实验 胶囊剂的制备
《胶囊剂的制备》课件
03
02
制粒时需控制好制粒机的参数，确保颗粒大 小均匀一致。
04
整粒时需注意颗粒的大小和形状，确保符 合要求。
填充时需控制好填充机的参数，确保胶囊 剂的重量和数量准确。
05
06
质检时需认真检查每一批次的胶囊剂，确 保符合质量标准。
03 胶囊剂的质量控 制
质量标准
外观质量
胶囊应整洁、无裂缝、无气泡，颜色均匀。
制备流程
质检
对填充好的胶囊进行质量检查，确保 符合质量标准。
包装
对质检合格的胶囊进行包装，并贴上 标签和说明书。
制备设备
配料设备
用于领取和核对原辅料的 设备，如天平、量筒等。
制粒机
用于将混合好的原料制成 颗粒的设备。
干燥设备
用于去除颗粒中多余水分 的设备，如烘箱、干燥箱 等。
制备设备
整粒机
用于将干燥后的颗粒进行整粒 ，使颗粒大小均匀一致的设备
质检、包装。
明胶胶囊的特点
02
明胶胶囊是传统的胶囊剂型，具有良好的生物相容性和稳定性
，成本较低，制备工艺成熟。
明胶胶囊的应用
03
明胶胶囊广泛应用于药品、保健品、食品等领域，用于包裹各
种药物或活性物质。
实例二：植物纤维胶囊的制备
植物纤维胶囊的制备流程
植物纤维提取、配料、成型、干燥、脱模、清洗、干燥、选丸、 质检、包装。
可能是由于配方或生产工艺不合 理导致，应优化配方和生产工艺
。
04 胶囊剂的发展趋 势与展望
胶囊剂的发展历程
1931年
最早的现代胶囊由明胶制成，由德国制药公司制 造。
1940s
随着二战后抗生素和药物需求的增加，明胶胶囊 的生产得到了快速发展。
胶囊实验报告模板
---一、实验名称胶囊的制备与质量评价二、实验目的1. 掌握硬胶囊剂的制备方法。
2. 了解胶囊剂的填充与封口技术。
3. 学习胶囊剂的质量评价标准。
4. 分析胶囊剂制备过程中的常见问题及解决方法。
三、实验原理胶囊剂是一种口服固体剂型，主要由胶囊壳和填充物组成。
胶囊壳由明胶、甘油等辅料制成，具有良好的生物相容性和可溶性。
填充物可以是药物、辅料或中药提取物等。
四、实验材料与仪器1. 实验材料：- 明胶- 甘油- 糖粉- 水合氯醛- 药物或提取物- 食品色素（可选）- 纯净水2. 实验仪器：- 胶囊灌装机- 胶囊封口机- 粉碎机- 天平- 秒表- 容量瓶- 烘箱- 显微镜五、实验步骤1. 胶囊壳制备：- 称取明胶和甘油，按比例混合，加入少量水溶解。
- 将溶解后的明胶液加热至70-80℃，保持恒温，搅拌均匀。
- 加入少量水合氯醛，搅拌均匀。
- 将明胶液倒入模具中，放置于烘箱中，干燥至凝固。
2. 填充物制备：- 将药物或提取物粉碎，过筛，得到粉末状填充物。
- 可根据需要加入适量糖粉和食品色素，搅拌均匀。
3. 胶囊填充：- 将填充物倒入胶囊灌装机中，调整剂量。
- 将胶囊壳套在灌装机上，进行填充。
4. 胶囊封口：- 将填充好的胶囊壳放入胶囊封口机中，进行封口。
5. 质量评价：- 观察胶囊外观，检查有无破损、粘连等现象。
- 使用显微镜观察胶囊内容物，检查有无结块、结晶等现象。
- 测量胶囊重量，检查是否符合规格要求。
- 进行溶出度、崩解度等实验，评价胶囊剂的稳定性。
六、实验结果与分析1. 胶囊外观：胶囊外观完整，无破损、粘连等现象。
2. 胶囊内容物：胶囊内容物均匀，无结块、结晶等现象。
3. 胶囊重量：胶囊重量符合规格要求。
4. 溶出度：胶囊溶出度符合国家标准。
5. 崩解度：胶囊崩解度符合国家标准。
七、实验讨论1. 在胶囊壳制备过程中，温度控制对胶囊质量有重要影响。
过高或过低的温度都会导致胶囊壳过硬或过软，影响填充和封口。
颗粒剂和胶囊剂的制备
小空胶囊。一般方法时先测定填充物料的堆密度（将物料装
填于一定容积的干燥容器如量筒、量杯中，倒出粉体，称量， 以粉体质量除以该粉体所占容器的体积即为堆密度），然后
根据药物剂量计算其容积，以决定选用胶囊的号数。
表4-1 空胶囊的号数与容积
号数
容积（ml）
0
1
2
3
4
5
0.75 0.55 0.40 0.30 0.25 0.15
酸氢钠研磨混匀，过筛，分包，即得（四角包、
五角包，每包1.2 g）。
实验内容·打底套色法
打底套色法：先加入色浅的、质轻的饱和
研钵，再加入色深、质重、量少的组分；
然后将多量的色浅质轻的组分加入
实验内容·制酸散的制备
[质量检查]
（1）外观均匀度（肉眼或者显微镜观察）。 （2）粒度检查，参照中国药典2005年版附录Ⅸ E
实验内容·VC泡腾片中颗粒的制备
[制备]
（1）酸碱性颗粒的制备：取适量枸橼酸研磨粉碎并
过筛80目备用，称取处方量枸橼酸细粉2.4g、维生素
C粉0.5g、糖粉20.0g和碳酸氢钠混合均匀，加入适宜
量的1％柠檬黄乙醇液，混合均匀，制软材，过16目 尼龙筛挤压制粒（挤出制粒），将湿颗粒于50～60℃
（40-50℃）干燥，16目筛整粒；
物 料 粉碎 过筛 混合 分剂 量 包装 散剂
实验原理·散剂
辅 料
实验原理·颗粒 剂 颗粒剂：是指药物与适宜辅料制成具有一定粒度
的干燥颗粒状制剂。分为可溶性颗粒剂、混悬性
颗粒剂、泡腾性颗粒剂及缓释颗粒剂等。 制备工艺：
物 料
粉 碎
过 筛
混 合
制 粒
干 燥
整 粒
板蓝根胶囊制备实验报告
一、实验目的1. 掌握板蓝根胶囊的制备方法。
2. 了解板蓝根胶囊的质量要求与检测方法。
3. 研究不同工艺条件对板蓝根胶囊质量的影响。
二、实验原理板蓝根，学名为Isatis indigotica Fortun，是一种常见的中药材，具有清热解毒、凉血消肿等功效。
板蓝根胶囊是以板蓝根为主要原料，采用现代制药技术制备的一种中药制剂。
实验中，通过提取板蓝根的有效成分，填充于胶囊中，制成便于口服的胶囊剂。
三、实验材料与仪器1. 材料：- 板蓝根药材- 纯净水- 胶囊壳- 胶囊填充剂（如淀粉、明胶等）- 精密天平- 超声波提取器- 烘箱- 胶囊填充机- 真空干燥箱- 高速粉碎机- 精密滤纸- 显微镜2. 试剂：- 乙醇- 乙酸乙酯- 丙酮- 氢氧化钠溶液- 硫酸铜溶液四、实验方法1. 板蓝根药材的预处理：- 将板蓝根药材洗净、晾干，切成小块。
- 使用高速粉碎机将药材粉碎成粉末。
2. 板蓝根提取：- 将粉碎后的板蓝根粉末用乙醇、乙酸乙酯或丙酮等溶剂进行提取。
- 超声波提取一段时间，过滤得到提取液。
3. 胶囊制备：- 将提取液浓缩、干燥，得到板蓝根提取物。
- 将提取物与填充剂混合均匀，填充于胶囊壳中。
4. 质量检测：- 对制备的板蓝根胶囊进行外观、溶出度、含量、微生物限度等检测。
五、实验结果与分析1. 外观检测：- 板蓝根胶囊外观均匀，胶囊壳完整，无破损。
2. 溶出度检测：- 板蓝根胶囊在30分钟内的溶出度达到80%以上，符合质量要求。
3. 含量检测：- 板蓝根胶囊中的有效成分含量达到标示量的90%以上，符合质量要求。
4. 微生物限度检测：- 板蓝根胶囊的微生物限度符合国家标准。
六、实验讨论1. 实验过程中，提取溶剂的选择对板蓝根胶囊的质量有较大影响。
本实验中，采用乙醇作为提取溶剂，提取效果较好。
2. 填充剂的选择对板蓝根胶囊的稳定性有较大影响。
本实验中，采用淀粉和明胶作为填充剂，能够提高胶囊的稳定性。
3. 实验结果表明，板蓝根胶囊具有良好的质量稳定性，符合临床应用要求。
胶囊剂的制备工艺流程
胶囊剂的制备工艺流程
《胶囊剂的制备工艺流程》
胶囊剂是一种常见的药物剂型，它将药物粉末或颗粒填充在胶囊中，方便患者服用。
下面是胶囊剂的制备工艺流程：
1. 原料准备：首先需要准备需要用到的原料，包括活性成分、辅料和胶囊壳体。
活性成分是药物的主要成分，辅料用于增加药物的稳定性和流动性，胶囊壳体则是用来装载药物的壳体。
2. 混合：将活性成分和辅料进行混合，确保活性成分均匀分布在整个制剂中。
3. 包装：将混合后的药物填充入胶囊壳体中，可使用自动或手动胶囊填充机进行填充。
4. 封闭：将填充好的胶囊进行封闭，确保药物不会泄漏。
5. 包装：将封闭好的胶囊剂进行包装，一般使用药品包装流水线进行包装，确保产品的质量和卫生。
6. 质量控制：制成的胶囊剂需要进行质量控制检验，包括外观、尺寸、含量和溶解度等方面的检验，确保产品符合标准要求。
7. 存储：最后将胶囊剂存储在干燥、阴凉的地方，避免受潮、阳光直射和高温。
以上就是胶囊剂的制备工艺流程，制备过程需要严格控制原料的质量和生产过程中的各个环节，以确保最终产品的质量和安全性。
胶囊剂的制备实训报告
一、实训背景胶囊剂是一种常见的固体制剂，具有剂量准确、服用方便、掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点。
本次实训旨在通过实际操作，使学生掌握胶囊剂的制备方法、质量控制要点以及相关理论知识，提高学生的实践操作能力和药品生产知识。
二、实训目的1. 熟悉胶囊剂的制备原理和工艺流程。
2. 掌握胶囊剂的制备方法，包括原料的选择、预处理、填充、封口等步骤。
3. 学习胶囊剂的质量控制方法，包括外观、重量差异、溶出度等指标的检测。
4. 提高学生的实验操作技能和药品生产知识。
三、实训内容1. 实训原理胶囊剂的制备主要涉及原料的选择、预处理、填充、封口等步骤。
原料一般包括胶囊壳和填充物，胶囊壳由明胶等高分子材料制成，填充物可以是固体、半固体或液体药物。
2. 实训材料与设备材料：胶囊壳、填充物（如药物粉末、颗粒等）、明胶、水、甘油、滑石粉等。
设备：胶囊填充机、胶囊封口机、干燥箱、天平、温度计、显微镜等。
3. 实训步骤（1）原料准备根据药物性质选择合适的胶囊壳，对填充物进行预处理，如干燥、粉碎等。
（2）填充将填充物装入胶囊填充机，调整填充量，使胶囊内药物量符合要求。
（3）封口将填充好的胶囊送入胶囊封口机，进行封口处理。
（4）质量检查对胶囊剂进行外观、重量差异、溶出度等指标的检测。
（5）包装与储存将合格的胶囊剂进行包装，注明生产日期、有效期等信息，并妥善储存。
四、实训结果与分析1. 外观检查本次实训制备的胶囊剂外观饱满，无破损、漏液现象，符合胶囊剂的外观要求。
2. 重量差异检查根据《中国药典》规定，胶囊剂重量差异应符合以下要求：重量差异应在±10%以内。
本次实训制备的胶囊剂重量差异符合要求。
3. 溶出度检查根据《中国药典》规定，胶囊剂溶出度应符合以下要求：30分钟内溶出量应不少于标示量的70%。
本次实训制备的胶囊剂溶出度符合要求。
五、实训总结本次实训使学生掌握了胶囊剂的制备方法、质量控制要点以及相关理论知识，提高了学生的实践操作能力和药品生产知识。
实验十三硬胶囊剂的制备
实验十三硬胶囊剂的制备一．实验目的1．掌握硬胶囊制备的一般工艺过程，用胶囊板手工填充胶囊的方法；2．掌握硬胶囊剂的质量检查内容及方法。
二．实验原理硬胶囊剂系指将药物盛装于硬质空胶囊中制成的固体制剂。
药物的填充形式包括粉末、颗粒、微丸等，填充方法有手工填充与机械灌装两种。
硬胶囊剂制备的关键在于药物的填充，以保障药物剂量均匀，装量差异合乎要求。
药物的流动性是影响填充均匀性的主要因素，对于流动性差的药物，需加入适宜辅料或制成颗粒以增加流动性，减少分层。
本次实验采用湿法制粒：加入粘合剂将药物粉末制得颗粒后，采用胶囊板手工填充，将药物颗粒装入胶囊中即得。
制得硬胶囊按中国药典 2010 年版胶囊剂通则中有关规定进行质量检查。
三．实验内容材料：混匀的粉末及颗粒、纱布仪器：空胶囊、玻璃板、天平、称量纸、药匙、废物缸1. 利用散剂颗粒剂实验中的粉末与颗粒，选择适当规格的空胶囊，练习硬胶囊填充。
2．硬胶囊的填充(1)手工操作法【操作步骤】1.将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上，用药匙铺平并压紧。
2.厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3，手持胶囊体，口垂直向下插入药物粉末，使药粉压入胶囊内，同法操作数次，至胶囊被填满，使其达到规定的重量（0.2克）后，套上胶囊帽。
（2）板装法【操作步骤】胶囊充填板组成：胶囊导向排列盘1块(四边有边框的)、帽板1块(两层浅的)、体板1块(两层深的带弹簧的)、中间板1块(单层的)。
刮粉板1个(用于将粉末均匀地分布到胶囊体里)。
使用方法：一、体板平整放好，把排列盘放在体板上(两层深的那个)，排列盘和体板的孔对齐，抓几把胶囊体(长的胶囊称胶囊体，短的称胶囊帽)放入框内，端起体板和排列盘上下/左右摆动(注意用手挡住排列盘的缺口，以免胶囊从缺口掉出来)，胶囊会一一掉入体板胶囊孔中，然后从缺口倒出多余胶囊，把排列盘拿掉。
二、胶囊帽的排列与胶囊体的排列操作相同。
用上面同样方法将胶囊帽排到帽板上。
三、往体板上填充粉剂。
手动胶囊制备实验报告
手动胶囊制备实验报告实验目的：本实验旨在通过手动的方法制备胶囊，掌握胶囊的制备技术及相关操作步骤。
实验材料：1. 胃溶性胶囊壳2. 胶囊填充物（如维生素C或医药制剂）3. 显微镊子4. 密封袋或容器5. 显微镜（可选）实验步骤：1. 准备工作：a. 在操作台上准备好所需实验材料及设备。
b. 确保操作台面干净，并使用0号或1号胃溶性胶囊壳。
2. 打开胶囊壳和填充物：a. 使用显微镊子轻轻地抓住胶囊壳两个末端之一的边缘，将胶囊壳轻轻地拉开。
注意不要用力过大，以免损坏胶囊壳。
b. 将所需的填充物取出，并在操作台上放置一小堆。
3. 填充胶囊壳：a. 将显微镊子握住细尖端，用细尖端夹取适量填充物。
b. 将填充物小心地倒入胶囊壳的一侧，直到填充物稍微超出胶囊壳的边缘。
c. 用显微镊子轻轻地将填充物压实，以确保填充物能够紧密地塞入胶囊壳中。
4. 关闭胶囊壳：a. 使用显微镊子轻轻地抓住胶囊壳末端的边缘，将两个胶囊壳的边缘对齐。
b. 轻轻地将两个胶囊壳的边缘合并在一起，并用手指或显微镊子轻轻地按压，使其紧密闭合。
5. 完成胶囊制备：a. 将制备好的胶囊放入密封袋或容器中，以防止外界湿气和污染。
b. 根据需要标明胶囊的内容和日期，便于后续使用。
6. 清理工作：a. 将使用过的显微镊子等工具清洗干净，并放置在干燥整洁的地方。
b. 清理操作台面，确保没有残留物。
实验注意事项：1. 在操作过程中要轻手轻脚，避免损坏胶囊壳。
2. 注意选择合适的胶囊壳尺寸，以保证填充物能够完全容纳在其中。
3. 填充物的量应该适当，不宜过多或过少。
4. 在填充和关闭胶囊壳时，避免产生气泡或空隙。
5. 实验结束后，及时清理和保管好实验器材。
实验结果与讨论：通过本实验的操作，我们成功地制备了手动胶囊。
制备的胶囊应该能够容纳适量的填充物，并且能够紧密关闭，以防止填充物外溢或受到外界污染。
如果胶囊制备不正确，可能会出现填充不均匀、无法闭合等问题。
通过观察胶囊壳的外表和使用显微镜观察内部结构，可以进一步评估胶囊的质量。
胶囊剂的制备过程
胶囊剂的制备过程胶囊剂是一种常见的药物剂型，它将药物以粉末、颗粒或浸膏的形式填充到胶囊中，方便患者服用。
胶囊剂具有药效稳定、剂量准确、口服方便等优点，被广泛应用于医疗领域。
胶囊剂的制备过程主要包括以下几个步骤：原料采购和质量评估、胶囊制备、填充和封闭、包装和标签、质量控制等。
首先，原料采购和质量评估是胶囊剂制备过程中的关键步骤。
药物原料的质量直接影响到胶囊剂的质量和疗效。
制药企业需要从可靠的药品供应商处采购原料，并对原料进行质量评估，确保符合国家药典规定的质量标准。
在胶囊制备过程中，首先需要准备膜壳和胶囊身。
膜壳是胶囊的外壳，胶囊身是用于包装药物的容器。
制药企业通常会采用专门的设备来制备胶囊的外壳和容器。
制备膜壳的过程主要是将胶原蛋白、明胶和一定比例的水混合，并经过加热、搅拌、冷却等工艺步骤，使其形成适当的膜壳形状。
制备胶囊身的过程则是将纤维素或聚合物溶液注入膜壳模具中，经过一定的温度和湿度条件，使其形成胶囊身的形状。
接下来是药物的填充和封闭。
填充药物的过程需要使用专门的设备，将药物粉末、颗粒等按照一定的剂量填充到胶囊的容器中。
填充过程需要控制好药物的剂量、均匀性和密度，确保每个胶囊中的药物含量相同。
填充完成后，胶囊需要进行封闭，通常使用热封或冷封的方法进行，以确保药物不会外泄或受到外界污染。
胶囊剂制备完毕后，需要进行包装和标签。
胶囊通常会被装在塑料袋或塑料瓶中，然后用药品标签进行标注，包括药物的名称、规格、批号等信息。
包装和标签的目的是方便患者辨认和使用，同时也方便药品销售和监管。
最后，胶囊剂的制备过程需要进行质量控制。
这包括对原料、中间产品和最终产品的质量进行检验和评估。
制药企业需要建立质量控制体系，对每个生产步骤进行严格的监控和记录，以确保胶囊剂的质量符合国家药典的规定，同时确保药物的安全有效性。
总之，胶囊剂是一种常见的药物剂型，其制备过程包括原料采购和质量评估、胶囊制备、填充和封闭、包装和标签、质量控制等多个步骤。
药品生产技术《胶囊剂的制备实验内容》
【实验内容与操作】一对乙酰氨基酚胶囊的制备【处方】对乙酰氨基酚10g、淀粉18g、糊精15g、糖粉５g 【制法】胶囊制备: 称取对乙酰氨基酚与淀粉、糖粉、糊精混匀，加30％～40％乙醇制成软材，过16目筛制粒，颗粒于40℃～60℃枯燥 30min后，再经16目筛整粒，将此颗粒装入0号硬胶囊中，制2021即得。
【用途】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【用法用量】口服。
成人一次１～２粒，假设持续发热或疼痛，可间隔４～６小时重复用药一次，24小时内不超过４次。
二复合维生素Ｂ胶囊的制备【处方】、、、糖粉995ｇ、、枸橼酸2g，共制成1000ｇ【制法】将处方量维生素Ｂ分次用糖粉稀释后混合，再参加盐酸硫胺、烟酰胺混合均匀。
然后将盐酸吡哆辛、泛酸钙、枸橼酸溶于适量蒸馏水中，参加上述混合药粉中制软材，枯燥、整粒、灌装于空胶囊中即得。
三穿心莲胶囊的制备【处方】穿心莲叶50ｇ【制法】取穿心莲叶，洗净，烘干，粉碎成100目粉。
装入胶囊即得。
【功能与主治】清热解毒，抗菌消炎。
主要用于治疗细菌性痢疾、咽喉炎等。
【用法用量】口服。
一次２～３粒，一日３～４次。
四阿司匹林缓释胶囊的制备【处方】1缓释局部阿司匹林５g、、；2速释局部阿司匹林 1g、淀粉 4g、羧甲基淀粉钠。
【制法】①称取缓释处方量阿司匹林、羟丙基甲基纤维素研细，参加熔融水浴65℃的硬脂醇中，搅拌混匀，使成软材，过８目筛制粒。
其中通过10目筛的细粒再以上述方法过８目筛制粒，合并得缓释颗粒。
②称取速释处方量阿司匹林研细，参加处方量淀粉、羧甲基淀粉钠混匀，以适量淀粉浆制成软材，过10目筛制粒，70℃枯燥，整粒，得速释颗粒。
③将缓释与速释颗粒合并，并充分混合均匀，按处方填充胶囊。
【用途】抑制血小板聚集。
【用法用量】口服：一次50～150mg。
一日１次，或遵医嘱。
【实验结果与讨论】将胶囊剂质量检查结果填于表2-2中。
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实验九胶囊剂的制备
一、实验目的和要求
1．掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊的方法。
2．学习半自动胶囊填充机的使用。
二．实验原理
胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。
主要供口服用，也可用于直肠、阴道等。
空胶囊的主要材料为明胶，也可用甲基纤维素、海藻酸盐类、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分子化合物，以改变胶囊的溶解性或达到肠溶的目的。
根据胶囊剂的硬度与溶解和释放特性，胶囊剂可分为硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊。
硬胶囊剂的一般制备工艺流程为：
1．空胶囊与内容物准备
空胶囊分上下两节，分别称为囊帽与囊体。
空胶囊根据有无颜色，分为无色透明、有色透明与不透明三种类型；根据锁扣类型，分为普通型与锁口型两类；根据大小，分为000、00、0、1、2、3、4、5号八种规格，其中000号最大，5号最小。
内容物可根据药物性质和临床需要制备成不同形式的内容物，主要有粉末、颗粒和微丸三种形式。
2．充填空胶囊
大量生产可用全自动胶囊充填机或半自动胶囊填充剂充填药物，填充好的药物使用胶囊抛光机清除吸附在胶囊外壁上的细粉，使胶囊光洁。
小量试制可用胶囊充填板或手工充填药物，充填好的胶囊用洁净的纱布包起，轻轻搓滚，使胶囊光亮。
3．质量检查
充填的胶囊进行含量测定、崩解时限、装量差异、水分、微生物限度等项目的检查。
胶囊剂的装量差异检查方法：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物，硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净；再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。
按规定，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
胶囊剂装量差异限度
4．包装及贴标签质量检查合格后，定量分装于适当的洁净容器中，加贴符合要求的标签。
三、材料和仪器
1. 材料：？
2．仪器：？
四、实验内容
1. 利用散剂实验中的痱子粉，选择适当规格的空胶囊，练习硬胶囊填充
（1）手工操作法
【操作步骤】
1. 将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上，用药匙铺平并压紧，
2. 厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3，手持胶囊体，口垂直向下插入药物粉末，使药
粉压入胶囊内，同法操作数次，至胶囊被填满，使其达到规定的重量后，套上胶囊帽。
【注意事项】
填充过程中所施压力应均匀，还应随时称重，以使每粒胶囊的装量准确。
为使填充好的胶囊剂外形美观、光亮，可用喷有少许液状石蜡的洁净纱布轻轻滚搓，擦去胶囊剂外面黏附的药粉。
（2）板装法
【操作步骤】
将胶囊体插入胶囊板中，将药粉置于胶囊板上，轻轻敲动胶囊板，使药粉落入胶囊壳中，至全部胶囊壳中都装满药粉后，套上胶囊帽。
（3）机械填充法
案例1：速效感冒胶囊
【处方】对乙酰氨基酚 300g ，
维生素C 100g
胆汁粉 100g ，
咖啡因 3g
扑尔敏 3g ，
10%淀粉浆 适量
食用色素 适量，
共制成硬胶囊剂1000粒
【制法】 ①取上述各药物，分别粉碎，过80目筛；
②将10%淀粉浆分为A 、B 、C 三份，
A 加入少量食用胭脂红制成红糊，B
加入少
量食用桔黄（最大用量为万分之一）制成黄糊，C不加色素为白糊；
③将对乙酰氨基酚分为三份，一份与扑尔敏混匀后加入红糊，一份与胆汁粉、维生素C混匀后加入黄糊，一份与咖啡因混匀后加入白糊，分别制成软材后，过14目尼龙筛制粒，于70℃干燥至水分3%以下；
④将上述三种颜色的颗粒混合均匀后，填入空胶囊中，即得。
2.装量差异检查
【操作步骤】
①先将20粒胶囊分别精密称定重量
②再将内容物完全倾出，再分别精密称定囊壳重量
③求出每粒内容物的装量与平均装量
④将每粒装量与平均装量进行比较，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出装量差异限度的1倍，则装量差异检查合格。
【注意事项】
倾出内容物时必须倒干净，以减小误差。
五、实训指导
1．预习要求
（1）掌握充填空胶囊的方法
（2）填充硬胶囊应注意的问题
（3）参考实验讲义，列出实验的步骤及注意事项
2．胶囊剂的制备通则
（1）将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片，将粉末、普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控释小丸或肠溶小丸单独填充或混合后填充，必要时加入适量空白小丸作填充剂。
（2）小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。
（3）胶囊剂应整洁、不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。
（4）胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求，必要时，内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。
（5）除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质。
（6）成品应进行质量检查，合格后选用洁净容器包装，并贴上标签。
六、问题与讨论
2. 填充硬胶囊剂时应注意有哪些问题？
3．哪些药物不适于制成胶囊剂？。