药品从业人员岗位培训测试题

药品从业人员岗位培训测试题（一）

姓名: 单位: 成绩: ___ 一丶填空题（共13题，每空0.5分，合计30分）

1、药品的合格证明和其他标识是指、、

和。

2、医疗机构制剂是指。

3、药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规

定有或者、和的物质，包括、、、、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

4、新药是指_ _。

5、在中华人民共和国境内从事药品的、、、

和的单位或者个人，必须遵守本法。

6、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明、和；

调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

7、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的、、、

防虫、等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行。

8、经营处方药、非处方药的批发企业和经营_ __、__ _的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

9、《药品经营许可证》应当标明__ _和_ __，到期重新审查发证。

10、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给；但是，生产没有实施批准文号管理的和除外。药品生产企业在取得，方可生产该药品。

11、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合、安全有效的，方可批准进口，并发给。

12、药品包装必须适合的要求，方便、和。

发运中药材必须有。在每件包装上，必须注明、、、调出单位，并附有。

13、药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。标签或者说明书上必须注明药品的、、、、、、生产日期、、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

二、单项选择题（每小题只有一个正确答案，共7题，每题2分）

1、《药品经营许可证》的有效期为：

A、一年

B、三年

C、五年

D、七年

2、GSP是

A．药物非临床研究质量管理规范 B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范

E．中药材生产质量管理规范

3、下列按劣药处理的是

A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C．必须批准而未经批准生产、进口

D．被污染的

E．直接接触药品的包装材料未经审批的

4、8、下列属于制售假药行为的是

A．擅自委托或接受委托生产药品

B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D．个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的

E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

5、下列针对处方的说法中，不正确的是：

A、由注册的执业医师或助理执业医师在诊疗活动中开具的

B、由药学专业人员审核、调配、核对

C、开具、调配处方者都经过医药资格认定的技术人员

D、作为发药凭证的医疗文书

6、注销执业药师注册的情形不包括

A．死亡或被宣告失踪B．受到行政处分

C．受到刑事处罚 D．因健康或其他原因不能从事执业药师业务

E．受取消执业药师资格处分

7、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货价值金额几倍的罚款：

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

三、多项选择题（每一小题有多个答案，现则错误或选择不全不得分；共7题，每题三分）

1、直接接触药品的包装材料和容器：

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、未经审批不得使用

E、必须适合药品质量的要求

2、下列对药品的描述中按假药论处的是：

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、超过有效期的

C、不注明或者更改批号的

D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

3、下列必须从重处罚的行为有

A．以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的（特殊药品）

B．生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的（特殊对象）

C．生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的（特殊后果或情节）D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的（特殊类药品）

E．拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的（特殊情节）

4、药品严重不良反应,是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应

A．引起死亡 B．致癌、致畸、致出生缺陷

C．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D．对器官功能产生永久损伤 E．导致住院或住院时间延长

5、药品作为特殊商品的特征有

A．生命关连性 B．高质量性 C．公共福利性D．高度专业性 E．品种多样性

6、制定《药品管理法》的目的是：

A、加强药品监督管理

B、保证药品质量

C、增进药品疗效

D、保障人体用药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

7、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志：

A、外用药品

B、非处方药

C、处方药

D、国家定价药品

E、特殊管理药品四、是非题（共10题，每题2分）

1、中国境内的生产企业生产的药品和医疗器械在中国市场可以任意流通。（）

2、药品经营企业根据其所经营药品的贮存要求设置不同温度、湿度的仓库，其中阴凉库温

度应低于8℃；常温库温度不得低于18℃。（）

3、经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；

不符合规定要求的，不得购进。（）

4、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认

定的药学技术人员。（）

5、发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。（）

6、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。（）

7、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（）

8、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动。（）

9、重大突发事件结束后，省、直辖市、自治区药品监督管理部门有权决定相关企业停止生产、使用麻醉药品和精神药品。（）

10、《麻醉药品和精神药品管理条例》自2006年1月1日起施行。（）

五、简答题（共3题，每题5分）

1、简述什么是假药，什么是劣药。

2、处方药和非处方药分类管理的标准有哪些？如何购买、使用处方药和非处方药？

3、简述不良反应的概念和开展不良反应检测的意义。

危化品知识安全培训试题与答案

AAAA公司危险化学品安全培训考试题部门和岗位：姓名：分数：日期：201 年月日一、填空题（每空3分，共15分） 1.爆炸品储存仓库一般库温控制在（）为宜，相对湿度一般控制在（）%。 2.皮肤沾染强酸用大量水冲洗，或用小苏打、肥皂水洗涤，必要时敷软膏；溅入眼睛用温水冲洗后，再用（）%小苏打溶液或硼酸水洗；进入口内立即用大量水漱口，服大量冷开水催吐，或用氧化镁悬浊液洗胃；呼吸中毒立即移至空气新鲜处保持体温，必要时吸氧。 3.易燃易爆场所需要进行焊接作业必须办理（）,否则,不能进行作业。 4. 在发生重大化学事故，可能对厂区内外人群安全构成威胁时，必须在指挥部统一指挥下，对与事故应急救援无关的人员进行（）。企业在最高建筑物上应设立（）。疏散的方向、距离和集中地点，必须根据不同事故，做出具体规定，总的原则是疏散安全点处于当时的（上风侧/下风向/顺风向）。二、判断题（每题2分，共12分） 1.化学性质相抵触或灭火方法不同的两类危险化学品如酸和碱、木材与油品，可以混合贮存。（） 2.危险化学品用完后就可以将安全标签撕下。（） 3.危险化学品仓库应该设有避雷设施，并且每5年至少检测一次。（） 4.只有危险化学品生产的企业需要制定应急救援预案。（） 5.在具有腐蚀性物品的工作地点，不应饮食和吸烟。（） 6.剧毒物品的库房应使用密闭防护措施。（）三、单项选择题(每题3分;共33分) 1.搬运剧毒化学品后,应该( ) A.用流动的水洗手 B.吃东西补充体力 C.休息 2.强酸灼伤皮肤不能用( ) 冲洗。 A.热水 B.冷水 C.弱碱溶液 3.发生危险化学品事故后,应该向( )方向疏散。 A.下风 B.上风 C.顺风 4.进行腐蚀品的装卸作业应该戴( )手套。 A.帆布 B.橡胶 C.棉布 5.如果有化学品进入眼睛,应立即( )。 A.滴氯霉素眼药水 B.用大量清水冲洗眼睛 C.用干净手帕擦拭 6.甲苯在储存时，应远离火种、热源，防止阳光直射，其储存库温度应不超过（） A.25℃ B.30℃ C.35℃ D.40℃ 7.贮存危险化学品的仓库的管理人员必须配备可靠的（）。 A.劳动保护用品 B.安全监测仪器 C.手提消防器材 8.氢气瓶的规定涂色为（） A 淡绿 B 淡黄c 银灰D 紫红 9.有爆炸危险工房内照明灯具和电开关，应选用防爆型。电开关应安装在（）。 A.室内门旁 B.室外门旁 C.室内明灯附近

GSP冷藏冷冻从业人员培训试题及答案

G S P冷藏冷冻从业人员培训试题及答案文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训（一）姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1分，共30分） 1、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于20立方米 A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D. 30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），2013年6月1日开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A.一次 B.二次 C.三次 D四次三、选择题（多选，每题5分，共25分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ABCD） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ABC） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它

采购岗前培训试题及答案

采购岗位培训试题姓名：分数：一、填空：（每空3分，共39分） 1、从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存年。 3、随货通行单必须随同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要，必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、、价格等。 6、企业应当对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和质量档案，并进行跟踪管理。二、名词解释：（每题10分，共20分） 1、首营品种： 2、首营企业：三、判断题：(每题5分，共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（） 2、原则上不允许直调药品。（）

四、问答题：（第1题15分，第2题16分，共31分） 1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？ 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

采购岗位培训试题姓名：分数：一、填空：（每空3分，共39分） 1、从事采购工作人员应当具有( 药学)或者( 医学)、生物、化学等相关专业( 中专) 以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存（ 5）年。 3、随货通行单必须随（货物）同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要（拒收），必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，（采购部门）应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和（企业质量负责人）的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的（通用名称）、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、（购货日期）、价格等。 6、企业应当（定期）对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和（供货单位）质量档案，并进行（动态）跟踪管理。二、名词解释：（每题10分，共20分） 1、首营品种：本企业首次采购的药品。 2、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。三、判断题：(每题5分，共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（ X） 2、原则上不允许直调药品。（√）

2019新修订药品管理法培训试卷与答案

药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题3分，共30分） 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于（）施行，共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、（）主管全国药品监督管理工作。（）负责本行政区内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（） A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（） A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年二、填空题（每题3分，共30分） 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。

药品专业知识培训考试试题

药品专业知识试题（五）姓名：分数：一、填空题。每题2分，共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量

药品经营质量管理规范培训试题与答案

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：???????岗位：?????????得分：一、?填空题：（每题2分?共24分）?? 1、本规范是药品经营管理和质量?? ?的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。?? 2、药品生产企业? ???药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。?? 3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的??????系统等。?? 4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和????以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。?? 5、企业负责人应当具有????以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。?? 6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门?????并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。?? 7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行????管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。?? 8、运输药品应当使用??????式货物运输工具。?? 9、企业对首营企业应审核营业执照及其??????? ??。? 10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明?????号码。? 11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行??????跟踪管理。? 12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的??????标志。二、?判断题：（每题2分?共26分）? 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部?对药品质量管理具有裁决权。(????)?? 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(?????)? 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；(? )?

2019年医药公司年度培训计划

2019年医药公司年度培训计划医药公司年度培训计划（一）一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训

师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。医药公司年度培训计划（二）为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。一、指导思想深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育，提高其整体素质，建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。二、总体目标结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动，通过开展学习培训，使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高，增强应对新形势、新机遇、新

药品采购员培训试卷及答案

药品采购员培训试卷及答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

药品采购员培训试卷姓名____________ 分数____________ 一、填空题（每空2分，共60分） 1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位 _______________________进行评价。 2、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以，审核无误的方可采购。 3、采购药品时，企业应及时向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。 4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。 5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。 6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。 7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品进货质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。 8、采购部应坚持“、、”的原则，依据市场动态、库存结构及质量管理部反馈的各种质量信息等，组织采购。 9、采购药品，应与药品供应企业签订和。

2019新版药品管理法培训试题及答案

2019新版药品管理法培训试题及答案一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。

8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

2016-2017年度食品药品安全知识培训试题及答案

一、选择题：(每题3分，共9分) 1、违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究( )。 A、道德谴责 B、民事责任 C、刑事责任 2、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产应当依法取得食品( )。 A、生产许可 B、食品流通许可 C、餐饮服务许可。 3、( )组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、卫生部 B、质检总局 C、国务院二、填充题(每空3分，共36分) 1、《中华人民共和国食品安全法》于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。 2、制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众和。 3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于年。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。 4、生产不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者要求支付价款倍的赔偿金。 5、安排患有本法第三十四条中所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，将处以元以上元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 6、食品安全监督管理部门对食品不得实施。 7、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起年内不得从事食品检验工作。三、判断题(每题5分，共55分)

1 食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。( ) 2 食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。( ) 3 保质期，指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。( ) 4 只要生产的产品质量好，无需在产品的外包装上贴标签。( ) 5 生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。( ) 6 食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。( ) 7 直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。( ) 8 食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽。( ) 9 集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行所规定义务，在本市场发生食品安全事故的，应当承担相应责任。( ) 10 食品生产经营应当符合食品安全标准，有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。( ) 11 食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。( ) 【参考答案】：一、选择 1、C 2、A 3、C 二、填空

医药公司培训计划表

医药公司培训计划表篇一：20XX医药公司培训计划 20XX医药公司培训计划第1篇：医药公司培训计划为了宣传贯彻执行好《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，规范药品（医疗器械）监管和药品生产、流通、使用领域的各项活动，确保人民群众用药安全、有效和促进当地药业经济的健康发展，特制定20XX年度培训计划。一、指导思想以邓小平理论和”三个代表”重要思想为指导，以提高监管执法队伍和药品从业人员的综合素质为目标，以保障人民群众用药安全有效，促进我市药业健康发展为宗旨，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督执法岗位及药品生产、流通、使用领域的职责要求，有组织、有计划地实施。二、培训的组织根据《南平市药品监督管理局转发省局关于印发福建省药品监督管理系统省市县三级事权划分意见（试行）的通知》（南药监〔20XX〕文办139号）、福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局培训管理暂行规定》的通知（闽药监〔20XX〕文人658号）以及

南平市药监局关于转发《福建省药品监督管理系统干部在职参加学历教育及更改学历规定》（南药监〔20XX〕文人009号）有关精神，对我市药监系统20XX年度培训教育有关问题明确如下： 1、市局机关及直属单位正科以下（含）干部职工、县局及直属单位干部职工在职参加学历教育由市局负责审批，有参加新一年度学历教育的干部职工应在20XX年2月底前申请报批。 2、凡是组织人事部门下达的调训计划，要求参加党校、行政学院举办各类政治理论公务员初任培训、任职培训的，各县（市）局及直属单位要及时上报市局，由市局统一安排。 3、医疗机构制剂室负责配制和药检人员的岗位培训，药品批发、零售连锁企业从事药品养护、保管、销售工作的人员，药品连锁企业门店和零售企业从事质量管理、检查验收的人员以及营业员的岗位培训，由市局负责组织。 4、药品从业人员的培训和从业药师，医药专业、医药工程专业的初、中级职务人员的继续教育工作由市局负责组织，市、县两级局共同承办。 5、医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南培训由各县（市）局负责组织，市、县两级共同承办。 6、各县（市）局安监人员和器械监管人员有关法律法规及专业知识的培训，由市局负责组织。 7、培训工作实行计划申报制度。在年度培训计划之外，确因工作需要，各有关单位和科室临时安排的培训项目，应提前10个工作日报

药品采购岗位培训试题

采购岗位培训试题岗位：姓名：分数：一、填空题（每空3分，共30分） 1.建立工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。 2.坚持，择优采购的原则，从经批准的合格供应商处采购经批准的品种，把好进货质量的第一关。 3.企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。 4.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。 5.所有药品采购，向供货单位索取。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。 6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行管理。 7.采购人员应当认真审查供货单位的法定资格，配合质量管理科对供应商进行考察，并签订，确保购进渠道的合法性。 8.所购进的药品符合供货单位的生产范围或之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。 9.采购员根据需求，预测市场销售和情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。 10.购进药品，应附，内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。二、判断题（每题3分，共30分） 1.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。（） 2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（）

3.企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（） 4.负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案。（） 5.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。（） 6.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。（） 7.采购特殊管理药品，应当严格按照国家有关规定进行。（） 8.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。（） 9.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。（） 10.在采购中涉及到首营企业GSP到期实施新的GSP质量认证时，不需要实地考察，依旧可以进行采购。（）三、单项选择题（每题4分，共20分） 1、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( ) A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门 2、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( ) A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历 C中药专业中专以上学历 D高中以上学历 3、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。 A 专科 B 本科 C 中专 D 研究生 4、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。 A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票 5、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。 A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章四、多项选择题（每题4分，共20分） 1、药品采购记录应当包括哪些项目（） A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期 2、确定所购入药品的合法性包括（） A所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内 B所购进的药品在本公司的经营范围之内 C所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品 D所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格 3、采购科需向首营企业索取并审核（）资料 A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B营业执照及其年检证明复印件，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题部门姓名得分一、单选题（10分，每小题2分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日二、多选题（10分，每小题2分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算

《安全教育》之农药安全知识培训试题

农药安全知识培训试题判断： 1、高毒农药只要注意安全间隔期可以在蔬菜、茶叶、果树、等作物上使用。（× ） 2、作物产生药害时应该及时处理，可以通过冲洗、增施速效肥料等方式来减轻药害损失，如果抑制植物生长的除草剂药害，可喷施赤霉素来缓解。（√ ） 3、进行拌种后的种子，在播种剩余后不得加工成食品或动物饲料。（√ ） 4、在农药防治作物病虫害效果不理想时可以选择提高农药使用量或者选择高毒农药进行防治。（× ） 5、在农药生产、运输、销售和使用过程中，直接接触者可以通过呼吸道、皮肤和消化道等途径吸收中毒。（√ ） 6、被农药毒死的家禽和鱼虾等经过清洗蒸煮后可以放心使用，不会引起二次中毒。（× ） 7、确定农药安全间隔期是最大限度地避免农产品的农药残留、减少残毒的重要环节。（√ ） 8、辛硫磷是一种高毒有机磷农药，，不能用于防治果树、桑茶等作物。（× ） 9、灭生性除草剂又称非选择性除草剂，但是正确使用也可以达到人为的选择性除草除草效果。（√ ） 10、为了提高杀鼠效果，杀鼠剂一般采用高毒速效高残留农药。（×）单选： 1、农药品种很多，为了研究和使用上的方便，常常从不同角度把农药进行分类。其分类的方式较多，杀虫剂、杀螨剂、杀鼠剂、杀软体动物剂、杀菌剂、杀线虫剂、

除草剂、植物生长调节剂等种类是（B ）。A按来源分类 B 按主要用途分类 C 按化学结构分类 2、加工后的农药叫制剂，下列影响农药制剂的性能的因素之一是（A） A助剂 B 作物生长时期 C 作物品种 3、在果树上采用灌注、注射、包扎等方法，使用内吸性较强的杀虫药剂，若因施药浓度过高而发生药害，最直接有效的补救措施（ C） A迅速追施速效肥 B 喷施缓解药害的药物C去除药害较严重的部位 4、农药经皮肤使人中毒后，应该立即脱去被污染的衣裤，迅速用温水冲洗干净，其中不能用肥皂水冲洗的是（A） A敌百虫 B辛硫磷C功夫乳油 5、甲胺磷等五种高毒有机磷农药于（ C ）起在农业上禁止使用。 A、 20xx年1月1日 B、20xx年1月1日 C、20xx年1月1日 6、吸入农药引起中毒的应该（B），严重者送往医院治疗。 A、立即脱去外衣迅速冲洗 B、立即将中毒者带离现场到就哦那个气没污染地方，并解开衣领腰带，保持呼吸顺畅 C、应及早引吐、洗胃、导泻等 7、能高效能的刺激作物生长，促进作物的生长发育，提早成熟，并且能迅速打破种子等器官的休眠，促进发芽的植物生长调节剂是（B、）。 A、乙烯利 B、赤霉素 C、多效唑 8、植物的茎叶生长点等部位遭到刺吸式口气的害虫和钻蛀性害虫侵害时，一般选用（A）法防治。 A、涂抹法 B、喷雾法 C、撒施法 9、对激素型除草剂的药害施救可采用的办法是（C）。 A、增施化学肥料 B、大水漫灌 C、喷施赤霉素或撒草木灰 10、杀鼠剂投放一般具有的特点是（B）。

药品从业人员培训试题.doc(备用)

药品从业人员培训试题一、判断题(共计20题，正确的在括号内划“√”，错误的划“×”) 1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。(×) 2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。(√) 3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人(√) 4、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。(√) 5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP 和GAP(×) 6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。(√) 7、中药饮片的炮制，必须符合企业药品标准。(×) 8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。(√)

9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。(√) 10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。(×) 11、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。(√) 12、城乡集贸市场可以出售中成药。(×) 13、一般情况下，医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。(×) 14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。(√) 15、《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准。(√) 16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。(√) 17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。(×) 18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。(√)

2019年新版药品管理法试题 (附)

2019年新版药品管理法试题姓名：部门：得分：一、填空题（每空2分，共20分） 1、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 5、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。 8、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。 9、国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 10、国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。其应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识。二、单选题（每题1分，共20分） 1、新版《中华人民共和国药品管理法》从（A ）开始实施？ A、2019.12.01 B、2020.01.01 C、2019.10.01 D、2019.08.28 2、（A ）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A、县级以上地方人民政府 B、市级以上地方人民政府 C、省级以上地方人民政府 D、国家药品监督管理部门 3、（D ）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院 C、省药品监督管理局 D、国家