临床医学检验技术 ppt课件
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临床检验医学课件课件
实验室认可体系
国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）等 国际组织在实验室认可方面发挥着重要作用。
质量管理体系
ISO 15189等国际标准为临床检验医学实验室建立质量管理体系提供了框架和 指导。
室内质量控制与室间质量评价
室内质量控制
通过在实验室内部实施质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性。
健康体检是指对无症状个体进行全面的医学检查，以发现潜在的疾病或异常生理 状态。临床检验医学通过检测个体血液、尿液、粪便等样本中的生物标志物，为 健康体检提供重要的检测数据。
例如，通过检测血脂、血糖、血压等指标，可以帮助发现潜在的心血管疾病风险 ，及时采取预防措施。
05
临床检验医学的质量控制与管理
实验室认可与质量管理体系
临床检验医学的重要性
临床检验医学在疾病诊断和治疗过程中发挥着至关重要的作 用，通过对患者血液、尿液、分泌物等样本的检测，为医生 提供准确的实验室数据，帮助医生做出准确的诊断和治疗方 案。
发展历程与现状
发展历程
临床检验医学的发展历程可以追溯到古代，随着医学技术和实验设备的不断 进步，临床检验医学逐渐发展成为一门独立的学科。
03
临床检验医学技术与方法
传统实验室技术
手工操作
传统实验室技术通常涉及大量手工操作，如显微镜观察、沉 淀、离心等。这些方法虽然简单直观，但耗时且容易受到人 为因素的影响。
自动化趋势
随着技术的发展，许多传统实验室技术正在逐渐被自动化检 测技术所取代。
自动化检测技术
仪器分析
自动化检测技术利用各种仪器对样本进行分析，大大提高了检测效率和准确 性。常见的自动化检测仪器包括生化分析仪、血细胞分析仪、尿沉渣分析仪 等。
国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）等 国际组织在实验室认可方面发挥着重要作用。
质量管理体系
ISO 15189等国际标准为临床检验医学实验室建立质量管理体系提供了框架和 指导。
室内质量控制与室间质量评价
室内质量控制
通过在实验室内部实施质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性。
健康体检是指对无症状个体进行全面的医学检查，以发现潜在的疾病或异常生理 状态。临床检验医学通过检测个体血液、尿液、粪便等样本中的生物标志物，为 健康体检提供重要的检测数据。
例如，通过检测血脂、血糖、血压等指标，可以帮助发现潜在的心血管疾病风险 ，及时采取预防措施。
05
临床检验医学的质量控制与管理
实验室认可与质量管理体系
临床检验医学的重要性
临床检验医学在疾病诊断和治疗过程中发挥着至关重要的作 用，通过对患者血液、尿液、分泌物等样本的检测，为医生 提供准确的实验室数据，帮助医生做出准确的诊断和治疗方 案。
发展历程与现状
发展历程
临床检验医学的发展历程可以追溯到古代，随着医学技术和实验设备的不断 进步，临床检验医学逐渐发展成为一门独立的学科。
03
临床检验医学技术与方法
传统实验室技术
手工操作
传统实验室技术通常涉及大量手工操作，如显微镜观察、沉 淀、离心等。这些方法虽然简单直观，但耗时且容易受到人 为因素的影响。
自动化趋势
随着技术的发展，许多传统实验室技术正在逐渐被自动化检 测技术所取代。
自动化检测技术
仪器分析
自动化检测技术利用各种仪器对样本进行分析，大大提高了检测效率和准确 性。常见的自动化检测仪器包括生化分析仪、血细胞分析仪、尿沉渣分析仪 等。
临床医学检验课件ppt
05
临床医学检验的未来发展 趋势与展望
新技术新方法的研发与应用
基因测序技术
随着基因测序技术的不断进步，其在临床医学检验中的应 用将更加广泛，能够提供更精准的诊断和治疗方案。
生物传感器技术
生物传感器技术能够实现快速、无创的检测，为临床医学 检验提供新的检测手段，尤其在床旁检测和家庭自测方面 具有广阔的应用前景。
02
临床医学检验技术与方法
血液检验
01
02
03
血常规检验
检测红细胞、白细胞和血 小板数量及形态，评估贫 血、感染和出血等疾病状 态。
血生化检验
检测血液中的糖、脂质、 蛋白质、酶等物质，了解 肝脏、肾脏等器官功能及 代谢状态。
免疫血液学检验
检测血液中的抗体、抗原 等物质，用于诊断免疫系 统疾病和感染性疾病。
精准治疗监测
通过个体化医学检验，可以实现对患者治疗效果的精准监测，及时调整 治疗方案，提高治疗效果和患者的生存率。
03
预防医学
个体化医学检验还能够应用于预防医学领域，通过评估个体的风险因素
，为其提供针对性的预防措施，降低患病风险。
远程医学检验的兴起与挑战
远程监测
随着移动互联网和物联网技术的发展，远程医学检验成为可能，通 过远程监测患者的生理参数和健康状况，为医生提供及时的诊断依 据。
胸腹水检验
检测胸腹腔积液中的蛋白质、细胞等物质，协助 诊断胸腹腔疾病。
关节液检验
检测关节液中的蛋白质、葡萄糖等物质，协助诊 断关节疾病。
03
临床医学检验结果分析与 解读
检验结果分析方法
定性分析
通过阳性或阴性结果判断是否出现异常指标。
定量分析
通过数值范围判断指标是否处于正常范围，并分析指标变化趋势。
临床检验医学课件课件
定期比对和校准
定期将不同仪器和试剂进行比对和校准， 确保检验结果的准确性。
检验医学与临床医生的合作
沟通与协作
检验医学与临床医生需要密切沟通与协作，共同为患者提供优质的医疗服务。
反馈与改进
针对检验结果的不正常结果，检验医学与临床医生应及时向对方反馈，共同查找 原因，提出改进措施。
THANK YOU.
要点二
尿液检验的临床应用
尿液检验在临床医学中具有广泛应用 ，如泌尿系统感染、肾病综合征、糖 尿病等疾病的诊断和治疗。
要点三
尿液检验的常见项目
包括尿常规、尿糖定性试验、尿蛋白 定量分析、尿沉渣镜检等项目。
粪便检验
01
粪便检验概述
粪便检验是通过采集人体粪便样本， 运用临床检验仪器、试剂和方法，对 粪便组成成分进行检测和分析，以辅 助疾病诊断、治疗和预后评估的过程 。
现代临床检验医学在技术手段 、检测项目和仪器设备等方面 均取得了长足的进步，为临床
医学做出了重要贡献。
临床检验医学的未来趋势
技术手段更加灵敏和精准
随着科技进步，临床检验医学将不断开发新的检 测项目和方法，提高检测的灵敏度和精准度。
个性化和精准医疗
随着个性化医疗和精准医疗的发展，临床检验医 学将更加注重针对不同患者的特异性检测和精准 治疗，为患者提供更加个性化的诊疗方案。
预测疾病发展趋势
通过检测特定的实验室指标，可以 预测疾病的发展趋势和并发症的发 生风险，以便及时采取干预措施。
临床检验医学的历史与发展
古代临床检验发展
在古代，医生已经开始通过观 察患者的症状、体征和体液等
来诊断和治疗疾病。
近代临床检验发展
随着医学科学技术的不断进步 ，临床检验医学得到了快速发
定期将不同仪器和试剂进行比对和校准， 确保检验结果的准确性。
检验医学与临床医生的合作
沟通与协作
检验医学与临床医生需要密切沟通与协作，共同为患者提供优质的医疗服务。
反馈与改进
针对检验结果的不正常结果，检验医学与临床医生应及时向对方反馈，共同查找 原因，提出改进措施。
THANK YOU.
要点二
尿液检验的临床应用
尿液检验在临床医学中具有广泛应用 ，如泌尿系统感染、肾病综合征、糖 尿病等疾病的诊断和治疗。
要点三
尿液检验的常见项目
包括尿常规、尿糖定性试验、尿蛋白 定量分析、尿沉渣镜检等项目。
粪便检验
01
粪便检验概述
粪便检验是通过采集人体粪便样本， 运用临床检验仪器、试剂和方法，对 粪便组成成分进行检测和分析，以辅 助疾病诊断、治疗和预后评估的过程 。
现代临床检验医学在技术手段 、检测项目和仪器设备等方面 均取得了长足的进步，为临床
医学做出了重要贡献。
临床检验医学的未来趋势
技术手段更加灵敏和精准
随着科技进步，临床检验医学将不断开发新的检 测项目和方法，提高检测的灵敏度和精准度。
个性化和精准医疗
随着个性化医疗和精准医疗的发展，临床检验医 学将更加注重针对不同患者的特异性检测和精准 治疗，为患者提供更加个性化的诊疗方案。
预测疾病发展趋势
通过检测特定的实验室指标，可以 预测疾病的发展趋势和并发症的发 生风险，以便及时采取干预措施。
临床检验医学的历史与发展
古代临床检验发展
在古代，医生已经开始通过观 察患者的症状、体征和体液等
来诊断和治疗疾病。
近代临床检验发展
随着医学科学技术的不断进步 ，临床检验医学得到了快速发
临床医学检验技术 ppt课件
临床医学检验技术
Clinical testing technology
ppt课件
1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
ppt课件
2
第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
ppt课件
3
第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
ppt课件38分析前量保证检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
ppt课件
24
4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
ppt课件
25
干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
ppt课件
32
试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物）血 清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至3.0mmol/L。 2.葡萄糖校准液 浓度分别为：36.0mmol/L 、70.0mmol/L 。
Clinical testing technology
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1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
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2
第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
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3
第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
ppt课件38分析前量保证检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
分析中质量控制
标本 处理
建立操作规程 室内质控及分析 标本分析测定
室内 保留标本 复查 随时复查
登记 填发报告
分析中质量控制
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4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
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25
干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
ppt课件
32
试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物）血 清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至3.0mmol/L。 2.葡萄糖校准液 浓度分别为：36.0mmol/L 、70.0mmol/L 。
临床医学检验教学ppt课件
制输血速度、预防并发症等。
特殊血型患者输血
对于Rh阴性血型、稀有血型等特 殊血型患者，应提前制定输血计 划，寻找合适的供血者，确保输
血安全。
自体输血
在符合条件的情况下输血带来的风险
，同时节约血液资源。
谢谢聆听
药敏试验原理
了解微生物药敏试验的基本原理 ，包括药物对微生物的作用机制
和药敏试验的设计原则。
药敏试验方法
学习常见的微生物药敏试验方法， 如纸片扩散法、稀释法和自动化仪 器法等。
药敏试验结果解读
掌握药敏试验结果的解读方法，包 括抑菌圈直径的测量、MIC值的计 算和结果判定等。同时了解药敏试 验的局限性及影响因素。
微生物学及寄生虫学检验技术
05
与方法
常见细菌培养及鉴定方法介绍
1 2
细菌培养基的选择与制备
根据目标细菌的生长特性和营养需求，选择合适 的培养基，并掌握培养基的制备方法。
细菌接种与培养
学习正确的细菌接种技术，了解细菌在培养基上 的生长特点和规律。
3
细菌鉴定方法
掌握细菌鉴定的基本流程，包括形态学观察、生 理生化试验和血清学试验等方法。
反映肝脏胆汁淤积和骨代谢异常的指标。
反映肝脏损伤和胆汁淤积的敏感指标。
肾功能相关生化指标解读
尿素氮（BUN）
反映肾小球滤过功能的主要指标。
尿酸（UA）
反映肾脏排泄尿酸的功能，与痛风等疾病相关。
ABCD
肌酐（Cr）
评估肾小球滤过功能的常用指标。
β2-微球蛋白（β2-MG）
评估肾小球和肾小管功能的敏感指标。
肿瘤标志物检测在肿瘤筛查和诊断中应用
肿瘤标志物概述
介绍肿瘤标志物的概念、种类和产生机制，以及在肿瘤发生发展 中的作用。
特殊血型患者输血
对于Rh阴性血型、稀有血型等特 殊血型患者，应提前制定输血计 划，寻找合适的供血者，确保输
血安全。
自体输血
在符合条件的情况下输血带来的风险
，同时节约血液资源。
谢谢聆听
药敏试验原理
了解微生物药敏试验的基本原理 ，包括药物对微生物的作用机制
和药敏试验的设计原则。
药敏试验方法
学习常见的微生物药敏试验方法， 如纸片扩散法、稀释法和自动化仪 器法等。
药敏试验结果解读
掌握药敏试验结果的解读方法，包 括抑菌圈直径的测量、MIC值的计 算和结果判定等。同时了解药敏试 验的局限性及影响因素。
微生物学及寄生虫学检验技术
05
与方法
常见细菌培养及鉴定方法介绍
1 2
细菌培养基的选择与制备
根据目标细菌的生长特性和营养需求，选择合适 的培养基，并掌握培养基的制备方法。
细菌接种与培养
学习正确的细菌接种技术，了解细菌在培养基上 的生长特点和规律。
3
细菌鉴定方法
掌握细菌鉴定的基本流程，包括形态学观察、生 理生化试验和血清学试验等方法。
反映肝脏胆汁淤积和骨代谢异常的指标。
反映肝脏损伤和胆汁淤积的敏感指标。
肾功能相关生化指标解读
尿素氮（BUN）
反映肾小球滤过功能的主要指标。
尿酸（UA）
反映肾脏排泄尿酸的功能，与痛风等疾病相关。
ABCD
肌酐（Cr）
评估肾小球滤过功能的常用指标。
β2-微球蛋白（β2-MG）
评估肾小球和肾小管功能的敏感指标。
肿瘤标志物检测在肿瘤筛查和诊断中应用
肿瘤标志物概述
介绍肿瘤标志物的概念、种类和产生机制，以及在肿瘤发生发展 中的作用。
06633_临床基础检验ppt课件
记物来间接检测抗原或抗体。
02
免疫标记技术的类型
包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、放射免疫分析（RIA）、荧光免疫
分析（FIA）等。
2024/1/24
03
免疫标记技术的应用
用于生物活性物质的定性和定量分析，如激素、药物、肿瘤标志物等的
检测。
28
自身抗体检测及临床意义
自身抗体的概念
指机体免疫系统针对自身组织成分产生的抗体。
试剂与仪器
操作步骤
取适量抗凝全血，加入高铁氰化钾试 剂和稀盐酸，充分混匀后静置5分钟 ，用分光光度计测定吸光度并计算血 红蛋白浓度。
高铁氰化钾试剂、稀盐酸、比色杯、 分光光度计等。
2024/1/24
9
红细胞计数与形态学检查
计数原理
采用显微镜计数法，将红细胞稀 释一定倍数后，在显微镜下计数
一定体积内的红细胞数量。
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04
粪便常规检验
2024/1/24
17
粪便样本采集与处理
采集容器
应使用干净、干燥、无吸水性、无渗漏的容 器。
采集时间
应在排便后立即采集，避免尿液、水等污染 。
2024/1/24
采集量
一般采集5-10g即可。
处理方法
及时送检，避免样本变质。
18
粪便一般性状检查
2024/1/24
颜色
正常为黄褐色，异常颜色可能提示不同疾病。
免疫学检测
利用抗原抗体反应原理，检测患者体内特 异性抗体或抗原，辅助自身免疫性疾病和 感染性疾病的诊断。
2024/1/24
生化检测
包括肝功能、肾功能、血脂、血糖等检测 项目，用于评估患者的器官功能和代谢状 态。
临床检验医学课件
尿液采集
一般留取清晨第一次尿，注意 避免污染。
标本处理
根据检测项目不同，标本可能 需要进行离心、稀释、加试剂
等处理。
标本保存
根据标本类型和检测项目要求 ，选择合适的保存条件和保存
时间。
常见实验操作规范及注意事项
实验前准备
熟悉实验步骤和注意事项，准 备好所需试剂和器材。
实验操作规范
严格遵守实验操作规程，注意 个人防护和实验室安全。
可自动完成生化分析中 的加样、反应、检测等 步骤，提高检测效率。
血液分析仪
用于血液中各种成分的 快速定量分析，如血红 蛋白、红细胞计数等。
尿液分析仪
用于尿液中各种成分的 自动分析，如蛋白质、
葡萄糖等。
标本采集、处理及保存方法
01
02
03
04
静脉采血
常用真空采血管采集静脉血， 注意消毒和止血带使用时间。
实验结果记录
及时、准确记录实验结果，包 括数据、图表和结论等。
实验后处理
清理实验现场，归还借用器材 ，处理废弃物等。
03
血液学检查项目解读
血常规检查项目分析
红细胞计数（RBC）和血红蛋白浓度（ Hb）：用于评估贫血或红细胞增多症。
血小板计数（PLT）：用于评估血小板增 多或减少的相关疾病，如血栓性疾病或 出血性疾病。
纤维蛋白原（Fib）浓度：反映凝血 过程中纤维蛋白原的含量，用于评估 凝血功能和预测出血风险。
活化部分凝血活酶时间（APTT）： 评估内源性凝血途径功能，用于检测 凝血因子缺乏或抗凝物质存在。
D-二聚体（D-Dimer）：反映纤溶系 统活性，用于评估血栓性疾病和监测 溶栓治疗。
血型鉴定和交叉配血试验
最新临床医学与检验医学课件PPT课件
现在对我们来说对生物化学影响最大的就 是VC，不管是静脉滴、口服，只要是血里、 尿里VC多了，都会影响测定的结果。 下面如图所示就是标本中不同浓度维生素C 对常用实验项目测定值的干扰率
使用肝素可使PT延长，青霉素可使PT缩短， 儿童尤为重要。
肝素类药物可使APTT升高，血肝素水平 0.2-0.5U/ml时，APTT可升高1.5-2.5倍。
mostcertainwayryjustonemore再例如青霉素我们现在肾炎的病人大部分都做尿蛋白而肾炎的病人又都使用青霉素但是尿里面只要有了青霉素就干扰干化学法的尿检测大家一定要注意我做过一组实验一组患者一次注射240万一组一次注射320万一组一次注射480万给药之前蛋白都是两个加号然后给药之后半个小时1个小时2小时收集尿液然后用试纸条测定得出了这个图所示的的结果
请在化验申请单上标注上抽血时间。 不管什么标本，请使用带盖容器运送。
3.采集有价值的标本
新鲜的中段尿，大便的脓、血、黏液部分， 痰标本中防止唾液混入，骨髓、脑脊液中 防止血液混入，血气要用动脉血，其他检 测最好用静脉血等。
用于血培养的标本应在估计寒战或体温高 峰到来之前采集,并在使用抗菌素之前进行。
6.患者生理、病理状态的影响
例如：测定患者的血红蛋白，结果为180克，但 医生临床诊断是贫血待查，这个结果就不能出， 肯定是错误的，医生根据患者的临床表现都怀疑 他是贫血的，怎么会有如此高的血红蛋白含量呢， 这就帮检验人员杜绝了错误，换句话说假使这个 病人都80岁了，又经常吸烟，本身又是肺心病， 180克的血红蛋白结果就与病情是相符了。
分析前质量控制
正确开出检验申请单 正确的患者准备：饮食状况、生理状态、
病理变化、治疗措施（药物的影响） 正确标本采集过程 重视标本的运输和储存
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2、计数资料的精密度往往用观察符合率和卡帕(Kappa)值来 表示
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计 量 资 料
真阳性＋真阴性
符合率＝————————————————×100%
计
真阳性＋假阳性＋真阴性＋假阴性
数
资
2(ad－bc)
料
Kappa指数＝
(app＋t课件b)(b＋d)＋(a＋c)(c＋b) 20
测定：
批内是将评价样品随机插入患者标本中被检测，在一批内连 做20次；收集试验数据，计算均值、标准差和变异系数。 批间是每天做一次评价样品，累积20次结果。收集试验数据， 计算均值、标准差和变异系数。
临床医学检验技术
Clinical testing technology
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1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
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2
第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
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3
第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
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试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物） 血清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至 3.0mmol/L
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一、项目的评估指标:
评估对象：临床应用价值，即检验项目对临床某种 疾病或临床异常情况的诊断、病程监测、疗效评估、预 后判断的能力。
1．金标准 2．敏感性(sensitivity，灵敏度) 3．特异性(specificity) 4．预测值(predictive value，PV) 5．准确度(accuracy 6．受试者工作曲线 (receiver operating characteristic curve，ROC)
评估对象：方法（仪器和试剂）本身稳定性和可靠性
1．精密度 2．准确度 3．分析灵敏度(最低检测限) 4．分析范围 5．分析干扰(方法的特异性) 6．受试者工作曲线和医学决定值 7．性价比
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1．精密度
定义：
通过重复性试验计算测定结果间的一致性 ，强调的是随机误差
表示：
1、按正态分布的计量资料的不精密度通常用标准差(s)和变异 系数(CV％)来表示
回收试验、干扰试验、线性范围试验
总误差：
对比试验
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3．分析灵敏度(最低检测限)
灵敏度（sensitivity，S）
定义：是指检测信号变化量（Δy）与被测物变化量（Δx）
的比值，又称为敏感度
检测限（DL、D或LOD）
定义：在给定的置信水平上能够检出被测物的最小浓度或 最小质量，又称检出限、检测低限、检出低限。
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自动化的优点:
①提高工作效率20％～50％ ②减少人为的差错
③改进方法
④降低试剂用量、成本
⑤加快检测周期(TAT)
⑥试验方法标准化、规范化
⑦可以使用一些手工方法无 法做到的精密试验，如连续 监测法等
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第二节 项目项目后选择具体方法和仪器的指标 常规工作的质量控制指标
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金标准与诊断试验
定义:
金标准：通过活检、尸检、外科手术、随访等所作出的 决定性诊断，公认最可靠，即确诊试验。
诊断试验：指一般临床实验检查方法，费用低、操 作简单，对病人无损害，快速等优点。
ppt课件
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诊断试验和金标准的应用：
•临床上诊断：
诊断试验
提供病人患病或不患病的可能性 拿不准
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2．准确度
定义：待测物的测定值与其真值的一致性程度，强调的也是误差
表示（实际工作中）：
不准确度＝总误差＝分析过程的随机误差＋分析过程的系统误差
不精密度
不正确度
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测定：
系统误差：
对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考 靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不正确度．
方法选择: 实用性与可靠性
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选择合适的仪器是确保实验室水平和质量的保证 ：
仪器类型选择和型号的选择
首先要收集多方面资料，了解各种相似机器的特性和原理、 应用范围，仪器的敏感性、特异性、重复性，运用速度应和实 际工作相适应(保留一定的潜在能力，如比当前工作能力多20 ％)；
其次从公司和其他用户处了解故障率，维修工程师的水平和 最短维修期，机器价格，培训情况，试剂是否开放等
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8
了解实验室和现代医学的最新发展动态，使实验室 始终处于先进水平
实验医学的发展:：
l．从技术角度看实验医学发展的基本趋势是能测定的物质越来越 多，由宏观到微观，由宏量到微量，更准确、更本质地反映生命科 学的规律。
２．从仪器角度看随着生物物理技术、光电信号转化技术的发展， 特别是计算机的运用，大量新型仪器进入了实验室，检测自动化、 微量化、多样化。
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4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
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干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
金标准
诊断结果为患者和非患者
•诊断试验的性能评价：
金标准
诊断结果为患者和非患者
诊断试验
测得其阴性或阳性结果
进行各种分析
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ROC的作用: 1．用于确定医学决定值 2．比较项目的pp优t课件劣，ROC的右侧面积越大，17
该标志诊断价值越大
二、方法、仪器和试剂的评估指标
技术和仪器是实验室工作人员的主要工具
临床检验诊断
技术和方法 仪器 实验室工作者
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选择合适的技术和项目是实验室的重要工作 ：
选择:
WHY?
疾病诊断 项目
检测方法
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HOW?
疾
项
方
病
目
法
选择原则:
项目选择:
①利用项目评估指标，了解项目的特性，优、缺点； ②参考国内外项目应用资料，特别注意权威学术团体制 订的指南、准则，如有国家标准更好； ③现有的仪器是否适合该项测试； ④临床需要。
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计 量 资 料
真阳性＋真阴性
符合率＝————————————————×100%
计
真阳性＋假阳性＋真阴性＋假阴性
数
资
2(ad－bc)
料
Kappa指数＝
(app＋t课件b)(b＋d)＋(a＋c)(c＋b) 20
测定：
批内是将评价样品随机插入患者标本中被检测，在一批内连 做20次；收集试验数据，计算均值、标准差和变异系数。 批间是每天做一次评价样品，累积20次结果。收集试验数据， 计算均值、标准差和变异系数。
临床医学检验技术
Clinical testing technology
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1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
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2
第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
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3
第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
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试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物） 血清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至 3.0mmol/L
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一、项目的评估指标:
评估对象：临床应用价值，即检验项目对临床某种 疾病或临床异常情况的诊断、病程监测、疗效评估、预 后判断的能力。
1．金标准 2．敏感性(sensitivity，灵敏度) 3．特异性(specificity) 4．预测值(predictive value，PV) 5．准确度(accuracy 6．受试者工作曲线 (receiver operating characteristic curve，ROC)
评估对象：方法（仪器和试剂）本身稳定性和可靠性
1．精密度 2．准确度 3．分析灵敏度(最低检测限) 4．分析范围 5．分析干扰(方法的特异性) 6．受试者工作曲线和医学决定值 7．性价比
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1．精密度
定义：
通过重复性试验计算测定结果间的一致性 ，强调的是随机误差
表示：
1、按正态分布的计量资料的不精密度通常用标准差(s)和变异 系数(CV％)来表示
回收试验、干扰试验、线性范围试验
总误差：
对比试验
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3．分析灵敏度(最低检测限)
灵敏度（sensitivity，S）
定义：是指检测信号变化量（Δy）与被测物变化量（Δx）
的比值，又称为敏感度
检测限（DL、D或LOD）
定义：在给定的置信水平上能够检出被测物的最小浓度或 最小质量，又称检出限、检测低限、检出低限。
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自动化的优点:
①提高工作效率20％～50％ ②减少人为的差错
③改进方法
④降低试剂用量、成本
⑤加快检测周期(TAT)
⑥试验方法标准化、规范化
⑦可以使用一些手工方法无 法做到的精密试验，如连续 监测法等
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第二节 项目项目后选择具体方法和仪器的指标 常规工作的质量控制指标
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金标准与诊断试验
定义:
金标准：通过活检、尸检、外科手术、随访等所作出的 决定性诊断，公认最可靠，即确诊试验。
诊断试验：指一般临床实验检查方法，费用低、操 作简单，对病人无损害，快速等优点。
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诊断试验和金标准的应用：
•临床上诊断：
诊断试验
提供病人患病或不患病的可能性 拿不准
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2．准确度
定义：待测物的测定值与其真值的一致性程度，强调的也是误差
表示（实际工作中）：
不准确度＝总误差＝分析过程的随机误差＋分析过程的系统误差
不精密度
不正确度
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测定：
系统误差：
对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考 靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不正确度．
方法选择: 实用性与可靠性
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选择合适的仪器是确保实验室水平和质量的保证 ：
仪器类型选择和型号的选择
首先要收集多方面资料，了解各种相似机器的特性和原理、 应用范围，仪器的敏感性、特异性、重复性，运用速度应和实 际工作相适应(保留一定的潜在能力，如比当前工作能力多20 ％)；
其次从公司和其他用户处了解故障率，维修工程师的水平和 最短维修期，机器价格，培训情况，试剂是否开放等
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了解实验室和现代医学的最新发展动态，使实验室 始终处于先进水平
实验医学的发展:：
l．从技术角度看实验医学发展的基本趋势是能测定的物质越来越 多，由宏观到微观，由宏量到微量，更准确、更本质地反映生命科 学的规律。
２．从仪器角度看随着生物物理技术、光电信号转化技术的发展， 特别是计算机的运用，大量新型仪器进入了实验室，检测自动化、 微量化、多样化。
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4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
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干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
金标准
诊断结果为患者和非患者
•诊断试验的性能评价：
金标准
诊断结果为患者和非患者
诊断试验
测得其阴性或阳性结果
进行各种分析
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ROC的作用: 1．用于确定医学决定值 2．比较项目的pp优t课件劣，ROC的右侧面积越大，17
该标志诊断价值越大
二、方法、仪器和试剂的评估指标
技术和仪器是实验室工作人员的主要工具
临床检验诊断
技术和方法 仪器 实验室工作者
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选择合适的技术和项目是实验室的重要工作 ：
选择:
WHY?
疾病诊断 项目
检测方法
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疾
项
方
病
目
法
选择原则:
项目选择:
①利用项目评估指标，了解项目的特性，优、缺点； ②参考国内外项目应用资料，特别注意权威学术团体制 订的指南、准则，如有国家标准更好； ③现有的仪器是否适合该项测试； ④临床需要。