能力验证计划作业文件的编写
能力验证比对计划
年度能力验证／比对计划
1 积极参加由省质量技术监督局和国家实验室认可委员会组织的能力验证／比对检测活动。
2 往年度矿石样品外检多为检测样品中金元素含量，本年度应加强对银铜铅锌等元素的外检。
往年度的地球化学样品中光谱法测定钼、锡和原子吸收法测定钴镍未进行外检比对。
本年度完成此项工作。
3 当某一检测项目设备及环境出现变化，分析质量不稳定或有所下降时进行实验室间比对。
4 有新近和转岗人员（已通过培训和考核的）参与的检测样品增加样品复测比例。
5 矿石样品及地球化学样品送外检分别不小于3个批次，监控基本分析质量。
6 不同人员之间进行比对。
7 地球化学样品中钼的测定，进行极谱法和光谱法的比对。
8 对国家标样的多次分析结果统计，得出准确度和精密度，监控分析质量。
编制人：审核人：批准人:：
年月日。
CNCA能力验证计划书
CNCA能力验证计划书一、背景CNCA（中国国家认证认可监管委员会）是负责组织和管理中国认证认可领域的国家机构。
为了保证各认证机构的能力和质量，CNCA制定了能力验证计划。
能力验证是评估认证机构是否具备进行特定领域认证的能力和资质的过程。
通过能力验证，CNCA可以确认认证机构的专业能力，提高认证行业的质量。
二、目的本能力验证计划的目的是评估认证机构在特定领域的能力和资质，并根据评估结果进行认证机构的认可。
通过能力验证，CNCA旨在提高认证机构的专业水平和信誉度，推动中国认证认可行业的健康发展。
三、计划内容1. 能力验证范围本次能力验证计划将覆盖认证机构在特定领域的认证能力。
具体的认证领域将根据市场需求和相关政策进行确定。
2. 能力验证流程（1）申请阶段认证机构将填写能力验证申请表，并提交相关材料。
申请材料包括认证机构简介、人员资质、设备设施、管理体系等。
（2）评估阶段CNCA将组织专家对认证机构进行评估和能力验证。
评估内容包括认证机构的组织结构、人员素质、认证流程、文件管理等。
（3）认可阶段评估结束后，CNCA将对认证机构的评估结果进行认可。
认可的要求包括认证机构达到一定的专业水平，并符合相关的法律法规要求。
3. 评估标准CNCA将根据相关的法律法规和行业标准，制定评估标准。
评估标准包括但不限于以下几个方面：•专业能力：认证机构应具备在特定领域进行认证的专业能力和知识。
•人员资质：认证机构的核心人员应具备相关的教育背景和工作经验。
•设备设施：认证机构应拥有符合要求的设备和设施，以支持认证工作的开展。
•管理体系：认证机构应具备健全的管理体系，并能有效组织和管理认证工作。
4. 认证周期本能力验证计划的认证周期将根据具体的认证项目进行确定。
一般情况下，认证周期不超过6个月。
认证机构需要在此期限内完成评估和认证工作，并按要求提交相关报告和资料。
四、预期成果通过本能力验证计划，我们预期达到以下成果：1.认证机构的能力得到有效验证，提高了认证机构的专业水平。
能力验证作业指导书(1)
作业指导书为保证本次能力验证工作顺利进行，各参加机构请仔细阅读本作业指导书。
1、样品编号注意事项1.1 准确记录和填写本机构的样品编号。
1.2 公布能力验证结果时，以样品编号的报告结果进行公布。
2、样品注意事项2.1实验室能力验证样品已通过均匀性、稳定性实验以及跟踪验证的相关测试。
2.2 实验室能力验证样品已经过密封处理。
2.3 参加能力验证的实验室在样品接受现场领取样品并填写附件1：《样品接收确认单》如实验室发现样品包装有泄漏、破损或其他无法测试的情况，应及时与黑龙江省疾病控制中心联系进行更换。
2.4 实验室在运输样品的过程中应避免撞击、高温而导致包装破损、组成发生变化。
2.5 样品在阴凉避光、干燥、阴凉下储存。
3、检验方法注意事项3.1 推荐使用方法蛋白质：GB 5009.5-2010（第一法）；铜：GB/T 5750.6-2006（4.1,4.2.1）或GB/T5009.13-2003（第一法）；氨基酸态氮：GB/T 5009.39-2003（4.2.1）；酱油中山梨酸、苯甲酸：GB/T 5009.29-2003（第一法、第二法）。
3.2 使用其他方法的在检验报告中注明检验方法编号与名称。
4、检验报告注意事项4.1 实验室应按附件2的要求填报《测试结果报告单》，结果报告单中要明确具体的检验方法以及条款号。
4.2 每个考核项目单独填报一个《测试结果报告单》。
4.3 报告结果单位：蛋白质：（% ,g/g）;铜：（mg/L）;氨基酸态氮：（g/100ml）;酱油中山梨酸、苯甲酸：（mg/kg）。
5、时间安排实验室接收到样品后，应迅速开展实验，最终报送日期为2014 年7 月5日前。
将《测试结果报单》加盖单位公章后寄给黑龙江省疾病控制中心，以便进行数据统计处理。
6、作业指导书、样品接收确认单、测试结果报告单下载地址nlyz2014@密码：55153651黑龙江省疾病控制中心黑龙江省食品药品检验检测所2014年6 月17 日附件1：《样品接收确认单》附件2：《测试结果报告单》附件1样品接收确认单注：1、此确认单一式两份，样品发放单位留存一份、样品接收单位留存一份。
试验与能力验证程序文件
批准实施日期：2003—03—261 目的围本程序规定了为保证检验数据的准确、有效和可靠而参加的比对试验与能力验证活动的原则、计划、方式、过程。
本程序适用于实验室之间的比对与能力验证活动，包括比对试验、使用标准物质验证、对留样的重复试验等有关活动2 职责2.1 业务室负责制订年度比对和验证试验计划，负责实验室间的联系，对计划完成进度与状态进行监督，并对该项工作进行分析总结。
2.2 技术负责人核实并批准比对和验证计划，审批分析总结报告。
2.3 检验室按计划实施比对和验证工作。
3 程序3.1 比对验证的原则3.1.1 比对验证活动在不同实验室进行时，应优先选定经国家实验室认可或通过省级计量认证的实验室，同时需在双方或多方协商认可的条件下进行。
3.1.2 比对验证活动应可能采用同一（或同批）试样和相同的试验方法。
3.2 比对验证计划的制订3.2.1 上级主管部门（或技术监督部门）下达的实验室之间的比对验证活动，纳入比对验证计划。
3.2.2 根据仪器设备、人员等的变化，制订年度比对验证计划。
3.2.3 当客户对检验数据提出质疑时，可制订临时比对验证计划。
3.2.4 与其它实验室约定进行比对试验时，制订约定比对验证计划3.2.5 《比对和验证试验计划》由业务室制订。
3.2.6 比对和验证试验计划由技术负责人审批。
3.3 比对验证活动方式：a 参加实验室之间比对；b 使用有证标准物质进行验证实验；c 对保留样品重复试验；d 对无试验方法标准的试样，使用不同的方法进行重复试验；e 其它合适的方法。
3.4 比对验证活动过程3.4.1 业务室负责制定比对验证计划，包括确定样品、试验项目、参加人员，选定实验室、标准或方法以及试验误差围、试验结果评价、实施时间等。
3.4.2 比对和验证试验计划经技术负责人批准后，由检验室按计划组织实施。
3.4.3 必要时，业务室可根据实际情况对参加人员、实施时间、试验项目等作适当调整，并及时补办相关手续。
能力验证工作程序文件
1 目的：为确保本中心能力验证工作的有效性，维持技术能力，特制定本程序。
2 适用范围：本中心参加的能力验证（包括认监委/认可委组织的能力验证活动，以及国际机构组织的比对活动）的组织、运作、结果的利用和纠正措施等活动。
3 职责3.1 技术主管负责能力验证活动计划的制定、管理和监督。
3.2 检测组负责人负责具体能力验证项目实施方案的制定，并组织实施。
3.3 检测人员根据能力验证组织机构的要求、实施方案以及相关程序文件的规定开展验证作业（包括实验记录和检测结果的核验等）。
3.4 技术主管负责维护本程序的有效性。
4 程序4.1 基本要求4.1.1 只要存在可获得的能力验证活动，认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。
4.1.2 国家认监委组织的能力验证计划A类项目中只要有我中心获认证/认可的检测项目，必须无条件参加；当认监委/认可委或国际组织发布的能力验证计划中不包括本中心认可范围的某些主要子领域的验证项目时，本中心可通过参加类似项目的能力验证活动间接评价中心的技术能力。
4.1.3 能力验证是通过外部措施对实验室内部质量控制程序的重要补充，因此本中心将参加能力验证作为质量控制的重要组成部分。
4.1 能力验证的管理4.1.1 由技术主管制定参加能力验证的计划，组织对计划的审核、提交批准和组织实施。
如需要对计划进行修改时，技术主管应向主任作出书面说明，获得批准后，按修改后的计划执行。
4.1.2 验证活动的相关资料、所形成的所有文件和记录（如计划、申请/申诉书、报告、纠正措施实施结果、实验记录等）一律归档，保存期限为两个认可周期。
4.2 能力验证活动的流程：（1）技术主管制定参加能力验证活动的年度计划，其内容包括能力验证计划的名称、检测项目、实施时间、负责人等，并报主任批准。
（2）计划获得批准后，由承担验证项目的检测组负责人向能力验证的组织机构提出书面申请。
（3）承担能力验证的检测组负责人负责组织验证前的准备（包括制定具体的实施方案，确定参加验证的人员以及仪器设备和化学试剂的准备等）。
能力验证作业指导书(1)
作业指导书为保证本次能力验证工作顺利进行，各参加机构请仔细阅读本作业指导书。
1、样品编号注意事项1.1 准确记录和填写本机构的样品编号。
1.2 公布能力验证结果时，以样品编号的报告结果进行公布。
2、样品注意事项2.1实验室能力验证样品已通过均匀性、稳定性实验以及跟踪验证的相关测试。
2.2 实验室能力验证样品已经过密封处理。
2.3 参加能力验证的实验室在样品接受现场领取样品并填写附件1：《样品接收确认单》如实验室发现样品包装有泄漏、破损或其他无法测试的情况，应及时与黑龙江省疾病控制中心联系进行更换。
2.4 实验室在运输样品的过程中应避免撞击、高温而导致包装破损、组成发生变化。
2.5 样品在阴凉避光、干燥、阴凉下储存。
3、检验方法注意事项3.1 推荐使用方法蛋白质：GB 5009.5-2010（第一法）；铜：GB/T 5750.6-2006（4.1,4.2.1）或GB/T5009.13-2003（第一法）；氨基酸态氮：GB/T 5009.39-2003（4.2.1）；酱油中山梨酸、苯甲酸：GB/T 5009.29-2003（第一法、第二法）。
3.2 使用其他方法的在检验报告中注明检验方法编号与名称。
4、检验报告注意事项4.1 实验室应按附件2的要求填报《测试结果报告单》，结果报告单中要明确具体的检验方法以及条款号。
4.2 每个考核项目单独填报一个《测试结果报告单》。
4.3 报告结果单位：蛋白质：（% ,g/g）;铜：（mg/L）;氨基酸态氮：（g/100ml）;酱油中山梨酸、苯甲酸：（mg/kg）。
5、时间安排实验室接收到样品后，应迅速开展实验，最终报送日期为2014 年7 月5日前。
将《测试结果报单》加盖单位公章后寄给黑龙江省疾病控制中心，以便进行数据统计处理。
6、作业指导书、样品接收确认单、测试结果报告单下载地址nlyz2014@密码：55153651黑龙江省疾病控制中心黑龙江省食品药品检验检测所2014年6 月17 日附件1：《样品接收确认单》附件2：《测试结果报告单》附件1样品接收确认单注：1、此确认单一式两份，样品发放单位留存一份、样品接收单位留存一份。
能力验证计划设计程序
文件制修订记录1、目的为确保能力验证方案的设计符合CNAS-CL03：能力验证提供者认可准则（ISO/IEC 17043）的要求，制定本操作程序。
2、范围适用于能力验证计划的设计。
3、职责3.1 质量负责人负责批准我院能力验证计划设计方案。
3.2 质量管理中心负责审核能力验证计划方案。
3.3 科所负责人负责签署能力验证方案的意见。
3.4 能力验证计划负责人负责能力验证计划方案的设计。
4、工作程序4.1 能力验证方案能力验证计划负责人负责起草能力验证计划设计方案，应按规定的表格编制并形成文件。
其内容应尽可能全面，包括本次能力验证计划的目标、目的及基本设计情况，必要时应说明其取舍理由，设计方案应包括：a）各提供能力验证活动部门的名称和地址；b) 项目协调者以及其他参与能力验证计划设计和运作人员的姓名、地址和联系方式；c) 分包的活动以及参与能力验证计划运作分包方的名称和地址；d) 参加计划应满足的条件；e) 能力验证计划预期的参加者数量和类型；f) 所选定的被测量或特性，包括参加者需要鉴别、测量或检测的有关信息；g) 对能力验证物品预期的量值范围和/或特性的描述；h) 所提供能力验证领域中涉及的潜在的主要误差来源；i) 对能力验证物品生产、质量控制、存储、分发的要求；j) 防止参加者串通或伪造结果的合理预警措施，以及当怀疑串通或伪造时可执行的程序；k) 将提供给参加者的信息描述，以及能力验证计划各阶段时间表；l) 对于连续能力验证计划，给参加者分发能力验证物品的频次或日期，参加者返回结果的截止日期，若有必要，参加者进行检测或测量的日期；m) 参加者准备检测材料以及进行检测或测量所使用的方法或程序的有关信息；n) 用于能力验证物品均匀性和稳定性检验的检测或测量方法的程序，必要时确定其生物活性；o) 为参加者准备其使用的所有标准化报告格式；p) 所使用统计分析的详细描述；q) 所有指定值的来源、计量溯源性和测量不确定度；r) 参加者能力评价的准则；s) 返回给参加者的数据、中期报告或信息的描述；t) 参加者结果和根据能力验证计划结果所做结论的公布范围描述；u) 能力验证物品丢失或损坏时应采取的措施。
验证能力确认报告
验证能力确认报告1. 引言本文档旨在验证某个个体或组织的能力，并根据验证结果形成能力确认报告。
能力验证是一个系统的过程，通过评估特定的技能、知识或能力，来确认个体或组织在某个特定领域的专业能力。
本报告对验证过程进行详细描述，并附带相关的数据和结论。
2. 验证目标与背景在本节中，我们将明确本次验证的目标和背景。
包括验证所针对的个体或组织，以及为什么进行该项能力验证的原因。
2.1 验证目标本次能力验证的目标是确认某个个体或组织在特定领域的能力水平，包括技能、知识和经验等方面。
2.2 验证背景背景部分应介绍进行能力验证的个体或组织的背景信息，包括其在该领域的相关经历、教育背景和实践经验等。
3. 方法与过程在本节中，我们将详细描述进行能力验证的方法和过程。
这些步骤通常包括需求分析、设计验证计划、收集和分析数据等。
3.1 需求分析根据验证目标，我们首先需要进行需求分析，明确验证的具体要求和目标。
3.2 验证计划设计在完成需求分析后，我们将设计一个验证计划，包括选择验证方法、确定验证指标和计划验证时间等。
3.3 数据收集与分析接下来，我们将收集相关数据并进行分析，以验证个体或组织的能力水平。
数据可以包括实际项目经验、教育背景、证书等。
3.4 结果与结论根据数据分析的结果，我们将得出一个结论，并确认个体或组织在特定领域的能力水平。
4. 结果与讨论在本节中，我们将详细描述验证的结果，并对结果进行讨论和分析。
4.1 验证结果根据数据分析的结果，我们得出的验证结论。
4.2 结果解读与讨论在本小节中，我们将对验证结果进行解读和讨论。
这可能包括与预期结果的比较、与其他个体或组织的比较，以及结果可能存在的不确定性等。
4.3 结果的实际应用接下来，我们将描述验证结果可能的实际应用场景，包括在职业发展、项目申请等方面的应用。
5. 总结与建议在本节中，我们将对整个能力验证过程进行总结，并提出针对个体或组织的建议。
5.1 总结对整个能力验证过程进行总结，包括验证的目标达成情况、过程中的问题和困难等。
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能力验证计划作业文件的编写
在编写能力验证计划作业文件之前，首先要明确验证的目的和对象。
例如，验证实验室的分析方法是否满足法规要求，或者验证分析人员的技能是否达到预期要求。
（2）确定验证项目和内容
根据验证目的和对象，确定需要验证的项目和内容。
这些项目和内容应该涵盖实验室的全部分析流程，如样品接收、样品处理、分析方法、设备维护和校准等。
（3）编写验证方案
根据验证项目和内容，编写验证方案。
验证方案应该包括验证的目的、验证的项目和内容、验证的方法和标准、验证的时间安排、参与人员和责任等。
（4）确定数据处理方法和标准
验证完成后，需要对数据进行处理和分析。
因此，需要确定数据处理方法和标准。
例如，可以采用方差分析、回归分析等方法进行数据处理，同时需要确定数据的判定标准。
（5）编写报告
验证完成后，需要编写验证报告。
报告应该包括验证的目的和对象、验证的项目和内容、验证的方法和标准、验证结果和结论、参与人员和责任等。
3. 注意事项
（1）验证方案和报告应该详细、准确、完整，不应遗漏任何细
节。
（2）验证方案和报告应该根据实际情况进行调整和修改，确保其适应性和实用性。
（3）验证方案和报告应该经过专业人员审核和批准，确保其可靠性和有效性。
（4）验证方案和报告应该妥善保存，以备复查和追溯。
（5）验证方案和报告应该定期进行更新和修改，以适应实验室的变化和发展。
通过以上的方法和注意事项，能力验证计划作业文件的编写将更加规范和科学，能够帮助实验室进行有效的能力验证，提高实验室的分析能力和质量水平。