應付壓力 – 勤做筆記，並有效紀錄觀察結果 – 遵守時間規範，有效分配時間 – 根據稽核發現歸納可接受 之結論忠於結論
03-4930034~5
稽核技巧
ISO14001-内部稽核
Audit Trail 路徑稽核
Record of performance measurements? 績效測量記錄? Performance reports? 績效報告? Communications with interested parties? 與關係者進行溝通?
記錄查證
• 隨機抽樣 • 查證最近三年的記錄 • 記錄保存情況 • 其它相關記錄 > 工作日志 > 守衛室進出管制記錄
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Areas/ Activities to be Audited 稽核目標區/目標活動
Organization Structures: 組織結構 > Departments > Divisions 部 課 Administrative and Operational Procedures 行政與作業程序 > Document control > Waste management 文件管制 廢棄物管理
環境稽核 法律責任 法規符合性 環境風險 購料 管理 公司 系統 政策 活動 現場 廢棄物 產品 能源
制程
Audit Trail 路徑稽核
環境考量面
4.3.1 4.3.2
相關管制
重大環境考量面
4.3.3 4.3.4 4.4.6 4.4.2 4.4.5
最終排放
持續改善
ISO9000(2000)内部稽核实施要领
十、被稽核單位之工作準備 被稽核單位於收到稽核通知後，應著手進 行各項準備工作，其內容包括： 1.提供稽核員所需要的品質文件與輔助資料。 2.通知有關人員稽核行程，並要求主管在場 或指定職務代理人。 3.啟始會議（opening meeting）與總結會議 （closing meeting）之會場安排、預計參加 人員的通知、及名條的製作。 4.歡迎海報的製作。
第一者、第二者與第三者稽核的關係可以下 圖表示之：
企業Biblioteka 供 廠應 商 第二者稽核 （外部稽核）
受 稽 核 部 門
稽核人員
客戶 第二者稽核 （外部稽核）
第 一 者 稽 核 （內部稽核）
第三者稽核 （外部稽核）
驗證機構
1. 以受稽核的對象來區分： (1)系統稽核：係針對管理系統稽核，主要 是查核整個管理面。如證管會內稽要求， 或ISO 9000稽核等均屬之。 (2)產品稽核：係針對某項產品來看，主要 在稽核產品符合特定規範的程度，目前 常見者如JIS驗證或UL產品驗證等均屬之。 (3)系統稽核＋產品稽核：係需同時通過系 統稽核與產品驗證，例如：正字標記 （㊣)即屬之。它要求先通過CNS 12680 系 列驗證，再取得CNS產品驗證，方可獲 得 正字標記。又例如：CE MARKING產品 輸 歐若需標示CE MARKING，則除了產品 頇 通過相關測詴外，部份產品另被指定頇 通過ISO 9000驗証。
2.外部稽核： 其目的在於： (1)判定品質系統是否符合政府與客戶之相 關要求，以避免違背合約或法令，遭致公 司損失。 (2)客戶評估供應商之品質能力，以作為採 購選商之依據。
(3)經稽核通過的企業，得登錄於驗證機構 的名錄內，以提昇公司信譽與形象，並增 加商機。
三、 品質稽核的時機
内部稽核-稽核技巧
ISO9000:2000年版稽核技巧臺灣科建管理咨詢有限公司第壹章內部品質系統稽核簡介__________________________ 1一、品質稽核的意義_____________________________ 1二、品質稽核的目的_____________________________ 3三、品質稽核的益處_____________________________ 3 第貳章內部品質稽核之規劃____________________________ 4一、內部品質系統稽核___________________________ 4二、內部品質系統稽核流程_______________________ 5三、擬定稽核計劃或方案_________________________ 5四、執行內部稽核作業__________________________ 13五、檢討稽核結果______________________________ 14六、跟催稽核矯正行動__________________________ 17七、內部品質系統稽核結果納入管理審查__________ 18八、稽核員之角色特質與應具備之能力____________ 18九、執行稽核的技巧____________________________ 19十、報告能力__________________________________ 20十一、內部品質稽核程序範例____________________ 21 第參章稽核系統之維持與品質改進_____________________ 27第壹章、內部品質系統稽核簡介一、品質稽核的意義：依照ISO 9000：2000品質管理系統－基本原理和字彙對「稽核」所下的定義如下：Audit：systematic ,independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fullilled.稽核：系統的、獨立的與文件化的過程（流程）用以獲得、證據及對它客觀的評估，以決定稽核準則所達成的程度。
ISO14001 内部稽核查检表
稽核ห้องสมุดไป่ตู้期: 序號 要素
ISO14001內部稽核Check List
檢查項目 3. 有需要ISO14001相關文件的場所或崗位有 無相關文件的執行版本？抽2-3份文件到2-3個部門進行現 場查檢，記錄名稱、編號、版本及文件分發部門. 4. 作廢文件如何處理？記錄實際的作廢處理並判斷是 否會誤用. 5. 如果作廢文件有保留，有標識防止誤用嗎? 6. 查檢以何種方式保證文件不受損壞字跡清楚？ 7.抽查外來文件,客戶要求是否列入管制? 1. 抽查受稽核單位三名員工： A.是否了解噪音等環境的危害； B.是否知道化學品洩露造成的環境影響； C.各种保護裝置對於環境保護作用. D.依照各區域、各生產線稽查現場作業是否符合現場作業? 2. 廢棄品是否回收處理，誰負責此項工作，交由哪家機 構回收處理，該機構是否具有合法營業執照. 3. 抽問受稽核單位人員2人，當其發現環境異常 時如何處理？ 4. 車間廢气、廢水、噪音排放是否定期監測. 稽核員 檢查記錄
備
注
5
4. 是否針對環境安全目標和指標建立環境安全管理方案？ 4.3.3目標與方 5. 環境安全管理方案是否包括實現環境安全目標和指標的 案 職責，方法和時間表？記錄2-3個管理方案的實現職責？ 方法和時間表的內容? 6.目標及管理方案是否定期檢討? 7. 必要時要在工作現場查驗管理方案執行, 驗證情況記錄管理方案結案的證據. 8. 環境目標指標和管理方案是否依公司內外部環境的 變化作適當修改？如果有修改,記錄修改內容. 1. 環境管理體系組織表是否建立？ 2. 環境管理相關權責是否書面界定，抽問 4.4.1組織結構 和職責
稽核日期: 序號 要素
ISO14001內部稽核Check List
檢查項目 3. 查閱糾正與預防措施改進之有效性是否 性是否確認？ 4.糾正與預防措施記錄是否有效保持？ 1. 抽問環境記錄如何保護及防護、 字跡是否清楚？ 稽核員 檢查記錄
ISO14001-内部稽核查检表
否分解到相关部门？记录目标项目，目标值及所属部门. 2. 在建立环境安全目标时，是否考虑法律要求?是否针对重
要的环境因素&危害源,财务要求及客户等相关方案要求? 3. 环境安全目标如何体现环境安全方针的要求?
包括污染预防的承诺和风险预防的承诺?
备注
稽核日期:
序号 要素
检查项目
ISO14001内部稽核Check List
6
4.4.1组织结 3. 管理者为了环境安全管理体系推行提供了哪些资源？ 构和职责
4. 询问环境管理者代表权责及在环境安全管理
体系推行中的作用.
5.是否界定员工代表,并向员工沟通员工代表、管理代表?
6.管理主管是否承诺改善安全绩效?
1. 新进人员是否接受相关环境知识培训，记
录培训记录编号?
2. 对环境造成重大环境影响的人员是否
其它要求 1. 是否建立程序(记录程序名称、编号、版本发行日期)？ 2. 已建立程序是否符合ISO14001条文4.3.2要 求？(记录相关证据，如规划的窗体名称及编号等) 3. 询问法律收集相关经办人员环境安全法律收集 及更新的作业流程？ 4. 相关法律的获取渠道是否建立(包括客户环境管理物质要求 的渠道)？ 记录相关渠道，如网址、环保安全机构等的电话号码？ 5. 查阅《法律法规及其它要求一览表》，是 否经过审批的该表内法律是否适合本厂 产品、活动服务，记录对应本厂废水废气/产品 等到相关法律名称、编号、生效日期.
是否包括遵守法律及其它要求的承诺？
3. 公司以什么方针对内对外倡导环境安全方针？
4. 抽问干部员工对环境安全方针的了解情况，
其中员工、基层干部各中高层干部各抽
两人记录部门工号及回答结果.
5. 抽问总经理及管理者代表如何实现制定
要的环境因素&危害源,财务要求及客户等相关方案要求? 3. 环境安全目标如何体现环境安全方针的要求?
包括污染预防的承诺和风险预防的承诺?
备注
稽核日期:
序号 要素
检查项目
ISO14001内部稽核Check List
6
4.4.1组织结 3. 管理者为了环境安全管理体系推行提供了哪些资源？ 构和职责
4. 询问环境管理者代表权责及在环境安全管理
体系推行中的作用.
5.是否界定员工代表,并向员工沟通员工代表、管理代表?
6.管理主管是否承诺改善安全绩效?
1. 新进人员是否接受相关环境知识培训，记
录培训记录编号?
2. 对环境造成重大环境影响的人员是否
其它要求 1. 是否建立程序(记录程序名称、编号、版本发行日期)？ 2. 已建立程序是否符合ISO14001条文4.3.2要 求？(记录相关证据，如规划的窗体名称及编号等) 3. 询问法律收集相关经办人员环境安全法律收集 及更新的作业流程？ 4. 相关法律的获取渠道是否建立(包括客户环境管理物质要求 的渠道)？ 记录相关渠道，如网址、环保安全机构等的电话号码？ 5. 查阅《法律法规及其它要求一览表》，是 否经过审批的该表内法律是否适合本厂 产品、活动服务，记录对应本厂废水废气/产品 等到相关法律名称、编号、生效日期.
是否包括遵守法律及其它要求的承诺？
3. 公司以什么方针对内对外倡导环境安全方针？
4. 抽问干部员工对环境安全方针的了解情况，
其中员工、基层干部各中高层干部各抽
两人记录部门工号及回答结果.
5. 抽问总经理及管理者代表如何实现制定
ISO 14001 Internal audit Checklist
Clause 采购物流计划 4.2 何处可得到环境方针？部门员工对环境方针是否理解？ 4.3.1 4.3.3 4.4.2 4.4.3 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 是否了解本部门的环境因素？公司重要环境因素？ 和本部门相关的环境目标、指标和管理方案有哪些？管理方 案措施是否落实？有否监督进度？是否完成? 是否有员工获得内审员证书？ 是否适时对供应商进行环保的宣传并提出改善要求？ 是否按规定进行废弃物分类？ 是否有良好能资源节约的意识？并有行动？ 是否对节约用纸采取有效措施？ 采购人员对采购物料是否鉴定对环境是无毒害的？ 采购是否确保对新引进的化学品有相应的MSDS文件？ 是否向危险化学品供应商索取经营资质和运输资质？ 部门人员是否参加过紧急情况的演习，是否经过培训并合 格，了解演习的实践? 是否有良好的环境管理体系可持续改善建议？
Clause IT Department 4.2 何处可得到环境方针？部门员工对环境方针是否理解？ 4.3.1 4.3.3 4.4.2 4.4.6 4.4.6 4.4.6 4.4.7 是否了解本部门的环境因素？公司重要环境因素？ 和本部门相关的环境目标、指标和管理方案有哪些？管理方 案措施是否落实？有否监督进度？是否完成? 是否有员工获得内审员证书？ 是否有良好能资源节约的意识？并有行动？ 是否对节约用纸采取有效措施？ 是否对电子垃圾进行分类并采取有效措施？ 部门人员是否参加过紧急情况的演习，是否经过培训并合 格，了解演习的实践? 是否有良好的环境管理体系可持续改善建议？
审核日期： 审核员：
环境管理体系内部审核检查表 ISO14001 Internal Audit Checklist
审核日期： 审核员： 检查项目内容 Checklist 判定 Status Y N NA 检查要点 Checking Points
ISO 9001内部品质稽核训练
稽核中的基本术语
QPA 制程稽核 QSA 品质系统稽核
一、防止失誤的基本觀念
（一）基本觀念
＊失誤（不良）是可以避免的 ＊會產生失誤（不良）是因爲工作規劃有問題 ＊可以使任何人都能做對 ＊工作應做全數檢查以確保品質 ＊有異常時應立即將情報回饋，並採取改善行動
錯誤原因 忘記、做錯、疏忽 改善構想 排除、停止、警告 防誤裝置 選擇、設置 不良=0
準備/審核查檢表 對稽核員/小組簡介稽核活動
查檢表(Check List)製作
ISO-9001標準 品質系統(文件)有疑問之處 以往的稽核記錄 上次稽核缺點矯正措施有效性
確認 管理者之經驗
查核表(Check List)優點
增加熟練度 可提示重點 稽核一致性 時間之掌控
矯正措施
矯正措施應確認
改善對策 有效性評估 必要時再複查 當系統有重大缺點時，出现重 大缺失时，應安排再次稽核
跟催及確認人員
原稽核員 主導稽核員(稽核組長)
總結報告
稽核範圍 各章節缺點統計 各部門缺點數統計 管理代表或高階主管簽名確認
內部稽核報告的用途
提供客戶或第三認証單位，品
稽核前的注意事項
事前準備-瞭解稽核主題相 關事項 學習認知-儘可能摸熟稽核 對象 掌握進度-稽核進展與協調 協助-有誤解或誤譯之處
專注傾聽-稽核對象所說的 每件事,當一個好的傾聽者
蒐集-客觀的証據
致意-感謝稽核對象配合
稽核之執行
召集稽核開幕會議
介紹稽核小組 確認稽核範圍 說明稽核計劃 解釋缺點之分類 確定Closing Meeting時間
宜有之心態
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3.人员是否在取得作业单元资格的岗位上工作？
4.新进员工(尚未取得作业单元资格)是否有有经验的人员协助作业？
5.作业单元教育训练及考核是否有效执行并保存相关记录？
6.安全问题和特殊工作项目是否得到及时训练？
7.是否有管理机制对训练教材适用性进行审核及将反面的(错误作业)的经验教训收集整理作为训练材料为学习使用。
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕品质管理系统(4.1/4.2.1/4.2.2)
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要求项目
评语
1.公司质量系统是否有建立？
2.质量管理系统是否有文件化？
3.是否有数据证明质量管理系统有效实施、维持并持续改善？
4.质量管理系统中，是否有确保组织内流程有效运作与管制所需之文件？
主题﹕管理责任(5.0)
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要求项目
评语
1.组织内的职责与权限是否明确界定以促进有效率的质量管理？各单位组织、人员任务之权责是否随时更新以期适用？
2.是否明定管理代表及其职责与授权？
3.公司员工是否了解公司质量政策、质量目标？
4.管理审查是否有执行？
5.前次管理审查结果是否有跟催改善？
6.内部质量稽核计划执行及改正措施是否有跟催？
（3）经由授权人员之检讨及核准
（4）产品及工具之有效性
（5）发行及变更日期
（6）变更有效性之确认
9.文件使用单位，是否有私自影印之文件？
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的？
11.文件是否按办法及规范制作格式书写？
第三阶文件，以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体)，文件放在使用者能拿到的地方
7. MCS操作系统是否有确实、有效执行？
8.质量目标是否有检讨执行与改善？
9.质量目标是否可衡量？
织与职掌,课作业规范,在有效期内,版序管理
质量程序手册---管理责任
随机询问公司员工
管理审查会议之通知/记录/报告
前次管理审查结果需列入本次的管理审查会议检讨项目
稽核计划执行及改善措施跟催的书面证据
MCS管理办法中定义需要管理的指标有纳入相应管理,并有对管理指标进行Routine管理,如:周月报检讨等
7.计算机储存之原始记录是否适切规划？该数据是否由信息部门妥善维护？
8.有无客户合约上要求之记录规定？是否确实执行？
9.特别注意以下记录﹕
(1)管理审查记录
(2)合约检讨记录
(3)供货商、采购等评审记录
(4)合格/不合格记录
(5)产品追溯、标示记录
(6)制程、设备、人员合格记录
(7)特准(采)记录
(8)检验与测试记录
8.教育训练的成效是否整合并定期进行有效性评估?
9.质量系统是否列入教育训练课程并有效执行？
10.各部门主要的教育训练记录是否保存在教育训练中心？
11.各单位对工作场所及设施是否列入4S管理？
12.对设备、硬件及软件是否进行有效管理？
训练计划表保存
抽查训练记录
作业资格确认,随机抽查员工
新进员工的标示,随机抽查新进员工是否有小老师带领
c.抽查ECO变更记录
文件影印/外借管理
文件之标示管理,可随时取用
规章制定、修订、废止办法
每本规范封面会审字段行政人员审核签名
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕记录管制(4.2.4)
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要求项目
评语
1.质量管理系统所定义之质量记录是否予以管制？
抽查记录填写状况
QIS系统运行状况
查核客户对记录规定(业务单位之记录)落实状况
须重点确认
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕资源管理( 6.0 )
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要求项目
评语
1.人员的培训及训练是否有训练计划？
2.是否有保留相关教育、经验、训练和资格的记录？
抽查报废文件报废记录及分发回收记录
书记知道文件管理、归档之规定
版序变更记录,以及相关单位会审记录
文件之分发记录与分发要求一致
选取某一客户之Gerber、工程图等数据之管理是否依规定年限等规定管理
8 a.有效执行:抽查系统部分规定有在执行,且有执行记录,执行的结果有符合ECO系统设定的目的;
b.确保失效、过期数据之收回:抽查ECO文件之将过时、过时、作废的通知，以及是否在有效管制期内
见手册&程序手册
书面的1~2阶文件及相关3阶文件
实施: 1~2阶文件对应的三阶文件存在,MCS管理办法,管理审查
维持: Mcs管理办法,周月报
改善: ISO内稽核规范,管理审查办法,周月报
组织与职掌,课作业规范
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
(9)仪器设备之校验保养记录
(10)矫正措施记录
(11)训练记录
(12)可靠度试验记录
(13)工程变更记录
(14)稽核记录
质量记录管理办法质量记录定义
见质量记录管理办法相关内容
确认实际的记录是否依据<质量记录管理办法>,SOP规定(是否符合办法要求),客户要求等规定保存
抽查记录归档状况
抽查各记录的制作格式设计
4.文件是否按规定定期检讨？内容是否适用？
5.文件变更是否经过适切检讨与核准？
6.文件是否被分发到需要的单位？
7.客户资料管制是否确实？失效之工程图、规格、治具是否确实收回？
8.ECO系统是否有效执行？能否确保失效、过期数据之收回？变更记录是否反应下列事项？
（1）变更之编号、理由
（2）一般及特殊之备注
见品之目标之具体指针
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）主题﹕文件管制(4..3)页次1/1
要求项目
评语
1.文件使用场所是否可取得应用文件的最新版本？
2.作废管制文件是否依正常程序申请报废并回收？
3.文件是否有分类归档？归档总览表是否依文件管理办法中规定格式？
查核作业单元教育训练及考核记录
公安及特殊作业(电梯,叉车,电工等)训练计划及记录
抽查教材内容
是否依照<教育训练成效评估办法>执行并有评估记录
2.是否有书面化程序以标识、储存、订正、保护、规定保存期限与处理质量记录？保管环境是否适当？
3.质量记录是否依规定年限保存？
4.记录是否适当分类归档、易于辨认、调阅并为作业人员所熟知？
5.记录格式是否包含必要之项目？如制作者、审核者、日期、名称或标题、保存期限、流程及编号等？
6.质量记录是否有用铅笔写？是否有涂改现象？
4.新进员工(尚未取得作业单元资格)是否有有经验的人员协助作业？
5.作业单元教育训练及考核是否有效执行并保存相关记录？
6.安全问题和特殊工作项目是否得到及时训练？
7.是否有管理机制对训练教材适用性进行审核及将反面的(错误作业)的经验教训收集整理作为训练材料为学习使用。
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕品质管理系统(4.1/4.2.1/4.2.2)
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要求项目
评语
1.公司质量系统是否有建立？
2.质量管理系统是否有文件化？
3.是否有数据证明质量管理系统有效实施、维持并持续改善？
4.质量管理系统中，是否有确保组织内流程有效运作与管制所需之文件？
主题﹕管理责任(5.0)
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要求项目
评语
1.组织内的职责与权限是否明确界定以促进有效率的质量管理？各单位组织、人员任务之权责是否随时更新以期适用？
2.是否明定管理代表及其职责与授权？
3.公司员工是否了解公司质量政策、质量目标？
4.管理审查是否有执行？
5.前次管理审查结果是否有跟催改善？
6.内部质量稽核计划执行及改正措施是否有跟催？
（3）经由授权人员之检讨及核准
（4）产品及工具之有效性
（5）发行及变更日期
（6）变更有效性之确认
9.文件使用单位，是否有私自影印之文件？
10.文件是否为易读的、可迅速识别及可取的？
11.文件是否按办法及规范制作格式书写？
第三阶文件，以及相关的作业规定(包含作业使用到的窗体)，文件放在使用者能拿到的地方
7. MCS操作系统是否有确实、有效执行？
8.质量目标是否有检讨执行与改善？
9.质量目标是否可衡量？
织与职掌,课作业规范,在有效期内,版序管理
质量程序手册---管理责任
随机询问公司员工
管理审查会议之通知/记录/报告
前次管理审查结果需列入本次的管理审查会议检讨项目
稽核计划执行及改善措施跟催的书面证据
MCS管理办法中定义需要管理的指标有纳入相应管理,并有对管理指标进行Routine管理,如:周月报检讨等
7.计算机储存之原始记录是否适切规划？该数据是否由信息部门妥善维护？
8.有无客户合约上要求之记录规定？是否确实执行？
9.特别注意以下记录﹕
(1)管理审查记录
(2)合约检讨记录
(3)供货商、采购等评审记录
(4)合格/不合格记录
(5)产品追溯、标示记录
(6)制程、设备、人员合格记录
(7)特准(采)记录
(8)检验与测试记录
8.教育训练的成效是否整合并定期进行有效性评估?
9.质量系统是否列入教育训练课程并有效执行？
10.各部门主要的教育训练记录是否保存在教育训练中心？
11.各单位对工作场所及设施是否列入4S管理？
12.对设备、硬件及软件是否进行有效管理？
训练计划表保存
抽查训练记录
作业资格确认,随机抽查员工
新进员工的标示,随机抽查新进员工是否有小老师带领
c.抽查ECO变更记录
文件影印/外借管理
文件之标示管理,可随时取用
规章制定、修订、废止办法
每本规范封面会审字段行政人员审核签名
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕记录管制(4.2.4)
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要求项目
评语
1.质量管理系统所定义之质量记录是否予以管制？
抽查记录填写状况
QIS系统运行状况
查核客户对记录规定(业务单位之记录)落实状况
须重点确认
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
主题﹕资源管理( 6.0 )
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要求项目
评语
1.人员的培训及训练是否有训练计划？
2.是否有保留相关教育、经验、训练和资格的记录？
抽查报废文件报废记录及分发回收记录
书记知道文件管理、归档之规定
版序变更记录,以及相关单位会审记录
文件之分发记录与分发要求一致
选取某一客户之Gerber、工程图等数据之管理是否依规定年限等规定管理
8 a.有效执行:抽查系统部分规定有在执行,且有执行记录,执行的结果有符合ECO系统设定的目的;
b.确保失效、过期数据之收回:抽查ECO文件之将过时、过时、作废的通知，以及是否在有效管制期内
见手册&程序手册
书面的1~2阶文件及相关3阶文件
实施: 1~2阶文件对应的三阶文件存在,MCS管理办法,管理审查
维持: Mcs管理办法,周月报
改善: ISO内稽核规范,管理审查办法,周月报
组织与职掌,课作业规范
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）
(9)仪器设备之校验保养记录
(10)矫正措施记录
(11)训练记录
(12)可靠度试验记录
(13)工程变更记录
(14)稽核记录
质量记录管理办法质量记录定义
见质量记录管理办法相关内容
确认实际的记录是否依据<质量记录管理办法>,SOP规定(是否符合办法要求),客户要求等规定保存
抽查记录归档状况
抽查各记录的制作格式设计
4.文件是否按规定定期检讨？内容是否适用？
5.文件变更是否经过适切检讨与核准？
6.文件是否被分发到需要的单位？
7.客户资料管制是否确实？失效之工程图、规格、治具是否确实收回？
8.ECO系统是否有效执行？能否确保失效、过期数据之收回？变更记录是否反应下列事项？
（1）变更之编号、理由
（2）一般及特殊之备注
见品之目标之具体指针
受核部门﹕稽核人﹕
内部质量稽核查检表（Internal Audit Check List）主题﹕文件管制(4..3)页次1/1
要求项目
评语
1.文件使用场所是否可取得应用文件的最新版本？
2.作废管制文件是否依正常程序申请报废并回收？
3.文件是否有分类归档？归档总览表是否依文件管理办法中规定格式？
查核作业单元教育训练及考核记录
公安及特殊作业(电梯,叉车,电工等)训练计划及记录
抽查教材内容
是否依照<教育训练成效评估办法>执行并有评估记录
2.是否有书面化程序以标识、储存、订正、保护、规定保存期限与处理质量记录？保管环境是否适当？
3.质量记录是否依规定年限保存？
4.记录是否适当分类归档、易于辨认、调阅并为作业人员所熟知？
5.记录格式是否包含必要之项目？如制作者、审核者、日期、名称或标题、保存期限、流程及编号等？
6.质量记录是否有用铅笔写？是否有涂改现象？