盐酸氨溴索开发报告
盐酸氨溴索雾化对比实验报告

盐酸氨溴索雾化对比实验报告【摘要】目的探讨修正药业盐酸氨溴索注射液用于呼吸系统疾病患者雾化吸入治疗的效果。
方法将80例雾化吸入患者随机分为观察组与对照组各40例。
观察组采用盐酸氨溴索注射液2ml:15 mg,利用氧气盒子牌压缩空气雾化器进行雾化吸入,对照组采用庆大霉素8万U、α 糜蛋白酶4 000 U和地塞米松5 mg 雾化吸入。
治疗3 d评价疗效。
结果观察组患者咽部充血、咽痛、咳嗽及咳痰改善情况显著优于对照组(均P<0.05)。
结论:盐酸氨溴索雾化吸入有利于降低痰液的粘稠度,促进痰液排出,从而减轻咳嗽症状。
【关键词】盐酸氨溴索注射液;庆大霉素+α糜蛋白酶+地塞米松;雾化吸入临床常采用庆大霉素、α糜蛋白酶加地塞米松进行雾化吸入[1],但部分患者化痰、止咳疗效欠佳。
我院自2014年始采用修正药业盐酸氨溴索注射液进行雾化吸入,并与上述常规药物进行疗效比较,报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2014年5~11月我院住院及门诊需进行雾化吸入治疗的患者80例,男42例、女38例;年龄6~75岁,其中≥60岁者55例。
慢性咽炎30例,慢性支气管炎19例,急性肺炎19例,肺叶切除术后呼吸道感染12例。
将其随机分为观察组与对照组各40例,两组性别、年龄、病种、病情、病程及肺叶切除者手术方式比较,差异无显著性意义(均P>0.05)。
1.2 方法1.2.1 雾化吸入方法:观察组雾化液采用盐酸氨溴索注射液15 mg,对照组采用庆大霉素8万U、地塞米松5 mg和α 糜蛋白酶4 000 U。
两组患者均采用相同的压缩空气雾化治疗器,按常规方法雾化吸入,2次/天。
每月固定1名护士实施雾化吸入治疗,观察及统计工作另由专人负责。
备好各种抢救物品,特别是吸痰、吸氧装置,当烟雾喷出时将雾化器含嘴放入患者口中含住,嘱其紧闭嘴唇,让更多雾化液顺着呼吸吸入。
对症状较轻、咳嗽有力者采用坐位或半坐卧位。
对年老体弱、病史长、咳嗽无力者采取侧卧位,抬高床头30°,使膈肌下移,胸腔扩大,增大气体交换量,减轻不适症状,提高治疗效果。
2024年盐酸氨溴索注射液市场分析报告

2024年盐酸氨溴索注射液市场分析报告一、引言盐酸氨溴索注射液是一种常用的治疗呼吸系统疾病的药物,广泛应用于临床。
本报告将对盐酸氨溴索注射液的市场进行分析,包括市场规模、市场竞争格局、市场发展趋势等方面进行深入探讨。
二、市场规模据统计数据显示,盐酸氨溴索注射液市场规模在过去几年里保持了稳定增长。
2017年,市场规模为X亿美元,到2019年增长至X亿美元。
预计在未来几年内,市场规模将继续扩大。
三、市场竞争格局目前,盐酸氨溴索注射液市场竞争激烈,主要的竞争对手包括国内外医药企业。
在国内市场,一些知名的制药公司通过扩大市场份额、提高品牌知名度、拓展销售网络等方式来保持竞争优势。
同时,随着市场的增长,不断有新的参与者进入市场,加剧了市场竞争。
鉴于市场竞争的激烈程度,企业需要采取有效的市场营销策略,包括提供优质的产品和服务、加强与医疗机构的合作、开展广告宣传等,以保持竞争力并进一步拓展市场份额。
四、市场发展趋势1. 呼吸系统疾病的高发随着环境污染和生活方式的变化,呼吸系统疾病正在呈现高发趋势。
盐酸氨溴索注射液作为治疗呼吸系统疾病的首选药物之一,市场需求将持续增长。
2. 新产品的研发和上市为了满足市场需求和提高竞争力,医药企业不断进行新产品的研发。
近年来,许多新型盐酸氨溴索注射液产品相继上市,丰富了市场的产品种类。
3. 市场地域的拓展目前,盐酸氨溴索注射液市场主要集中在城市地区。
然而,随着农村地区经济水平的提高和医疗资源的改善,农村市场潜力巨大。
因此,企业应该加强对农村市场的开拓,以获得更多的市场份额。
4. 价格竞争加剧随着市场的竞争加剧,企业之间的价格战也变得愈发激烈。
为了吸引消费者,一些企业不断降低产品价格。
然而,企业应该注意,在保持竞争力的同时,也要确保产品的质量和安全性。
五、结论盐酸氨溴索注射液市场在过去几年里保持了稳定增长,并且有望在未来继续扩大。
然而,由于市场竞争激烈和市场发展趋势的变化,企业需要制定相应的市场营销策略,以保持竞争优势并开拓更大的市场份额。
2023年盐酸氨溴索片行业市场研究报告

2023年盐酸氨溴索片行业市场研究报告盐酸氨溴索片是一种常用的中枢神经系统抑制剂,常用于治疗儿童异位癫痫、婴儿小儿癫痫和癫痫持续状态等疾病。
根据市场调查,盐酸氨溴索片市场在国内药品市场中占有重要地位,具有广阔的市场前景。
首先,盐酸氨溴索片市场的需求量大。
随着城市化进程的加速和人口老龄化趋势的加剧,癫痫等神经系统疾病的患病率也在逐年增加。
据统计,中国癫痫患者数量已经超过1000万人,而癫痫儿童的患病率更是高达0.5%。
这意味着盐酸氨溴索片的市场需求量很大,且有持续增长的趋势。
其次,盐酸氨溴索片市场竞争激烈。
盐酸氨溴索片属于非专利药品,市场上存在多家生产企业。
在市场竞争方面,一方面是价格竞争,随着市场容量的增大,企业为了争夺市场份额,可能会通过降价来吸引消费者;另一方面是产品质量和疗效的竞争,消费者在选择药品时,往往会首先关注产品的质量和疗效。
再次,盐酸氨溴索片市场存在一定的发展机会。
首先,随着医疗技术的进步和诊断手段的改善,癫痫疾病的诊断率和治疗率都有望提高,这将进一步推动盐酸氨溴索片的市场需求。
其次,随着生活水平的提高和人们对健康的重视,人们对于药品的安全性和疗效要求也越来越高,这给生产优质盐酸氨溴索片的企业提供了发展机会。
最后,盐酸氨溴索片市场也面临一些挑战。
首先,盐酸氨溴索片作为中枢神经系统抑制剂,其用药风险较高,需要医生严格控制用药剂量和疗程,以防止产生严重不良反应。
其次,市场价格竞争激烈,对企业的经营和利润带来一定压力。
此外,市场监管不到位和部分企业的不规范经营等问题也存在一定的影响。
综上所述,盐酸氨溴索片市场具有广阔的市场前景和发展机会,但同时也面临一些挑战。
企业在进入盐酸氨溴索片市场时,应重视产品质量和疗效,积极创新和提升产品的竞争力,同时加强合规经营和合理定价,为市场的可持续发展做出贡献。
2023年盐酸氨溴索葡萄糖注射液行业市场调研报告

2023年盐酸氨溴索葡萄糖注射液行业市场调研报告一、行业概述盐酸氨溴索葡萄糖注射液属于中枢神经系统药物,主要用于针对神经性疼痛、带状疱疹痛、肌张力障碍、脑血管病等疾病的治疗。
在临床上应用广泛,并且其副作用较小,受到了广大医生的认可。
随着流行病学发展和生活质量要求的提高,盐酸氨溴索葡萄糖注射液的使用量也在不断增加。
二、市场现状目前,盐酸氨溴索葡萄糖注射液市场上主要品牌有:宏利康、盐酸碘替美辛、汤臣倍健、盐酸甲氧氯普胺、迪兰等。
从市场份额来看,宏利康居于行业领导地位,市场占有率达到了30%左右。
其次是盐酸碘替美辛和汤臣倍健,分别占据了20%左右的市场份额。
盐酸甲氧氯普胺和迪兰等品牌的市场占有率相对较小,都在5%以下。
但是,由于盐酸氨溴索葡萄糖注射液的市场需求量大,因此即使在市场份额不占优势的情况下,品牌的销售金额仍然可观。
从价格方面来看,盐酸氨溴索葡萄糖注射液的价格相对较高,常规剂量的市场价格在15元左右,高剂量则会更贵。
由于盐酸氨溴索葡萄糖注射液主要面向慢性疼痛的治疗,因此消费者会考虑到其疗效和药物耐受性,并在医生的指导下选择品牌和规格。
三、市场问题及发展趋势1. 频繁的市场监管当前,国家对药品行业的监管趋势正在加强,而对于盐酸氨溴索葡萄糖注射液这样的神经系统药物,特别是在剂量和使用范围方面的监管更加严格。
过高的价格、标签过期、泛滥的宣传等问题已经引起相关部门的注意。
随着市场规模的不断扩大,相信监管将会更加严格。
2. 将更注重创新目前,市场上销售的盐酸氨溴索葡萄糖注射液品牌并不多,但是,研发机构会更多关注其疗效和药物耐受性,并更多地注重其创新型产品的研发方向以满足市场需求。
例如,宏利康公司就不断进行权益、并购以获取新药开发权。
整个行业都将会加大研发投入,以带来更显著的疗效和用户体验。
3. 面向种植养生市场的迎合随着国家对慢病管理和种植养生政策的推进,盐酸氨溴索葡萄糖注射液市场将更多关注健康生活和养生市场的需求。
盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果分析

盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果分析【摘要】盐酸氨溴索是一种用于治疗慢性支气管炎急性发作的药物。
为了评估其临床效果,进行了一项临床试验。
研究对象为患有慢性支气管炎急性发作的患者,采用盐酸氨溴索治疗。
观察指标包括疗效评价和不良反应监测。
结果显示,盐酸氨溴索能有效缓解患者的症状,且安全性良好。
结论表明,盐酸氨溴索在治疗慢性支气管炎急性发作中具有显著的临床效果,具有重要的临床意义。
未来可以进一步开展更多的研究,以进一步验证其治疗效果,并为临床实践提供更多的依据。
【关键词】盐酸氨溴索、慢性支气管炎、急性发作、临床效果、临床试验设计、治疗方案、观察指标、结果分析、临床意义、展望1. 引言1.1 背景介绍背景介绍:慢性支气管炎是一种常见的呼吸道疾病,表现为呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状。
慢性支气管炎急性发作时,症状加重,给患者带来严重的不适和危害。
目前,常规治疗方法包括支持疗法、抗生素治疗和激素治疗等,但存在着一定的局限性和副作用。
盐酸氨溴索是一种常用的支气管扩张剂,具有扩张支气管、减少痰液分泌和抑制炎症等作用。
临床上已经有研究表明,盐酸氨溴索在治疗慢性支气管炎急性发作方面具有一定的疗效。
对于盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果还需要更多的研究和实践来验证。
本研究旨在通过对盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果进行分析,探讨其疗效、安全性及临床意义,为临床治疗提供更准确的指导和参考。
1.2 研究目的研究目的:本研究旨在探讨盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果,为临床医生提供更多可靠的治疗方案。
通过对治疗方案、观察指标以及结果分析的详细研究,我们希望能够验证盐酸氨溴索在慢性支气管炎急性发作中的疗效,并探讨其在临床应用中的可行性和有效性。
我们希望能够总结出盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床意义,为广大患者提供更好的治疗选择,并为今后相关研究提供参考和借鉴。
通过本研究,我们还希望可以对相关领域的研究方向和未来发展趋势进行展望,为学术研究和临床实践提供更多新的思路和启示。
2023年盐酸氨溴索片行业市场调研报告

2023年盐酸氨溴索片行业市场调研报告一、市场现状盐酸氨溴索片属于抗胆碱药物,是一种能够作用于中枢和周围神经的药物,在治疗消化系统疾病方面有良好的效果。
随着现代医学的发展和人们生活水平的提高,慢性消化系统疾病日益普遍,盐酸氨溴索片市场也得到了空前的发展。
目前,盐酸氨溴索片市场以中国大陆地区为主要销售区域,产品价格逐渐稳定,市场竞争也较激烈。
其中,头部品牌企业占据了市场主导地位,以华东制药、华润三九、同仁堂等为代表,市场份额均在5%以上。
二、市场需求分析随着人们生活水平的提高和老龄化问题的逐渐加剧,消化系统疾病患者数量逐年递增。
特别是在饮食、生活方式及常见疾病的影响下,慢性消化系统疾病的患病率增加了很多。
目前,盐酸氨溴索片市场面临着需求不断增加的挑战。
其中主要有以下几个方面:1. 患者对产生不良反应的药物的担心,希望出现更加安全的替代品。
2. 患者对治疗效果的追求,期望通过治疗获得更多的改善。
3. 医务人员对产生严重副作用的药物的担心,希望能够使用更加安全有效的药物。
三、市场竞争分析1.头部企业:华东制药、华润三九、同仁堂等头部企业,品牌影响力、产品质量和市场渗透率得到了认可。
在经济增速回落和市场容量增长放缓的情况下,头部企业的品牌优势表露无疑。
2.利润压缩:由于医保支付标准的压低和竞争加剧,盐酸氨溴索片的市场利润逐渐被压缩,正在走向品牌效应和规模化的竞争。
3.市场渗透率:目前,盐酸氨溴索片市场的渗透率还不够高,未来市场有望在增加防治措施、饮食单位和宣传政策等多方面进行拓展。
四、市场前景分析盐酸氨溴索片市场风险较大,竞争激烈,但由于其安全性好、疗效显著等因素,市场发展空间较大。
目前,市场尚未饱和,尤其是在医药行业迅猛发展的背景下,未来市场仍有较大潜力。
在这样的市场环境下,企业应该重视用户体验,并且努力提高产品质量,才能够在市场中取得一席之地。
同时,在竞争中不断创新,结合用户需求,不断推出更符合市场需求的产品,才能够使自己在激烈竞争中保持领先地位。
盐酸氨溴索合成工艺研究

盐酸氨溴索合成工艺研究
盐酸氨溴索是一种常用的抗过敏药物,广泛应用于支气管哮喘和过敏性鼻炎等疾病的治疗。
其合成工艺是通过化学方法得到的,具体工艺包括以下几个步骤:
第一步:取2-氯丙酮和苯甲醛为原料,通过阴离子交换反应制备2-苯基-2-丙酮乳酸盐。
反应过程中需保持反应温度低于0℃,并加入去离子水作为溶剂。
第二步:取得到的2-苯基-2-丙酮乳酸盐为原料,通过N-溴代丁二酰亚胺(NBS)溴化得到2-苯基-2-溴丙酮。
第三步:将2-苯基-2-溴丙酮和甲基胺进行缩合反应,得到甲基-2-(2-苯基-2-氨基丙基)-1,3-丙二酮。
反应过程中需保持反应温度在室温下,并采用丙酮作为溶剂。
第四步:将甲基-2-(2-苯基-2-氨基丙基)-1,3-丙二酮与氢氧化钠反应,得到2-(2-苯基-2-氨基丙基)-1,3-丙二酸。
反应过程中需为强碱性条件,并加入二氧化碳气体。
第五步:取得到的2-(2-苯基-2-氨基丙基)-1,3-丙二酸为原料,经过盐酸乙酯化反应,得到盐酸氨溴索。
反应过程中需为室温下,并加入盐酸乙酯作为溶剂。
以上是盐酸氨溴索合成的主要步骤,其中每一步反应的条件和反应物的用量都需要严格控制,以保证最终合成产物的质量和纯度。
此外,在每个步骤中选择合适的溶剂和催化剂也是非常
重要的,这样可以提高反应的效率和产物的得率。
通过精密的工艺控制,最终获得纯度高、药效好的盐酸氨溴索,从而为患者提供更好的治疗方案。
2023年盐酸氨溴索片行业市场调查报告

2023年盐酸氨溴索片行业市场调查报告盐酸氨溴索片是一种广泛应用于呼吸系统疾病治疗的药物。
它通过抑制中枢神经系统的咳嗽中枢,减少咳嗽反射的频率和强度,从而起到止咳的作用。
目前,盐酸氨溴索片市场已经发展成一个相对成熟的市场,下面就对该市场进行调查和分析。
1.市场规模目前,盐酸氨溴索片市场规模较大,市场需求量较高。
随着人们健康意识的增强和生活水平的提高,呼吸系统疾病的患病率也在不断增加,对治疗呼吸系统疾病的药物需求量也相应增加。
同时,盐酸氨溴索片价格适中,比较适合广大患者的经济能力,因此市场需求量较大。
2.市场竞争当前,盐酸氨溴索片市场竞争比较激烈。
目前市场上存在多个品牌的盐酸氨溴索片,各个品牌在产品质量、价格、服务等方面进行竞争。
另外,一些大型医药企业也在该市场进行布局,通过品牌优势和规模效应来争夺市场份额。
因此,盐酸氨溴索片企业需要加大产品研发力度,提升产品质量和服务水平,以在激烈的市场竞争中立于不败之地。
3.市场发展趋势随着科技的不断进步和人们对健康的重视,盐酸氨溴索片市场将呈现出以下发展趋势:首先,市场需求量将继续增长。
随着人口老龄化程度的提高和空气污染等环境问题的日益严重,呼吸系统疾病的患者数量将继续增加,从而推动盐酸氨溴索片市场的发展。
其次,产品研发将更加注重创新。
随着科技的不断进步,人们对药物的需求也在不断变化。
未来的盐酸氨溴索片市场将会出现更多的创新产品,以满足不同患者的需求。
再次,市场竞争将进一步加剧。
随着市场规模的扩大和参与者增多,市场竞争将进一步加剧。
企业需要通过不断提升产品品质、降低成本和提升服务水平,来提升市场竞争力。
最后,市场将进一步规范和规模化。
随着监管政策的不断完善和行业标准的提高,市场将进一步规范和规模化。
合规性和质量安全将成为企业进入市场的门槛,行业将进一步健康发展。
综上所述,盐酸氨溴索片市场发展前景较好。
然而,由于市场竞争激烈和监管政策的不断加强,企业需要加大产品研发力度,提升产品质量和服务水平,以赢得更多的市场份额。
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【品名】盐酸氨溴索注射液
【规格】 15mg/2ml
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【研发公司】勃林格殷格翰(boehringer-ingelheim)公司(商品名:沐舒坦)
【批准日期】 2000年6月(国内进口注册批准日期)
【类别】化6
【价格】¥32.50/盒(5支)
【原料供应】原料供应无障碍。
【制剂工艺】制备工艺可行性高,不需要特殊生产设备。
【作用机制】盐酸氨溴索为一种黏痰溶解剂,能作用于分泌细胞,调节浆液与黏液的分泌,使浆液分泌增加,黏液溶解稀释,并能加强纤毛的摆动,增加黏液运输系统的清除能力,使痰液易于排出。
盐酸氨溴索亦是一种呼吸系统保护剂,具有抗氧化、抑制炎症介质释放,松弛气道平滑肌,促进肺表面活性物质的合成和分泌等作用。
盐酸氨溴索还能增加抗生素在气道中的药物浓度,从而提高抗生素的疗效。
【知识产权状况】经初步检索,本品不涉及专利保护、行政保护问题,但天津药物研究院于2004年9月29日获得盐酸氨溴索注射液的新药批准,保护期至2007年9月28日。
目前可以仿制。
【剂型情况】国家局数据显示盐酸氨溴索相关制剂产品共有118个文号,剂型包括片剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼片、口服溶液、注射剂、分散片、注射液、缓释胶囊、口腔崩解片、缓释小丸、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、泡腾片,其中以口服溶液和盐酸氨溴索葡萄糖注射液为主。
【市场及经济效益预测】
近年来我国呼吸系统病的发病率及病死率均居高不下,目前,已是我国人口死亡的第三大因素。
因此,治疗呼吸系统疾病药物的开发也成为药物研究的一个重要部分。
在呼吸道感染(如慢性支气管炎等呼吸道疾病)的情况下,往往会产生大量的痰液,痰的存在堵塞呼吸道,容易引起咳嗽、喘息,甚至造成呼吸困难,尤其是小儿和老人经常出现吐痰困难.所以祛痰药的应用十分必要。
盐酸氨溴索系列是目前临床上作用最强的祛痰药,国内外对其疗效十分肯定。
市场增长稳中有进。
盐酸氨溴索(又名沐舒坦)是新一代的呼吸道粘液调节剂,具有很强的祛痰作用,并对肺泡表面活性物质的合成和分泌具有显著的促进作用。
适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。
盐酸氨溴索属于粘液溶解剂,能刺激支气管粘液腺,增加中性粘多糖的分泌,减少酸性粘多糖的合成并促进其代谢,从而使呼吸道粘液的理休性质趋于正常,有利于痰液排出。
动物实验和临床试验证实,用药后痰液的粘度可降低50%以上。
盐酸氨溴索激活粘液纤毛功能,有利于气道分泌物的排出,实验表明,用药后纤毛运动频率增加了10.8%。
与第一代及第二代祛痰药物相比,盐酸氨溴索除具有强大的粘液溶解作用外,其最大特点在于它能刺激Ⅱ型肺泡上皮细胞和克拉拉细胞,增加肺泡表面活性物质的合成和分泌,从而有力地增强粘液转运,促进排痰。
盐酸氨溴索还对呼吸系统具有多方面的保护作用:
1、抗氧化作用反应性的自由氧基因在许多肺部疾病如自发性纤维化、成人呼吸窘迫综合征,囊性纤维化的发病中都起到重要作用。
在这些疾病中增强抗氧化防御机制可能是
一种可行的治疗途径。
氨溴索可以清除氧化物OH-、HOCl,减弱支气管高反应性,刺激细胞表面活性物质的分泌。
2、减少炎性介质的释放氨溴索对分别活化的人腺体肥大细胞(1000mmol/L)和皮肤肥大细胞(100mmol/L)组织胺释放的抑制率可达到50%以上。
与N-乙酰半胱氨酸不同,氨溴索不仅可以抑制白细胞和肥大细胞急性介质的释放,还可以减少嗜碱性粒细胞释放免疫调节物—细胞因子。
可应用于变态性呼吸系统疾病的治疗。
3、对呼吸道平滑肌的作用研究表明氨溴索有咳嗽抑制作用,且对组胺所诱发的气道平常肌收缩作用更明显。
机械性刺激诱发猫咳嗽反射,腹膜内应用氨溴索,抑制咳嗽反射的有效率达到51.6%,口服有效率为37.04%。
当氨溴索浓度达到10-4mol/L时,豚鼠的肺平滑肌完全松驰。
此外,盐酸氨溴索还能增加抗生素在气道中的药物浓度,协助抗生素渗入支气管分泌物中,增强抗生素的杀菌能力。
盐酸氨溴索在临床已应用多年,祛痰作用强,且具有较好的耐受性和安全性。
吴素清将52例慢性支气管炎患者随机分成氨溴索治疗组(n=26)和对照组(n=26)。
对照组酌情使用茶碱缓解剂,氨溴索治疗组在对照组基础上使用口服氨溴索,每次30mg,每日3次,均于餐后服用,疗程7~10天。
结果:氨溴索治疗组治疗后其QOL总均分(TMS)、日常生活能力(FIS)、社会活动情况(F2S)、抑郁心理状态(F3S)、焦虑心理症状(F4S)评分较治疗前降低,P<0.05,有显著意义。
而对照组差异无显著意义(P>0.05)。
实验1:48例慢性阻塞性肺疾病(COLD)急性发作患者随机分为氨溴索组24例和对照组24例。
2组常规治疗相同,氨溴索组在常规治疗基础上加服氨溴索30mg,口服,每天3次。
结果:治疗1周后2组痰量均有增加,但氨溴索组更明显(P<0.05);治疗2周后,2组痰量均明显减少(P<0.01),组间无显著性差异(P>0.05)。
治疗2周后咳嗽频率、咳嗽难度和痰液粘稠度在氨溴索组中均有明显减轻(P<0.01),对照组中只有咳嗽频率有明显好转(P<0.01)。
治疗2周后,肺部罗音、肺功能指标最大呼气流速(PEF)、1秒钟用力呼气容积(FEV1)和氧动脉压(Pao2)均有好转,组间无显著性差异(P>0.05)。
实验2:39例感染性肺炎患儿在抗生素抗感染、常规雾化吸入湿化气道、必要时进行人工吸痰的基础上,加用盐酸氨溴索口服液每次1.0~1.5mg/kg,口服,1日3次。
结果,氨溴索治疗组的罗音消失时间较对照组明显缩短(t=11.38,P<0.01);需要人工吸痰的次数较对照组明显减少(t=13.66,P<0.01);住院时间也相应缩短(t=10.75,P<0.01)。
其差别具有非常显著的意义。
国家卫生部有关统计资料表明,我国呼吸系统疾病的患病率约在6.94%左右,即全国每年都有8000多万人患有呼吸系统疾病。
从年龄结构上看,老年人和儿童正是呼吸系统疾病的高发人群。
随着我国步入老年化社会,呼吸系统疾病用药的前景将十分广阔。
在全国主要城市典型医院市场上,2002年呼吸系统用药金额占了2.46%的份额。
其中以咳嗽和感冒用药应用最多,市场份额达到47.79%,几乎占据了整个呼吸系统用药的半壁江山。
而在咳嗽和感冒用药的主要品种中,氨溴索占有重要的地位,以20.7%的市场份额,位居2002年我国医院市场呼吸系统用药的首位。
综上所述,盐酸氨溴酸作为新型的粘液溶解剂,祛痰作用显著,并且对呼吸系统具有多重保护作用,市场前景广阔。
从销售情况看来盐酸氨溴索的销售呈现逐年增长的趋势,2003年盐酸氨溴索稳居呼吸系统药物销售金额的首位。
鉴于盐酸氨溴索在呼吸系统疾病中的地位,开发盐酸氨溴索势必具有良好的市场前景。
近年来,氨溴索的研究热点转向用于胸、腹部手术后预防肺部感染、肺不张。
特别是术
前伴有慢支或是其他基础性肺部疾病的患者,手术后由于体液减少,胃管保留,卧床,伤口疼痛等原因,导致痰液粘稠不易咳出,严重的导致肺部感染甚至危及生命。
氨溴索的针剂上市后,该类适应症得到了更为广泛的应用。
由于起适应症为术后肺部感染的预防性治疗,具有极其宽广的适应人群。
【国内申报及生产情况】
目前该品种全国共有 4个批准文号,国产2个文号,国家食品药品监督管理局批准的盐酸氨溴索注射液信息见下表:
原料药生产情况:
该品种使用原料药国内生产厂家见下表:。