与产品相关法律法规培训
2024年医疗器械法律法规培训
医疗器械法律法规培训一、引言医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病和康复的设备和器具，直接关系到人民生命安全和身体健康。
随着医疗器械行业的快速发展，国家对其监管力度不断加大，制定了一系列法律法规来规范医疗器械的研发、生产、经营、使用和监管。
为提高医疗器械行业从业人员的法律意识，确保医疗器械的安全、有效，我国定期开展医疗器械法律法规培训。
本文将对医疗器械法律法规培训的目的、内容、意义等方面进行阐述。
二、医疗器械法律法规培训的目的1.提高医疗器械从业人员的法律意识，使其充分了解和掌握医疗器械相关法律法规，确保医疗器械的研发、生产、经营、使用和监管活动合法合规。
2.加强医疗器械行业监管，预防和打击违法违规行为，保障人民群众用械安全。
3.促进医疗器械行业健康发展，提高我国医疗器械整体水平，增强国际竞争力。
三、医疗器械法律法规培训的内容1.医疗器械监督管理条例：了解医疗器械的定义、分类、生产、经营、使用、监管等方面的基本要求。
2.医疗器械注册与备案管理办法：掌握医疗器械注册与备案的程序、条件和要求，确保医疗器械上市前的合规性。
3.医疗器械生产质量管理规范：了解医疗器械生产过程中的质量管理体系要求，提高产品质量。
4.医疗器械经营质量管理规范：明确医疗器械经营企业的资质、经营行为和质量管理要求。
5.医疗器械使用质量监督管理办法：规范医疗机构对医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护和报废等环节的管理。
6.医疗器械不良事件监测和召回管理办法：掌握医疗器械不良事件的监测、评价、报告和召回程序，确保用械安全。
7.医疗器械广告审查发布管理办法：了解医疗器械广告审查发布的要求，规范医疗器械广告行为。
8.国际医疗器械法规：了解国际医疗器械法规体系，为我国医疗器械企业“走出去”提供支持。
四、医疗器械法律法规培训的意义1.提高医疗器械行业从业人员的法律素养，使其在研发、生产、经营、使用和监管过程中，能够自觉遵守法律法规，降低违法违规风险。
医疗器械法律法规培训
医疗器械法律法规培训医疗器械法律法规培训1. 引言医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、病症缓解或者用于影响病理过程的器具、设备、装置、材料或其他物品。
医疗器械的安全和有效使用对于保障患者和医护人员的健康至关重要。
为了规范医疗器械的开发、生产、销售和使用，各国都制定了相应的法律法规来监管医疗器械的运营。
在医疗器械行业，掌握医疗器械相关的法律法规是非常重要的，不仅可以帮助企业合规运营，还能够保障患者和医护人员的权益。
本文将介绍医疗器械领域常见的法律法规，并提供相应的培训内容。
2. 医疗器械相关的法律法规2.1 国家药品监督管理法国家药品监督管理法是中国的一部重要法律，对医疗器械的开发、生产、经营、使用等方面进行了详细规定。
在医疗器械法律法规培训中，应当重点介绍这部法律的基本内容，包括药品监督管理机构的职责、医疗器械的分类、注册和备案制度、临床试验和不良事件报告制度等。
2.2 医疗器械生产许可证管理办法医疗器械生产许可证管理办法是中国药监局颁布的一项具体法规，该法规规定了医疗器械生产企业的开办条件、申请流程、审批程序等内容。
在医疗器械法律法规培训中，需要介绍这个法规的基本要点，包括生产许可证的分类、申请条件、审批流程等。
2.3 医疗器械经营许可证管理办法医疗器械经营许可证管理办法是中国药监局颁布的另一项具体法规，该法规规定了医疗器械经营企业的开办条件、申请流程、审批程序等内容。
在医疗器械法律法规培训中，应当介绍这个法规的相关规定，包括经营许可证的种类、申请条件、审批流程等。
2.4 医疗器械不良事件监测和报告管理办法医疗器械不良事件监测和报告管理办法是中国药监局颁布的一项重要法规，该法规规定了医疗器械不良事件的定义、监测和报告的要求等内容。
在医疗器械法律法规培训中，需要重点介绍这个法规的基本要点，包括不良事件的分类、报告流程、处罚措施等。
2.5 医疗器械广告审查实施办法医疗器械广告审查实施办法是中国药监局颁布的一项具体法规，该法规规定了医疗器械广告的审查和监管要求。
化妆品法律法规培训
化妆品法律法规培训在当今社会，化妆品已经成为人们日常生活中不可或缺的一部分。
无论是为了美化容貌、保养肌肤还是提升自信，化妆品都发挥着重要的作用。
然而，随着化妆品市场的不断扩大和消费者需求的日益多样化，化妆品行业的法律法规也变得越来越严格和复杂。
因此，对于化妆品从业者来说，了解和掌握相关的法律法规是至关重要的。
一、化妆品法律法规的重要性化妆品法律法规的制定和实施，主要是为了保障消费者的健康和安全，维护市场的公平竞争秩序，促进化妆品行业的健康发展。
首先，保障消费者的健康和安全是化妆品法律法规的首要目标。
化妆品直接接触人体皮肤，如果其中含有有害物质或者使用不当，可能会对消费者的身体造成损害，如过敏、刺激、中毒等。
通过法律法规对化妆品的成分、生产、销售等环节进行严格监管，可以有效地降低消费者使用化妆品的风险，保障他们的合法权益。
其次，维护市场的公平竞争秩序也是化妆品法律法规的重要作用。
在化妆品市场中，如果没有法律法规的约束，一些不良商家可能会生产和销售假冒伪劣、虚假宣传的化妆品，从而扰乱市场秩序，损害合法企业的利益。
通过法律法规对化妆品企业的生产经营行为进行规范，可以营造一个公平、公正、透明的市场环境，促进企业之间的良性竞争。
最后，化妆品法律法规的实施还可以促进化妆品行业的健康发展。
通过对化妆品行业的规范和引导，可以推动企业加大研发投入，提高产品质量和安全性，不断创新和发展，从而提升整个行业的水平和竞争力。
二、化妆品法律法规的主要内容（一）化妆品的定义和分类化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
根据不同的功能和用途，化妆品可以分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等具有特殊功效的化妆品，这类化妆品需要经过严格的审批和注册程序才能上市销售。
2024年医疗器械法律法规培训课件
医疗器械法律法规培训课件尊敬的各位同行，大家好！今天我们将共同探讨医疗器械的法律法规。
作为医疗器械行业的从业者，我们不仅要具备专业的技能和知识，更要对相关法律法规有深入的了解和认识。
只有这样，我们才能确保我们的工作符合国家的要求，更好地服务于人民。
医疗器械是指通过物理、化学、生物学等方法，单独或者组合用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
医疗器械涉及到人的生命健康，因此，国家对医疗器械的监管非常严格，制定了一系列的法律法规，以确保医疗器械的安全、有效。
我们来看医疗器械的定义、分类和注册。
根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指通过物理、化学、生物学等方法，单独或者组合用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
医疗器械按照风险程度分为三类，一类医疗器械风险较低，二类医疗器械风险中等，三类医疗器械风险较高。
国家对医疗器械实行注册管理，医疗器械生产企业应当向国家药品监督管理部门申请注册，取得医疗器械注册证书。
我们来看医疗器械的生产、经营和使用。
根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业应当具备一定的生产条件，建立质量管理体系，保证产品质量。
医疗器械经营企业应当具备一定的经营条件，建立质量管理体系，保证产品质量。
医疗器械使用单位应当具备一定的使用条件，建立质量管理体系，保证产品质量。
医疗器械的生产、经营、使用单位应当遵守国家有关法律法规，保证医疗器械的安全、有效。
我们来看医疗器械的不良事件监测和处理。
根据《医疗器械监督管理条例》，国家实行医疗器械不良事件监测制度。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良事件监测体系，主动收集、报告不良事件信息。
国家药品监督管理部门应当对收集到的医疗器械不良事件信息进行分析、评价，对存在安全风险的，应当及时采取控制措施。
1.医疗器械不良事件的定义医疗器械不良事件是指医疗器械在正常使用过程中，因产品质量问题或者使用不当等原因导致的人体伤害、疾病或者死亡的事件。
医疗器械相关法律法规的培训
医疗器械相关法律法规的培训医疗器械相关法律法规的培训本文档旨在介绍医疗器械领域的相关法律法规，并提供相应的培训内容。
以下将对医疗器械的定义、分类、市场准入、监督管理等方面进行详细介绍。
一：医疗器械定义根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指用于人体的预防、诊断、治疗、疾病监测及其他人体生理过程的支持、调节等方面的仪器、设备、器具、附属品、材料或其他类似物品。
二：医疗器械分类医疗器械根据其产品风险程度进行分类，主要分为三类：一类为低风险类，二类为中风险类，三类为高风险类。
不同类别的医疗器械在市场准入和监督管理上有所不同。
三：医疗器械市场准入1. 产品注册：根据《医疗器械注册管理办法》，医疗器械需要进行注册才能上市销售。
需要提供相关的技术文件、医疗器械注册证书等材料进行申请。
2. 产品备案：某些特定的低风险类医疗器械可以通过备案方式上市销售，无需进行注册。
3. 技术评审：注册之前需要进行技术评审，确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性。
四：医疗器械监督管理1. 生产许可证：医疗器械生产企业需要取得生产许可证才能进行生产。
需要满足相关的生产设施、技术人员、质量管理等条件才能获得许可。
2. 进口许可证：医疗器械进口企业需要取得进口许可证才能进行进口。
需要满足相关的产品质量、安全性等要求才能获得许可。
3. 监督检查：监管部门会对医疗器械进行定期或不定期的监督检查，确保医疗器械符合相关法律法规的要求。
附件：1. 医疗器械注册管理办法2. 医疗器械监督管理条例3. 医疗器械生产许可证申请表4. 医疗器械进口许可证申请表法律名词及注释：1. 医疗器械监督管理条例：指中国发布的对医疗器械监督管理的法律法规。
2. 医疗器械注册管理办法：指中国发布的对医疗器械注册管理的具体实施规定。
医疗器械相关法律法规知识培训
医疗器械生产、经营与使用
03
管理
生产许可与监管要求
医疗器械生产企业必须依 法取得《医疗器械生产许 可证》
严格遵守国家医疗器械生 产质量管理规范，确保产 品质量
生产过程中使用的原材料、 零部件等应符合相关标准， 确保产品安全有效
国际医疗器械法规体系
国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）等国际组织发 布了一系列国际通用的医疗器械监管指南和原则，如 《医疗器械软件监管指南》、《独立软件监管指南》等。
医疗器械法规的监管对象与范围
监管对象
医疗器械法规的监管对象包括医疗器械的生产企业、经营企业、使用单位以及 个人等。
监管范围
医疗器械法规的监管范围涵盖医疗器械的研制、生产、流通、使用等各个环节， 包括产品注册、生产许可、经营许可、使用管理等方面。同时，对于涉及医疗 器械安全性、有效性的不良事件也纳入监管范围。
查自纠，及时发现问题并整改落实。
输标02入题
建立企业自查自纠及持续改进机制，需要制定完善的 自查自纠制度，明确自查自纠的范围、内容、频次和 程序等。
01
03
对于自查发现的问题和监管部门反馈的意见和建议， 企业应积极整改落实，并持续改进生产、经营和管理
活动，提高医疗器械质量和安全水平。
04
同时，还需要加强企业内部培训和宣传，提高员工对 医疗器械法律法规的认识和遵守意识。
03 注册证有效期
一般为5年，到期需申请重新注册，否则将不能继 续销售和使用。
医疗器械备案制度
01 医疗器械备案凭证
医疗器械备案凭证是医疗器械在上市前向国家药 品监督管理局或其授权的省级药品监督管理部门 进行备案的凭证。
医疗器械法律法规及职业道德相关培训
医疗器械法律法规及职业道德相关培训在医疗领域中，医疗器械的使用至关重要。
为了确保医疗器械的安全、有效和合法使用，对相关人员进行医疗器械法律法规及职业道德的培训是必不可少的。
一、医疗器械法律法规的重要性医疗器械直接关系到患者的生命健康，其质量和安全性必须得到严格保障。
医疗器械法律法规的制定和实施，就是为了规范医疗器械的研发、生产、经营、使用等各个环节，保障公众的健康权益。
首先，法律法规明确了医疗器械的分类和管理要求。
不同类别的医疗器械，其风险程度不同，相应的监管要求也不同。
例如，三类医疗器械的风险最高，需要经过严格的审批程序才能上市销售和使用。
其次，法律法规规定了医疗器械生产企业和经营企业的资质要求和责任义务。
生产企业必须具备符合标准的生产条件，确保产品质量；经营企业要从合法渠道采购产品，并做好销售记录和售后服务。
再者，对于医疗器械的使用单位，如医疗机构，法律法规也要求建立健全的医疗器械管理制度，对设备进行定期维护和检测，保障其正常运行。
二、医疗器械相关法律法规的主要内容我国的医疗器械法律法规体系主要包括《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等。
《医疗器械监督管理条例》是医疗器械监管的核心法规，对医疗器械的注册与备案、生产、经营、使用、不良事件监测和再评价、监督检查、法律责任等方面都做出了明确规定。
在注册与备案方面，规定了医疗器械注册申请人和备案人的主体责任，要求其对产品的安全性、有效性进行充分的研究和验证。
生产环节的法规要求企业建立质量管理体系，严格按照标准组织生产，对原材料和零部件进行严格把控。
经营环节则强调企业要取得相应的经营许可证或备案凭证，按照规定的经营范围和经营条件开展经营活动。
使用环节要求医疗机构建立医疗器械使用质量管理制度，对设备进行定期检查、维护和保养，确保使用安全。
三、违反医疗器械法律法规的案例及后果为了更直观地认识遵守医疗器械法律法规的重要性，我们来看一些违反相关法律法规的案例。
医疗器械法律法规培训
医疗器械法律法规培训在医疗领域，医疗器械的安全性和有效性至关重要。
为了确保医疗器械的质量，保障公众的健康和安全，医疗器械法律法规应运而生。
这些法律法规不仅规范了医疗器械的研发、生产、经营和使用等环节，还对相关企业和从业人员提出了明确的要求。
因此，开展医疗器械法律法规培训具有极其重要的意义。
一、医疗器械法律法规体系概述我国的医疗器械法律法规体系主要由法律、行政法规、部门规章和规范性文件等组成。
其中，《医疗器械监督管理条例》是医疗器械监管的核心法规，对医疗器械的注册、生产、经营、使用、监督管理等方面进行了全面规范。
此外，还有《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列配套规章，以及众多的规范性文件和技术标准，共同构成了一个较为完善的医疗器械法律法规体系。
二、医疗器械注册相关法律法规医疗器械注册是确保医疗器械安全有效的重要环节。
根据相关法律法规，医疗器械按照风险程度分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
不同类别的医疗器械注册要求和程序各不相同。
第一类医疗器械实行备案管理，第二类和第三类医疗器械实行注册管理。
在注册过程中，需要提交产品技术要求、检验报告、临床评价资料等一系列文件，并经过严格的技术审评和行政审批。
同时，注册申请人还应当对注册资料的真实性、准确性和完整性负责。
三、医疗器械生产相关法律法规医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求组织生产。
生产过程中，应当建立健全质量管理体系，对原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节进行严格管理，确保生产出的医疗器械符合质量标准。
此外，生产企业还应当按照规定对医疗器械进行标识和包装，标明产品名称、型号、规格、生产日期、有效期、生产企业名称、地址等信息。
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可以在食品名称前或食品名称后附加相应的词或短语。
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与产品相关法律法规培训
E、预包装食品标签通则2
1.2 配料清单 a)单一配料可不标； b)以“配料”、“配料表”表示； c)应按制造或加工食品时加入量的递减顺序一一排列；加入量不 超过2%的配料可以不按递减顺序排列。 d)复合配料 ：应标示复合配料的名称，再在其后加括号，按加入 量的递减顺序标示复合配料的原始配料。对有国标或行标的复合 配料，其加入量小于总量的25％时,不需要标示原始配料,但在最 终产品中起工艺作用的食品添加剂应一一标示。 e)水应在配料中标示，但已挥发的水、材料不需标示。
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与产品相关法律法规培训
E、预包装食品标签通则5
7.1 可同时用拼音或少数民族文字，但不得大于相应汉字； 7.2 可同时用外文，但应与汉字有对应关系(进口食品的制造者、地
址，国外经销者的名称、地址、网址除外)，且不得大于相应汉 字(国外注册商标除外)； 8. 包装物(容器)最大表面面积大于20cm2时，强制标示内容的文 字、符号、数字的高度不得小于1.8mm； 9. 如透过外包装物能清晰地识别内包装物或容器上的所有或部分 强制标示内容，可不在外包装物上重复标示相应的内容； 10. 如在内包装物(容器)外另有直接向消费 者交货的装(大包装)， 可只在外包装(大包装)上标示强制标示内容。
l 产品标识：是指用于识别产品及其质量、数量、特征、 特性和使用方法所做的各种表示的统称。
l 表示方法：可以用文字、符号、数字、图案以及其他 说明物等。
l 标注部位：应当标注在产品或者产品的销售包装上。
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与产品相关法律法规培训
B、产品标识标注规定2
l 标注要求： 1. 产品标识所用文字应当为规范中文。 2. 可以同时使用汉语拼音或者外文，汉语拼音和外文应当
i)制造、加工食品时使用的加工助剂，不需在配料清单中标示。
1.3配料的定量标示
a)所强调添加具有价值、有特性的配料，应标示其添加量。
b)所强调某种配料的含量较低，应标示其在成品中的含量。
c)食品名称中提及但未特别强调的某种配料不需要标示含量。添
加量很少，仅作为香料用的配料而未特别强调，也不需要标示。
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与产品相关法律法规培训
E、预包装食品标签通则4
1.4 净含量和沥干物（固形物）含量 a)净含量的标示应由净含量、数字和法定计量单位组成； b)法定计量单位：液体(体积，L、ml)，固体(质量，g、kg)，半 固体或粘性物质(体积或质量)； c)应注意使用合适计量单位，及字符大小； d)净含量应与食品名称排在包装物或容器的同一展示版面。 e)固液两相物质的食品，应标净含量及沥干物(固形物)的含量。 f)同一预包装内有互相独立的几件相同的预包装食品时，应标示 食品的净含量及数量或件数。
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与产品相关法律法规培训
B、产品标识标注规定5
l 应当标明生产日期和安全使用期或者失效日期。日期的表 示用“年、月、日”表示。
l 应标防潮、不能倒置等警示标志，标明储运注意事项。获 得质量认证的产品，可以在认证有效期内标注认证标志。
l 获得国家认可的名优称号或者名优标志的产品，可以标注 名优称号或者名优标志。应明确标明获得时间和有效期间。
l
控制要求
1. 平均偏差: ≥0 ；
2. 单件定量包装商品超出计量负偏差件数应当符合相应规定。
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与产品相关法律法规培训
A、定量包装商品计量监督规定2
l 净含量标注方式： 1. 固体商品用质量g（克）、kg（千克）。 2. 液体商品用体积L（1）（升）、mL (ml) (毫升)或者质量g（克）、kg
9. 主要展示版面：消费者购买预包装食品时，包装物或包装容器上 最容易观察到的版面。
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与产品相关法律法规培训
E、预包装食品标签通则4
l 基本要求
1. 符合国家法律、法规的规定及产品标准； 2. 标签：清晰、醒目、持久，易于辨认、 识读； 3. 内容：通俗易懂、准确、有科学依据；不得标“封建迷信、黄
（千克）。 3. 半流体商品用质量g（克）、kg（千克）或者体积L（1）（升）、
mL(ml)（毫升）。 l 以体积标注的定量包装商品，应当为20℃条件下的体积。 l 固液两相物质的商品，除采用质量g（克）、kg（千克）标注净含量外，
同时应当须用质量g（克）、kg（千克）或者百分数标注固形物的含量。 l 商品以长度计量的，用mm（毫米）、cm（厘米）、米（m）
小于相应中文。 3. 产品标识使用的汉字、数字和字母，其字体高度不得小
于1.8毫米。 4. 产品标识应当清晰、牢固，易于识别。
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与产品相关法律法规培训
B、产品标识标注规定3
l 产品名称：
应表明产品的真实属性，并符合：
1. 国标、行标有规定，应采用国标、行标规定的名称；
2. 国标、行标没有规定的，应使用不会引起用户、消费者误解和 混淆的常用名称或者俗名；
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与产品相关法律法规培训
A、定量包装商品计量监督规定3
l 多件包装商品应当标注单件定量包装商品的净含量和总件数，或 者标注总净含量和总件数。
l 配套包装商品应当标注各种不同种类商品的净含量。 l 检验定量包装商品净含量所使用的计量器具，其最大允许误差应
当优于或者等于被检验的定量包装商品的计量负偏差的三分之一。
11022000、 11031300、11042300的玉米粉）； 3. 油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕； 4. 棉花种子； 5. 番茄种子、鲜番茄、番茄酱
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与产品相关法律法规培训
E、预包装食品标签通则1
l 范围 1. 基本要求 2. 强制标示内容 3. 强制标示内容的免除 4. 非强制标示内容
3. 如标注“奇特名称”、“商标名称”时，应当在同一部位明显 标注本条（一）、（二）项规定的一个名称。
*奇特名称是指以不按常规的命名方法，而使用用户、消费者不 易理解、不能识别产品的产品名称。
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*商标名称是指产品的商标命名的产品名称。
与产品相关法律法规培训
B、产品标识标注规定4
l 应当有生产者的名称和地址。
f )可食用的包装物也应在配料清单中标示原始配料。
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与产品相关法律法规培训
E、预包装食品标签通则3
g)各种配料应标示具体名称，除：两种或两种以上着色剂，可以 标示类别名称（着色剂），再在其后加括号。*特殊几类食品配 料，可以按规定标示类别归属名称。
h)当加工过程中所用的原料已改变为其他成分（如酒、酱油、食 醋）时，可用“原料”或“原料与辅料”代替“配料”、“配料 表” 。
l 定量包装商品 ：是指以销售为目的，在一定量限范围内具有统一的质量、体积、 长度、面积、计数标注等标识内容的预包装商品。
Hale Waihona Puke {预包装食品：经预先定量包装，或装入(灌入)容器中，向消费者直接提供的食 品。} 标注要求：在显著位置，正确、清晰。
l
组成：中文、数字和法定计量单位 。
l 净含量：是指去除包装容器和其他包装材料后内装物的实际质量、体积、长度。
与产品相关法律法规培训
C、农业转基因生物标识管理办法2
l 转基因农产品的直接加工品，标注为“转基因××加工品 （制成品）”或者“加工原料为转基因××”。农业转基因 生物标识应当醒目，并和产品的包装、标签同时设计和印 制。
l 销售无包装和标签的农业转基因生物时，可以采取设立标 识板（牌）的方式进行标识。
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与产品相关法律法规培训
A、定量包装商品计量监督规定4
质量或体积定量包装商品的标注 净含量 (Qn) g或ml
0～50 50～100 100～200 200～300 300～500 500～1000 1000～10000 10000～15000
15000～50000
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允许短缺量(T) g或ml
l 产品标识标注的产品条码，应当是有效的产品条码。
l 生产者按照合同为用户特制的不直接用于销售的产品，其 产品标识可以按照合同的要求标注。
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与产品相关法律法规培训
C、农业转基因生物标识管理办法1
l 农业转基因生物: 是指利用基因工程技术改变基因组构成， 用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品 国家对农业转基因生物实行标识制度 。
与产品相关法律法规培 训
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2020/11/1
与产品相关法律法规培训
法规类别
l 定量包装商品计量监督规定(75号令) l 产品标识标注规定 l 农业转基因生物标识管理办法 l 食用植物油生产许可证(QS证) l 预包装食品标签通则(GB7718)
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与产品相关法律法规培训
A、定量包装商品计量监督规定1
加工助剂(加工辅助物)：本身不作为食品配料用，仅在加工、配 制或处理过程中，为实现某一工艺目的而使用的物质或物料(不 包括设备或器皿)；
生产(制造)日期：食品成为最终产品的日期。
包装(灌装)日期：将食品装入(灌入)包装物或容器中，形成最终 销售单元的日期；
与产品相关法律法规培训
E、预包装食品标签通则3
l 装在运输容器内的农业转基因生物不经包装直接销售时， 销售现场可以在容器上进行标识，也可以设立标识板（牌） 进行标识。
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与产品相关法律法规培训
C、农业转基因生物标识管理办法3
l 第一批实施标识管理的农业转基因生物目录 1. 大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕； 2. 玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉（含税号为