药品基础知识简介

药品基础知识

一、药品有关概念

(一）药品：

药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用量、用法的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品

（二）假药:

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

按假药论处：

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本

法必须检验而未经检验即销售的；

３、变质的；

４、被污染的；

５、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

６、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。

(三）劣药：

药品成分的含量不符合国家药品标准的。

按劣药论处：

１、未标明有效期或者更改有效期的;

２、未注明或者更改生产批号的；

3、超过有效期的；

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

５、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6、其他不符合药品标准规定的。

(四）药品的名称

药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名)、国际非专利名。

（五）剂型:

根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

(六）规格

药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量（重量) 、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

(七)药品标准：