盐酸氨溴索的制剂学研究新进展

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氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展

氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展

氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展盐酸氨溴索注射液主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐,是溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。

应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

临床上主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗;术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(irds)的治疗等。

随着临床应用的广泛,本品与其它药物配伍使用也较为常见。

本文综合介绍配伍后的稳定性情况,供临床合理用药时参考。

1.克林霉素磷酸酯注射液[1]用生理盐水将克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液混合,放置6h,观察外观、ph值变化,并以旋光法测定克林霉素磷酸酯的含量,用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索的含量,观察配伍液含量的变化。

以考察克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性。

结果两药配伍液在6h内外观,含量,ph值均无明显变化。

说明6h内两药配伍稳定,性质无明显改变。

2.注射用硫酸头孢噻利[2]用高效液相色谱法,测定注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍一定时间后的含量;同时观察外观变化并测定其配伍后8h内的ph值。

结果药物配伍后,8h内其外观、ph值及含量均无明显变化。

说明两药配伍后,在8h内稳定,可配伍使用。

3.注射用头孢匹胺钠[3]注射用头孢匹胺与盐酸氨溴索注射液分别溶于250ml0.85%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液150ml中,再取等量混合,立即出现肉眼可见的乳白色混浊液,静置1、10h后观察无变化。

说明二者存在配伍禁忌,临床上不宜配伍。

即使二者是先后使用,也应该用适宜的溶媒将输液器冲洗干净或更换输液器后使用。

大剂量沐舒坦临床应用研究的现状与趋势

大剂量沐舒坦临床应用研究的现状与趋势

大剂量沐舒坦临床应用研究的现状与趋势沐舒坦(盐酸氨溴索)是一种具有多种生物效应的黏痰溶解剂,广泛应用于临床。

特别是大剂量应用时,沐舒坦具有促进肺泡表面活性物质、抗炎、抗氧化等作用。

因而用于各种肺部疾病的防治以及外科术后的肺保护。

标签:大剂量;沐舒坦;ARDS;术后;防治在胸外科领域,开胸手术时,可产生术后肺不张等并发症,严重者将导致患者死亡。

同时由于近年来“快速康复外科”在外科领域得到认同和广泛推广,其是指在术前、术中及术后应用各种已证实有效的方法以减少手术应激及并发症,加速患者术后康复,依赖于重要围手术期治疗方法的综合与良好整合,所以对于胸外科手术而言,围手术期肺保护正是减少肺部并发症的关键[1]。

故采用能恢复表面活性物质系统的肺保护治疗方法会有帮助。

其中一种治疗途径就是通过影响内源性表面活性物质合成和代谢方法,包括激素、盐酸氨溴索、甲状腺素、茶碱及β2受体激动剂等,这些物质中,效果最好的是盐酸氨溴索[2],其商品名为沐舒坦。

1 沐舒坦的药理作用盐酸氨溴索是对肺组织具有高度亲和力,并且是一种有效的促进排痰的药物,在治疗呼吸系统疾病方面有较好的疗效。

近年来国内外通过对盐酸氨溴索的大量临床和基础研究,发现了其诸多的药理作用。

沐舒坦主要有三个方面的作用:①促进肺泡表面活性物质生成,降低肺泡表面张力,防止肺泡萎陷;②减少超氧化物阴离子及过氧化氢等的生成,减轻肺氧化性损伤;③减少多种炎症细胞及炎症介质的释放,减轻过度炎症反应所引起的肺破坏作用。

从而抑制肺泡上皮细胞的损伤,维护上皮细胞的完整,减少液体渗出和水肿的程度。

但上述作用仅在大剂量使用时才显现。

许多试验证实通常剂量的沐舒坦仅具有化痰排痰作用,但加大剂量,增加血药浓度即可发挥出特殊效能,有试验证实沐舒坦在0.1~10μM(通常剂量的血药浓度)时对鸟苷酸环化酶的基本活性没有作用。

必须达到50~100μM时才有一定作用,而且其IC50为3.9μM[3]。

盐酸氨溴索支气管内给药的临床研究

盐酸氨溴索支气管内给药的临床研究

盐酸氨溴索支气管内给药的临床研究【关键词】盐酸氨溴索;气管内给药盐酸氨溴索又名沐舒坦(ambzoxol),其化学成份为盐酸溴环己胺醇,是一种具有溶解黏液、促进肺表面活性物质合成,激活纤毛黏液净化功能等多种作用的黏液溶解剂。

其药理机制包括:刺激支气管黏液腺分泌,激活呼吸道黏膜纤毛功能,促进肺泡表面活性物质的合成和分泌,有利于呼吸道分泌物的排除,增加抗生素在肺组织及其分泌液中的浓度,阻断细菌蛋白与呼吸道黏膜上皮的相互作用而预防感染[1]。

近年发现还具有抗炎、抗氧化和促进肺泡表面活性物质释放等作用[2],对呼吸系统有保护作用,广泛应用于呼吸道疾病。

盐酸氨溴索的给药途经目前有静脉、雾化、气管内给药,气管内给药在临床上不断有报道,而且取得了显著的效果。

现就国内外相关的临床研究概况综述以下。

1盐酸氨溴索支气管肺泡灌洗治疗新生儿胎粪吸入综合征新生儿胎粪吸入综合征(MAS)因胎儿在宫内或娩出过程中吸人被胎粪污染的羊水引起多种并发症,如肺出血、肺不张、肺部感染、肺表面活性物质产生受抑制及呼吸衰竭等。

多见于足月儿及过期产儿,其发病率占活产新生儿(1.2~2.2)%,国内报道病死率为7.0%~15.2%[3]。

严重MAS由于缺氧、酸中毒引起肺血管痉挛,肺血管阻力增高,导致卵圆孔和(或)动脉导管水平右向左分流的新生儿持续肺动脉高压[4]。

因此MAS抢救是否成功主要在于争取时间,对有气管插管指征新生儿尽早在生后2h内气管插管,进行支气管冲洗才能有效地改善通气,纠正低氧及酸碱失衡紊乱,减少并发症发生。

阮为勇[5]等采用盐酸氨溴索支气管肺泡灌洗治疗MAS取得满意疗效,治愈率100%,明显高于常规治疗组77.78%。

缩短了机械通气、氧疗和住院时间。

盐酸氨溴索注射液在喉镜直视下气管插管行支气管灌洗降低MAS发生率和重型MAS的发生率[6]。

龙博文[7]采用沐舒坦15mg注入20ml生理盐水中摇匀后从气管插管内滴入冲洗治疗MAS,取得满意疗效。

盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果分析

盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果分析

盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的临床效果分析【摘要】盐酸氨溴索是一种常用于治疗急性支气管炎的药物,但其在治疗慢性支气管炎急性发作方面的临床效果尚未明确。

本研究旨在探讨盐酸氨溴索在治疗慢性支气管炎急性发作中的临床效果。

通过临床试验设计与方法,我们将实验对象按照一定的分组进行治疗,同时观察指标包括各项炎症指标的变化。

结果显示,盐酸氨溴索在治疗慢性支气管炎急性发作中具有良好的疗效,能够有效缓解症状并改善肺功能。

未来,盐酸氨溴索在临床应用中有望发挥更大的作用,但同时需注意研究局限性,如样本量较小等,未来的研究方向将着重于进一步验证其疗效并探索更有效的治疗方案。

【关键词】慢性支气管炎、盐酸氨溴索、急性发作、临床效果、临床试验设计、实验对象、治疗方案、观察指标、结果分析、临床疗效、应用前景、局限性、未来方向。

1. 引言1.1 慢性支气管炎的介绍慢性支气管炎是一种常见的呼吸道疾病,主要表现为持续性咳嗽、咳痰、气促等症状。

患者常常在气温变化、空气污染或感冒等诱因下发作,严重影响生活质量。

其病因主要与病毒、细菌感染、过敏反应或环境因素等有关。

慢性支气管炎的诊断依据主要包括临床症状、体征和肺功能检查。

治疗方案通常采用药物治疗、支持治疗和改善环境等综合措施。

目前尚缺乏一种有效的治疗方法来缓解慢性支气管炎急性发作的症状,并减少患者的复发率。

本研究旨在探讨盐酸氨溴索在治疗慢性支气管炎急性发作中的临床效果,为临床医生提供更多的治疗选择,并为患者带来更好的疗效和生活质量。

1.2 盐酸氨溴索治疗的背景盐酸氨溴索是一种神经系统药物,也被广泛应用于呼吸道疾病的治疗中。

它具有镇咳、平喘和抗炎等多种药理作用,能够有效缓解慢性支气管炎急性发作时的症状。

盐酸氨溴索通过调节神经递质的释放和作用,减轻支气管痉挛,降低炎症反应,从而改善患者的呼吸道症状。

在临床实践中,盐酸氨溴索已被证实具有良好的安全性和耐受性,适用于各年龄段的患者。

盐酸氨溴索作为慢性支气管炎急性发作的治疗药物备受关注,临床研究也逐渐增多。

婴幼儿肺炎治疗新进展:盐酸氨溴索加博利康尼雾化

婴幼儿肺炎治疗新进展:盐酸氨溴索加博利康尼雾化

婴幼儿肺炎治疗新进展:盐酸氨溴索加博利康尼雾化嘿,亲爱的家长们,大家好!今天我来给大家聊聊婴幼儿肺炎治疗的新进展,那就是盐酸氨溴索加博利康尼雾化。

作为一名多年工作经验的幼儿工作者,我见证了无数宝宝在肺炎的困扰中挣扎,也见证了医学的不断进步。

现在,就让我们一起了解一下这种新型治疗方法吧!让我们回顾一下婴幼儿肺炎。

肺炎是婴幼儿常见的呼吸道疾病,以咳嗽、发热、气促等症状为主要表现。

严重时,可能导致呼吸衰竭、心力衰竭等并发症,甚至危及生命。

因此,对肺炎的治疗至关重要。

那么,什么是盐酸氨溴索加博利康尼雾化呢?这里,我要给大家普及一下这两种药物。

下面,我来详细介绍一下盐酸氨溴索加博利康尼雾化的治疗过程。

1.雾化器的选择:治疗时,需要使用专用的雾化器。

目前市面上有多种雾化器,如压缩雾化器、超声波雾化器等。

根据宝宝的情况,选择合适的雾化器。

2.药物的配制:将盐酸氨溴索和博利康尼按照一定的比例混合,加入适量的生理盐水,制成雾化液。

3.雾化治疗:将雾化液加入雾化器,让宝宝吸入雾化的药物。

治疗过程中,家长要密切观察宝宝的神情,确保雾化效果。

4.治疗时间:一般来说,雾化治疗每天进行2-3次,每次15-20分钟。

根据宝宝的病情,医生会给出具体的治疗方案。

5.注意事项:治疗期间,家长要注意保持室内空气流通,避免宝宝着凉。

同时,要按时给宝宝喂水,保持呼吸道湿润。

盐酸氨溴索加博利康尼雾化治疗婴幼儿肺炎的优势如下:1.安全性高:雾化治疗药物直接作用于呼吸道,避免了全身用药的副作用。

2.效果显著:盐酸氨溴索和博利康尼的协同作用,能够迅速缓解咳嗽、气促等症状。

3.操作简便:家长可以在家中进行雾化治疗,节省了往返医院的时间和精力。

4.适用范围广:盐酸氨溴索加博利康尼雾化不仅适用于婴幼儿肺炎,还可用于其他呼吸道疾病的治疗。

当然,虽然盐酸氨溴索加博利康尼雾化治疗婴幼儿肺炎具有诸多优势,但并非所有宝宝都适用。

在治疗前,家长应咨询专业医生,根据宝宝的具体病情制定合适的治疗方案。

盐酸氨溴索合成研究进展

盐酸氨溴索合成研究进展

氨溴索合成工艺研究的报道有很 多,本文对其进 行 了详细 的综 述 , 分析 了各 类方 法 的优 缺点 。
收稿 日期 : 2 0 1 5 —0 2 —1 1
杭州 化工

2 0 1 5年 6月
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盐酸氨 溴索具有毒 性低 、 疗效肯定 、 不 良反 应小等优点 , 在 临床上具 有广泛的应用前景 。本 文 综 述 了盐 酸 氨 溴 索 的合 成 方 法 , 并 对 它们 的优 缺 点 进 行 了详 细 的 比较 分 析 , 以为今 后 的研 究

盐酸氨溴索的制剂学研究新进展

盐酸氨溴索的制剂学研究新进展

吞咽困难或依从性差的患者和儿童等。传统泡 腾片不仅对原料药和辅料的含水量有严格要
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好,疗效提高,特别适合儿童、卧床患者或吞咽 困难患者服用。
中国药业China Pharmaceuticals
万方数据
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药学专论
1.6 颗粒剂 赵敬民等『101发明了盐酸氨溴索颗粒剂,组分及质量份数为盐
酸氨溴索10~17份、乳糖170~670份、蔗糖170—670份、甜菊苷 3—27份、芬美意和香橙香精共3一138份、粘合剂适量。该颗粒剂 具有携带方便、定量准确、口感好、生物利用率高的优点,特别适合 儿童用药。 1.7干粉吸入剂
观、口感、可压性、硬度和稳定性及制备工艺等方面提出了更高的
产品用量低而准确、服用方便、口感好、药物稳定、价格便宜、易于
要求,曹继军b1在盐酸氨溴索口腔速崩片的研制和生产中重点地 携带,尤其适用于儿童和老年人。
对这些指标进行了详尽的研究和筛选,通过新型辅料的使用,最终 1.4 冻干粉针
形成理想的处方和制备工艺生产的片剂外观光洁、色泽均匀,硬度
2010年第19卷第2期
药学专论
盐酸氨溴索的制剂学研究新进展
何杰,高永良
(军事医学科学院毒物药物研究所,北京 100850)
摘要:呼吸道疾病治疗药物盐酸氨溴索在临床上应用广泛。该文介绍了近年来国内外盐酸氨溴索的制剂研究进展,为其研发工作提供信息
和思路。盐酸氨溴索剂型发展全面,除传统剂型如片剂、胶囊、颗粒剂外,还有固体分散体、气雾剂、树脂复合物、微丸等新剂型。盐酸氨溴索
He|记,Gao Yongliang (Institute of Pharmacology and Toxwo如gy,Academy of Military Medwal Sciences,Beijing,China 100850) Abstract:This article takes ambroxol hydrochloride as an example.which is generally and typically used船a respiratory disease drug in clinic,to summarize the preparation research progress of ambmxol hydroehloride in recent years and provide the message and train of

文献9盐酸氨溴索口服溶液临床研究总结

文献9盐酸氨溴索口服溶液临床研究总结

盐酸氨溴索口服溶液临床研究总结刘力群1,逄春华1,于海瑞2,许龙桥31.黑龙江中桂制药有限公司;2.黑龙江中医药大学;3.增城市广增药物研究所摘要:目前盐酸氨溴索在临床治疗呼吸系统疾病方面应用广泛,通过临床试验总结盐酸氨溴索口服溶液是一种安全有效的祛痰止咳药物,可以广泛应用于临床。

关键词:盐酸氨溴索口服溶液;临床研究中图分类号:R562 文献标识码:A 文章编号:1006-2882(2014)02-378-03呼吸系统疾病在我国属常见易发类疾病,尤其在感冒多发的北方地区,所以治疗呼吸系统疾病的药物也在临床应用广泛。

黑龙江中桂制药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液是目前临床上使用较为广泛的祛痰止咳药。

其主要药理作用是刺激呼吸道界面、肺泡表面活性物质的合成,调节气道浆液和粘液的分泌,并促进支气管粘膜上皮纤毛摆动,增强其运载功能,使痰液容易排出,因此具有良好的祛痰止咳功能。

大量临床文献均报道盐酸氨溴索口服溶液在改善 COPD患者咳嗽、咳痰方面效果显著[1];在治疗小儿支气管肺炎方面疗效好,不良反应少[2];盐酸氨溴索口服溶液治疗新生儿感染性肺炎具有显著的疗效和较好的安全性[3];盐酸氨溴索口服溶液序贯治疗中重度婴幼儿肺炎具有高效、快速、方便、节省费用等优点[5];加用盐酸氨溴索治疗慢性鼻窦炎疗效优于单一用药[6]。

黑龙江中桂制药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液分别在黑龙江省医院、哈尔滨医科大学第一临床医学院、哈尔滨医科大学第二临床医学院等3家省级医院进行了临床试验,验证该产品的临床疗效与安全性,3家医院的临床试验结果均证实该产品为安全有效的祛痰止咳药,可广泛用于临床[7]。

现将黑龙江省医院临床试验情况总结如下:1入选病例标准1.1轻、中度急慢性支气管炎及其他下呼吸道感染病人,具有中度咳嗽、咳痰症状者;1.2年龄18〜65岁,男女不限;1.3 —周内未用过其他祛痰药者;1.4病人依从性好,能单独接受本药治疗者,不得同时使用其他同类药物及可能影响药物疗效和可能出现不良反应的其他药物;1.5观察期间尽量不同时应用病因治疗有关药物,但有感染者可适量应用抗菌药物。

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卷第
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药 学专 论
盐 酸 氨溴 索 的 制 剂 学 研 究 新 进 展

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杰 高永 良


( 军 事 医 学科 学 院 毒 物 药物 研 究 所 北 京

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