新审核作业指导书
家具工厂质量体系审核作业指导书

家具工厂质量体系审核作业指导书一、引言家具工厂质量体系审核是确保工厂产品质量符合标准和要求的重要环节。
本作业指导书旨在为质量体系审核人员提供指导,确保审核工作的有效进行,并指出常见问题和解决方法。
二、审核前的准备工作1. 审核目标确定:明确要审查的质量体系文件和过程,并确保与标准和要求一致。
2. 审核人员配备:确定审核团队,确保团队的专业性和多样性,以应对不同领域的问题。
3. 审核计划制定:制定详细的审核计划,包括时间、地点和审核内容。
三、审核过程1. 审核准备工作a. 与工厂管理层和质量部门沟通,了解工厂质量体系的建立和运行情况。
b. 准备审核所需的文件和资料,如质量手册、程序文件。
2. 审核开会a. 主持人介绍审核团队成员和审核目标。
b. 审核团队与工厂负责人和相关人员进行会议,了解工厂质量体系的整体情况。
3. 审核程序文件a. 检查质量手册和其它文件的合规性和实施情况。
b. 确认质量手册和程序文件是否符合标准和要求。
4. 审核过程文件a. 检查质量记录、过程文件和报告的准确性和完整性。
b. 检查外部和内部审核记录的有效性和实施情况。
5. 审核产品质量a. 检查产品的标准和要求的合规性。
b. 对产品进行抽样检验,确保产品符合质量标准。
6. 审核非合格产品处理a. 检查非合格产品的登记和处理程序的实施情况。
b. 检查紧急措施和纠正措施的有效性。
7. 审核内部审核a. 检查内部审核过程和文件的完备性和准确性。
b. 检查内部审核员的培训和资质情况。
8. 审核持续改进a. 检查持续改进活动的实施情况。
b. 检查改进措施的跟踪和评估情况。
四、审核报告1. 审核报告内容a. 对工厂质量体系的整体情况进行评估。
b. 详细描述审核过程中发现的问题和不符合项。
2. 审核报告编写a. 汇总审核过程中的发现和问题。
b. 提出建议和改进措施。
五、审核后的工作1. 核查改进措施的实施情况。
2. 资料整理和归档。
六、常见问题和解决方法1. 与工厂管理层和员工的沟通不畅:加强沟通和协调。
产品审核作业指导书(两篇)

引言:产品审核是一个关键的工作环节,它确保了产品的质量和合规性,以满足用户的需求和市场要求。
为了帮助审核人员更好地完成产品审核任务,本文将提供一份产品审核作业指导书(二),以便于审核人员在审核过程中能够按照规范和标准进行操作。
概述:本文旨在为审核人员提供一份详细的产品审核作业指导书,帮助他们更好地理解产品审核的目标、要求和流程。
该指导书将以五个大点为主线进行阐述,每个大点都会包含五至九个小点,以便于审核人员能够全面地了解和掌握审核的各个方面。
正文内容:一、产品审核的目标与意义1.确保产品的质量和安全性2.符合法律法规的要求3.提高产品的竞争力4.保护公司的声誉和利益5.满足用户的需求和期望二、产品审核的准备工作1.确定审核的范围和目标2.收集和准备审核的相关文件和资料3.组织和安排审核的时间和地点4.选拔合适的审核团队成员5.制定审核计划和时间表三、产品审核的流程和方法1.审核前的准备工作(1)审核文件和资料的审查(2)审查审核计划和时间表(3)分配审核任务和责任2.审核的实施过程(1)与被审核单位的沟通和协调(2)实地考察和观察(3)文件和资料的复核和核对(4)采集样品进行实验和测试(5)进行访谈和讨论3.审核结果的处理和记录(1)编写审核报告(2)提出问题和发现的整改要求(3)确定审核结果和结论(4)归档审核文件和资料四、产品审核的注意事项1.保持独立和客观的态度2.遵守保密和道德规范3.注意审核过程中的信息安全4.注意与被审核单位的沟通和协调5.充分利用审核工具和方法五、产品审核的优化与改进1.审核流程的优化和简化2.提高审核团队成员的能力和素质3.借鉴和应用最佳实践4.不断学习和更新审核知识5.审核结果的跟踪和评估总结:产品审核是一个复杂和严谨的工作,它需要审核人员具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。
本文提供的产品审核作业指导书(二)致力于帮助审核人员更好地理解和掌握产品审核的各个方面,从而提高审核的质量和效率。
21个行业审核作业指导书

21个行业审核作业指导书1. 介绍本文档旨在为21个不同行业的审核工作提供指导和指示。
行业的多样性要求审核员具备不同的知识和技能。
通过本指导书,审核员将能够了解每个行业的审核要求以及如何执行审核工作。
2. 行业1:制药行业2.1. 审核目标•确保制药企业符合法规和质量标准•检查生产过程中的合规性和安全性•确保药品质量和有效性2.2. 审核程序1.预备工作:了解制药企业的运营模式、产品类型和生产流程。
2.准备审核计划:确定审核的范围、目标和时间表。
3.实地审核:检查制药企业的设施、设备和操作,以确保合规性和质量标准。
4.审核报告:总结审核发现,并提出改进建议。
5.后续跟踪:确定改进措施的实施情况,并确保问题的解决。
2.3. 审核注意事项•在审核过程中要保持客观和中立•注意保护商业机密和知识产权3. 行业2:IT行业3.1. 审核目标•确保IT系统的安全性和稳定性•检查数据管理和网络安全措施•评估IT项目的风险管理和质量控制3.2. 审核程序1.审核前准备:了解IT系统的架构、数据流和安全策略。
2.审核计划:确定审核的范围、目标和时间表。
3.技术审查:检查IT系统和设备的配置、安全性和性能。
4.数据审查:评估数据管理和备份策略的有效性。
5.审核报告:总结审查结果,并提供建议和改进措施。
3.3. 审核注意事项•理解不同的IT技术和软件开发流程•遵守数据保护和隐私规定4. 行业3:金融行业4.1. 审核目标•确保金融机构合规性和风险管理•评估金融产品的质量和可持续性•检查非法活动和欺诈行为4.2. 审核程序1.审核计划:确定审核的范围、目标和时间表。
2.文件审查:评估金融机构的合规文件和风险管理措施。
3.实地审核:检查金融机构的内部控制和交易记录。
4.风险评估:评估金融产品的风险和可行性。
5.审核报告:总结审核结果,并提供建议和改进措施。
4.3. 审核注意事项•熟悉金融产品和市场规定•保持独立性和诚信5. 其他行业(行业4至行业21)对于行业4至行业21的审核工作,我们将提供类似的结构和指导。
产品审核作业指导书(一)2024

产品审核作业指导书(一)引言概述:产品审核是保证产品质量和合规性的关键环节,对于公司来说具有重要意义。
为了确保产品审核的顺利进行,本文档旨在提供产品审核作业指导,介绍产品审核的目的、流程和注意事项。
在进行产品审核时,需要从产品设定、审核标准、审核人员、审核报告和后续措施等方面进行全面考虑。
正文:一、产品设定1. 确定产品审核的范围和目标2. 制定产品审核的时间计划和流程3. 确定产品审核的参与人员和角色4. 定义产品审核的审核标准和要求5. 确定产品审核的数据收集和分析方法二、审核标准1. 了解相关法规和标准,对产品审核进行细化2. 建立与产品性能和安全性相关的审核标准3. 制定与产品合规性相关的审核标准4. 确定与产品可行性和可行性相关的审核标准5. 确定与产品质量相关的审核标准三、审核人员1. 选拔合适的审核人员,具备相关专业知识和经验2. 提供产品审核的培训和指导3. 制定审核人员的审核责任和要求4. 审核人员之间的沟通和协作5. 审核人员的有效管理和监督四、审核报告1. 确定审核报告的格式和内容2. 整理和分析产品审核的数据和信息3. 提出产品审核的结论和建议4. 报告审核结果和意见,提供技术支持和决策依据5. 建立审核报告的档案和追溯机制五、后续措施1. 根据审核结果制定改进措施和计划2. 跟踪产品改进的进展和效果3. 进行产品再次审核和迭代4. 推动产品审核的标准化和持续改进5. 总结产品审核的经验和教训,提供对产品审核的改进建议总结:产品审核是保证产品质量和合规性的重要环节,本文档从产品设定、审核标准、审核人员、审核报告和后续措施等方面提供了产品审核作业指导。
在进行产品审核时,需要明确审核目标、制定审核流程、确定合适的审核标准和参与人员,生成符合要求的审核报告,并进行后续改进和追溯。
通过执行本文档提供的指导,可以有效提高产品审核的质量和效率。
体系审核作业指导书

体系审核作业指导书1. 前言体系审核是一种评估组织管理体系有效性和合规性的方法。
本指导书旨在提供指导和说明,以确保审核过程的顺利进行,并帮助审核员正确地执行审核任务。
2. 审核目标体系审核的目标是评估组织的管理体系是否符合相关标准要求,以及体系的有效性和合规性。
通过审核,可以发现体系存在的问题和风险,并提供改进建议,促进组织的持续改进。
3. 审核准备3.1 审核计划审核员在进行体系审核前,应制定详细的审核计划。
审核计划应包括审核的时间表、审核范围、审核的目标和重点、审核程序和方法等内容。
3.2 审核文件准备审核员在审核过程中需准备必要的文件和资料,包括组织的管理手册、文件控制记录、记录的保持要求、相关部门的工作指导书等。
这些文件和资料可以作为审核的依据,帮助审核员了解组织的管理体系和操作流程。
4. 审核执行4.1 入场会议审核员在进行审核前,应与被审核组织的管理代表召开入场会议。
入场会议的目的是向被审核组织的管理代表介绍审核的目的和程序,并就相关事项进行协商和确认。
4.2 文档审核审核员在进行现场审核前,应对组织的管理文件进行审核。
文件审核的目的是了解组织的管理体系是否符合标准要求,并确定现场审核的重点和方向。
4.3 现场审核现场审核是体系审核的重要环节。
审核员应按照审核计划和程序,对组织的管理体系进行现场检查和验证。
在现场审核中,审核员需要与工作人员进行交流和访谈,并进行实地观察和记录。
4.4 非一致性管理在进行现场审核时,如果发现体系存在非一致性,审核员应及时记录并报告给被审核组织的管理代表。
被审核组织应采取相应措施进行改进,并及时通知审核员。
审核员在后续过程中需跟踪和确认改进的有效性。
5. 审核报告与追踪5.1 审核报告审核员在完成审核后,应编写详细的审核报告。
审核报告应真实客观地反映组织的情况,并提供改进建议和意见。
审核报告的内容应包括审核目标、程序和结果,以及存在的问题和风险等。
5.2 审核追踪审核报告完成后,审核员应将报告提交给被审核组织的管理代表,并与其进行确认和讨论。
分层审核作业指导书

分层审核作业指导书一.目的来确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知;通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制;通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施;识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程;验证下一层次的审核过程是否稳健实施。
二.适用范围所有生产区域三.责任部门3-1生产部:负责生产看板评估数据的定期更新,并及时、持续跟进问题点进展;每月进行审核结果汇总和跟踪。
3-2质量部:负责质量看板评估数据的定期更新,并及时、持续跟进问题点进展;每月进行审核结果汇总和跟踪。
四.内容评估是否背离既定标准→导入纠正措施(对策)→定期评估过程→在每个区域跟踪/展示审核结果和纠正措施。
五.要求5-1定期的评估会议(建议一周一次)。
5-2所有不符合必须记录在过程分层审核检查表上,并将具体内容描述在审核结果那一页上。
5-3任何不能够立即纠正的问题必须有额外的详细记录,并转移到对策措施表中。
5-4将过期未关闭的对策措施提交上一层级。
5-5看板上三角形可视区域必须每日更新,以显示每日质量状态。
六. 实施过程6-1生产部:由生产管理人员按照审核频率和计划对以下问题进行评估:A)工位问题(基本的检查项目,适用于所有工位);B)质量关注点(由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的,针对具体工位的特定检查内容);C)生产系统问题(基本的检查项目,适用于所有工位),后定期导入纠正措施,并每月进行定期汇总的过程。
6-2质量部:由仓务管理人员按照审核频率和计划对以下问题进行评估:A)工位问题(基本的检查项目,适用于所有工位);B)质量关注点(由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的,针对具体工位的特定检查内容);C)系统问题(基本的检查项目,适用于所有工位),后定期导入纠正措施,并每月进行定期汇总的过程。
1 分层审核检查表2 对策措施表3 审核频率表4 审核汇总表5 审核计划表6 岗位抽查签名表文件制/修订履历表:。
体系审核作业指导书
体系审核作业指导书一、引言体系审核是指根据一定的标准和要求,对组织内部的各项管理体系及其运行情况进行评估和审核的过程。
本作业指导书旨在为体系审核员提供具体操作指导,以确保审核工作的准确性和有效性。
二、准备工作1.明确审核标准:根据组织设立的体系与相关法规、标准进行对比,确定审核所依据的准则。
2.整理相关文件:收集与体系相关的文件,包括体系文件、标准要求、流程图等。
3.编制审核计划:根据组织实际情况,制定详细的审核计划并进行调整。
三、审核流程1.开幕会议- 介绍审核团队成员及其职责;- 说明审核目的、范围和流程;- 调整审核计划(如有必要);- 向组织方提供审核员的证明文件。
2.审核准备- 审核员阅读体系文件、标准要求等相关文件;- 与组织内部相应责任人沟通,了解有关体系的实施和运行情况;- 准备审核所需的文件、设备和记录表格。
3.文件审核- 审核员通过对文件的审查,了解组织的体系设计是否符合标准要求;- 检查组织是否制定了相应的程序、指南等文档;- 确认文件是否得到有效的传达和实施。
4.实地检查- 审核员通过实地走访、观察和访谈等方式,对组织内部的实施情况进行检查;- 确认组织是否按照体系文件要求进行操作;- 查看过程控制措施的有效性和实施情况;- 检查组织对相关记录的正确性和完整性。
5.记录审核结果- 根据审核情况,填写相应的记录表格;- 汇总审核发现的不合格项,并记录具体的事实和依据;- 总结审核结果,给出评价和建议。
6.闭幕会议- 与组织方召开闭幕会议,向其汇报审核结果;- 回顾审核过程中发现的问题、亮点和改进机会;- 提出具体改进建议,并确定改进计划;- 结束会议,告知组织方后续跟进事宜。
四、审核员角色1.客观中立:审核员应保持客观、中立的态度,不受个人情感和利益干扰。
2.尊重合作:与被审核组织内部的相关人员建立合作关系,以获取准确的信息。
3.专业判断:通过详细的审核准则,结合专业知识和经验,进行准确的判断。
新审核作业指导书完整版
新审核作业指导书 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】审核作业指导书编号:UI-新版质量管理体系审核作业指导书北京联合智业认证有限公司编写人:研发部审核人:批准人:编制日期:2016年01月10日实施日期:2016年02月日一.目的:为适应ISO9001:2015 版换版的要求,满足认可委对认证机构转换说明的需要,提升审核员应用新版标准进行审核的能力,特针对换版内容编制审核作业指导书,作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。
二.适用范围:审核部及质量管理体系审核员。
三. 规范性引用文件1、ISO9001:20152、ISO9000:20153、CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》4、CNAS-EC-046:2015《关于ISO9001:2015及ISO14001:2015认证标准换版的认证转换说明》四. 要求(一)新版质量管理体系文件评审要求:1.如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构,公司亦认可并鼓励这样做法,请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件;2.如果组织重新策划管理体系文件结构,基于认证风险的思维,形成文件的信息至少亦包含:a)标准要求的形成文件的信息;b)描述体系主要过程及关系的文件,如质量手册或质量管理体系说明,文件内容应包含:组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口(可以流程图的方式表述)、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等;c)法律法规或行业要求的文件,如电力行业的三大标准(管理标准、技术标准、工作标准)、宾馆饭店的三大规范(服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范)等;d)主要过程及要求所涉及的文件,如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等,此类文件组织可直接采用外来文件,但应识别并确定适用的内容;e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。
家具工厂质量体系审核作业指导书
家具工厂质量体系审核作业指导书一、引言随着市场竞争的加剧,对于家具行业的质量管理要求也越来越高。
为了提高产品质量,确保家具工厂的质量体系符合相关标准和要求,进行质量体系审核是必要的。
本作业指导书旨在指导审核员进行家具工厂质量体系审核工作。
二、审核目的家具工厂质量体系审核的目的是检查家具工厂质量体系的有效性和合规性,确保工厂运营符合相关标准和要求。
通过审核,可以帮助工厂管理层识别和解决质量管理方面的问题,提高产品质量和客户满意度。
三、审核准备1. 审核资格要求审核员需要具备相关的质量管理知识和技能,熟悉质量管理体系标准和要求,以及家具行业的相关知识。
2. 审核文件准备准备审核所需的文件,包括家具工厂的质量手册、程序文件、文件控制记录等。
确保这些文件的完整性和准确性。
3. 确定审核范围和目标确定审核范围和目标,明确要审核的部门和流程。
根据家具工厂的情况,确定审核的重点和关注点。
四、审核程序1. 开会准备在开会前,向家具工厂管理层介绍审核工作的目的和程序。
了解工厂的组织结构、业务流程和质量目标。
2. 文档检查对家具工厂的质量手册、文件和记录进行检查,确保其符合相关标准和要求。
评估文件的完整性、准确性和操作性。
3. 现场检查对工厂的各个部门和流程进行现场检查,确保质量体系的有效性和合规性。
检查人员可以观察和记录现场操作,并与相关人员进行访谈和交流。
4. 记录和总结在审核过程中记录发现的问题、建议和意见。
总结审核结果,并准备审核报告。
五、审核结果和改进措施根据审核结果,提出改进措施和建议。
家具工厂管理层应根据审核报告中的意见和建议,制定改进计划并实施。
确保问题的解决和质量体系的持续改进。
六、审核的挑战和解决方案1. 人员配备家具工厂质量体系审核的人员配备是一个挑战。
确保审核员具备相关的知识和经验,并且能够熟悉家具工厂的业务流程和操作要求。
2. 资源限制有时家具工厂可能受到资源限制的影响,如时间、人力和技术等。
ISO45001审核作业指导书
1) 确认审核范围;2) 确定二阶段审核的可行性和条件; 3) 确定二阶段审核的重点和方法; 4) 确定二阶段的审核时间。
1) 了解组织的基本情况,如组织机构、产品、活动或者服务特点,过程及方式,现场分 布情况,重要健康安全部门、岗位情况等;2) 有关文件策划的情况,判断其体系策划的整体情况; 3) 安全健康方针、目标策划情况;4) 了解法规和其他要求的遵守情况;5) 安全健康危(wei )险源识别、风险评价和措施策划情况; 6) 资源的配置情况; 7) 安全健康绩效水平。
8) 采集并评审组织的内审信息; 9) 采集并评审组织的管理评审信息;1.组织识别、确定与职业健康安全相关的内外部 问题的必要机制;2.从哪些方面了解组织的内外部环境,如何聚焦 需要关注的职业健康安全问题;3.内外环境分析输出的表现形式。
1.不同类型相关方的需求和期望,了解的渠道、 职责;2.有哪些有关需求和期望;3.这些需求和期望中哪些成为合规义务;4.需求期望的表现形式。
1.范围界定的文件化形式;2.范围界定与组织实际的物理范围、产品或者业务 活动范围的匹配程度。
1.这是质量体系策划与构建方面的总要求;2.对体系的综合要求,要结合对其他条款审核情 况进行整体综合评估。
1.领导的作用和承诺 13 条如何体现?特殊是:(1) OHSMS 的过程和要求是否融入组织的业务过程?(2) 职业健康安全文化的开辟、领导和推动。
(3) 建立和实施员工商议和参预的过程。
公司领导或者安全主管部门安全主管部门安全主管部门安全主管部门公司领导4.1 理解组织及其所处 的环境4.2 理解员工及其他相 关方的需求和期望:4.3 确定职业健康安全 管理体系的范围4.4 职业健康安全管理 体系5.1 领导作用与承诺5.1 领导作用与承诺5.2 职业健康安全方针5.3 组织岗位、职责和权限5.4 工作人员的商议和参预6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则6.1.2 危(wei)险因素辨识和风险评价6.1.3 法律法规和其他要求6.1.4 措施的策划6.2 职业键康安全目标及其实现的策划公司领导公司领导/主管部门主管部门主管部门/或者相关部门公司领导主管部门车间、项目、库房、人员法律法规主管部门、安全主管部门安全主管部门安全主管部门2.对此要求的满足程度的判断应建立在对所有客观证据汇总分析的基础上。
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审核作业指导书编号:UI-新版质量管理体系审核作业指导书北京联合智业认证有限公司编写人:研发部审核人:批准人:编制日期:2016年01月10日实施日期:2016年02月日一.目的:为适应ISO9001:2015 版换版的要求,满足认可委对认证机构转换说明的需要,提升审核员应用新版标准进行审核的能力,特针对换版内容编制审核作业指导书,作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。
二.适用范围:审核部及质量管理体系审核员。
三. 规范性引用文件1、ISO9001:20152、ISO9000:20153、CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》4、CNAS-EC-046:2015《关于ISO9001:2015及ISO14001:2015认证标准换版的认证转换说明》四. 要求(一)新版质量管理体系文件评审要求:1.如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构,公司亦认可并鼓励这样做法,请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件;2.如果组织重新策划管理体系文件结构,基于认证风险的思维,形成文件的信息至少亦包含:a)标准要求的形成文件的信息;b)描述体系主要过程及关系的文件,如质量手册或质量管理体系说明,文件内容应包含:组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口(可以流程图的方式表述)、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等;c)法律法规或行业要求的文件,如电力行业的三大标准(管理标准、技术标准、工作标准)、宾馆饭店的三大规范(服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范)等;d)主要过程及要求所涉及的文件,如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等,此类文件组织可直接采用外来文件,但应识别并确定适用的内容;e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。
3.如果组织策划的文件结构及内容在满足标准要求的前提下过于简单,审核方案策划时应安排第一阶段现场审核,根据第一阶段审核的要求评价体系策划(包含文件策划)的符合性、适宜性。
(二)第一阶段现场审核的主要内容1.了解组织的基本情况,确认组织资质和政府许可状况;2.了解组织质量管理体系覆盖范围是否考虑了组织内外部环境、与质量管理体系有关的相关方的需求和期望;3.确认组织提请管理体系认证范围与实际运作的一致性;4.了解管理体系范围内是否还有其他分场所;5.确认组织体系覆盖的实际人数;6.确认组织的守法情况和国家或地方政府监督检查信息及相关方申投诉及处理情况的相关信息;7.确认管理体系建立并实施运行是否基于风险的思维,确定的风险与机遇及控制策划情况;8.了解体系文件策划及建立是否满足标准要求及组织的实际情况;9.了解组织的宗旨、战略、方针、目标和措施的建立策划以及领导作用和承诺的落实情况;10.确认过程识别的充分性,含外包过程识别及不适用过程的确认等;11.确认关键过程/需确认的过程识别的充分性、合理性以及控制措施的适宜性;12.了解组织结构、职责和权限、资源配置、经营绩效状况;13.生产设备管理、特种设备安检、国家或地方监查情况;14.确认产品标准、验收准则的识别、策划情况;15.确认内审、管理评审策划和实施情况等;16生产现场巡视;17.为第二阶段审核所做的准备、实施程度及资源配置;18.第二阶段审核的关注点。
(三)审核中需要关注的转版要求:4.组织环境理解组织及其环境:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.审核前可利用互联网、文件评审、与组织沟通等方式了解影响组织体系的内外部因素;2.了解组织确定、监视和评审内外部环境的方法;3.审核组织在确定体系覆盖范围时考虑了哪些内外部因素,如何应用;4.审核组可根据组织的实际情况判断是否应将确定的结果形成文件。
理解相关方的需求和期望:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.了解除顾客外,组织根据内外部的环境,为实现质量管理体系的预期结果而确定的其他相关方的需求与期望是什么(如外部供方、政府、社会等);2.这些需求和期望如何影响组织的体系建立及范围确定;3.了解组织如何监视和评审这些信息;4.审核组可根据组织的实际情况判断是否应将确定的结果形成文件。
确定质量管理体系的范围:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.组织体系范围的界定主要的依据是否为组织的产品和服务领域;2.范围界定与确定结果的关系如何,如何应用;3.组织体系范围与边界是否覆盖了管理体系要求的全部内容,如果存在不适用的过程和要求,理由是否充分,确保不影响组织的能力和责任;组织在应用新版标准时,很难轻言删减,审核时重点关注;4.范围和边界应文件化,可在手册或体系说明里进行描述,作为建立体系和提请认证的依据。
质量管理体系及其过程:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:——建立体系是与条款的结合程度;——了解组织的文件架构,描述性文件、支持性文件及运行证据策划的合理性。
5.领导作用领导作用和承诺第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审、管理层及相关部门审核:1.与管理层沟通,了解管理层在体系运行过程中如何体现领导作用,为承诺实现领导作用构建的框架情况;2.与管理层沟通具体发挥领导作用的情况,如方针目标与战略、宗旨一致性的考虑,资源的保证,支持下属管理层次领导作用的发挥,体系的整体改进等;3.与管理层沟通确保领导作用充分发挥的监督机制的建立及实施;4.与相关部门沟通落实情况,如与体系主管部门沟通体系融入业务的情况、建立体系时过程方法和基于风险思维的应用,与人资/设备部门沟通资源满足组织战略的程度,与相关部门沟通目标落实、职能发挥的情况等;5.审核结束后,汇总所有信息,总体评价质量管理体系的有效性及实现预期结果的能力,证实领导作用的发挥及承诺的兑现。
第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.与管理层沟通,在以顾客为关注焦点的基础上所做的具体工作;2.以基于风险的思维为满足顾客要求所策划的工作内容及实际效果。
方针第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.查制定方针所考虑的因素,内容是否覆盖了一个适应、一个框架、两个承诺;2.查方针是否具备行业或者企业特点。
:第二阶段审核时关注:1.查方针的管理要求,成文、沟通、理解、应用;2.可为相关方所获取的途径。
组织的岗位、职责和权限:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审及管理层审核:1.查组织机构图,了解组织的管理架构是否满足组织的实际情况;2.了解为确保体系的符合性与有效性及达到预期结果而分派的职责和权限是否合理,并减少接口,提高工作效率;3.向管理层报告体系绩效及改进机会、在组织内推动以顾客为关注焦点的意识等工作(原为管理者代表的职责)落实情况及效果;4.确保体系变更时维持完整性的工作职责落实情况。
6.策划:需要关注的是,此章节不是独立存在的,其他章节的实施运行结合本章节同步实施,即在审核其他章节时应考虑本章节的风险策划、目标策划、变更策划。
应对风险和机遇的措施:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要进行文件评审、管理层、体系主控部门审核:1.应结合第4章审核,在策划体系时,同步考虑的要求,是第4章的补充和展开;2.查组织在建立体系时,确定的需要应对的风险和机遇有哪些;组织层面的风险和机遇是否考虑了内外部的环境因素、利益相关方的需求和期望,如组织的战略定位、产品定位、市场定位、组织架构的设置等;过程层面的风险和机遇可结合各部门进行审核;3.审核时,不宜将风险与机遇当做新要求来看待,组织新产品的研发、市场的开拓等均是机会;防止不符合发生的制度建设均是应对风险的措施;不应要求组织一定有风险管控的文件,但应策划应对风险的措施;4.审核时,根据不同行业的性质,对风险机遇的审核深度不尽相同,如果是高风险行业,如核电、航天、银行等,风险等级较高,应要求组织具备完善且严格的风险管控的流程,对于其他行业的审核,不作此要求;5.审核时,无论何种行业,审核其风险管理是否遵循以下流程:a)确定目标;b)确定可能应对的风险和机遇;c)分析风险;d)评估风险;e)策划应对风险和机遇的措施是否包含了避免风险、消除风险、降低风险、分担风险、延缓风险、承担风险等措施等级及应对机遇的措施;f)将措施纳入体系进行管理并与业务过程相结合;g)评价措施的有效性是否考虑了实现体系的预期结果、机遇最大化、风险最小化并实现持续改进;6.结合各部门审核,评价应对风险和机遇措施的落实情况及效果。
质量目标及其实现的策划第一阶段审核关注组织目标体系的整体策划及实施实现;第二阶段审核关注组织目标及各部门目标的实施实现:1.查组织目标体系的建立情况及考虑的因素;2.查关键职能/层次/过程目标建立的适宜性并可测量;3.查对目标的沟通、监视、更新、成文等管理要求的实施情况;4.查策划的实现目标的具体措施的可操作性,内容、资源、责任人、完成时间、如何评价等策划是否清晰;5.审核完毕后总体评价目标的实现效果。
变更的策划:第二阶段审核时关注,审核体系主管部门:1.查体系运行以来的主要变更;2.策划变更考虑的因素,是否考虑了变更的目的、后果、资源、职责的再分配等因素;2.如何控制变更的策划。
7.支持资源:第一阶段、第二阶段审核均应关注,主要与管理层进行沟通:1.查为体系的运行配置的资源是否满足组织的战略目标;2.查组织内部资源是否存在局限性;3.查组织从外部获得或需要从外部获得的资源。
:第一阶段审核与管理层沟通了解人员配置情况,第二阶段主要审核人力资源部门,查人力资源配置的效果是否确保体系的有效实施。
第一阶段审核与管理层沟通了解基础设施的确定、配置情况,第二阶段主要审核设备管理部门及后勤保障部门的提供及维护情况:1.查为确保产品和服务合格组织配置的厂房、仓库、实验室、服务场所、水电气暖等管理情况;2.查生产设备及服务提供设备(含硬件和软件)、运输设备(如交付的车辆)、信息和通讯技术(如MRP、ERP等)的维护情况;3.审核时关注不同性质的组织基础设施的分类准则不同,如客运大巴公司的运输车辆就是设备而不是运输资源;4.审核时确定、提供、维护均应进行审核,不应仅仅关注维护;5.审核时生产和服务设备、建筑物、相关设施、运输资源、信息和通信技术等均应进行审核,不应仅仅关注生产和服务设备。
第一阶段现场审核关键场所时适当关注过程运行环境的管理情况,重点是第二阶段审核生产等部门时关注对过程运行环境的确定、提供和维护情况:1.审核确定时,关注对边界的确定,比2008版的内容有所扩大,在强调物理因素的同时,增加人为因素的要求;2.审核物理因素的提供、维护时,以确保产品和服务合格为目的,关注不同的产品和服务领域对温度、湿度、热量、照明、空气流通、卫生、噪声等物理因素的不同要求的程度;3.审核人为因素时,关注两个方面的内容:一是对顾客来说的人为因素的影响,如宾馆饭店对特殊顾客无歧视、创造和谐氛围等;一是对产品和服务产生影响的员工承载的社会因素和心理因素,如客运大巴司机必须遵守国家要求每两个小时休息一次,防止疲劳驾驶对运输安全的影响;4.审核过程运行环境时,关注与环境及职业健康安全管理体系边界的不同。