泉奇(注射用重组人白介素-2(125Ser))
注射用重组人白介素－2(125Ala)治疗恶性肿瘤Ⅱ期临床研究报告
注射用重组人白介素－2(125Ala)治疗恶性肿瘤Ⅱ期临床研究报告石廷章;戴广海【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】1999(26)4【摘要】目的：考察北京双鹭药业有限责任公司研制的１２４ＩＬ－２对某些恶性肿瘤的疗效及对人体的毒副作用。
方法：单独应用１２５ＡｌａＩＬ－２经胸腹腔注射、皮下注射、静脉滴注、局部瘤体及介入动脉灌注等治疗１８３例晚期恶性肿瘤患者。
结果：ＣＲ１１例，ＰＲ６０例，总经解率为３８．８％，主要有效病种为恶性胸腹水、乳腺癌、淋巴瘤、肾癌、黑色素瘤等。
其中胸腹腔注射有效率为６３．８％，局部注射为５３．８％，皮下注射为３３．３％，静脉滴注为２４．１％，介入注射未见到疗效。
治疗后患者生活质量评分由７２．６分升高至８０．６分，并具有统计学意义。
免疫指标Ｃ９２、ＣＤ４、ＮＫ均明显提高。
治疗中主要不良反应为发热、寒战、乏力、恶心、轻度食欲下降等，未出现严重不良反应。
结论：１２５ＡｌａＩＬ－２确实具有客观抗肿瘤作用，在规定的剂量范围内未出现严重的不良反应，患者易于接受，使用安全、方便。
【总页数】1页(P314)【作者】石廷章;戴广海【作者单位】【正文语种】中文【相关文献】1.氨基酮戊酸光动力疗法联合注射用重组人白介素－2治疗尖锐湿疣60例临床观察 [J], 胡太平;梁文珍2.注射用重组改构人肿瘤坏死因子-NC（rhTNF-NC）治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床研究 [J], 张伟京;于世英;谢丛华;克晓燕;王杰军;王梅;朱军;张树才;张巧花;于丁;饶智国3.重组人白介素—2治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床试验报告 [J], 王舒宝;崔正言4.注射用重组改构人肿瘤坏死因子治疗恶性肿瘤Ⅲ期临床观察 [J], 秦凤展;郑荣生;陈余清;毕明宏;孙惠娟;王子安5.注射用重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少24例 [J], 余胜珠;杨光华;陈连生;薛耀辉;付相建因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
使用注射用重组人白介素：2出现呕吐是不良反应吗
使用注射用重组人白介素-2出现呕吐是不良反应吗重组人白介素-2（IL-2）是一种由人工合成的白介素，常用于治疗多种类型的癌症和自身免疫性疾病。
IL-2在调节免疫系统中扮演着重要的角色，通过增强免疫细胞的活性来对抗异常细胞，同时也可能引起一系列的不良反应，其中包括呕吐。
IL-2的作用机制IL-2是一种细胞因子，其主要作用是刺激和调节T细胞、B细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）等免疫细胞的活性。
通过与IL-2受体的结合，IL-2可以激活这些免疫细胞，并促进它们分化、增殖和分泌其他细胞因子，从而增强免疫反应。
呕吐是IL-2的不良反应之一尽管IL-2在治疗肿瘤和自身免疫性疾病方面取得了一定的成功，但其使用也可能伴随一系列的不良反应。
呕吐是其中比较常见的一种表现，尤其在IL-2治疗早期可能更为明显。
呕吐可能是由于IL-2对中枢神经系统的刺激作用造成的，同时也可能与IL-2导致肠道运动异常有关。
除了呕吐外，IL-2的其他常见不良反应包括发热、头痛、乏力、腹泻、皮疹等。
严重的不良反应还包括血液系统、心血管系统和肝肾功能异常等，因此在使用IL-2时需要密切监测患者的生命体征和血液、尿液等指标。
管理IL-2导致的呕吐对于因IL-2治疗而出现呕吐的患者，医生需要评估呕吐的程度和频率，并根据患者的情况进行相应的处理。
一般来说，对于轻度呕吐，可以采取辅助措施如适当的休息、限制进食等来缓解症状。
对于持续、严重的呕吐，可能需要给予药物治疗如抗呕吐药物以减轻症状。
此外，饮食和饮水的管理也很重要，确保患者有足够的水分摄入以防脱水，并避免摄入过量的食物或刺激性食物，以减少呕吐的风险。
结论总的来说，IL-2是一种重要的免疫调节剂，尤其在治疗某些类型的癌症和自身免疫性疾病方面发挥着重要作用。
然而，使用IL-2也会引起一系列的不良反应，其中呕吐是比较常见的一种表现。
因此，在使用IL-2治疗时，医生需要密切关注患者的不良反应，并及时采取措施进行管理和处理，以确保治疗的安全性和有效性。
重组人白介素-2治疗恶性胸腔积液56例疗效观察
重组人白介素-2治疗恶性胸腔积液56例疗效观察
张国平;赖淑珍;刘丹婵
【期刊名称】《现代肿瘤医学》
【年(卷),期】2004(012)002
【摘要】目的观察重组人白介素-2治疗恶性胸水的效果及不良反应.方法在全身治疗的同时,胸腔内注射重组人白介素-2(40～60万单位)治疗56例恶性胸腔积液,用药后观察治疗效果及不反应.结果重组人白介素-2治疗后胸水明显减少,且胸水中大部分病人癌细胞转阴,仅少部分病人有副反应,对症治疗可缓解.结论重组人白介素-2配合全身化疗治疗恶性胸腔积液疗效确切,副反应较轻.
【总页数】2页(P149-150)
【作者】张国平;赖淑珍;刘丹婵
【作者单位】广东省韶关粤北人民医院肿瘤内科,广东,韶关,512026;广东省韶关粤北人民医院肿瘤内科,广东,韶关,512026;广东省韶关粤北人民医院肿瘤内科,广东,韶关,512026
【正文语种】中文
【中图分类】R734
【相关文献】
1.细管引流联合胸腔内注射重组人白介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效观察及护理[J], 陈婷;贾冬云;郑军
2.重组人白介素-2联合顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效观察及护理 [J], 卢学玲
3.康艾注射液联合重组人白介素-2治疗恶性胸腔积液30例的疗效观察 [J], 张磊;尹波;李大宏;张清法
4.31例腔内注入卡铂联合重组人粒巨细胞集落刺激因子及白介素-2治疗恶性胸腔积液的疗效观察 [J], 王亚玲
5.重组人血管内皮抑制素联合白介素-Ⅱ、地塞米松及顺铂胸腔灌注治疗晚期乳腺癌恶性胸腔积液的疗效观察 [J], 陈洪志;马小斌;康华峰;易春曦
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白介素-2产品培训片
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3、空洞治疗结果 治疗各月及治疗结束试验组空洞闭合率虽高于对照组，但 两组相比无统计显著性（P＞0.05），治疗前菌阳和菌阴病例亦 显示同样结果。另于治疗结束时试验组1例（1.4%）、对照组3 例（4.0%）空洞增大，两组相比无统计学意义。 试验组对照组空洞闭合情况
治疗前 病例数
试验组 对照组 Exact 69 74 --
40 35 30 25 20 15 10 5 0 1L-2 异烟肼 1L-2+ 异烟肼 蒸馏水
（感染免疫抑制动物存活率 % ，观察8周，每组20只） （小剂量异烟肼0.005mg/只） （P <0.05）
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重组人白介素-2辅助治疗复治肺结核近期疗效观察
远策欣经过我国FDA批准，于2000年7月-2002年5月由北京市结核病胸部肿瘤 研究所、河北省胸科医院等5家医院采用传统的抗结核药联合北京远策药业有限责 任公司生产的远策欣（重组人IL-2）进行辅助治疗肺结核的临床验证，入选复治 肺结核患者217例，完成疗程可评价疗效201例。结果表明，大部分患者加用IL-2 治疗后，一般情况好转较快，精神和食欲好转，特别是较轻的复治病人，用药后 病变吸收及痰菌阴转迅速，空洞较快闭合。 北京市结核病胸部肿瘤研究所(初乃惠、朱莉贞、马丽萍)；厦门市第二医院 (叶志患)；天津市肺科医院(苑松林)；沈阳市胸科医院(王静云)；上海市肺科医 院(许家琏)并在《中华结核和呼吸杂志》2003年9月第26卷第9期发布了重组人白 细胞介素-2辅助治疗复治肺结核近期疗效观察的文献数据。
62.8%
顺铂
69.4%
小牛胸腺肽
89.4%
白介素-2
（P <2000.1
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远策欣（IL-2）治疗结核病的确切疗效如何？
注射用重组人白介素-2
剂开始，逐渐增大剂量或遵从医嘱。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。 【儿童用药】
尚不明确。 【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
（二）抗结核治疗： 辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核：在结核病治疗的强化期，与抗结核药联合使
用，其用法用量为：每次 20 万国际单位（IU），皮下注射，每日 1 次，第 1、3 月分别连续使用 30 日。 【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲劳，且与用药剂量有关。一般是一过性发热（38℃左 右），亦可有寒战高热，停药后 3~4 小时可自行恢复正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。 皮下注射者局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时， 本品可能会引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应 严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。 【禁忌】
1. 对白介素-2 或本制剂其它成分有过敏史者。 2. 高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3. 重组人白介素-2 既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：
(1) 持续性室性心动过速； (2) 未控制的心率失常； (3) 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞； (4) 心压塞； (5) 肾功能衰竭需透析＞72 小时； (6) 昏迷或中毒性精神病＞48 小时； (7) 顽固性或难治性癫痫； (8) 肠局部缺血或穿孔； (9) 消化道出血需外科手术。
核准日期：××××年××月××日 修改日期：××××年××月××日
重组用人白介素
此外，由于使用本品而引起的肝、肾功能下降，会延缓并用药物清除，从而增加这些药物的不良反应的危险性。
注射用重组人白介素是一种药物，可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。
药品名称 注射用重组人白介素
外文名称 Recombinant Human Interleukin-2
是否处方药 处方药
用法用量 ：60～100万IU/m2/次
主要用药禁忌 对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者等
当β-阻断剂及其它抗高血压药与本品一起使用时可能引起低血压。
药物过量编辑
使用本品后的不良反应是与剂量相关的。超过了建议的剂量，就会较快出现预期的毒性。对停止使用本品后仍持续的症状必须及时监控和治疗。若此毒性危及生命，则可以用地塞米松静脉输液使之改善，但是该药同时也会使本品降低治疗效果。
药理毒理编辑
已报道当本品连续的高剂量结合抗肿瘤剂对患者合并给药时，会引发过敏反应，尤其是甲氮咪胺，顺铂以及α-干扰素等抗肿瘤剂。这些反应包括红斑、瘙痒症以及低血压，而且这些反应发生在化学治疗的数小时之内,某些患者在遇到这些情况时，需要治疗解决。本品与α-干扰素给患者合并给药治疗后，会增加心肌受损，包括心肌梗塞、心肌炎、心室运动功能减退以及严重的横纹肌瘤的病症。
本品显示具有人天然白介素-2（IL-2）的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
注射用重组人白介素-2(125Ser)
(7) 顽固性或难治性癫痫；
(8) 肠局部缺血或穿孔；
(9) 消化道出血需外科手术。
【注意事项】
１、本品遵医嘱使用。
２、药瓶有裂缝、破损者不能使用。
本品加无菌生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
３、使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
【药代动力学】
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
【贮藏】
2-8℃避光保存和运输。
【包装】
玻璃管制瓶、丁基胶塞，5支/盒，1支/盒。
【有效期】
30个月。
【药物过量】
使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【药理毒理】
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检查、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
４、药物过量可引起毛细血管渗透综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
胸腔内注入重组人白介素 — Ⅱ治疗恶性胸水的护理
胸腔内注入重组人白介素—Ⅱ治疗恶性胸水的护理目的总结了应用重组人白细胞介素-Ⅱ胸腔内注入治疗恶性胸水的护理体会。
方法对40例采用胸腔内注入重组人白细胞介素-Ⅱ治疗恶性胸水的患者进行综合观察和护理。
结果本组40例，显效8例，有效25例，无效7例，近期总有效率达82.5%。
结论通过对胸腔内注入重组人白细胞介素-Ⅱ治疗恶性胸水的患者行全面、有效、针对性的护理，对确保疗效，有效控制病情而减轻病人痛苦，提高生活质量具有重要意义。
标签：重组人白介素-Ⅱ；恶性胸水；护理恶性胸水泛指恶性肿瘤的胸膜转移或胸膜自身恶性肿瘤所致的胸腔积液。
同癌症的感染，疼痛，心包积液等均属癌症晚期的并发症[1]。
恶性胸水的腔内用药，其毒副作用较全身用药轻，全身与局部相结合治疗，特别是腔内用药已成为治疗恶性胸水的重要手段之一[2]。
近年来，胸腔内应用各种抗癌药物及生物制剂治疗恶性胸腔积液，已取得了较好疗效。
所以我科对于中等量左右的恶性胸腔积液病人，应用重组人白细胞介素-Ⅱ胸腔内注入治疗恶性胸水也取得了较为满意的效果。
并对相关护理有一定的体会，现总结如下：1资料与方法1.1一般资料本组患者40例，男28例，女12例，年龄36～76岁，平均年龄54岁。
肺癌26例，乳腺癌14例。
患者有不同程度胸闷、胸痛、呼吸困难等症状，所有病例经胸片、CT及病理学诊断和细胞学检查证实为晚期恶性肿瘤合并胸膜转移致胸腔积液患者，且胸腔积液均为中等量积液（500～1000ml），并均可查到癌细胞。
所有病例无明显心、肾功能障碍。
1.2方法患者反坐在靠背椅上，两臂搁在椅背上缘，头伏于臂上，常规消毒，戴手套，铺巾，2%利多卡因局部麻醉，于肩胛下角线第7～9肋间插入穿刺针，根据患者反应，尽可能多抽液，以使药物与胸膜充分接触。
然后将已溶于20ml 生理盐水中的重组人白介素-Ⅱ20国际单位注入胸腔，拔出穿刺针，盖以无菌纱布。
1～2次/w，2～4w为一疗程，直至胸液消失。
2护理2.1心理护理恶性胸水患者，病情特殊，极易产生焦虑、恐惧、绝望心理，情绪低落，对治疗缺乏信心。
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泉奇(注射用重组人白介素-2(125Ser))
【药品名称】
商品名称：泉奇
通用名称：注射用重组人白介素-2(125Ser)
英文名称：Pyritinol Hydrochloride Capsules
【成份】
重组人白细胞介素-2（125Ser）
【适应症】
本品可用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。
【用法用量】
用无菌生理盐水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。
1全身给药：皮下注射：重组人白细胞介素-2（125Ser）60～100万IU/m2加2毫升无菌生理盐水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。
2区域与局部给药：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白细胞介素-2（125Ser）100～200万IU/m2次，尽量抽去腔内积液后注入，1～2次/周，2～4周（或积液消失）为一疗程。
（2）&nb
【不良反应】
常见的不良反应为发热、畏寒、肌肉酸疼，与用药剂量有关，也可有寒战高热，个别患者可出现恶心、呕吐，少数病人有皮疹、注射局部红肿等，所有不良反应停药后可自行恢复。
本品大剂量使用时，国外报道有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为血压降低、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。
【禁忌】
对本品成份过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。
【注意事项】
1 本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹者不可使用。
2 启瓶后制品应一次性使用完毕不得分次使用。
3 使用剂量应遵医嘱。
【药物相互作用】
本品会影响中枢神经系统功能。
因此，本品与精神药物一同用药治疗后，可能会发生相互作用（例如麻醉药、止痛剂、止吐药、镇静剂、安定药）。
本品若与对肾脏有危害性的药物（例如氨基葡糖苷、镇痛消炎药），对骨髓有毒性的药物（例如细胞毒素的化学疗法），对心脏有毒害的药物（例如阿霉素）或肝毒性药物（例如氨甲蝶呤、天冬酰胺酶）并行给药时，会增强对这些器官系统的毒性作用。
本品与任何抗肿瘤剂并行给药的安全性和药效尚未得到确证。
此外，由于使用本品而引起的肝、肾功能下降，会延缓并用药物清除，从而增加这些【药理作用】
本品显示具有人天然IL-2的生物学活性，包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化杀伤细胞（LAK）增殖，并使其杀伤活性增强。
当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应，能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。
本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强肌体免疫功能等作用。
【贮藏】
2～8℃避光保存。
有效期暂定24个月
【批准文号】
国药准字S2*******
【生产企业】
企业名称：山东泉港药业有限公司生产地址：济南市浆水泉路225号。