药品的真伪鉴别

药品的真伪鉴别

第一节概述

是广大人民群众防病、治病、保护健康必不可少的商品。加强对药品监督，打击假劣药品，提供安全有效的优质药品，是我们广大药品监督管理人员和药品经营、使用等部门的神圣的职责。

今天，我们共同学习掌握药品真伪鉴别的知识和方法，以便共同提高业务素质，杜绝假劣药品的使用，确保人民群众用药安全、有效。

假劣药品的制造手段有着明显的随市场而变化的特征。目前出现的部分假药主要是一些价高、热销、名牌以及国家保护的品种。所以，希望大家在平时的工作中积累经验，不断提高鉴别能力，杜绝假劣药品流入市场。

第二节药品外观鉴别方法

“药品外观鉴别方法”具有两层含义，其一是指药品包装涉及的外观，包括包装盒、药瓶、标签、说明书等事项。其二是指药品本身的外观性状。

一、药品外观鉴别的基本方法：

（一）由表及里，掌握药品外观基本特征

1、药品包装，如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、输液瓶等，可根据其材质，几何图形、颜色等进行观察鉴别。册商标图案不清晰，内包装铝箔袋上字迹不清，用手一擦即掉，药片另外在药品包装上直接印制的图案、文字也是重要的鉴别依据，不可忽视。

2、药品包装相关物，如标签、说明书、合格证、封、签、瓶盖等，特殊标记等进行鉴别。

3、药品形状，包括其形态、颜色、气味、味感、溶解等都是药品外观鉴别的重要内容。它们有的能直接反应出药品内在质量，对鉴别药品有着极为重要意义。

（二）充分运用感觉器官

1、视觉：通过眼睛直观对药品进行鉴别。如检查药品包装的几何形状，标签、说明书的印刷质量、片剂表面的颜色等。

2、触觉：通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。

3、听觉：通过对药品其包装等在简易的外力作用下发出声响来进行鉴别。

4、嗅觉：通过对药品的气味特征进行鉴别。

5、味觉：通过对药品的味道来进行鉴别。

下面我们举例，对药品的外观来进行真伪鉴别。

（1）感康：正品外包装盒紫、红、黄三色鲜艳，字迹清晰，笔画细均匀；内包装铝箔包装袋上字迹清晰，擦拭不掉；药片呈微黄色，味苦，其断面在日光下有亮晶，火烧易燃，有棕黄色油状物渗出。

伪品外包装盒紫、红、黄三色暗淡，字迹笔画粗细不均，注呈灰白色或灰黄色，味微苦，其断面在日光下无亮晶，火烧不燃，药片变成烟黑色。

（2）严迪：正品外包装盒字迹清晰，在日光下观察，背景图案清晰可见；药片外观完整光洁，味极苦，火烧易燃，有大量油状物渗出。

伪品：外包装盒字迹笔画较细，在日光下观察，背景图案暗淡无光；药片外观质地疏松粗糙，味微苦，火烧不易燃，药片变形或炸裂。

（3）利君沙（2002年元月1日以后生产，即批号为0201001）正品小包装盒正面左下角有三维动态旋转的彩色防伪标识。标识包括：三维动态旋转的半身头像；防伪金属网线；微缩的“OK”“REJOY”、字样；半身头像背景为利君集团微标；标识仅一次性贴用，撤下即损坏。正品说明书由水印纸印制，在光线下透视可见“利君”字样。手摸药片涩，易燃，用火烧时有黄色油状物渗出，口尝味苦。

伪品小包装盒正面左下角无三维动态旋转的彩色防

伪标识，或虽有，但标识不明显。伪品说明书由普通纸印制，在光线下透视，无“利君”字样。药片手摸细滑，不易点燃，用火烧过处炭黑状，口尝无苦味。

（4）阿莫西林胶囊（哈药集团制药总厂），正品外包装盒

舌切口垂直角度，即成“L”形，打开胶囊将药粉倒在白纸上或手掌上，用鼻嗅，即有浓烈的青霉素的特殊臭味，粉末颜色呈白色或类白色，手捏有颗粒感，不滑腻。

伪品外包装盒舌切口则是斜切口，即成“<”形，打开胶囊，药粉无臭无味，颜色粉白，手捏无颗粒，有滑腻感，系用淀粉或面粉伪造。

（5）快克

正品：包装盒光亮，注册商标为桔黄色，图案清晰；内包装盒铝箔上印字清晰，电码防伪揭开后可见16位数码，胶囊外观整洁光亮，字迹和注册商标清晰可见；胶囊内容物为淡黄色小丸，均匀光亮，味苦，放入凉水中常时间不膨散。

伪品：外包装盒色泽暗淡，字迹笔画粗细不匀，注册商标为浅黄色，图案不清晰；内包装铝箔板上字迹不清，电码防伪揭开后部分数码粘在标识上；胶囊外观摸糊，印字和商标不清晰；胶囊内容物为黄白色或黄色小丸，颗粒粗糙，大小不均，呈球形或椭圆形式，无味，放入凉水中，

立即膨胀成花瓣样。

（6）复方新诺明：

正品：白色片，味微苦，药片断面在日光下有亮晶，火烧易燃，有油状物渗出。

伪品“以淀粉或滑石粉压片而成，药片性状为白色或灰白色，手摸有光滑感或僵硬，药片断面在日光下无亮晶，火烧不燃或裂片。

磺胺类药：不论是那个厂家生产的均可点燃，且燃烧时，有油滴，而假药则不燃烧或能够燃烧但无油滴。

（7）999皮炎平软膏

正品包装盒采用激光防伪技术印制，如移动小盒可见盒面上印有“999”字样和立体环行图案呈收放状变化，在灯光下转动可见五彩缤纷的变化；取出软膏，打开瓶盖，瓶口楞见“999”字样，软膏颜色洁白，质地均匀细腻，呈柔软膏质状，有樟脑的特异芳香。伪品包装盒上无激光防伪特征或不明显，打开瓶盖，瓶口无“999”字样，膏剂质地不均匀，挤出后有的呈米汤样稀薄，无樟脑特异芳香。

（8）皮康王（云南滇虹药业），正品小包装盒采用激光防伪技术印制，如移动小盒可见盒面上印制“滇虹”字样及“康王”字样，在灯光下转动可见五彩缤纷的变化；正品为均匀细腻的类白色到淡黄色乳膏。伪品小包装盒上

无激光防伪特征或不明显；伪品虽为类白色乳膏，但膏体粗糙，涂于手背上有颗粒感。

（9）马应龙麝香痔疮膏：

正品为浅灰黄色或粉红色的软膏，气香，有清凉感。伪品为灰黑色软膏，无味、无清凉感。

（10）息斯敏片：正品药品入口即溶解，不粘舌。味微苦而后微甜；说明书纸质薄而柔韧，机器折叠，7道折痕清晰，笔直；小盒的批号和有效期钢印压痕清晰，个别字码压痕较浅，伪品入口不溶解，粘舌，无味或只有苦味，说明书纸质地厚，偏黄，手工折叠，折痕不直；批号和有效期钢印压痕不清，在紫外光下，伪品没有“息斯敏片”四字的白色荧光。

注：（西安杨森制药厂生产的药品说明书有七道折痕，边缘能对齐，假药的说明书有2—4道折痕，且对不齐，正品说明书上、下方均有黑色方形标记，且上、下宽窄一样，假药则没有或不规则。）此外药品包装盒上的批号背面手感光滑，假药则不然。

（11）斯达舒胶囊：正品小包装盒上的生产批号、生产日期、有效期、产品系列号均为激光打码；药品说明书系防伪水印纸印制，对光透视可见“修正”字样及斯达舒商标图案。正品批号手摸有凹凸感。伪品小包装盒上的生产批号、生产日期、有效期、产品系列为喷墨打码；药

品说明书由普通纸印制，对光透视无“修正”字样及斯舒商标图案。伪品批号手摸感觉平整光滑。

通过上面的学习，首先是“看”，观察药品内外包装，尤其要注意观察药品外包装的色泽与细微之处，如最小的字迹也应清晰可见，间距均匀，印刷套色精致，无错误，无粗糙，药品批号压制清楚，药片、胶囊、颗粒大小一致，表面光洁等。

其次是“尝”，如地奥心血康正品味苦，闻有鱼腥味。伪品微香，闻没有鱼腥味；阿莫西林、利君沙、严迪正品味苦，伪品无味，另外新诺明味苦后回甜，安乃近味咸，氯霉素味极苦。强地松先微甜后味苦，伪品味甜中带咸；没有苦味。

另外可根据其独特的性质鉴别：如：复方新诺明，正品燃烧后遗留油迹，犹如烧油毡。利君沙燃烧后也留有油迹等。达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征。吗丁啉铝塑板上的批号有橙黄色彩油漆，不易掉色，假药没有或易掉色，三金片，防伪膜上的各种图案无法用水或油擦掉。而伪品复合膜上的图案用水或油可擦拭掉。复方丹参片：正品为糖衣片，片芯呈褐色，气芳香，口尝味微苦，伪品除去糖衣片后，呈银灰色，无芳香，口尝味不苦。花红片正品在铝塑板背面在荧光灯或验钞机的灯光照射下可出现“花红片”字样。伪品则不出现“花红片”字样。

妇科千金片将其包装盒置于荧光灯下进行观察，少女图案中的花篮部分呈橘红色，伪品花篮不变色可不呈橘红色。

第三节利用批准文号辨别药品的真伪新的药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“准”代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S 、 B 、T 、 F 、 J、分别代表药品的不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药,S代表生物制品，B代表保健药品，T 代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。8位数字的第1、2、位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监督部门批准的药品；其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码。（具体行政区代码见附表）。第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号，年号的后两位数字，第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。（如H14030637的药品标示为青海某药厂生产）了解了药品批准文号所代表的具体含义，有助于我们更好地辨别药品的真伪。例如：批准文号为“国药准字Z81020359”的药品。由于药品批准文号前两位数字不在各省行政区划代码范围内，故该药品为假冒。要向经营、使用单位索要该药品的各种证件或进货凭据。

附表：行政区划代码表

第四节中药材的鉴别

中药材鉴别方法很多，常用有基源（原植物、动物和矿物）鉴别法，性状（经验）鉴别法，显微鉴别法和理化鉴别法，通称四大鉴别法。

一、性状（经验）鉴别法

主要是用眼看、手摸、鼻闻、口尝和水试、火试等简便易行的传统方法。

（一）看：形状、大小、色泽、表面、质地和断面六点。

1、看形状，如甘草的园柱状，桔梗的圆锥状，地黄的纺锤形根，肾形的沙苑子，芝麻状的地肤子，心形的细辛叶，箭形的淫羊霍，喇叭状的凌霄花，

棒状的金银花，手形的佛手和纺锤形的胖大海。

2、在看外形方面，如海马的头略似马头，尾细向内卷曲似蛇尾，而体部具有6条纵横，10—12个体环，形似瓦楞，被形象的概括为“马头蛇尾瓦身”。看表面如天麻的“鹦哥嘴，鱼磷纹，肚脐眼，”琥珀的油脂光泽，云母石的透明性等。

3、看色泽：如厚朴内表面紫色或褐色，有油性，故亦各紫油厚朴；金银花黄白相间，如金银花色泽一般；鸡血藤溢出树脂色泽似鸡血。

看色泽时，有双重命各法，以后种色调为主，如黄棕色，以棕色为主；棕黄色，以黄色为主。在色调上有深浅浓淡时，则用比拟法。如细辛的浅绿色；凌霄花的淡棕色；桔梗的乳白色，青黛的天蓝色。

4、看质地：指看药材的软硬、坚韧、疏松、粘性或粉性等。如厚朴的油润，山药的粉性、天麻的角质，珍珠的珠光等。

5、看断面：如杜仲的橡胶丝，葛根的纤维性，黄芪的皮部为黄白色，木质部为淡黄色，称为“金井玉栏”。何首乌外侧皮部散列的异型维管束，称为“云锦花纹”。防已的“车轮纹”商陆“罗盘纹”等。

（二）手摸：如黄芪软而韧，不易折断，而其伪品蜀葵则软而较脆，容易折断；青黛的润滑；紫草的柔软染手；天仙子手握有粘性；土茯苓折之有弹性。

（三）鼻闻：如当归的香而清气，细辛的清而香气，麝香的香串气；信石的大蒜气；白藓皮的羊膻气；牧丹皮、五加皮的芳香气；苍术、白术的油腻气；金钱白花蛇、鹿茸的腥臭气；琥珀、血竭的松香气；香薷、谷精草的清香气等，

（四）口尝：如人参味苦而特异，白前味微甜，山楂味酸甜，细辛味辛辣麻舌、乌梅味酸而叮牙，党参味甜而腻，嚼之天渣，而粘滑有渣，秦皮味苦而入喉，石斛味淡，五味子酸苦甘辛咸五味具全等。

（五）水试：如苏木投入热水—水液呈鲜桃红色，后转深红色。

西红花入水——柱头膨胀呈喇叭状，水试呈黄色

鸡血滕入沸水——有似鸡血的红线散开为优质。

熊胆入水——黄线下沉不扩散，变色色素只分布杯底。

黄芩遇水——水酶解黄色变为黄绿色。

旱莲草遇水——茎叶显黑绿色。

胖大海投入热水中——呈海绵状，体能可达原来的8倍。

竺黄原为象牙色，遇水后逐渐变为淡绿色或天蓝色，并有蓝色气泡产生，秦皮放入透明水杯中在日光下可现碧蓝色光，牛黄加清水调合，涂于指甲上，能将指甲染成黄色。

（六）火试：如白矾用火烧时呈紫色火焰；芒硝火烧呈黄色火焰、阳起石烧时变红色，冷后变黑色。麝香、沉香、樟脑、降香燃烧时有浓烈香气，琥珀、血竭的松香气，朱砂、自然铜、硫磺的刺激性二氧化硫气；砒石，雄黄的大蒜气，乳香与没药区别反应（乳香易燃而且冒黑烟，没药不燃而溶化）。

第五节中药材真伪鉴别

1、山药分为：毛山药、光山药

2、山豆根、北豆根

3、巴戟天

4、白术

5、杜仲

6、厚朴

7、鸡血藤

8、石斛：

正品的有：霍山石斛、黄草、环钗、金钗

它们的直径不超过0.5cm，质地柔韧，断面有粉性，口尝有粘性。

伪品有：有瓜石斛、大黄草、果上叶、还有其它六种。

它们直径都超过0.5cm，质地蔬松，断面是纤维性，口尝无粘性。

9、砂仁

正品有：阳春砂仁、绿壳砂仁、海南壳砂仁。

它们的种子团为椭圆形或卵圆形，略呈三棱状，分成三瓣，每瓣含种子6—20粒，气味香而清凉。

伪品：海南土砂仁、缩砂、福建土砂仁，种子团为椭圆形或卵圆形，每瓣种子5—7粒，无气味。

10、金钱白花蛇

特点：蛇体盘卷成圆形，如铜钱大小，盘径3.5—5cm。

头在中央稍有翘起，尾端常纳入口中，蛇体背面有多条白色环带，形成黑白相间环纹，白黑比例为1：2。中央脊棱突起明显，腹部黄白色；牙齿倒勾，有霉腺。

伪品：其它幼蛇伪造或大蛇伪造。

如用其它幼蛇伪造，常可见到用油漆涂成的黑色环纹，特点是环纹不自然，相间的距离不规则。

如用大蛇纵剖作蛇身，粘上其它蛇头而制成的伪品，其特点：圆盘卷数少，黑白环纹较宽，鳞片大，背部无突起的背棱。尾部粗短而不自然，腹部不呈黄白色，用温水浸泡时，蛇体即散开成带状，假蛇头亦脱落，

11、防风：特点：头部有明显密集的环纹（习称“蚯蚓头”）断面不平坦，质松脆，易折断，皮部浅棕色，疏

松，裂隙较多，木部浅黄色，有放射纹理，（习称“风眼圈”）。

伪品：云防风、陕西水防风、竹节防风、马英子防风、狗英子防风、硬阿魏等7种。

12、土茯苓：特点：边缘不整齐，断面类白色至淡红棕色，有粉性，可见“筋脉”点及多数小亮点，质略韧，拆断时富粉性，以水湿润后有粘滑感。

伪品：有粉性、但不见“筋脉点”，水湿润后无粘滑感。

13、白茅根：特点：体轻、质略脆，不易折断，断面黄白色，中心有一小孔，其外围有一轮小孔，如“车轮”状。

伪品：白草，中央有白色髓，有时中空，皮层较窄，无车轮状空隙。

14、香附子：特征：表面棕褐色，有纵皱纹，环节不明显，长2—3.5cm。直径0.5—1cm。

伪品：表面深褐色，环节明显，节间密集，尤其在两端，环节数多达6—12个以上，长超过3.5cm，直径超过1cm。

15、肉桂

特征：外表面灰棕色，稍粗糙，有不规则的细皱纹及横向突起的皮孔，有的可见是灰白色斑纹。内表面暗红棕色，略平坦，有细纵纹，划之显油痕，质硬而脆，易折断，断面不平坦，外层棕色，较粗糙，内层红棕色而油润，两层间有1条黄棕色的线纹，气香浓烈。味甜，微辛。

16、乌梢蛇：无毒，特点。头盘中央，口内为多数圆形细牙，眼较大，有光泽，头背及体背部黑色，尾明显细长，尾下磷双行。

17、龟板（腹甲）

为龟科动物乌龟的腹甲。

特点呈板片状，近长方椭圆形，长8—15 cm，宽5—8 cm。前端平截，后端具有三角形深缺刻。角质盾片12块，每块具紫褐色放射状纹理或大部呈紫褐色。

伪品：大地龟，黄喉水龟、地龟、马来龟，四爪陆龟，闭壳龟等15种伪品。

18、鳖甲

为鳖科动物鳖的背甲。

特点：本品呈类椭圆形，背部稍隆起，长10—15 cm，宽9—14 cm。外表面灰褐色或墨绿色，有不规则细密蠕虫状凹坑纹理及灰黄色或灰白色斑点，中间可见椎板7—