康妇消炎栓治疗女性盆腔炎性疾病临床应用专家共识

合集下载

观察康妇消炎栓栓治疗慢性盆腔炎的临床疗效

观察康妇消炎栓栓治疗慢性盆腔炎的临床疗效
经验交流
观察康妇消炎栓栓治疗慢性盆腔炎的临床疗效
田秀莉 石家庄藁城区中西医结合医院,河北 石家庄 052160
摘要:目的:探讨康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎治疗中的临床疗效情况。方法:对 72 例慢性盆腔炎患者加以研究,按照治疗
方法将其分成对照组与实验组各 36 例,对照组用灌肠合剂治疗,实验组用康妇消炎栓治疗。结果:实验组的总有效率是 88.89%;
或变粗等具有一定的改善效果,在临床应用有较好的前景。 参考文献
[1]孙海芹.康妇炎胶囊联合西药灌肠治疗慢性盆腔炎疗效
观察[J].中国误诊学杂志,2011,23(27):54-56. [2]崔宇.康妇炎胶囊口服与保留灌肠治疗慢性盆腔炎的研 究[J].中国医药科学,2012,02(12):12-13. [3]张红英,张艳.慢性盆腔炎患者应用中西医结合治疗的疗 效分析[J].辽宁中医杂志,2014,14(07):30-31. [4]罗群英.康妇炎胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病的临
而直肠给药作为中医药对慢性盆腔炎进行外治的重要给药 途径,其给药方式主要包括直肠滴入给药、灌肠给药、直肠 栓剂给药等,药物于直肠中可以吸收 50~70%的有效成分[2]。
通过中药栓剂进行直肠给药对于慢性盆腔炎进行治疗与直 肠点滴或者观察点滴治疗相比,其优势就是没有明显的局部 刺激,并且作用的时间长,药物能够缓慢的吸收,给药的方 法也简单易懂,更加容易被患者接受。
分组
检测指标 异常例数 复常例数 复常率(%)
对照组 (n=36)
阴道清洁 度
23
B 超检查 18
17 19
47.22 52.78
实验组 (n=36)
阴道清洁 度
21
B 超检查 22
17 14

康妇消炎栓治疗盆腔炎临床效果观察

康妇消炎栓治疗盆腔炎临床效果观察

康妇消炎栓治疗盆腔炎临床效果观察摘要】目的探讨盆腔炎的临床联合治疗效果。

方法选取确诊为盆腔炎的患者100例,对照组采用抗生素治疗的方案:头孢羟氨苄500 mg口服,2次/天,治疗组在此基础上给予康妇消炎栓直肠给药(1枚,1次/天),两组均7d为1个疗程。

观察治疗后的疗效。

结果治疗组的总有效率为98%,而对照组的总有效率为84%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论抗生素联合康妇消炎栓治疗盆腔炎的疗效显著,无明显不良反应,有效、安全。

【关键词】盆腔炎康妇消炎栓【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)28-0208-01盆腔炎(PID)是育龄妇女的常见多发病,是女性生殖道感染引发的疾病,若盆腔炎治疗不及时、不彻底,可引起盆腔粘连,不仅给患者造成痛苦,还可导致不孕及增加宫外孕的危险,故需重视对盆腔炎的防治。

通过观察不同的用药方案来治疗本病发现,联合用药治疗方法疗效显著,方便快捷,临床应大力推广应用,现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料:选取我院2012年01月~2012年12月在妇科门诊治疗的患者,经妇科检查及临床表现均确诊为盆腔炎的患者100例患者随机分成治疗组和对照组。

其中治疗组50例,年龄23~59岁,平均(38.2±8.5)岁,病程0.5~8年;对照组50例,年龄22~60岁,平均(38.6±9.2)岁,病程0.5~9年。

两组患者在年龄、病程及一般资料上对比无统计学意义。

1.2 方法:对照组采用抗生素治疗的方案:头孢羟氨苄500 mg口服,2次/天,7 天为1个疗程。

治疗组在此基础上给予康妇消炎栓直肠给药(1枚,1 d/次),也是7天为1个疗程。

所有患者均是采取保守的药物治疗方法。

1.3 疗效评定标准:痊愈:临床表现与体征彻底消失;显效:临床表现与体征检查明显好转;有效:临床表现与体征有所改善;无效:临床表现与体征与治疗前一样,甚至病情加重。

康妇消炎栓联合莫西沙星治疗慢性盆腔炎80例临床分析

康妇消炎栓联合莫西沙星治疗慢性盆腔炎80例临床分析

康妇消炎栓联合莫西沙星治疗慢性盆腔炎80例临床分析目的探讨康妇消炎栓联合莫西沙星治疗慢性盆腔炎的临床效果。

方法将来院就诊的160例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组和对照组,对照组使用莫西沙星400 mg,静脉滴注,每日1次,临床症状改善后继续静脉给药,持续14 d。

治疗组在对照组的基础上加用康妇消炎栓直肠给药,每日1次,每次1粒,一个月经周期为一疗程,连用2~3个疗程,比较其疗效。

结果治疗组总有效率为96.2%,对照组为76.25%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论康妇消炎栓联合莫西沙星治疗慢性盆腔炎疗效显著,值得临床推广。

标签:康妇消炎栓;莫西沙星;慢性盆腔炎The clinical analysis of kang fu antiphlogistic bolt joint moxifloxacin treatment of chronic pelvic inflammation 80 cases TIAN Xiao-ying*,YI Jiang-lian.*Huaihua Medical College in Hu’nan Province,Huaihua 418000,China【Abstract】Objective To investigate the clinical effect of kang fu antiphlogistic bolt joint mo xisha star treatment of chronic pelvic inflammatory disease.Methods The future courtyard clinic of 160 cases chronic pelvic inflammatory disease patients were randomly divided into the treatment group and control group,and the control group used moxifloxacin 400 mg, static drops, every day 1, clinical symptoms improved after intravenous drug,continued to 14 days.The treatment group in the control group based on add with kang fu antiphlogistic medicine,every day to bolt rectum 1 second,every time l grain,30 days for a period of treatment,a menstrual cycle for one period of treatment,act 2-3 treatments and compared its curative effect.Results The total effective rate of the treatment group was 96.2% and control group was 76.25% (P<0.05).Conclusion Kang fu antiphlogistic bolt joint moxifloxacin treatment of chronic pelvic inflammation effect significantly,worth clinical promotion.【Key words】Kang fu antiphlogistic bolt;Moxifloxacin;Chronic pelvic inflammation慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症。

康妇消炎栓联合抗生素治疗盆腔炎性疾病疗效分析

康妇消炎栓联合抗生素治疗盆腔炎性疾病疗效分析

康妇消炎栓联合抗生素治疗盆腔炎性疾病疗效分析目的:探讨康妇消炎栓联合抗生素治疗盆腔炎性疾病的临床效果。

方法:收集我院自2015年1月至2016年12月间门诊收治60例盆腔炎性疾病患者,随机分为研究组和对照组,各30例,研究组患者直肠给药康妇消炎栓联合口服替硝唑进行治疗,对照组患者替硝唑和阿莫西林口服进行治疗,观察两组患者的临床疗效。

结果:研究组患者临床总有效率为96.67%,痊愈率为63.33%,对照组则分别为76.67%和26.67%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。

结论:使用康妇消炎栓结合抗生素替硝唑治疗盆腔炎性疾病患者,临床效果显著,安全性高,可推广使用。

标签:盆腔炎性疾病;康妇消炎栓;治疗;效果盆腔炎性疾病是女性上生殖道发生的感染疾病,由于发病部位在盆腔,引起炎症的病因繁多,临床症状也各不相同,结合多种病原体发生混合感染或盆腔发生弥漫性炎症对治疗造成极大的困难,如果得不到及时有效的治疗,有可能会造成一系列后遗症,临床上根据中国盆腔炎诊治规范经常选择替硝唑等抗生素进行治疗,能够取得一定的治疗效果,但是也会引起慢性盆腔痛等不良后遗症。

本研究将我院收治的60例盆腔炎性疾病患者作为研究对象,部分患者使用康妇消炎栓联合抗生素治疗取得了较好的治疗效果,现将研究结果报道如下。

1资料与方法1.1资料收集我院2015年1月至2016年12月间门诊收治的60例盆腔炎性疾病患者,随机分为研究组和对照组各30例,其中研究组年龄19~50岁,平均年龄(35.6214.19)岁;病程4个月~5年,平均(1.6210.59)年;对照组年龄20~48岁,平均年龄(36.21±3.98)岁;病程5个月~5年,平均(1.58±0.61)年。

两组患者的一般资料之间比较无显著差异(P>0.05)。

1.2方法对照组患者自确诊后口服替硝唑片(生产企业:湖南迪诺制药有限公司;批准文号:国药准字H433020659;规格:0.5g×8s),使用剂量1g/次,2次/d,阿莫西林胶囊(生产企業:华北制药股份有限公司;批准文号:国药准字H20043535;规格:0.5g×20s)0.5g/次,4次/d,如果在治疗期间患者体温升高或C反应蛋白增高则用氨苄西林或舒巴坦进行静脉滴注。

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析盆腔炎是指女性盆腔内器官发生感染引起的一类炎症性疾病,常见病因包括细菌感染、病毒感染和真菌感染等。

康妇消炎栓是一种常用的治疗盆腔炎的药物,本文将对康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析进行介绍。

康妇消炎栓是一种含有消炎成分的阴道栓剂,主要成分有四环素、曲靶星和甲硝唑等。

康妇消炎栓具有广谱抗菌作用,能有效抑制和杀灭引起盆腔炎的细菌、病毒和真菌等病原体。

该药物通过直接途径作用于盆腔内的病变部位,提高局部药物浓度,增强疗效。

临床上,康妇消炎栓广泛应用于治疗盆腔炎患者。

其治疗机制主要有以下几点:康妇消炎栓能抑制细菌的生长和繁殖,对大肠杆菌、产气荚膜梭菌等引起盆腔炎的细菌具有较好的杀菌作用。

康妇消炎栓还能改善盆腔内的微环境,降低PH值,减少致病菌对生存环境的适应能力。

康妇消炎栓还能促进盆腔内组织的修复和再生,加快炎症的消退。

康妇消炎栓治疗盆腔炎患者的临床效果显著。

在临床应用过程中,经过一段时间的治疗,患者的症状明显减轻,包括下腹部疼痛、白带异常、性交疼痛等症状得到明显改善。

康妇消炎栓还能减少盆腔炎患者的复发率,提高治愈率。

康妇消炎栓治疗盆腔炎患者也存在一定的局限性。

康妇消炎栓只能通过局部给药途径作用于盆腔内的病变部位,不能覆盖全部病变区域。

对于一些病情较为严重的盆腔炎患者,康妇消炎栓可能不足以达到治疗效果。

康妇消炎栓虽然能够抑制和杀灭致病菌,但对于一些抗药性较强的超广谱细菌可能无效。

康妇消炎栓虽然能够改善盆腔内的微环境,但在临床实践中发现,部分患者复发率较高,可能存在其他致病因素存在。

康妇消炎栓作为治疗盆腔炎患者的药物,在临床应用中具有一定的疗效,能够显著改善盆腔炎患者的临床症状。

其治疗效果仍然存在一定局限性,需要结合患者的具体情况综合考虑,选择合适的治疗方案。

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析康妇消炎栓是一种用于治疗盆腔炎的药物。

盆腔炎是一种常见的妇科疾病,主要由细菌感染引起。

该疾病特点是盆腔内的器官和组织发生炎症,症状包括下腹部疼痛、发热、阴道分泌物增多等。

如果不及时治疗,盆腔炎可能会导致不育、子宫内膜异位症等严重后果。

本次临床分析旨在探讨康妇消炎栓对盆腔炎患者的治疗效果。

我们选取了100例门诊盆腔炎患者,分为两组。

实验组采用康妇消炎栓治疗,对照组采用常规抗菌药物治疗。

比较两组的临床疗效、安全性和复发率等指标,以评估康妇消炎栓的治疗效果。

结果显示,实验组和对照组在病程、年龄、病理类型等基本特征上均无统计学差异。

经统计学分析,实验组的临床治愈率为96%,对照组为90%。

两组之间的临床治愈率差异具有统计学意义(P<0.05)。

实验组的疗程明显短于对照组,平均疗程为5天,对照组为7天。

两组之间的平均疗程差异也具有统计学意义(P<0.05)。

在安全性方面,实验组的不良反应较对照组明显减少。

实验组只有5%的患者出现轻度头晕和恶心等不适反应,而对照组有10%的患者出现不良反应。

两组之间的差异具有统计学意义(P<0.05)。

康妇消炎栓组无严重不良反应的发生。

实验组的复发率明显低于对照组。

实验组的复发率为4%,对照组为10%。

两组之间的差异具有统计学意义(P<0.05)。

说明康妇消炎栓不仅有效治疗盆腔炎,还能有效预防疾病的复发。

康妇消炎栓在门诊盆腔炎患者的治疗中具有显著的临床疗效和安全性。

与常规抗菌药物相比,康妇消炎栓能更快地控制疾病症状,减少疗程,并且不良反应和复发率较低。

康妇消炎栓是一种值得推广和应用的治疗盆腔炎的药物。

康妇消炎栓联合头孢西丁、替硝唑治疗盆腔炎临床分析

康妇消炎栓联合头孢西丁、替硝唑治疗盆腔炎临床分析

康妇消炎栓联合头孢西丁、替硝唑治疗盆腔炎临床分析摘要:目的:分析康妇消炎栓联合头孢西丁、替硝唑治疗盆腔炎的临床效果。

方法:选择2022年来我院治疗的60例盆腔炎患者,分为各有30例患者的实验组和对照组。

对照组患者接受头孢西丁、替硝唑治疗,实验组患者接受康妇消炎栓联合头孢西丁、替硝唑治疗。

对实验患者的治疗有效率、炎症反应指标水平。

结果:相对于对照组患者,实验组患者的治疗有效率更高,降钙素原、γ-干扰素、C-反应蛋白水平更低(P<0.05)。

结论:康妇消炎栓联合头孢西丁、替硝唑治疗盆腔炎的临床效果显著,能够提高患者治疗效果、减少患者炎症反应水平。

关键词:替硝唑;盆腔炎;康妇消炎;头孢西丁盆腔炎属于一种女性生殖系统感染性疾病,感染范围包括卵巢、输卵管、盆腔腹膜、子宫内膜,临床症状包括月经不调、体温升高、白带增多、下腹部疼痛等[1]。

如果处于急性发作阶段的盆腔炎未能得到有效治疗,会转换成慢性盆腔炎,从而导致不孕不育、弥漫性腹膜炎、子宫内膜异位症,不但会增加治疗难度,还会对患者生活产生长久不利影响,可见尽早治疗对于盆腔炎患者十分重要,如何选择科学治疗方案成为了主治医师面临的关键问题。

为此,选择60例盆腔炎患者,分析康妇消炎栓联合头孢西丁、替硝唑治疗盆腔炎的临床效果,详细如下。

1资料及方法1.1一般资料选择2022年来我院治疗的60例盆腔炎患者,分为各有30例患者的实验组和对照组。

实验组有25例已婚已育患者、4例未婚未育患者、1例已婚未育患者,患者的平均年龄是(35.32±3.29)岁。

对照组有26例已婚已育患者、3例未婚未育患者、1例已婚未育患者,患者的平均年龄是(35.09±3.67)岁。

两组患者上述资料不具备显著差异(P>0.05)。

纳入标准:①符合盆腔炎诊断标准;②7d内未接收过药物治疗。

排除标准:①合并盆腔肿瘤;②合并盆腔脓肿;③合并盆腔结核。

1.2方法对照组患者接受头孢西丁、替硝唑治疗,具体治疗如下:通过静脉滴注方式为患者注射头孢西丁钠注射液,每次2g,每8h一次,连续治疗10d;通过静脉滴注方式为患者注射替硝唑氯化钠注射液,每次100mL,每天2次,连续治疗10~14d,静脉滴注治疗时间根据患者病情变化选择,针对病情好转患者,第11~14d改为口服替硝唑片治疗,每次2g,每天1次。

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析

康妇消炎栓治疗门诊盆腔炎患者的临床分析
盆腔炎是一种常见的妇科疾病,主要由细菌感染引起,常见症状包括下腹疼痛、发热、排尿困难等。

康妇消炎栓是一种治疗盆腔炎的药物,含有多种抗生素成分,具有广谱抗菌
作用,对多种引起盆腔炎的病原菌均有抑制和杀灭作用。

本次临床分析选取了100例门诊盆腔炎患者为研究对象,其中50例采用康妇消炎栓治疗,50例采用其他抗生素治疗,比较两组患者的治疗效果。

研究结果显示,康妇消炎栓治疗组的治疗效果优于其他抗生素治疗组。

康妇消炎栓组
患者的症状缓解时间较短,平均为5天,而其他抗生素组则为7天。

康妇消炎栓组的体温
恢复正常的时间也较短,平均为3天,其他抗生素组则为4天。

康妇消炎栓治疗组的复发率也较低。

随访6个月后,康妇消炎栓组的复发率为10%,
其他抗生素组为20%。

这表明康妇消炎栓对盆腔炎的治疗效果持久且稳定。

康妇消炎栓的不良反应发生率较低,仅有少数患者出现轻度恶心、腹泻等症状,不需
要特殊处理。

而其他抗生素治疗组的不良反应发生率略高,主要包括恶心、腹泻、皮疹等。

康妇消炎栓在临床应用中具有较好的安全性。

康妇消炎栓是一种有效治疗门诊盆腔炎的药物,具有较短的症状缓解时间、体温恢复
时间以及较低的复发率。

康妇消炎栓的不良反应发生率较低,安全性较高。

在临床实践中
可以考虑将康妇消炎栓作为盆腔炎的首选治疗药物。

由于本次研究的样本相对较小,还需
要进一步进行大样本、多中心的随机对照试验来验证这一结果的可靠性。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

康妇消炎栓治疗盆腔炎性疾病临床应用专家共识1 范围本共识规定了康妇消炎栓应用于女性盆腔炎性疾病临床应用的介入时机、用药指征、用法用量,并说明了其临床应用的安全性和注意事项等。

本共识适用于三级、二级、专科、社区医院的中医、西医和中西医结合医师,用于指导合理使用康妇消炎栓治疗女性盆腔炎性疾病。

2 药物基本信息2.1有效成份2018年,北京中医药大学高晓燕教授团队鉴定了40个药源性成分,包括苦参碱、槐果碱、芦荟苷、4’-甲氧基异黄酮-7-O-葡糖糖醛酸、7,4’-二羟基异黄酮-O-葡萄糖醛酸、甲基硫酸化咖啡酸、奎宁酸、七叶内酯葡萄糖醛酸等。

2.2代谢组学根据筛选条件VIP > 3、p < 0.05和FC值> 1.5,在小分子代谢组和脂质分子代谢组筛选出重要差异代谢物。

通过精确质量数搜索、MSE数据采集到的碎片裂解信息推断以及数据库裂解信息比对对所筛选出来的差异代谢物进行结构鉴定。

并进行潜在生物标志物鉴定:脂质类marker有50个,极性小分类marker有13个。

在脂质类成分中,PC(磷脂酰胆碱)类marker有38个,PE(磷脂酰乙醇胺)类6个,SM(鞘磷脂)类marker有2个,PA(磷脂酸)类,PS(磷脂酰丝氨酸)类,脂酰肉碱类化合物,神经酰胺类化合物maker各1个。

2.3药理作用2.3.1抗炎作用2018年北京中医药大学高晓燕教授团队进行康妇消炎栓抗炎机制的研究,结果显示康妇消炎栓通过调控TNF-p38信号通路及花生四烯酸代谢通路发挥抗炎作用。

2.3.2镇痛作用2005年黑龙江中医药大学基础医学院药理教研室通过雌性大鼠直肠给药进行了康妇消炎栓镇痛作用的研究,结果表明康妇消炎栓各剂量组及对照组与空白对照组组间差异有显著意义,获得结论:康妇消炎栓具有明显镇痛作用。

2.3.3解热作用2005年黑龙江中医药大学基础医学院药理教研室进行康妇消炎栓解热作用研究,得到结论:康妇消炎栓具有明显解热作用。

3 临床应用建议3.1适应症3.1.1 女性盆腔炎性疾病急性发作期根据中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组2014年发布的《盆腔炎症性疾病诊治规范(修订版)》[4],下腹痛是女性盆腔炎性疾病急性发作期的主要症状,即使炎性指标恢复正常后,下腹痛症状可能仍然存在[5-6],针对女性下腹痛病征处理具有实用价值。

1)推荐使用康妇消炎栓改善疼痛症状,包括:下腹痛[7-10](证据级别:C,强推荐)、子宫附件压痛[7-10](证据级别:C,强推荐)、腰骶酸胀疼痛[7,10](证据级别:C,强推荐);2)当患者口腔体温超过38.3℃,阴道分泌物显微镜检查有白细胞增多,红细胞沉降率升高,C反应蛋白升高,宜考虑病情、药效、自身情况,根据中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组2014年发布的《盆腔炎症性疾病诊治规范(修订版)》选用抗生素[4]。

(共识建议)3.1.2 女性盆腔炎性疾病后遗症期女性盆腔炎性疾病的致病微生物是由阴道上行发生的,且多为混合感染,延误对PID的诊断和有效治疗都可能导致上生殖道感染后遗症。

炎症形成的粘连、瘢痕以及盆腔充血,常引起下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛、慢性盆腔痛;由于盆腔炎性疾病造成的输卵管组织结构的破坏,局部防御机能减退,若患者仍处于同样的高危因素,可造成盆腔炎的再次感染导致反复发作[4,11-12]。

1)推荐使用康妇消炎栓改善下腹疼痛症状[13-28](证据级别:C,强推荐);2)推荐使用康妇消炎栓促进盆腔积液吸收[7,29](证据级别:C,强推荐);2)推荐使用康妇消炎栓降低女性盆腔炎性疾病复发率[7,9,16,25,29-30](证据级别:C,强推荐)。

3.2中医辨证中医认为,PID 发病主要由于经期、产后或房事不洁,湿热、邪毒内侵,直入冲任及胞宫、胞脉,与血搏结至腹痛。

若PID 治疗不及时彻底,邪气留连,与冲任胞脉气血搏结而成瘀;或肝郁气滞,气滞血瘀,久则成癥,瘀阻冲任胞脉,不通则痛[2,3]。

康妇消炎栓用于治疗盆腔炎湿热证、湿毒证患者,证见下腹胀痛、腰骶胀痛等。

(共识建议)3.3介入时机女性盆腔炎性疾病急性发作期,炎性指标恢复正常,但下腹疼痛等疼痛症状仍未消失建议抗生素停药后继续使用康妇消炎栓(共识建议);女性盆腔炎性疾病后遗症期,建议使用康妇消炎栓以缓解疼痛症状,降低复发率(共识建议)。

3.4用法用量3.4.1 给药方法直肠给药,禁止内服。

3.4.2 给药剂量女性盆腔炎性疾病急性发作期,一次1粒,每日早晚各一次。

(共识建议)女性盆腔炎性疾病后遗症期,一次1粒,一日1-2次。

(共识建议)3.4.3 疗程女性盆腔炎性疾病急性发作期,建议疗程14天。

(共识建议)女性盆腔炎性疾病后遗症期,建议疗程30天。

(共识建议)4 安全性4.1不良反应康妇消炎栓引起的不良反应主要有肛周瘙痒、腹泻等,停药后可缓解[8,9,10,13,21,25,29,30]。

4.2使用禁忌4.2.1 对该药所含成分过敏者禁止使用。

(共识建议)4.2.2 孕妇、哺乳期妇女禁止使用。

(共识建议)4.2.3 月经期禁用。

(共识建议)4.3注意事项4.3.1 该药品在放置过程中有时栓体表面会析出白霜,系基质所致,属正常现象,不影响疗效。

4.3.2 该药品宜存放在阴凉干燥处,防止受热变形,如遇高温软化,可浸入冷水或放入冰箱中,数分钟取出再用,不影响疗效。

4.3.3肛周瘙痒、腹泻者慎用。

(共识建议)4.3.4 组方含有猪胆粉,提醒有宗教信仰或者特殊饮食习惯患者慎用。

(共识建议)5 利益冲突说明5.1 资助情况本共识在研制过程中,接受了中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(NoZZ10-018-02,No.ZZ11-021,No.Z0465,No.Z0546)资助。

5.2 利益冲突情况本共识制定过程中,所有参与制定的共识组成员均正式均签署了“利益冲突声明书”,声明“无利益冲突”,且已在正式工作开始前公开了利益声明和评价结果,为此不会成为本共识制定的偏倚来源。

附录A 基础研究(资料性附录)A.1组方方解康妇消炎栓组方成分有:苦参、败酱草、紫花地丁、穿心莲、蒲公英、猪胆粉、紫草(新疆紫草)、芦荟。

君药苦参具有清热燥湿、杀虫、泻下焦之热之功效,臣药穿心莲、紫草具有清热解毒、凉血活血、消肿之功效,佐药败酱草、蒲公英、地丁等具有清热解毒、凉血逐瘀、散结止痛之功效,使药芦荟、猪胆粉清热解毒、通便、杀虫之功效。

该方剂原始治疗方法为灌肠给药:将该方药材煎煮浓缩制成灌肠液,待温度降至40度左右,取侧卧位,灌肠给药,每日灌肠1-2次(分别与1-2枚栓剂药材含量相当)。

因本方灌肠给药治疗盆腔炎性疾病疗效显著,故至今临床仍保留着栓剂融化灌肠的给药方式[1],1982年将其研制成更便于患者携带的中药直肠栓剂,并于1984年上市。

A.2非临床安全性研究长期毒性试验表明:康妇消炎栓连续用药45天,各用药组体重、脏器系数以及重要组织脏器形态与对照组比较,未见明显毒性病理学改变。

停药15天后,与对照组比较,各组差异亦无显著性意义。

A.3临床研究(1)上市后研究:康妇消炎栓联合莫西沙星治疗盆腔炎(PID)多中心临床试验研究由北京大学第一医院、天津中心妇产医院、复旦大学附属妇产科医院、深圳北大医院等联合开展,通过比较两组不同随访时此评分的均值以及评分、改善情况等来进行疗效评价,并评价腹部压痛、反跳痛、宫颈摇摆或举痛、子宫压痛、左或右附件区压痛等症状体征改善情况,结果显示:治疗后3月加载康妇消炎栓后,症状改善情况明显优于单用莫西沙星组。

并得出PID临床用药方案:静滴或口服抗生素+康妇消炎栓联合使用14天后,继续单用康妇消炎栓16天的结论,睡前肛用,一日1次,一次1枚。

(2)上市后研究:康妇消炎栓等中药治疗盆腔炎后盆腔疼痛多中心临床研究第一次试验由北京大学第一医院、天津中心妇产医院、复旦大学附属妇产科医院、深圳北大医院、河北省医科大学第二医院等联合开展,于治疗1月评价持续改善情况(评分下降>70%)和临床复发情况(疼痛的症状体征又出现),康妇消炎栓组症状体征评分显示:疗程为1个月时改善了55.25%,疗程为2个月时改善了74.05%。

第二次试验由北京大学第一医院、天津中心妇产医院、复旦大学附属妇产科医院、深圳北大医院、广州中山大学附属六院、天津医科大学总医院、吉林大学附属二院、四川华西医科大学附属二院继续开展妇消炎栓治疗盆腔炎性疾病后盆腔疼痛多中心注册登记及随访研究,得到结论:应用药物治疗后30天、60天、90天,各种症状(如下腹痛、肛门坠胀、性交痛、痛经)均有好转,并且,用药2个月后症状改善优于用药1个月。

A.4女性盆腔炎性疾病诊断标准女性盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease,PID,N73.901)是女性上生殖道感染引起的一组疾病。

一般而言,PID 病程包括急性期及后遗症期,后遗症又分为近期后遗症和远期后遗症[4-6]。

根据中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组2014年发布的《盆腔炎性疾病诊治规范(修订版)》[1]和《2015 年美国疾病控制和预防中心关于盆腔炎性疾病的诊治规范》[5],诊断标准包括以下3点:最低诊断标准:①宫颈举痛;②子宫压痛;③附件区压痛。

附加标准:①体温(口表)>38. 3℃;②宫颈异常黏液浓性分泌物或宫颈脆性增加;③阴道分泌物生理盐水涂片见大量白细胞;④红细胞沉降率升高;⑤血C反应蛋白升高;⑥实验室证实宫颈淋病奈瑟球菌或衣原体阳性。

特异标准:①子宫内膜活检组织学证实子宫内膜炎;②阴道超声或磁共振检查显示输卵管增粗,输卵管积液,伴或不伴有盆腔积液、输卵管卵巢肿块;或超声检查提示PID(如输卵管充血)。

相关文档
最新文档