质量管理系统

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质量问题管理系统

质量问题管理系统

质量问题管理系统在当今竞争激烈的市场环境中,产品和服务的质量成为企业生存和发展的关键。

为了确保企业能够持续提供满足客户需求和期望的高质量产品和服务,建立一套有效的质量问题管理系统至关重要。

质量问题管理系统是一个综合性的框架,旨在识别、评估、跟踪和解决与质量相关的问题,以预防问题的再次发生,并不断改进产品和服务的质量。

它涵盖了从问题的发现到最终解决的整个过程,包括问题的报告、分类、分析、处理和反馈等环节。

首先,质量问题的发现和报告是系统运行的起点。

这需要企业建立畅通的渠道,鼓励员工、客户和供应商及时报告发现的质量问题。

员工在日常工作中,如果发现产品存在缺陷、工艺流程不合理或者服务不周到等问题,应当能够方便快捷地将这些信息反馈给相关部门。

对于客户来说,他们的意见和投诉是发现质量问题的重要来源。

企业应设立专门的客户服务渠道,如热线电话、电子邮件或者在线反馈表单,确保客户能够轻松地表达他们的不满和建议。

供应商在提供原材料和零部件的过程中,如果发现质量不符合要求,也应及时通知企业。

当质量问题被报告后,接下来需要对问题进行准确的分类。

分类的依据可以包括问题的性质(如设计缺陷、制造误差、原材料质量问题等)、影响的范围(是局部性的还是全局性的)、严重程度(轻微、一般、严重)等。

通过合理的分类,可以快速确定问题的优先级,以便集中资源解决那些对企业影响较大的关键问题。

在对质量问题进行分类后,深入的分析就成为了解决问题的关键步骤。

这需要运用各种质量工具和方法,如鱼骨图、5W2H 分析法、统计过程控制(SPC)等,找出问题产生的根本原因。

例如,使用鱼骨图可以从人员、机器、材料、方法、环境和测量等方面全面地分析问题的潜在因素;5W2H 分析法通过回答“是什么(What)、为什么(Why)、谁(Who)、何时(When)、何地(Where)、如何(How)和多少(How much)”这几个问题,帮助我们清晰地了解问题的全貌;而 SPC 则通过对生产过程中的数据进行监控和分析,发现潜在的质量变异。

质量管理信息系统

质量管理信息系统

质量管理信息系统质量管理信息系统简介1. 引言质量管理是企业发展过程中不可或缺的一部分。

随着市场竞争的不断加剧,企业对质量的要求也越来越高。

质量管理信息系统(Quality Management Information System)作为一种信息化的管理工具,为企业提供了有效的质量管理手段。

本文将对质量管理信息系统进行详细介绍。

2. 什么是质量管理信息系统质量管理信息系统是一种集成了质量计划、质量控制和质量改进过程的全面管理系统。

它通过收集、分析、记录和汇总各种与产品质量相关的数据和信息,使企业能够更好地控制和提高产品质量。

3. 质量管理信息系统的组成质量管理信息系统主要包含以下几个组成部分:3.1 数据收集与分析模块该模块负责收集和分析与产品质量相关的数据。

它可以通过传感器、监控设备等方式实时监测产品质量参数,并将数据传输到系统中。

系统会对这些数据进行分析和统计,为企业提供精确的质量情况。

3.2 质量控制模块质量控制模块是质量管理信息系统的核心模块。

它根据企业的质量标准和控制要求,制定质量控制方案并实施。

该模块可以对生产过程中的关键环节进行监控和控制,及时发现并纠正质量问题。

3.3 质量改进模块质量改进模块用于分析和解决质量问题。

它通过对质量相关数据的分析,找出质量问题的原因,并提供相应的改进措施。

该模块可以帮助企业不断优化产品质量,提高客户满意度。

3.4 质量管理报告模块质量管理报告模块负责生成和呈现质量管理报告。

它可以根据企业的需求,整理和展示与质量有关的数据和信息。

这些报告可以为企业的决策提供依据,帮助企业更好地了解和控制产品质量。

4. 质量管理信息系统的优势引入质量管理信息系统可以带来许多优势:4.1 提高质量控制效率质量管理信息系统可以实现对生产过程的全面监控和控制。

它可以实时收集和分析质量数据,并提供及时的报警和反馈机制。

这有助于企业更早地发现和解决质量问题,提高质量控制效率。

4.2 优化质量管理流程质量管理信息系统可以将质量管理流程进行信息化和自动化。

质量管理系统

质量管理系统

质量管理系统引言本文档旨在详细介绍我们公司的质量管理系统,包括其组成部分、工作原理和应用方法,以及在实践中的运用效果。

我们的质量管理系统是基于国家标准和国际标准的要求进行设计的,并经过实践验证,已经被证明是非常有效的。

组成部分我们的质量管理系统包括以下几个主要组成部分:政策和目标我们的公司制定了质量管理政策和目标,以明确我们对客户的承诺和要求,为我们的员工提供指导和方向,并为我们的经营活动提供了框架和基础。

质量手册我们的质量手册是我们质量管理系统的核心文件之一,它描述了我们的质量管理体系的整体结构和管理要求,以及整个公司的职责和义务。

程序和记录我们制定了一系列程序和记录,以实现和维护质量管理要求。

这些包括:- 客户满意度调查和分析程序- 内部审核程序和报告- 外部供应商评价和审核程序- 产品检验、测试和验证程序- 销售订单确认程序- 紧急事件应急响应程序- 环境控制程序- 员工培训和管理记录培训和教育我们公司为所有员工提供了必要的培训和教育,以确保他们理解我们的质量管理系统和其要求,并能够有效地执行他们所负责的质量活动。

工作原理和应用方法我们公司的质量管理系统采用PDCA(计划-执行-检查-行动)循环规划方法,以持续改进为目标。

我们通过以下几种途径来应用和实现我们的质量管理系统:- 强调客户满意度,以提高我们的产品和服务质量- 加强内部管理,以保证产品和服务的一致性和可靠性- 建立供应商参考系统,以确保我们的供应商能够履行其合同义务- 通过内部审核和管理评审,不断完善和改进我们的质量管理系统运用效果我们公司通过实践证明了我们的质量管理系统是非常有效的。

我们成功地通过了相关认证机构的认证,取得了多项行业权威认证。

我们的客户满意度持续提升,在市场竞争中取得了良好声誉和业绩。

我们的员工对我们的质量管理系统表示支持,并积极参与其中,提高了工作效率和生产质量。

总结我们的质量管理系统是我们公司在实践中总结和发展出来的一套管理理念和方法体系,其经验和成果值得借鉴和推广。

质量管理系统

质量管理系统

质量管理评审与认证过程
质量管理评审
• 对质量管理体系进行全面评审,评估质量管理体系的绩效 • 发现并解决质量管理体系的问题,实现质量管理体系的持续改进 • 评审结果作为管理决策的依据,指导组织的质量管理活动
质量认证
• 通过第三方认证机构对质量管理体系进行认证,提高组织的信誉 • 符合国际质量标准,提高组织的产品质量和国际竞争力 • 促进组织间的合作与交流,提高组织的整体绩效
质量管理体系在企业中的应用案例
制造业中的应用
• 通过质量管理体系,提高产品的质量和生产效率,降低 生产成本 • 通过质量管理体系,提高顾客满意度,增强市场竞争力
服务业中的应用
• 通过质量管理体系,提高服务水平和顾客满意度,增强 市场竞争力 • 通过质量管理体系,提高组织内部管理,降低运营成本
质量管理体系的持续改进与优化
质量管理改进与持续改进过程
质量改进
• 通过过程改进,提高过程能力和效率 • 通过产品改进,提高产品性能和可靠性 • 通过服务改进,提高服务水平和顾客满意度
持续改进
• 建立持续改进机制,实现质量管理体系的持续改进 • 培养持续改进意识,提高员工的改进积极性 • 定期进行质量管理体系评审,确保质量管理体系的持续 有效性
数字化
• 利用信息技术手段,实现质量管理体系的数据收集、分析和处理 • 利用大数据技术,发现质量管理体系中的问题和改进机会
智能化
• 引入人工智能技术,实现质量管理体系的自动化和智能化管理 • 引入机器学习技术,提高质量管理体系的分析和改进能力
质量管理体系的国际化与本土化融合
国际化
• 符合国际质量标准,提高组织的产品质量和国际竞争力 • 与国际认证机构合作,提高组织的国际信誉谢谢观看Docs

质量管理系统

质量管理系统

質量管理系统是组织中用于管理质量的一套体系。

这个系统被认为是组织的独特属性和核心竞争力。

随着世界经济的发展,越来越多的企业开始重视对质量的管理和控制,同时,越来越多的国家和地区制定了质量管理体系的标准和规则来确保产品和服务的质量。

什么是质量管理系统?质量管理系统是一种规范化的管理方法和工具,它可以确保所有的业务流程在规定的标准下进行。

这个系统包括管理制度、操作规程、工作指南和记录,以及人员的培训和发展计划。

在质量管理系统中,组织应该实现以下目标:1. 提高产品和服务的质量。

2. 减少质量成本。

3. 提高客户满意度。

4. 增强组织形象和信誉。

质量管理系统的标准目前最著名的质量管理体系标准是 ISO 9001,它是国际标准化组织颁发的一项标准,旨在确保组织的产品和服务符合客户的需求和预期,并持续改进。

此外,其他的标准也被广泛使用,例如OHSAS 18001(职业健康和安全管理体系标准)和ISO 14001(环境管理体系标准)。

质量管理系统的步骤有效的质量管理系统应该包括以下步骤:1. 确立质量方针和目标:管理者应该明确质量方针和目标,并将其传达给所有的员工。

这有利于建立员工的意识和共识,激励他们为实现质量目标做出贡献。

2. 制定管理制度和操作规程: 管理制度和操作规程是指组织的政策、流程、程序和工作指南,以确保在执行业务活动时遵守相关质量标准和法规。

3. 建立记录和数据分析:规范记录是质量管理系统的重要组成部分,它能够记录和追溯所有的业务过程。

通过数据的分析和挖掘,可以找到问题的根源,并采取措施去避免类似的问题再次发生。

4. 进行内部审核:内部审核是为了检查质量管理系统是否在有效运行并满足相关标准和要求。

这个过程需要由专门的审核员进行审核,并提出改进建议和行动计划。

5. 进行管理评审:管理评审是用来检查和评价质量管理系统的有效性和改进机会。

这个过程通常由高层管理者指导,并与内部审核结合起来做全面的质量管理评价。

质量管理系统总体介绍

质量管理系统总体介绍

质量管理系统总体介绍质量管理系统(Quality Management System,QMS)是企业组织为提高产品和服务质量,达到顾客需求和满意度而实施的一个管理系统。

它涉及到所有与质量相关的活动,包括产品开发、生产过程、服务提供过程以及管理决策等。

质量管理系统总体的目标是实现质量的全面管理和持续改进,确保产品和服务的符合性,并满足客户的需求和期望。

它是企业内部自我监督的一种管理方式,通过建立一系列的政策、流程和人员责任,保证产品或服务的质量,提高企业的竞争力。

质量管理系统的好处是显而易见的。

首先,它有助于企业提高产品和服务的质量,降低产品缺陷率和客户投诉率。

通过完善质量管理流程和标准,企业可以减少产品或服务的质量问题,并及时解决客户反馈的问题,提高产品和服务的满意度。

其次,质量管理系统有助于提高生产效率和降低成本。

通过优化生产流程和管理方法,企业可以减少废品率和不合格品,提高生产效率,减少资源浪费。

此外,有效的质量管理系统可以提高员工的责任意识和工作效率,促进员工间的合作和沟通,从而提高企业整体效益。

另外,质量管理系统还有助于企业建立良好的企业形象和声誉。

通过遵循国际标准和符合法律法规的要求,企业可以提高顾客对其产品和服务的信任和认可,获得良好的口碑和声誉。

这对企业的市场竞争力和品牌形象非常重要。

总之,质量管理系统是企业管理的重要组成部分,是企业应对市场竞争和保持可持续发展的关键因素。

它要求企业建立完善的质量管理体系,通过规范的流程和标准来确保产品和服务的质量,保护顾客利益,提高企业的竞争力。

同时,它还要求企业不断改进和完善质量管理体系,以适应市场需求和不断提高的客户期望,实现质量的持续改进和创新。

要建立一个有效的质量管理系统,企业需要明确质量政策和目标,并将其传达给全体员工。

同时,企业需要制定相关的质量管理程序和工作指导书,明确各个环节的工作要求和责任。

另外,企业还需要建立一套有效的质量管理评估和监控机制,通过内部审核和外部认证等方式,确保质量管理体系的有效运作和不断改进。

质量管理体系及措施

质量管理体系及措施

质量管理体系及措施在当今竞争激烈的市场环境中,产品和服务的质量成为了企业生存和发展的关键。

建立有效的质量管理体系并采取切实可行的措施,对于提高企业的竞争力、满足客户需求以及实现可持续发展具有至关重要的意义。

一、质量管理体系的概述质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

它是一种系统性的方法,旨在确保产品或服务符合规定的要求,并不断提高质量水平。

一个完善的质量管理体系应该具备以下几个特点:1、以客户为中心:始终将满足客户需求作为首要目标,关注客户的反馈和期望,以提供令客户满意的产品和服务。

2、全员参与:质量管理不仅仅是质量部门的职责,而是需要企业全体员工的共同参与和努力,从高层管理人员到基层员工,每个人都对质量负有责任。

3、过程方法:将质量管理视为一系列相互关联的过程,通过对过程的识别、管理和持续改进,实现质量目标。

4、持续改进:不断寻求提高产品和服务质量的机会,通过数据分析、内部审核和管理评审等手段,发现问题并采取措施加以解决,以实现质量管理体系的不断完善。

二、质量管理体系的建立1、确定质量方针和目标质量方针是企业在质量方面的总体宗旨和方向,应简洁明了、具有指导性。

质量目标则是在质量方针的基础上,制定的具体、可衡量的目标,例如产品合格率、客户满意度等。

2、识别质量管理过程对企业的各项业务活动进行分析,识别出与质量相关的过程,包括设计开发、采购、生产、销售和售后服务等。

明确每个过程的输入、输出、资源和活动,以及过程之间的相互关系。

3、制定质量管理文件质量管理文件是质量管理体系的重要组成部分,包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。

质量手册是质量管理体系的纲领性文件,阐述了企业的质量方针、目标以及质量管理体系的范围和结构。

程序文件则规定了各项质量管理活动的流程和方法,作业指导书为具体的操作提供详细的指导,记录表格用于记录质量管理活动的相关数据和信息。

质量管理信息系统

质量管理信息系统

质量管理信息系统在当今竞争激烈的市场环境中,企业要想保持竞争力,提供高质量的产品和服务是至关重要的。

而质量管理信息系统作为一种有效的工具,可以帮助企业实现质量管理的科学化、规范化和信息化,从而提高产品和服务的质量,增强企业的核心竞争力。

一、质量管理信息系统的定义和作用质量管理信息系统是一个基于信息技术的管理系统,它将质量管理的理念、方法和流程与信息技术相结合,通过收集、存储、分析和传递质量数据和信息,为企业的质量管理决策提供支持。

质量管理信息系统的作用主要体现在以下几个方面:1、提高质量管理的效率和准确性通过自动化的数据采集和处理,减少了人工操作的繁琐和错误,大大提高了质量管理的效率和准确性。

2、实现质量数据的实时监控和分析能够实时采集和监控质量数据,及时发现质量问题,并通过数据分析找出问题的根源,为质量改进提供依据。

3、促进质量管理的规范化和标准化将质量管理的流程和标准固化在系统中,确保了质量管理的一致性和规范性,提高了质量管理的水平。

4、增强企业内部的沟通和协作实现了质量信息在企业内部的共享和传递,促进了不同部门之间的沟通和协作,形成了全员参与质量管理的良好氛围。

二、质量管理信息系统的组成部分一个完整的质量管理信息系统通常包括以下几个组成部分:1、质量数据采集模块负责收集来自生产过程、检验环节、客户反馈等方面的质量数据,包括产品的尺寸、性能、外观等指标,以及客户的满意度等信息。

2、质量数据存储模块将采集到的质量数据进行分类、整理和存储,建立质量数据库,以便后续的查询、分析和使用。

3、质量数据分析模块运用统计分析方法对质量数据进行分析,如均值、标准差、控制图等,以评估产品和服务的质量状况,发现质量波动的规律和趋势。

4、质量报告生成模块根据数据分析的结果,自动生成质量报告,包括质量状况总结、质量问题分析、质量改进建议等,为管理层提供决策支持。

5、质量控制模块根据质量标准和控制要求,对生产过程进行实时监控和控制,当质量数据超出控制范围时,及时发出警报并采取相应的措施。

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质量管理信息系统的定位及特点
质量管理信息系统的定位
公司信息管理系统的重要组成部分 —— 管理公司内超过60%数据资源 必须与ERP/MRPII、CRM、PDM及其它管理系统实现互联和集成,实现信息资源的共享;保持 信息的完整性、一致性和准确性
CRM
个性化的客 户服务
QMS/QIS
质量信息及 工作管理
文档管理
ISO/TS16949 文档 作业指导书
质量改进管理
质量改进计划 改进过程跟踪 评审及验收
统计抽样设计与抽样检验
检验方式
全数检验、抽样检验与免检 —— 各自的适用范围及比较
抽样检验及统计抽样检验
抽样检验: 统计抽样检验: 从交检的一批产品中,随机抽取一个样本(由N个单位产品组成)进行检验, 从而对批产品质量作出推断的过程 —— 通过样本推断总体 指抽样方案完全由统计技术所确定的抽样检验
几个基本概念
试验因素: 因素(子)的水平: 指标: 对所关心的指标产生影响,并且可以设定的项目(变量)。 因素的所处的状态。 根据试验目的而选定的,用不衡量试验效果的量值(一个或多个)。
正交表的符号: Lnji
其中:L —— 正交表代号 n —— 正交表的行数(试验次数、试验方案数) j —— 试验因素的位级数(因素的水平数) i —— 试验因素的个数(正交表的列数)
面向供应链的质量管理系统
使用IT技术整合公司的质量管理体系,完整、系统、准确的记录和管理从供应商论 证、原辅料进厂检验、制成过程、维修服务的全部质量检验数据到用户反馈、质量管理 工作、质量保证及控制、工艺及作业等记录。 为各级管理部门提供满足日常管理和决策所需的各种质量信息(KPI指标等); 为物流和作业流的过程质量控制、关键质量因素的实时组态监控、质量问题追溯、 质量统计分析、质量指标考核、供应商的综合评价、员工考核及技能水平评价等提供一 个完整的质量管理平台; 为实现对供应链的有效质量管理、保持产品质量的稳定性、对产品质量的改进提供 帮助; 为专业质量管理工作提供分析和研究的资料、手段和方法。
6Sigma —— 我们努力要达到的完美化程度
如果需要改善某件事情,首先必须清楚现状和所要达到的目标,否则不可能获得任何改善,数字 能帮助我们确定清晰而准确的目标。 6Sigma所确定的目标:DPMO(Defects per million opportunities) <= 3.4
统计方法应用——质量信息处理技术
基础资料管理
技术标准管理 技术规程管理 缺陷及故障代码 问题分类及代码
售后质量管理
客户投诉及索赔 客户服务及满意度 维修及检修
统计过程控制
能力分析及监控 关键因素监控
来料检验管理
来料入库检验 不合格品处理
综合信息管理
编制综合报表 综合信息检索 综合统计分析 信息发布
失效模式分析
模式及代码 失效记录管理 经验案例管理 失效模式分析表
质量统计分析
对有关影响质量的原始记录,利用统计标准化的要求进行加工整理,进行定性和定量的分析,揭 示其变化规律,作出符合客观实际的评价或推断。 常用的统计分析技术包括排列分析、控制图、过程能力分析、相关性分析等。
对统计分析方法的期望与现实
没有任何统计分析技术是完美的 —— 结果的准确性是相对而不可能是绝对的 统计分析技术理论与实践的差异性 统计分析技术的发展落后于现代生产技术和生产组织方式的变革
在正确的时间、为适当的人提供准确的信息!
质量管理系统的功能结构
系统管理及维护
系统架构维护 用户及授权 系统运行日志
供应商管理
基本信息管理 供应商认证 供应商审计 供应商评价 责任追溯及认定 供应商质量改进
制造过程管理
制造过程检验 过程质量改进 内部质量索赔 不合格品处理 产品档案信息
计量器具管理
计量器具台账 校验计划 使用和维护 MSA
市场及 客户服务
◆ 对流程质量管理的支持
FQC/FQA /FQM 根据企业的管理、工艺和业务流程构造 质量管理系统
◆ 支持层次结构模式
决策层:提供管理和决策需求的管理信息 执行层:对供应商质量管理、外协厂质量管理、市场投诉、制成质量 管理、质量指标及相应评价与决策 业务层(操作层):对生产过程的质量管理
抽样检验国家标准
统计抽样检验的国家标准有20多种,另外还有许多行业标准以及企业内部标准 常用的四种抽样标准: GB2828 计数型标准、逐批检验抽样程序及抽样表 GB2829 计数型标准、周期性检验抽样程序及抽样表 GB/T13262 计数型标准、不合格品率一次抽样程序及抽样表 GB8033 计量型标准、不合格品率一次抽样程序及抽样表
质量管理信息系统(QMS/QIS)实务
◆ 质量管理信息系统的定位 ◆ 质量管理信息系统与国际质量管理标准体系 ◆ 质量管理信息的体系架构 ◆ 质量管理方法及技术 ◆ 传统的统计方法及技术 ◆ 现代统计方法及技术
质量管理信息系统(QMS/QIS)
面向产品链的质量管理信息系统
建立产品全生命周期的质量数据管理平台,实现对原材料、制造过程、维修及客户 服务全过程的质量保证、质量控制、质量管理的信息管理及业务工作的支持、统计、分 析、动态监控和追溯。
正交试验结果的分析方法
极差法:中国型正交试验设计法 方差法:田口型正交试验设计法
失效模式及影响分析(FMEA)
失效模式
失效的表现形式 失效: 产品丧失规定的功能。对可修复的产品通常称为故障。
失效模式分析
失效的因果关系分析。即按照一定的格式有步骤地分析每一种功能(部件、单元)或能产生的故 障(失效)模式,每一失效模式对系统(设备)的影响及失效后的严重程度。 失效模式分析是可靠性分析的一种重要的定性分析方法。 FMEA是从基本单元的故障模式和产品的功能结构,确定单元故障与系统状态之间的关系(自下 而上)考虑构成系统的每一个单元的故障对系统的影响,以列表的方式进行。
6Sigma — 统计测量法和理念
什么是6Sigma?
定义(Define)问题 —— 收集问题、确定最关键的问题(明确需要解决的问题) 测量(Measure)所处的状态 —— 数据是6Sigma的基础 分析(Analysis)问题从何处开始 —— 发现流程的好坏 改进(Improve)状况 —— 确定合理的目标,对关键质量的改进,从而改进整个流程 控制(Control)新的流程 —— 以影响因素进行测量和监控,确认计划是否在正确地实施。
应用系统 + 管理平台
质量管理系统 — 标准质量管理体系
标准质量管理体系
◆ 质量管理的标准化,可以对企业的质量保证能力进行客观评价 ◆ 建立标准质量管理体系是客户驱动的
质量管理与质量保证的标准化
◆ 产品技术规范的不完善,必须采用质量体系标准作为补充 ◆ 产品质量有一个产生、形成和实现的过程。要保证长期、稳定地生产出质量好的产品,必须对产品 寿命期的全过程实施有效的管理 对于ISO等标准体系,我们需要关心的是它的使用方法和它所承诺的东西。许多公司都对他们在时 等标准体系,我们需要关心的是它的使用方法和它所承诺的东西。 对于 等标准体系 间和资金上的投入所获得的回报感到失望,那不是真正的质量管理, 间和资金上的投入所获得的回报感到失望,那不是真正的质量管理,而是质量保证 —— 质量管理是我 们怎样开车,而质量保证则只是有关车主须知和其它一些操作指南的手册。 们怎样开车,而质量保证则只是有关车主须知和其它一些操作指南的手册。了解并拥有该手册并不能 保证你很好地开车。驾驶技术好的人与差的人拥有同样的驾照。仅有“认证”是不够的! 保证你很好地开车。驾驶技术好的人与差的人拥有同样的驾照。仅有“认证”是不够的!
QIS与标准质量体系
QMS/QIS的核心是质量管理,它是实现有效的质量管理的物质基础 —— 工具和手段 QMS/QIS利用IT技术整合企业的质量管理体系
质量管理系统的功能结构模式
◆ 对供应链质量管理的支持
IQC/IQA /IQM 构建供应链的质量管理系统
供应商生产 过程QC/QA
PQC/PQA /PQM
量具重复性和再现性(%R&R)可接受的条件
误差≤10% —— 量具系统可接受 10% < 误差 ≤ 30% —— 考虑到应用的重要性、量具的成本及维修费用可能是可接受的 误差 > 30% —— 量具系统需要改进正交试Leabharlann 设计(DOE)正交试验设计法
从很多试验条件中选择代表性很强的少数试验条件,通过试验分析,确定较好(最优)的生产条件。 正交试验设计采用正交表安排试验方案,而正交表的正交性是在保证一定置信度下的统计抽样。
测量过程分析(MSA)
为什么要实施MSA
现实中,用于评价产品质量的测量值 = 真值 + 测量误差 在一批或多批至检测值中,整个时间的总变异 = 生产变异 + 测量变异 进行MSA是推行统计过程控制的基础 —— 确定测量系统的误差水平及影响
测量过程分析五个统计特性
准确度:测量结果的平均值与目标值的差值 线性:在测量器具的量程内,准确度的变化特性 稳定性:测量系统重复测量同一标准件或零件的单一特性的测量值的总变差 重复性:由一位操作员采用一台测量器具,多次重复测量同一零件的同一特性的测量值的变差 再现性:由不同操作人员采用相同的测量器具,重复测量同一零件的同一特性的测量值的变差
相关的国家标准
GJB/Z99B-98《电子设备可靠性预计手册》中列出了各类器件的失效模式 GB7826《失效模式和效应分析(FMEA)程序》 GJB1391《故障模式影响及危害性分析程序》
ERP/MRPII
流程管理及 资源计划等
质量管理系统的特点
质量管理是一个追求不断改进的过程 —— 易变性 质量管理工作由客户驱动 —— 不确定性 管理工作的重点、内容等由产品、设备、原材料、客户、员工及管理团队所左右 —— 非规则性 数据来源的多样性和复杂性 —— 集成特性 确认问题 —— 信息追溯及过程跟踪
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