包装材料验收记录
包装材料验收记录
注：此表保存期为三年检验员签字：质检部审核：日期：
(完整word版)包装材料检验验收流程
包装材料检验验收规程 1.原辅材料及包装材料进厂后，由技术品控部负责全公司各类原辅材料、包装材料的质量抽样、检验、结果判定以及相关原辅材料检验标准的制定工作。 2.原、辅材料及包装材料进厂后，由查验员根据标准要求对原料进行检验，并出具《包装材料检验报告单》。 3.在辅料进厂时，由财务部包材库房管理员持《到货通知单》通知技术品控部查验员，进行取样、检验； 4.品控员接到通知单后，按《包装材料验收标准》、合同规定以及相关的国家标准进行感官上的检验，并按抽检数量进行初步使用验证，出具检验报告。 5.技术品控部验完后，并出具《包装材料检验报告单》给库房，库房管理员接到包装材料检验合格证明后，方可办理入库手续。
瓦楞纸箱检验验收规程 1.目的： 此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规则作出规定。 2.范围 适用于公司产品运输包装所用的个品种规格的瓦楞纸箱 3.职责 3.1仓库负责包装箱之命名、规格、数量的入库。 3.2行政中心负责各规格包装箱的规格、版面、数量的采购和相关检测报告的索取 3.3技术品控部负责包装材料和相关检测报告的验收和审核。 4.技术要求 4.1 材质：纸箱材质为国产牛皮纸或瓦楞纸.基重（g/m2)应符合GB/T6544-2008、GB/T13024-2003、GB/T13023-2008. 4.2外观、尺寸。 4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整。 4.2.2图案、文字印刷要求套印准确，墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象、无错位、无重影。图案、文字边缘齐整、无毛刺。 4.2.3印刷文字正确，图案、文字应与样板一致，套色准确，无颜色过浓或过淡现象。 4.2.4粘合瓦楞纸箱接头粘合搭接舌边宽度不少于30mm，粘合接缝的粘合剂涂布应均匀充分，不得有多余的粘合剂溢出现象。粘合剂牢固，剥离时至少有70%的粘合面被破坏。 4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度不得大于17mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。 4.2.6表层粘合要求无透胶、气泡现象。瓦楞纸板各层之间应粘合牢固，无层间分离现象。 4.2.7纸箱成型要求方正，无偏斜，箱角漏洞不超过3mm，摇盖合拢后缝隙不能超过3mm。 4.2.8纸箱尺寸（长、宽、高）应符合合同或订单要求，允许偏差：（单瓦楞：±3mm），（双瓦楞：±5mm） 双瓦楞5层包装箱：570mm*360mm*198mm 单瓦楞3层包装箱：565mm*355mm*192mm 天盖纸箱：575mm*375mm*168mm
食品包装材料验收作业指导书
资 材 采 购 流 程 贸易部 资材负责搜集 放弃 按《供方评价表》由贸易 部资材实施，报品保部备 案，必要时， 品保部参与 评价 负责资材版面 等资讯的 登记编号，报品保部备案 资材实施 拒收 资材实施（所有高
资材检查处理程序流程图
纸箱验收规范 1.目的 此标准对用瓦楞纸板制成的纸箱的质量要求、检验方法及检验规则作出规定。 2.范围 适用于公司产品运输包装所用的各品种规格的瓦楞纸箱。 3.职责 3.1仓库负责包装箱之品名、规格、数量的入库。 3.2资材部负责提供包装箱的资材编号和相关检测报告的索取。 3.3贸易部负责确定包装箱的规格、版面、数量。 3.4品管部负责包装材料和相关检测报告的验收和审核。 4.技术要求 4.1材质：纸箱材质为国产牛皮纸和瓦楞纸，基重（g/m2）为180/112/112/112/180 4.2外观、尺寸 4.2.1纸箱表面应平整、干净无污渍，纸箱应无破损，无裂纹，纸箱切口应齐整 4.2.2图案、文字印刷要求套印准确（套印不准确度不得大于1mm），墨色匀实，图案文字清晰，无油污、水化现象，无露白、露黄、露红现象，无错位、无重影。图案、文字边缘齐整，无毛齿。 4.2.3印刷内容正确，图案、文字应与样版一致。套色准确，无颜色过浓或过淡现象。 4.2.4纸箱接头搭合处接舌宽度要求在30-50mm，接合处使用有镀层的低碳钢扁丝钉合，扁丝不可有锈斑、剥层、龟裂等缺陷。钉合位置应在搭接部位中线。要求单排钉距小于80mm，钉距均匀，头钉距顶面压痕线和尾钉距底面压痕线均不得大于20mm。钉合应牢固，不可有叠钉、单钉和不转角等缺陷。 4.2.5瓦楞纸箱压痕宽度应小于2mm，箱壁不可有多余的压痕线，当纸箱折合时，压痕处不可有破裂、断线的现象。 4.2.6裱层粘合要求无透胶、起泡现象，瓦楞纸板各层之间应粘合牢固，无层间分离现象。 4.2.7纸箱成型要求方正，无偏斜，箱角漏洞不超过3mm，摇盖合拢后缝隙不能超过3mm。 4.2.8纸箱尺寸（长、宽、高）应合符合同或订单要求，允许偏差为士0.5cm。
包装材料检验记录
包装材料检验记录 编号：RD-5007 [性状]本品为。 一．标准依据： 1．内包装膜、袋：依据YBB00072005《药用低密度聚乙烯膜、袋》及参照《中国药典》2010年版微生物限度检查法 2．瓦楞纸箱：依据中华人民共和国国家标准GB6453-86《瓦楞纸箱》标准。 3．复合塑编袋（三合一）：依据GB/T8947-1998《复合塑料编织袋》检查。 二．内包装膜、袋的检查： 1．外观： 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测；表面应光洁、平整、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。 2．接头数（膜）：随机记录，实用时复核，每卷不得多于3个，并在接头处加一标记。3．卷面和端面：目测，应缠紧、缠齐，端面应平整，不允许有错层、塔层、松层或管芯自由脱落现象，不允许有严重碰伤、压陷。 4．印刷质量： 4．1印刷图案、文字：与标准样张核对，文字应无错漏，文字内容应有批准文号、品名、规格、适应症、用法用量等内容，文字清晰。手拭，文字应不脱落、不掉色。4．2印刷错位：与标准样张核对，以分度尺为0.5mm的直尺测量，应在指定位置±2mm 内。 4．3印刷色泽：色泽均匀，与标准样张核对，同批与不同批之间不允许有明显色差。5．微生物限度检查：取试样，用开孔面积为25cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将湿润的无菌棉签在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹4个位置100cm2。每支棉签抹完后立即剪断，投入盛有50ml无菌生理水的锥形瓶中，全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液，取供试液参照中国药典2005年版附录微生物限度检查法项下规定，按《微生物限度检验操作规程》检验。 细菌：≤800个/g；霉菌（酵母菌）：≤80个/g；大肠埃希菌不得检出。
包装材料检验标准
附件1 文件编号：XYLT/ZLB/017 包装材料验收标准 一、目的 1．规范进厂所有包装材料的验收，保证进厂的包装材料都是合格的。 2．此标准对于包装内袋（铝箔包装袋）、卷膜、铁盒、纸盒、热收缩膜以及纸箱的质量要求、检验方法以及检验规则作出具体规定。 二、范围 本标准适用于进厂的包装内袋、卷膜、铁盒、纸盒、热收缩膜以及纸箱的验收。 三、职责 1、采购部负责确定产品材质、规格、版面等技术参数，并根据生产需要下订单。 2、质量部负责产品验收和审核，并作好相关记录以及检验报告的索取。 3、包装材料库负责按订单收货入库，并作好相关记录。 四、引用标准： 1．GB 2828 –2003 逐批检查计数抽样程度及抽样表（适用于连续批的检查） 2．GB/T 10004–1998 耐蒸煮复合膜、袋 3．GB/T 10005–1998 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4．GB 6543–2008 瓦楞纸箱 5．GB 12904-2003 商品条码 6．GB 191–2000 包装贮运图示标识 7．GB 9683–88 复合食品包装袋卫生标准 8．YS/T 435–2000 易拉罐罐体用铝合金带材
9．GB 7718–2004 预包装食品标签通则 10．GB/T 21302-2007 包装用复合膜、袋通则 11．GB/T 11680－1989 食品包装用原纸卫生标准 12．GB/T 13024-2003 箱纸板 五、检验程序 1.运输要求： 运输车辆符合卫生要求，干净无污染，有必备的防雨、防尘措施。 2．内包装材料：铝箔包装袋和卷膜 2.1标样的确定：由采购部与供应商共同协商确定，定版后将标样以及相关技术参数交予质量部，质量部按标样进行验收。如果标样有所改动，请及时通知质量部。 2.2抽样方案：采用正常检查一次抽样方案，具体如下表： 表1 表2 2.3样本采集：确定样本量后，采样要全面。箱（袋）的上中下三个方位都要采集到。 2.4技术要求及检测方法： 2.4.1材质：按GB/T 10005—1998要求。
输液器包装验证报告材料
1 包装材料的要求 据EN868-1、YY/T0313-1998标准。 1.1 用作制造一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的包装材料原料可以是原始材料或再生材料，但应有原料特别是回收材料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 1.2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 1.2.1 包装材料与灭菌过程相容性：包装材料与产品按一定方式组合装入灭菌器后，具有足够的透气性和灭菌剂渗透性，以能达到灭菌所要求的条件和灭菌后除去灭菌剂。 1.2.2 包装材料与一次性使用输液器和一次性使用注射器的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，有几何锐边凸出部分，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 1.2.3 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到一次性使用输液器、一次性使用注射器等医疗器械上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 1.2.4 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 1.2.5 包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 1.3 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 1.4 生物相容性：按一次性使用输液器和一次性使用注射器的预期用途，对包装材料的生物相容性进行评价(见ENISO10993-1)。
各种包材检验标准
包材检验标准
目次 1.范围. １ 2.规范性引用文件. １ 3.包装材料环保基本要求. １ 4.木箱检验要求. １ 4.1木箱材质与材料规格检验. １ 4.2木箱检验要求. ２ 4.3 木箱跌落试验. ２ 5 纸箱检验要求. ２ 6 胶袋类检验要求. ３ 7 EPE缓冲材料检验要求. ３ 8 防静电PET吸塑检验要求. ４ 9 其他说明. ４ 包装材料通用检验标准 1.范围 本标准规定了木箱，纸箱，胶袋，EPE缓冲材料加工的技术指标及检验要求。
本标准适用于外协加工的木箱，纸箱，胶袋，EPE缓冲材料的验收检查。 2.规范性引用文件 GB/T 9846-2004 <<胶合板>> GB6543-86 <<瓦楞纸箱>> GB18455-2001 <<包装回收标志>> GB 18580-2001 <<..人造板制品甲醛释放限量>> 3.包装材料环保基本要求 （1）所有包装材料均应符合环保要求，重金属Pb、Cd、Hg、Cr6+ 总含量不得过100ppm(重量比)。 （2）木箱、纸箱、缓冲垫及各种包装材料粘合剂所含有甲醛释放量应符合GB 18580-2001标准中E2级要求（E2≤5.0mg/L）。 （3）木箱、纸箱及胶袋上均应有清晰的符合国家规定的包装回收标志。木箱、纸箱的包装回收标志见墨稿设计图纸，胶袋上的包装回收标志见本标准的第6.7条的规定。 4.木箱检验要求 4.1木箱材质与材料规格检验 (1) 外观检查，相邻两层单板的木纹应互相垂直。
(2) 胶合板中不得留有影响使用的夹杂物，即不影响板面平整和不影响胶合质量。 (3) 胶合板含水率小于15%，发霉、腐朽不许有。胶合板表板有脱胶鼓泡现象不许用 （4）胶合板表板拼接离缝长度不超过该板同方向长度的1 0%，缝宽不大于0.5mm。表板迭层不许有。 （5）一般情况下胶合板不许拼接，特殊情况下（如胶合板长度不够时）拼缝条数不多于两条。图纸有特殊要求时，按图纸要求做。但所有拼接缝隙宽度不超过1mm。 （6）胶合板上虫孔单个直径不大于2mm,每平方米面板上数量不超过4PCS。 （7）胶合板厚度6~9mm，公差±0.7mm. 4.2木箱检验要求 （1）木箱结构形式及各部件尺寸符合图纸要求。 （2）木箱中的胶合板所有断切面或锯口应打磨，平整，不得有毛刺。木箱上采用的所有胶合板应满足第4.1所规定的要求。木箱内外表面应无杂质与污渍，木屑清理干净。 （3）木箱内尺寸极限偏差：±5.0mm/m。外尺寸为参考尺寸,一般情况下不作检验要求.，木箱丝印中的外尺寸不超过箱的最大实际具体尺寸15mm。 （4）木箱上各箱档接口缝隙不大于1.0mm，箱档与箱档、
包装材料实验报告
西南林业大学材料工程学院包装工程专业实验报告 课程：包装材料学 姓名：李天卓 学号：20131052046 班级：包装工程2013级 任课教师: 解林坤 时间：2015.11.06
一厚度的测定 一、实验原理 厚度是指纸和纸板等材料在两侧压板间规定压力下直接测量的结果，单位是mm或μm。厚度是影响纸和纸板技术性能的一项关键指标，要求一批产品各张纸或纸板之间的厚度应趋于一致，同一张纸或纸板不同部位之间厚度也应一致。对于具有特殊用途要求的产品如标准纸板还应进行更为严格的全幅校验。在测量时可根据纸的厚薄采用多层测量或单层测量，最后以单层测量的结果表示纸的厚度。 二、测试仪器： 测定纸和纸板厚度的主要仪器是厚度测定仪，有手动、电动之分，以手动为例，其基本结构如图1所示，测定时将纸或纸板放在两受压面之间进行测量。测量过程中受压面间的压力为100 kPa±10 kPa，测厚时，受压测量面积为200 mm2。 图1 厚度测定仪 1—拨杆；2一指针；3一重锤；4一测量杆； 5一测量头；6一量砧；7一底座 三、试验步骤 （1）把测微计放置在无震动的水平面上，调好零点，按标准规定采取试样，以每张纸样上切取100 mm×100 mm的试样至少5张。 （2）按下拨杆，抬起测量头至足以放人纸样的高度(若为电动仪器，则由仪器自动控制高度)，置纸样于测量头与测量砧之间。
（3）缓慢放松拨杆，使测量头以低于3 mm/S的速度将测量面轻轻压到试样上(若为电动测厚仪，则自动下降接触纸样)，注意避免产生任何冲击作用，待指示值稳定后2～5 s内读数，避免人为对测微计施加任何压力。 （4）对每个试样进行一次测定，测定点离任何一端不小于20 mm或在试样的中心点。宽度在100 mm以下的盘纸，应按全宽切取5条长300 mm的纸条，在每条不同位置测量其厚度，至少两处。 四、结果表示： 以所有测定值的算术平均值表示结果，并报出最大值和最小值。 厚度小于0.05mm的纸，准确至0.001 mm； 厚度小于0.2 mm的纸，准确至0.005mm； 厚度大于0.2mm的纸，准确至0.01 mm。 实验结果：0.33×0.01mm=0.0033mm 二纸和纸板耐折度的测定 一、实验原理 耐折度是指试样在一定张力下，抗往复折叠的能力，以折叠次数表示。耐折度受纤维的长度、纤维本身的强度和纤维间的结合状况影响。凡纤维长度大纤维的强度高和纤维结合力大者，其耐折度就高。耐折度也受纸张水分含量的影响，水分含量低纸张发脆，耐折度低，适当增加含水量，纸张的柔性提高，耐折度随之增大，但水分含量超过一定限度耐折度开始下降。另外，耐折度受打浆程度的影响，在一定程度内，耐折度随打浆度的增加而增加，继续提高打浆度到一定程度，由于纤维的平均长度下降，纤维交织紧密，纸质变脆，则使耐折度下降。因此，在实际生产上控制好影响因素，对保证纸张有较好的耐折强度甚为重要。 许多纸和纸板如白纸板和箱纸板等在加工和使用过程中要经受多次折叠，而耐折度则能较好地反映出纸张抗反复折叠的能力，因此，耐折度的检测被广泛采用。 常用的耐折度仪有两种，一种为卧式的，称作肖伯尔（Schopper）式和立式，称作MIT式，二者的主要区别在于对试样的折叠角度不同，肖伯尔式的折叠角度为180°，MIT式的折叠角度为135°。
包装材料验收标准
包装材料检验标准（初稿） 一、主题内容与使用范围 本标准规定了进厂包装材料的质量和技术要求。 本标准适用于本公司采购的大宗包装材料。包装材料的质量和技术要求部分没有列出的材料，按订货合同要求进行检验和判定。 二、引用标准 1、GB 10344《饮料酒标签标准》 2、GB 191《包装储运图示标志》 3、GB 12904《商品条码》 4、GB6543《瓦楞纸箱》 5、GB 7718《预包装食品标签通则》 一、质量和技术要求： 纸箱检验标准： 1、本标准参照GB6543标准制定 2、纸箱的质量和技术要求 2.1箱体方正，箱盖合拢无离缝，尺寸大小符合要求。 2.2纸箱外表面不允许有明显的损坏和污迹，如有样箱的，颜色图案应与样箱一致。 2.3箱面印刷图字清晰，颜色深浅一致，光亮鲜艳，位置准确，左右上下偏差不超过5 ㎜。 2.4纸箱外应标注内容应符合GB7718《预包装食品标签通则》要求，图示标志应符合 GB191《包装储运图示标志》要求。有生产许可证的应标明许可证号。QS标志式样应按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》规定的式样印制。外箱应标有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”字样及标志，标注内容应正确，无文字错误。 2.5钉合：瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳扁丝或钢丝。扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或 其他使用上的缺陷，扁丝的规格型号与纸箱厚薄相适应。 2.6纸箱接头钉（粘）合塔接舌边宽度：普通粘合箱不小于30㎜、钉合箱不小于35㎜， 小型彩箱不小于28㎜，金属钉应沿塔接部分中线钉合，箱钉排列整齐，钉距均匀，单排钉距不大于80㎜，双排钉距不大于90㎜，同一纸箱上的钉距差别应在5㎜之内，箱钉应装钉在纸箱的付版上，采用斜钉（与纸箱立边成45度角）或竖钉，头尾钉距上下底面压痕边线不大于20㎜。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。 2.7粘合瓦楞纸箱应使用乙酸乙烯乳液或具有相同效果的其他粘合剂。粘合接缝的粘合 剂涂布应均匀充分，以致面纸分离时接缝依然粘合不分，也不应有多余的粘合剂溢出接缝，纸箱撑开后不开胶。 2.8瓦楞纸箱的压痕线宽度：单瓦楞纸箱不大于10㎜，双瓦楞纸箱不大于15㎜，折线
包装材料---检验标准
内包装材料验证 一、主题内容与使用范围 本标准规定了进厂包装材料的质量和技术要求。 本标准适用于本公司采购的大宗包装材料。包装材料的质量和技术要求部分没有列出的材料，按订货合同要求进行检验和判定。 二、引用标准 1、GB 191《包装储运图示标志》 2、GB 12904《商品条码》 3、GB6543《瓦楞纸箱》 4、GB 7718《预包装食品标签通则》 三、质量和技术要求 <一> 纸箱 1、本标准参照GB6543标准制定 2、纸箱的质量和技术要求 2.1箱体方正，箱盖合拢无离缝，尺寸大小符合要求。 2.2纸箱外表面不允许有明显的损坏和污迹，如有样箱的，颜色图案应与样箱一致。 2.3箱面印刷图字清晰，颜色深浅一致，光亮鲜艳，位置准确，左右上下偏差不超过5㎜。 2.4纸箱外应标注内容应符合GB7718《预包装食品标签通则》要求，图示标志应符合GB191《包装储运图示标志》要求。有生产许可证的应标明许可证号。QS标志式样应按《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》规定的式样印制。外箱应标有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”字样及标志，标注内容应正确，无文字错误。 2.5钉合：瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳扁丝或钢丝。扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷，扁丝的规格型号与纸箱厚薄相适应。 2.6纸箱接头钉（粘）合塔接舌边宽度：普通粘合箱不小于30㎜、钉合箱不小于35㎜，小型彩箱不小于28㎜，金属钉应沿塔接部分中线钉合，箱钉排列整齐，钉距均匀，单排钉距不大于80㎜，双排钉距不大于90㎜，同一纸箱上的钉距差别应在5㎜之内，箱钉应装钉在纸箱的付版上，采用斜钉（与纸箱立边成45度角）或竖钉，头尾钉距上下底面压痕边线不大于20㎜。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。
包装材料食品安全检验控制流程(标准版)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 包装材料食品安全检验控制流程 (标准版)
包装材料食品安全检验控制流程(标准版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1.目的 本控制流程作为过程和产品的监视和测量程序的延伸，是公司质量及食品安全管理体系的一部分，保证食品包装材料符合食品安全要求。 2.适用范围 我司与食品产品直接接触的原辅材料及成品的食品安全检验。 3.职责 3.1销售部负责传递详细的客户信息及需求信息； 3.2工程技术部负责制定产品食品安全检验所依据的原辅材料清单、送检标准、样品制作方法及检测频次，附件列表内容更新由工程技术部高级经理审批； 3.3采购部负责要求供应商提供相关证明文件和与供应商的沟通； 3.4品质管理部负责样品的送检和原材料、成品的检验，品控部负责过程检验；
3.5生产部门依照生产工艺指令生产并按检验规程做好自检和互检，及送检样品的制作。 4.流程 4.1销售部根据客户针对食品包装的要求，明确客户的技术要求、产品用途等信息，并提供给工程技术部；客户有包材食品安全调查需求时，由销售出具工作联系单给工程技术部，由工程技术部编制执行方案，由工程技术部高级经理批准； 4.2工程技术部负责收集我公司产品相关食品安全的国内/国际标准，并保持与各利润点、管理总部等相关部门的良好沟通，及时跟进和更新有关食品安全的信息和标准； 4.3由工程技术部确定我公司产品所需原辅材料清单，并依据国家食品安全要求确定其应符合的相关食品安全标准，由工程技术部高级经理批准； 4.4执行采购部根据原辅材料清单及相关要求与合格供应商联系，及时获取原材料的信息，交工程技术部存档。原材料信息包括但不限于：原材料的产品说明书（TDS）、原材料的技术安全说明书(MSDS)，每年至少一次权威检测机构出具的卫生检测报告，并由供应商提供材料安全性保函声明（交工程技术部存档，由工程技术部备案受控后下
PE袋初包装封口验证报告
PE袋初包装封口验证报告 文件编号：YWY/G-01-2015 C/0 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 验证时间： 第一章总则 1.1.验证目的 根据ISO13458-2003(YY/T0287-2003)标准中“当生产和服务提供过的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认”。为此针对本公司生产的无菌医疗器械产品的初包装的工艺过程进行验证，使产品的单只包装符合GB/T19633-2005(ISO11607)《最终灭菌医疗器械的包装》标准的相关要求，同时对包装所用的材料和设备仪器进行验证。 1.2范围 1.2.1本验证适用于本公司生产的一次使用无菌医疗器械产品的PE成型 袋的 包装验证。所涉及的产品有： （1）、一次性使用无菌吸痰管； （2）、一次性使用无菌导尿管； （3）、一次性使用无菌胃管；
（4）、一次性使用无菌喂食管； （5）、一次性使用无菌肛门管； （6）、一次性使用无菌婴儿尿袋； （7）、一次性使用无菌引流袋； 1.2.2本次验证用的设备为自动热合封口机，设备的编号为：YS—29，安 装在净化车间内。 1.2.3初包装材料 本次确认使用的材料为PE复合膜，单层厚度为0.05mm，材料的技术参数由供应商提供。 由于初包装材料及热合封口的工艺及设备已被生产实践所确定，所以本次 的验证采用回顾性验证，在热合封口统计分析的基础上，证实初包装热合封口的生产工艺条件适用性的验证 1.3验证 1.3.1验证方案：由本公司技术部制定，报管理者代表审批后方可实施。 1.3.2验证实施：由相关职能部门的人员组成验证小组，管理者代表负责 按验证 方案组织实施。 1.3.3验证资料：所有有关验证的资料、所取得的数据、记录和验证报告 由技术 部汇编并存档。 1.3.4依据文件：
包装材料 检验标准
包装材料检验标准 一、主题内容与使用范畴 本标准规定了进厂包装材料的质量和技术要求。 本标准适用于本公司采购的大宗包装材料。包装材料的质量和技术要求部分没有列出的材料，按订货合同要求进行检验和判定。 二、引用标准 1、GB 10344《饮料酒标签标准》 2、GB 191《包装储运图示标志》 3、GB 12904《商品条码》 4、BB/T 0018《包装物葡萄酒瓶》 5、GB6543《瓦楞纸箱》 6、GB 7718《预包装食品标签通则》 三、质量和技术要求 <一> 纸箱 1、本标准参照GB6543标准制定 2、纸箱的质量和技术要求 2.1箱体方正，箱盖合拢无离缝，尺寸大小符合要求。 2.2纸箱外表面不承诺有明显的损坏和污迹，如有样箱的，颜色图案应与样箱一致。 2.3箱面印刷图字清晰，颜色深浅一致，光亮鲜艳，位置准确，左右上下偏差不超过5㎜。 2.4纸箱外应标注内容应符合GB7718《预包装食品标签通则》要求，图示标志应符合GB191《包装储运图示标志》要求。有生产许可证的应标明许可证号。QS标志式样应按《食品生产加工企业质量安全监督治理实施细则》规定的式样印制。外箱应标有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”字样及标志，标注内容应正确，无文字错误。 2.5钉合：瓦楞纸箱使用带有镀层的低碳扁丝或钢丝。扁丝不应有锈斑、剥层、龟裂或其他使用上的缺陷，扁丝的规格型号与纸箱厚薄相习惯。
2.6纸箱接头钉（粘）合塔接舌边宽度：一般粘合箱不小于30㎜、钉合箱不小于35㎜，小型彩箱不小于28㎜，金属钉应沿塔接部分中线钉合，箱钉排列整齐，钉距平均，单排钉距不大于80㎜，双排钉距不大于90㎜，同一纸箱上的钉距差别应在5㎜之内，箱钉应装钉在纸箱的付版上，采纳斜钉（与纸箱立边成45度角）或竖钉，头尾钉距上下底面压痕边线不大于20㎜。钉合接缝应钉牢、钉透，不得有叠钉、翘钉、不转角等缺陷。 2.7粘合瓦楞纸箱应使用乙酸乙烯乳液或具有相同成效的其他粘合剂。粘合接缝的粘合剂涂布应平均充分，以致面纸分离时接缝依旧粘合不分，也不应有余外的粘合剂溢出接缝，纸箱撑开后不开胶。 2.8瓦楞纸箱的压痕线宽度：单瓦楞纸箱不大于10㎜，双瓦楞纸箱不大于15㎜，折线居中，不得有破裂断线，不得有歪斜，箱壁不承诺有余外的压痕线。 2.9纸箱尺寸测量：把纸箱撑开成型，相邻面夹角成90。，量取塔接舌边以外的构成长宽两面间的距离（内尺寸）为箱长（L）、箱宽（B），量取构成箱高的底盖间的内距离为箱高（H），尺寸承诺偏差：单瓦楞纸箱±3㎜，双瓦楞纸箱±5㎜。 2.10瓦楞纸箱摇盖应完整，不得有开胶和无胶现象。瓦楞纸箱摇盖应经开、合1800，往复5次以上，面层和里层都不得有裂缝。 2.11纸箱干度适中，手撑不软有一定挺力，彩箱和单瓦楞箱厚度≥2㎜，双瓦楞纸箱≥5㎜。纸箱撑开后四角垂直承担压力双瓦楞纸箱<优质>100kg 以上，双瓦楞纸箱（一般）80kg，单瓦楞纸箱50 kg以上不歪斜、不变形。 2.12花芯垫片的质量要求 2.12.1花芯垫片均为三层，各层之间粘接牢固不得有开胶和损坏，所用材料应能保证在运输搬运过程不掉落细碎屑等物，以免污染内装物品。出口产品按合同执行。 2.12.2花芯间隔平均，距离大小一致，花芯垫板大小与箱体相习惯。彩箱花芯垫片材质，如合同有专门要求时，按合同要求执行。 3、包装运输 3.1包装：纸箱以一定数量为一捆（5～25个），捆扎时应做好防护工作。
包装材料验收标准
包装材料验收细则 一、目的 1．规范进厂所有包装材料的验收，保证进厂的包装材料都是合格的，能用于生产的。 2．此标准对于包装内袋（预制袋）、塑托、卷膜、纸盒、以及纸箱的质量要求、检验方法以及检验规则作出具体规定。 二、范围 本标准适用于进厂的包装内袋、塑托、卷膜、纸盒、以及纸箱的验收。 三、职责 1．采购部负责确定产品材质、规格、版面等技术参数，并根据生产需要负责下订单。 2．品控部负责产品验收和审核，并作好相关记录以及负责检验报告索取。 3．包装材料库负责按订单收货入库，并作好相关记录。 四、引用标准： 1．GB 2828 –2003 逐批检查计数抽样程度及抽样表（适用于连续批的检查） 2．GB/T 10004—1998 耐蒸煮复合膜、袋 3．GB/T 10005—1998 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 4．GB 6543 瓦楞纸箱 5．GB 12904-2003 商品条码 6．GB 191—2000 包装贮运图示标识 7．GB 9683—88 复合食品包装袋卫生标准 五、检验程序 1．内包装材料：包括内袋、塑托和卷膜。 1．1标样的确定：由采购部与供应商共同协商确定，定版后将标样以及相关技术参数交予品控部，品控部按标样进行验收。如果标样有任何改动，请及时通知品控部。 1．2抽样方案：采用正常检查一次抽样方案，AQL值为6.5，具体如下表： 1．3样本采集：确定样本量后，采样要全面。箱（袋）的上中下三个方位都要采集到。
1．4技术要求及检测方法： 1.4.1材质：按合同要求，见附表一。 1.4.2尺寸：按合同要求，见附表一。用卷尺和千分尺测量，主要针对卷膜和内袋。 尺寸偏差应符合下表规定： 1.4.3感观检测： ①内袋：在自然光下目测进行，要求印刷清晰无误、无油污、无肉眼可见杂质，图案、文字、色彩饱和度与标样一致，横封与纵封封口严密，不得有虚封和明显皱折，并按规定做水漏测试，如果有漏水现象要加大抽检量。 ②卷膜：在自然光下目测进行，要求印刷清晰无误、无油污、无肉眼可见杂质，色彩饱和度、图案、文字与标样一致，不得有跑版现象，卷膜方向要与规定的一致，卷筒两端平齐，复膜紧凑，不得有明显气泡，搬动时不出现膜间滑动。 ③塑托：在自然光下目测进行，厚薄均匀，无肉眼可见杂质，形状大小与标样一致，用电子称（精度为0.1g）称量，克重偏差±10%。 1.4.4防尘：内包装材料进厂时必须包装完好，并有良好的防尘措施。 1.4.5微生物检测：内包装材料首先检测微生物，即菌落总数和大肠菌群定性，要求是大肠菌群定性呈阳性，菌落总数≤100个/皿，抽样过程必须严格按照无菌操作进行。通常情况下菌落总数做1皿，大肠菌群定性做1管，样本量各在5～10个之间，卷膜至少要抽取1～3米。如果进货数量较多时（大于15件）菌落总数做2皿，大肠菌群定性做3管。如果同一批产品中有不同生产批次，要分批次抽取，确保抽样的全面性。 1.4.6数量： ①内袋：按表1规定抽样方案进行抽检，不得少于标注的数量，抽检时箱（袋）的上中下三层均要抽到。 ②卷膜：按表1规定抽样方案进行抽检，用电子称称量，实际净含量不得低于标注净含量，供应商一定要将芯重如实标注在膜芯内侧。 ③塑托：按本公司要求数量包装，不得少于要求数量。 1.4.7异物：不得有昆虫、毛发等异物，不得有异味、异臭。 1.4.7卫生要求：符合GB9683—88之规定。由供应商每年两次提供卫生权威部门的检测报告，并随货附送当批出厂检验报告。 1.4.9标志、包装、运输和贮存： 产品的每件包装内（外）应附有产品合格证，并标明产品名称、规格、重量、数量、批号、生产厂名称、生产日期、执行标准号、质检员签章等。 包装按合同规定用纸箱内衬牛皮纸或薄膜。 运输时应防止机械碰撞或接触锐利物件，同时应避免日晒雨淋，保证包装完好及产品不受污染。 产品应贮存在清洁、干燥、通风及温度适宜的库房，不得堆放过高，产品贮存期为自生产日期起不超过半年。 2．外包装材料：包括纸箱和纸盒。 2．1标样的确定：由采购部与供应商共同协商确定，定版后将标样以及相关技术参数交予品控部，品控部按标样进行验收。如果标样有任何改动，请及时通知品控部。
包装材料完整性试验报告
包装材料完整性试验报告
1 包装材料的要求 据EN868-1、YY/T0313-1998标准。 1.1 用作制造一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的包装材料原料可以是原始材料或再生材料，但应有原料特别是回收材料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 1.2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 1.2.1 包装材料与灭菌过程相容性：包装材料与产品按一定方式组合装入灭菌器后，具有足够的透气性和灭菌剂渗透性，以能达到灭菌所要求的条件和灭菌后除去灭菌剂。 1.2.2 包装材料与一次性使用输液器和一次性使用注射器的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：拟包装的医疗器械的大小和形状，有几何锐边凸出部分，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 1.2.3 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到一次性使用输液器、一次性使用注射器等医疗器械上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 1.2.4 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 1.2.5 包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。 1.3 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 1.4 生物相容性：按一次性使用输液器和一次性使用注射器的预期用途，对包装材料的生物相容性进行评价(见ENISO10993-1)。
包装材料检验规范
编制：审核：批准: 日期: 日期: 日期: 1.0 目的 规范公司包装材料检验工作，为包装材料检验提供判定依据. 2.0 适用范围 本标准适用于本公司生产所需的包装材料的进厂检验. 3.0 包装材料范围 节能灯外箱、中箱、彩卡/吊卡、彩盒、不干胶、说明书、纸衬、吸塑泡壳、泡沫盒、热缩袋等。 3.0 工作职责 3.1测试专员：在对包装材料检验时按照此作业指导书进行检验. 3.2质量工程师：对产品检验质量和文件更新负责. 4.0检验工具 钢卷尺、条码扫描仪、通用量具等. 5.0检验方式及检查水平 6.0检验标准 6.1 外箱/中箱检验标准 序号检验项目检验标准检验方法缺陷类别 6.1.1 外观a.纸箱表面应平整、洁净、 无瑕疵； 目测轻缺陷b.纸箱应无破损、裂纹、潮 湿及纸箱切边不整齐现 象； 目测重缺陷 检验项目检查水平检验方式缺陷类别AQL值 外观一般Ⅱ 抽样检验重缺陷0.015 印刷S-3 中缺陷0.65 尺寸及其它S-1 轻缺陷 1.0
编制：审核：批准: 日期: 日期: 日期: 6.1.2 印刷c.依据《外箱/中箱资料》/ 《合格标准样件》确认印 刷内容应齐全、正确、无 文字错误且清晰可辨识。 目测重缺陷 d.核对条形码是否正确，且 可以使用条形码扫描仪 扫描出。 ①目测 ②条形码扫描 仪 重缺陷 e.印刷图案/字样不得有色 差、模糊、断点、，造成 辨识困难。 目测中缺陷 6.1.3 尺寸f.依据《外箱/中箱资料》 检验外箱/中箱各项尺寸 尺寸公差:±5mm 使用卷尺测量重缺陷 g.依据《外箱/中箱资料》 检验印刷标识各项尺寸. 尺寸公差: ±2mm 使用卷尺测量中缺陷6.2 彩盒、彩卡/吊卡检验标准 序号检验项目检验标准检验方法缺陷类别 6.2.1 外观a.彩盒、彩卡/吊卡表面应 平整、洁净、无瑕疵； 目测轻缺陷 b.彩盒、彩卡/吊卡应无破 损、裂纹、潮湿切边不 整齐现象； 目测重缺陷
Canon 佳能包装材料检验标准
佳能有限公司 检验标准 包装材料通用检验标准
目次 1.范围............................................ １ 2.规范性引用文件.................................. １ 3. 包装材料法规要求 ................................................................. １ 4. 木质包装材料的检验要求 ..................................................... ２ 4.1 材质与材料规格检验 ..................................................... ２ 4.2 木质包装件（木箱及栈板）检验要求 ......................... ３ 5 纸箱检验要求 .......................................................................... ４ 6 胶袋类检验要求 ...................................................................... ５ 7 EPE缓冲材料检验要求 ........................................................... ６ 8 防静电PET吸塑检验要求 ..................................................... ７ 9 蜂窝纸板检验要求 .................................................................. ８ 10 纸护角检验要求 .................................................................... ９ 11 其他说明............................................................................. １０
产品包装材料验证报告模板
文件编号：产品包装材料验证报告 拟制日期年月日 审核日期年月日 批准日期年月日 版号生效日期年月日 有限公司
产品包装材料验证报告 一、总则 1 包装材料的要求 依据：YY/T0681.1、YY/T0313 、YZB/国《体》产品注册标准。 用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料，应有原料的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以确保成品始终能满足要求。 2 包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下，既能够确保内包装材料的符合性，又把对使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到最小程度。 2.1 包装材料与XXXX的相容性(即包装与医疗器材相互无不良影响)：主要考虑的有：包装材料的安全性毒性的要求，拟包装的医疗器械的大小和形状，对物理和其它防护的要求，医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击，静电放射的敏感性。 2.2 包装材料与标识方式的相容性：标识方法必须对包装材料与采用的灭菌过程的相容性无不良影响，印刷或书写所采用的油墨不会转移到XXXX产品上，也不会和包装材料起反应而影响包装材料的效用，也不会变色而使标识变的模糊不清，对固定在包装材料表面的标识，其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件。 3 包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护。 3.1包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性(例如无菌的开封)。
3．2 在使用条件下，在灭菌前、中、后，包装材料不可释放已知是有毒的，其数量足以对健康危害的物质。 3.3无菌状态的保持：(即从其产品灭菌后，成为无菌之时起，直至规定的失效日期或使用时止)，包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性。 3.4 材料的毒性检测。
内包装材料检验记录
检验记录 【外在质量检查】 外观：膜、袋内外表面、污染，文字，标识，印字脱落或者粘贴不牢等现象，粘贴、剪切、涂改等现象。手拭，文字 脱落，掉色。 印刷图案、文字：与标准样张核对，文字错漏，文字内容批准文号、品名、规格、适应症、用法用量等内容，文字清晰、重影、花斑。 印刷色泽与标准样张核对，。 印刷错位：与标准样张核对，以分度尺为0.5mm的直尺测量，。 膜卷接头数：随机记录，接头数个【聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋的检查】。 膜卷卷面和端面：目测，，端面，错层、塔层、松层或管芯自由脱落现象，严重碰伤、压陷。【聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋的检查】。 厚度：用螺旋测微器（千分尺）准确测量包材厚度，药品包装用复合膜厚度mm，药用低密度聚乙烯袋厚度mm。 尺寸mm 抽样用合格判断方法：根据《辅料、包装材料取样操作规程》（SOP-ZL71-1）取样，按照以下方法判断：抽样数量：个。 关键缺陷， %，具体缺陷： □文字错误个；□有漏字现象个；□叠印个；□印刷不完全个； □不清晰；个；□字体图案排版与标准样稿不一致；个。 主要缺陷， %，具体缺陷： □有污染个；□折皱个；□套印误差≥0.5mm 个。 次要缺陷， %，具体缺陷： □笔划不清晰个；粗细不均匀个；□印刷深浅不一致个；
□其他外观不合格个；□同批印刷品颜色有明显差异个。 【内在质量检查】 外观①取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。表面，穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位。【药用低密度聚乙烯膜、袋的检查】 ②取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位 。【聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜、袋的检查】 炽灼残渣精密称取本品5.0g（1# g、2# g），置于已恒重的坩锅，缓缓炽灼至完全炭化，再于550℃灼烧至恒重，计算即得，遗留残渣为%。【药用低密度聚乙烯膜、袋的检查】 主要仪器设备及编号：电子天平（ZL-TP01 ） 计算 干燥前干燥后 --------------------×100%= % ）） --------------------×100%= % ）） 平均% 【溶出物试验】取样品适量，分别取本品内表面积600cm2（分割成长3cm，宽0.3cm的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液，备用。 主要仪器设备及编号：数显恒温水浴锅（ZL-SY01 ） 重金属精密量取水浸液20ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)（配制批号) 2.0ml，依《重金属检验操作规程》（SOP-ZL40-1）第一法检验，含重金属。 易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）（配制批号)20ml与稀硫酸（配制批号)1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）（配制批号)滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液（配制批号)0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差为ml。 V1= ml V2= ml ；V2-V1= = ml