增加骨密度保健食品优秀课件
增加骨密度的保健食品

增加骨密度的保健食品一、骨骼的生长和矿化概述骨骼的生长和矿化在胎儿期及出生后持续进行,在21岁时达到相对稳定。
骨骼中钙含量从新生儿期的30g增加到成人期的1200g;同时,磷含量从17g增加到700g。
骨组织中有一系列酶机制保证其细胞外基质的矿化。
骨基质由胶原、蛋白多糖和其他非胶原蛋白质组成,其中沉积的不溶性羟磷灰石和少量其他盐类,使骨组织成为能支撑机体的一种结构。
其中最重要的两类细胞为成骨细胞和破骨细胞。
成骨细胞负责细胞外基质的形成和组建及其后的矿化过程。
破骨细胞负责骨基质的再吸收。
骨生长或骨成形是下述两个过程的综合结果:首先形成新骨,继之再吸收以维持原结构形态,其净结果是获得骨量。
男性和女性青少年到18岁时可达到其个体骨量峰值的95%~99%。
青春期后,骨生成和再吸收在数量上达到平衡,这种状态称为骨的再成形。
35~40岁后,骨的生成和再吸收不再匹配,发生骨的净丢失,最终导致骨质疏松症。
骨质疏松症是指骨量减少,即单位体积内骨组织含量减少。
由于人口趋向老龄化,骨质疏松不仅威胁老年人特别是经绝后妇女的健康,而且已经成为严重的社会问题。
预防或延缓骨质疏松症的策略包括:提高在青春期可达到的骨量峰值和预防生命后期的骨丢失。
二、保健食品增加骨密度的原理(一)直接补充钙质如各种钙剂、磷酸盐、维生素D等,可通过直接补充钙质而达到增加骨密度的目的。
磷酸盐可促进骨形成,抑制骨细胞的破坏,可以长期应用。
(二)调整内分泌而促进钙的吸收如降钙素可减少骨质吸收,降低血循环中的钙,增加骨质中的钙含量,降钙素由于可降低血钙,所以在用降钙素时应补足钙量,起到治疗骨质疏松的作用。
对防治绝经性骨质疏松,雌激素替代疗法是一种有效措施。
研究发现,大豆中的某些成分,如大豆皂甙、大豆异黄酮等物质具有雌激素样作用,可与雌激素竞争受体,同时可避免雌激素的副作用。
因此,中老年妇女经常摄人大豆及其制品可减缓骨丢失,防止骨质疏松。
增加骨密度保健食品

(2)甲状旁腺激素(PTH )
PTH是由甲状旁腺主细胞分泌的,由84个氨基 酸残基组成,它是调节血钙水平的主要激素。一般 认为,PTH 通过其分泌的骨吸收因子(如IL-6、IL11等)促进破骨细胞的作用。使破骨细胞活跃,骨 质溶解,骨钙释放入血。增加血钙。
1.5、骨质疏松症的病因
凡可使骨的净吸收增加, 促进骨微结构紊乱的因素都 会促进骨质疏松症的发生。
(一)内分泌因素 这是造成骨质疏松症的重要病因之一。与骨
质疏松症有着直接关联的激素主要有4种,即雌 激素、甲状旁腺激素、降钙素、活性维生素D[1, 25-(OH)2D3]。
(1) 雌激素:已知绝经后妇女卵巢功能衰退, 雌激素水平显著下降,其骨矿物质加速丢失。
1.6 数据处理
实验数据采用方差分析。 1.7 结果判断原则: a)生长发育指标(体重、身长、股骨干重)中 至少一项显著高于低钙对照组; b)股骨骨钙含量或 骨密度显著高于低钙对照组,且病理学上(骨组织学 结构或钙沉积)两方面结果中的任一方面优于低钙对 照组; c)进行钙吸收试验时,钙吸收率显著高于低 钙对照组,且高剂量组不低于相应钙含量的碳酸钙对 照组。
线骨骨密度仪或固体密度仪)、精准卡尺、动 物解剖器械、105℃烘箱、钙含量测定所需试 剂(硝酸、高氯酸、氧化镧等)
双能X线骨 密度仪
1.3 实验方法
◆ 实验动物:出生4周左右的断乳SD大鼠,体重 约60-80克,同一性别,每组至少10只。
◆ 基础饲料:用此基础饲料配制低钙对照组(钙 含量150mg/100g)。
保健功能:增加骨密度 适宜人群:中老年人
保健食品功能--增加骨密度(改善骨质疏松)PPT课件

五、评价方法
按照有关规定,动物实验要求达到如下标准:
方案一以补钙为主的受试物:
骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组,且不低于相应 剂量碳酸钙对照组,钙的吸收率不低于碳酸钙对照组,可判 定受试物具有增加骨密度功能。
五、评价方法
方案二不含钙或不以补钙为主的受试物:
不含钙的产品或不以补钙为主(可含少量钙)的产品,
检测所需费用:
含钙的增加骨密度的保健食品整个检测费用在13.5万14.5 万,不含钙的增加骨密度的保健食品整个检测费用在17万18万 元(中国疾病预防控制中心标准)。国家评审费为8000元。已经 获得保健食品批准证书的产品,市场转让费一般在45万55万元 左右。
六、功效原料及成分
总 则
保健食品在拟定配方时,各原料须符合卫生部发布的保健 食品原料《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的 通知》。 配方中使用了真菌、益生菌、核酸、濒危野生动植物等制 定了特殊技术审评规定的物品,应按照相应的审评规定 提供资料。 重点是对整个产品组方的科学性、合理性和食用安全性、 增加骨密度功能进行描述,且在产品的安全性及有效性 方面要有足够的科学文献依据。
五、评价方法
增加骨密度涉及的检测有:
保健功能评价(动物实验)、毒理学安全性评价、功 效成分检测、卫生学试验、稳定性试验。
相关保健品申报检测项目一个都不能少。 其中毒理学安全性评价包括两个阶段:第一阶段是急性毒
性试验;第二阶段是遗传毒性试验, 30 天喂养试验。功效 成分检测、稳定性试验及卫生学检验主要考察产品的质量 可控性,并依此建立合理的产品标准(企业标准),符合 食品卫生标准。
有密切联系。 (3)预防跌倒。老年人90%以上的骨折由跌倒引起。 (4)骨质疏松症任何阶段开始治疗都比不治疗好。高危 人群应当尽早到正规医院进行骨质疏松检测,做到早 诊断、早预防、早治疗。
(保健食品实验增加骨密度功能

不含钙或不以补钙为主的受试物
5 测量股骨中点及股骨远心端骨密度 将待测骨放置于测量台上与骨密度仪探测头移动方向垂直;移动待测骨,令 其待测点标记线与探测头移动轨迹于测量台上的垂直投影重合。开始测量, 每点应重复测定两次,如两次结果不平行(误差大于10%),应当重新测量。 将两次结果取平均值,以BW(骨宽)除BMC(骨矿物质含量),其结果即 为BMD(骨密度)。
不含钙或不以补钙为主的受试物
动物分组
大鼠经适应性饲养后分组,实验动物按体重随机分组为假手术组、切除卵巢 组+溶剂组、切除卵巢+低剂量受试物组、切除卵巢+中剂量受试物组、切 除卵巢+高剂量受试物组。必要时设切除卵巢+阳性对照组(具雌激素活性 的物质)。每组动物8-12只。
剂量分组及受试样品给予时间
如果受试物为不含钙产品,实验设三个剂量组和一个空白对照组,以人体推 荐量的5倍为其中的一个剂量组,另设二个剂量组,必要时设阳性对照组。如 果受试物是不以补钙为主(可少量含钙)的产品,在根据成人每公斤人体推 荐量设置三个剂量受试物组的基础上,可再设与相应受试物钙水平相似的碳 酸钙对照组。(如仅设一个碳酸钙对照组,推荐设立与高剂量钙相同的碳酸 钙对照组。)各组动物手术后3-5天开始灌胃给予受试物或溶剂,无法灌胃时 将受试物掺入饲料,并记录每只动物的饲料摄入量。要考虑饲料中是否存在 大豆异黄酮对结果的影响。受试物给予时间3个月。
补钙为主的受试物
剂量分组及受试样品给予时间 实验设三个剂量组,以人体推荐量的5倍为其中的一个剂量组,另设二个剂量 组,同时设一个低钙对照组(150mg/100g饲料)和与相应剂量受试物钙水平 相同的碳酸钙对照组(如仅设一个碳酸钙对照组,推荐设立与高剂量钙水平 相同的碳酸钙对照组)。用低钙对照组(150mg/100g饲料)饲料配制受试样 品各剂量组和碳酸钙对照组。受试样品给予时间3个月。
保健食品生产许可相关法规培训PPT课件

保健食品的相关知识
一、保健食品的含义
声称具有特定保健功能的食品。(以补充维生素、 矿物质为目的食品按保健食品进行管理)
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以 治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚 急性或者慢性危害的食品。
▪口服
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➢应当有明确的治疗目的 以及相应的适应症和功能 主治 ➢可以有不良反应 ➢有规定的使用期限 ➢注射、外用、口服等
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资金是运动的价值,资金的价值是随 时间变 化而变 化的, 是时间 的函数 ,随时 间的推 移而增 值,其 增值的 这部分 资金就 是原有 资金的 时间价 值
2024/7/1
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资金是运动的价值,资金的价值是随 时间变 化而变 化的, 是时间 的函数 ,随时 间的推 移而增 值,其 增值的 这部分 资金就 是原有 资金的源自时间价 值2024/7/1
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资金是运动的价值,资金的价值是随 时间变 化而变 化的, 是时间 的函数 ,随时 间的推 移而增 值,其 增值的 这部分 资金就 是原有 资金的 时间价 值
《保健食品生产许可管理办法》第二稿征求稿
一、依据 《中华人民共和国食品安全法》、 《中华人民共和国行政许可法》、 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 二、适用对象 在中华人民共和国境内保健食品生产许可的申请、
审查、审批及其监督管理。 三、监管部门 国家食品药品监督管理局; 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
二、所有文件和记录将于2013年1月1日启用新版本 1、批号和生产日期管理; 2、指令系统; 3、批生产记录与所有辅助记录;
保健食品功能--增加骨密度改善骨质疏松

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五、评价方法
按照有关规定,动物实验要求达到如下标准:
方案一以补钙为主的受试物: 骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组,且不低于相应
剂量碳酸钙对照组,钙的吸收率不低于碳酸钙对照组,可判 定受试物具有增加骨密度功能。
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五、评价方法
方案二不含钙或不以补钙为主的受试物:
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六、功效原料及成分
1、钙剂
2、维生素D及其活性产物
3、降钙素(可减少骨质吸收,降低血循环中的钙,增加 骨质中的钙含量,起到治疗骨质疏松的作用)
4、磷酸盐类(可促进骨形成,抑制骨细胞的破坏,可以 长期应用)。
5、氨基葡萄糖
6、硫酸软骨素
7、大豆异黄酮
8、其它:VC、Vk、氟及氟化物、牛磺酸等。
国际上将每年的10月20日定为“国际骨质疏松日”。
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四、研究现状
由于《保健食品管理办法》规定“改善骨质疏松”需要进 行人体实验,检验、申报耗时长、费用高,所以此项功 能少有企业申报。
新颁布的保健食品27种功能取消了“改善骨质疏松”,取 而代之的是“增加骨密度”功能。
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不含钙的产品或不以补钙为主(可含少量钙)的产品, 卵巢切除+溶剂组骨钙含量或骨密度显著低于假手术组,表 明造成大鼠骨密度低下模型;卵巢切除+受试物组的骨钙含 量或骨密度较卵巢切除+溶剂组显著增加,而其他指标(体 重除外)不显著低于卵巢切除+溶剂组,可判定受试物具有 增加骨密度功能。
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六、功效原料及成分
总则
保健食品在拟定配方时,各原料须符合卫生部发布的保 健食品原料《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理 的通知》。
保健食品功能--增加骨密度(改善骨质疏松)

五、评价方法
检测所需时间:
毒理安全性评价34个月,保健功能评价3个月(动物实验) ,功效成分检验、稳定性试验和卫生学检验需4个月。单个产品 的试验及批准时间在11个月左右。
检测所需费用:
含钙的增加骨密度的保健食品整个检测费用在13.5万14.5万 ,不含钙的增加骨密度的保健食品整个检测费用在17万18万元 (中国疾病预防控制中心标准)。国家评审费为8000元。已经获 得保健食品批准证书的产品,市场转让费一般在45万55万元左 右。
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六、功效原料及成分
目前,市场上增加骨密度的保健食品的主要原料以化学原 料和中药提取物为主,服用剂型主要为胶囊、片剂等。
保健食品的新法规出台以后,将会提高保健食品的研发技 术要求。
根据申报的保健功能,在原料上面放宽界限,可以用一些 新的原料,在剂型上面可以研制一些新的剂型,这样会更 好地提高保健食品的作用效果。
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七、典型产品
在国家食品药品监督管理局已经批准了的“增加骨密度”产 品中全部含有钙质或微量元素:
其中,含大豆异黄酮的占47%、含有维生素D的占25%、 含其他微量元素的占39%、含蛋白质(骨胶原)的占23%、含 氨基葡萄糖的占12.6%、含硫酸软骨素的只占5.6%(均和氨基 葡萄糖配合使用)。
国际上将每年的10月20日定为“国际骨质疏松日”。
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四、研究现状
由于《保健食品管理办法》规定“改善骨质疏松”需要进 行人体实验,检验、申报耗时长、费用高,所以此项功 能少有企业申报。
新颁布的保健食品27种功能取消了“改善骨质疏松”,取 而代之的是“增加骨密度”功能。
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改善骨质疏松功能食品开发PPT课件

骨质疏松患者的饮食原则 科学地安排每一天膳食
忌烟酒 多吃蔬菜水果
适当补充钙,镁营养分离素 荤素搭配适当补充乳制品
合理安排运动
介绍几种食谱和药膳
红枣黑豆粥
泥
山
鳅栗 药
韭菜虾皮蒸饺 虾 子 枸
薏仁鳝鱼粥
肉烧 杞
芝麻核桃粥
汤鸡 蒸 鸡
蘑 虾菇 仁菠 豆菜 腐饺 汤
治疗骨质疏松的保健食品
(1)骨中金 增加骨密度,调节免疫。 适宜人群:中老年,免疫力低下者
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一 :骨质疏松骨折的特点以及治疗难点
1. 患者多为老年人,常合并其他疾病,易发生并发症。 2. 多为粉碎性骨折,内固定治疗稳定性差,内置物易
松动/脱出,植入的骨头容易被吸收。 3. 骨形成与骨痂成熟迟缓,易发生骨折延迟愈合,甚
至是不愈合。 4. 卧床制动期将发生快速骨丢失,再骨折的风险明显
· 缺乏维生素C则可使骨基质合成 减少。维生素C是骨基质羟脯氨 酸合成中不可缺少的,能保持骨 基质的正常生长和维持骨细胞产 生足量的碱性磷酸酶。
增加骨密度的功能因子
(1)碳酸钙,具有补钙、增加骨密度、改善骨质疏松的作用 。 (2)氧化钙、醋酸钙、磷酸氢钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、海藻糖、 维生素、甘露醇、L-苏氨酸钙、茶多酚等都能改善骨质疏松。 (3)乳酸钙,可作为钙强化剂而用于面包、调制奶粉、豆腐、发酵 豆浆、腌菜等。 (4)柠檬酸、苹果酸钙,能预防骨质疏松症。
钙
1. 人体的钙99%存在于骨骼中,确保骨内有足够的钙储备就能预防 骨质疏松。缺钙造成的骨丢失,补钙后的恢复需要漫长的时间。
2. 我们每天都会在尿液、粪便、汗液中损失一些钙。这些损失必 须通过食物中摄入的钙来弥补。如果食物中补充的钙不够,人 体就从骨骼中动员钙来补足。
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(一)内分泌因素 这是造成骨质疏松症的重要病因之一。与骨
质疏松症有着直接关联的激素主要有4种,即雌 激素、甲状旁腺激素、降钙素、活性维生素D[1, 25-(OH)2D3]。
(1) 雌激素:已知绝经后妇女卵巢功能衰退, 雌激素水平显著下降,其骨矿物质加速丢失。
作用机理:直接抑制破骨细胞。雌激素缺乏, 破骨细胞活跃,骨骼的吸收(被破坏)作用加强; 成骨细胞的活性下降(因已证实成骨细胞上有雌 激素的受体),骨形成量减少。
(四)其它 如药物因素:一些药物及放化疗法也会造成
骨质疏松症。年龄增加:骨质流失加剧,身体对 钙质吸收能力也相应减弱。免疫因素:类风湿性 关节炎所致的骨质疏松症是免疫反应所引起的典 型病例。性别因素:男性骨 矿物质含量明显高于女性等。
1.6、骨质疏松症的危害
严重危害身体健康
驼背
骨折
腰背酸疼
呼吸系统障碍
常 骨质疏松
特发性骨质疏松(包括青少年型)
继发性
1.4、骨质疏松症的概念
骨质疏松症是以骨组织显微结构受损,骨矿成分 和骨基质等比例不断减少,骨质变薄,骨脆性增加和 骨折危险性升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。
1.5、骨质疏松症的病因
凡可使骨的净吸收增加, 促进骨微结构紊乱的因素都 会促进骨质疏松症的发生。
它由甲状腺滤泡旁细胞分泌,是一种由32 个
氨基酸残基组成的肽类激素,也是一种重要的钙调
节激素。降钙素主要是通过抑制骨质的吸收与促进
骨中钙盐的沉积使血钙水平降低。这与PTH 的作用
正相反,二者形成一对拮抗激素,共同调节血钙水
平。并抑制胃肠道和肾小管吸收钙离子,使血钙浓
度降低。 血钙
抑制破骨 细胞作用
骨质钙
这个动态平衡是由体内激素调节完成(主 要有甲状旁腺激素和降钙素,维生素D等)。
1.3、骨密度
骨骼中的矿物元素含量,通常 称之为骨密度。它是骨质量的一个 重要指标,反应骨质疏松的程度, 也是预测骨折危险性的重要指标和 依据。
骨密度异常的类型
骨 骨质减少 密
绝经后骨质疏松症(Ⅰ型)
轻
度
到型)
(4)磷及磷酸盐 磷是人体必需的元素,
磷与钙结合成骨矿物质,钙
与磷的比值为2∶1,合理的钙磷比例有 利于磷的吸收。磷吸收不良引起的磷缺 乏可导致骨量减少,最后发展为骨质疏 松症;但同时需要注意的是,过量的磷 会影响钙磷能被吸收的有效性,从而干 扰钙的营养。
增加骨密度保健 食品
1、概述
1.1、骨的组成
骨组织的结构:骨膜、骨质、骨髓
骨组织的细胞:骨细胞、成骨细胞、破骨细胞
★
遍布于骨基质 骨溶主解要功主功能要能功是能产是生吸胶收原骨纤,维一、个粘破多骨糖细和 糖骨蛋重胞白建可等功以,能吸在收细1胞00外个形成成骨骨细的胞有所机形质成,的称 为调类节骨骨矿质质物。。平随衡着类骨质增多、钙化,成骨 细胞转化为骨细胞。
(二)生活习惯
1)长期钙质摄入量 不足,导致体内形成负钙 平衡;
2)酗酒和抽烟,食 用草酸含量高的食物,大 量饮用含咖啡因的饮料, 摄取过量的蛋白质,高盐 饮食,维生素D摄人不足 和光照减少等均为骨质疏 松症的易发因素;
4)长期卧床和失重 (如太空宇航员)也常导 致骨质疏松。
3)长期缺少运动,足够 的体力活动有助于提高PBM, 成骨细胞和骨细胞具有接受应 力、负重等力学机械刺激的接 受体,故成年后的体力活动是 刺激骨形成的一种基本方式, 而活动过少者易于发生骨质疏 松症;
(三)遗传因素 骨质疏松性骨折决定于骨峰值和骨量丢失速率
两个主要因素。一般认为峰值骨密度受遗传和环境 因素的影响分别占75%和25%。骨质疏松症可能是多 基因的疾病。现在发现的并认为可能的基因有以下 几种:
1)维生素D受体基因; 2)骨钙素的维生素D启动区基因; 3)Ⅰ型胶原基因; 4)雌激素受体基因。
解释
骨组织的成份:无机物、有机物
通常称为骨盐, 其中95%是固 体钙和磷。
90%为I型胶原蛋白 其余为无定形的均质 状物质,如:糖蛋白、 唾液蛋白及少量脂质 等
1.2、骨的代谢
正常成熟骨的代谢主要以骨重建形式进行。 在调节激素和局部细胞因子等的协调作用下,骨 组织不断吸收旧骨,生长新骨。如此周而复始地 循环进行,形成了体内骨转换的相对稳定状态。
身高缩短
骨质疏松症已成 为我国一个严重的公 共健康问题
2、常见的增加骨密度保健食品 原料及产品
2.1原料
(1)钙:钙是身体中矿物化组织——骨骼和牙齿 的必需矿物质,是维系骨密度的基础营养,也是影 响骨密度的一个重要膳食因素。当钙摄入或钙吸收 不足时就会诱发甲状旁腺功能亢进,继而导致来自 骨骼的骨动员,释放更多的钙以维持血清的钙稳定, 骨丢失因此而发生。因此,钙在预防和治疗骨质疏 松症中的地位是非常重要而无法替代的。
★ 钙的生理功能和代谢
钙是构成骨骼的主要无机成分,以羟基磷 灰石结晶体Ca10(PO4)6(OH)2的形式存在的,约 占人体体重1%~2%,其中99%的钙存在于骨骼 中,它是保持骨骼坚硬的基本条件。正常人血 钙和骨钙之间维持着一种动态平衡,这种平衡 调节着骨的代谢。
钙在人体中由肠道吸收和摄入,人体的大部 分钙存储在骨骼,钙的代谢途径,是血液中钙 和骨骼中的钙保持动态平衡。
奶类 食品
海产品
干果类
豆制品
蔬菜类
奶类食品
(2)维生素D:人体维生素D的水平与骨 密度密切相关。维生素D是钙吸收的主要调 节因素,可以帮助人体吸收钙,有效地提高 人体骨密度。适当补充维生素D能够延缓骨 质丢失,降低骨折发生率。
蛋黄
肝脏
香菇
(3)大豆异黄酮、大豆皂苷 大豆异黄酮、大豆皂苷等物质与人体分泌的 雌激素分子结构非常相似,能够与破骨细胞上的 雌激素受体相结合,减少骨质流失,同时避免了 补充雌激素可能诱发癌症的风险;此外,大豆异 黄酮能增强机体对钙的利用,增加骨密度。
(2)甲状旁腺激素(PTH )
PTH是由甲状旁腺主细胞分泌的,由84个氨基 酸残基组成,它是调节血钙水平的主要激素。一般 认为,PTH 通过其分泌的骨吸收因子(如IL-6、IL11等)促进破骨细胞的作用。使破骨细胞活跃,骨 质溶解,骨钙释放入血。增加血钙。
骨质钙 促进破骨 细胞作用
血钙
(3) 降钙素(CT)