结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶免ELISA法)
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶免ELISA法）
结核杆菌概述：
结核分枝杆菌（M.tuberculosis）,简称结核杆菌,此菌主要引起肺结核病，肺结核是一种通过呼吸道传染、具有强烈传染性的慢性消耗性疾病。
肺结核的诊断方法主要以细菌学痰涂片显微镜检查，而免疫血清学对结核杆菌IgG抗体水平检测，可辅助诊断结核病，并为结核病监测提供有力的手段。
产品简介：
结核杆菌IgG抗体检测试剂盒采用了间接ELISA法定性检测人血清/脑脊液/胸积水样本中的结核分枝杆菌IgG抗体水平，适用于结核病的辅助诊断及结合临床症状该病情发展IgG抗体水平的监测。
试剂盒组成：
1、含纯化TB-IgG抗原包被的酶标反应板
2、样品稀释液1瓶
3、TB-IgG酶结合物试剂1瓶
4、浓缩洗涤液(25×)1瓶
5、TB-IgG阴性对照液和TB-IgG阳性对照液各1瓶
6、显色剂A和显色剂B各1瓶
7、终止液1瓶
8、自封袋2个、封板膜2片、说明书1份
产品相关信息：
灵敏度：阳性血清最大稀释比例≤1:800。
精密度：试验内精密度CV＜10%，试验间精密度CV＜15%。
适用仪器：450nm波长测读的酶标仪
包装规格：48/96T（盒）
储存有效期：2-8℃保存，有效期12个月。
生产企业：广州市标健生物科技有限公司
结果的计算与判断：
壹：记录质控品及各样本的吸光度值，取复孔的平均值进行结果判定。
贰：在白色的背景下观察各孔的显色，有明显黄色且显色深于临界对照品者为阳性。
叁：在450nm波长的酶标仪测读，结果的判断以临界对照品为标准:
1、阳性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≥1.2
2、阴性:[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]≤0.80
3、灰区:0.80<[样本的吸光值]/[临界对照品的吸光值]＜1.2
注：对于灰区样本，应对同一血清进行重复试验，重测以确定其阴阳性，如仍落在灰区范围内则报告阳性或是对同一病人2-4周后再留取血清标本进行检测。
质量控制：
每块酶标板均采用阳性，阴性和临界对照品进行质量控制，以确保测定结果的可靠性。
对照品应满足以下要求:
1、空白对照的吸光值应＜0.20。
2、临界对照品的吸光值应在0.32-0.43范围内。
3、阴性对照品的吸光值应＜0.28。
4、阳性对照品的吸光值应＞0.80。
注：结核杆菌IgG抗体试剂盒检测方法请参照附带的说明书，请按说明书严格操作。
国家食品药品监管总局公告2016年第98号关于批准注册医疗器械产品公告-国家规范性文件
国械注准20163400756
74
CYP2C19基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京乐普医疗科技有限责任公司
国械注准20163400757
75
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
杭州隆基生物技术有限公司
国械注准20163400758
76
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400628
12
糖类抗原12-5（CA12-5）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400629
13
糖类抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400630
14
胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20163400698
46
人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20163400699
47
肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20163400700
48
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
北京中检安泰诊断科技有限公司
国械注准20163400774
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400622
6
糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京豪迈生物工程有限公司
国械注准20163400623
7
牛结核病抗体检测试剂盒
BOVIGAMTM牛结核分枝杆菌γ-干扰素检测试剂盒牛结核病的体外诊断试剂盒，仅限兽医诊断实验室使用一、简介牛结核病是由牛结核分枝杆菌感染引起的一种疾病，世界各国均有发生，在奶牛业中具有非常重要的地位。
在一些国家，某些奶牛群的总体发病率接近60-70％。
二、描述BOVIGAM TM 是一种牛结核病的体外快速诊断试剂盒，其原理基于血液T 淋巴细胞对牛结核分枝杆菌PPD 的细胞免疫反应。
结核菌素PPD 抗原递呈到全血组织培养物中的淋巴细胞后，感染牛结核分枝杆菌的细胞就能产生IFN-γ，并通过基于单克隆抗体的夹心ELISA 检测到。
未感染牛结核分枝杆菌的淋巴细胞不会产生IFN-γ，因此，γ-干扰素的检测与牛结核分枝杆菌感染相关。
BOVIGAM TM 在牛结核菌素皮肤试验后使用。
在皮肤试验检测出阴阳性结果后3-30天，可用γ-干扰素试验来确诊。
三、现场研究用澳大利亚、美国、爱尔兰、新西兰、意大利和西班牙的13 000头牛进行田间试验，结果表明BOVIGAM TM 在诊断牛结核病时更敏感，甚至能检出早期感染牛。
在USDA/ARS/国家动物疾病中心的家畜细菌病研究中心(美国爱荷华州Ames)，用20头对灭活牛结核分枝杆菌敏感的Hereford 食用牛进行了实验室对照研究。
比较了BOVIGAM TM 对美国PPD 和辉瑞澳大利亚PPD 的反应，表明不管用美国的PPD 还是用澳大利亚的PPD 刺激，所有牛都表现为阳性。
另外，新西兰的研究表明，试剂盒的特异性不受皮肤试验的影响，在尾根皱襞试验（CFT ）后3-30天使用时，本试剂盒比颈部皮肤试验（CCT ）更加敏感。
四、试剂盒组成试剂盒储存于2-8℃。
除酶标结合物外，所有试剂在使用前恢复至室温(22° ± 5°C)。
用完后立即放回2-8℃。
1.酶标板（包被γ-干扰素抗体） 2块96孔板 10块96孔板30块96孔板 可直接使用2.牛γ-干扰素阳性对照（含0.01%的硫柳汞）1×1.0mL 2×1.0mL 3×2.0mL冻干，用去离子水或蒸馏水重新溶解 3.牛γ-干扰素阴性对照（含0.01%的硫柳汞）1×1.0mL 2×1.0mL 3×2.0mL冻干，用去离子水或蒸馏水重新溶解 4.绿色稀释液（血浆稀释缓冲液，含0.01%硫柳汞）1×15mL 1×60mL 1×175mL可直接使用5.20×洗液（含0.01%的硫柳汞） 1×100mL 3×125mL 2×500mL 用去离子水或蒸馏水稀释6.100×酶标结合物（HRP 标记的抗牛γ-干扰素抗体，含0.01%的硫柳汞） 1×0.5mL 1×1.5mL 2×2.0mL冻干，用去离子水或蒸馏水重新溶解 7a.蓝色稀释液（5倍浓缩的酶标结合物稀释缓冲液，含0.01%的硫柳汞） N/A 1×25mL N/A用去离子水或蒸馏水稀释 7b.蓝色稀释液（酶标结合物稀释缓冲液，含0.01%的硫柳汞） 1×30mL N/A2X175mL可直接使用8.底物缓冲液（含H 2O 2）1×30mL 1×125mL 2×175mL 可直接使用 9.100倍浓缩的显色剂溶液（含溶于DMSO的TMB ）1×0.5mL 1×1.5mL 2×2.0mL用底物缓冲液稀释10.终止液(0.5M H 2SO4) 1×15mL 1×75mL 1×175mL可直接使用广州市瑞品生物技术有限公司 广州市瑞品生物技术有限公司 五、试剂盒未提供的材料A. 采血1. 肝素锂真空管 每头动物1支2. 18号针头－1寸 每头动物1支3. 针管 每位采血人员2-3支B. 血液培养1. 无菌的5或10mL移液器 每头动物1根2. 无菌的24孔组织培养板 每8头动物1块3. 分装用的枪头（5mL） 每群动物3支4. 无菌的磷酸盐缓冲液(0.01M pH7.2) 每头动物100µL5. Bovigam牛型提纯结核菌素(PPD) 150头动物1支6. Bovigam禽型提纯结核菌素(PPD) 150头动物1支C. 收获血浆1. 100-1000 µL枪头 每头动物3支2. 用于储存血浆的1mL离心管(放在96孔板架上)和盖子 每30头动物1个架子D. 牛γ-干扰素酶免疫试验1. 12道移液器吸头 每头动物3支2. 各种规格的聚丙烯管、酶免疫试验的试剂反应槽和枪头实验仪器1. 37℃培养箱2. 精密可调移液器（1mL）3. 1mL、5mL、10mL的移液器4. 100mL、1L、2L的量筒5. 6L去离子水或蒸馏水6. 12道移液器（50µL-300µL）7. 微量振荡器（可选）8. 洗板机9. 酶标仪（必须含450nm和620-650nm的滤光片）六、试剂配制1. 抗原Bovigam试剂盒在美国已被批准用于牛结核病的诊断。
招标结果公示招投标书范本
不限
人份
不限厂家
A群轮状病毒检测试剂盒(金标法）
不限
人份
不限厂家
艾滋卡(金标法）
不限
人份
不限厂家
湖南盟盛医疗用品有限公司
表面抗原试纸条(金标法）
不限
人份
不限厂家
梅毒试纸条(金标法）
不限
人份
不限厂家
梅毒快速血浆反应素试剂
不限
人份
不限厂家
肥达氏菌液
不限
ml
不限厂家
ml
盒
浙江伊利康
镁Mg
ml
盒
浙江伊利康
尿总蛋白测定试剂盒
ml
盒
四川新健康成生物股份有限公司
肿瘤特异性生长因子
ml
盒
新大陆
西门子生化仪调理液
ml
盒
西门子
上海锦渊电子科技有限公司
西门子生化仪比色杯冲洗液
ml
盒
西门子
西门子生化仪孵育油
.L
桶
西门子
UF II PACK-SED稀释液-沉渣模式
*L
盒
SYSMEX
MIU
ml
不限厂家
乙型肝炎E抗原质控品
MIU
ml
不限厂家
抗核抗体（T）
T
盒
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司
湖南蓉申科学仪器有限公司
抗双链DNAIgG
T
盒
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司
抗核抗体谱（IgG）欧盟印迹法
T
盒
欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司
肺炎支原体抗体
T
盒
富士瑞必欧株式会社
钩端螺旋体抗体检测试剂盒(酶免ELISA法)
钩端螺旋体IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶免ELISA法）钩端螺旋体病简述：钩端螺旋体病简称钩体病。
此病主要由致病性、不同血清型的钩端螺旋体所引起的一种急性的自然疫源性疾病，其传染源主要是鼠和猪是两大类。
全世界各个地区几乎都有钩端螺旋体病的存在，而东南亚地区是重疫情灾区。
被钩端螺旋体感染的患者的临床症状表现为早期有高热，全身酸痛、结膜充血、表浅淋巴结肿大等钩体毒血症状;中晚期主要有肺出血，心肌炎、黄疸，肾炎、脑膜炎等器官损害表现；当钩端螺旋体侵入人体后，可刺激机体产生特异性抗体IgM/IgG，因此可利用敏感性、特异性均高的ELISA法对已知抗原及抗原致敏的固相载体来测定。
产品简介：钩端螺旋体IgM/IgG抗体检测试剂盒采用了ELISA双抗原夹心法测定血清标本中人钩端螺旋体IgM/IgG抗体水平,适用于疑似有表浅淋巴结肿大、发热、肌肉疼痛、全身乏力、眼结检验原理：本试剂盒利用酶联免疫吸附试验的双抗原夹心法测定标本中人钩端螺旋体抗体IgM/IgG(Lep-IgM/IgG)水平。
用纯化的抗原包被微孔板，制成固相抗原，往包被单抗的微孔中依次加入钩端螺旋体抗体IgM/IgG (Lep-IgM/IgG)，再与HRP标记的抗原结合，形成抗原-抗体-酶标抗原复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的钩端螺旋体抗体IgM/IgG (Lep-IgM/IgG)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人钩端螺旋体抗体IgM/IgG (Lep-IgM/IgG)浓度。
试剂盒组成：1、酶标包被板1块×96孔2、标准品0.5ml×1瓶3、标准品稀释液 1.5ml×1瓶4、酶标试剂 6 ml×1瓶5、样品稀释液 6 ml×1瓶6、显色剂A液 6 ml×1瓶7、显色剂B液 6 ml×1瓶8、终止液6ml×1瓶9、浓缩洗涤液(20ml×30倍)×1瓶10、原版说明书1份11、封板膜2片12、密封袋1个贮藏有效期：试剂盒原包装储存于2-8℃，有效期为12个月。
过敏原特异性抗体igeelisa检测试剂盒说明书
过敏原特异性抗体IgE ELISA 检测试剂盒说明书【用途】定性和定量检测过敏原特异性人IgE。
过敏反应是一种特殊的病理性免疫反应，是人体对一种或多种原本无害的物质产生不正常的反应。
其主要原因是患者吸入或食入含有过敏性物体刺激机体，触发细胞大量分泌药理活性物质，引起一系列过敏症状，例如过敏性哮喘，过敏性鼻炎，湿疹、发痒、流泪、皮炎以及肠胃道过敏症等。
同时产生相当量的E型免疫球蛋白（Immunoglobulin E 即Ig E），引起人类过敏反应的过敏原种类繁多，如能从中查到引起机体过敏的物质，就能很好地预防和治疗过敏反应。
本检测盒是一种用酶联免疫法（ELISA）快速、精确测定体内引起过敏反应的特异E型免疫球蛋白的体外诊断工具。
它可定性和定量地测定人体抗特种过敏原的E型免疫球蛋白在血清中的水平，从而帮助医生正确地诊断引起病人过敏反应的过敏原。
本过敏原检测盒适合于广泛的过敏原检测，特别适用于少儿患者，同时也非常适用于湿疹以及其他皮肤病患者和对皮试过敏的患者。
【检测原理】本试剂盒采用酶免ELISA法。
当具有过敏抗原固化于表面的载体与病人血清培养在一起后，血清中特异性IgE（一抗）就会特异地结合到抗原上，此特异结合的抗体可被酶联的二抗所识别，加入显色剂后，二抗所联的酶使显色剂呈蓝色，加终止液后呈黄色。
显色的深度与血清中特异性IgE成正比；能定性/半定量地检测血清中特异性IgE的浓度。
【检测盒组成】过敏原包被微孔酶标板(Coated Wells) 96wells HRP酶联二抗12 ml浓缩洗涤液(15X)(Washing Conc.) 40ml×1 TMB单组分显色液12 ml硫酸终止液(Stop Solution) 12ml 样本稀释液(Sample Diluent) 12 ml【检测动态范围】0.35 ～100 IU/ml (0.84ng ~ 240 ng/ml)。
【重现性】CV 10%～15%【重现性】0.30IU/ml (0.72ng/ml)【注意事项】1.严格按照规定的时间和温度进行温育以保证准确结果。
酶联免疫法测抗－HCV－IgG的S／CO比值与HCV－RNA及肝功能的相关性研究
酶联免疫法测抗－HCV－IgG的S／CO比值与HCV－RNA及肝功能的相关性研究陆绍花;李娅【摘要】目的：探讨酶联免疫法（ELISA）检测抗－HCV －IgG 水平与实时荧光定量 PCR 检测 HCV －RNA 载量及肝功能 ALT、AST、TBIL 之间的相关性。
方法：选取酶联免疫法（ELISA）检测抗－HCV －IgG 有反应的标本186例，使用荧光定量 PCR 检测 HCV －RNA、生化分析仪检测 ALT、AST 等肝功能指标。
结果：荧光定量 PCR 检测的 HCV －RNA 阳性140例，阴性46例，阳性率75.27％。
HCV－RNA 定量检测阳性（HCV －RNA 载量＞1.0×103 IU ／ml）的140例患者 ALT 阳性率达65％，AST 阳性率达57.85％，TBIL 阳性率达37.14％；46例HCV －RNA 定量检测阴性患者ALT 阳性率达36.96％，AST 阳性率达36.96％，TBIL 异常率达39.13％。
HCV －RNA 定量检测阳性组患者 ALT、AST 阳性率明显高于阴性组（P ＜0.05）。
HCV －RNA 阳性率与 ELISA 法的 S ／CO 值呈正相关（R ＝0.40，P ＜0.05）。
结论：HCV －RNA 阳性率与 ELISA 法的 S ／CO 比值呈正相关，可根据 S ／CO 比值预测 HCV －RNA 的结果，进而初步预测患者肝功能状况，为丙肝诊断和治疗提供可靠依据。
【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2016(025)009【总页数】3页(P82-83,85)【关键词】抗 -HCV -IgG;酶联免疫法;聚合酶链反应;肝功能【作者】陆绍花;李娅【作者单位】云南省广南县人民医院检验科，云南广南 663300;昆明医科大学第一附属医院检验科，云南昆明 650032【正文语种】中文【中图分类】R575丙型肝炎病毒(HCV)感染是一个世界性的健康问题，主要通过血液系统传播。
检测试剂盒(酶联免疫法)说明书
清洗去除非特异抗体。
抗人 IgM 的辣根过氧化物(HRP)结合物加入后在 37℃下孵育 1 小时。此步骤与之前形成的抗原抗 体复合物结合。
洗去未结合物。
加入 TMB 底物，底物由过氧化物酶水解，减少底 物的液体产生蓝色产物。
加入终止液，蓝色变为黄色并且在由 ELISA 读数 仪在波长为 450nm 上读取吸光度。 吸光度与结合到包被抗原的特异性抗体的水平成
公式计算：
COL=样本吸光度/COV COV:临界值 NC:阴性质控 COL:临界指数 3. 结果解释： 图 1：肺炎衣原体抗体与 450nm 下吸光度之间的关系
吸光度 （450nm） O.D<1.4XC
OV 1.4XCOV≤ O.D≤1.5×
COV
COL
<1.4
1.41.5
结果
阴性 没有检 测 IgM 抗体 临界值 低水 平的 IgM 抗体
1) 阳性质控：吸光度应在 450nm 波长下≥0.8。 2) 阴 性 质 控 ： 阴 性 质 控 的 吸 光 度 平 均 值 在 450nm 波长下为 0.1< NC ≤ 0.4 2. 计算 COV 和 COL 值：
COV=NC×2 NC=在 450nm 波长下检测两个阴性质控吸光度的平均 值
腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)说明书
腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）说明书【产品名称】通用名称：康珠生物腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）【包装规格】96人份/盒、48人份/盒。
【预期用途】本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的腮腺炎病毒IgG抗体。
腮腺炎是由腮腺炎病毒侵犯腮腺引起的急性呼吸道传染病，好发于儿童和青少年，临床以腮腺非化脓性肿胀、疼痛伴发热为主要症状。
常见并发症有病毒性脑膜炎和脑炎、睾丸炎、附睾炎等，接种疫苗是预防MuV 感染的唯一有效手段。
【检验原理】本试剂盒采用酶联免疫间接法原理，用经灭活纯化的腮腺炎病毒抗原包被酶标板制备固相抗原，样本中腮腺炎病毒IgG抗体与包被抗原反应，再与辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG结合, 形成抗原-抗体-酶标抗体复合物，加入底物TMB后产生显色反应，加入终止液后经酶免分析仪测定OD值，再与临界值比较以判定样本中是否含有腮腺炎病毒IgG抗体。
【主要组成成分】本试剂盒由反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样本稀释液、自封袋和封片组成，见下表：【储存条件及有效期】2～8℃避光密封干燥保存，有效期为12个月。
禁止冷冻或在过有效期后使用，生产日期、有效期至：见包装标签。
【适用仪器】酶免分析仪(检测波长450nm,参考波长630nm)【样本要求】1.血清样本按常规方法由静脉采集。
血浆样本可采用常规用量的抗凝剂（EDTA-2Na: 12g/L、肝素:15000IU/L、枸椽酸钠：3.2g/L、草酸钠: 0.01mol/L（1.34g/L））抗凝。
2.样本应新鲜，避免反复冻溶及溶血。
样本可在2～8℃保存一周，长期保存应于-20℃条件下储存。
【检验方法】1.加样：加血清或血浆样本时，每孔先加入样本稀释液100µL，再加入待测样本10µL，轻轻振匀。
每次试验设阴性对照、阳性对照各2孔，每孔加入相应对照血清100µL，并设空白对照1孔(暂不加任何液体)。
TB-IGRA酶联免疫分析试剂盒说明书
人结核分枝杆菌Y-干扰素（TB-IGRA）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。
检测范围：96T10pg/ml-240pg/ml使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本中结核分枝杆菌Y-干扰素（TB-IGRA）含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人结核分枝杆菌Y-干扰素（TB-IGRA）水平。
用纯化的人结核分枝杆菌Y-干扰素（TB-IGRA）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入结核分枝杆菌Y-干扰素（TB-IGRA），再与HRP标记的结核分枝杆菌Y-干扰素（TB-IGRA）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的结核分枝杆菌Y-干扰素（TB-IGRA）呈正相关。
用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人结核分枝杆菌Y-干扰素（TB-IGRA）浓度。
标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。
加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
4.配液：将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。
人(Human)结核分枝杆菌相关γ-干扰素(TB-IGRA)-NEWA
本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断人（Human）结核分枝杆菌相关γ-干扰素（TB-IGRA）ELISA检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。
往预先包被结核分枝杆菌相关γ-干扰素（TB-IGRA）抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并彻底洗涤。
用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的结核分枝杆菌相关γ-干扰素（TB-IGRA）呈正相关。
用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），计算样品浓度。
样品收集、处理及保存方法1. 血清：使用不含热原和内毒素的试管，操作过程中避免任何细胞刺激，收集血液后，3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。
2. 血浆：EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。
3000转离心30分钟取上清。
3. 细胞上清液：3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。
4. 组织匀浆：将组织加入适量生理盐水捣碎。
3000转离心10分钟取上清。
5. 保存：如果样本收集后不及时检测，请按一次用量分装，冻存于-20℃，避免反复冻融，在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。
自备物品1.酶标仪（450nm）2.高精度加样器及枪头：0.5-10uL、2-20uL、20-200uL、200-1000uL3.37℃恒温箱操作注意事项1. 试剂盒保存在2-8℃，使用前室温平衡20分钟。
从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶，这属于正常现象，水浴加热使结晶完全溶解后再使用。
2. 实验中不用的板条应立即放回自封袋中，密封（低温干燥）保存。
3. 浓度为0的S0号标准品即可视为阴性对照或者空白；按照说明书操作时样本已经稀释5倍，最终结果乘以5才是样本实际浓度。
4. 严格按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。
5. 所有液体组分使用前充分摇匀。
试剂盒组成名称96孔配置48孔配置备注微孔酶标板12孔×8条12孔×4条无标准品0.3mL*6管0.3mL*6管无样本稀释液6mL 3mL 无检测抗体-HRP 10mL 5mL 无20×洗涤缓冲液25mL 15mL 按说明书进行稀释底物A 6mL 3mL 无底物B 6mL 3mL 无终止液6mL 3mL 无封板膜2张2张无说明书1份1份无自封袋1个1个无试剂的准备20×洗涤缓冲液的稀释：蒸馏水按1：20稀释，即1份的20×洗涤缓冲液加19份的蒸馏水。