暑期先声药业实习报告
制药实习报告范文(三篇)

制药实习报告范文一、实习单位概况本次实习我选择了某知名制药公司进行实习,并分配到了该公司的研发部门进行研究工作。
该公司成立于20XX年,是一家以创新药物研发为主的制药公司,致力于为全球患者提供高质量、安全、有效的药物。
公司目前拥有一支专业的研发团队,研发中心设有药理学、药物动力学、临床研究等多个研究部门,为公司的新药研发提供全方位的支持。
二、实习内容与收获在研发部门的指导下,我主要参与了某新药的临床研究工作。
首先,我对该新药的研究背景进行了了解,包括其研发历史、临床试验阶段以及相关的文献资料等。
然后,我参与了新药的临床试验计划的制定,包括试验设计、样本数量的确定等。
在临床试验进行的过程中,我负责了试验数据的收集、整理和分析,并参与了对试验结果的解读。
最后,我还参与了新药的审批流程,包括与相关部门的沟通和协作,以及申报材料的准备和审核等。
在实习期间,我通过实际操作和与实验室同事的交流学到了很多知识。
首先,我学会了如何制定科学合理的临床试验计划,包括确定目标群体、确定试验指标、确定样本数量等。
其次,我学会了如何进行试验数据的收集和整理,以及如何运用统计学方法对数据进行分析和解读。
最后,我还学会了如何与相关部门进行合作,尤其是与药品审批部门的沟通和协作能力得到了较大的提升。
三、问题与解决在实习期间,我遇到了一些问题,并通过与导师和同事的交流解决了这些问题。
首先,我在试验数据的收集和整理过程中遇到了一些困难,比如数据的缺失、数据的异常等。
通过与导师的讨论,我学会了如何处理这些问题,比如设定合理的数据缺失值、排除异常数据等。
其次,我在试验结果的解读过程中遇到了一些困惑,无法理解某些结果背后的原因。
通过与同事讨论,我得到了一些有价值的思考和启发,对这些问题有了更深入的理解。
四、对实习单位的评价在本次实习中,我对实习单位的整体表现较为满意。
首先,实习单位提供了良好的实习环境和设施,为实习生提供了良好的学习条件。
医药公司实习报告

医药公司实习报告一、实习目的和动机作为一名医学专业的学生,我一直对医药行业充满了浓厚的兴趣。
因此,我选择了一家知名的医药公司进行暑期实习,希望通过这次实习,能够更加深入地了解医药行业的运作机制和市场需求,为自己以后的职业发展打下坚实的基础。
二、实习内容和收获在医药公司的实习期间,我全面参与了一项新药研发项目。
首先,我在实验室中学习了基础的实验技能,并亲手参与了药物的合成和分析。
通过这个过程,我深刻认识到药物研发的艰辛和复杂性,这远远超出了课本中所学的理论知识。
除了实验室工作,我还积极参与了医药公司的市场调研工作。
我收集了大量的医学文献和病例资料,分析了市场上类似产品的销售情况和竞争态势。
通过这个过程,我对市场需求的把握和产品销售策略有了更加深入的了解。
此外,我还参加了一些公司内部的培训活动和专业讲座,提高了自己的综合能力和专业素养。
通过与其他实习生和公司员工的交流,我拓宽了眼界,增加了对医药行业的整体认知。
三、公司文化和团队合作在医药公司实习的过程中,我深刻感受到了公司的浓厚文化氛围和团队合作的重要性。
公司鼓励员工间的交流与合作,每周都会安排团队会议和讨论,以促进项目的顺利推进。
在团队合作中,我扮演了一个小组成员的角色。
我与其他实习生一起分享工作进展和问题,互相帮助解决困难,共同推进项目的进展。
通过这个过程,我学会了与他人合作和沟通的重要性,也培养了团队合作的意识和技巧。
四、对职业规划和未来发展的影响通过这次医药公司的实习,我对自己未来的职业规划有了更加清晰的认识。
我深入了解了医药行业的内部运作机制和市场需求,也亲自参与了药物研发和市场调研的工作。
这为我今后选择进一步深造或从事临床工作提供了坚实的基础。
此外,我也认识到了医药行业的复杂性和挑战性。
医药行业涉及到诸多方面,包括研发、生产、销售、法规审批等等。
在未来的职业发展中,我将不断学习和提高自己的专业能力,以适应医药行业的快速发展和变化。
总之,医药公司的实习经历为我提供了宝贵的学习和成长机会。
医药公司实习报告总结8篇

医药公司实习报告总结8篇第1篇示例:经过两个月的医药公司实习,我收获颇丰,不仅学会了很多专业知识,还提升了自己的实践能力和团队合作意识。
在实习过程中,我深刻体会到医药行业的复杂性和挑战性,同时也感受到了行业的巨大发展潜力。
在实习期间,我接触了很多关于药品研发、生产和销售的流程及规范,了解了医药行业的组织结构和运作模式。
通过参与公司的项目,我学会了如何进行市场分析、竞品分析以及客户需求调研,提升了自己的数据分析和问题解决能力。
我还参与了一些实验室工作,学习了药品的生产工艺和质量控制,了解了药品研发的过程和技术要求。
在实习中,我有机会与来自不同专业背景的同事合作,学会了与人沟通、协调和合作。
在团队项目中,我承担了一些重要的任务,通过与同事共同努力,成功完成了项目目标。
在合作的过程中,我不仅学会了倾听和尊重他人意见,还学会了如何有效地沟通和协调,提升了自己的团队合作和组织协调能力。
在实习结束时,我向公司提交了实习报告,总结了这两个月的实习经历和收获。
在实习报告中,我详细介绍了自己参与的项目、所学到的知识和技能,以及对医药行业发展的个人见解。
我还提出了一些建议和改进建议,希望能够为公司的发展和进步贡献自己的力量。
第2篇示例:医药公司实习报告总结在医药公司进行实习是我大学生涯中非常重要的一部分,通过这段时间的实习经历,让我对医药行业有了更深入的了解,也让我认识到了自己在这个领域中的优势和不足。
在医药公司实习期间,我主要参与了市场推广、销售管理和研发等多个方面的工作,下面我将针对这些方面进行总结和分析。
首先要说的是市场推广的工作。
在医药公司实习期间,我深入参与了市场调研、竞争分析和产品宣传等方面的工作。
通过市场调研,我了解了不同医药产品在市场上的销售情况,以及不同目标客户群的需求情况。
在竞争分析方面,我研究了竞争对手的产品特点和市场定位,分析了我们的产品与竞争对手的差异优势。
在产品宣传方面,我参与了不同推广活动的策划和执行,包括线上线下宣传活动、医药展会等。
制药厂学生实习报告

制药厂实习报告一、前言作为一名制药工程专业的学生,我深知理论知识的重要性,同时也清楚理论联系实际的重要性。
因此,在大学期间,我积极寻找实习机会,以期能够将所学知识运用到实际工作中,提高自己的实践能力。
在这个暑假,我终于有机会来到某制药厂进行为期一个月的实习。
在这里,我学到了很多专业知识,开阔了视野,对制药行业有了更深刻的认识。
二、实习单位简介某制药厂成立于1995年,位于我国江苏省连云港市,是一家集药品研发、生产、销售为一体的大型制药企业。
企业占地面积5万多平方米,拥有现代化的生产设备和技术,是我国医药行业的重要代表之一。
企业始终坚持以人为本、以科技为核心,不断推动技术创新,提升产品质量,为患者提供更多优质的药品。
三、实习内容实习期间,我主要参观了制药厂的原料车间、制剂车间、质量检验中心等部位,并了解了药品的生产工艺流程。
此外,我还参与了部分药品的质量检验工作,学习了药品质量检验的基本方法和技能。
1. 原料车间在原料车间,我了解了药品生产的第一步——原料的提取和加工。
参观了提取、浓缩、干燥等设备,了解了各种设备的工作原理和操作方法。
同时,我还了解到制药过程中对原料的质量要求非常高,需要严格控制原料的来源和质量。
2. 制剂车间在制剂车间,我了解了药品生产的第二步——制剂。
参观了片剂、胶囊、注射剂等生产线,了解了各种制剂的生产工艺和质量要求。
同时,我还了解到制药过程中对制剂的质量要求非常高,需要严格控制生产过程中的各个环节,确保产品质量。
3. 质量检验中心在质量检验中心,我了解了药品生产的第三步——质量检验。
参观了质量检验设备,了解了药品质量检验的基本方法和流程。
同时,我还参与了部分药品的质量检验工作,学习了如何正确操作检验设备,掌握了基本的数据分析方法。
四、实习收获通过这次实习,我对制药过程有了更加深刻的了解,认识到制药工程不仅仅是一门学科,更是一种实践。
在实习过程中,我学到了很多专业知识,提高了自己的实践能力。
2023制药厂的实习报告5篇

2023制药厂的实习报告5篇制药厂的实习报告篇1在这个假期中,我们一行六位大学生来到了江苏省____药业股份有限公司进行了参观学习。
这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。
公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销网络。
他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为AAA资信企业。
在最近的福布斯中国潜力100榜上,____药业位居排名第七位。
这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵!作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。
在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。
在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。
毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。
而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题一、企业文化江苏____药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。
她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。
众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。
我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。
而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。
这种能力之所以重要,因为它带来的竞争性是买不来、带不走、学不到甚至不可替代、无法模仿的。
先声大四实习报告

尊敬的导师、亲爱的同学们:大家好!我是XX大学大四学生XX,很荣幸在这里向大家汇报我过去一年的实习经历。
在大四这一年,我选择了先声药业作为我的实习单位,这是一家在国内外具有较高知名度的制药企业。
通过这次实习,我深刻地体会到了理论与实践相结合的重要性,同时也为自己的未来职业发展奠定了基础。
首先,在实习期间,我认真学习了先声药业的企业文化、发展历程和产品线。
我了解到先声药业以“为人类健康事业贡献自己的力量”为企业宗旨,始终秉持“创新、品质、服务”的企业理念。
在市场竞争日益激烈的今天,先声药业不断加大研发投入,努力提高产品质量,以满足患者对优质药品的需求。
这使我深刻认识到,一个优秀的制药企业不仅要拥有高品质的产品,还要具备强烈的社会责任感。
其次,在实习过程中,我参与了先声药业的市场营销和销售工作。
通过与一线销售人员的交流,我了解到了药品推广的难点和重点,学会了如何与客户沟通、如何处理客户关系。
同时,我还跟随市场营销团队进行了市场调研,分析了市场趋势和竞品状况,为公司的市场战略制定提供了数据支持。
这些经历使我认识到,市场营销不仅是销售产品,更是传递价值、建立信任的过程。
此外,在实习期间,我还有机会参与了先声药业的研发工作。
我了解到,先声药业的研发团队实力雄厚,拥有先进的研发设备和实验设施。
在导师的指导下,我参与了部分实验,学习了实验操作技巧和数据分析方法。
通过这次实习,我深刻体会到了科研工作者的艰辛和执着,也更加坚定了自己从事药品研发事业的决心。
最后,我想谈谈实习期间的心得体会。
首先,实习使我认识到理论知识与实践操作的重要性。
在学校里,我们学习了很多理论知识,但在实践中将这些知识应用到实际工作中,才能真正体会到它们的价值。
其次,实习让我明白了团队协作的重要性。
在实习过程中,我学会了如何与同事沟通、协作,共同完成工作任务。
这种团队精神将成为我今后职业生涯中宝贵的财富。
总之,通过这次实习,我不仅学到了很多专业知识和实践技能,还锻炼了自己的沟通协调能力和团队协作精神。
医药公司实习报告范文2篇
医药公司实习报告范文 (2)医药公司实习报告范文 (2)精选2篇(一)尊敬的领导:我是某某某医药公司的实习生,任职期间我在公司的各个部门进行了实习,现将我的实习报告如下:一、岗位背景和目标我在医药公司实习期间主要负责市场部门的工作。
作为实习生,我希望通过实践了解医药行业的运作机制,熟悉市场调研、市场推广等工作流程,并培养自己的团队合作和沟通能力。
二、主要工作内容和成果1.参与市场调研我在市场部门参与了多个项目的市场调研工作。
通过参与调研活动,我学会了如何制定调研方案、设计调研问卷,并通过数据分析和整理提供了有价值的市场反馈和建议。
2.制定市场推广方案基于市场调研的结果,我参与了一些产品的市场推广方案制定工作。
我学会了分析竞争对手的优势和劣势,并结合公司产品特点和目标消费群体,制定了一系列创新的市场推广策略。
3.协助组织市场活动在市场部门,我参与了多次产品发布会和推广活动的组织工作。
我学会了与供应商、合作伙伴等协调合作,确保活动的顺利进行,并通过对活动效果的评估和总结,提出了改进意见和建议。
4.团队合作和沟通能力在实习期间,我与市场部门的同事紧密合作,共同完成了多个项目。
我懂得了团队合作的重要性,并不断提升自己的沟通能力,与团队成员保持良好的沟通和协作,有效解决问题,并达成了预期的工作目标。
三、收获和感悟通过这段实习经历,我对医药行业有了更深入的了解。
我学会了怎样从市场调研中获取有价值的信息,如何制定市场推广策略,并通过实际操作进行落地。
我提升了自己的团队合作和沟通能力,在与同事合作的过程中提升了自己的工作效率和质量。
作为一名医药行业的新人,我深刻体会到了医药行业的竞争激烈和市场变化速度快的特点。
在未来的学习和工作中,我会继续努力学习,不断提升自己的专业知识和技能,以更好地适应行业的发展需求。
四、对公司的建议和改进意见根据我在实习期间的观察和工作经验,我认为公司在以下几个方面可以进行改进和提升:1.加强内部沟通和协作,确保各个部门之间的信息共享和协同工作,提高整体工作效率。
先声暑期社会实践论文
先声暑期社会实践论文首先,我很开心并且感到幸运能够加入先声商学院,并且期待着能够早日加入先声这个大家庭。
刚开始的时候,当老师说明社会实践由个人设计主题,执行并总结的形式时我有点茫然,不知道该要怎么进行本次的暑期社会实践,很感谢,先声商学院的老师们为我们设计了市场调研这样的一个社会实践。
准备阶段我深知要想要很好的完成这样一项任务,精心细致的前期准备那是不可或缺的。
当然,在先声商学院暑期社会实践的动员大会上,各位老师也都给我们的实践的开展给出了指导和一些实质性的建议,所以根据老师的建议,还有自己的一些思考,我做了如下的准备。
首先,我明确了本次社会实践的主题:先声药品在本地区的销售情况。
当然这销售情况是一个比较笼统的概念,我再将它进行了细分,包括了药品的覆盖情况(即我所需要调研的药品在本地区的药店是否有销售),药品的价格,药品的销售的情况,药品的促销措施,以及本地区的人民对先声药业的认知情况。
接下来,我必须得了解到本地区的居民分布状况及消费水平等一些基本问题。
人口:本镇有12930户,37430人口,外来人口为4278人。
外来人口也因船舶业和纺织业的迅速发展,而快速增长。
经济:2007年五接镇实现地区生产总值(GDP)78735万元,人均GDP将达到8000美元。
这样雄厚的工业发展基地,也使得本地区的人民生活富裕起来,现在很多的家庭都是“不差钱”,对于价格并不是那么的敏感,现在追求的是健康和影响力。
最后的准备工作,我在网上找到了先声药业的各种产品,并重点了解了英太青,必奇,再克,欣他等四种药的通用名,适应症和疗效。
我必须得确保我能够准确无误的说出英太青具有止痛效果;必奇是大人和小孩都适用的,治疗慢性腹泻和胃炎的。
这些我都必须记在脑子里,便于我跟店员的沟通,使得我的调研能够顺利的进展。
实施阶段看到自己的准备工作,我觉得我还挺有信心的,相信自己可以完成我的工作的。
于是,便带着自己的准备开始了。
首先,我来到了街上,我大体逛了,我们镇上一共有三家药房,分别分布在菜市场旁,大型超市旁,大型工厂旁,经营面积也是不相同的。
先声药业实习报告
一、实习背景随着我国医药产业的快速发展,制药企业对于专业人才的渴求日益增长。
为了拓宽自己的视野,提高实践能力,我选择了在先声药业进行为期三个月的实习。
先声药业作为一家创新与研发驱动的制药公司,在肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域具有强大的研发实力。
此次实习,使我深刻地了解了制药行业的运作模式,提升了自身的专业素养。
二、实习目的1. 了解制药行业的发展现状和趋势;2. 掌握制药企业的运作流程;3. 提高自己的实践能力和综合素质;4. 为今后从事医药行业打下坚实基础。
三、实习单位简介先声药业成立于1995年,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。
公司总部位于上海,拥有南京、北京、波士顿四大研发创新中心。
先声药业在肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染等领域拥有多项创新药物,其中,首个国产3CL抗新冠创新药先诺欣的成功上市,标志着我国在抗新冠病毒药物研发领域取得了重大突破。
四、实习内容1. 药品研发部门实习在药品研发部门,我主要负责参与新药的研发项目,协助导师进行实验操作、数据收集和分析。
在此过程中,我学习了以下内容:(1)熟悉新药研发流程,了解药物研发的基本原则;(2)掌握实验操作技能,如细胞培养、分子生物学实验、动物实验等;(3)学会运用统计软件进行数据分析,提高数据解读能力。
2. 生产部门实习在生产部门,我负责协助生产线的操作,了解药品生产的各个环节。
具体内容包括:(1)熟悉生产线设备,掌握生产流程;(2)了解药品生产过程中的质量控制要点;(3)参与生产线的调试和优化,提高生产效率。
3. 销售部门实习在销售部门,我跟随销售团队进行市场调研、客户拜访和产品推广。
实习期间,我主要负责以下工作:(1)协助销售人员进行市场调研,了解客户需求;(2)参与客户拜访,向客户介绍公司产品;(3)收集客户反馈,为产品改进提供依据。
五、实习收获1. 提升了专业素养:通过实习,我对制药行业有了更深入的了解,掌握了药品研发、生产和销售的基本知识和技能。
大学生医药公司实习报告范文5篇
大学生医药公司实习报告范文5篇篇1一、实习背景与目的作为医药专业的大学生,我在本学期的暑假期间,有幸进入XX医药公司进行实习。
本次实习旨在将所学理论知识与实际工作相结合,通过实践了解医药行业的运营流程、市场策略及企业管理模式,进而提升自身的专业技能和综合素质,为未来的职业生涯发展奠定坚实基础。
二、实习时间与地点实习时间:XXXX年XX月至XXXX年XX月实习地点:XX市XX医药公司三、实习单位简介XX医药公司是一家专注于药品研发、生产与销售的现代化医药企业。
公司拥有先进的生产线和研发设备,严格遵循国家药品管理法规,致力于为广大患者提供优质的药品和服务。
四、实习内容(一)产品研发部实习经历在产品研发部,我有幸参与了新药的临床前研究工作。
实习期间,我参与了药效学实验的设计与实施,以及药理数据的收集与分析。
通过实际操作,我了解了新药的研发流程和临床试验的重要性。
同时,我也深刻认识到医药研发对于企业核心竞争力的重要性及其对社会责任的担当。
(二)市场营销部实习经历在市场营销部,我参与了市场调研与竞争分析工作。
通过搜集与分析市场信息,我了解到行业动态和市场趋势。
此外,我还参与了产品推广活动的策划与实施,通过实践锻炼了我的组织协调能力和团队协作精神。
(三)销售部实习经历在销售部,我跟随经验丰富的销售人员学习医药产品的销售策略与技巧。
通过拜访客户、组织会议和参加药交会等活动,我了解了客户需求和市场动态。
同时,我也学会了如何与客户建立良好的关系,为公司的业务拓展贡献自己的力量。
(四)综合管理部实习经历在综合管理部,我参与了企业的日常管理工作。
通过实习,我了解了企业的管理体系和运营流程。
同时,我也深刻认识到医药企业在质量管理、人力资源管理以及财务管理等方面的严格要求。
五、实习收获与体会通过这次实习,我深刻认识到医药行业的复杂性和挑战性。
同时,我也收获了许多宝贵的经验:(一)理论与实践相结合的重要性;(二)团队合作与沟通协调的重要性;(三)医药行业对社会责任的担当;(四)不断提升自身专业能力的重要性。
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东南大学成贤学院化工与制药工程系暑期实习报告学生姓名:江晓诚学号:06209128专业班级:制药工程09制药1班实习小组:第一大组第2小组实习单位:南京先声药业东元厂区实习时间:2011/8/15 - 2011/8/18指导老师姓名:刘潇、王艳2011年8月18日目录前言 (3)实习内容仪器 (5)1.压片机 (5)2自动灯检仪 (5)灯检 (8)全自动灯检仪的操作原理、结构性能 (8)3菌制剂生产工艺流程与相关设备 (8)灭菌操作及设备 (8)配料过程中对热原的处理及监控 (8)三.技术安全、工艺卫生及劳动保护 (12)四.思考题 (13)五.实习体会 (14)前言我们学院90多名同学在学校的组织下到南京先声东元制药有限公司进行为期4天的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,大家心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
先声药业简介:先声药业成立于1995年3月28日,至今,16岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有7家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近4000人的新型药业集团。
2005年,联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元,持有先声药业31%的股份。
2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。
生产剂型多样化:拥有合剂、口服液(含中药提取),小容量注射剂,片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为青霉素类),粉针剂(青霉素类),片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
目前,所有剂型都已全部通过国家GMP认证。
实习目的:1.。
了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;2.熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程3.加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;4.通过本次实践,可以更深入地了解制药行业的相关情况及涉及的知识;5.掌握制药产品的功效及流程和工作原理;实习任务:1.深入了解制备产物的流程,以及各车间完成的环节;2.认识生产过程中设备的结构和原理以及设备的优缺点;4.了解药品生产质量管理规范(GMP);5.完成论文,并为参观做详细的介绍。
实习过程:15日上午:1.介绍先声药业的发展之路及GMP的相关知识;15日下午:2. 参观小容量注射剂生产车间和咳喘宁生产车间;3. 参观固体生产车间(青霉素);16日上午:4. 介绍无菌制剂的生产(固体制剂和小注射剂);16日下午:5. 参观仓库(阿莫西林克拉维酸钾的片剂,颗粒剂,注射剂)6. 参观咳喘宁中药提取车间;7. 参观QA、QC实验室;17日上午:8. 介绍药品管理法规;9. 先声药业的产品;10. 以及产区内公用系统(水房、空调房);17日下午:11. 参观纯化水系统、空调房;18日上午:12. 介绍EHS管理系统;13. 介绍GMP验证;14. 介绍基础微生物知识;18日下午:15. 物料GMP管理。
企业文化企业核心理念:尊重生命,尊重人;有理想的,爱心负责,积极进取,振奋人心。
企业核心价值观:正直、激情、高效、协作、客户导向、持续创新;先声标志的内涵:绿色的旗帜,象征天然、安全、健康的行业属性及独树一帜的企业性格;奔跑的人形成“先”字,既形象又准确地表达了先声的竞争观及企业以人为中心,强调了企业倡导真诚待人的为人处事之道,永不满足、永不等待、永不懈怠的核心理念;英文名源自Sincere。
如果我们不能快速奔跑,旗帜就不再飘扬实习内容1.压片机压片机的工作原理,其是目前生产中使用最广泛的压片机,主要由传动部件、转台部件、压轮架部件、轨道部件、润滑部件及围罩等组成。
一般转台结构为3层,上层的模孔中装入上冲杆,中层装中模,下层模孔中装下冲杆。
由传动部件带来的动力使转台旋转,在转台旋转的同时,上下冲杆沿着固定的轨道作有规律的上下运动。
同时,设计人员在上冲上面及下冲下面的适当位置装着上压轮和下压轮,在上冲和下冲转动并经过各自的压轮时,被压轮推动,使上冲向下、下冲向上运动并加压于物料。
转台中层台面置有一位置固定不动的加料器,物料经加料器源源不断地流入中模孔中。
压力调节手轮用来调节下压轮的高度,下压轮的位置高,则压缩时下冲抬的高,上下冲之间的距离近,压力大,反之压力就小。
⒈全自动灯检仪:灯检:⑴操作过程:产品去湿后进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,按《中国药典》(2005版二部附录)进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,灯检后产品送入去湿房。
⑵工艺条件:去湿房温度55℃±5℃,时间二小时。
一、㈠灯检:控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过放大镜能清晰地看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。
灯检分为人工灯检和全自动灯检仪。
灯检流程:初检→复检→车间抽检→QA抽检。
㈡全自动灯检仪的操作原理、结构性能:⒈全自动灯检仪简介:全自动灯检机最早开发于欧洲,并于20世纪60年代投入制药企业应用。
由于其是集光源发生系统、视觉识别系统、图像处理系统、计算分析系统、高精密机械制造于一体的高端设备,价格比较昂贵,目前全世界用量约2000余台。
但由于人工灯检存在很多无法解决的难题,越来越多的企业倾向于用全自动灯检机来代替人工灯检。
目前灯检机领域存在两大技术阵营:一为日本卫材公司的SD检测法,一是欧洲制药机械公司的高速摄像检测法。
而国内也有很多高技术企业正在对全自动灯检机做相关的研究开发工作。
从灯检效果上讲,日本卫材的技术最为先进,SD检验模式可以连续检测,数据处理时间少,方便用户使用。
意大利brevetti的灯检机正在逐步增加自己的照相数量,以追赶上连续的检测的方式。
国内厂商基本模仿的是欧洲机械公司的摄像检测法。
但是摄像方式的稳定性不高,漏检与误判的比例均不能良好的提供药厂支持,尤其是对自己产品要求很高的企业。
(图为:全自动灯检仪)⒉设备工序:顶瓶加紧→高速旋转→异物检查→空瓶、药液过少检查→剔除不合格品→传送合格品。
第一工位:顶瓶加紧;第二工位:高速旋转安瓿带动瓶内药液高速翻转;第三工位:异物检查,安瓿停止转动,瓶内药液任高速转动,光源从瓶底部透射药液,检测头接收异物产生呢过的散射光或投影,然后向微机输出检测信号;第四工位:空瓶、药液过少检测,光源从瓶侧面透射,检测头接收信号整理后输入微机程序处理;第五工位:对合格品不合格品由电磁阀动作,不合格品从废品出料轨道予以剔除,合格品从正品轨道输出。
⒊工作原理:设备使被检安瓿高速旋转。
进入光电检测前,通过刹车制动,被检安瓿虽停止旋转,而瓶内液体仍旋转。
此时,被检安瓿进入光电检测区,光源照射到被检安瓿上,工业相机对被检安瓿进行高速拾取影像产生投影,经多幅影像处理进行比对判断。
若被检安瓿内液体含有可见异物,即可判定为不合格品,检测结果不受瓶壁影响,同时通过工业相机拾取影像还可判定液位是否满足工艺要求。
为提高检查合格率,被检安瓿将再经过二次的重复检查,只要任何一次检查结果判定为不合格,则此被检安瓿将被视为不合格品。
⒋全自动灯检仪优点:⑴检出率高,保证药品质量,不受人为因素干扰;⑵漏检、误检少;⑶机械化操作,减少工人劳动强度;⑷灵敏度指数可调,检出异物的粒径可预先设置;⑸提高了安瓿注射液的产品质量;⑹降低了生产成本与劳动力;⑺有利于药品生产者的管理;⑻可验证性。
二.无菌制剂生产工艺流程与相关设备1.灭菌及检漏⑴操作过程:① 按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据;② 将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键;③ 灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品,再用纯化水进一步冲洗,逐盘将进色水产品检出后,送去湿房去湿。
⑵ 工艺条件:① 按产品“工艺规程各论”执行;② 去湿房温度55℃±5℃,时间三小时。
GMP : 药品生产质量管理规范药品生产原则:防止污染和交叉污染 !!无菌药品:法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。
无菌药品的生产的原则: 应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染 热原:微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。
危害:含有热原的输液注入人体,大约半小时后就使人体产生发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心、呕吐等不良反应,有时体温会升至40℃,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。
无菌药品按生产工艺可分为两类:1、采用最终灭菌工艺--最终灭菌产品(如小针剂);2、部分或全部工序采用无菌生产工艺--非最终灭菌产品(如粉针剂)。
无菌药品工艺与设备配料过程中对热原的处理及监控1、注射用水:使用前进行内毒素检查;2、配料液:一般在处方中有活性炭成分用于吸附原辅料或配制过程中产生的热原;3、配料罐及其循环系统:定期进行碱液或酸液清洗并进行纯蒸汽消毒;4、配料用工器具:250℃1h 干热灭菌或酸碱液浸泡。
灭菌操作及设备(一) 灭菌定义 灭菌(sterilization )物理或化学方法杀粉针剂 小容量注射剂 安瓿注射用水 理瓶循环粗洗 过滤精洗干燥灭菌配制 原料 粗滤 精滤 灌封 灭菌检漏灯检 贴签 包装 成品入库 过滤 D 级C 级 工艺流程图及洁净区划分红字区域 A 级灭或除去物体上或物品中活的微生物(包括繁殖体和芽孢)的过程。
灭菌及目的以除去或杀灭芽孢为标准,同时保证药物制剂稳定性、治疗作用及安全性。
(二)灭菌方法物理灭菌法1. 干热灭菌法(热穿透力较差)火焰物品与用具干热空气耐高温玻璃与金属制品及药品2. 湿热灭菌法流通蒸汽灭菌消毒、不耐热制剂煮沸灭菌消毒低温间歇式灭菌对热敏感制剂热压灭菌:水针的灭菌通常采用热压蒸汽灭菌3. 射线灭菌法辐射灭菌不耐热紫外线灭菌(紫外线和臭氧):空气灭菌微波灭菌不耐热4. 滤过除菌法(机械除菌)0.22μm的微孔滤膜滤器(芽胞>0.5μm)(三)F0值定义标准灭菌时间,灭菌过程赋予一个产品在121℃的等效灭菌时间(四)色水检漏剔除封口不严密的安瓿无菌药品工艺与设备--------非最终灭菌粉针剂无菌产品应在灌装到最终容器中之后进行终端灭菌-如果因产品处方对热不稳定不能进行终端灭菌时,则应采用终端灭菌方法的替代方法--过滤除菌和/或无菌生产工艺微生物及颗粒的来源:1、人员:人是无菌药品生产过程中主要的污染源2、环境:微尘、细菌、病毒、过敏性物质等空气中的微生物主要为革兰阳性菌,有可能形成芽孢而使耐热性增强,更为严重的是,一旦芽孢被尘埃包藏,其耐热性比单独存在状态又上升一个数量级3、物料:原辅料中微生物负荷水源性微生物绝大多数为革兰阴性菌,不会形成芽孢,不耐热;但是细菌内毒素的污染源4、设备、器具三.安全、工艺卫生及劳动保护⒈技术安全:⑴洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电;⑴药液过滤器起泡点值为0.34Mpa(0.22μm滤芯),完整性测试见SOP-ZJ-50;⑵灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。