程序文件
程序文件及管理制度
程序文件及管理制度程序文件及管理制度是指企业或组织在运作过程中制定的一系列文件和规定，旨在规范和管理企业内部的各项工作。
程序文件和管理制度的制定，能够提高企业的运营效率、规范员工的行为，保证工作质量和效果的实现，保障企业和员工的合法权益。
本文将从程序文件和管理制度的定义、意义和重要内容等方面进行更详细的探讨。
首先，程序文件和管理制度是企业内部为了规范、统一和管理各项工作而制定的一系列文件和规定。
程序文件是指为企业运营中的各项工作制定的具体操作步骤和流程的文件，包括工作流程、操作指南等。
管理制度是指为企业内部的管理行为和规范行为制定的一系列规定，体现了企业的管理理念和管理方针。
其次，程序文件和管理制度的制定对企业运营具有重要的意义。
首先，它能够提高运营效率。
通过制定明确的操作步骤和流程，能够减少工作中的返工、重复以及沟通成本，提高工作效率和质量。
其次，它能够规范员工的行为。
通过制定规章制度，明确了员工的职责和权益，使员工在工作中有明确的指导和规范，减少行为的随意性和主观性，提高工作纪律和效果。
最后，它能够保障企业和员工的合法权益。
通过制定相关制度，明确了企业和员工的权益和义务，保护了双方的合法权益，同时也可以减少纠纷和争议的发生，维护了企业的稳定和发展。
程序文件和管理制度的内容可以根据企业的实际情况进行具体的设计和制定。
常见的内容包括人事管理制度、财务管理制度、行政管理制度、生产管理制度、安全管理制度等。
其中，人事管理制度主要包括员工招聘、考核、晋升、薪酬等方面，旨在确保用人公平、公正、公开；财务管理制度主要包括预算、成本控制、资金管理等方面，旨在确保企业的财务状况良好；行政管理制度主要包括办公设备的使用、会议的组织、文件的归档等方面，旨在提高行政效率；生产管理制度主要包括生产计划、工艺规范、质量控制等方面，旨在确保产品质量和交付效果；安全管理制度主要包括员工的安全培训、生产环境的安全保障等方面，旨在保障员工的生命安全。
程序文件模版
1
2
3
4
表3
用列表的方式列出工作程序中涉及到的参考文件，同时将信息类的输出物模板添加到附表3中。列表的顺序需和表3的顺序一致。如文中没有涉及记录的内容，则将上表按原样保留在此处。
7、相关表单
序号
参考文件
文件编号
管理部门
如文中没有涉及记录的内容，则将上表按原样保留在此程2
品质部
跟进处理
2024/5/8
李XX
流程3
工程部
制定方案
2024/5/8
李XX
流程4
生产部
方案验证
2024/5/8
李XX
流程5
品质部
验证结果跟进
2024/5/8
李XX
流程6
管理部
审核
2024/5/8
李XX
流程7
品质部
汇总归档
2024/5/8
李XX
表2
6 、参考文件
序号
文件名称
格式
记录编号
管理部门
1 、 范围
本程序适用于组织绩效业绩指标体系和评价体系的建立、评价、结果应用。
本程序适用于XXXXX有限公司（以下简称XXXX）。
2 、目的
3 、术语和定义
如果有术语和定义需要解释，使用如下模式
3.1 XXXX
3.2 XXXX
如果没有，请首行缩进两个字符，写：“无。”
4、职责
一个部门只有一项职责时，使用如下模式：
4.1 XX部门：XXXX。
一个部门有多项职责时，使用如下模式：
4.2 XX部门：
4.2.1 XXXXX；
4.2.2 XXXXX。
5 、工作要求及程序
5.1 工作程序
程序文件是什么意思(二)2024
程序文件是什么意思（二）引言概述:在计算机编程中，程序文件是指存储程序代码的文件，它包含了程序的指令和数据，以便计算机能够理解和执行。
本文将继续探讨程序文件的意义，并从不同角度深入阐述。
正文:一、程序文件的类型1.1 源代码文件：源代码文件包含程序的原始代码，通常以文本形式存储。
1.2 头文件：头文件用于声明函数、类、变量等的声明，以供其他程序文件使用。
1.3 目标文件：编译源代码文件后生成的二进制文件，包含了可执行代码和数据。
1.4 库文件：库文件是由一组目标文件组成，可以在程序中链接并使用其中的函数和数据。
1.5 执行文件：执行文件是可直接运行的程序文件，它将目标文件链接并转换为机器语言。
二、程序文件的组织结构2.1 模块化设计：程序文件的组织结构要遵循模块化设计原则，将代码按功能划分为不同的模块。
2.2 函数和类的定义：程序文件中应包含函数和类的定义，以实现代码的模块化和复用。
2.3 变量和常量的声明：全局变量和常量的声明应放在程序文件的开头，以便其他代码可以访问和使用。
2.4 外部引用和内部定义：程序文件应明确指明外部引用的函数和变量，并提供其定义或链接的方式。
2.5 注释和文档：程序文件中应包含详细的注释和文档，以便其他开发人员理解和使用代码。
三、程序文件的编译和链接3.1 编译过程：编译器将源代码文件转换为目标文件，进行词法分析、语法分析和代码生成等过程。
3.2 预处理过程：预处理器将源代码中的指令和宏展开，并包含头文件的内容。
3.3 链接过程：链接器将目标文件和库文件链接到一起，生成可执行文件。
3.4 静态链接和动态链接：静态链接将库文件的代码和数据复制到执行文件中，动态链接在运行时加载和链接共享库。
3.5 符号解析和重定位：链接器解析符号引用并进行重定位，以确保代码可以正确执行。
四、程序文件的版本管理4.1 版本控制系统：使用版本控制系统可以管理程序文件的修改历史和不同版本。
4.2 分支和合并：版本控制系统支持创建分支、合并代码的功能，便于团队协作和代码管理。
程序文件是什么意思(一)2024
程序文件是什么意思（一）引言概述:在计算机科学领域中，程序文件是指一种包含代码和指令的文件，用于告诉计算机如何执行特定的任务或操作。
程序文件可以是源代码文件、可执行文件或目标文件等不同类型的文件。
正文内容:一、源代码文件的含义与作用1. 源代码文件是通过编程语言编写的文本文件，用于描述程序的逻辑和功能。
2. 源代码文件包含了程序的源代码，通过编译或解释能够将源代码转换为可执行文件或目标文件。
3. 源代码文件是程序开发的主要文件，开发人员常常使用文本编辑器来编写和修改源代码文件。
4. 源代码文件具有可读性，允许开发人员理解程序的实现细节和逻辑流程。
5. 源代码文件可以通过版本控制系统来管理和追踪修改历史。
二、可执行文件的含义与作用1. 可执行文件是一种包含机器指令的文件，可以直接运行在特定的操作系统上。
2. 可执行文件是由编译器将源代码文件编译而成，经过链接器生成的二进制文件。
3. 可执行文件通常具有扩展名，如.exe（Windows可执行文件）或.elf（Linux可执行文件）。
4. 可执行文件的作用是直接使用计算机硬件资源，执行特定的任务或操作。
5. 可执行文件可以通过命令行或图形化界面来启动和运行。
三、目标文件的含义与作用1. 目标文件是编译器将源代码文件编译而成的中间文件，其中包含了机器指令和一些编译相关信息。
2. 目标文件通常具有扩展名，如.obj（Windows目标文件）或.o（Linux目标文件）。
3. 目标文件是可执行文件生成的前一步，它包含了程序的机器指令，但还没有完成最终的链接。
4. 目标文件可以被链接器处理，将多个目标文件合并为一个可执行文件。
5. 目标文件的作用是提供给链接器相关的符号信息，用于解决函数和变量的引用关系。
四、程序文件的分类与特点1. 程序文件可以根据其功能和用途进行分类，如源代码文件、可执行文件、目标文件等。
2. 源代码文件是程序开发的主要文件，包含了程序的逻辑和功能实现。
程序文件定义
程序文件定义程序文件是计算机中存储着指令或命令的文件。
它们包含了计算机程序的源代码、可执行文件、库文件以及其他必要的文件，用于让计算机能够执行特定的任务或运行特定的程序。
程序文件通常由程序员编写，并使用计算机编程语言来实现。
它们是将人类语言转化为计算机能够理解和执行的代码的载体。
程序文件可以被编译或解释，以便计算机能够执行其中的指令。
在计算机中，程序文件包含了一系列的指令，这些指令告诉计算机在运行时应该做些什么。
程序文件可以根据其用途的不同分为不同的类型。
以下是几种常见的程序文件类型：1. 源代码文件：源代码文件是程序员编写的原始代码文件。
它们通常包含程序的逻辑结构和算法，但需要经过编译才能被计算机执行。
源代码文件可以使用各种编程语言编写，如C、C++、Java 等。
2. 可执行文件：可执行文件是经过编译后可以直接在计算机上运行的文件。
它们通常包含了程序的二进制代码和数据，以及必要的系统调用和库函数。
可执行文件可以在操作系统上直接运行，执行特定的功能或任务。
3. 库文件：库文件包含了一系列的函数和子程序，供其他程序调用和使用。
库文件可以是动态链接库（DLL）或静态链接库（LIB）。
动态链接库在程序运行时才被加载，静态链接库在程序编译时被链接到可执行文件中。
4. 配置文件：配置文件是用于配置程序运行环境和设置参数的文件。
它们通常是文本文件，包含了键值对或其他格式的配置信息。
配置文件可以用于指定程序的默认设置、文件路径、数据库连接等。
5. 脚本文件：脚本文件是包含一系列命令和指令的文本文件。
它们可以用来自动化任务、批处理处理文件等。
脚本文件通常由解释器或解释器环境执行，不需要经过编译。
程序文件的命名通常遵循一定的命名规则和约定。
这有助于程序员和其他人员更好地理解文件的用途和功能。
常见的文件命名约定包括使用有意义的名称、避免使用特殊字符和空格、使用正确的文件扩展名等。
总结起来，程序文件是计算机中存储程序指令或命令的文件。
什么是程序文件
什么是程序文件在我们的日常生活和工作中，经常会听到“程序文件”这个词，但对于它的确切含义，可能并不是每个人都能说得清楚。
那么，究竟什么是程序文件呢？简单来说，程序文件就是为了规范和指导某项活动或过程而编写的一系列规则和说明。
它就像是一本详细的操作手册，告诉人们在特定的情况下应该怎么做，按照什么样的步骤和标准去执行任务。
想象一下，你正在参加一场烹饪比赛，主办方给了你一份详细的菜谱，上面清楚地写着每一步需要准备的食材、使用的工具、烹饪的时间和温度等等。
这份菜谱就是一种程序文件，它确保你能够按照统一的标准和方法制作出美味的菜肴。
在企业和组织中，程序文件的作用更加重要。
比如说，在一家生产汽车的工厂里，从零部件的采购到组装成整车，再到质量检测和销售，每一个环节都需要有严格的程序文件来指导。
采购部门需要知道如何选择供应商、如何签订合同；生产线上的工人需要了解每个零部件的安装顺序和方法；质量检测人员需要依据明确的标准来判断产品是否合格。
这些程序文件不仅保证了生产的效率和质量，还能有效地避免错误和混乱。
程序文件通常具有以下几个特点：首先，它具有明确的目的性。
程序文件不是为了写而写，而是为了解决特定的问题或实现特定的目标。
比如，一个财务报销的程序文件，目的就是规范员工的报销流程，确保财务的合规和准确。
其次，程序文件具有规范性。
它规定了活动或过程应该遵循的步骤、方法和标准，使得每个人在执行任务时都有一个统一的依据，避免了随意性和主观性。
再者，程序文件具有可操作性。
也就是说，它所描述的内容必须是具体、清晰、易懂的，让人能够按照文件的要求顺利地完成任务。
另外，程序文件还具有动态性。
随着技术的进步、业务的发展以及外部环境的变化，程序文件也需要不断地更新和完善，以适应新的情况和要求。
程序文件的内容一般包括以下几个方面：一是目的和适用范围。
明确这份文件是为了什么而制定的，适用于哪些部门或人员。
二是职责和权限。
规定在这个活动或过程中，各个相关部门和人员的职责和权限，避免出现推诿扯皮的情况。
程序文件的作用
程序文件的作用程序文件在计算机科学和软件开发中扮演着重要的角色。
它们是包含一系列指令的文本文件，通过这些指令来执行特定的任务或解决特定的问题。
无论是操作系统、应用软件还是编程语言，程序文件都是将代码转化为可执行文件的基础。
程序文件的作用可以从多个角度来解释，包括执行任务、控制计算机硬件、管理数据和实现指令集等方面。
首先，程序文件的主要作用之一是执行特定的任务。
通过在程序文件中编写代码，我们可以定义一个或多个函数来执行所需的操作。
例如，一个图像处理软件可以有一个程序文件，其中包含了诸如加载图像、应用滤镜、调整颜色等功能的代码。
当用户打开软件并选择特定的功能时，程序文件会读取相应的指令并执行相应的操作。
其次，程序文件可以用来控制计算机硬件。
计算机中的硬件设备需要通过指令来工作。
程序文件可以包含与硬件设备交互的代码，例如与打印机通信、控制显示器分辨率等。
通过编写相关的代码，程序文件可以使计算机硬件按照我们的要求进行工作。
此外，程序文件还可以用来管理数据。
数据在计算机中以不同的形式存在，例如文本、图像、音频等。
程序文件可以包含用于读取、处理和存储数据的代码。
例如，一个数据库管理系统的程序文件可能包含用于连接到数据库、查询数据、更新记录等操作的代码。
通过编写这些代码，程序文件可以使我们能够高效地管理和操作数据。
最后，程序文件还用于实现特定的指令集。
计算机中的指令集决定了其能够执行的操作。
程序文件可以包含与特定指令集兼容的代码，这样计算机可以理解和执行这些指令。
例如，C语言程序文件可以使用C语言编写的代码，这些代码会被转化成特定的指令集，然后由计算机执行。
总结起来，程序文件的作用在于执行特定的任务、控制计算机硬件、管理数据和实现指令集。
它们是计算机科学和软件开发中不可或缺的一部分。
通过编写程序文件，我们可以定义功能，并通过计算机来实现我们的想法和目标。
无论是开发软件、编写应用程序还是设计操作系统，程序文件的作用都不可忽视。
可执行文件的名词解释
可执行文件的名词解释可执行文件是一种特殊类型的计算机文件，也被称为二进制文件或者程序文件。
它是由计算机程序编译生成的二进制代码，可以直接在计算机上运行。
在计算机科学领域，可执行文件是一种包含了机器指令集的文件，这些指令集可以被计算机直接执行。
本文将对可执行文件进行详细解释，并介绍它的结构和功能。
1. 可执行文件的结构可执行文件的结构可以分为两个主要部分：文件头和程序代码。
文件头通常包含了一些与文件相关的元数据，例如文件的版本号、入口点位置等等。
程序代码部分则包含了计算机所需的二进制指令集，这些指令可以被计算机硬件直接执行。
2. 可执行文件的生成与编译在软件开发的过程中，程序员通常会编写高级编程语言（如C、C++、Java）的源代码。
为了能够让计算机执行这些源代码，需要将其编译成可执行文件。
编译器是一种专门用于将高级语言代码转换成机器代码的工具。
编译过程将源代码转化为目标文件，并最终链接生成可执行文件。
3. 可执行文件的阅读与修改一般情况下，可执行文件是以二进制形式存储在计算机硬盘上的。
为了读取和修改可执行文件，需要使用一些特殊的工具和技术。
常见的工具包括反汇编器和调试器。
反汇编器可以将二进制指令转换为人类可读的汇编代码，从而帮助程序员理解和分析可执行文件的功能。
调试器则可以在运行时对可执行文件进行调试和修改，用于查找和修复程序中的错误。
4. 可执行文件的运行与操作系统可执行文件的运行需要依赖操作系统。
操作系统负责将可执行文件加载到内存中，并执行其中的二进制指令。
在加载过程中，操作系统会为可执行文件分配一块内存空间，并将代码和相关数据加载到其中。
一旦加载完成，操作系统会将控制权交给可执行文件，使其开始执行。
操作系统还提供了一些系统调用接口，使得可执行文件能够与硬件和其他软件进行交互。
5. 可执行文件的应用与安全性可执行文件的应用非常广泛，涉及到各行各业的计算机软件。
例如办公软件、娱乐应用、操作系统等都是以可执行文件的形式提供给用户。
管理流程程序格式文件
管理流程程序格式文件一、管理流程管理流程是指按照一定的步骤和规则，对事务进行有效的组织、协调和控制的过程。
具体来说，管理流程包括：规划、组织、执行和监控等环节。
1.规划：制定目标、确定策略、制定相应的计划，为后续工作提供指导。
2.组织：分配任务、建立组织结构、明确工作职责，确保工作的顺利开展。
3.执行：按照计划和要求，完成具体的工作任务，确保工作顺利进行。
4.监控：对工作进行监督和检查，及时发现问题并采取相应的措施，确保工作进展符合预期。
二、程序文件程序文件是指规范工作流程、标准操作、相关规定措施的文件，通常以文字形式呈现。
程序文件在组织中发挥着重要的作用，能够提供工作指导、规范操作、提高工作效率，保证工作的质量和可行性。
1.工作流程：具体规定工作的整体流程，指导各个环节的工作安排和工作步骤。
2.操作规范：明确工作的操作方式、要求，确保工作的统一性和规范性。
3.控制措施：制定各种相关规定和措施，对工作进行控制和监督，保证工作按照要求进行。
4.质量标准：明确工作的质量要求和标准，确保工作的质量达到预期目标。
格式文件是对相关文档或报表的格式、排版等进行规范的文件，旨在统一组织内部各类文件的格式，提高工作效率和文档的可读性。
1.文档格式：规定文件的页眉、页脚、字体、字号、段落格式等，确保文档风格统一、易读。
2.报表格式：规定报表的标题、列数、行高、底纹、边框等，使报表呈现清晰、整齐，并便于读者阅读。
3.表格格式：规定表格的行、列、单元格的大小、字体、对齐方式等，统一表格的展示形式，提高信息呈现的效果。
4.文件编号：规定文件的编号规则和命名规则，便于查阅和管理文件。
在进行管理流程、程序、格式文件的制定时，需要注意以下几点：1.针对具体的工作特点进行制定，考虑到实际情况，不要过度复杂和繁琐。
2.注重沟通和协调，在制定过程中广泛听取意见和建议，确保通过共识达成制定文件的目标。
3.制定文件后，要及时评估和反馈，对工作流程进行不断优化和改进。
程序文件格式
程序文件格式概述程序文件格式是指计算机程序在存储介质上的存储方式和组织结构。
不同的程序文件格式有不同的规范和特点，对于程序开发和执行都具有重要的意义。
程序文件格式的选择和使用能够影响程序的可移植性、可读性和性能。
常见的程序文件格式1. 可执行文件（Executable File）可执行文件是一种包含可直接在操作系统上执行的代码的二进制文件。
它通常包含有机器代码、数据段、代码段和符号表等信息。
可执行文件的格式因操作系统的不同而有所差异，如Windows中的EXE格式、Linux中的ELF格式等。
2. 源代码文件（Source Code File）源代码文件是程序员编写的纯文本文件，包含了程序的源代码。
它们通常以特定的扩展名为后缀，如C语言的“.c”文件、Java的“.java”文件等。
源代码文件在开发过程中扮演着关键的角色，它们需要通过编译器或解释器进行编译或解释才能生成可执行文件。
3. 库文件（Library File）库文件是一种包含在程序开发中常用的函数、类和方法等可重用代码的二进制文件。
它们通常分为静态库（Static Library）和动态库（Dynamic Library）。
静态库在连接时被整合到可执行文件中，而动态库则在程序运行时被加载。
常见的库文件格式有Windows中的LIB和DLL格式、Linux中的SO格式等。
4. 配置文件（Configuration File）配置文件是用于配置程序运行环境的文本文件。
它们包含了程序运行所需的各种参数和设置。
配置文件的格式因程序的不同而有所区别，如INI格式、XML格式、JSON格式等。
通过修改配置文件，可以改变程序的行为和性能，提高程序的灵活性。
5. 数据文件（Data File）数据文件是用于存储程序运行时所需数据的文件。
它们通常包含了程序需要读取或写入的数据。
数据文件的格式取决于所存储数据的特性和要求。
常见的数据文件格式有文本文件、CSV格式、XML格式、JSON格式等。
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大丰市腾龙铸造机械厂第A版编号：TL/CX-2008 编制：顾西平受控状态：审核：陈保龙发放号：批准：徐正云2008年03月10日发布 2008年03 月10日实施依据 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系—要求编制1、目的对质量管理体系和产品质量有关的各种文件进行控制，确保各种场所使用的文件符合规定要求。
2、适用范围适用于质量体系有关的文件（包括外来文件）。
3、职责3.1 总经理负责制定质量方针以及批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责组织编制质量手册，批准程序文件。
3.3 生技部负责批准技术、工艺性文件的编制、更改和管理，并负责外来文件的识别、登记和管理。
3.4 生技部负责本程序的归口管理。
3.5 各相关部门对本部门所使用文件有效性负责，确保文件处于受控状态，防止误用。
4、工作程序4.1 文件的形式、分类、编写和编号文件可以呈任何媒体形式，如文字记录、磁带、磁盘等电子媒体照片、胶片等。
4.1.1 文件的编写a、质量手册由管理者代表组织编写；b、程序文件由管理者代表组织编写；c、技术文件、工艺文件由生技部组织编写；d、与质量管理体系相关的执行文件由各职能部门负责编写。
4.1.2 文件编号由生技部一管理，各职能部门配合实施。
a、质量手册编号——TL/ZS-2007 “TL”表示本厂代号（以下同），“ZS”表示质量手册（以下同；）“-2007”表示年号.b、质量管理体系程序文件的编号——TL/CX ××דCX”表示程序文件，“×××”表示为该文件与之对应付的标准条款号（以下同）：c、质量管理体系作业文件的编号——TL/ZY ×××-×דZY”表示各类作业文件（以下同），“××”表示序列号（以下同）；d、质量记录表格编号——TL/JL ×××-×דJL”表示该文件记录(表格)。
4.1.3 文件分“受控”和“非受控”两类，“受控”是指文件发生更改时能追溯到全部持有者。
4.2 文件批准与发布4.2.2 程序文件由各部审核，管理者代表批准后发布。
4.2.3 与质量管理体系有关的支持性文件，分别由生技部批准。
4.2.4 技术、工艺性文件由生技部批准。
4.3 文件发放4.3.1 文件的发放由生技部确定发放范围并发放，同时保留《文件发放（收回）登记表》。
4.3.2 确因工作需要复印或拷贝受控文件时，经所在部门领导签字并交该文件管理部门负责人批准后，方可进行复印或拷贝，复印的文件亦应加盖“受控”章，并编写受控号予以记录。
4.3.3 文件丢失或损坏后，由部门向文件发放部门申请补发或更新。
破损文件由部门负责上缴，由文件发放部门进行销毁。
已报丢失的文件，报失部门要确保现场不再出现该文件。
4.4 必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。
4.5 文件的更改4.5.1 当文件需要更改时，若更改是由非文件编制部门提出的须填写《文件更改申请单》，经部门领导批准后，提交文件编制部门审批。
4.5.2 文件编制部门接到《文件更改申请单》后，须进行分析，必要时进行论证，然后决定更改。
4.5.3 文件更改后，文件编制（更改）部门须填写《文件更改通知单》（附更改后文件，文件发放部门重新文件发放，并督促部门上缴原文件.4.5.4 生技部应确保各部门及时得到适用文件的有关版本,各部门文件管理人员应确保本部门所使用的文件为有效版本。
4.6 文件的修订a、文件的较大更改（包括历史累积）修订，修订后的文件必须换版。
b、文件换版依据文件制定和发放程序进行管理，旧版文件由部门文件管理员负责上缴文件归口部门。
c、出于积累知识的目的而保留已作废的质量管理体系文件和技术文件，应加盖“作废保留”印章。
4.7 文件的查阅、借阅4.7.1因工作业务需要查阅、借阅文件时，应办理登记手续，经该文件部门负责人批准后方可进行，如为借阅，申请人还应在表中注明归还日期。
4.7.2 到期未归还文件者，文件管理员应及时追回。
4.8 文件的保管4.8.1 对文件实施分类保存,并有清晰的标识，以利检索和查询。
4.8.2 确保文件有适宜的贮存环境。
4.8.3 生技部建立《受控文件清单》。
4.9 文件的销毁文件在受到损坏或该文件已告作废而销毁时，应由文件保管人员进行登记，经批准后，方可采取焚烧、破碎等方式。
4.10 文件的归档4.10.1 产品工艺、质量检验类的技术文件资料，须及时归档。
4.10.2 设备、仪器的技术文件资料（如说明书等），由对口部门及时归档，使用单位只使用复印件。
4.10.3 文件管理人员对归档的文件应在《文件受控清单》中注明。
4.11 外部文件的控制4.11.1 直接引用外部文件经对口管理部门负责识别、确认，由生技部控制其分发.4.11.2 负责归口管理技术、管理、工作标准的生技部，要注意查询有关国家法律、法规、标准、信息，及时识别过期的文件，保证本厂所使用的文件的有效性，并建立《外来文件受控清单》。
4.11.3 有关文件管理部门对发放到本厂外部（如外协单位）的受控文件亦应实施控制。
5 质量记录5.1 TL/JL423-01 《受控文件清单》5.2 TL/JL423-02 《文件更改申请单》5.3 TL/JL423-03 《文件更改通知单》5.4 TL/JL423-04 《文件发放（收回）登记表》1、目的对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行有效的控制和管理，为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供证据。
2、适用范围适用于与产品质量和质量管理体系运行有关的质量记录。
3、职责3.1 生技部为质量记录控制的责任部门，负责全厂所有质量记录表式的审查及使用控制。
3.2 各职能部门负责部门质量记录表式的编制、使用和管理。
4、工程程序4.1 质量记录的形式及范围本厂质量记录以文字记录、图表、磁盘等媒体形式记载，包括4.1.1 与产品质量有关的记录，如产品分析报告、不合格及处置记录等；4.1.2 与过程有关的记录，如过程控制记录等；4.1.3 与体系运行有关的记录，如内部审核报告、管理评审报告、纠正和预防措施记录等。
4.2 质量记录填写规范4.2.1 各种记录表格必须认真填写，数据准确，可靠，字迹工整,及时、完整、有签名。
未发生栏目可用“—”“/”表示.4.2.2 质量记录不得随意涂改，若遇更改必须签名。
4.2.3 质量记录不得用铅笔等易褪色的笔填写。
4.3 质量记录的标识质量记录由生技部按照《文件控制程序》进行统一编号，要确保一表一号。
4.4 质量记录的贮存4.4.1各部门确保质量记录有适宜的贮存条件，确保不虫蛀、霉烂和丢失。
4.4.2生技部应经常对各部门及场所使用的质量记录进行检查，发现问题及时处理。
4.5 质量记录的保护质量记录在形成及传递过程中，应确保质量记录的完好，不得有损坏、污渍、皱折等现象。
4.6 质量记录的检索4.6.1 质量记录应视其具体情况按月或按年进行装订整理，并加封面，同时封面上应注明记录名称、编号、形成的日期范围等。
4.6.2 生技部组织各部门对质量记录进行分类贮存，并对每一类别进行编目，以利于检索。
4.6.3 因工作业务需要查阅、借阅质量记录时，需经主管理部门同意，并办理查阅或复印手续。
必须由总经理批准.4.7 保存期限生技部同有关部门根据产品特点、法规要求及合同要求制定《质量记录清单》，明确质量记录的保存期限归档部门。
4.8 质量记录的处理对超过保存期限的质量记录，经管代核定后，由文件管理人员进行销毁，销毁可采取焚烧、破碎等方式。
5、相关文件5.1 TL/CX423 《文件控制程序》6、质量记录6.1 TL/JL424-01 《质量记录查阅/借阅登记表》6.2 TL/JL424-02 《质量记录清单》检查质量管理体系运行效果是否达到了规定的要求,及时发现存在的问题,并采取措施,使质量管理体系持续有效地运行.2、适用范围适用于本厂质量管理体系内部的审核。
3、职责3.1 管理者代表3.1.1 策划质量管理体系审核计划和所需的资源，批准年度内审计划（生技部编制年度内部审核计划）。
3.1.2 任命内审组长，指定内部审核员完成相应的工作。
3.1.3 对纠正措施或预防措施的实施、监督协调。
3.1.4 批准审核报告。
3.2 内审员3.2.1 按组长分配分工要求编制《内部审核检查表》。
3.2.2 按审核任务分工实施审核。
3.2.3 依据审核发现，出具不合格报告，并对其结果负责。
3.2.4 对采取的纠正措施或预防措施实施效果验证。
3.2.5 协助组长或其他内审员完成相应的工作。
3.3 生技部为内部审核的常设机构，负责提供内部审核所需的文件，协助管理者代表督促内部审核的实施、验证、收集并保存内部审核的所有记录。
3.4 其它有关人员对内部审核工作进行全面合作。
4、工程程序4.1 编制审核计划4.1.1 按策划的时间要求，（每年年初）管理者代表应编制《年度内审计划》，以确定内审的时间、范围、目的、准则、频次等。
4.1.2 各部门及本厂各过程的审核活动频次最少每年开展一次。
4.1.3 根据质量管理体系运行的现状和重要性，以及以前审核结果，可适当增加审核频次。
4.2 审核准备4.2.1 管理者代表指定审核组长及审核员组成审核组。
4.2.2 内审组长负责领导内审组编写《内部审核实施计划》、《内部审核日程安排》，并把内审任务落实到每个内审员。
4.2.3 审核员实施审核前应研究有关的质量管理体系文件，编写《内审检查表》交审核组长确认批准。
4.2.4 审核员在审查前三天内，向有关部门的领导通知审核日期，便4.3 现场审核4.3.1 召开首次会议，说明审核要求和该次审核计划。
4.3.2 审核内容：按照《内审日程安排》及《内审检查表》进行审核。
4.3.3 审核员通过交谈、查阅文件、现场检查、收集证据，检查体系的运行情况，并做好记录。
4.3.4 发现不合格，应按规定填写《不合格报告》，并由受审核部门领导认可（签字）。
4.3.5 审核结束后，由审核组长召开末次会议报告审核结果，宣读《不合格报告》，报告审核结果。
4.3.6 审核组长编制《审核报告》，经管理者代表批准后，发送有关部门。
4.3.7 受审核部门接到《不合格报告》后，在规定期限内作出原因分析和提出纠正措施计划，经审核员认可，交管理者代表审批后，由生技部发至相关部门实施纠正措施。
4.4 纠正措施的实施4.4.1 责任部门将完成情况填写在《不合格报告》的有关栏目中。
4.4.2如不能按期完成，由责任部门向管理者代表说明原因，经管理者代表后继续实施或重新分析原因、制定纠正措施。