高危药品临床使用管理办法
医院高危药品(高警示药品)临床应用管理制度
医院高危药品（高警示药品)临床应用管理制度1.为加强我院用药安全管理，保证正常医疗工作需要，根据相关法律法规和具体工作要求，制定本办法。
2.高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等。
3.我院高危药品由医务科、药学科、护理部共同参与管理。
高危药品目录另行发布。
4.高危药品使用全流程根据部门工作特点要有专库、专柜或专区存放，存放位置配置全院统的高危药品专用标识，我院高危药品存放专用标识由药学科负责制定。
5.我院高危药品目录中属于特殊管理药品的，其采购、储存、调配、使用等环节的管理还要满足我院制定的特殊管理药品的管理要求。
6.药学科负责全院高危药品使用与管理知识的培训和考核，定期组织人员对全院高危药品使用与管理的各个环节进行检查和督导，确保高危药品用药安全。
7.药师在调配高危药品时双人审核发药，确保发放准确无误，并及时提醒病区领药人注意高危药品领用安全。
8.医生在使用高危药品治疗疾病时要严格遵照药品说明书，不允许超说明书用药。
9.病区在执行高危药品医嘱时要双人核对，确认无误方可操作。
10.日常工作中，高危药品中的细胞毒药品如发生破损，应立即做好个人防护，及时对现场进行无害化处理，防止药物造成人员伤害和环境污染，并做好细胞毒高危药品破损记录。
11.药学科组织药师加强全院高危药品临床使用和管理的监督和评价，定期向全院通报高危药品使用和管理情况。
12.药学科加强药师调配、审核发放高危药品的管理，严防发生错发高危药品到临床的现象。
13.护理部加强病区护理人员调配高危药品、执行高危药品医嘱工作的管理，严防发生错误给药行为，一旦发现高危药品医嘱执行错误，当事人应立即报告主管医生和护士长及时对症处理，保障患者用药安全，处理好善后事宜。
事后要及时做好总结，吸取经验教训，改进相应工作制度和流程，促进工作更好地开展。
14.本办法自公布之日起施行。
高危药品管理及使用制度
高危药品（高浓度电解质、细胞毒药物）管理及使用制度定义：临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体、过量或使用错误易危及患者生命的药品，包括高浓度电解质、肌松弛药及细胞毒药品等。
一、高危药品病区管理制度：1、高危药品专人管理，定期清点。
2、高危药品专柜定量放置，标识醒目。
3、严格按照药品使用说明书贮存。
4、加强高危药品的有效期管理，从左到右，有序放置，先期先用。
5、定期对高危药品管理情况进行督查，对检查中发现的问题及时分析、整改、反馈。
二、高危药品使用制度1、高危药物的应用需具有执业资质的护士。
2、严格执行查对制度，双人复核，确保配制与使用准确无误。
3、严格按操作规程给药，密切观察疗效及各种不良反应。
4、实施高危药物治疗的护士应掌握药物作用、副作用、输注要求及过敏反应、输液反应、毒副作用的应对措施，并做好相关记录。
5、高浓度电解质使用规范：⑴ 治疗前评估患者电解质情况，重视患者的主诉。
⑵ 特殊状况下泵入高浓度电解质必须使用中心静脉，严密观察心电监护结果（心电图波形变化、心率）、尿量等病情变化，随时关注电解质检验结果。
6、细胞毒药物使用规范：⑴治疗前评估患者一般情况、实验室检查结果及药物过敏史。
⑵ 细胞毒药物配置应在生物安全柜内进行，建议集中配置。
⑶ 注意配伍禁忌，使用专用溶媒。
⑷根据药物性质、要求选择合适的输液器具（精密输液器、避光输液器、非PVC输液器）静脉用药瓶口粘贴紫红色胶带。
⑸ 严格执行细胞毒药物治疗前用药，按药物特性严格控制给药速度。
（6）操作过程中注意个人防护；使用后的注射器、输液器、输液瓶均为医疗垃圾, 放入黄色垃圾袋内密闭处理。
⑺ 建议使用中心静脉输注，发疱类细胞毒药物禁止使用外周静脉输注，护士掌握各种药物外渗的处理方法。
7、定期对高危药品使用情况进行督查，对检查中发现的问题及时分析、整改、反馈。
高危药品管理制度
高危药品管理制度
高危药品（high-risk drug）是指药理作用显著、迅速，易危害人体的药品。
为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，特制定本制度。
1.病房应根据科室使用情况设置本病区高危药品基数，并对高危药品进行编号。
全体护理人员应熟知本病房高危药品编号及名称。
2.病房高危药品应由专人管理，定期检查，保障质量。
3.高危药品应存放于专用药品架内，不得与其他药品混合存放，集中放置区域应附上高危药品目录。
4.根据高危药品数量、种类的多少选择合适的框/盒分开、分别放置，框/盒上标识清楚、齐全、固定，位置醒目。
胰岛素、垂体后叶素等需低温保存的药物置于医用冰箱冷藏室内保存。
5.包装相似的2种高危药品应分开、分别远距离放置，并用红色标记笔在药盒上做醒目标记。
6.高危药品发放时须双人复核，确保发放准确无误，用专用包装袋打包并粘贴高危药品标识
7.医生应严格掌握高危药品使用指征、剂量、时间及给药途径，有确切适应证才能使用，病情改善后应及时停药。
8.护士使用高危药品前应双人核对并严格执行"三查八对"，同时鼓励患者及其家属参与药物的查对，以保证用药安全。
9.特殊药物，如硝普钠、胰岛素等须静脉推注时，应尽量选择微量泵泵入，以保证药物能缓慢、匀速、剂量准确地进入患者体内，确保患者安全。
10.根据药品有效期，严格按照"左进右出"的原则取用。
11.各科室应加强高危药品的不良反应监测，做好记录并定期分析总结，及时反馈。
高危药品临床使用管理办法
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一、血液制剂使用原则
• 1、 严格掌握适应证和应用指征 • 血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量
而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避 免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分 的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。
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一、血液制剂使用原则
• 2、 血液制品的选择根据患者的需求，合理选择血液制品 的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。安全的血 液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。商业 来源的血液制品传播疾病的风险最高。
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二、血液制剂的管理制度
• （3）人员管理 • 输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护
技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相 关药物等。临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血 液制品的相关信息，确保输血安全。
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二、血液制剂的管理制度
（4）临床用血分级管理
• A.根据本医疗机构特点，制定不同级别临床医师的申请用血 量权限。
• B.主治医师以上职称（含）的临床医师负责签发输血申请单
• C.一次临床用血、备血量超过2000毫升时，需经输血科（血 库）医师会诊，由用血科室主任和输血科（血库）会诊医师 签名后报医务处（科）批准。
• D紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用全血及血
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血液制剂使用的原则及 管理制度
郴州市第一人民医院 药学部
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• 液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包 括全血、血液成分和血浆源医药产品。目前，血 液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行 严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注 血液制品可能出现严重不良反应。
高危药品的使用与管理
二、高危药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、 肌肉松弛剂等，医院高危药品目录应与国家相关规定更新 同步。
三、高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合 存放。
四、高危药品存放药架应标识统一醒目，统一黑底白字标签, 其中高浓度电解质统一红底白字药品标签。
五、高危药品在使用前要有安全性论证的证据，有确切适应 症时才能开具处方使用。
有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设 置警示性提示牌。
检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用 是否实行双人复核制。
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二、高危药物品的安全管理思路
1、建立完善相关制度 2、加强高危药品危害性宣传 3、跟踪检查
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三、高危药品管理制度
建立完善高危药品相关制度 《医院高危药品的管理制度》 一、高危险药品（以下简称“高危药品”是指药理作用显 著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使 用，减少不良反应，根据中华人民共和国《药品管理法》、 《医疗机构药事管理规定》等法律法规，特制订如下管理 制度。
2、医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳：剂量换算错误、医务 人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清、工作环境不佳：光 线不足导致剂量单位错误、缺乏相关要学知识导致的用药混淆等
3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素：“相似性”包括：药名相似， 书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等、“相邻性” 包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等
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六、药剂人员在调配高危药品时，要严格审查处方，对不符合规定 的高危药品处方，拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双 人复核，确保发放准确无误。
七、药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况，发现问题及 时解决处理。
医院高危药品分级管理制度
一、总则为加强医院高危药品的管理，保障患者用药安全，防止用药错误，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、高危药品的定义及分类1. 高危药品：指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品。
2. 高危药品分为A、B、C三个等级：（1）A级高危药品：使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品。
（2）B级高危药品：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，风险等级较A级低。
（3）C级高危药品：使用频率较低，一旦用药错误，可能会对患者造成一定伤害。
三、高危药品的管理措施1. A级高危药品管理：（1）应设置专用的药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
（2）病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
（3）护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
（4）A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
（5）医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。
2. B级高危药品管理：（1）药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
（2）护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
（3）B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
3. C级高危药品管理：（1）药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
（2）护理人员执行C级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
（3）C级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
四、高危药品的监督与考核1. 医院药学部门负责对高危药品的管理进行监督和检查，确保各项管理措施落实到位。
2. 对违反本制度的行为，医院将依法依规进行处罚。
3. 定期对医护人员进行高危药品知识培训，提高其对高危药品的认识和防范意识。
高危药品临床使用管理办法
高危药品临床使用管理办法一、高危药品定义美国药品安全使用协会( ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。
二、高危药品的贮存与保管（一）药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。
（二）高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。
（三）高危药品实行专人管理。
调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。
（四）各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
（四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
四、高危药品的监管（一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药剂科备案，定量存放，严格管理。
（二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。
（三）临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。
高危药品临床使用管理办法
定期对高危药品临床使用进行风险评估， 监测风险管理措施的实施效果，及时调整 和改进管理策略。
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高危药品临床使用培 训与教育
培训对象与内容
培训对象
医生、药师、护士及其他相关医务人 员。
培训内容
高危药品的特性、使用方法、注意事 项、不良反应及应对措施等。
培训方式与频次
培训方式
线上培训、线下培训、专题讲座、案 例分析等。
高危药品具有高风险、高危害的特点，一旦使用不当或管理不善，可能引发严 重的医疗事故和不良后果。因此，对高危药品的管理和使用需要特别严格和规 范。
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高危药品临床使用管 理规定
药品采购与验收
药品采购
制定严格的药品采购流程，确保 采购的药品来源合法、质量可靠 。
药品验收
对采购的药品进行严格验收，确 保药品数量、规格、批号等信息 准确无误。
对使用高危药品的患者进行密切监 测，及时发现和处理不良反应。
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高危药品临床使用风 险评估
风险评估方法
风险因素分析
01
对可能导致高危药品不良事件的各类因素进行识别、分析和评
估。
风险指数评估
02
根据风险因素分析结果，确定各因素的风险指数，为后续的风
险管理提供依据。
风险排序
03
根据风险指数，对各类风险进行排序，确定优先级，为制定风
通过规范管理，优化医疗资源配置， 提高药品使用的效率和经济性。
保障医护人员职业健康
合理使用和管理高危药品，减少医护 人员暴露于药品风险中的可能性，保 护他们的职业健康。
高危药品的定义和特点
定义
高危药品是指具有较高安全风险、可能给患者带来严重伤害或死亡的药品，如 麻醉药品、精神药品、毒性药品等。
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高危药品临床使用管理办法
美国药品安全使用协会(ISMP)对高危药品定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。
为促进高危药品的合理使用，加强该类药品的监管，减少不良反应及药害事件的发生，制订本办法。
一、高危药品的贮存与保管
（一）各调剂部门需设置专门药架存放高危药品，不得与其他药品混合存放。
护理单元需设高危药品专柜放置。
高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学及护理人员注意。
（二）高危药品实行专人管理。
调剂室负责人指定药师以上技术职称专业技术人员负责高危药品的养护、清点等工作，严格按照药品说明书进行贮存、保养。
护理单元护士长指定专人负责本单元高危药品的管理，保证高危药品质量安全。
（三）加强高危险药品的效期管理，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
二、高危药品的调剂与使用
（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
（二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。
（三）护理单元需严格限定使用人员资格，不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。
三、高危药品的监管
（一）护理单元原则上不常备高危药品（抢救药除外），如确有需要，可少量存放，严格管理。
（二）加强高危药品的不良反应监测。
（三）药剂科定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元。
（四）定期对高危药品管理及使用情况进行督导检查，对检查中发现的问题及时分析、反馈、整改。
特殊高危药品目录
秋水仙碱注射液，胰岛素（皮下注射、静脉注射），硫酸镁注射液，甲氨蝶呤（口服，非肿瘤治疗用），阿片酊，缩宫素注射液（静脉注射），注射用硝普钠，浓氯化钾注射液，异丙嗪注射液（静脉注射），高渗氯化钠注射液（浓度>O.9％）。
其中前5位高危药品分别是：胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾、静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液（>0.9%）
普通高危药品目录
医院高危药品管理流程。