IATF16949：2016内部审核检查表

2
9.3.1 是否按规定的时间间隔进行了管理评审？
管理评审的输入是否包括包括：
1.以往管理评审所采取措施的情况；
2.与质量管理体系有关的内外部因素的变
化；
3.有关质量管理体系绩效和有效性的信息
4.资源的充分性；
5.应对风险和机遇所采取的措施的有效性
6.改进的机会。
3
9.3.2
7. 不 良 质 量 成 本 （ 内 部 和 外 部 不 符 合 成
6
4.4.1.2
与产品安全有关的产品和制造过程是否形成文 件。
7
5.1.1.1
组织是否明确实施企业责任方针并得到宣 传，宣传方式是什么
最高管理者是否评审产品实现过程和支持
8 5.1.1.2 过程，已评价并改进过程有效性和效率， 参考质量手册/内部
是否将过程有效性作为管理评审的输入 沟通程序/质量成本
组织是否采用多方论证的方法来进行分
6
8.2.3.1.3
析，已确定组织的制造过程是否可行，能 够始终生产出符合顾客规定的全部工程和
产能要求的产品。
7 8.2.3.2 评审的结果是否形成文件信息
检查结果记录 检查结果记录
评定结 果
评定结 果
若产品和服务的要求发生变更，组织是否
8 8.2.4 相关形成文件的信息得到修改，并确保相
内部质量体系审核检查表
受审
核审过核
员序/日 号
审核依据
提问要点
419445993.xlsx MP1 领导作用
负责人： 检查方法
1
4.4/6.2.2/5 .1.2,5.1.1.
3
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任 部门、资源要求和目标以及方法有哪些？ 目标完成情况怎么样？针对分析结果是否 进行持续改进和采取纠正和预防措施？
受审 核审过核 员序/日
号
审核依据
委派代表，以确保产品质量。
提问要点 组织是否对风险和机遇进行了分析并对风
MP2 策划 负责人：
检查方法
14
6.1 险采取一定的预防措施和应急计划，风险
分析，预防措施，应急计划是否形成文件
质量目标是否和质量方针一致，得到沟
15
6.2
通，适时更新，是否进行了质量管理体系 的策划？策划的结果如何？质量目标的完 成情况如何？
关人员知道已更改的要求
419445993.xlsx
受审
核审过核
员序/日 号
审核依据
提问要点
COP2 设计和开发
负责人:
接待人:
检查方法
1
4.4/6.2.2/5 .1.2,5.1.1.
3
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任 部门、资源要求和目标以及方法有哪些？ 目标完成情况怎么样？针对分析结果是否 进行持续改进和采取纠正和预防措施？
持续改进的过程是否包括 1.对所采用方法、目标、测量、有效性和
11
10.3.1
形成文件的信息的识别； 2.一个制造过程改进行动计划，重点放在
减少过程变差和浪费。
3.风险分析
受审
核过
MP4 内部审核
程:
419445993.xlsx
审核
员/日
负责人:
接待人:
期:
序 号
审核依据
提问要点
检查方法
4.4/6.2.2/5 本过程的输入、输出、过程拥有者、责任
在确定顾客的产品和服务要求时，组织是
2
8.2.2 否确定产品和服务的要求得到满足，对其
提供的产品和服务，能够满足组织声称的
在组织承诺向顾客提供产品和服务之前，
是否对一下项目进行评审：
a) 顾客规定的要求，包括对交付和交付
后活动的要求；
3
8.2..3
b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或 已知的预期用途所必需的要求；
组织是否确定和使用了适当的统计工具， 从事统计数据收集和分析的管理的员工是 否了解和使用统计概念
组织为确定和选择改进机会采取的措施是
否包括：
5
10.1
1.改进产品和服务以满足要求并关注未来 的需求和期望
2.纠正，预防或减少不利影响
3.改进质量体系的有效性
出现的不合格品组织是否做出应对。是否
通过评审和分析不合格品，确定不合格原
应急计划/风险和机 遇控制程序
是否发生质量管理体系的变更（如机构调
16
6.3
整等），变更时是否考虑变更的目的及潜 在后果，质量体系的完源自文库性，资源的可获
得性，职责和权限的分配或再分配
受审
核审过核
员序/日 号
审核依据
提问要点
MP3数据分析改进
负责人:
接待人:
检查方法
1
4.4/6.2.2/5 .1.2,5.1.1.
在确定设计和开发的各个阶段及控制时，
组织是否考虑
a) 设计和开发活动的性质、持续时间和
复杂程度；
b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和
开发评审；
c) 所需的设计和开发的验证及确认活
动；
d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；
2 8.3.2
e) 产品和服务的设计和开发所需的内部
和外部资源；
f) 设计和开发过程参与人员之间接口的
1 .1.2,5.1.1. 部门、资源要求和目标以及方法有哪些？
3 目标完成情况怎么样？
2
9.2.1/9.2.2 .2/9.2.2.3/
9.2.2.4
内部审核是否按照策划的时间间隔进行审 核
内部审核员的能力是否得到证实，并是否
3 7.2.3 持有一份内部审核员的名单，内部审核员
的培训师是否符合要求 组织是否
因，确定是否存在或可能发生类似的不合
6 10.2.1 格以消除产生不合格品的原因，避免再次
发生或其他地方发生。是否采所需的措施 。是否评审采取措施的有效性。需要时是
持续改善管理程序/
否更新了策划期间的风险和机遇和变更质 纠正与预防措施控
7
10.2.2
不合格的性质及随后采取的措施及纠正的 制程序/产品监视和
并形成文件
未实现顾客绩效目标时，最高管理者是否
形成一个文件化的措施计划并实施
受审
核审过核
员序/日 号
审核依据
提问要点
COP1 顾客要求确定和评审
负责人:
接待人:
检查方法
1
4.4/6.2.2/5 .1.2,5.1.1.
3
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任 部门、资源要求和目标以及方法有哪些？ 目标完成情况怎么样？针对分析结果是否 进行持续改进和采取纠正和预防措施？
c) 组织规定的要求；
d) 适用于产品和服务的法律法规要求； 顾客服务管理程序/
e) 与以前表述不一致的合同或订单要求 合同管理程序
并保留形成文件的证据。
4
8.2.3.1.1
组织是否保留对正式评审要求放弃的顾客 授权的形成文件的证据
5
8.2.3.1.2
组织是否符合顾客对特殊特性的指定，批 准文件及控制的要求
本）；
参考管理评审控制
8.过程有效性，效率的衡量；
程序
9.产品符合性；
10.对现有操作更改和新设施或新产品进
行的制造可行性评估
11.顾客满意
12.对照维护目标的绩效评审
13.通过风险分析（如 FMEA）识别的潜在
使用现场失效标识； 评审输出是否包括：
a）改进的机会；
b) 质量管理体系所需的变更；
4 9.3.3 c) 资源需求
f) 保留成文信息，作为实施审核方案以及
审核结果的证据。
5
9.2.2.1
内部审核是否包括质量管理体系审核，制 造过程审核，产品审核
6
9.2.2.3
过程审核是否包含所有班次，是否包含对 过程风险分析和控制计划有效执行的审核
7
9.2.2.4
客户是否有有特定的方法进行产品审核， 如没有产品审核的方法是否有确定
最高管理者是否指派人员职责和权限，以 12 5.3.1 保证顾客的要求得到满足，这些指派是否
形成文件
部门与岗位职责中是否规定了相关人员负
有以下职责和权限：
1、不符合规范要求的产品和过程，迅速
13
5.3.2
通知给负有纠正和预防措施的管理者； 2、负责产品质量的人员，为了纠正质量
问题有权停止生产；
3.所有班次的生产操作，制定负责人员或
组织是否对所有的新的制造过程进行过程 研究以验证过程能力，并为过程控制提供 附加输入，包括特殊特性的过程。 3 9.1.1.1 对过程能力不足或不稳定的的特性是否在 控制计划标识并制定反映计划，为确保制 程变得稳定组织是否制定了纠正措施计划 组织是否保持过程变更生效如期的记录
4
9.1.1.2/9.1 .1.3
控制需求；
g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的
需求；
h) 对后续产品和服务提供的要求；
i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发
过程的控制水平；
j) 证实已经满足设计和开发要求所需的
检查结果记录
评定结 果
变更管理程序/失效 模式和后果分析程 序/PPAP管理程序/ 过程设计与开发管
理程序
3 8.3.2.1 4 8.3.3 5 8.3.3.2
9
5.1.2
最高管理者是否在企业内部传达满足顾客 控制程序/质量成本
要求和法律法规要求的重要性并能提供证
控制程序
是否制定，实施和保持质量方针并使质量
方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包
10
5.2 括满足要求并承诺持续改进？是否形成文
件并得到沟通,沟通的方式是什么？
11
5.3
最高管理者是否规定部门及岗位职责并形 成文件进行沟通
9 10.2.4 应记录在控制计划中。 过程是否包括防错装置失效或模拟失效的 试验。是否保持记录。若使用挑战件，是
否在可行时对挑战件进行标识、控制、验
证和校准。防错装置失效是否有一个反应 组织是否持续改进质量管理体系的适宜
10
10.3
性，充分性，有效性。 管理评审的分析评价的结果以及管理评审
的输出确立是否存在持续改进的需求和机
性；
b） 生产力、过程能力、时程安排及成本
的目标；
c） 制造技术替代选择；
d） 顾客要求，如有；
e） 以往的开发经验；
f） 新材料；
g） 产品搬运和人体工学要求
组织是否对制造过程的设计输入要求进行
识别，形成文件并进行评审。 组织是否采用多方论证的方法来建立，形
成文件并实施用于识别特殊特性的过程，
包括顾客确定的以及组织风险分析所确定
a) 制 定 审 核 方 案 ， 审 核 方 案 是 否 包 括 频
次，方法，职责，策划要求和报告
过程审核控制程序/
b)规定每次审核的审核准则和范围
产品审核控制程序/
4
9.2.2
c) 选择审核员并实施审核，以确保审核过 内部审核控制程序 程客观公正；
d) 确保将审核结果报告给有关管理者；
e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；
6 8.3.3.3
7 8.3.4 8 8.3.4.1 9 8.3.4.4 10 8.3.5
11 8.3.5.1
在进行产品实现的准备工作中，是否采用
了多方论证的方法？
组织是否保留有关设计和开发输入的形4成19445993.xlsx
文件的信息，设计和开发的输入是否包括
a） 产品设计输出的数据，包括特殊特
相似过程和产品的影响；
e） 对已实施纠正措施有效性的验证； f） 对适当形成文件的信息（如：PFMEA 、控制计划）的评审，必要时进行更新。
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工 具或系统， 组织应采用这些过程、工具 组织是否有一个形成文件的过程，用于确
定适当防错方法的使用。 所采用方法的详细信息是否在过程风险分 析中（如 PFMEA） 形成文件，试验频率
2
4.1
是否确定了影响实现质量管理体系的内外 部因素，并对这些因素进行监视和评审
3
4.2
是否确定与质量体系有关的相关方及其要 求进行监视和评审
组织的质量体系范围是否确定，是否对顾
4
4.3 客的特殊要求进行评价，并包含在质量管
理体系范围内
5
4.4.1.1
组织是否确保所有的产品和过程符合所有 使用的客户和法律法规的要求
3
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任 部门、资源要求和目标以及方法有哪些？ 目标完成情况怎么样？针对分析结果是否 进行持续改进和采取纠正和预防措施？
接待人： 检查结果记录
接待人： 检查结果记录 检查结果记录
评定结 果
评定结 果 评定结
果
组织是否确定了 1.需要监视和测量的对象 2.确保有效结果所需的监视，测量，分41析9445993.xlsx 和评价方法 2 9.1.1 3.实施监视和测量的时机 4.分析和评价监视和测量结果的时机 组织是否评价了质量管理体系的绩效和有 效性。是否保留了形成文件的信息，作为 结果的证据
结果是否形成文件
测量控制程序/不合
是否有形成文件的问题解决的过程包括
格品控制程序
a） 用于各种类型和规模的问题（如：新
产品开发、当前制造问题、适用现场失效 、审核 发现）的明确方法；
b） 控制不符合输出所必要的遏制、临时
措施及相关活动；
8
10.2.3
c） 根本原因分析、采用的方法、分析及 结果；
d） 系统性纠正措施的实施，包括考虑对
检查结果记录
评定结 果
受审
核过
MP5 管理评审
程:
419445993.xlsx
审核
员/日
负责人:
接待人:
期:
序 号
审核依据
提问要点
检查方法
1
4.4/6.2.2/5 .1.2,5.1.1.
3
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任 部门、资源要求和目标以及方法有哪些？ 目标完成情况怎么样？针对分析结果是否 进行持续改进和采取纠正和预防措施？
的特殊特性。是否包括：