盐酸氨溴索胶囊项目介绍
盐酸氨溴索生产工艺

盐酸氨溴索生产工艺盐酸氨溴索是一种抗胆碱药物,可用于治疗支气管痉挛、哮喘等呼吸系统疾病。
下面是盐酸氨溴索的生产工艺简介,包括原料准备、反应过程、产品提取和精制等环节。
1. 原料准备:盐酸氨溴索的合成原料主要包括溴化钠、氮化钡、盐酸和二异丙醇。
其中,溴化钠是溴的来源,氮化钡是氨的来源,盐酸用于调节反应中间体的酸碱度,二异丙醇用作溶剂。
2. 反应过程:(1) 将溴化钠和氮化钡按一定比例加入反应釜中,在加热的同时搅拌均匀。
(2) 将盐酸缓慢滴入反应釜中,控制反应液的酸碱度。
(3) 在反应过程中加入适量的二异丙醇作为溶剂,提高反应效率和产率。
(4) 反应温度逐渐升高,加大搅拌速度,促进反应进行。
(5) 反应完成后,将反应液进行冷却,产生盐酸氨溴索的结晶。
3. 产品提取:(1) 将反应釜中的反应液过滤,分离得到固体结晶物。
(2) 用少量的冷二异丙醇进行洗涤,去除杂质。
(3) 将洗涤后的固体结晶物过滤,得到湿固体产物。
4. 精制:(1) 将湿固体产物进行干燥,去除多余的溶剂,得到粗品。
(2) 对粗品进行再结晶,提高产品的纯度。
可以采用溶剂结晶法或溶剂共结晶法,通过溶剂的加入、搅拌、冷却等操作,得到纯净的盐酸氨溴索结晶。
(3) 进行烘干,除去结晶中的水分,得到干燥的纯净盐酸氨溴索产品。
盐酸氨溴索生产工艺中需要注意的是控制反应的温度、反应时间和反应液的酸碱度。
此外,产品的提取和精制过程也需要控制得当,采取合适的操作条件和方法,以确保产品的质量和纯度。
同时,要严格遵守安全生产规范,采取必要的安全防护措施,确保工人和环境的安全。
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽

盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽的正确方法盐酸氨溴索口服液是一种常见的药物,用于缓解咳嗽症状。
正确使用盐酸氨溴索口服液可以有效舒缓咳嗽,并促进症状的缓解。
下面将详细介绍如何正确使用盐酸氨溴索口服液来缓解咳嗽症状。
一、药物概述盐酸氨溴索口服液是一种处方药物,含有氨溴索作为主要成分。
氨溴索属于中枢性镇咳药物,能够通过咳嗽中枢抑制咳嗽反射,从而缓解咳嗽症状。
盐酸氨溴索口服液适用于各种类型的咳嗽,包括感冒引起的咳嗽、支气管炎引起的咳嗽以及过敏性咳嗽等。
二、使用方法1. 首先,仔细阅读药品包装上的使用说明,并遵循医生或药师的指导。
如果对使用方法有任何疑问,请咨询医生或药师。
2. 使用前,请先摇匀药瓶中的盐酸氨溴索口服液。
确保药液均匀混合后再使用,以确保药效的发挥。
3. 根据年龄和症状严重程度确定正确的剂量。
建议年龄在12岁及以上的患者每次口服一瓶,年龄在6至12岁之间的患者每次口服半瓶,年龄在6岁以下的儿童请咨询医生或药师确定适当剂量。
不要超过每天口服4瓶。
4. 使用前,请务必先清洗双手。
使用附带的量杯或医用滴管,将盐酸氨溴索口服液从瓶中取出,并慢慢放入口腔。
5. 尽量避免将药液滴入喉咙后方,以减少不适感。
将药液均匀分配在口腔内,然后轻轻咽下。
6. 若患者使用后出现不适感,如口干、头晕等,请尽快就医,并告知医生正在使用盐酸氨溴索口服液。
三、使用注意事项1. 使用盐酸氨溴索口服液前,请先告知医生自己的过敏史、疾病史以及正在使用的其他药物,以便医生判断是否适合使用该药物,并避免发生不良反应。
2. 盐酸氨溴索口服液仅适用于缓解咳嗽症状,对于咳嗽的病因治疗无效。
如果咳嗽症状持续或加重,请咨询医生。
3. 对于适龄儿童,请在医生或药师的指导下使用盐酸氨溴索口服液,并注意剂量的准确性。
4. 在使用期间,避免饮用含酒精的饮料,以免影响药物的吸收和疗效。
5. 使用时应遵循医嘱,不宜自行延长或停用药物。
盐酸氨溴索(Ambroxolhydrochloride)

盐酸氨溴索(Ambroxol hydrochloride)Ambroxol Hydrochloride Injectionmedical aircraftAmbroxol Hydrochloride Injection has the characteristics of sticky sputum, removing and dissolving secretions. It can promote the elimination of viscous secretions in the respiratory tract and reduce the retention of mucus, thus significantly promoting expectoration and improving respiratory conditions. When the product is used, the mucus secretion of the patient can be restored to normal condition. Cough and sputum volume are usually significantly reduced, and the surfactant in the respiratory mucosa can function as a normal protective agent. The toxicity index of ambroxol hydrochloride is very low in acute toxicity test. Ames test and dimensional nuclear test showed that ambroxol hydrochloride had no mutagenicity. Carcinogenicity studies in mice and rats show that ambroxol is not carcinogenic.Catalogbrief introductionPreparation researchclinical researchEdit this paragraph introduction[name] Drug generic name: Ambroxol Hydrochloride and GlucoseInjection English Name: Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye Pinyin: [ingredients] this product is the main ingredients of ambroxol hydrochloride, the chemical name: trans -4-{(2- amino -3, 5- dibromo benzyl) amino} cyclohexanol hydrochloride. Molecular formula: C13H19Br2CIN2O molecular weight: 414.57 accessories for glucose [properties] colorless or nearly colorless transparent liquid. [pharmacological toxicology] (1) the pharmacological effects of this product for bromhexine metabolites in vivo, has the characteristics of phlegm elimination and promote the dissolution of the secretions it can eliminate and reduce mucus retention in the respiratory tract promote viscous secretion, thus significantly promote sputum, improve the respiratory status, application of the treatment, patients with mucus the secretion can be restored to normal condition, cough and sputum volume is significantly reduced, and the surfactant respiratory mucosa can play its normal protective function. (2) the toxicity index of ambroxol hydrochloride was very low in acute toxicity test. Ames test and micronucleus test showed that there was no mutagenicity of ambroxol hydrochloride. Carcinogenicity studies in mice and rats show that ambroxol is not carcinogenic. [1] [pharmacokinetics] after intravenous drip, the binding rate of many proteins with lung, liver, kidney and plasma protein is 90%, and the half-life is 7-12 hours. It is excreted mainly through liver metabolism and excreted from urine. [indications] 1, is suitable for the patients with abnormal sputum and sputum secretion dysfunction in acute and chronic respiratory diseases such as chronic bronchitis, expectorant treatment of acute exacerbation of asthma, bronchitis, bronchiectasis and bronchial asthma. 2 、 preventive treatment of postoperativepulmonary complications. 3. Treatment of premature infants and neonatal respiratory distress syndrome (IRDS). [usage [dosage] slow intravenous drip. Adults and children over the age of 12: 2-3 times a day, each 15mg, severe cases can be increased to 30mg per time. 6-12 year olds: 2-3 times a day, 15mg each time. 2-6 year olds: 3 times a day, 7.5mg each time. Children under 2 years of age: 2 times a day, 7.5mg each time. Thus, respiratory distress syndrome (IRDS) treatment: the daily dose of total weight was calculated by 30mg/Kg, 4 times. The injection pump should be administered with intravenous infusion for at least 5 minutes. This product (pH5.0) can not be mixed with other solutions greater than 6.3, because the increase in pH will lead to the free alkali precipitation of this product. [adverse reactions] this product is well tolerated, with minor side effects of upper gastrointestinal tract, reported mainly for heartburn, dyspepsia, and occasional nausea and vomiting. Allergic reaction rarely, mainly rash, few reported cases of acute severe allergic reaction, but its correlation with ambroxol hydrochloride is still not sure, these patients often have allergies to other substances. [contraindication] contraindicated in Ambroxol or other formulations. [preclinical] tests and clinical trials for 28 weeks after pregnancy showed no adverse effects on pregnancy. But during pregnancy,Especially in the first three months of pregnancy should be careful with drugs, drugs can enter the milk, so breast-feeding women with caution. [child drug] did not carry out the experiment, and no reference. [geriatric medication] no trial was conducted and no reference was available. [notes] 1, pregnant women and lactating women use caution. 2, should avoidtaking strong cough medicine at the same time. [drug interactions] and antibiotics such as amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline and use antibiotics can lead to increased concentration in lung tissue. [drug overdose] no reported symptoms have been reported so far. If it occurs, the treatment of symptoms should be taken. [Specification] 50ml: ambroxol hydrochloride 15mg and glucose 2.5G. 100ml: ambroxol hydrochloride 30mg and glucose 5G. [storage] please keep it below 30 degrees C. Please keep it in the reach of childrenEdit this paragraph preparation researchTo study the stability under the condition of room temperature, Ambroxol Hydrochloride Injection compatible with the 16 kinds of commonly used clinical drugs. Method the clinical application of L, Ambroxol Hydrochloride Injection will be mixed with the drug according to the proportion, in the immediate, 2 h, 6 h, three time points to observe the compatibility solution appearance changes, determination of pH value and particle content change for the physicochemical properties of the mixed liquor obviously did not occur change further with the HPLC method for the determination of ambroxol hydrochloride. The results of Ambroxol Hydrochloride Injection and Sodium Bicarbonate Injection and ceftriaxone, cefoperazone, cefotaxime compatibility, immediately produce white turbidity. Ambroxol Hydrochloride Injection and Tinidazole Injection, Aminophyiline Injection, Houttuynia injection and penicillin content decreased significantly after compatibility. The compatibility of Ambroxol Hydrochloride Injection and Houttuynia injection and Danshen injection after particles conclusion salt increased significantly. Acid ambroxolinjection not with Sodium Bicarbonate Injection, Tinidazole Injection, Aminophyiline Injection, Houttuynia injection, Danshen injection and ceftriaxone, cefoperazone, cefotaxime and penicillin combined with.[2]?Edit this section of clinical research1. to observe the curative effect of Ambroxol Hydrochloride Injection in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Methods 50 patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) were randomly divided into treatment group and control group, 25 cases in each group. The control group was treated with two or three generation cephalosporin combined with quinolones, and received oxygen inhalation, beta agonist and theophylline to relieve asthma. The treatment group was treated with Ambroxol Hydrochloride Injection on the basis of the control group. The blood gas analysis of the 2 groups was performed before and after treatment, and the changes of PaO2 and PaCO2 were compared. Results the total effective rate was 92% higher than the control group in the treatment group was 68%, the difference was statistically significant (P<0.05); PaO2 increased in 2 groups after treatment, PaCO2 decreased significantly (P<0.05), and improvement in the treatment group than the control group, the differences were statistically significant (P< 0.05). Conclusion Ambroxol Hydrochloride Injection is effective in the treatment of COPD, and is worthy of clinical application. [3]2. study the efficacy of Ambroxol Hydrochloride Injection in the treatment of bronchiolitis in children. Methods: 85 cases of bronchiolitis were randomly divided into two groups, one group, 42 cases were given anti infection, antiviral and symptomatic treatment group, 43 casesin the treatment group treated with Ambroxol Hydrochloride Injection 15 mg, intravenous drip, 2 times a day, a course of 7 d. The curative effects of the two groups were compared. Results: the effective rate of the treatment group (90.7%) was significantly higher than that of the control group (76.2%) (P < 0.01). The average hospitalization time of the treatment group (8.7 + 4.6) d was significantly shorter than that of the control group (11.2 + 5) d (P < 0.01). Conclusion: Ambroxol Hydrochloride Injection is effective and safe in the treatment of bronchiolitis in children. It can relieve symptoms rapidly and improve the cure rate. [4]?。
盐酸氨溴索片的功能主治

盐酸氨溴索片的功能主治1. 适应症•用于缓解支气管痉挛•用于治疗哮喘•用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的急性加重期2. 药物说明盐酸氨溴索片是一种肾上腺素受体激动剂,其作用是通过放松支气管平滑肌,舒缓支气管痉挛,从而扩张呼吸道,减轻呼吸困难和喘息。
3. 使用方法盐酸氨溴索片通常口服给药,建议遵循医生的指导和处方。
一般建议成人口服每次10-30毫克,每天2-4次;儿童则根据年龄和体重等因素确定剂量。
4. 注意事项•在使用盐酸氨溴索片前,应告知医生是否有过敏史或其他药物过敏史。
•如果怀孕或哺乳,或者准备怀孕,应在使用盐酸氨溴索片前咨询医生的意见。
•需要遵循医生的建议和处方,不能超量使用。
•在使用盐酸氨溴索片期间,应注意观察是否出现不良反应,如心悸、头痛、颤抖等不适症状,及时向医生咨询。
•盐酸氨溴索片不能替代其他治疗哮喘或COPD急性加重的药物,如激素等。
应在医生的指导下进行综合治疗。
5. 不良反应•常见的不良反应有:心悸、头痛、颤抖、口干、恶心等。
•偶尔会出现更严重的不良反应,如心律失常、高血压等,请及时就医。
6. 禁忌症盐酸氨溴索片对于以下情况禁用:•对盐酸氨溴索或相关成分过敏的患者•严重的心血管疾病患者•同时应用非选择性β受体阻滞剂的患者•孕妇和哺乳期妇女7. 药物相互作用•盐酸氨溴索片与其他药物的相互作用可能会影响盐酸氨溴索片的疗效或导致不良反应。
•使用盐酸氨溴索片前,应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂等。
8. 贮藏•盐酸氨溴索片应保持在干燥、阴凉的地方。
•避免暴露在阳光直射下。
9. 食品和药物管理局批准信息•盐酸氨溴索片是一种处方药物,需医生处方方可购买和使用。
10. 结论盐酸氨溴索片是一种用于缓解支气管痉挛和治疗呼吸系统疾病的药物。
在使用过程中,应遵循医生的处方和指导,注意观察不良反应,并咨询医生的意见。
如有任何不适或疑问,应及时就医。
盐酸氨溴索的功能主治和用法用量

盐酸氨溴索的功能主治和用法用量一、功能主治盐酸氨溴索是一种抗胆碱酯酶药物,其主要功能和主治如下:1.解痉效果:盐酸氨溴索可以通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性,从而增加细胞外乙酰胆碱的浓度,进而抑制神经冲动的传导,发挥解痉作用。
因此,盐酸氨溴索常被用于治疗肌肉痉挛、痉挛性疼痛等病症。
2.抗胆碱能作用:盐酸氨溴索可以竞争性地结合在乙酰胆碱受体上,阻断乙酰胆碱与受体的结合,从而抑制胆碱能神经传导。
这种作用使得盐酸氨溴索在一些胆碱能过度活跃的疾病中具有治疗效果,如神经肌肉接头疾病和癫痫。
3.促进神经传导:盐酸氨溴索还可以促进乙酰胆碱的释放,增强神经冲动的传导,从而改善一些由于神经传导异常导致的疾病。
二、用法用量盐酸氨溴索的用法用量需要根据患者的病情、年龄和身体状况等因素进行调整,一般可按以下建议使用:1.经口给药:成人和12岁以上的儿童可每次口服盐酸氨溴索10-50毫克(mg),每日3次;2-12岁的儿童每次口服5-10mg,每日3次。
2.静脉注射:盐酸氨溴索也可通过静脉注射给药。
成人和儿童可采用每次静脉注射10-50mg的剂量,每日重复3-4次。
3.治疗周期:盐酸氨溴索的治疗周期根据病情的严重程度而定,一般情况下,治疗时间不宜超过2周。
4.注意事项:盐酸氨溴索的剂量和使用方法需在医生的指导下进行,并根据患者的具体情况进行调整。
在使用盐酸氨溴索过程中,应注意观察患者的反应,如出现不良反应,应及时停药并咨询医生。
•流行性感冒的相关症状•肌肉痉挛•神经肌肉疾病•癫痫•胃肠功能紊乱•淋巴瘤•咳嗽等症状综上所述,盐酸氨溴索具有解痉、抗胆碱能和促进神经传导的功能,主要用于治疗肌肉痉挛、神经肌肉疾病、癫痫等疾病。
在使用盐酸氨溴索时,应遵循医生的指导,按照正确的用法用量进行合理使用,并注意观察患者的反应。
盐酸氨溴索的功能主治

盐酸氨溴索的功能主治一、盐酸氨溴索简介盐酸氨溴索(Ammonium Bromide Scopolamine)是一种药物,常用于治疗多种疾病和症状。
它属于抗胆碱药物的一类,通过阻断神经系统中的乙酰胆碱受体来起作用。
二、盐酸氨溴索的功能主治盐酸氨溴索具有多种功能主治,主要包括以下方面:1. 抗胆碱作用盐酸氨溴索具有明显的抗胆碱作用,能够阻断神经系统中的乙酰胆碱受体,从而减少乙酰胆碱的活性,达到抑制神经冲动传导的作用。
这一作用使得盐酸氨溴索成为治疗一系列相关疾病和症状的有效药物。
2. 治疗肌肉痉挛盐酸氨溴索被广泛应用于治疗多种与肌肉痉挛有关的疾病,如中风后痉挛、帕金森病、肌肉痉挛性偏瘫等。
它通过调节神经系统的兴奋性和肌肉的张力,达到放松肌肉、减轻痉挛的效果。
3. 缓解胃肠道症状盐酸氨溴索在治疗胃肠道相关疾病中也发挥着重要的作用。
它可以减少乙酰胆碱的活性,从而减少胃肠道的蠕动,缓解腹部绞痛、腹泻等症状。
这使得盐酸氨溴索在肠易激综合征和胃肠炎等疾病的治疗中备受青睐。
4. 控制呕吐和晕动症状盐酸氨溴索对于控制呕吐和晕动症状也有一定的疗效。
它通过抑制催吐中枢和调节前庭系统的活动,能够减轻晕动症状和化疗引起的恶心呕吐反应。
5. 用于眼科治疗盐酸氨溴索在眼科领域也有一定的应用。
它可以扩大瞳孔,从而提高眼底检查的效果。
此外,盐酸氨溴索还可以通过阻断乙酰胆碱受体,减轻或抑制睫状肌的收缩,从而控制屈光不正、调节眼球对焦等问题。
6. 其他功能除了上述主治,盐酸氨溴索还可以用于其他一些症状和疾病的治疗,如焦虑症、神经官能症、过度活动症等。
三、使用注意事项在使用盐酸氨溴索之前,需要特别注意以下事项:1.建议在医生的指导下使用,根据医生的建议进行剂量和治疗时长的确定。
2.需要告知医生自己的过敏史,特别是对盐酸氨溴索或其他药物的过敏反应。
3.孕妇、哺乳期妇女和儿童在使用盐酸氨溴索前,应当咨询医生,并按照医生的建议进行使用。
4.在使用盐酸氨溴索期间,应避免饮酒和饱食,以免影响药物的吸收和疗效。
氨溴索的功能主治

氨溴索的功能主治1. 氨溴索的简介氨溴索(Ambroxol)是一种黄嘌呤衍生物,常用于治疗呼吸系统疾病。
它具有祛痰、平喘、保护呼吸道黏膜等功能,广泛应用于临床治疗。
本文将介绍氨溴索的主要功能和主治范围。
2. 氨溴索的功能2.1 祛痰氨溴索通过刺激呼吸道黏膜,增加气道上皮细胞的分泌,改善黏液的流动性,从而促进痰液的排出。
它主要通过以下几种方式发挥祛痰作用:•促进纤毛运动:氨溴索能够增加呼吸道上皮细胞的纤毛运动,加快痰液的排出。
•促进粘液分泌:氨溴索能够刺激呼吸道黏膜细胞的粘液分泌,增加痰液的产生,使其更易于咳出。
•改善痰液的流动性:氨溴索可以改善痰液的黏稠度,使其更易于流动和排出。
2.2 平喘氨溴索还具有一定的平喘作用,可用于治疗支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等疾病。
它主要通过以下几种方式发挥平喘作用:•扩张支气管:氨溴索能够松弛气道平滑肌,扩张支气管,增加气道的通透性,改善呼吸困难。
•抑制炎症反应:氨溴索还能够抑制炎症介质的释放,减轻气道炎症,缓解哮喘症状。
2.3 保护呼吸道黏膜氨溴索具有保护呼吸道黏膜的作用,可以减少黏膜受损和感染的风险。
它主要通过以下方式发挥保护作用:•增加黏膜的抵抗力:氨溴索能够促进黏膜细胞的修复和再生,增加黏膜的抵抗力,减少受损的可能性。
•抗氧化作用:氨溴索具有一定的抗氧化作用,可以减少自由基的产生,保护黏膜免受氧化损伤。
•抑制炎症反应:氨溴索能够抑制炎症反应,减少炎症对黏膜的损伤。
3. 氨溴索的主治范围氨溴索主要用于以下疾病的治疗:•感冒引起的咳嗽和痰液不易咳出的情况。
•支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等病情复杂、痰液黏稠的患者。
•支气管哮喘急性加重期的辅助治疗。
•支气管扩张症等疾病的治疗。
•防止困扰新生儿的呼吸窘迫综合征。
需要注意的是,氨溴索属于非处方药,但在使用时应遵循医生的指导和建议,避免滥用和不当使用。
4. 结语氨溴索是一种常用的祛痰药物,具有祛痰、平喘和保护呼吸道黏膜的功能。
盐酸氨溴索的成分

盐酸氨溴索的成分盐酸氨溴索,简称氨溴索,是一种具有高度抗菌活性的抗生素药物。
它常用于治疗上呼吸道感染、皮肤和软组织感染以及尿路感染等各类感染性疾病。
氨溴索的有效成分是盐酸氨溴索,它是一种含有氨基的抗生素,具有显著的抗菌活性,有效抑制细菌的生长和繁殖,是一种经济实惠的抗菌药物。
盐酸氨溴索在抗生素药物中有着十分重要的地位,它主要成份是一种叫做氨溴索的有机物,又称为3-氨基-7-氯-2-氯-4-甲氧基-1-哌嗪酰基-3-唑酮酸盐酸盐。
它的结构式为C11H11ClN2O7S2,分子量为372.7。
它在碱性环境下具有良好的稳定性,不易分解,抗菌活性强,有一定的药效,其主要作用机制是通过抑制细菌细胞壁合成酶而阻断细菌的养分吸收,从而起到杀菌作用。
盐酸氨溴索具有特殊的药理作用,在抗生素药物中有着重要的地位。
它是一种有效的抗菌药物,有良好的抗病原菌作用,能有效杀灭各种敏感细菌,如肺炎支原体、流感嗜血杆菌、粪肠球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等,并且能抑制多种耐药菌的生长,是一种经济实惠且效果明显的抗菌药物。
盐酸氨溴索的抗菌作用主要是通过阻断细菌的DNA合成,抑制寡核苷酸合成酶的活性,降低DNA的合成速率,最终导致细菌细胞死亡。
它还能抑制细菌细胞壁的合成,从而来阻止细菌的生长和繁殖,从而达到抗菌的目的。
盐酸氨溴索有一定的毒性,过量使用会导致肝脏损伤、肾脏损伤、过敏反应等,所以在使用盐酸氨溴索时要遵循医师的指示,按照医嘱使用,避免药效不良,避免过量使用和可能的副作用。
总之,盐酸氨溴索是一种有效的抗菌药物,具有良好的抗病原菌作用,并且有效抑制细菌的生长和繁殖,是一种经济实惠的抗菌药物。
但是,它也有一定的毒性,在使用时要遵守医嘱,避免药效不良和过量使用等问题。
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盐酸氨溴索胶囊
一、国内外市场情况:
盐酸氨溴索是1976年由德国学者首先研制并注册的药物。
1981年德国勃林格殷格翰公司开发后用于临床,首先在德国上市,商品名mucosolvan。
后来在法国、意大利、日本、西班牙等许多国家陆续上市。
盐酸氨溴索的化学成份为盐酸溴环已胺醇,是溴已新的体内活性代谢物,系粘液溶解剂。
其是呼吸系统疾病临床中一种新的粘痰溶解药,现已是溴已新的换代产品。
盐酸氨溴索可明显地促进肺表面活性物质的生成,减少咳嗽和呼吸困难,能促进支气管纤毛排空运动,有利于气道分泌物的排出。
经临床试验证明是毒副作用小、安全高、作用最强的祛痰药。
2008年,德国勃林格殷格翰公司“沐舒坦”的全球性销售额为1.25亿欧元,同比上一年增长了7%,对于一个上市30年的普药产品已显示出在市场中的魅力。
1991年,盐酸氨溴索在我国进入临床,疗效及安全性得到证实后,1994年德国勃林格殷格翰公司的盐酸氨溴索进入我国市场,商品名为“沐舒坦”。
随后德国赫素大药厂的盐酸氨溴索以商品名安普索在我国销售。
1994年,常州第四药厂的盐酸氨溴索制剂最先获准生产,目前,国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准常州四药制药有限公司、江苏恒瑞医药股份、北京太洋药业、山东罗欣药业股份、扬州市三药制药有限公司、陕西汉江药业股份、西南合成制药股份和石药集团中诺药业等8家企业生产盐酸氨溴索原料药。
盐酸氨溴索是一个剂型较多的品种。
迄今为止,国内生产盐酸氨溴索的制剂厂商已有70家公司,批准生产的口服制剂有片剂、缓释片、分散片、泡腾片、口腔崩解片、缓释胶囊、颗粒剂、口服溶液、糖浆剂9个剂型,注射剂有注射液、注射用粉针剂、氯化钠注射液、葡萄糖注射液4个剂型,其中口服常释剂和口服溶液是医保甲类药品、而且是处方药和OTC 的双跨品种。
据上海医药工业研究院信息中心发布的《中国医院用药格局》介绍,2008年国内22
个重点城市样本医院盐酸氨溴索的市场销售额为39951万元,同比上一年的27680万元增长了44.33%,占据了祛痰类用药市场的77.43%。
在进入医院的众多厂商中,勃林格殷格翰公司的“沐舒坦”占据了34.49%的份额,常州四药制药有限公司的“兰苏”占据了12.81%的份额,此外江苏恒瑞医药股份的“贝莱”、上海信谊金朱药业的氨溴索口服液、天津赫素制药的“安普索”也有较好的表现。
在国内市场上,进口产品还有德国ratiopharm GmbH的氨溴索口服液“瑞艾乐”、 台湾生达化学制药股份的片剂“美斯可”、 台湾锐擘科技股份的口服液“乐舒凡”、香港澳美制药厂缓释胶囊“奥勃抒”等。
在氨溴索13种剂型中口服溶液和糖浆剂有30家经营,其销售额在市场中处于领先地位。
二、品种基本情况
1、规格:30mg
2、类别:祛痰药
3、原料情况:760元/kg
4、国内生产批文数量:3个
5、适应症:适用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、
肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。