习题第十八章 糖类药物的分析

一、A

1、采用旋光度测定法测定葡萄糖注射液含量时，需要加入的试液为

A、碱性酒石酸铜试液

B、氨试液

C、二硝基苯甲酸试液

D、铜吡啶试液

E、Ag(DDC)的吡啶溶液

【正确答案】B

【答案解析】

《中国药典》采用旋光度法测定葡萄糖注射液的含量；测定前加入氨试液的作用：葡萄糖有α.及β两种互变异构体，在水溶液中存在平衡状态，《中国药典》采用加氨试液的方法，加速变旋平衡的到达。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

2、葡萄糖注射液的含量测定中加入氨试液的目的是

A、葡萄糖在氨试液中旋光度变大

B、在氨试液中杂质无干扰

C、氨试液存在会使测量更加容易

D、葡萄糖稳定性变好

E、加速葡萄糖变旋平衡的到达

【正确答案】E

【答案解析】

考查重点是用旋光法测定葡萄糖注射液含量的条件。葡萄糖有α和β两种互变异构体，两种互变异构体的比旋度差异较大，一般至少放置6小时比旋度可逐渐趋于恒定，加热、加酸或加弱碱均可加速平衡的到达。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

3、需要检查5-羟甲基糠醛的药物是

A、右旋糖酐40

B、葡萄糖

C、葡萄糖注射液

D、蔗糖

E、右旋糖酐40氯化钠注射液

【正确答案】C

【答案解析】

考查重点是5-羟甲基糠醛为葡萄糖注射液中的特殊杂质。在在高温加热灭菌时，葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛，而原料药中无该杂质。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

4、检查葡萄糖中“蛋白质”特殊杂质的方法原理为

A、蛋白质加热变质

B、蛋白质遇酸则产生沉淀

C、蛋白质遇汞离子可生成蛋白质汞沉淀

D、蛋白质将汞离子还原为金属汞

E、汞使蛋白质游离出来

【正确答案】B

【答案解析】

制备葡萄糖的原料多为淀粉，它来自于植物的根、茎或种子，因而在提取过程中常有蛋白质被同时提取出来。利用蛋白质类杂质遇酸产生沉淀的性质可对其进行检查。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

5、精密量取相当于该药品0.1g的注射液，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，置1cm吸收池中，于284nm波长处测得的吸收度不得大于0.32。是检查注射液中的哪种特殊杂质

A、氯化物

B、硫酸盐

C、5-羟甲基糠醛

D、N-甲基葡萄糖胺

E、蛋白质

【正确答案】C

【答案解析】

5-羟甲基糠醛对人体有害，其量可反映出葡萄糖分解的情况，《中国药典》规定要对该杂质进行检查。检查系利用5-羟甲基糠醛分子具共轭双烯结构，在284nm波长处有最大吸收，用紫外-可见分光光度法测定其吸光度。检查方法：精密量取本品适量(约相当于葡萄糖

1.0g)，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.32。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

6、取葡萄糖或乳糖1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。试验结果为碘的黄色消失，则证明

A、碘可氧化葡萄糖

B、有亚硫酸盐

C、有钙盐

D、有铁盐

E、有可溶性淀粉

【正确答案】B

【答案解析】

亚硫酸盐与可溶性淀粉：在用硫酸水解淀粉制备葡萄糖的过程中，由于部分硫酸被还原，可能产生亚硫酸盐；而可溶性淀粉则是生产中过程产生的中间体。检查方法：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。在用硫酸水解淀粉制备葡萄糖的过程中，由于部分硫酸被还原，可能产生亚硫酸盐；而可溶性淀粉则是生产中过程产生的中间体。检查方法：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。

供试品中若有亚硫酸盐存在，由于亚硫酸有还原性，会使碘褪色；若有可溶性淀粉存在，则遇碘显蓝色。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

7、取葡萄糖或乳糖1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。该试验若显蓝色，则证明

A、有亚硫酸盐

B、有可溶性淀粉

C、溶液显碱性

D、溶液显酸性

E、有氯化物

【正确答案】B

【答案解析】

亚硫酸盐与可溶性淀粉：在用硫酸水解淀粉制备葡萄糖的过程中，由于部分硫酸被还原，可能产生亚硫酸盐；而可溶性淀粉则是生产中过程产生的中间体。检查方法：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。在用硫酸水解淀粉制备葡萄糖的过程中，由于部分硫酸被还原，可能产生亚硫酸盐；而可溶性淀粉则是生产中过程产生的中间体。检查方法：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。

供试品中若有亚硫酸盐存在，由于亚硫酸有还原性，会使碘褪色；若有可溶性淀粉存在，则遇碘显蓝色。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

8、葡萄糖、乳糖、蔗糖具有旋光性的原因在于

A、含有羰基

B、含有醛基

C、含有手性碳原子

D、含有羟基

E、呈半缩醛的环状结构

【正确答案】C

【答案解析】

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

9、葡萄糖注射液的鉴别反应应选用

A、旋光度法

B、灼烧试验

C、与碱性酒石酸铜试液的反应

D、与FeCl3反应

E、Vitali反应

【正确答案】C

【答案解析】

葡萄糖注射液的鉴别反应方法同“葡萄糖”鉴别项下的“与碱性酒石酸铜试液的反应”。

【该题针对“葡萄糖,糖类药物的分析-单元测试”知识点进行考核】

10、葡萄糖与碱性酒石酸铜试液的反应是基于

A、葡萄糖分子中的不对称碳原子

B、葡萄糖分子中的羟基

C、葡萄糖分子中醛基的还原性

D、碱性酒石酸铜试液的碱性

E、碱性酒石酸铜试液中的酒石酸钾钠的配位作用

【正确答案】C

【答案解析】

葡萄糖的醛基具有还原性，在碱性条件下可将铜离子还原，生成红色的氧化亚铜沉淀。【该题针对“葡萄糖,糖类药物的分析-单元测试”知识点进行考核】

11、葡萄糖的主要化学性质为

A、溶于水

B、微溶于乙醇

C、分子中具有不对称碳原子，有一定的比旋度

D、具有还原性

E、具酸性

【正确答案】D

【答案解析】

葡萄糖为醛糖，具有还原性；葡萄糖有多个不对称碳原子，具有旋光性，为右旋体。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

12、《中国药典》规定测定葡萄糖注射液含量的方法为

A、碘量法

B、比色法

C、TLC

D、比旋度测定法

E、折光率法

【正确答案】D

【答案解析】

葡萄糖分子结构中含有多个手性碳原子，具有旋光性。《中国药典》采用旋光度法测定葡萄糖注射液的含量。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

13、葡萄糖注射液的特殊检查项目为

A、5-羟甲基糖醛

B、微生物限度

C、重金属

D、氯化物

E、马钱子碱

【正确答案】A

【答案解析】

葡萄糖水溶液在弱酸性时较稳定，但在高温加热灭菌时，葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛(Ⅰ)、羟基乙酰丙酸(Ⅱ)与甲酸(Ⅲ)。5-羟甲基糠醛对人体有害，其量可反映出葡萄糖分解的情况，《中国药典》规定要对该杂质进行检查。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

14、葡萄糖溶液澄清度的检查是控制

A、有色物质

B、水不溶性物质

C、乙醇不溶性物质

D、碳酸钠溶液中不溶性物质

E、弱酸溶液中不溶性物质

【正确答案】B

【答案解析】

葡萄糖溶液的澄清度与颜色是用于检查水中的不溶性物质和有色杂质。而澄清度主要检查不溶性物质，而颜色是检查有色杂质。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

15、需要检查分子量与分子量分布的药物是

A、硝酸士的宁

B、葡萄糖

C、盐酸麻黄碱

D、右旋糖酐40

E、阿司匹林

【正确答案】D

【答案解析】

考查重点是对右旋糖酐40检查项目的掌握。

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】

16、右旋糖酐40中分子量与分子量分布的测定，《中国药典》采用的方法

A、分子排阻色谱法

B、吸附色谱法

C、分配色谱法

D、离子交换色谱法

E、气相色谱法

【正确答案】A

【答案解析】

解析：考查重点是对右旋糖酐40中分子量与分子量分布检查方法的掌握。右旋糖40为生物大分子聚合物，具有分子大小不一的特点，应采用分子排阻色谱法分离分析。

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】

二、B

1、A.加水与0.4％氢氧化钠溶液使溶解，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀

B.加水溶解后，加硝酸5滴，即显红色，渐变为淡黄色

C.加甲醛-硫酸试液1滴，即显紫堇色

D.加水溶解后，加氢氧化钠试液与硫酸铜试液，即生成淡蓝色沉淀，加热后变为棕色沉淀

E.加水溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸试液中，即生成红色沉淀

以下药物的鉴别方法是

<1> 、葡萄糖

A B C D E

【正确答案】E

【答案解析】

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

<2> 、盐酸吗啡

A B C D E

【正确答案】C

【答案解析】

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

<3> 、右旋糖酐-40

A B C D E

【正确答案】D

【答案解析】

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

2、A.糊精

B.亚硫酸盐与可溶性淀粉

C.钙盐

D.还原糖

E.蔗糖

<1> 、葡萄糖乙醇溶液的澄清度检查的杂质

A B C D E

【正确答案】A

【答案解析】

葡萄糖乙醇溶液的澄清度：用于控制葡萄糖中的糊精，葡萄糖可溶于热乙醇，而糊精在热乙醇溶解度小，使澄清度变差。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

<2> 、加碘试液检查的杂质

A B C D E

【正确答案】B

【答案解析】

亚硫酸盐与可溶性淀粉在用硫酸水解淀粉制备葡萄糖的过程中，由于部分硫酸被还原，可能产生亚硫酸盐；而可溶性淀粉则是生产中过程产生的中间体。检查方法：取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。

供试品中若有亚硫酸盐存在，由于亚硫酸有还原性，会使碘褪色；若有可溶性淀粉存在，则遇碘显蓝色。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

3、A.紫外分光光度法

B.酸碱滴定法

C.非水滴定法

D.旋光度法

E.银量法

右旋糖酐40氯化钠注射液中各成分的含量测定方法

<1> 、右旋糖酐40

A B C D E

【正确答案】D

【答案解析】

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】

<2> 、氯化钠

A B C D E

【正确答案】E

【答案解析】

右旋糖酐40氯化钠注射液为复方制剂，利用制剂中右旋糖酐40有旋光性，而氯化钠无旋光性不干扰测定的原理，用旋光度法直接测定右旋糖酐40的含量。用铬酸钾指示剂法测定氯化钠，右旋糖酐40不干扰，可直接测定（方法：精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加铬酸钾指示液数滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定）

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】

4、A.三氯化铁反应

B.硫色素反应

C.与硝酸银试液反应

D.重氮化-偶合反应

E.与碱性酒石酸铜试液反应

以下药物的鉴别试验

<1> 、右旋糖酐-40

A B C D E

【正确答案】E

【答案解析】

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】

<2> 、葡萄糖

A B C D E

【正确答案】E

【答案解析】

解析：考查重点是对还原糖特征鉴别反应的掌握。

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】

三、X

1、葡萄糖的鉴别方法有

A、与硫酸铜试液的反应

B、比旋度测定

C、炭化反应

D、与碱性酒石酸铜试液反应

E、红外光谱法

【正确答案】DE

【答案解析】

【该题针对“葡萄糖,糖类药物的分析-单元测试”知识点进行考核】

2、葡萄糖及其制剂的检查项目有

A、5-羟甲基糠醛

B、细菌内毒素

C、酸度

D、蛋白质

E、微生物限量

【正确答案】ABCDE

【答案解析】

以上各项都是葡萄糖及其制剂的检查项目，另外还包括：溶液澄清度，乙醇溶液澄清度，亚硝酸盐和可溶性淀粉，pH值，重金属，无菌等项目。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

3、葡萄糖中的特殊杂质是

A、亚硫酸盐

B、可溶性淀粉

C、乙醇溶液澄清度

D、蛋白质

E、生物碱检查

【正确答案】ABCD

【答案解析】

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

4、葡萄糖或乳糖中规定检查乙醇溶液澄清度的目的在于控制

A、淀粉的限量

B、亚硫酸盐的限量

C、氯化物的限量

D、糊精的限量

E、乙醇中的不溶物

【正确答案】DE

【答案解析】

乙醇溶液的澄清度：用于控制葡萄糖中的糊精，葡萄糖可溶于热乙醇，而糊精在热乙醇溶解度小，使澄清度变差。

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

5、采用与碱性酒石酸铜试液的反应可以鉴别的药物有

A、葡萄糖氯化钠注射液

B、莪术油葡萄糖

C、无水葡萄糖

D、葡萄糖注射液

E、盐酸麻黄碱

【正确答案】ABCD

【答案解析】

【该题针对“葡萄糖”知识点进行考核】

6、右旋糖酐40氯化钠注射液的含量测定

A、银量法测定氯化钠

B、络合滴定法测定氯化钠

C、折光法测定葡萄糖

D、旋光度测定右旋糖酐40

E、离子交换法测定氯化钠

【正确答案】AD

【答案解析】

右旋糖酐40氯化钠注射液为复方制剂，利用制剂中右旋糖酐40有旋光性，而氯化钠无旋光性不干扰测定的原理，用旋光度法直接测定右旋糖酐40的含量。用铬酸钾指示剂法测定氯化钠，右旋糖酐40不干扰，可直接测定。

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】

7、右旋糖酐40氯化钠注射液的检查项目

A、pH值

B、异常毒性

C、重金属

D、细菌内毒素

E、分子量与分子量分布

【正确答案】ABCDE

【答案解析】

考查重点是对右旋糖酐40的检查项目的掌握。除以上选项外，还需检查过敏反应。

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】

8、具有旋光性的药物

A、葡萄糖

B、右旋糖酐40

C、盐酸麻黄碱

D、硫酸阿托品

E、硫酸奎宁

【正确答案】ABCE

【答案解析】

考查重点是具有不对称碳原子结构的药物具有旋光性。硫酸阿托品结构中含有不对称碳原子，但为外消旋体，故无旋光性。

【该题针对“右旋糖酐40”知识点进行考核】