医学装备管理试题和答案

医学装备管理试题（一）

一、填空题：

1、医院等级评审分为（）、（）。

2、医学装备管理中，共有（）款核心条款。

3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。

二、简答题：

医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？

答案：

一、1、周期性评审、不定期重点检查；2、1；3、保养、维修、校验、强检。

二、1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。

2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。

3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率100%。

医学装备管理试题（二）

一、填空题：

1、医院评审的追踪评价方法包括（）和系统追踪。

2、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。

3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。

二、简答题：

1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么？(包括C、B、A标准)

答案：

一、1、个案追踪；2、5；3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。

二、

【Ｃ】

1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。

2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。

【Ｂ】符合“Ｃ”，并

主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。

【Ａ】符合“Ｂ”，并

急救类、生命支持类装备完好率100%。

医学装备管理试题（三）

一、填空题：

1、优先保证急救类、（）装备的应急调配。

2、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》评分说明的制定遵循原理，P即（）、D即（）、C即（）、A即（）。

3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采购记录内容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。

二、简答题：

医学装备管理6.9.8.1条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？

答案：

一、1、生命支持类；2、计划、实施、检查、效果；3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。

二、1、访谈医学装备安全管理小组成员，对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。

2、访谈医学装备安全管理人员，质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。

3、访谈医学装备主管部门人员，对质量与安全管理制度的修订情况。

医学装备管理试题（四）

一、填空题：

1、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》第一至六章共（）节、（）条、（）款标准，其中核心条款共（）项。

2、医院使用的计量器具（）有计量检测合格标志，（）在有效期内。

3、评审条款6.9.7.1评审要点【C】要求：有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录（）、（）、（）、（）、（）等。

二、简答题：

医学装备管理标准6.9.3.2条款中，分别要求达到【C】、【B】、【A】的评审要点具体内容是什么？

答案：

一、1、67、342、636、48；2、100%，100%；

3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。

二、【Ｃ】

1、有医学装备使用评价相关制度。

2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。

【Ｂ】符合“Ｃ”，并

分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。

【Ａ】符合“Ｂ”，并

1、分析评价报告涉及的问题得到改进。

2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。

医学装备管理试题（五）

一、填空题：

1、根据《三级综合医院评审细则（2013年版）》评审结果，达到“三级甲等”

医院第一章至第六章基本标准要求：C级≥（），B级≥（），A级≥（）；其中48项核心条款要求：C级≥（），B级≥（），A级≥（）。

2、急救类、生命支持类装备完好率（）。

3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和（）报告分析、（）、反馈机制。

二、简答题：

评审标准6.9.4.1条款中，评审方法要求查阅资料的具体内容？

答案：

一、1、90%，60%，20%，100%，70%，20%；2、100%；

3、安全事件，评估。

二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。

2、医学装备性能检测资料。

3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。

4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。

5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。

6、医疗器械临床使用安全管理督查资料。

医学装备管理委员会文件汇总(已审核)

文件名称：医学装备管理委员会章程编号：DYSY-ZD-SG-001 版本：2.0 页码：1/3 发布时间：2012.10.11 修订时间：2016.08.10 制定部门：医学装备管理委员会签发人：李平1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现医学装备三级质控。 2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理 3.规范性引用文件： 3.1《医疗机构管理条例》。 3.2《医疗机构医学装备管理办法》。 4.内容： 4.1总则根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规定，医院成立医学装备管理委员会。医学装备管理委员会是医院医学装备的监督管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由设备科(医学工程部)负责。 4.2组织机构和运行机制 4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设备的有关科室的负责人组成。医学装备管理委员会设主任委员l 人，副主任委员2～4人，委员若干人（专家库人员），由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。 4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成主任委员：茶春喜副主任委员：李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽委员：扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊办公室设在设备科，设备科主任兼任秘书。 4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度，每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。 4.2.3每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会 l ～2次，重点解决医学装备保修难等问题。

医学装备管理委员会会议记录

缺少：参加人员签名、会议记录我院召开医学装备管理委员会第一次 2012年11月26日19时，我院在行政楼二楼会议室召开了医学装备管理委员会第一次会议，主任委员喻田院长、副主任委员王达利、陈琦副院长出席了会议，医学装备管理委员会全体委员参加了会议，会议由副主任委员王达利副院长主持。陈琦副院长宣读了《遵义医学院附属医院关于成立医学装备管理委员会的通知》（遵医附院院办发【2012】81号）文件，解读了医学装备委员会的人员组成、工作职责和制度以及监督管理。全体委员审议并通过了《遵义医学院附属医院医学装备管理委员会章程》、《关于成立医院医疗器械不良事件监测小组的通知》、《医疗器械不良事件报告制度》、《关于成立医学装备质量与安全管理小组的通知》。

会上，全体委员听取了急诊科、康复科、产科、美容医院、中医科、皮肤科、脑血管病科等科室主任、护士长对该科近期所需急购的设备耗材的陈述，并进行了投票表决。主任委员喻田院长指出医学装备委员会的成立，标志着我院医学装备管理进一步规范化，要不断强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，促进民主决策、科学决策。喻院长强调指出：医学装备管理委员会一是要定期召开会议，认真听取医学装备工作汇报，研究解决实际问题，若遇紧急情况时由主任委员决定适时召开会议；二是每年各科室提出医学装备购置计划后，召开医学装备管理委员会扩大会议，请各相关科室主任、专家参与审议，通过后上报院务会、党委会决策；三是会议时间相对固定，每季度召开一次专题会议，听取医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析及处置等工作汇报，研究解决具体问题。最后，喻田院长要求各位委员从自身的专业、岗位出发，积极参加委员会的各项活动，切实维护医院的利益

医学装备使用人员培训和考核制度

医学装备使用人员培训和考核制度第一条为了不断地提高设备使用人员的业务水平，规范操作流程，保障设备使用安全，延长医疗设备的使用周期，本着以服务临床为目的，特制定本制度。第二条本制度适用于全院各科室。第三条新引进的医疗设备，特别是贵重精密仪器设备，在投入使用前，科室使用人员，设备维修人员必须参加培训学习，熟悉操作，考核合格后才能正式上岗操作使用仪器设备。考核不合格的继续进行培训。培训考核记录归整入档。第四条对特殊医疗仪器，科室设备使用人员须具有一定资历，并有相关岗位培训证明。第五条对新引进的重点设备及生命急救设备，使用人员的操作技能必须达到熟练程度。科室如有新进人员，科室通知国资办，国资办安排组织对新进人员进行培训，培训合格后方能操作设备。第六条根据实际情况确定培训学习途径：a、到生产厂家培训学习； b、到已有同类设备的兄弟单位学习； c、国资办安排培训； d、仔细阅读说明书自学等。第七条医疗设备操作使用人员在熟悉操作后，必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度并在国资办备案。第八条贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。因工作需要必须移交他人操作时，应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和

安全维护保养注意事项，否则后果由原操作人员负责。第九条医疗设备管理人员必须定期（或不定期）检查仪器设备使用者执行操作规程的情况，定期考核。不合格者不得继续操作仪器设备。如需继续操作者，必须由国资办安排相关培训，并且考核合格后，才能继续上岗。第十条考核主要包括以下内容：设备环境考核：设备正常工作空间隔音、净化系统空气、温度、湿度、洁净度等。设备安装考核：设备及附件的安装情况，正常运转，无隐患。设备操作人员考核：设备操作人员的细心细致程度，应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质，责任心程度。设备的存放管理考核：仪器指定的存放位置如需变动，需经科室领导同意。第十一条未经培训擅自操作仪器设备或有章不循造成仪器设备故障或医疗事故者，责任自负，并按医院有关规定处理。

医学装备部工作职责

医学装备部工作职责 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

医学装备部工作职责一、在院长、主管院长领导下，根据国家相关的政策和法规，制定本单位的医疗设备管理工作制度，并组织实施。二、积极收集国内外有关医疗设备的情报信息和动态，做好咨询服务及时总结经验，不断提高管理水平。三、收集汇总各部门的设备需求申请,会同有关部门共同拟定医疗设备年度采购计划，经医疗设备管理委员会讨论后，上报院长办公会讨论通过后组织实施。四、严格按照政策规定程序进行年度预算内设备采购。急需设备按医院既定程序审批后及时采购。五、对医疗设备项目前期论证、招标采购、安装验收、日常维护保养、报废报损、立账建档等全程设备管理。六、建立设备操作规程和使用管理制度，确保医疗仪器安全有效运作。七、掌握大型仪器设备的管理、使用、维修情况，组织协作共用。建立全院设备应急调配机制，并组织实施，提高设备使用效益。八、负责全院仪器设备、特种设备、净化设备、医用供气系统、纯水系统等维修保养工作。确保设备常年处于良好状态，满足医院工作需要。九、负责计量设备、压力容器的管理工作，定期检定。严格执行国家计量法，建立健全计量管理制度及档案。十、检查各部门对五万元以上设备使用及记录情况，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能。十一、组织开展贵重医疗设备效益分析工作，为合理配置医疗设备提供决策依据。十二、加强设备管理人员及维修工程人员的业务培训。

十三、经常深入临床了解科室需要，及时解决医疗设备管理工作中存在的问题。十四、积极配合承担医学工程教学和科研任务。十五、完成医院交办的其他工作。重庆市职业病防治院医学装备部医学装备部拟设：装备管理组、设备维修组、医用耗材供应组、设备计量和档案管理组。装备管理组：主要负责全院医疗设备的申购计划、购置论证、招标参数制定、安装验收、技术培训、效益分析、质量控制等工作。设备维修组：主要负责全院设备的维修、维护、功能开发等工作。医用耗材：供应组主要负责全院医用耗材的验收、出入库、下发下送、医用固定资产出入库及相关管理工作。设备计量和档案管理组：主要负责全院设备的计量检定工作和固定资产的档案管理工作。

2017年医学装备管理及持续改进手册

医学装备管理持续改进记录手册科室：医学装备管理员：时间：

医学装备管理小组持续改进记录手册说明 1、根据《二级综合医院评审标准实施细则（2012版）》的相关要求，特制定本手册。 2、本手册主要用于记录本科室医学装备管理持续改进工作情况等。 3、本手册要求登记的各项工作均已纳入检查容，各科室应按要求认真开展各项工作并如实及时记载。 4、设备科将对本手册登记的各项工作及其记录情况进行定期检查和不定期的抽查。 5、本手册采用活页设计，设备科提供电子版于医务办OA平台下载专区，自行下载按需添加使用。 6、依据本目录容完善医学装备管理的相关资料，但科室的工作不限于表中的容。各科室医学装备管理人员应根据医院发展、科室实际工作、上级部门要求等情况，对有表中未列入的项目及容进行补充完善。 7、本手册需每年换本，年度末各科室医学装备管理成员应及时将旧手册装订好并妥善保管，及时领取或装订新手册，并要求在接受医院设备科检查时能及时提供。

(一)、科室医学装备质量与安全管理小组职责与指标 1．负责本科室医学装备的质量与安全管理。 2．对从事本科室医学装备质量与安管理员工的质量管理基本知识和基本技能进行培训与教育。 3．组织落实与本科室相关医学装备的各项规章制度、规等，对落实情况进行监管与分析，根据实际情况及时改进提高。 4．定期开展本科室医学装备质量与安全管理评价活动，包括以下： (1)本科室医学装备操作者的自我检查； (2)分析评价本科室医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的结果，并作记录。 (3)分析评价本科室使用医学装备所致意外事件的发生原因，发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记录。 5．及时组织上报本科室医疗器械临床使用安全不良事件及风险管理监测的结果。对本科室存在问题与缺陷有改进措施及落实情况评价，持续改进有成效。科室医学装备质量与安全要求和指标 1．急救类、生命支持类设备管理 (1)有设备故障应急预案和紧急替代流程，保障紧急救援工作需要； (2)有完整的日常自查记录，出现故障及时报修并修复； (3)时刻保持待用状态，完好率100％。 2．计量设备管理 (1)有计量器具、设备清单； (2)计量器具、设备100%有计量检测合格标志； (3)计量器具、设备检测合格标志100%在有效期。 3．设备使用管理 (1)使用人员必须经过培训合格后上机操作； (2)贵重仪器设备使用手册、说明书随设备存放，方便查阅（或以电子版存于操作电脑桌面上）； (3)贵重仪器设备有使用登记； (4)贵重仪器设备故障后及时报修、有记录。 4．设备安全控制与风险管理 (1)知晓并执行医疗器械不良事件监测管理制度； (2)出现可疑医疗器械不良事件，按规定流程上报； (3)关注医疗器械使用安全监测及风险预警信息，并自查落实： (4)配合职能部门进行事件回顾、分析，并做好记录； (5)对存在问题与缺陷有改进措施并落实。

医学装备管理委员会章程及相关工作制度

1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现三级质控。 2.使用范围：医院医学装备管理委员会 3.规范性引用文件：《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》等医疗器械管理的法律法规。 4.内容：第一师医院医学装备管理委员会工作职责 4.1总则根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规定，医院成立医学装备管理委员会。医学装备管理委员会是医院医学装备的监督管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由设备科(医学工程部)负责。 4.2组织机构和运行机制 4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设备的有关科室的负责人组成。医学装备管理委员会设主任委员l人，副主任委员2～4人，委员若干人（专家库人员），由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。 4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成主任委员：茶春喜副主任委员：李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽委员：扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、

陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊办公室设在设备科，设备科主任兼任秘书。 4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度，每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。 4.2.3每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会l～2次，重点解决医学装备保养。保修难等问题。 4.2.4医学装备管理委员会委员实行兼职聘任制。一般聘用期为4年，可连选连任。特殊情况由医学装备管理委员会主任委员提名做出调整。 4.3职责医学装备管理委员会的职责是在院长或主管院长领导下负责医院的医学装备管理工作。认真贯彻落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗机构管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》有关法律、法规，制定本院医学装备管理工作的规章制度并监督实施，促进医学装备安全使用、定期保养、保修，制定大型医学装备的调研、立项计划，使医院医学装备（尤其是大型医学设备）管理达到制度化、规范化和科学化的要求，保障医院各项医疗工作的安全、有序进行。 4.4委员的权利和义务 4.4.1委员的权利 4.4.1.1按有关法律和规定，独立履行职责并对医学装备管理委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。 4.4.1.2对医院医学装备采购、使用、管理、保养等问题进行评议，提出意见和建议。 4.4.1.3对医院相关科室大型医学装备（设备）的使用情况进行监督检查，排除安全隐患，优化使用方案。 4.4.1.4参加医学装备管理委员会的会议，提出会议议题，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见。

医学装备管理培训考试

医学装备管理培训考试试卷科室：姓名：、填空题（每空2分，共42分） 3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（ 4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（）责任制。指定（管理，严格适用登记。 5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（）、（）、 6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（）和（二、单项选择题：（每题2分，共24分） 1、医学装备三级管理制度的三级是指（）、 2、医学装备管理部门的职责是（（）、（（）、（（）、（（）及（）。）、）、）、）、）工作。）。） : ）。）进行操

1、监护仪开机白屏，不能排除（）故障。 A ?电源保险丝 B ?电源开关 C ?计算机板 D ?以上都是

2、在呼吸机、麻醉机等设备上，用“氧电极”来检测混合气体中氧的浓度。它其实是一种（） A ?一次性电极 B ?植入电极 C ?光学探头 D ?燃料电池 3、呼吸机的基本呼吸参数不包括（）。 A ?吸气速度B.吸呼比 C ?潮气量 D ?呼吸频率 4、医用超声的类型不包括（）。 A . A型 B . B型C. C型 D . M型 5、血透机、体外循环机采用蠕动泵，它是一种（）。 A .容积泵B.伺服泵C .变速泵D.恒压泵 6、显微镜日常保养需要注意的是（）。 A .防磁B.防潮 C .防辐射D .防冻 7、在电解质分析仪中，将被测物质的浓度转变成电学参数的变换器是（ A .电极B.数模转换器 C .微机系统 D .对数转换器 8、尿液分析仪的光学部分不包括（）。 A .球面积分仪B.滤光片 C .钨灯 D .声透镜 9、医用冷光源一般不使用（）作为光源。 A .卤钨灯B.氙灯 C .短弧汞灯D.白炽灯 10、X线机的滤线器是消除散射线的装置。它放置在（）。 A . X线管与限束器之间 B .病人与诊断床之间 C .限束器与病人之间 D .诊断床与影像增强器之间 11、以下不会产生放射线的设备是（）。

医学装备管理细则【新版】

医学装备管理细则 1.4.5.1 制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。 1.有应急物资和设备的储备计划。 2.有应急物资和设备的管理制度、审批程序。 3.有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。 1.应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。 2.现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品，有水与食品的储备。

3.有主管职能部门监管记录。库存应急物资设备储备定期维护，确保效期，有后勤部门定期检查记录。与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。 5.3.8.1 有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程 1.有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。 2.护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。现场检查制度与流程与人员掌握情况 1.护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。

2.对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。现场抽查5位护士的掌握程度 1.对各科室落实情况有追踪和成效评价，有持续改进。 2.意外情况的处理及措施，全部符合处理预案的要求。查护理部督查记录，持续改进。 6.6.5.1 按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程，有严格管理和审批程序 1.按照规定建立高值耗材采购制度和流程。 2.所有招标高值耗材全部纳入集中招标采购，做到公开、公正、透明。 3.对政府采购目录外高值耗材采购有严格管理和审批程

医学装备管理制度考核及考核记录汇编

医学装备三级管理制度医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、医学装备管理组 1、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行； 2、医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理， 3、负责本院医学装备五年发展规划和年度计划的审定，监督计划的落实工作； 4、负责本院50万元以上医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据； 5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医学装备正常使用； 6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。二、设备科设备科是全院医学装备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医学装备管理全过程。负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

2、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。 3、负责全院医学装备的维修保养，医用材料的供应，保障医学装备正常使用。 4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 5、组织医学装备管理相关人员专业培训和考核。 6、按照国家《计量法》规定对全院的计量器具执行强检工作。 7、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。 8、负责医学装备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核。三、使用部门使用部门应在设备科的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。 1、建立使用责任制，制定操作规程，专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。 2、新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，经考核合格，方可独立操作。 3、不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备科技术人员，严禁带故障和超负荷使用。

医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题答案

医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题（填空题，保证全对；判断题自己做的，不一定全对）一、填空题 1、医学装备三级管理制度的三级是指（院领导）、（医学装备管理部门）、（使用部门）。 2、医学装备管理部门的职责是（医学装备管理制度的落实监督）、（年度采购计划的制定与实施）、（医学装备人员的相关法规学习）、（医学装备的定期计量监测工作的监督）、（医学装备使用人员的业务培训和考核）、（医学装备管理制度的制定）、（医学装备管理人员岗位职责的制定）、（医学装备购置、安装验收以及维修报废管理）、（医学装备安全使用科室的巡查、监督）及（医疗器械设备、材料的监督管理）工作。 3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（可行性论证）。 4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（使用管理）责任制。指定（专（兼）人）管理，严格适用登记。 5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（验收）、（调试）、（安装）。 6、仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（说明书）和（操作规程）进行操作。 7、医学装备管理委员会负责对本院的（医学装备发展规划）、（年度装备计划）、（采购实施计划）等重大事项进行（评估）、（论证）和咨询，确保科学决策和民主决策。 8、医学装备管理委员会负责确定建立本院医学装备（管理）体系，制定相关（工作制度细则），对其进行（审核）和（评价），监督（纠正措施）的执行。 9、医学装备管理委员会负责建立本院的计量管理体系，组成医院（三级计量管理网络）网络，督促开展对医学装备的定期（计量检测）工作。一、判断题（×）1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。（×）2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。（√）3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。（√）4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。（×）5、使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打开机器，将其排除故障修好。（×）6、仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。（√）7、使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。（√）8、仪器用完后、应由管理人员检查后，按照操作规程关机放好。

医学装备管理委员会文件汇总

1.目的：为更好地贯彻落实《医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》医疗器械法律法规，保证医疗器械质量，保障患者检查治疗安全，进一步提高我院医学装备管理、服务的水平及质量，明确各项工作管理主体、责任部门，体现医学装备三级质控。 2.使用范围：全院临床医技科室医学装备管理 3.规范性引用文件：《医疗机构管理条例》。《医疗机构医学装备管理办法》。 4.内容：总则根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规和有关规定，医院成立医学装备管理委员会。医学装备管理委员会是医院医学装备的监督管理机构，在院长、主管院长的领导下开展工作，日常工作由设备科(医学工程部)负责。组织机构和运行机制 4.2.1.1组织机构医学装备管理委员会由院长或主管院长、设备科、使用大型医疗设备的有关科室的负责人组成。医学装备管理委员会设主任委员l人，副主任委员2～4人，委员若干人（专家库人员），由各使用大型医疗设备科室的主任、副主任等组成。 4.2.1.2医学装备管理委员会的人员组成主任委员：茶春喜副主任委员：李平（常务）、管永虎、王志强、阿依古丽委员：扈维勇、赵建涛、白新宾、刘兴、何新雄、孙明辉、陈劢、郭伟、符洁、陈琛、曹振刚、李英、张海琳、王友俊办公室设在设备科，设备科主任兼任秘书。 4.2.2医学装备管理委员会制定工作制度，每年年初召开一次年度规划调研和立项论证专题会；每年年底召开一次有关医学装备使用情况和效益分析的专题会。每年组织召开医学装备管理使用、保养、保修情况分析研讨会l～2次，重点解决医学装备保修难等问题。

医学装备管理委员会委员实行兼职聘任制。一般聘用期为4年，可连选连任。特殊情况由医学装备管理委员会主任委员提名做出调整。职责医学装备管理委员会的职责是在院长或主管院长领导下负责医院的医学装备管理工作。认真贯彻落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗机构管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国特种设备安全法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）、《放射诊疗管理规定》《中华人民共和国计量法》（2009年修正本）、《中华人民共和国职业病防治法》有关法律、法规，制定本院医学装备管理工作的规章制度并监督实施，促进医学装备安全使用、定期保养、保修，制定大型医学装备的调研、立项计划，使医院医学装备（尤其是大型医学设备）管理达到制度化、规范化和科学化的要求，保障医院各项医疗工作的安全、有序进行。委员的权利和义务 4.4.1委员的权利 4.4.1.1按有关法律和规定，独立履行职责并对医学装备管理委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。 4.4.1.2对医院医学装备采购、使用、管理、保养等问题进行评议，提出意见和建议。 4.4.1.3对医院相关科室大型医学装备（设备）的使用情况进行监督检查，排除安全隐患，优化使用方案。 4.4.1.4参加医学装备管理委员会的会议，提出会议议题，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见。 4.4.1.5监督设备科(医学工程部)的医学装备（设备）管理工作。委员的义务 4.4.2.1按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。对医学装备管理会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对大型医学装备立项论证的技术参数、品牌型号、采购计划等内容的讨论情况、审评意见及其他有关情况予以保密。

医学装备管理制度与岗位职责考核办法4.doc

医学装备管理制度与岗位职责考核办法4 设备科管理制度与岗位职责考核办法为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。一、考核范围医学装备管理制度及人员岗位职责执行情况二、考核周期定期考核:每季度进行一次。不定期考核:可根据实际情况增加不定期考核。三、考核方法根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分(扣完为止)，具体考核评分表见附件二。四、考核细则 1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。 2、对设备科考核工作由医学装备管理委员会负责监管执行。 3、具体考核细则见附件一。五、改进措施

设备科应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。中卫市人民医院设备科岗位职责及管理制度考核细则医学装备管理组人员岗位职责与工作制度1 医学装备管理组人员岗位职责与工作制度为进一步规范医学装备合理配,要求《医疗卫生机构医学装备管理办法》根据卫生部充分发挥包,保障医学装备安全有效利用,强化医学装备计划、采购、使用和处置管理,置决定成立医学装备管理小组。,括医学耗材内的医学装备使用效益一、人员组成医学装备管理委员会由院领导、管理职能部门和业务科室负责人组成。具体人员如 : 下李长友:组长

王曙梅:组员二、人员岗位职责和工作制度 : 医学装备管理组的具体职责任务包括负责落实医学装备管理委,建立完善本机构医学装备管理工作,根据国家有关规定1. ; 具体组织医学装备管理工作。制度并监督执行,员会决策 ; 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作2. ; 负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理3. ; 保障医学装备正常使用4. ; 提供决策参考依据,收集相关政策法规和医学装备信息5. ; 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训6. 完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。7. 三、监督管理医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。医学装备管理委员会依据《医对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责、,疗卫生机构医学装备管理办法》

医院医学装备三级管理制度

医院医学装备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、医学装备管理部门医院设备科作为全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、设备的调拨使用及报废报批工作。 1.负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2.负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；

3.负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4.负责全院医疗设备的维修、保养； 5.遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6.建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 7.加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 8.对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 9.及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用部门职责 1.负责本科室医疗器械设备采购计划的申请及讨论。 2.医疗器械设备，指定专人管理，严格执行使用登记表。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。并保证账、卡、物相符。 3.仪器设备使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，必须将仪器设备复恢至待机状态。

建立医学装备管理部门

建立医学装备管理部门宁南县人民医院医学装备三级管理制度为了加强我院的医学装备管理～促进医学装备合理配置、安全与有效利用～充分发挥使用效益～保障医疗卫生事业健康发展～依据有关法律法规～特制定本制度。医学装备管理实行分管领导、设备科和使用部门三级管理制度。一、分管领导 1. 分管领导直接负责～根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。 2. 分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。二、设备科设备科是全院的医学装备管理的职能部门～在分管院长的领导下～参加全员医学装备管理的全过程。 1. 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。 2. 负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。 3. 负责全院医学装备的维修保养～保障医学装备正常使用。 4. 收集相关政策法规和医学装备信息～提供决策参考依据。 5. 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。 6. 按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 7. 对设备实行科学管理～大型设备购置必须进行可行性论证～严格

按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。三、使用部门使用部门应在设备科的指导下～负责本部门的医学装备日常管理工作。 1. 有医疗设备的科室～需建立使用管理责任制～填写医疗设备管理卡片制定专人管理～并建立设备使用记录本、维修维护记录本并严格使用登记～认真检查保养～保持仪器设备处于良好状态。 2. 新进仪器设备在使用前～必须经过专业技术人员的培训指导～在熟悉日常操作和保养程序后～方可独立操作～防止误损仪器。 3. 操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作～操作前应判明其技术状态良好～并将操作规程粘贴或挂于仪器旁边。 4. 不允许搬动的仪器～不可随意挪动。仪器操作使用过程中～操作人员不得擅自离开～发生故障时～及时通知设备维修部门～严禁带故障和超负荷使用。 5. 使用科室要做好设备的日常保养工作～保持设备清洁～附件完整可用。 6. 仪器设备,包括主机、附件、使用说明书,须保持完整～破损的零部件不得随意丢弃。 7. 使用科室要做好本科室设备的财产管理～严防丢失或者被盗。

医院医学装备三级管理制度

医院医学装备三级管理制度第一章总则第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。第二章三级管理第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下：（一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。（二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。（三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。（四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。（五）组织医学装备管理相关人员专业培训。（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。

（七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。（八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。（九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。（十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。（一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。（二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。（三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。（四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。（五）仪器设备使用结束，由设备管理人员检查收存，关机放置。如发现设备损坏，应及时报告责任工程师，查明原因明确责任。

医学装备管理试题与答案

姓名科室成绩一、填空题 1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（）。现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。 2、（）和（）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（）的标配急救设备配置数量。具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（）调配到位。 3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（）的原则。首先取用（）配置设备，其次考虑（）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。 4、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。 5、符合报废基本标准的医疗设备，使用科室填写（），并提交采购供应部。设备报废每年底进行一次。。 6、经检定合格的医学仪器须在显著位置粘贴（），在证件规定的期限内安全使用；经检定存在使用安全隐患或准确度差的医学仪器须立即（）在临床使用，经维护维修、重新检测合格后方可再投入使用；无法维修使用的设备须（）。 7、医疗器械不良事件上报遵循（）的原则。二、简答题： 1、何为医疗器械不良事件？ 2、如果科室现在需要一台有创呼吸机，请简述呼吸机调配过程。

姓名科室成绩一．填空题 1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（现场培训）。现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。 2、（重症医学科）和（急诊部）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（20%）的标配急救设备配置数量。具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（医疗部）调配到位。 3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（就近调配）的原则。首先取用（自就近公用）配置设备，其次考虑（自就近配置的科室）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。 4、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、符合报废基本标准的医疗设备，使用科室填写（《医疗设备固定资产报废申请单》），并提交采购供应部。设备报废每年底进行一次。 6、经检定合格的医学仪器须在显著位置粘贴（检定合格证），在证件规定的期限内安全使用；经检定存在使用安全隐患或准确度差的医学仪器须立即（停止）在临床使用，经维护维修、重新检测合格后方可再投入使用；无法维修使用的设备须（申请报废）。 7、医疗器械不良事件上报遵循（可疑即报）的原则。二、简答题 1、.医疗器械不良事件：获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。 2、如果科室现在需要一台有创呼吸机，请简述呼吸机调配过程。请结合本科室具体情况根据《急救、生命支持类医学装备应急预案》回答。

医学装备部工作职责

医学装备部工作职责 Prepared on 24 November 2020

医学装备管理培训考试

医学装备管理培训考试试卷科室: 、填空题（每空2分，共42 分） 1医学装备三级管理制度的三级是指（、）、（）、（2）0 医学装备管理部门的职责是（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）及（）工作。 3、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的（）。 4、凡有医疗设备的科室，要逐级建立（）责任制。指定（）管理，严格适用登记。 5、新进仪器设备在使用前要有医学装备科负责（）、（）、（）。 6仪器适用人员要严格按照仪器的技术标准、（）和（）进行操作。二、单项选择题：（每题2分，共24分） 1监护仪开机白屏，不能排除（）故障。 A.电源保险丝B ?电源开关C ?计算机板D ?以上都是 2、在呼吸机、麻醉机等设备上，用“氧电极”来检测混合气体中氧的浓度。它其实是一种（） A. —次性电极B ?植入电极C ?光学探头D ?燃料电池 3、呼吸机的基本呼吸参数不包括（）。 A.吸气速度B ?吸呼比C ?潮气量D ?呼吸频率 4、医用超声的类型不包括（）。 A. A型B . B型C . C型D . M型 5、血透机、体外循环机采用蠕动泵，它是一种（）。 A.容积泵B .伺服泵C .变速泵D .恒压泵 6、显微镜日常保养需要注意的是（）。姓名:

A.防磁B .防潮C .防辐射D .防冻 7、在电解质分析仪中，将被测物质的浓度转变成电学参数的变换器是( A.电极B ?数模转换器 C?微机系统D ?对数转换器 8尿液分析仪的光学部分不包括( )。 A.球面积分仪B ?滤光片C ?钨灯D ?声透镜 9、医用冷光源一般不使用( )作为光源。 A.卤钨灯B ?氙灯C ?短弧汞灯D ?白炽灯 10、X线机的滤线器是消除散射线的装置。它放置在( )。 A. X线管与限束器之间 B ?病人与诊断床之间 C?限束器与病人之间 D ?诊断床与影像增强器之间 11、以下不会产生放射线的设备是( )。 A. CT B . DR C . PET/CT D . MRI 12、C T机的日常维护包括( )。 A.保持室温B .保持干燥C .防尘净化D .以上都是三、判断题(对的打“/”，错的打“X”。每小题2分，共34分。) ( )1、医学装备管理部门应不负责医院材料的供应。 ( )2、医学装备管理部门负责医院的维修和保养。 ( )3、医学装备不负责医疗设备、设备质量管理的策划。 ( )4、医学装备部门对医用仪器质量进行监督、检查和考核。 ( )5、使用科室在仪器运转异常时，操作人员需要立即打开机器，将其排除故障修好。 ( )6仪器设备损坏不能使用时，应即刻将其丢弃，重新购买。 ( )7、使用科室不可以随意的调用和借用医疗设备。 ( )8仪器用完后、应由管理人员检查后，按照操作规程关机放好( )9、显微镜的光学器件上生霉，应使用刀片刮掉。 ( )10、隔水式培养箱加水的目的是保持箱内湿度。 ( )11、溶液浊度的检测有散射式和透射式。 ( )12、生化分析仪测试项目可分为单通道和多通道两类。