口服缓释、控释制剂的常用技术及临床应用
口服给药定位控制释药系统及其在中药制剂中的应用
是一类能延长药物在胃内滞留时间(一般大于4h)，从而延长药物 在整个胃肠道的转运，增加药物吸收，提高临床疗效的新型制剂
开发意义：
增加药物的吸收量，进一步提高生物利用度 减少药物剂量及给药次数，降低毒副作用 降低成本
特 点
•胃内滞留型制剂在胃内的停留 时间较一般制剂长(通常>4 h)， •通过制剂中聚合物的作用缓慢 释放药物， •从而提高药物的生物利用度
小肠:消化管最长的部分，由十二指肠、空肠和回肠等三部分组成， 是消化和吸收的主要器官。胆总管和胰管的末端开口于十二指肠 组织形态结构特征:有小肠绒毛、微绒毛
大肠：由盲肠、结肠（升、横、降结肠）和直肠等三部分组成。 主要功能是回收水分, 排除体内过剩的钙盐和铁盐.
1.2 药物透过生物膜的能力
（一） 转运机制：同吸收机制，多数为被动转运方式 透过生物膜。
为顺浓度扩散、不耗能、需载体、具饱和性、选择性 和竞争性作用
氨基酸、单糖、某些高极性药物易被吸收
1.3 影响药物吸收的生理因素
（一）消化系统因素
1.胃肠液的成分和性质—胃
胃液：2L / 天，胃蛋白酶、盐酸， pH 低（ 1~3 ）， 面积小， 药物崩解、分散、溶解、少量吸收
1.胃肠液的成分和性质—小肠
二、实现缓释的方法
3. 利用溶蚀作用(Erosion)
溶蚀是溶出限速和扩散限速相结合的过程，其释放特性 用数学方法描述可能是很复杂的，一般用可溶蚀的厚块 （slabs）、圆筒和球形的模型来描述其释放机制。
式中n对球形为3，对圆筒形为2，对厚块形为1，α是球形 或圆筒形的半径或厚块形的半高。Mt是t时的释放量，M0 是开始的释放量，C0为骨架中单位体积的量。这个系统 是骨架材料与药物二者溶解与扩散相结合的结果。
缓释控释制剂的技术研究及临床应用综述[1]
![缓释控释制剂的技术研究及临床应用综述[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/edae17d4ad51f01dc281f1d3.png)
缓释控释制剂的技术研究及临床应用综述摘要：本文主要概述了缓释，控释制剂的药物释放原理和制剂成型机制及临床应用意义，从现代药剂学的角度阐释了制备口服缓释、控释剂型的常用技术及临床用药特点。
同时介绍了缓释，控释制剂的临床测评及应用。
一．缓释，控释制剂的基本概念1．1缓释，控释制剂的定义：缓释制剂系指用药后能在长时间内持续放药以达到长效作用的制剂，其药物释放主要是一级速率过程。
而控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂，其药物释放主要是在预定的时间内以零级或接近零级速率释放。
广义：控释制剂包括控制释药速度、方向和时间，靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范畴。
狭义：在预定时间内以零级或接近零级速度释放药物的制剂1.2缓释，控释制剂的基本特点优点（1）降低给药频率（2）方便给药，提高患者的顺应性（3）吸收完全，提高药物疗效（4）减少血药浓度波动（5）降低毒副作用（6）降低药物对胃肠道的刺激（7）全程治疗费用降低（8）适于儿童及吞咽困难的老年患者缺点（1）在临床应用中对剂量调节的灵活性降低，如果遇到某种特殊情况，往往不能立刻停止治疗。
有些国家增加缓释制剂品种的规格，可缓解这种缺点，如硝苯地平有20、30、40、60mg 等规格。
（2）缓释制剂往往是基于健康人群的平均动力学参数而设计，当药物在疾病状态的体内动力学特性有所改变时，不能灵活调节给药方案。
（3）制备缓释、控释制剂所涉及的设备和工艺费用较常规制剂昂贵。
（4）制备工艺稍有不慎，药物的释放速度就难以符合设计要求，甚至出现药物的突释现象，产生毒性反应。
（5）缓控释制剂的释药速率相对较慢，因此药物起效也相对较慢。
每4小时服药血药浓度示意图 A:最适宜的治疗浓度区域； B:可能发生中毒区域二.缓释，控释制剂的类型骨架型（基质型）缓、控释制剂 膜控型（包衣型）缓、控释制剂 渗透泵控释制剂胃内滞留片 脉冲式给药系统控释试剂缓释试剂普通试剂Higuchi 方程L C ADK dt dM ∆= LCAD dt dM ∆= 2/1t kQ H=其他：植入型缓、控释制剂2.1 缓释、控释制剂释药原理和方法缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种。
药物的新剂型口服缓控释制剂
二、设计缓控释制剂时应考虑的 问题
所谓治疗指数（TI）可以用可耐受的最高血 药浓度（C*max）和能产生合适治疗效果的 最低血药浓度（C*min）之间比值来表示。
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剂量间隔（τ）和治疗指数（TI）
之间的关系。
对于具有线性、单隔室模型特性的药物来 说 ， Theeuwes 和 Bayne[2] 给 出 了 其 剂 量 间 隔 （τ）和治疗指数（TI）之间的关系。
④肠溶制剂（Enteric coated products）：中国 药典2000年版将肠溶制剂定义为：“肠溶制剂 系指口服药物在规定的酸性介质中，不释放 或几乎不释放，而在缓冲液中大部分或全部 释放的制剂”。肠溶制剂是延迟释放 （Delayed－release）制剂的一种类型。
实际上，国内外一般文献中，此类词语没有 严格统一，往往还与其它一些词语相串用， 如extended release, timed-release, slow-release等 等
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（二）名词术语
①缓释制剂（Sustained－release dosage form）：中国药典2000年版 二部将缓释制剂定义为：“缓释制剂系指口服药物在规定溶剂中， 按要求缓慢地非恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂 （immediate release）比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长 的制剂”。
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②将药物颗粒均匀分散于生物可降解性或 非生物可降解性固体骨架中，通过药物扩 散或骨架溶蚀或二者共存来控制药物释放。
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③将药物均匀分散于水凝胶型骨架材料中， 这种材料遇水后形成自表面至中心（surface to center）的溶胀，药物自溶胀层中扩散释 放，达到控制释放速度的目的。
控释制剂和缓释制剂
控释制剂和缓释制剂□赵春杰一、为什么提出药剂学问题执业药师要做好药学服务，还必须掌握药剂学的一些知识，特别是控释制剂和缓释制剂的一些基本知识。
因为，剂型是药物临床价值的体现，新剂型的快速增加，使用药方式多样化，而患者在应用缓控释、吸入、透皮等新剂型药物时，容易出现一些新的问题；一些医院的医生只重视药理，而忽略药剂，以致出现医疗事故；传统医学教育中药剂内容不多，传统药剂学与临床结合欠密切(如只重视工业药剂等)。
二、不同适应证对剂型的要求有的疾病要求药物尽快达到峰浓度，以便迅速产生药效，如解热止痛药；有的需要较高的血药浓度，如抗生素等；有的需要较恒定的血药浓度，如多数慢性病的治疗药物，以及治疗浓度范围较窄的药物，如拜心通；有的药对某些疾病确有疗效，但有一定的副作用，就需要改进剂型以减轻副作用，如烟酸缓释片。
三、常见的药物剂型所谓药物制剂，从狭义上讲，就是药物的剂型，如针剂、片剂、膏剂、汤剂等；从广义上讲是药物制剂学，是一门学科。
药物制剂对人类治疗疾病有着非常重要的作用。
药物制剂其实就在我们身边，如果我们感冒了，我们会吃一些感冒药，有的人吃的是胶囊的“康泰克”，有的人吃的是片状的“感康”。
其实“胶囊”、“片状”，就是药物制剂。
药物制剂的作用一般分为两种：一是能为患者减少痛苦。
有的人生病了不想吃药，因为他讨厌药的苦味，药真的是苦涩难咽。
但是一旦把药做成糖衣片就不同了，避免了让患者饱受苦涩的煎熬。
二是使药物发挥其作为“药物”的作用和效果。
胰岛素是一种蛋白质，被人体食用后会变为自身营养。
把胰岛素做成针剂，注射到糖尿病患者的体内，将会对糖尿病患者起到治疗的作用。
近几十年来，随着各专业学科的迅速发展，药物制剂的研究与生产也相应迅速发展，新工艺、新设备不断出现。
各种剂型品种数量猛增，产品的纯度质量、稳定性有了提高。
同时，随着科学与人民生活水平的不断提高，原有的剂型和制剂已不能满足用药水平提高的要求，如高效、长效、低毒和控释等。
口服缓控释制剂药剂学特点及临床应用
口服缓控释制剂药剂学特点及临床应用口服缓控释制剂临床应用广泛，在治疗有效性、使用顺应性等方面，具有较普通制剂的优越性。
但其制剂处方、剂型等纷杂，如何科学用药，达到更好的用药效果，一直是临床关注的重点。
笔者结合临床实际，就口服缓控释制剂的药剂学特点和在临床应用中的选择处理总结分析如下，与同行分享交流。
1 缓控释制剂的概念缓控释制剂指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速或恒速释放药物，较相应的普通制剂，给药频次减少，且能增加患者依从性的制剂。
其中，缓释制剂主要是以一级速度释放药物，控释制剂则主要是以零级或接近零级速度释药[1]。
2 缓控释制剂分类及特点根据处方及制备工艺的不同可分为：膜控型、骨架型、渗透泵型、微丸及胃内滞留制剂。
2.1 膜控型制剂为普通片剂外包具有良好成膜性能和机械性能的高分子聚合物薄膜，以控制药物释放速率的一类制剂[2]。
包括：微孔膜包衣片、膜控释小片及肠溶膜控释片。
2.1.1 微孔膜包衣片衣膜材料在胃肠道中不溶解，包衣液中加入少量水溶性物质为致孔剂，然后包裹在普通片剂上制成。
当与胃肠液接触时，包衣膜上出现无数微孔，使衣膜具有通透性，胃肠道液体通过微孔渗入膜内，溶解片芯中的药物，利用渗透压原理获得零级或接近零级的药物释放速率。
其包衣膜在胃肠道内不被破坏，最后由肠道排出体外。
胃肠道严重狭窄的患者应慎重使用，以免发生梗阻的症状。
2.1.2 膜控释小片将药物和辅料按常规方法制粒，压制成直径仅为3mm的小片，外包缓释膜材料后装入硬胶囊。
茶碱微孔膜缓释小片是此类较典型的例子，其优点在于释放速度可控，可根据需要调节装入胶囊的片剂的包衣材料和厚度；其次，具有包衣颗粒的优点，但又克服了颗粒剂包衣不均匀，影响释药速率的缺点；而且制成小片后包衣，生产工艺简便，易于质量控制。
2.1.3 肠溶膜控释片将药物压制成片芯，外包肠溶衣，再包含药糖衣的制剂，肠溶衣片芯在进入肠道后衣膜溶解，释放药物，因而延长了释药时间。
浅析缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用.doc
浅析缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用-【摘要】缓释、控释药物可依照使用目的的差别分成口服、腔道粘膜、透皮吸收、植入等类别。
因为缓释、控释药物制剂的给药次数并不频繁、对胃肠刺激较小、治疗时间较长、峰谷时期血药浓度波动不大、使用安全，所以也促进了缓释、控释药物制剂的研究，令其获得了良好的进展。
【关键词】缓释；控释；药物制剂；研究进展；临床应用引言：由于缓释、控释药物制剂具备了研发周期较短、资金投入较低的特征，并且制作的经济风险较低，单位药物含有的技术含量较高，商家获取的利润较为丰厚，使其与传统制剂相比更具有市场优势，所以被制药行业所重视。
一、缓控释制剂的定义与特点缓释制剂指的是在相应的释放介质中，通过标准缓慢、非恒速的方式释放药物。
控释制剂指的是在规定的释放介质中，依照需求渐渐恒速或靠近恒速释放药物。
与其对应的普通制剂对比，这两类制剂给药次数至少降低一半或相对降低，可以提高或明显提高患者的依从性，其中控释制剂远比缓释制剂血药浓度更为稳定。
缓控释制剂为需要临床治疗所需而引发的[1]。
透过临床实践可以发现，有些慢性病患在通过普通制剂进行治疗时依从性较差，而缓控释制剂逐渐释放药物具有以下特征：1、可以稳定药物浓度，以免峰谷现象的发生，对降低药物的毒副作用十分有利。
尤其对治疗窗窄的药物，能够确保其安全性与有效性；2、令血药浓度在长期内保持良好的治疗浓度，对半衰期短的药物，可以减少给药次数，以免夜间还需给药，使用更为方便；3、最大程度降低毒副作用。
二、缓释、控释药物制剂的技术类别1、定速释放技术此种药物运用后在相对时间中可令药物释放与呼吸速度相持衡，并与自身的代谢有关。
此类制剂依照零级释放动力学定律，通过相应的速率在体内释放药物。
定速释放技术能够降低血浓度波动，确保药效能长时间有效，提高病患的顺从性。
能够透过转变药剂的几何形状来转变药物的释放状况，比如环形骨架片、双凹型带孔包衣片、迭层扩散骨架片等。
2、定位释放技术为了提高局部治疗效果，可对病患采用定位释放。
缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用
缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用近年来，随着药用高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入，缓释、控释药物制剂日益增多。
该制剂具有的给药次数少、峰谷血药浓度波动小、胃肠道刺激轻、疗效长、安全等特点使其越来越受到临床重视，因此近年来缓释、控释药物制剂的技术研究进展十分迅速，广大药学工作者结合临床研究了多种缓释、控释制剂。
笔者就其近年来的研究进展及其临床应用作一综述。
1 缓释、控释药物制剂的作用特点缓释、控释药物制剂是一种长效制剂，是通过药剂学设计来获得减慢药物释放速率的药理屏障，药物依靠自由扩散、基本骨架的生物降解或溶蚀以及渗透压的作用突破屏障缓慢释药，使药物在体内达到稳态血药浓度的时间控制在8～24h［1］。
1.1 减少给药次数，提高患者的顺从性［2］：使用缓释、控释型口服药或注射药，则每天或几天甚至上月仅需服药1～2次，可防止漏服或忘记服药。
1.2 减少血药浓度的波动，保持平稳而有效的血药浓度：提高了药物的安全性，缓释、控释药物制剂能在吸收位点提供恒定的药物浓度，吸收后血药浓度维持在允许的治疗范围内。
1.3 释放缓慢，减少人体对药物的对抗作用，增强药物的有效性：药物在口服之后缓释出有效成分，吸收也较恒定，使血药浓度保持在一定的水平［3］，临床有效药力能维持较长时间。
1.4 降低药物的胃肠道不良反应：普通制剂由于口服后在胃肠道中迅速崩解溶出，可对胃肠产生较大的刺激作用，若制成缓释、控释药物制剂，即可减少药物不良反应。
2 缓释、控释药物制剂技术类型缓释、控释制剂技术有3种释药类型:定速、定位、定时释药［3］。
2.1 定速释放技术：是指制剂以一定速率在体内释放药物,基本符合零级释放动力学规律,口服后在一定时间内能使药物释放和吸收速率与体内代谢速率相关。
定速释放可减少血药浓度波动情况,增加患者服药的顺从性。
可借助于改变片剂的几何形状来控制药物的释放,如迭层扩散骨架片、双凹形带孔包衣片、环形骨架片等。
缓控释制剂合理应用 ppt课件
格列吡嗪控释片（瑞易宁）——辉瑞 克拉霉素缓释片（诺邦）——江苏恒瑞 吡贝地尔缓释片（泰舒达）——施维雅 氯化钾缓释片（补达秀）——广州迈特兴华 吲哒帕胺缓释片（纳催离）——施维雅 甲磺酸多沙唑嗪控释片（可多华）——辉瑞 格列齐特缓释片（达美康）——施维雅 盐酸二甲双胍缓释片（泰白）——正大天晴 茶碱缓释片（息莫忧）——广州白云山 克拉霉素缓释片（莫欣）——海南普利 帕利哌酮缓释片（芮达）——西安杨森 正清风痛宁缓释片——湖南正清
3 渗透泵控释制剂
4
植入型缓、控释制剂
5 脉冲式和自调式缓、控释制剂
ppt课件
10
骨 架 型 （ 基 质 型 ）
不溶性 骨架片
此类片剂在胃肠道中不崩解，消化液渗 入骨架孔隙后，药物溶解并通过极细的 通道向外扩散。 药物释放后完整的骨架 随粪便排出。
举例：单硝酸异山梨醋缓释片（依姆多）
溶蚀性 骨架片
1
临床应 用中的 注意事 项
缓控释制剂的服用间隔一般为12 h或24 h。为 维持有效血药浓度, 应注意不要漏服,以免血药 浓度过低不能控制症状;也不要随意增加剂量, 否则血药浓度太高,会增加毒性反应。 给药间隔尽量保持一致。
2
此类制剂一般起效缓慢,不适合用作急救 目的。 与常规制剂之间转换时要注意用药剂量的 调整。
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我院可以掰开服用的缓控释药品
单硝酸异山梨酯缓释片（依姆多）——阿斯利康 琥珀酸美托洛尔缓释片（倍他乐克）——阿斯利康 丙戊酸钠缓释片（德巴金）——赛诺菲 盐酸奥昔布宁缓释片（依静）——南京亿华 卡左双多巴控释片（息宁）——杭州默沙东 盐酸曲马多缓释片（奇曼丁）——北京萌蒂 咪唑斯汀缓释片（皿治林）——西安杨森 托特罗定缓释片（舍尼亭）——南京美瑞
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的主要因素。 缓控释用包衣材料一般为水不溶性高分子材料，目前
Received: 2011-05-25 Accepted: 2011-06-15
Abstract BACKGROUND: Newtype sustained-release and controlled release formulations accelerate the development of drug formulations. OBJECTIVE: To summarize the techniques and clinical applications of currently used oral sustained-release and controlled-release formulations. METHODS: Using "sustained-release, controlled-release, biopharmaceutics, drug delivery, polymer" in Chinese of “delayed release, drug delivery carrier, polymer material, contraled release ”in Eenlish as key words in the title and abstracts, a computer retrieval of CNKI and PubMed database at 2000－02/2011－04 was performed for articles on oral sustained-release and controlled-release drugs. Language was limited to English and Chinese. Articles related to the polymer medicinal materials, technology and clinical application of sustained-release and controlled-release drug formulations were included, repetitivearticles were excluded. RESULTS: The ideal dosage form requires a high selectivity of drugs on the target site, efficacy in delaying the necessary time, then rapidly and completely excretes, has no adverse reactions to other organs and tissues. In the design of sustained-release formulations, it need to fully consider the water-solubility of drugs, oil-water partition coefficient, chemical stability, protein binding rate and other physical and chemical properties and biological properties. Physiological factors are still important for sustained-release preparations, such as site of administration, gastrointestinal peristalsis, first -pass effect, blood supply, patient’s disease state, target organ.
中图分类号:R318 文献标识码:A 文章编号:1673-8225 (2011)34-06436-04
收稿日期：2011-05-25 修回日期：2011-06-15 (20110525005/W •W)
伦冠芬. 口服缓释、控释制剂的常用技术及临床应用[J].中国组织工程研究与临床康复，2011，15(34): 6436-6439. [ ]
比较常用的有渗透型丙烯酸树脂和乙基纤维素等。除包衣 材料外，包衣液处方中一般还包括溶剂(分散介质 )、增塑 剂、致孔剂、抗粘剂、着色剂、稳定剂等其他辅料，应根 据包衣材料的特点进行筛选，以获得合适的渗透性和机械 性 能 [echniques and clinical applications of oral sustained-release and controlled release formulations Zhongguo
Zuzhi Gongcheng Yanjiu yu Linchuang Kangfu. 2011;15(34): 6436-6439.
应既有普通制剂所具备的奏效快的优点。还应有 普通制剂不具备的作用持久的特点[3-4]。缓释、控 释制剂具有以下优点：①起效时间并不比常规制 剂慢，且作用时间延长。②可以减少服药次数， 明显提高患者服药的顺应性，使用方便。③使血 药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的 毒副作用。④因延长药物释放，故而降低吸收速 率，达到药物吸收的最佳效果。经济方面，虽然 制剂成本提高，但因为减少了服药剂量，实际上 更经济实惠。本文介绍了缓释、控释剂型的概念 及临床应用意义，并对制备口服缓释、控释剂型
Lun Guan-fen, Associate chief pharmacologist, Department of Pharmacy, Marina Hospital, Shengli Petroleum Administration Bureau, Dongying 257237, Shandong Province, China logoyishengpai@
[ ]
摘要 背景：新型缓释、控释制剂加速药物制剂的研究速度，使得药物剂型及制剂质量不断提高。 目的：分析了目前临床上常用的口服缓释、控释制剂的常用技术及临床应用情况。 方法：以“缓释，控释，生物制药，药物载体，高分子材料”或“delayed release，drug delivery carrier，polymer material； controlled release”为检索词，应用计算机检索 CNKI和 PubMed 数据库中 2000－02/2011－04 关于口服缓释、控释药物的 相关文章。选入文章内容与高分子药用材料及缓释、控释药物制剂技术及和临床应用有关，排除重复研究。 结果与结论：理想的剂型是指药物对靶部位选择性高，且能推迟必要的药效时间，迅速而完全地排泄，尽量不对其他脏器与 组织产生不良反应。在缓释制剂的设计中，需要充分考虑药物的水溶性、油水分配系数、化学稳定性以及蛋白结合率等理化 性质和生物学性质对缓释制剂释药行为的控制；生理因素对缓释制剂的设计，如给药部位、胃肠蠕动、首过效应、血流供应、 患者疾病状态、药物作用的靶器官等也需考虑。 关键词：缓释；控释；生物制药；药物载体；高分子材料；临床应用
中国组织工程研究与临床康复 第 15 卷 第 34 期 2011–08–20 出版 Journal of Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research August 20, 2011 Vol.15, No.34
口服缓释、控释制剂的常用技术及临床应用
2 结果
2.1 缓释、控释药物制剂的作用特点 缓释制剂是指用药 后能在较长时间内持续释放药物以达到持续作用的制剂， 其中药物释放主要是一级速度的过程。控释制剂是指药物 能在较长时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间 恒定维持在有效浓度范围内的制剂。广义上讲，控释制剂 是指包括控制释放药物的速度，方向和时间的制剂，靶向 制剂，透皮吸收试剂等都属于控释制剂的范畴。狭义的控 释制剂则一般是指在预定的时间内以零级或接近零级的 速度释放的制剂[5-6]。缓释、控释药物制剂是一种长效制 剂，是通过药剂学设计来获得减慢药物释放速率的药理屏 障，药物依靠自由扩散、基本骨架的生物降解或溶蚀以及 渗透压的作用突破屏障缓慢释药，使药物在体内达到稳态 血药浓度的时间控制在8~24 h。 2.2 制备口服缓释制剂的常用技术 可以用多种制剂技术 制备口服缓释制剂，目前常用的有膜包衣技术、骨架技术 和渗透泵技术。
6436 万方数据
ISSN 1673-8225 CN 21-1539/R CODEN: ZLKHAH
伦冠芬.口服缓释、控释制剂的常用技术及临床应用
的常用技术及临床用药特点予以总结。
１ 资料和方法 1.1 资料的纳入与排除标准
纳入标准：①缓释、控释药物制剂的作用特点的相关 文献。②缓释、控释药物制剂临床应用的相关文献。③高 分子药用材料及缓释、控释药物制剂技术的相关文献。
伦冠芬
Common techniques and clinical applications of oral sustained-release and controlled release formulations
Lun Guan-fen
Department of Pharmacy, Marina Hospital, Shengli Petroleum Administration Bureau, Dongying 257237, Shandong Province, China
排除标准：重 复 研 究 或 Meta分 析 类 文 章 。 1.2 资料提取策略
检索人相关内容：第 一 作 者 。 检索时间范围：1996－01/2011－04。 关键词：中文关键词：缓释；控释，生物制药，高分 子材料，临床应用；英文关键词:“delayed release；drug delivery carrier；polymer material；controlled release”。 检 索 数 据 库 ： Pubmed 数 据 库 ， 网 址 /PubMed；维普数据库，网址 /。 1.3 对纳入文献的评价 经检索共查到相关文献70余篇。 经阅读标题、摘要、全文后，排除内容重复、普通综述后 筛选纳入 21篇文献进行评价。文献的类型主要包括动物实 验和体内、体外、细胞学实验17篇，综述、述评、讲座类 文 献 4篇 。