甲磺酸酚妥拉明调研报告
甲磺酸酚妥拉明治疗小儿支气管肺炎的疗效

甲磺酸酚妥拉明治疗小儿支气管肺炎的疗效陈春喜【摘要】目的对甲磺酸酚妥拉明注射液辅佐治疗小儿支气管肺炎的临床价值展开讨论.方法选取我院收治的90例小儿支气管肺炎患者进行研究,将患者分为研究组和参照组,每组各45例,其中研究组患者采用甲磺酸酚妥拉明注射液进行治疗,参照组患者采用常规方法进行治疗.对两组患者的治疗总有效率、临床症状持续时间进行比较.结果研究组小儿支气管肺炎患者治疗总有效率与参照组相比具有显著优势,P<0.05;研究组与参照组小儿支气管肺炎患者临床症状持续时间相比有显著优势,P<0.05.结论使用甲磺酸酚妥拉明注射液进行辅助治疗比使用常规方法进行的治疗效果更佳,患者病情得到了明显的改善.【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2019(011)007【总页数】3页(P107-109)【关键词】甲磺酸酚妥拉明;注射液;支气管;小儿肺炎;治疗方法;临床效果【作者】陈春喜【作者单位】湖北科技学院附属浠水医院儿科,湖北浠水 438200【正文语种】中文【中图分类】R725支气管肺炎疾病对小儿的健康造成了一些不好的影响,由于年纪较小,对于患儿的肺部发育十分不利,还引发出其他并发症的发生,阻碍了患儿的正常呼吸,小儿支气管肺炎疾病的具有发病率高、危害性大、发病急的特点,大多数孩子的发病原因是由于感染所引起的,治疗不及时,会导致患儿出现呼吸窘迫,严重的会有窒息的情况出现,导致患儿的大脑缺氧,产生不可逆的严重损伤,留下其他后遗症,所以在孩子出现支气管肺炎的相关症状后,有必要及时的展开治疗工作,有效的控制病情继续蔓延,保护患儿的肺部健康[1]。
现针对本医院收治的90例小儿支气管肺炎患者,分别进行甲磺酸酚妥拉明注射液与常规保肝进行治疗,观察患儿的治疗情况,进行总结报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2018年1—10月收治的小儿支气管肺炎患者90例作为本次的研究对象,按照患者入院的时间,随机分为研究组和参照组,每组各45例,本次研究经过医院医学伦理委员会同意。
甲磺酸酚妥拉明片治疗过敏性鼻炎和鼻窦炎的适应症和使用方法

甲磺酸酚妥拉明片治疗过敏性鼻炎和鼻窦炎的适应症和使用方法甲磺酸酚妥拉明片是一种广泛用于治疗过敏性鼻炎和鼻窦炎的药物。
本文将介绍甲磺酸酚妥拉明片的适应症以及正确的使用方法,以帮助读者更好地了解和正确使用这一药物。
一、甲磺酸酚妥拉明片的适应症甲磺酸酚妥拉明片主要适用于过敏性鼻炎和鼻窦炎的治疗。
过敏性鼻炎是一种由过敏原引起的鼻黏膜炎症,其表现为打喷嚏、鼻塞、流鼻涕等症状。
鼻窦炎是鼻窦黏膜的炎症,常常由过敏性鼻炎引起。
甲磺酸酚妥拉明片可以缓解过敏性鼻炎和鼻窦炎的症状,减轻鼻塞、流鼻涕等不适感,提高患者的生活质量。
二、甲磺酸酚妥拉明片的使用方法1. 剂量:一般情况下,成年人每次口服甲磺酸酚妥拉明片25毫克,每日2次,早晚各一次。
儿童的剂量需根据年龄和体重而定,应在医生的指导下使用。
患有肾功能障碍的患者、老年患者和肝功能损伤的患者使用时应减量,并在医生的监督下完成用药。
2. 使用方法:甲磺酸酚妥拉明片应当口服,可以饭前或者饭后服用,一般用水送服即可。
应严格按照医生或药剂师的指示使用药物。
如果出现忘记服药,应尽快补药,但不要服用双倍剂量以弥补遗漏的药物。
3. 用药时间:甲磺酸酚妥拉明片的疗程一般根据患者的具体状况而定,需要在医生的指导下进行。
一般情况下,短期使用(不超过1个月)的疗程是较为常见的,但在个别情况下,患者需要更长时间的治疗。
4. 注意事项:在使用甲磺酸酚妥拉明片的过程中,患者应注意避免饮酒、服用镇静剂等药物,以免增加药物的不良反应。
此外,孕妇、哺乳期妇女和严重肝功能损害患者禁用本药物。
5. 不良反应:甲磺酸酚妥拉明片的不良反应较轻微,常见的包括嗜睡、头晕、口干等症状。
个别患者可能会出现恶心、呕吐、皮疹等过敏反应。
如果出现严重不良反应,应立即就医。
三、总结甲磺酸酚妥拉明片是一种常用的治疗过敏性鼻炎和鼻窦炎的药物。
正确使用甲磺酸酚妥拉明片可以缓解症状,提高生活质量。
但在使用过程中,患者需注意药物的剂量、使用方法以及禁忌症等,避免不必要的不良反应。
注射用甲磺酸酚妥拉明

注射用甲磺酸酚妥拉明【适用症】嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。
嗜铬细胞瘤的诊断。
(酚妥拉明试验)预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。
心力衰竭时减轻心脏负荷。
【注意事项】1. 有报道指出,使用注射用甲磺酸酚妥拉明可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病,特别是在低血压时。
2. 进行酚妥拉明实验时,在给药前、静脉注射给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压,或在肌内注射后30-45分钟内每5分钟测一次血压。
试验时应平卧于安静和略暗的室内,静脉注射速度应快,一旦静脉穿刺对血压的影响过去,即予注入。
表现为阵发性高血压或分泌儿茶酚胺不太多的嗜铬细胞瘤的患者,可能出现假阴性;尿毒症或使用了降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压药者必须待血压回升至治疗前水平方可给药。
逾期发生低血压时,可静脉内滴注去甲肾上腺素,但不宜用肾上腺素,以免血压进一步降低。
3. 心绞痛、心肌梗死、冠状动脉供血不足患者慎用,存在心力衰竭时可考虑使用。
【用法与用量】成人常用量:(1)酚妥拉明试验:静脉注射5mg,也可先注入2.5mg ,若反应阴性, 再给5mg ,如此则假阳性的结果可以减少,也减少血压巨降的危险性。
(2)防止皮肤坏死:在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入注射用甲磺酸酚妥拉明10mg 静脉滴注,作为预防之用。
已发生去甲肾上腺素外溢,用注射用甲磺酸酚妥拉明5-10mg 加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。
(3)嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时静脉注射5mg ,术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg ,以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。
(4)心力衰竭时减轻心脏负荷:静脉滴注每分钟0.17-0.4mg 。
儿童常用量:(1)酚妥拉明试验:静脉注射一次1mg ,亦可按体重0.1mg/kg 或按体表面积3mg/m2 ,或肌内注射3mg 。
甲基磺酸酚妥拉明(酚胺唑啉,节胺唑啉,立其丁)

甲基磺酸酚妥拉明(酚胺唑啉,节胺唑啉,立其丁)
【药理与适用症】: 甲基磺酸酚妥拉明为短效。
―受体阻滞剂。
作用
与苄唑啉相似,但其对抗肾上腺素和去甲肾上腺素的作用较苄唑啉强,而副作用较小。
用于外周血管痉挛性疾病如肢端动脉痉挛病等,亦用于嗜铬细胞瘤的
诊断及肿瘤摘除术时防止高血压危象。
【注意事项】
1.低血压、心绞痛、心肌梗塞、肾功能减退者忌用;忌与铁剂配伍。
2.引起体位性低血压、鼻塞、眩晕、虚弱、恶心、呕吐、腹泻、食欲
不振等。
【用法与用量】: 肌注或静注:1次5―10mg,诊断嗜铬细胞瘤,静注,1次5mg;小儿:1次0.1mg/kg或3mg/m2(体表面积)。
局部浸润注射:用于治疗注射去甲肾上腺素时药液外漏,以5mg溶于1
0―20ml灭菌生理盐水或1%盐酸普鲁卡因液中注射。
【分子式】: C17Hl9ON3・CH3SO3H
【性状】: 甲基磺酸酚妥拉明为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦;微有引湿性。
溶于水、乙醇。
1%水溶液pH4.5-5.5。
放置渐变色。
【贮藏】: 避光,密闭保存。
【包装】: 注射剂:每支1ml:5mg、lml:
10mg。
甲磺酸酚妥拉明注射液与丹红注射液存在配伍禁忌

s t r u c t i v e p u l m o n a r y d i s e a s e[ J ] .A m J R e s p C r i t C a r e ,
2 0 0 7 , 1 7 6 ( 6 ) : 5 3 2— 5 5 5 .
[ 3 ] G o s el s i n k R .B r e a t h i n g t e c h n i q u e s i n p a t i e n t s w i t h c h r o n i c
o b s t r u c t i v e p u l m o n a r y d i s e a s e( C O P D) .C h o r n R e s p i r
次, 由于肺部血管的变化 、 气 体弥散功 能障碍和呼 吸肌
退行性萎缩等多种 因素 , 增加了 C O P D病人肺功能康复
[ 1 ] 罗永伟. 老年慢性阻塞性肺病患者焦虑情绪调查及社 区护
・
借
鉴 ・
甲磺酸酚妥拉 明注射液 与丹红注射液存在配伍禁忌
郭淑 辉
d o i : 1 0 ・ 3 9 6 9 / j ・ i s s n . 1 6 7 2—9 6 7 6 ・ 2 0 1 3 ・ 1 7 . 0 6 7
出现 白色浑浊物 , 现报道如下 。
1 临 床 资 料
浑浊物未消失 。
3 小 结
经实验证 明 , 甲磺 酸酚妥拉 明注射 液 与丹 红注 射 液确实存在配 伍禁忌 , 建议在 临 床应 用上 述两 种药 物 时, 为确保用药安全 , 避免同时应 用或 连续应用 此两种 药物 , 如病 情 需要 , 建议 在 两种 液体 之 间 加输 其 他 液
甲磺酸酚妥拉明抗抑郁药用于治疗抑郁症焦虑症

甲磺酸酚妥拉明抗抑郁药用于治疗抑郁症焦虑症抑郁症和焦虑症是常见的心理疾病,给患者的生活和工作带来了很大的困扰。
随着医学研究的不断进展,一种名为甲磺酸酚妥拉明的药物被发现能够有效治疗这些疾病。
本文将介绍甲磺酸酚妥拉明的相关信息以及其在抑郁症和焦虑症治疗中的应用。
一、甲磺酸酚妥拉明概述甲磺酸酚妥拉明是一种世界卫生组织列为重要药物之一的抗抑郁药物。
它作为一种选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI),可以调节神经递质的水平,改善患者的情绪和心理状态。
甲磺酸酚妥拉明的药效持久,副作用相对较小,因此在临床上得到广泛应用。
二、甲磺酸酚妥拉明在抑郁症治疗中的应用抑郁症是一种情绪低落、兴趣丧失、精力减退、注意力难以集中等症状的心理疾病。
甲磺酸酚妥拉明在抑郁症治疗中起到了积极的作用。
它通过增加神经递质血清素的水平,改善神经系统功能,提高患者的心情。
临床试验证明,甲磺酸酚妥拉明能够显著缓解患者的抑郁症状,提升生活质量。
三、甲磺酸酚妥拉明在焦虑症治疗中的应用焦虑症是一种持续不断的焦虑和烦躁感,患者常伴有身体不适和社交障碍等问题。
甲磺酸酚妥拉明在焦虑症治疗中也有显著效果。
它通过调节神经递质的水平,改善患者的心理状态,减轻焦虑和烦躁感。
研究表明,甲磺酸酚妥拉明能够有效缓解患者的焦虑症状,提高工作和生活的稳定性。
四、甲磺酸酚妥拉明的副作用和注意事项虽然甲磺酸酚妥拉明是一种相对副作用较小的药物,但仍需要患者注意一些事项。
长期使用甲磺酸酚妥拉明可能会出现一些常见的不良反应,如头痛、恶心、失眠等。
此外,使用过程中应遵医嘱,控制剂量,不可随意停药。
对于严重的副作用或过敏反应,应立即就医。
五、结语甲磺酸酚妥拉明是一种广泛用于治疗抑郁症和焦虑症的药物,其疗效已经得到了充分验证。
在使用过程中,应遵循医嘱,注意剂量和用药时间,以达到良好的治疗效果。
希望本文能够让更多的人了解和认识甲磺酸酚妥拉明,更好地应对抑郁症和焦虑症等心理健康问题。
注射用甲磺酸酚妥拉明治疗小儿支气管肺炎疗效血气分析及血压的临床观察

注射用甲磺酸酚妥拉明治疗小儿支气管肺炎疗效血气分析及血压的临床观察随着医学的不断发展和进步,注射用甲磺酸酚妥拉明成为一种常见的治疗小儿支气管肺炎的药物。
本文旨在通过对甲磺酸酚妥拉明的使用情况进行临床观察,评估其治疗小儿支气管肺炎的疗效,并同时分析血气分析和血压的变化情况。
1. 引言支气管肺炎是儿童常见的呼吸道疾病,临床上常见的症状包括咳嗽、咳痰、胸闷等。
甲磺酸酚妥拉明作为一种治疗支气管肺炎的药物,被广泛应用于临床实践中。
然而,对于其疗效以及对血气分析和血压的影响,在临床上尚未有明确的报道。
因此,本研究旨在对甲磺酸酚妥拉明治疗小儿支气管肺炎的疗效以及对血气分析和血压的影响进行观察和分析。
2. 方法2.1 研究对象选取100名确诊为小儿支气管肺炎的患儿作为研究对象,年龄范围为3个月至6岁。
所有患儿均符合小儿支气管肺炎的临床诊断标准。
2.2 治疗方案所有患儿均采用注射用甲磺酸酚妥拉明治疗,剂量按照患儿体重进行调整。
治疗期为连续3天,每天一次。
2.3 观察指标(1)症状改善情况:观察患儿咳嗽、咳痰等症状的改善情况,并记录在治疗前后的变化。
(2)血气分析:治疗前后对患儿进行一次血气分析,分析指标包括动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)等。
(3)血压观察:记录患儿治疗前后的收缩压(SBP)和舒张压(DBP)的变化情况。
3. 结果3.1 症状改善情况经过3天的治疗,研究对象中有90名患儿(90%)的咳嗽、咳痰等症状明显改善,仅有10名患儿(10%)症状没有明显改善。
3.2 血气分析治疗前,患儿的平均PaO2为85 mmHg,治疗后提高至97 mmHg;平均PaCO2为45 mmHg,治疗后下降至39 mmHg。
这表明注射用甲磺酸酚妥拉明治疗后,患儿的氧合功能得到改善,二氧化碳排出增加。
3.3 血压观察治疗前,患儿的平均SBP为110 mmHg,平均DBP为70 mmHg。
治疗后,平均SBP显著降低至100 mmHg,平均DBP显著降低至60 mmHg。
小儿支气管肺炎给予甲磺酸酚妥拉明治疗的效果观察

小儿支气管肺炎给予甲磺酸酚妥拉明治疗的效果观察摘要:目的:分析研究甲磺酸酚妥拉明注射液辅佐方法对小儿支气管肺炎的治疗效果。
方法:分析和研究2017年3月到2018年3月间,到我院儿科进行治疗的68例小儿支气管肺炎的患者,对他们的资料进行详细的研究,分析患儿在治疗前以及治疗后的具体情况。
了解治疗后5~14天患儿的情况,并且和治疗前的情况进行对比。
依照痊愈、显效、有效、无效等标准进行分类,进一步了解分析甲磺酸酚妥拉明注射液进行小儿支气管肺炎的效果。
结果:小儿在出现支气管肺炎之后会出现运动耐力下降、疲乏以及呼吸困难等诸多症状,甲磺酸酚妥拉明注射液进行辅助治疗之后,总有效率达到了95.3%,通过分析研究发现甲磺酸酚妥拉明注射液在进行小儿支气管肺炎治疗的过程中具有较好的效果,能够有效的控制患儿的病情。
结论:甲磺酸酚妥拉明注射液在小儿肺炎治疗的过程中能够具有较好的效果,值得进行推广和使用。
关键词:小儿支气管肺炎;甲磺酸酚妥拉明;治疗;效果观察支气管肺炎等疾病会严重的影响小儿的健康,因为患儿年龄相对较小,会影响患儿的肺部发育,还会造成其他并发症的出现,对患儿的正常呼吸产生非常严重的影响。
小儿支气管肺炎这种疾病的特点在于发病较急,而且发病率较高,具有较大的危害性。
很多孩子发病的原因在于感染,如果没有及时得到治疗,会造成患儿产生呼吸窘迫等情况,严重的还会出现支窒息对患儿产生较大的影响,造成患儿出现大脑缺氧等情况,而导致不可逆的严重伤害出现后遗症,因此患儿在产生支气管肺炎等症状之后,一定要及时有效的对其进行治疗,对患儿的病情进行有效的控制,保护患儿的肺部健康。
1 资料与方法1.1 临床资料分析和研究2017年3月到2018年3月间,到我院儿科进行治疗的68例小儿支气管肺炎的患者,对他们的资料进行详细的研究,分析患儿在治疗前以及治疗后的具体情况。
这些患儿往往出现发热、咳嗽等诸多症状,另外患儿父母同意接受研究,并且了解研究的内容。
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甲磺酸酚妥拉明片再调研报告
化药项目经理盛迪红2006-3-10
项目背景及运行状态
依据陈总指示,研发部对在研项目进行再次调研、梳理和评估,报告如下:2002年2月江西汇仁制药与烟台只楚药业签订该项目的技术转让合同,目前该项目已完成临床研究,报产省局已撤回。
合同总额为78万,已支付70万。
一、项目简介
甲磺酸酚妥拉明片(Phentolamin Mesylas Tablets)最初由瑞士汽巴嘉基公司开发用于心血管药。
用于治疗勃起功能障碍由美国Zonagen公司开发,美国先令葆雅公司生产,1998年6月在墨西哥首先上市。
数据显示,目前我国ED治疗药物(俗称壮阳药)市场至少有600亿元的市场潜力,而治疗ED药物的实际年销售额不过40亿元左右,仅为理论市场的1/15,未来的市场容量非常大。
ED在临床医学上是一种常见病,有关调查表明在我国40岁以上的男性中,大约有52%的人患有不同程度的勃起功能障碍。
目前我国病人中只有6%的人会到医院就诊。
大多数病人都没有得到很好的治疗。
公司临床研究表明:甲磺酸酚妥拉明片组临床总有效率为65.14%,显著高于安慰剂组的31.82%。
国家有关临床药理基地的临床观察统计,西地那非的临床有效率为60%;酚妥拉明为50%,起效时间基本相同(15-30分)。
Ugarte等人在墨西哥进行的一项多中心研究,该研究中,患者服用西地那非或酚妥拉明)8周,采用国际勃起功能指数和整体疗效问卷进行评估结果显示,IIEF 量表勃起功能方面的评分,西地那非组显著高于酚妥拉明组。
据SFDA南方所查询:江苏联环药业的甲磺酸酚妥拉明分散片分别在2005年1月和2004年1月份杭州市药品零售市场销售金额排序中排名3位和第4位,市场份额为11.68%和11.36%。
另据中国医药数字图书馆数据查询甲磺酸酚妥拉明片在杭州2004年4月份零售市场排名第99位。
目前尚无查到其他城市和时间段相关数据。
本项目剂型为片剂,规格为40mg。
属原化药4类新药。
二、项目特点
1、甲磺酸酚妥拉明片组临床总有效率为65.14%,显著高于安慰剂组的31.82%(公司临床研究总结)
三、市场容量
ED在临床医学上是一种常见病,有关调查表明在我国40岁以上的男性中,大约有52%的人患有不同程度的勃起功能障碍。
目前我国病人中只有6%的人会到医院就诊。
大多数病人都没有得到很好的治疗。
数据显示,目前我国ED治疗药物(俗称壮阳药)市场至少有600亿元的市场潜力,而治疗ED药物的实际年销售额不过40亿元左右,仅为理论市场的1/15,未来的市场容量非常大。
业内人士透露,南京ED市场的容量非常惊人,40岁以上的男性有ED病症的占15%,50岁以上的占40%,60岁以上的占50%。
其市场需求量保守估计应在50亿元以上。
万艾可的年销售额为4000-5000万。
广州时普医药信息公司抽取了北京、上海、广州、武汉、成都、沈阳、南京和杭州8城市零售数据对抗ED药物市场进行了详细的分析,经过调查研究,发现:在2004年10月份前,抗ED药市场还是太极集团补肾益寿胶囊的天下,但从10月份后,万艾可逐渐改变了这种局势,其市场份额不断成倍往上翻。
截至2005年3月份,万艾可在八大城市的销售额都已经进入前三甲行列,在上海、杭州和沈阳三地更是成为了领导品牌之一。
拜耳的艾力达自2004年在中国上市以后就开始申请在药房销售,2006年初拿到了进入药店销售的“准入证”。
2005年4月抗ED新药希爱力已经在中国拿到了进口药品注册证,预计希爱力也很快能拿到在零售药店销售的许可证,很可能是2006上半年。
附表:八城市半年时间内抗ED药前5位品牌比较
四、竞争状况
1、竞争产品
西地那非
Ugarte等人在墨西哥进行的一项多中心研究,该研究中,患者服用西地那非或酚妥拉明)8周,采用国际勃起功能指数和整体疗效问卷进行评估结果显示,IIEF 量表勃起功能方面的评分,西地那非组显著高于酚妥拉明组。
西地那非组在成功性、勃起改善和性交能力改善的有效率方面均多出酚妥拉明组1倍左右,最常见的不良反应包括鼻炎、心动过速和恶心等,酚妥拉明组均较西地那非组多(41%vs33%),只是头痛发生率西地那非组较多,总体而言,在治疗上,西地那非的疗效和安全性均优于酚妥拉明。
医生点评:西地那非是根据阴茎勃起的生理机制研制出的一种环磷酸鸟苷特异的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂,该药通过抑制5型磷酸二酯酶来增强作用,从而达到增强勃起的作用。
酚妥拉明为α受体阻止剂,选择性相对较差,故其扩张血管增强勃起功能的同时,体位性低血压、鼻塞等副作用也相对明显。
(苏鸿学北京医院泌尿外科邮编:100730)
2、本产品已获批文及申报厂家
A、甲磺酸酚妥拉明口服制剂已获批文厂家(其中胶囊剂新药监测期至2007年11月,其他剂型暂无新药监测期)。
B、申报情况:
目前尚有:
沈阳科瑞斯德医药科技有限公司口崩片待报临床石家庄普渡医药科技开发有限公司咀嚼片待报临床2、同类产品市售价格:
上述两家公司的甲磺酸酚妥拉明在上海药店暂无布货,但浙江佐力药业的“安挺”在杭州各大药店均有销售。
圣大药业的“和欣”在河南郑州药店有售。
另据甲磺酸酚妥拉明招商人员介绍,目前全国各地大型药店均有销售。
张家口圣大药业有限公司批发价6元/片药店零售价34.5元/片。
浙江佐力药业有限公司批发价6.5元/片药店零售价23元/片
3、本产品生产成本分析
甲磺酸酚妥拉明原料药为8000元人民币/公斤,每片(40毫克)的原料药成本为0.32元/片。
张家口圣大药业有限公司的甲磺酸酚妥拉明片批发价格为6元/片,药店零售价格为33元/片。
五、用法用量
口服:每次40mg,在性生活前30分钟服用,一日最多服用一次,根据需要及耐受程度剂量可调整至60mg,最大推荐剂量为80mg。
六、研究周期
目前已完成临床研究。
七、开发费用
若继续开发所需费用共约13万。
1、委托研究技术转让合同余款:8万
2、申报与注册费用约5万。
八、结论
1、甲磺酸酚妥拉明最早由山西桂龙医药有限公司于2000年获得分散片的制剂生产批文。
甲磺酸酚妥拉明在个别省会城市单零星几月零售市场单次上榜排名,而之后没有查到相关的销售排名,原因可能是万艾可从2000年7月至2004
年10月,经历了由三甲医院主治医生处方-一般医生处方-凭处方药店零售的市场份额逐步扩大并占据了主导市场的过程。
2、据国外研究报告,甲磺酸酚妥拉明疗效显著低于西地那非,且副作用大于西地那非。
3、据临床部何鹤明调研得知:目前国内三甲医院的甲磺酸酚妥拉明处方量很少。
4、有市场部同志认为可以开发此产品用于第三终端。
5、继续开发甲磺酸酚妥拉明项目需审评费和合同余款共14万。
6、目前ED市场由万艾可、希爱力和艾力达三大外资产品占绝对地位,甲磺酸酚妥拉明再次进入排行榜分割ED市场的可能性较小。
7、由于目前的万艾可的专利纠纷,SFDA仅可查到辉瑞制药的三个西地那非的制剂批文。
而实际上国内已有广州白云山制药股份有限公司(2003-6-20)、吉林恒和制药股份有限公司(2003-6-20)、重庆康尔威药物研究所(2003-6-20)、常州天普生物化学制药厂(2004-1-8)、江苏联环药业股份有限公司(2005-8)、四川源基制药有限公司联合成都地奥制药集团有限公司(2005-4-20)已获生产批文。
一旦法院判决专利无效,国内厂家将立即投入西地那非的生产。
8、目前美国辉瑞公司的万艾可在我国的专利诉讼案件已进入司法程序。
如果辉瑞败诉,由于原料没有保护期,我司可开发原料仿制药和改剂产品,用于第三终端市场。
该项目是否继续申报直至拿到生产批件,请陈总明示。
研发部关于甲磺酸酚妥拉明的再评估意见:
1、本项目在万艾可限制性在国内应用和遇到专利纠纷时,在国内曾经热炒
过的治疗ED项目,后随着国内对万艾可的限制逐步放开,准许在零售市
场出售和专利纠纷将近尾声,本项目的市场则月越来越萎缩(自04年
10月起)。
未来的治疗ED的药物市场,应是国外礼来、辉瑞等大公司开发的万艾可
及其衍生物和替代品的市场,本项目与其不是一个档次的产品,无法参
与竞争。
2、服用治疗ED药物的人群,不是工薪族,而是有点资金实力的人群,他们
对药价不计较高低,只在乎疗效和安全性。
3、第三终端用药人群中的大多数人,患病率不高,此类病人主要在中高层
和非体力劳动层。
4、开发此类产品应以仿万艾可为主体战略,跟踪万艾可替代产品为辅助战
略。
建议:中止申报,力求在适当时机仿制万艾可,妥否,请两位老板定夺。
蔡培烈 2006-4-11
九、审评意见。