关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论
实验六 布洛芬片的质量分析
点击run,开始测定样品，放入 相应的样品溶液，进行测定
紫外分光光度计的使用
标准曲线的绘制及含量测定
继续点击Run，更换样品，进行下一个样品的测定
紫外分光光度计的使用标Fra bibliotek曲线的绘制及含量测定
输出报告，直接打印结果
固体压片法及红外光谱仪使用
KBr粉末需要在红外灯下，用玛瑙研钵研磨成极细颗 粒
两个石英比色皿内分别倒入0.4%NaOH溶液，校正基线
紫外分光光度计的使用
run
外侧石英比色皿内换成供试品溶液扫描测定
紫外分光光度计的使用
run
外侧石英比色皿内换成供试品溶液扫描测定
紫外分光光度计的使用
峰选择，自动给出峰和峰谷对应的波长和吸收度
紫外分光光度计的使用
紫外分光光度计的使用
紫外分光光度计的使用
布洛芬片供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细，精密称 取适量（约相当于布洛芬25mg）,置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶 液，溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。
三、实验内容
3、分光光度法测定布洛芬片的含量
方法学考察：
标准曲线：精密量取对照品溶液1.0，2.0，2.5，4.0，5.0ml，分别置于
三、实验内容
2、布洛芬片的紫外光谱定性鉴别
在200-400nm波长范围内扫描绘制布洛芬的吸收光谱图 在264nm和272nm应有最大吸收，在258nm波长处应有一 肩峰。
三、实验内容
3、分光光度法测定布洛芬片的含量
布洛芬对照品溶液的制备：精密称取布洛芬对照品100mg，置100ml 容量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，即得1mg/ml的对照品 溶液。
打 印 报 告 的 设 置
高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬的含量
收稿日期:2015-01-26文章编号:1004-4337(2015)12-1810-02 中图分类号:R 927.2 文献标识码:A㊃药学研究㊃高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬的含量廖 立 英(江西省九江市食品药品检验所 九江332000)摘 要: 目的:建立利用高效液相色谱法(H P L C )测定布洛芬片含量的方法㊂方法:采用安捷伦1200色谱系统,色谱柱为V e -n u s i lM PC 18柱(4.6mmˑ250mm ,5μm ),流动相为甲醇-乙腈-磷酸二氢钠溶液(0.02m o l /L )(50:25:25)(用磷酸调节p H 值至3.0ʃ0.05),检测波长为263n m ,流速为1.0m l /m i n ㊂结果:布洛芬在0.128~1.991m g /m l 范围内呈良好的线性关系,R S D 为0.71%,平均回收率为99.61%,相关系数为0.99997㊂结论:利用此方法测定布洛芬片含量准确,专属性强,保留时间稳定,灵敏度高,可以满足此品种质量控制的要求㊂关键词: 布洛芬片布洛芬; H P L C 法含量测定d o i :10.3969/j .i s s n .1004-4337.2015.12.037布洛芬(I b u pr o f e n ,I B )是一种非甾体抗炎药(N S A I D )[1]㊂它为消炎镇痛类非处方药药品,能抑制前列腺素合成,具有镇痛㊁解热和抗炎作用,为国家基本药物目录品种㊂‘中国药典“2010年版二部布洛芬片含量测定采用了高效液相色谱法,流动相为醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750m l 使溶解,用冰醋酸调节p H 值至2.5)-乙腈(40ʒ60),但在实验室检验过程中发现现有流动相在完成多批次样品检验时容易出现主成分色谱峰保留时间不稳定,本文参考‘中国药典“2010年版和国内外有关资料建立了以甲醇-乙腈-磷酸二氢钠溶液(0.02m o l /L )(50ʒ25ʒ25)(用磷酸调节p H 值至3.0ʃ0.05)为流动相的高效液相色谱法测定布洛芬片中布洛芬的含量的方法[2]㊂1 仪器与试剂1.1 仪器与工作站高效液相色谱仪A gi l e n t 1260(自动进样器,四元泵,二极管阵列检测器,安捷伦(C h e m S t a t i o n 工作站),V e n u s i lM PC 18柱(4.6mmˑ250mm ,5μm );M e t t l e rT o l e d o A G 285电子分析天平;T h e r m o 420A p H 计㊂1.2 对照品布洛芬对照品(中国药品生物制品检定院,批号:100179-201105含量:98.3%)㊂1.3 样品布洛芬片(山东方明药业有限公司,批号分别为1309282㊁1311242㊁1308262规格0.1g,山东鲁西药业有限公司批号20130308,规格0.2g)㊂1.4 试剂甲醇㊁乙腈为色谱纯,其它试药㊁试剂均为分析纯,水为超纯水㊂2 方法考察2.1 样品溶液的制备精密称定本品20片的重量,研细,精密称取适量(约相当于布洛芬100m g),置200m l 量瓶中,加甲醇30m l ,振摇使布洛芬溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得㊂2.2 对照品溶液的制备精密称取布洛芬对照品25.83m g,置25m l 量瓶中,加甲醇10m l,振摇使布洛芬溶解并加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得㊂2.3 色谱系统和系统适用性试验色谱柱:V e n u s i lM PC 18柱(4.6mmˑ250mm ,5μm );流动相为甲醇-乙腈-磷酸二氢钠溶液(0.02m o l /L )(50ʒ25ʒ25)(用磷酸调节p H 值至3.0ʃ0.05),检测波长为263n m ,流速为1m l /m i n ,进样量为20μl ㊂理论塔板数按布洛芬计算应不低于3500㊂取布洛芬片样品溶液和对照品溶液分别进样测定,记录色谱图,结果样品溶液的主峰与对照品溶液的主峰保留时间一致,色谱图见图1㊂A布洛芬样品B 对照品图1高效液相色谱图㊃0181㊃J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n eV o l .28 N o .12 20153 结果3.1 标准曲线及线性关系精密称取对照品适量,用甲醇分别稀释成0.128m g/m l ㊁0.255m g /m l ㊁0.510m g /m l ㊁0.995m g /m l ㊁1.991m g/m l ,分别取20μl 注入高效液相色谱仪,按2.3条件测定,以峰面积为纵坐标,布洛芬浓度为横坐标进行线性回归,得回归方程:y =1.53012X +9.42607,R =0.99997(n =5),在0.128~1.991m g/m l 范围内呈良好的线性关系㊂图2 布洛芬标准曲线3.2 稳定性试验取对照品溶液按2.3项下条件进样20μl ,在0㊁4㊁8㊁12㊁24㊁48h 分别测定㊂结果峰面积平均值为789.13,其R S D%值为1.26%(n =6),保留时间的平均值为7.32m i n ,其R S D 为0.11%,表明该溶液在48h 内稳定性良好㊂3.3 精密度试验取对照品溶液按2.3项下条件进样重复进样6次,每次20μl ,R S D 为1.34%(n =6),峰面积平均值为796.11,其表明精密度良好㊂3.4 回收率试验精密称取已知布洛芬含量的样品(约相当于布洛芬25m g),置100m l 量瓶中,分别精密加入对照品溶液2㊁4㊁6m l ,按供试品溶液制备方法制备成3种不同浓度溶液,各3份,进样测定,计算回收率,结果布洛芬平均回收率为99.61%㊂3.5 重现性试验取同一批号样品,按2.1项方法制得样品溶液,按2.3条件,平行进样9次,测得其R S D 为1.22%(n =9),其平均含量为99.46%,表明重现性良好,保留时间稳定㊂3.6 样品含量测定分别取不同厂家生产的5批次布洛芬片,按2.2中的方法配制成供试品溶液,各取3份注入高效液相色谱仪,以外标法计算布洛芬相当于标示量的百分含量㊂表1 回收率试验结果(n =9)样品含量(μg /m l )加入量(μg /m l )测得(μg /m l )回收率(%)平均回收率(%)R S D (%)248.920.4269.299.51248.940.8289.499.26248.961.3310.4100.33249.920.4270.098.53249.940.8290.699.75249.961.3310.999.51253.320.4273.9100.98253.340.8293.899.26253.361.3314.299.359.610.71表2 样品的百分含量测定结果(%,n =5)批号布洛芬(%)R S D (%)130928299.570.26131124299.971.121308262101.320.32131209055100.510.844 讨论与分析从表2中可以看出不同厂家生产的五批次布洛芬片的含量分别为标示量的99.57%㊁99.97%㊁101.32%㊁100.51%㊁99.52%,中国药典2010年版规定:布洛芬片中布洛芬的含量应为标示量的95.0%~105.0%㊂符合中国药典的规定[2]㊂而且本方法的线性回归曲线方程为:Y =1.53012x +9.42607,R 2=0.99997(n =5),在0.128~1.991m g/m l 范围内呈良好的线性关系,符合利用外标法进行含量计算的要求㊂本方法的重现性㊁精密度㊁稳定性均符合要求㊂此外,本方法的平均加样回收率为99.61%,R S D 为0.71%,表明方法的准确度符合定量分析方法的要求㊂布洛芬为酸性物质,在酸性条件下极为稳定,所以选择流动相为甲醇-乙腈-磷酸二氢钠溶液(0.02m o l /L )(40ʒ30ʒ30)(用磷酸调节p H 值至3.0ʃ0.05)㊂本方法专属性强,保留时间稳定,灵敏度高,快速㊁准确㊁简便,且不易受杂质的干扰㊂参 考 文 献1 陈新谦.新编药物学.第15版,北京:人民卫生出版社,2003,192.2 国家药典委员会,中国药典.二部,北京:化学工业出版社,2010,121.㊃1181㊃数理医药学杂志2015年第28卷第12期。
布洛芬总结
结果分析与计算
用外标法计算结果
C A
标
C A
试
——= ——
标 试
结果分析与计算
布洛芬的检测与总结
第二组
王迎弟、冯颖、王喜旺、顾智纲
布洛芬
布洛芬的定性检测 定性结果分析 布洛芬的含量检测 含量结果分析
布洛芬的定性检测
按照《中华人民共和国药典（2010版 按照《中华人民共和国药典（2010版）》，采用红外光谱法鉴别布洛芬 片剂。具体步骤为： 片剂。具体步骤为： 取供试品10 10片 去糖衣后用玛瑙研钵研细，加丙酮40ml使布洛芬溶解， 40ml使布洛芬溶解 取供试品10片，去糖衣后用玛瑙研钵研细，加丙酮40ml使布洛芬溶解， 滤过，取滤液挥干，加入KBR晶体按比例（1:100） KBR晶体按比例 滤过，取滤液挥干，加入KBR晶体按比例（1:100）与试样一起研磨成粉 真空干燥后，真空压片， 末，真空干燥后，真空压片，压成透明的薄片在红外仪器中进行色谱分 测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 析，测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 根据药品红外光谱集的对照图谱（光谱集943 943图 即下图）， ），可判断样 根据药品红外光谱集的对照图谱（光谱集943图，即下图），可判断样 品是否为布洛芬。 品是否为布洛芬。
布洛芬的含量检测
2.2.1色谱条件 色谱柱 ：AgilentC8柱(150mm×4.6mm，5um);流动相：乙 腈-0.01mol/L磷酸溶液（40：60）;检测波长：220nm；流 速：1.0ml/min；进样量：20ul; 2.2.2 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的布洛芬对照品适 量， 精密称定， 加6.%甲醇溶解并稀释制成1ml中约含 0.80mg的溶液，即得。 2.2.3 样品溶液的制备 取本品1片，去糖衣，研细，精密称取细粉适量0.1000g左右 布， 置100ml量瓶中，加甲醇30ml超声10min使溶解，加水 至刻度,摇匀，滤过，于10ml量瓶中，即得。 用液相色谱仪 测定
布洛芬含量测定方
布洛芬含量测定方法综述布洛芬的概况布洛芬（I b u p r o f e n，简称I B），是一种非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热等作用，其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，从而降低神经痛觉的敏感性，同时通过下体温调节而起解热作用。
该药适用于多种关节炎、非关节性的各种软组织疼痛、急性轻中度疼痛等。
其分子式：C13H18O2分子量：206.28化学名：2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸结构式：布洛芬的存在形式有多种多样，如：布洛芬胶囊、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬软胶囊等。
布洛芬现有的测定方法目前已有检测方法：分光光度法，高效液相色谱法，原子吸收法等。
本文就以布洛芬片为例对布洛芬含量测定方法做一个简单的综述。
1.紫外分光光度法布洛芬片含量测定方法，《中国药典》2005年版采用的中性乙醇作溶剂，用氢氧化钠保准溶液进行滴定。
此用紫外分光光度法对布洛芬片进行含量测定，方法简洁，结果精确。
效果也较为理想。
1.1仪器、试剂与药品日本岛津U V—2100紫外分光光度仪，M E T T L E R A E-240型电子天平；布洛芬原料（经滴定法测定含量为100.6%）；布洛芬片（湖北亨迪药业有限公司）；试剂为分析纯。
1.2方法与结果1.2.1测定波长的选择取布洛芬原料药25m g，置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，制成0.25m g/m l的溶液。
滤液在紫外分光光度计下235n m～300n m扫描,在265n m与273n m波长处有最大吸收，在245n m与271n m波长处有最小吸收，259n m的波长处有肩峰，与《中国药典》2005版描述一致。
本方法在265n m波长处测定吸收度。
1.2.2标准曲线的制备精密称布洛芬原料约500m g置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液并稀释至刻度，摇匀，滤过。
精密量取续滤液2、4、6、8、10m l分别置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀，照分光光度法分别在265n m波长处测定吸收度，并绘制标准曲线。
HPLC法测定布洛芬片含量设计方案
HPLC法测定布洛芬片含量设计方案一、设计背景布洛芬是一种比较常用的非甾体类的抗炎药，是20世纪50年代和60年代，是开发治疗类风湿关节炎“超级阿司匹林”的过程中长期研究的产物，具有缓解各种慢性关节炎的症状等，布洛芬具有优异的消炎镇痛作用，其作用比阿司匹林更强，比其他药物更具有安全性，现如今布洛芬的合成方法也有许多种，在工艺生产过程中形式也各不相同。
通过查阅各种相关的文献，对布洛芬进行含量测定，保证其药品质量的安全性、可靠性、准确性，提供更有效的依据，为工业化生产检测需要设计出简便、科学、易懂、适用性强的含量测定法案。
图1 布洛芬化学结构二、设计依据布洛芬片中的主要成分是布洛芬，其具有抗炎、镇痛和解热作用，《中国药典》（2020年版第二部）采用酸碱滴定法测定布洛芬含量，但由于消耗时间长、误差较大，难以反应实验的真实质量，为进一步完善布洛芬质量控制方法，故使用HPLC法测定本制剂中布洛芬的含量，满足对布洛芬片质量控制的检测要求，达到工业生产的质量标准。
三、设计方案(一) 仪器和试药1.仪器LC-10ATvp高效液相色谱仪、紫外检测仪、色谱柱、sartorius赛多利斯BSA224S电子分析天平。
2.试剂试药（1）标准对照品：购自中国药品生物制品检定院，含量为98．3％的布洛芬片。
（2）检测样品：送检布洛芬片由实习单位提供。
（3）试剂：甲醇、乙腈为色谱纯, 其它试药、试剂均为分析纯, 水为超纯水。
（二）色谱条件（1）色谱柱：Ve—nusil MP18柱 (4．6 mm ×250 mm ，5μm )。
（2）流动相：甲醇一已腈一磷酸二氢钠溶液(0．02 mol／L)(50 ：25 ：25)。
（3）检测波长：263 nm ，（4）流速：1.0 m l／m in。
（5）柱温：30℃。
（三）溶液的制备1.供试品溶液的制备取布洛芬样品20片，进行精密称重。
将所取样品研细，精密称取适量 (约相当于布洛芬 100 mg)，放置于容量为200 ml的容量瓶中，加入甲醇30 ml，超声15 min,再加甲醇稀释至容量瓶刻度线，摇匀滤过，即得供试品溶液。
不剥糖衣测定布洛芬片的含量
ｒｓ ｌ ｈ ｗ ｔ ａ ｕ ａ ｃ ａ ａ ｏ ｅ ｅ ｔ ｅ ｕｔ ｓ ｏ ｈ ｔｓ ｇ ｒ ｏ ｔ ｄ ｎ ｆ ｃ ． ｓ ｈ ＫＥ Ｗ ＯＲ Ｙ ＤＳ ｓ ｇ ｒ ｍ ，ｉ ｕ ｒ ｆｎ ｔ ｌｔ ，ｄ ｔｍｆ ａｉｎ ｕ ａｃ ｔ ｂ ｐｏ ｅ ａ ｅｓ ｅ ｉ ｔ ｘ ｂ ｅ ｎ ｏ
表 ３ 布洛芬片加样 回收率试验
２ 方法与 结果
２ １ 含量测 定 取上 述 ５厂 的样 品 剥 糖 衣 与不 剥 ．
糖 衣 的各 ２ ，精 密称 定 ，按 文 献 方 法测 定 含 ０片
量 ，结果见 表 １ 。经 ｔ 验 ，剥 糖 衣 与否 含 量测 定 检 结 果无显著性 差 异 。 ２２ 糖 衣对 含量 测定 的影 响 取 ２ １ 下 剥 下 的 ． ．项
收率为 ９ ． ％，Ｒ Ｄ＝ ． ％，Ｐ＞ ． ，与剥糖衣无显著性差异 ，可重复性好。结论 ：糖表对布洛芬片 ９１ ５ Ｓ ０２ ８ ００ ５
的含量测 定无 影响 ，可不 剥糖 表进 行该 片 的含量 测定。 关键 词 糖表 布洛 芬 片 含 量
中图分 类号 ：１ ２ ． ｔ－ ２ ９７
方法 简便 、快速 、专属 性强 ，能满足 制 剂质量标 准的要 求 。
关键 词
奥沙普嗪 腑溶胶 囊
反相 高效液 相 色谱 法
含 量测 定
中圈分 类号 ：Ｒ ２ ． ９７２
文献标 识码 ：Ａ
文章 编号 ：１０ —７７ （０２ ２ ０９—０ ０２ ７７ ２０ 】０ —０９ ２
Ｃｏ ｔｎ ｎ ｅ ｔＤ ｔｒ ￣ ｌ ｍ ｆ０瑚 瑚 缸 Ｅａ ｅ ｃ ｃ ａｅ Ｃ ｌ ｌ ｙＲＰ 一ⅡＰ ｅ ｅ ｍｉ ａ ｉ ｏ ｔ ｔｆ — ｏ ｔｄ ａ ￣ａｅ ｂ ｉ ｓ ＬＣ
布洛芬滴定实验讨论
布洛芬滴定实验讨论介绍布洛芬（Ibuprofen）是一种非处方药，常用于缓解疼痛、降低体温和减少炎症反应。
在药学领域中，准确测定布洛芬的含量非常重要，以确保药物质量的稳定和一致性。
因此，我们进行了布洛芬滴定实验，通过滴定法测定布洛芬的含量。
实验目的1.学习滴定法测定药物含量的原理。
2.掌握布洛芬含量的测定方法。
3.分析实验结果，评估药物的质量。
实验原理实验中使用的滴定物是氢氧化钠溶液（NaOH），滴定指示剂是溴酚蓝溶液。
溴酚蓝溶液呈黄色时，表示反应尚未开始；溴酚蓝溶液呈绿色时，表示反应即将结束，此时加入的滴定液体积即为滴定终点。
滴定方程式如下：布洛芬（C13H18O2）+ NaOH → NaC13H17O2 + H2O根据滴定反应的方程式，可以推导出布洛芬的浓度公式。
实验步骤1.准备滴定物和指示剂：称取一定体积的0.1mol/L氢氧化钠溶液，并加入少量溴酚蓝溶液。
2.样品处理：取一定量的布洛芬样品，将其溶解于适量的溶剂中，制备称定药物溶液。
3.滴定操作：将布洛芬溶液置于滴定管中，加入溴酚蓝溶液，开始滴定。
缓慢滴加氢氧化钠溶液，直到溴酚蓝溶液的颜色由黄变为绿，记录滴定液体积。
4.控制实验条件：实验过程中需要控制滴定的速度和溶液的温度，以确保结果的准确性。
5.重复实验：为了提高结果的可靠性，可以重复多次滴定，取平均值。
数据处理与分析根据滴定操作中滴定液体积的记录，可以计算出布洛芬溶液的浓度。
根据滴定公式，我们可以用以下公式计算布洛芬样品的含量：布洛芬浓度（%）= （滴定液体积× 滴定物浓度）/ 样品体积通过多次实验，取平均值来减小误差。
同时，计算标准偏差来评估测定结果的精确性。
实验结果与讨论在实验中，我们进行了三次布洛芬滴定实验，分别得到下面的结果（单位：mL）：实验次数滴定液体积实验1 12.8实验2 12.9实验3 13.2根据实验数据，我们计算布洛芬样品的含量如下（单位：%）：布洛芬浓度（%）= （12.8 + 12.9 + 13.2）/ 3通过计算，我们得到布洛芬样品的浓度为12.96%。
布洛芬含量测定方
布洛芬含量测定方法综述布洛芬的概况布洛芬（I b u p r o f e n，简称I B），是一种非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热等作用，其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，从而降低神经痛觉的敏感性，同时通过下体温调节而起解热作用。
该药适用于多种关节炎、非关节性的各种软组织疼痛、急性轻中度疼痛等。
其分子式：C13H18O2分子量：206.28化学名：2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸结构式：布洛芬的存在形式有多种多样，如：布洛芬胶囊、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬软胶囊等。
布洛芬现有的测定方法目前已有检测方法：分光光度法，高效液相色谱法，原子吸收法等。
本文就以布洛芬片为例对布洛芬含量测定方法做一个简单的综述。
1.紫外分光光度法布洛芬片含量测定方法，《中国药典》2005年版采用的中性乙醇作溶剂，用氢氧化钠保准溶液进行滴定。
此用紫外分光光度法对布洛芬片进行含量测定，方法简洁，结果精确。
效果也较为理想。
1.1仪器、试剂与药品日本岛津U V—2100紫外分光光度仪，M E T T L E R A E-240型电子天平；布洛芬原料（经滴定法测定含量为100.6%）；布洛芬片（湖北亨迪药业有限公司）；试剂为分析纯。
1.2方法与结果1.2.1测定波长的选择取布洛芬原料药25m g，置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，制成0.25m g/m l的溶液。
滤液在紫外分光光度计下235n m～300n m扫描,在265n m与273n m波长处有最大吸收，在245n m与271n m波长处有最小吸收，259n m的波长处有肩峰，与《中国药典》2005版描述一致。
本方法在265n m波长处测定吸收度。
1.2.2标准曲线的制备精密称布洛芬原料约500m g置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液并稀释至刻度，摇匀，滤过。
精密量取续滤液2、4、6、8、10m l分别置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀，照分光光度法分别在265n m波长处测定吸收度，并绘制标准曲线。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论
发表时间：2009-06-23T14:56:00.013Z 来源：《中外健康文摘》2009年3月第6卷第9期供稿作者：王刚[导读] 布洛芬系一消炎镇痛药。
在实际生产中，布洛芬一般多为糖衣片。
关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论王刚 (沈阳重型机械集团有限责任公司职工医院 110025) 【中图分类号】 R927.11 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2009)09-0190-01 布洛芬系一消炎镇痛药。
在实际生产中，布洛芬一般多为糖衣片。
《中国药典》（2000年版）规定，在布洛芬糖衣片的含量测定项下的规定中，要求除去糖衣包衣后进行测定。
而在实际实验操作中，布洛芬的糖衣包衣与片芯结合紧密，不易去除，很难保证去除包衣后不残留部分包衣及去除包衣的片芯完整。
由此，很容易造成糖衣的残留或药芯片残缺损失；即使增加消衣片数，也难使平均片重趋于恒定数值，致使平均片芯片重不恒定，或者不在一定允许范围内波动，在分析结果中带入计算标示量公式内造成不规律性误差，最终影响分析结果。
即使是同一批号药品，一人平行多次及数人重复多次测定其含量，在排除了个人操作误差的情况下，误差仍很大。
基于此，我们对布洛芬在去除包衣与不去除包衣两种情形下布洛芬的含量按照药典规定的酸碱中和法进行了比较测定，结果见附表。
从表中可以看出，去除糖衣包衣后所得到的测定结果略低于（＜1.0%）不去除糖衣包衣所得的测定结果。
也就是说，按《中国药典》（2000年版）规定的方法进行布洛芬片中布洛芬含量测定，除去糖衣与否，基本上对测定结果没有多大影响。
因此，个人认为，对于布洛芬的含量测定可不必除去糖衣包衣，直接取样品20片，研细，按药典规定依次进行后面的步骤处理样品，进行测定，最终获得其标示量的百分含量数据。
这样就简单方便多了。
附表：布洛芬含量测定结果比较（标示量%）批号去除糖衣不去除糖衣20060501 97.6 98.2
20060702 99.0 99.5
20060101 96.7 97.5
20060429 95.8 96.3
参考文献
[1] 中国药典.化学工业出版社，2000.。