数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度
数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度
1.目的
1.1对数据及个人化部产品生产的全过程，包括从原辅料的接收、个人化
生产、包装生产、成品入库，都保持相应的标识，以确保在需要时对
产品质量的形成过程实现追溯；
1.2规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料用于生产，
合格的成品输出。
2.适用范围
适用于数据及个人化部生产全过程。
3.职责
3.1数据及个人化部职责
3.1.1 数据及个人化部负责制定《数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度》，对生产全过程的产品标识及检验状态标识实施严格管理；
3.1.2 当需要对产品质量进行追溯时，数据及个人化部参与追溯工作的进行和评审；
3.1.3 个人化车间负责对本工序产品的标识控制；
3.1.4包装车间负责对本工序产品、包装材料及成品的标识控制。
3.2 原料仓库职责
3.2.1 负责对所有工序的产品（半成品）及成品标识控制；
3.2.2 负责对所有原材料、辅料标识控制，并做好收发料记录。
3.3 质量部职责
3.3.1 质量部负责产品质量跟踪活动的控制；
3.3.2 当发生需要追溯时，组织并协调追溯工作的进行和评审，并监督检查各执行部门的实施。
3.4 安全策略部职责
3.4.1 应熟悉并掌握各类物品状态标识方法及意义，并对车间日常使用的生产记录表格进行抽查，发现问题及时追踪复查；
3.4.2 当产品发生数量差异或重大质量事故时，将介入追溯工作。
4.工作程序
所有的生产过程需严格执行标识制度规定及生产记录表格的填写，便于追溯。
4.1标识控制
4.1.1 原则上，各生产车间不允许同时生产不同工程单号、不同批次的产
品，做到“一单一清”。
4.1.2 更换标识时，应除掉旧标识或用新标识覆盖旧标识，一个产品或原
材料、辅料上只能有一种标识内容。
4.1.3 原材料（主要指待个人化的卡基）、辅料（主要指包装材料、标签贴纸以及安全材料）的标识。
4.1.3.1当卡基及辅料转入转出生产车间时，物料周转箱上应用笔注明相关信息，包括但不限于如：工程单号、批次号、卷号、数量、状态、转入转出日期。
4.1.3.2 各生产车间需按照不同工程单号、不同批次、不同生产状态进行分开放置。
4.1.4 生产过程中的标识
4.1.4.1 各生产车间应通过有效的方式进行工作区域划分。如警示标线、标示牌、隔离栏等。
4.1.4.2 生产设备的标示。设备状态可分为：待料、生产中、维修、停机等，在设备合适的位置设立醒目的标示牌，并可配合色彩加以区分，标识牌需包含以
上状态，操作员需按照对应的实际状态予以标示。
4.1.4.3 生产中产品标示。产品状态可分为：待生产、半成品、成品、不良品、待检品等。操作员需按照产品状态分区域摆放，不得混装。
4.1.5 成品标识
4.1.
5.1 包装车间包装前工作区域与包装后的成品暂放区域，必须有明确界限予以隔离，保证二者间的产品不能产生混装。
4.1.
5.2 包装所使用的辅料、耗材，根据其标识内容，对照工程单所要求的材质、规格、类型是否一致。
4.1.
5.3 产品包装需按照《产品包装规范》执行，并检查盒内、箱内的实物与盒签、箱签是否一致，数量是否有差异。完成后，盖印章在规定位置，便于追溯。
4.1.
5.4 包装完成后的成品，需包装数量无差异，标识正确，然后按照批次入库。如不能及时入库的产品，需在成品暂放区，码放整齐，方向一致，箱签的一面不得靠墙，便于查验。
4.1.6 各车间可设置异常品暂放区域或待返工区域，区域需隔离并标识。
4.1.7 各车间按照本制度的规定执行，发现标识不清或无标识的情况，应及时追溯处理。
4.2 产品质量追溯
4.2.1 产品质量追溯-记录表格分布图
图一
个人化领料《领料单》、《工程单》、《生产过程审核报告》、《个
人化数据申请表》
个人化调机《个人化首件确认单》、《工程单》
个人化量产《个人化流程单》、《全检记录表》、《设备异常停机
记录》、《个人化补卡申请单》
转入包装《生产过程审核报告》、《工程单》
包装首件《包装首件确认单》、《工程单》
包装量产《包装流程单》、《包装车间质量统计》
入库《入库单》、《工程单》、《生产过程审核报告》
图二
数据接收《数据接收登记表》、《数据接收转移记录表》、《异
常数据登记表》
数据处理《数据处理进度表》、《数据处理转移记录表》
数据分发《数据分发及个人化后销毁》、《数据备份转移记
录表》
数据删除《数据分发及个人话后销毁》
4.2.2 各工序生产记录、检验记录及统计报表应明确填写，包括单不限于：工程单号、生产日期、生产批次、生产设备编号、数量、操作人员、审核人员。
4.2.3 所有的生产记录资料需跟产品随工序流转，最后由资料室按照工程编
号、分类归档、整理、保存。保存年限按相关规定执行。
4.2.4 当需要对产品质量进行追溯时，由质量部人员申请，并在资料室管理
人员的监督下，找到对应的生产记录资料，进行调查验证。
4.2.5 各相关部门负责人、车间人员应积极配合，提供相应依据，找出质量
问题的原因，提出解决问题的建议。
4.2.6 质量部采取现场调查，召开质量调查分析会等措施，汇总各部门的意
见和建议，作《产品质量分析报告》，上报总经理批准后反馈给各部门处理解决。
4.2.7 质量部人员根据处理方案进行结果验证，并做好长期跟踪。
5.
6.相关文件
《标识和可追溯性控制程序》
《个人化作业指导书》
《包装作业指导书》
《数据安全管理程序》
《数据及个人化部补卡流程》7.相关记录
《产品质量分析报告》
药品追溯管理制度【精1】
药品追溯管理制度 一、目的：为保证药品质量安全，建立来源可查、去向可追、责任可究的药品经营全过程追溯体系，制定本制度。 二、依据：国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的28号令等法律法规。 三、适用范围：适用于本公司药品经营全过程追溯系统的管理。 四、责任部门：质量部、业务部、储运部、财务部。 五、内容： 1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 2、药品追溯系统由计算机管理环节，票据追溯环节，物流追溯环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。 3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系，实现药品可追溯，保证药品质量。 4、系统追溯： 建立采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程质量管理及质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 5、票据追溯：仔细核对相关票据，确保票，账，货，款一致，实现可追溯。5.1随货同行单追溯： 药品到货后，收货验收人员应对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应与公司留存的印章、随货同行单（票）样式的一致，内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 5.2发票追溯： 财务人员应认真审核供货单位提供的发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款
标识及可追溯性控制程序
1. 目的 在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。 2. 适用范围 本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。 3. 术语和定义 3.1标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。 3.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。 4. 职责 4.1 制造部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制； 4.2 库房负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制； 3.3 质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查。 5. 工作程序和要求 5.1 标识的手段和方法 5.1.1 印章：“合格”与“不合格”章； 5.1.2 检、试验区域：“待检区”、“合格品区”、“退货区”； 5.1.3 产品区域：“成品区”、“半成品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、“不合格品区”； 5.1.5 标识卡/牌：“物料管制/标识卡”和“产品标识卡”； 5.1.6 检验状态标识牌：“待（重）检”、“合格”、“不合格”； 注：当客户有对产品的标识和可追溯性有要求时，严格执行客户规定；无要求时，按此程序规定执行。 5.2标识的类别 5.2.1产品标识为永久性标识，即从投入到产出标识不变（不因生产过程改变而改变），通常以产品型号、规格、产地、数量、日期、批次号等进行标识。 5.2.2状态标识按照产品所处的检验或使用状态进行标识，状态标识是可以改变的，通常采用合格、不合格、待检、待定为标识，也包括返工、返修、降级、让步接收、拒收、报废等，采取分区管理；设备的状态标识采用报废、停用、闲置作为标识。 5.3 入库过程标识 5.3.1 采购、外加工品入库过程标识
药品可追溯管理制度
质量管理体系文件药品可追溯管理制度第1页共1页 编订人编订日期 文件名称药品可追溯管理制度 审核人审核日期 编订部门质管部批准人批准日期 文件编号DSKJ-QM-045版本号03执行日期 1、目的 为强化药品质量安全监管，保障公众用药安全，实现药品可追溯。依据《药 品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司所有药品可追溯质量管理。 3、内容 3.1本公司药品可追溯的方式： 3.1.1药品购销票据、购销存记录作为企业重要的药品追溯依据之一； 3.1.2公司计算机信息管理系统的购销存记录可作为药品追溯的依据之一； 3.1.3公司药品电子监管管理上传的数据可作为药品追溯依据之一。 3.2药品追溯质量控制要求： 3.2.1药品购销票据、购销存记录管理 3.2.1.1企业在购进药品时收货人员根据采购订单，核对随货同行单及到货药品，要求货单相符，无随货同行单或货单不符的应拒收。验收人员按《药品质 量验收管理制度》要求验收药品时，要核对随货同行单、发票，要求发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。无发票或票据与货、款不一致的，报告采购部和质管部等待处理。 3.2.1.2来货随货同行单由质管部（验收岗位）归档管理，来货发票由财务部归档管理并与财务账目内容相对应。要求票据凭证完整无缺，存放安全可靠， 保证可追溯。 3.2.1.3建立药品购销存记录，包括药品采购、验收、养护、销售、出库复 核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效，实现药品可追溯。 3.2.1.4采购药品之前需做好前置审批，首营企业、首营品种、供货商资质、药品合法性审批合格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营
安全标识标牌管理制度(标准版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 安全标识标牌管理制度(标准 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
安全标识标牌管理制度(标准版) 1目的： 为了提高保证检修工作的顺利进行，保障人员的人身安全，特制定本规定。 2适用范围： 本规定适用于风电场。 3引用标准： 《电业安全工作规程》 4内容： 4.1标识标牌管理制度： 1、现场安全标识用以表达特定的安全信息，对提醒人们注意不安全因素，防止事故的发生起到保障安全的作用 2、施工现场在有助于提醒人们注意安全的场所醒目的地方，必须设置安全标志牌。
3、标志牌的高度应该尽量与人眼视线高度相一致。标志牌平面应与人眼视线夹角应接近90度角，观察者位于最大观察距离时，最大夹角不大于75度。 4、施工标志不应放在门、窗、架等活动物品上，以免这些物品移动后看不见标志，标志牌前不得放置阻碍认读的障碍物。 5、施工现场标志牌布置一定要事先设计，后布置，项目技术和安质负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志，平面布置图，及其他业主要求的安全文明标志牌，并以此进行布置。 6、施工现场安全标志牌不得随意移动，如确需移动时，需项目经理批准，并备案后及时通知所有员工。 7、标志牌至少每月检查一次，如发现有变形、破损、褪色等不符合要求时应及时修整或更换。 4.2附：安全色与安全标志释义： 1、安全色： 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息，使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境，预防事故发生。
产品可追溯性管理规定
1、目的 为对产品实现的全过程进行标识，实现全过程可追溯性，确保满足标准和顾客的可追溯性要求，制定本文件。 2、管理规定 2.1车间、仓库通过标识和记录做到产品在进料、生产、贮存、调运、交付时具有可识别和可追溯性。 2.2质量保证部定期或不定期对车间现场、仓库标识的实施情况进行监督、检查，当产品出现严重质量时，组织对其追溯。 2.3生产部、车间负责所属区域内产品标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识适当维护，每一种、每一批产品都应有唯一标识。 2.4产品在进料至生产全过程中用下列方法进行识别： a仓库内材料可用物资卡标识，由仓库保管员对每批经检验合格的材料填写物资卡，注明进料批号，进料批号用进料日期表示。 b 车间从仓库领取材料，仓库保管员在材料出库单上注明材料进货批号。 c 过程产品的标识通过产品生产过程流转卡（随工单）进行和实现，由操作者填写，包括进料批号和生产批号，其中生产批号以按计划生产投料日期表示。 d产品生产加工完毕经检验合格，由车间与仓库间办理入库手续，保管员在产品入库单上注明生产批号。 e入库后的成品，由仓库保管员用物资卡标识品名规格、数量，并注明生产批号。成品出库时，保管员在成品出库单及产品合格品证上注明生产批号。 2.5产品通过材料物资卡、材料出库单、生产过程流转卡、产品入库单、成品出库单及产品合格证等记录和批号标识实现追溯，当产品标识发生丢失、损坏或污染时必须由标识部门标识的记录进行恢复。 2.6顾客退回产品时通过产品合格证及产品上的生产批号标识查找成品出库单、产品入库单、生产过程流转卡（各工序、生产人员/日期、检验人员/日期），再查找到材料出库单、材料物资卡，最终依据生产批号和进料批号的唯一性标识实现从顾客反馈到进料的全过程追溯。 3、其它说明 3.1各相关部门和人员应严格按本规定进行产品和可追溯性标识，并及时记录和妥善保存唯一性标识，确保通过标识和记录实现可追溯性。 3.2生产部对产品和可追溯性标识管理负责，质量保证部负责指导和监督产品可追溯性工作。 编制：审核：批准：日期：
数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度
数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度 1.目的 1.1对数据及个人化部产品生产的全过程，包括从原辅料的接收、个人化 生产、包装生产、成品入库，都保持相应的标识，以确保在需要时对 产品质量的形成过程实现追溯； 1.2规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料用于生 产，合格的成品输出。 2.适用范围 适用于数据及个人化部生产全过程。 3.职责 3.1数据及个人化部职责 3.1.1 数据及个人化部负责制定《数据及个人化部产品标识和可追溯性控制管理制度》，对生产全过程的产品标识及检验状态标识实施严格管理； 3.1.2 当需要对产品质量进行追溯时，数据及个人化部参与追溯工作的进行和评审； 3.1.3 个人化车间负责对本工序产品的标识控制； 3.1.4包装车间负责对本工序产品、包装材料及成品的标识控制。 3.2 原料仓库职责 3.2.1 负责对所有工序的产品（半成品）及成品标识控制； 3.2.2 负责对所有原材料、辅料标识控制，并做好收发料记录。 3.3 质量部职责 3.3.1 质量部负责产品质量跟踪活动的控制；
3.3.2 当发生需要追溯时，组织并协调追溯工作的进行和评审，并监督检查各执行部门的实施。 3.4 安全策略部职责 3.4.1 应熟悉并掌握各类物品状态标识方法及意义，并对车间日常使用的生产记录表格进行抽查，发现问题及时追踪复查； 3.4.2 当产品发生数量差异或重大质量事故时，将介入追溯工作。 4.工作程序 所有的生产过程需严格执行标识制度规定及生产记录表格的填写，便于追溯。 4.1标识控制 4.1.1 原则上，各生产车间不允许同时生产不同工程单号、不同批次的产 品，做到“一单一清”。 4.1.2 更换标识时，应除掉旧标识或用新标识覆盖旧标识，一个产品或原材 料、辅料上只能有一种标识内容。 4.1.3 原材料（主要指待个人化的卡基）、辅料（主要指包装材料、标签贴纸以及安全材料）的标识。 4.1.3.1当卡基及辅料转入转出生产车间时，物料周转箱上应用笔注明相关信息，包括但不限于如：工程单号、批次号、卷号、数量、状态、转入转出日期。 4.1.3.2 各生产车间需按照不同工程单号、不同批次、不同生产状态进行分开放置。 4.1.4 生产过程中的标识 4.1.4.1 各生产车间应通过有效的方式进行工作区域划分。如警示标线、标示牌、隔离栏等。
药品追溯的管理制度
药品可追溯管理制度 1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。 5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。 5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 5.3质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂、规格、计量单
位、生产厂商、批准文号及有效期、所属药品经营范围、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。 5.4药博士医药企业管理系统应当建立真实、完整的药品采购计划、采购订单、采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库、复核记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。（2）购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。 5.4.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效： (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (2）《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况； (3)《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； (4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式； (5)银行开户许可证复印件及开户信息。 5.4.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件。 (1)药品注册批件或药品再注册批件，或进口药品注册证、医药产品注册证复印件； (2)药品质量标准复印件； (3)药品说明书、最小销售包装、标签原件或复印件； (4)药品检验报告书复印件。 5.4.2采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、
标识和可追溯性管理规范
好好学习社区 标识和可追溯性管理规范责任部门：品管部 目的防止不同类别，不同检验状态的产品混用和误用，当有规定时，实现产品的可追溯性。适用范围适用于原料、包装物料、半成品和成品标识及检验状态标识。 流程表责任部門工作内容工作标准记录表格备注 1 采购/供应商 仓管 1物料到厂后，采购通知仓管员接收，仓管员检验厂商的《送货单》、本公司的《申 购单》或《采购单》，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于“待 检区”，通知IQC检验。 采购管理程序《采购单》 《送货单》交采购 留底。 2 IQC 2根据物料检验标准检验。检验合格的，由检验员在外箱或外包装物料上贴上绿 色“合格”标签，不合格材料保持原有标识，贴上红色“不合格”标签，并加 贴相应的标识。 《进料检验作业规范》 《进料检验报 告》 “特采”需经顾客 确认同意。退货的 需填写《品质异常 处理单》 3 仓管员3合格品入库时,由仓管员根据区域堆放,放于合格区域，填写《入库明细表》,不 合格品放于不合格区域,需退货的，由仓管制作《退货单》，交采购人员退货。每 批物料写明物料批次、进仓时间、入仓单号、采购单号、供应商等唯一性标识。 无 《入库明细表》 《退货单》 入库材料按先进 先出的原则摆放， 即后入的摆内。 4 生产部 4领料人凭“生产计划”开据“领料单”，经生产部主管批准到仓库领料，对于 生产过程中的原物料、半成品、待检品、合格品、不合格品，车间检验人员采用 区域或产品架存放，并标明检验合格或不合格标识检验状态。当前纺转到后纺时， 必须由IPQC进行质量检验或确认合格后，在《检验流程单》上加盖检验人员工 号后方可转序。 《检验流程单》 5 品管部5 成品完成后，车间通知检验人员进行检验，检验合格的成品，由检验员填写“产 品质量证明书”，放置于成品入库区，方可办理入库手续。检验不合格的成品， 统一堆放，由检验员贴上红色“不合格”标签并将其放置“不合格品区”。检 验报告上要填写：生产单号。便于追踪。不合格产品由品管、生产工程、营销 部商讨解决办法，报总经理批准。 《成品检验标准》产品质量证明书 6 营销部6 成品出货时，成品仓管员依《出货单》安排出货，成品仓库按照《出货单》上 的品种、规格、数量安排出货。营销部负责开立《送货单》，负责送货到顾客指 定地点。出货单上要标识产品的唯一性表示，便于追踪。 《送货单》 7 客户7 当顾客投诉或产品出现重大质量问题时，按照《不合格控制处理程序》、《客户投诉控制程序》处理。 采购 来料检验生产过程成品入库材料入库 成品出库 客户
标牌管理制度
煤矿安全标志管理制度 煤矿矿用产品安全标志管理制度是对涉及煤矿安全生产及职工安全健康的产品所采取的强制性安全管理制度。 煤矿矿用产品安全标志管理的基本特点 煤矿矿用产品执行安全标志管理制度是一项重要的安全技术装备保障工作。通过安全标志认证的产品将颁发安全标志证书，授权使用安全标志标识。矿用产品安全标志是确认矿用产品符合国家标准、行业标准和煤矿安全生产要求，准许生产经营单位出售和使用单位使用的凭证。生产经营单位生产的产品要取得安全标志，需经过以下4个方面的工作： （1）资质审查。鉴于煤矿生产对其所用产品的特殊要求，煤矿矿用产品 必须由专业生产单位生产，生产单位具有法人资格，能够独立承担法律责任，有足够的注册资金和足够的技术力量。 （2）技术审查。技术审查包括技术标准、图纸和说明书的审查。生产单位生产的产品必须符合国家标准、行业标准和煤矿安全生产的需要，名称和说明书用规范，符合有关规定的要求。 （3）现场评审。现场评审从软件和硬件两个方面审查企业是否具有必要的生产设施设备、产品检测检验手段和完善可靠的质量保证体系，能否持久稳定地保证产品质量。 （4）产品抽检。按照一定的规则，进行产品抽样，由取得相应资质的煤矿矿用产品检测检验机构，按照国家或行业标准进行产品检测检验工
作，并出具检验报告。 通过上述审查、评审和检验合格的产品，发放安全标志证书，准许在产品上按有关规定使用“MA”安全标识。安全标志证书有效期依产品种类不同而有区别，一般为2~4年。安全标志证书有效期截止前必须提交延证或换证申请，安全标志证书超过有效期的产品不得销售，使用单位也不得购买和使用。 生产单位必须按照经技术审查和现场评审合格的技术文件、生产条件组织生产，如果生产条件或技术条件发生改变，必须报安全标志管理机构，经审查或重新审批，取得新的安全标志证书，方可生产和销售。 二、执行安全标识管理的煤矿矿用产品 （1）电气设备，包括高低压电器、防爆电机、综合保护装置和其他防爆电器。 （2）照明设备，包括安全帽灯、防警矿灯、防爆电具、矿灯短路保护装置等。 （3）爆破材料、发爆器，包括煤矿许用炸药、煤矿许用雷管、煤矿许用导爆索、发爆器等。 （4）通讯、信号装置，包括通信、信号装置。 （5）钻孔机具及附件，包括电动、液动、非金属与轻合金气动的钻、凿、锚机具。 （6）提升、运输设备，包括带式（刮板）输送机、提运设备。（7）动力机车，包括防爆蓄电池电机车、架线机车、防爆柴油机动力设备等。
产品标识与可追溯性管理程序
产品标识与可追溯性管理程序 1、目的 用适当的方式对公司的物料和产品进行标识，以防止混淆或错用，并使物料和产品实现可追溯性。 2、适用范围 本程序适用于公司生产性物料、半成品和成品以及客户提供的物料的标识和追溯。 3、权责 3．1物料控制部：负责向供应商提出采纳、外协加工的标识，并监督供应商实施标识。仓库人员负责在库材料的分类存放与标识。 3．2生产车间：负责生石灰现场的物料、半成品和成品的标识。 3．3质量部：负责对物料、半成品、成品的标识进行确认，对检验状态进行标识。 4、定义 4．1可追溯性：指通过有记录的标识，对某个物品或某项活动的历史情况、应用情况以及目前所处的位置或阶段进行追溯的能力。 5、流程图（无） 6、作业程序 6．1物料入厂的标识 6．1．1负责采购和外协的要员就其对外采购、对外委托加工的物料和零部件，需在下发的采购订单才外协加工保同上，明确规定向供应商 提出物料、零部件的标识方法和标识内容的要求，标识包括实物上 的标识和质量证明文件上的标识。并监督供应商按规定的要求进行 标识。具体参照《采购管理程序》和《对外委托加工管理程序》6．1．2进料检验员负责对来料标识方法和标识内容进行确认。合格的物料和零部件以《IQC检验报告》入库。不合格的物料和零部按《不合 格品管理程序》处理。 6．1．3仓库管理人员对检验合格的产品进行按《不合格品管理程序》处理。 6．1．3仓库管理人员对检验合格的产品进行接收。将来料信息输录到计算机系统。并填写《仓库物资收付卡》。 6．1．4仓库管理人员发放物料时按领料单所列名称、编号、规格和数量如实发料，订单号和批号在领料单上注明。 6．2生产过程的标识
产品追溯管理制度
东莞市领鲜源食品有限公司 产品追溯制度 1 目的 以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。 2 范围 产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。 3 职责 3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理； 3.2综合管理部负责检验状态的标识； 3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识； 3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯； 3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯； 3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。 4 定义 4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。 4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。 4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。 5工作程序 5.1产品标识及产品的状态标识 5.1.1内容： 产品属性：品名、规格、批号、编号、生产日期、数量等； 检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等； 加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。 5.1.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。 5.1.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。 5.2采购品的标识 5.2.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货； 5.2.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生
安全标识标牌管理制度范本
内部管理制度系列 安全标识标牌管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-76138安全标识标牌管理制度 Safety Signage Signage Management System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1目的: 为了提高保证检修工作的顺利进行，保障人员的人身安全，特制定本规定。 2适用范围: 本规定适用于风电场。 3引用标准: 《电业安全工作规程》 4内容: 4.1标识标牌管理制度: 1、现场安全标识用以表达特定的安全信息，对提醒人们注意不安全因素，防止事故的发生起到保障安全的作用 2、施工现场在有助于提醒人们注意安全的场所醒目的地方，必须设置安全标志牌。
3、标志牌的高度应该尽量与人眼视线高度相一致。标志牌平面应与人眼视线夹角应接近90度角，观察者位于最大观察距离时，最大夹角不大于75度。 4、施工标志不应放在门、窗、架等活动物品上，以免这些物品移动后看不见标志，标志牌前不得放置阻碍认读的障碍物。 5、施工现场标志牌布置一定要事先设计，后布置，项目技术和安质负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志，平面布置图，及其他业主要求的安全文明标志牌，并以此进行布置。 6、施工现场安全标志牌不得随意移动，如确需移动时，需项目经理批准，并备案后及时通知所有员工。 7、标志牌至少每月检查一次，如发现有变形、破损、褪色等不符合要求时应及时修整或更换。 4.2附:安全色与安全标志释义: 1、安全色: 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息，使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境，预防事故发生。
可追溯性管理规定
江苏常盛钢结构工程有限公司 编号：Q/CS3.07.01 企业标准版本：B 标记与可追溯性管理规定 标记与可追溯性管理方法 江苏常盛钢结构工程有限公司 编制：罗晓华日期：2008.12.20
1.主题内容和适用范围 本文规定了企业的标记的种类及其标注（移植）的要求等内容。 本文适用于公司产品制造过程中的标记与可追溯性管理，意在提升企业品质管理水平。2．标记种类 a)工程编号标记 b)原料厂编号标记； c)主焊缝焊工标记； d)构件编号标记； e)检验状态标记； f)焊接试板标记； g)物理试件标记； B、如果客户指定项目编号的，则执行客户指定的项目编号。
4. 各类标记构成及其标注（种、移植）要求 4.1 厂编号（批号）标记 4.1.2 要求与职责 a) 厂编号由仓管员在进料检验时根据所用工程名称及材料类别编制，检验合格后，仓管员负责在 该批材料上用白色记号笔标明厂编号或批号、材质、规格尺寸。 板材类：板厚16mm以上每板一个厂编号；板厚16mm及以下每批次一个编号，可在每批次最上面一张板上标清材质、规格尺寸、批号，发货时需在库存料和发出料上同步移植。 b) 下料工应按规定在号料切割（剪切）前移植厂编号标记，并根据排版图用白色记号笔标记构件号、规格尺寸、材质、工程名称。余料必须全部标清工程名称、厂编号、材质、规格尺寸，方可通知仓库办理退料手续。若余料需直发小件车间，也应先通知仓库验收（按排版图应退多少料）并办理退料手续，由仓库验收后直接通知小件车间办理领料手续。小件车间下料时也必须按要求标记批号（厂编号）、材质、构件号、规格尺寸，若仍有余料按上述余料标识方法操作。（需预喷砂件由喷砂前一道工序负责移植） 型钢类（除600mm以上宽度H型钢，由仓库直接发给各包工队外），原则上由切割工段统一下料，下料时必须标记批号（厂编号）、构件号、规格尺寸、材质。特殊情况需各工段领用小型钢下料时，标记要求相同。所有型钢下料由切割工段负责追踪生产记录单，并负责监督余料的退料情况，仓库负责追踪余料退料。以上切割下料作业都应填写生产记录单（含厂编号或批号、构件号、规格尺寸、工程名称、自检情况等）。（需预喷砂件由喷砂前一道工序负责移植）c）以有利于追溯为原则，由品质部掌握厂编号（批号）与质保书（或复检报告）上炉批号（或生产批号）的一一对应关系。可追溯顺序为：构件号→厂编号→炉批号（或生产批号）。标记管理若合同有约定或客户有明确要求的，则按其要求的标注方式、标注位置执行，确保材料的可追溯性。 4.1.3 一般工程的钢结构的标记移植范围
产品标识和可追溯性管理制度
产品标识和可追溯性管理制度 文件编号TX/Q-18-2017 1.目的范围 建立并实施产品标识和可追溯性管理制度，以确保能够识别产品批次及其原料批次、生产和交付记录的关系，按规定的时间间隔保持可追溯记录，使潜在不安全产品和如果发生不安全产品召回时能够进行及时进行处理。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求。 2.职责 化验室负责规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控，当需要时，组织对其进行追溯。 各相关科室负责所属区域产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，对所有标识进行维护。 3.产品标识 ①原辅材料标识、包装材料标识： 原辅材料库、包装材料库应根据原辅材料、包装材料的名称、类别设置相应的“物料标识卡”。 原辅材料、包装材料的入库记录台账上应记录“产品名称、规格型号、生产批号、产品数量、生产单位家”等内容。 ②在制品、半成品、成品的产品标识： 各生产车间应根据产品的生产状态设置不同的“物料标识卡”。如：“合格品、不合格品、待检品、待处理品”等不同的标识卡对产品状态予以标识。
③检验标识： 各检验区域应根据产品的检验要求设置不同的“物料标识卡”。如：“待检区、检验区、待检品、待处理区、待处理、合格品、不合格品”等产品状态标识。 ④成品标识 经检验合格后的成品应按照产品标准要求及相关的法律法规要求，标注：产品名称、规格型号、执行标准、生产日期及生产批号、产品保质期、贮存方法等。 4.追溯性控制 ①原辅材料、包装材料的入库记录台账上应记录“产品名称、规格型号、生产批号、产品数量、生产单位家”等内容。 ②生产记录上应标明食用原料的生产单位家、生产批号、生产用量等相关内容。 ③产品的销售记录上应注明产品名称、规格型号、生产日期或生产批号、生产批量等相关内容。 ④产品的销售记录中应注明产品名称、规格型号、生产批号、销售数量、销售目的地址或销售单位及联系人姓名、电话等内容。 ⑤本单位产品的追溯路径为： 产品销售记录台账→检验报告单→生产记录单→进货台账记录单→原料的生产单位家。
安全标识标牌管理制度
安全标识标牌管理制度 1 目的与范围 为认真执行安全标志标准，加强标志的采购、使用、维护和管理，发挥安全标志的警示作用，特制定本规定。 本规定适用于公司施工现场的生产、生活、办公场所的安全标志的管理。 2 职责 2.1 安保部负责对安全标志的使用情况进行监督与检查。 2.2 安保部门负责对安全标志的采购、发放、入库、使用、管理。 2.3 项目经理部负责提供安全标志使用的计划和日常管理。 3 工作要求 3.1 施工现场标志牌布置一定要事先设计，后布置，项目技术和安保负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志，平面布置图，及其他业主要求的安全文明标志牌，并以此进行布置。安保部门应根据各项目经理部的施工现场需要，提出使用计划，经本单位主管生产经理审批后进行采购。采购的安全标志必须符合国家标准《安全标志》（2894—1996）的要求。 3.2 安全标志牌应设置在醒目和施工现场危险部位与安全警 示相对应的地方，使施工 人员及相关人员注意并了解其内容。遇有触电危险场所，应使用绝缘材料的标志 牌。设置的位置包括：施工入口处、施工起重机械、临时用电设施、脚手架、出入通道口、登高楼梯、电梯井口、孔洞口、桥梁口、
基坑临边、爆破物、危险化学品等。 3.3 因施工需要或工程竣工后，安全标志牌须移动或拆除时，由项目经理部安全员负 责组织将安全标志牌移动，或回收后，退交安保部门统一保管。 3.5 安全标志牌未经项目经理部安全员允许，任何人不得随意移动或拆除。 3.6 项目经理部安全员应及时对变形、污损的安全标志牌进行整修和更换。 3.7 项目经理部安全员负责安全标志的使用、维修和管理。 3.8 公司安保部每季度每月对项目经理部安全标志的使用情 况进行监督检查，并填写《检查记录》 3.9工程竣工后，项目部要统一收集、保管标志牌，以备后续项目继续使用。 附：安全色与安全标志释义 1、安全色 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息，使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境，预防事故发生。 红色：含义禁止、停止。 黄色：含义警告、注意。 蓝色：含义指令，必须遵守的规定。 绿色：含义标示，安全状态，通行。 2、安全标志 安全标志由安全色、几何图形和图形符号组成，用来表达特定的安全信息。安全标志可以和文字说明的补充标志同时使用。 3、安全标志的分类
原材料标识和可追溯性管理办法
原材料标识和可追溯性管理办法 一、目的 为保证公司施工原材料使用正确，可追溯，制定本办法。 二、适用范围 适用于公司安装、检维修及保运项目所用材料及施工过程的标识管理。 三、职责分工 1、物资供应部负责库存材料标识管理； 2、生产管理部（项目部）施工员负责施工中原材料的标识管理； 3、质量管理部负责产品标识和检验状态标识的监督检查； 4、施工单位（基层公司和分包单位） 1）保管员负责库存材料标识管理 2）施工人员负责进场材料标识和检验状态标识，记录施工过程及自检记录； 3）施工员负责施工中原材料标识的监督检查； 4）质检员负责产品标识和检验状态标识的监督检查； 四、工作要求 1、库存材料标识 1）材料员在领料时，要根据材料计划核对实物、质量证明文件，保证实物与计划相符、与质量证明文件相符，原始标识准确、完整、清晰。
管材、板材、管件、法兰、阀门、螺栓、垫片、电缆等材料以及变压器、电抗器、断路器、成套开关柜等设备必须具备原始标识。 物资入库验收时，质检员和保管员核对确认材料和设备的原始标识、质量证明文件及实物状态，合格后入库保管。 保管员要及时登记《甲供材料入库、发放台账》，内容要齐全，材料来源明确。不同厂家以及同一厂家不同批次的物资要分别记录。 2）物资在贮存时，保管员对保管物资进行挂牌标识，分区存放，便于查找领用，防止误用。 材料防腐后覆盖原始标识的，以及材料外包装上有标识而实物本身没有的，保管员要及时进行标识移植，标识移植内容包括材料的规格、型号、材质、生产厂家，标识移植使用白色、黑色油漆笔或记号笔。特殊材质材料，保管员按照公司《色标管理规定》，刷涂色标。 3）物资在贮存、发放和回收过程中，保管员必须保证其标识的唯一性和准确性，以备追溯核查。 4）返库材料、剩余材料必须有标识，以防止下次使用时发生材料混用。质检员检查产品标识和标识移植。 2、材料发放 1）保管员依据施工员审批的施工任务单或领料单发料，施工任务单或发料前认真核对领料凭证和实物，避免发错料，发料
产品标识和可追溯性管理办法
QG B3100GQAQ(2004)297 QG605204-2004 上海汽车股份有限公司 汽车齿轮总厂企业标准 QG605204-2004标识和可追溯性管理办法 2004-04-07发布2004-04-15实施上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂
QG605204-2004 前言 本标准依据QG000101《管理标准编写规则》、及QG500001《质量手册》和ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》。 本标准的附录A － L为规范性附录。 本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂提出。 本标准由上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂标准化室归口。 本标准起草单位：上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂经营厂。 本标准主要起草人：严哲、朱芳、高玉其、赵冷冰、王建新、胡海燕。
标识和可追溯性管理办法 1 范围 本标准适用于上海汽车股份有限公司汽车齿轮总厂（下称总厂）经营厂的产品标识及可追溯性管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 ISO/TS16949-2002 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求 3 术语和定义 ISO 9000:2000《质量管理体系－基础与术语》与ISO/TS16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特别要求》以及QS9000《质量体系要求（第三版）》确立的以及下列术语和定义适用于本标准。各标准之间有矛盾的，以ISO/TS16949:2002为准。 3.1 产品标识 指产品从毛坯开始到交付阶段需可追溯性场合所用的各种标签、标牌或印记。 3.2 检验标识 指产品从生产到交付过程中所有人员对已检验过零件进行的标识或印记。 4 职责 详见第5部分“管理内容与办法”中“责任人”一栏。 5 管理内容与办法
产品追溯管理制度(范本)
产品追溯管理制度 产品编号是产品溯源的主要依据。从茶叶供应商产品包装入库，公司根据不同的生产加工过程，共制定了9张有效的质量安全追溯表。只要员工做好每一步加工记录，能够有效的实现产品的追溯。 一、具体的追溯方法为： 1．当日收购的同一个级别的茶叶将一起加工，原料收发员需对当天验收合格的所有茶叶及时入库并填写《原料检验报告》台帐内容必须填写入库日期、茶叶的品种、重量、编号。对所需要一起加工的茶叶进行首次编号。 原料批次编号具体方法为：年、月、日—类别 QA 并及时填写《原料检验报告》。 2．加工过程，加料人员根据茶叶的使用情况认真填写《用量记录表》（日期、编号、重量、来源、级别、开始时间和结束时间等相关信息）。 3.当茶叶经过烘干加工后。操作工和QC人员要对茶叶的加工过程经行生产监控，并及时填写好《茶叶生产工序记录》。 4.拼配人员根据各要求准确拼配出各种等级的茶叶，并填写《茶叶生产工序记录》。 5.包装后的茶叶经检验合格后，开具《成品检验报告》并开始装箱、入库，入库工应及时填写《入库单》。 7.成品批号管理办法： 7.1.1．设置生产日期及批号的要素：年、月、日、类别、级别等；成品批号是将各批次原料的茶叶，烘干拼配完成加工后，以该类茶叶拼配后当日的时间再加上类别、级别，由此构成完整的成品批次号。 7.1.2．日期的设定：年为4位数，月、日分别为2位数； 例：20111230红茶1级
在此编号管理过程中，只有每一道工序的每一个员工都掌握各自编号的填写方法，做好各自加工、入库、领用记录。就能实现产品的有效追溯。 二、追溯线路图： 茶叶种植基地茶叶收购台账验收《原料检验报告单》 原料编号《茶叶入库单》 生产领用《生产计划单》 投料《用量记录表》 烘干《茶叶生产工序记录》 拼配《茶叶生产工序记录》 包装《成品检验报告》 入《入库单》 . 销售《出库单》《销售送货单》
标识标牌管理制度
标识标牌管理制度 1、现场安全标识用以表达特定的安全信息，对提醒人们注意不安全因素，防止事故的发生起到保障安全的作用 2、施工现场在有助于提醒人们注意安全的场所醒目的地方，必须设臵安全标志牌。 3、项目部选购和制作的标志牌必须符合湖南城际铁路有限公司文件精神和《铁路建设项目现场安全文明标志》的要求。 4、标志牌的高度应该尽量与人眼视线高度相一致。标志牌平面应与人眼视线夹角应接近90度角，观察者位于最大观察距离时，最大夹角不大于75度。 5、施工标志不应放在门、窗、架等活动物品上，以免这些物品移动后看不见标志，标志牌前不得放臵阻碍认读的障碍物。 6、施工现场标志牌布臵一定要事先设计，后布臵，项目技术和安质负责人要根据现场实际情况设计有针对性、合理的安全标志，平面布臵图，及其他业主要求的安全文明标志牌，并以此进行布臵。 7、施工现场安全标志牌不得随意移动，如确需移动时，需项目经理批准，并备案后及时通知所有员工。 8、标志牌至少每月检查一次，如发现有变形、破损、褪色等不符合要求时应及时修整或更换。 9、项目部要派专人现场管理标志牌，对损坏和偷窃标志牌者要严肃处理。 10、工程竣工后，项目部要统一收集、保管标志牌，以备后续项
目继续使用。 附：安全色与安全标志释义 1、安全色 安全色是通过不同的颜色表示安全的不同信息，使人们能迅速、准确地分辨各种不同环境，预防事故发生。 红色：含义禁止、停止。 黄色：含义警告、注意。 蓝色：含义指令，必须遵守的规定。 绿色：含义标示，安全状态，通行。 2、安全标志 安全标志由安全色、几何图形和图形符号组成，用来表达特定的安全信息。安全标志可以和文字说明的补充标志同时使用。 3、安全标志的分类 禁止标志：禁止标志的含义是不准或制止人们的某此行为。 禁止标志的几何图形是带斜杠的圆环，圆环与斜杠相连用红色，背景用白色，图形符号用黑色绘画。 警告标志：警告标志的含义是警告人们可能发生的危险。 警告标志的几何图形是黑色的等边正三角形，背景用黄色，中间图形符号用黑色。 命令标志：命令标志的含义是必须遵守。 命令标志的几何图形是圆形，背景用蓝色，图形及文字用白色。提示标志：提示标志的含义是示意目标的方向。
标识和可追溯性管理办法
标识和可追溯性管理办法 1目的 为了对产品实现的全过程，包括从物资进货开始，到生产、安装、交付的各个阶段的产品标识、状态标识和可追溯性进行控制，以保证产品不混用、误用，以及防止不合格品的非预期使用，确保需要时实现产品可追溯性，特制定本办法。 2适用范围 本办法适用于公司承接的工程项目中各个阶段所用的物资和加工、施工过程中形成的半成品、成品的标识和可追溯性控制。 3职责 3.1 总工程师负责公司标识和可追溯性的领导工作。 3.2 技术质量部负责编制、修改和组织实施本办法；负责对产品标识和可追溯性管理的检查和指导。 3.3 预算合同部负责施工用原材料的标识和可追溯性管理。 3.4 项目部负责对施工过程产品和最终产品的标识和可追溯性管理。 3.5 材料员、各专业施工员及质量员 负责本单位施工过程中进场物资的标识、材料库存物资的标识和可追溯性管理，及施工/生产过程中形成的半成品、成品的标识和可追溯性的检查和实施。 3.6 资料员负责各类资料的收集整理和保管。 4控制程序 4.1 产品标识 4.1.1 对自行采购或顾客提供的物资、半成品、设备的产品标识，由材料员采用标牌、存放地点、进货验收单、进货台帐、保管台帐、合格证明及检验报告等进行标识。工程设备以设备铭牌及设备位号作为标识。 4.1.2 施工中形成的半成品、分部分项工程的标识，由施工员负责组织，采用任务单、技术交底记录、工序交接记录、各类检验记录、施工日志、施工进度、隐蔽工程记录、特殊过程确认记录等进行标识。 4.1.3 工程成品的标识，由资料员负责收集整理，包括各种竣工验收资料、技术档案、施工管理资料、各种检验报告、主管部门认可文件、竣工报告、交工验收证书等资料进行标识。
药品追溯管理制度
药品追溯管理制度 范围：适用于本企业的药品召回管理工作。 责任：质量负责人，企业负责人，质量管理员对本制度的实施负责。 内容： 1 本企业已售出的药品如发现质量问题，应向市药品监督管理局报告，并及时追溯药品和做好记录。 2 药品追溯的范围 2.1 国家或省、市药品监督管理部门、药检部门发文通知、公布、公告的不合格药品。 2.2 药品监督管理部门抽查出的本企业经营药品中不合格品的同批号药品。 2.3 在保管养护中出现的不合格药品。 2.4 药品生产企业提出的要收回的药品。 3 追溯工作的组织 质量负责人负责药品追溯工作，其他人员配合。 3 追溯程序 3.1 向市药监局报告。 3.2 制定追溯计划 3.2.1质量负责人应在6小时内制定药品追溯计划。 3.2.2 药品追溯计划内容：药品名称、规格、剂型、批号、数量、根据销售记录，查找该批药品去向、追溯的原因、追溯时限。
3.2.3药品追溯计划经总经理批准后，质量负责人负责具体追溯工作。 3.3 追溯实施 3.3.1药品追溯计划批准后12小时以内开始药品的追溯工作，销售员根据销售记录，查找该批号药品的去向，销售员以电话、传真等一切的形式通知顾客。 3.3.2 验收养护员应立即封存该批号药品。 3.3.3 药品追溯期间要安排人员24小时值班密切注意势态发展，随时处理突发事件。 3.4 追溯药品的处理 3.4.1 本制度2.1和2.2条规定的追溯药品，放入不合格品区，并逐件贴上“追溯”标记，等待市药品监督管理局的处理。质管员填写“药品追溯记录”。 3.4.2 本制度2.3和2.4条规定的追溯药品，放在退货区，并逐件贴上“追溯”标记，质管员填写“药品追溯记录”。 3.4.3药品生产企业提出的追溯药品到货后按照“销后退回药品验收程序”对追溯药品验收后填写“追溯药品验收记录”，然后按照《购进药品退出管理程序》的规定执行。 3.4.4在陈列养护中出现的不合格药品追溯后，执行《不合格药品管理制度》。 4追溯结束后，质量负责人应将追溯的全过程进行总结，形成书面资料上报市药监局并归档保存。