家用电器产品现场检测工厂实验室能力要求
家用电器产品现场检测工厂实验室能力要求
一．电冰箱、食品冷冻箱现场检测工厂实验室能力要求
1. 实验室应具备满足以下国家标准要求的检测设备和设施：
1) GB4706.1-92《家用及类似用途电器的安全通用要求》；
2）GB4706.13-1998《家用及类似用途电器的安全电冰箱、食品冷冻箱和制冰机的特殊要求》；
3）GB4343-1995《家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值》；
4）GB17625.1-1998 《低压电气和电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A）》。
2.所有出具检测数据需计量的仪器仪表均应通过能溯源国家基准或国际基准的计量,并在有效期内。
3.实验室检测人员应通过资格考核评定和认证机构的备案，具备使用相关检测设备的资格及操作证，在实验室的工作年限原则上不少于2年。
4.实验室应具备相关标准、检测规范和指导文件。
5.检测标准
1) GB4706.1-92《家用及类似用途电器的安全通用要求》；
2）GB4706.13-1998《家用及类似用途电器的安全电冰箱、食品冷冻箱和制冰机的特殊要求》；
3）GB4343-1995《家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值》；
4）GB17625.1-1998 《低压电气和电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A）》。
6.检测所需主要仪器设备配置表
1)安全要
求：
2）电磁兼容要求
满足GB/T6113.1/ CISPR 16-1的
要求；50Ω/50H V型人工电源网
络。
二．空调器现场检测工厂实验室能力要求
1．实验室应具备满足以下国家标准要求的检测设备和设施：
1) GB4706.1-92 《家用及类似用途电器的安全通用要求》；
2) GB4706.32 《家用及类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》；
3）GB4343-1995《家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值》；
4) GB17625.1-1998 《低压电气和电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A）》。
2.出具检测数据的检测仪器设备应在计量有效期内，并能溯源到国家计量基标准。
3.实验室检测人员应通过资格考核评定和认证机构的备案，具备使用相关检测设备的资格及操作证，在实验室的工作年限原则上不少于2年。
4.实验室应具备相关标准、检测规范和指导文件。
5.检测标准：
1）GB4706.1-92 《家用及类似用途电器的安全通用要求》；
2) GB4706.32 《家用及类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》；
3）GB4343-1995《家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值》；
4） GB17625.1-1998 《低压电气和电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A）》。
6.检测所需主要仪器设备配置表
安全要求：
1）
2)电磁兼容要求
满足GB/T6113.1/ CISPR 16-1的
要求；50Ω/50H V型人工电源网
络。
三．家用电动洗衣机现场检测工厂实验室能力要求
1.实验室应具备满足以下国家标准要求的检测设备和设施：
1) GB4706.1-98 《家用及类似用途电器的安全通用要求》；
2) GB4706.20-2000《家用和类似用途电器的安全滚筒式干衣机的特殊要求》；
3) GB4706.24-2000 《家用及类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》
4) GB4706.26-2000 《家用及类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》；
5) GB4343-1995《家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测
量方法和允许值》；
6) GB17625.1-1998 《低压电气和电子设备发出的谐波电流限值
2.所有出具检测数据需计量的仪器仪表均应通过能溯源国家基准或国际基准的计量，并在有效期内。
3.实验室检测人员应通过资格考核评定，并在认证机构备案，具备使用相关检测设备的资格及操作证，在实验室的工作年限原则上不少于2年。
4.实验室应具备相关标准、检测规范和指导文件。
5.检测标准：
1) GB4706.1-98 《家用及类似用途电器的安全通用要求》；
2) GB4706.20-2000《家用和类似用途电器的安全滚筒式干衣机的特殊要求》；
3) GB4706.24-2000 《家用及类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》
4) GB4706.26-2000 《家用及类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》；
5) GB4343-1995《家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测
量方法和允许值》；
6) GB17625.1-1998 《低压电气和电子设备发出的谐波电流限值
（设备每相输入电流≤16A）》。
检验科实验室布局要求
1、室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋 中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、 故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要 上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。 2 、水源设计：所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池 )和污染池 (洗涤与染色用 )，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗 手池用脚踏式控制，不仅符合实验室卫生要求，也比较耐用。污染池 用于洗涤实验污物，为防溅做成深水池。 3、电源设计：实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位，装配好电源插座，且和照明电源分开接线，互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源 (UPS 电源 )和专用接地线，并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 4、照明设计：实验室内照明设备以荧光灯为主，与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内；走廊上采用白炽灯，不同照明光源相结合，使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱 ,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人 员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装 4 支 30W 紫外线灯，作为常用的消毒设备，也半隐形在天花板内。 5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门及各
室门为要考虑大型仪器进入，宽度为，最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯，照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线，这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。 6、天花板统一使用防火板吊顶装修，内藏通风排气管道和消防 喷水管道。 7、科室集中使用大型UPS 电源，放于仪器设备集中的实验室角落，单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。 8、承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选 用工作台材料的重要因素，实验工作台使用精加工的黒色表面，能有效地减少反射光和眩光，以减轻眼睛的疲劳。供坐着操作的工作台般高度为 76cm ，供站着操作的工作台高度为91cm 。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。 9、各实验室下水管道统一将工作废液引至污水处理设备，医院 院感控制科专人处理后排放。 10、血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时，离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰，故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。 11、考虑微生物的安全防范，将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全管理。 12、洗涤室，由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤，废液的处理，污染物的隔离，消毒液的使用。
分析方法验证与确认管理规程完整
3 定义 3.1 检验方法验证：证明采用的方法适用于相应检测要求。 3.2 检验方法确认：证明使用法定方法在目前实验室条件下是否能获得可靠结果，是否适用于相应的检测工作。在本质上和验证一样，但不一定是验证项目的全部。 3.3 药典方法：经过国家药监部门批准的药典收载的质量标准和检验方法 3.4 法定方法：法定方法包括药典方法、国标方法等。 3.5 准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率表示。 3.6 精密度：是指在规定的测试条件下同一个均匀供试品经多次取样测定所得结果之间的接近程度。 3.7 重复性：在相同条件下，由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。 3.8 中间精密度：在同一个试验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度称为中间精密度。 3.9 重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度称为重现性。 3.10 专属性：是指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能正确测定出被测物质的特性。 3.11 检测限：是指供试品中被测物能被检出的最低量。 3.12 定量限：是指供试品中被测物能被定量测定的最低量。 3.13 线性：是指在设计围，测试结果与试样中被测物浓度直接成正比关系的程度。3.14 围：是指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低浓度或量的区间。 3.15 耐用性：是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度。 4 职责 4.1 标准验证岗 4.1.1 提升现行质量标准工作时，对研究后确定的标准草案进行检验方法验证工作，以确保检验方法的适用性、科学性。 4.1.2 对技术部移交的新品质量标准草案进行确认，以确保检验方法适用性、科学性。 4.1.3 对技术部移交的新品应研究建立设备清洁验证残留物检验方法，并进行方法学验证。
食品实验室规划设计与建设方案
食品实验室规划设计与建设方案 一、选址 1、实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道； 2、实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离； 3、实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。 二、结构和布局根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下三大部分：细菌实验室、理化实验室、办公室。1、办公室2、理化分析实验室：（或者和细菌检验操作室合并）①理化分析室（兼作感观检验室）②仪器室（兼放细菌室显微镜等少量仪器） 3、细菌实验室 ①细菌检验操作室；②无菌室；③培养基制作室；④洗涤消毒室。 一般布局要求如下：1、办公室 办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的最外层，只需有桌、椅等简单设施即可。 2、细菌检验操作室（常规操作）细菌检验操作室是细菌培养与检验主要操作室，主要设施是试验台。对实验台的要求： a.实验边台标准宽度为750mm，中央试验台标准宽度为1500mm； b.实验台位置应在实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。 c.实验台两侧可安装水盆盆与水龙头； d.实验台中间设置试剂架，架上装有插座； e.实验台台面材料要以耐腐蚀、耐酸碱为宜。 3、无菌室 无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与细菌检验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局： a.入口避开走廊，设在细菌检验操作室内； b.与操作室用两道缓冲间隔开；
c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平米安装30ｗ紫外灯一盏； d.无菌室内设有实验台（中央实验台与边台皆可），紫外灯距实验台面要小于1.5m； e.无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。 4、培养基制作室 培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。 a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用； b.边台材料要耐高热、耐酸碱； c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂； d.危险、易腐易燃有毒有害药品单独设保险柜存放； e.边台上要放天平，以称取药品用。 5、洗涤消毒室 洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于10平方米。 为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有： a.1-2个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通； b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿； c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷； d.室内安有通风装置：通风柜； e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馏水器装置。 6、理化分析室 理化分析室是物理化学分析的主要操作室。 a.实验台与细菌操作室要求相同； b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要； c.洗涤池。 7、仪器室 用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器； a.要求清洁干燥、防潮防虫、避光；
《检验检测实验室设计、建设的技术要求 通用要求》
《检验检测实验室设计、建设的技术要求通用要求》 编制说明（征求意见稿） 一、任务来源 2013年7月，国家标准化管理委员会批准了国家标准计划《检验检测实验室设计、建设技术要求通用要求》（计划编号20130851-T-604），归口单位为全国实验室仪器及设备标准化技术委员会。 二、协作单位 根据国家标准化管理委员会2013年7月公布的2013年第一批国家标准制修订项目计划，国家标准《检验检测实验室设计、建设技术要求通用要求》由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、广东产品质量监督检验研究院、河北出入境检验检疫局技术中心负责起草。 三、编制背景、目的和意义 实验室作为从事科研、计量、检测等科学研究与实验的场所，是探索新的科学规律、开发新技术和新材料的重要场所。一个国家的实验室水平标志着科技与经济的发达程度，直接影响着科研成就，推动着科技的进步和国民经济的发展。 我国《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》多次提出关于实验室建设的问题，支出要“不断提高实验室运行和管理的整体水平”。同时，在“我国国民经济和社会发展十二五规划纲要”中也明确提出，增强科技创新能力，在重点学科和战略高技术领域新建若干国家科学中心、国家(重点)实验室，构建国家科技基础条件平台。
实验室建设在国内尚属新兴产业，目前实验室建设缺乏分门别类的、专业化、针对性设计，导致部分实验室设计建设不科学，资金使用不合理，甚至建好的实验室因存在安全隐患无法使用，教训惨重。目前，迫在眉睫、亟待解决的是以科学的理论指导突飞猛进的实验室建设工作。 本项目拟综合实验室的实验对象、流程和软硬件等多种不同因素，借鉴国外先进经验，在充分调研国内外先进实验室的布局、设计和运行典范的基础上，对实验室进行系统科学的分类。从实验室的规划设计、总体设计、细节设计等方面入手，研究实验室建设及规划布局的最佳方案，从而创造安全、健康、节能、环保、人性化、智能化的实验室软硬件环境，形成实验室综合设计规范，不断提高实验室运行和管理的整体水平，为科技基础条件平台的建设提供理论依据和实施指导 四、编制原则 本标准的制定原则是借鉴国内外在该领域的现有成果，结合我国检验检测实验室建设、设计的具体情况，本着科学、开放、适用和促进国内我国检验检测实验室建设、发展的原则，对我国检验检测实验室设计、建设的技术要求进行深入研究，以环保可持续与智能化为切入点，涵盖实验室规划设计、总体设计和细节设计，制定出适合我国实际并且反应国内外检验检测实验室建设、设计领域最新成果的标准。 五、编制过程 1、2013年4月8日，全国实验室仪器及设备标准化技术委员会在北京召开了标准启动会，明确了标准研究任务与分工； 2、2013年4月17日，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所召开了标
ISO17025：2017检测方法确认程序(食品检测实验室)
1.目的 确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法、超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认，保证上述方法适合于预期用途，并满足特定要求。 2.适用范围 适用于标准方法、非标准方法、实验室自制方法、超出其预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法的确认。 3.职责 3.1技术负责人负责方法确认计划的制定； 3.2技术负责人负责检测方法的确认； 3.3实验室主任负责验证报告的审核； 3.4实验室主任负责确认方法计划和确认结果的审批。 4.控制程序 4.1实验室技术负责人根据检测工作需要，收集检测方法材料和制定检测方法。 4.2实验室技术负责人实施检测方法的确认，指派人员进行方法确认。 4.3确认范围包括：标准方法、非标准方法、实验室自制方法，确认也可能包括对取样、处置和传送程序的确认。 4.4确认的方式和技术应用应为下列一项或多项的组合： a.使用参考标准或标准物质校准； b.与其他方法所得结果对比； c.实验室间比对； d.系统评价影响结果的因素； e.评价结果不确定度。 4.5非标/自制方法确认工作完成后，由确认人员填写《非标/自制方法验证报告》，并与有关资料一起交主任审定。标准方法确认完成后，由确认人员填写《检测方法确认报告》。 4.6经确认的检测方法交实验室主任审批。实验室主任根据确认方法的准
确性是否适合预期用途和客户要求，决定是否批准使用。 4.7确认的方法应确保在所有有关人员中进行有效交流。 4.8确认报告、确认方法及有关资料由档案管理人员统一归档，并作为实验室的受控文件。 4.9如果对已确认的方法进行了某些更改，应将这些更改文件化，并应重新进行确认。 5.相关文件 《人员培训程序》WHHDSPJT/QM02－502A－00 《文件控制程序》WHHDSPJT/QM02－403A－00 6.记录 《采用非标准检验方法申请表》 WHHDSPJT/QM04－24 《非标/自制方法验证报告》 WHHDSPJT/QM04－63 《检测方法确认报告》 WHHDSPJT/QM04－35
食品微生物检测实验室要求
自来水水池至少有两个，工作台，药品试剂柜，超净工作台（无菌室），灭菌锅，培养箱，冰箱，干燥箱，电子天平，显微镜，平皿，试管，三角瓶等玻璃器皿。这些都是必备基本设备，只要能摆放的下就可以。 一、微生物实验室设计 微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。 二、微生物实验室基本要求（一）准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。（二）洗涤室 洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物。因此，在条件允许的情况下，最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。 （三）灭菌室 灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。（四）无菌室 无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染。在一般环境的空气中，
由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。1. 无菌室的设置 无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点： （1）无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。最小内间面积2×2.5＝5m2，外间面积1×2＝2m2，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。 （2）内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台最远的位置上；外间的门最好也用拉门，要设在距内间最远的位置上。（3）在分隔内间与外间的墙壁或“隔扇”上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。（4）无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。通气窗应设在内室进门处的顶棚上（即离工作台最远的位置），最好为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽板式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。 2. 无菌室内设备和用具 （1）无菌室内的工作台，不论是什么材质、用途的，都要求表面光滑和台面水平。 （2）在内室和外室各安装一个紫外灯（多为30W）。内室的紫外线灯应安装在经常工作的座位正上方，离地面2m，外室的紫外线灯可
食品检测实验室仪器设备的配置
食品检测实验室仪器设 备的配置 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
食品检测实验室仪器设备的配置 近年来食品安全及品质问题越来越受到人们的关注。这里说的食品是广泛意义上的食品，包括初级农产品，如：粮谷、油料籽、蔬菜、水产品、畜禽产品、水果等，也包括加工后的食品，如：罐头、火腿肠、食用油、方便面、酱菜、调味品等。开展食品检测的实验室也越来越多。在这些实验室中由于性质不同，检测的项目不同，而对实验室筹建和发展过程中对仪器的购置和选型有着不同的要求。根据这些年工作经验和对各种实验室检查的体会，对食品检测实验室仪器设备的配置提出个人的一点粗浅建议，供有关人员参考。 一、食品企业及商业第三方实验室 1. 企业实验室 企业实验室可根据生产的产品品种、检测项目的多少和生产规模的大小设置，实验室仪器设备的配置也可繁、可简。对于这样的实验室，仪器设备的配置能满足企业产品品质检测就行了。 食品检验可分为两大项，一是检测产品的品质项目；二是检测产品的卫生项目，这一类项目的检测相对难度大、投资高。 （1）品质项目包括：水分、含盐量、含糖量、蛋白含量、脂肪含量、纤维含量、维生素含量、酸度等。对于这些项目的检测，如果经费有限，都可以采用化学法分析，只需配置最简单的烘箱、水浴、电炉、搅拌器、粉碎机、pH计等设备即可。如果经费充足或检验批次较多，对应的检测项目都有对应的专用仪器可供选购。此外，也有一些通用的仪器可供选购，如：紫外/可见分光光度计、近红外分析仪、自动滴定仪等。检测维生素A、E等有时还需配置荧光光度计。检测营养元素，如钙、锌、铁等，可购置原子吸收仪-火焰检测器。 （2）卫生项目包括：微生物、添加剂、有害元素、农药残留、兽药残留、毒素等。对于一般食品企业，微生物检测实验室应该建。 a）微生物 建微生物实验室要按照生物实验室规范标准要求进行布局。必要的设备有洁净台、培养箱、高压灭菌锅、电炉等，其它设备则根据具体检测项目配置。经费少可以买国产的，经费多可以考虑买进口的，两者的价钱相差很多。 b）添加剂和有害元素
国家标准《检验检测实验室设计、建设的技术求 食品检测
国家标准《检验检测实验室设计、建设的技术求食品检测国家标准《检验检测实验室设计、建设的技术要求食品检测实验室》 编制说明,征求意见稿, 一、任务来源 本标准是根据国家标准委下达的计划编号为“20130850-T-604”《检验检测实验室设计、建设的技术要求食品检测实验室》制标任务编写的，项目主要起草单位为河北出入境检验检疫局、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、广东产品质量监督检验研究院和中国计量学院，归口单位为全国实验室仪器及设备标准化技术委员会，主管部门为中国机械工业联合会。 二、项目背景 实验室作为从事科研、计量、检测等科学研究与实验的场所，是探索新的科学规律、开发新技术和新材料的重要场所。一个国家的实验室水平标志着科技与经济的发达程度，直接影响着科研成就，推动着科技的进步和国民经济的发展。国家高度重视并投入数百亿元巨资用于实验室的建设，在实验建筑装修、系统工程建设、科研检测仪器配备等方面都加大了投入，标志着我国在实验室基础建设方面转入了整体工程建设的快速发展新时期。但由于影响实验室建设的因素众多，实验室建设在国内尚属新兴产业，实验室建设缺乏分门别类的、专业化、针对性设计，导致部分实验室设计建设不科学，资金使用不合理，甚至建好的实验室因存在安全隐患无法使用，教训惨重。目前，迫在眉睫、亟待解决的是以科学的理论指导突飞猛进的实验室建设工作。 本标准以食品检测实验室为对象，在充分调研国内外先进实验室的布局、设计和运行典范的基础上，综合国内外实验室设计人员、建设者和使用者的要求和经验，从实验室的工程设计、系统设计、仪器布局、试剂放置、安全消防、环境保
护、实验流程等方面入手，研究实验室建设及规划布局的最佳方案，形成食品检测实验室设计、建设的通用技术要求;同时针对不同的检测领域，在食品理化、微生物、分子生物学、毒理和感官检测等方面，形成食品检测实验室设计、建设的特殊技术要求。形成食品检测实验室设计建设规范和工程验收规范，从而创造安全、健康、节能、环保、智能化、人机和谐的食品检测实验室软硬件环境，不断提高实验室运行和管理的整体水平。 三、标准起草过程 (一) 制标任务下达后，标准编写人员大量搜集、整理相关文献资料，并多次赴在建、新建的有代表性的食品检测实验室进行调研，梳理形成了标准研制的基本工作思路; (二) 2013年10月23日，包括本标准在内的《检验检测实验室设计、建设的技术要求》系列国家标准起草工作组第一次会议在北京召开，与会代表经过充分研讨，确定了标准的基本框架、主要内容和工作计划; (三) 2013年10月31至11月3日，在杭州召开标准工作组第二次会议，形成了标准草案初稿，并交与会代表讨论，提出了修改意见; (四) 2013年11月20至23日，在广州召开标准工作组第三次会议，对草案修改稿再次进行了讨论，进一步提出修改意见，形成草案修改稿，并计划提交标委会专家征求意见。 (五) 2014年12月2,4日，在全国实验室仪器及设备标准化技术委员会年会上，各与会委员对《检验检测实验室设计、建设的技术要求通用要求》草案进行了审查，并提出修改意见。会后，工作组根据委员意见对该草案进行修改，形成本标准的征求意见稿。 四、标准编写基本思路 本标准适用于新建、改建、扩建的各类食品检测实验室的设计和建设。从食品检测实验室设计、建设的总体规划、功能设计、建筑设计、环境设施、安全防护等
非标准检测方法的确认要求
非标准检测方法的确认要求一、检测方法确认要求 1、检测方法的区分：
（1）标准方法－可以直接认可的检测方法； ①以国际、区域或国家发布的标准方法； ②国标委批准的行业标准化委员会发布的行业标准方法。 （2）公定方法 知名的技术组织公布的检测方法； （3）标准方法中未包含的其他方法、需要确认后才能采用的方法,如： ①扩充和修改过的标准方法； ②超出其预定范围使用的标准方法； ③实验室制定（设计）的方法或企业标准； ④部分由设备制造商指定的方法； ⑤部分有关科学书籍和期刊公布的方法。 2、对非标准方法的确认要求： （1）实验室针对上述非标准方法申请确认时，必须按照相应文件的要求，履行完整的技术文件验证、确认和审批程序，并保留相应记录； （2）在申请对非标准方法进行确认时，实验室必须提交该方法的文本文件、相关验证材料及技术特点的说明材料； （3）CNAL检测方法研究工作组在识别和决定是否受理非标准方法的确认申请时，可根据该方法的技术难易程度，作出决定。对标准方法和公定方法重新组合、或者是对标准方法和公认方法的简单扩充，由于此类型的非标准方法对已有方法的继承性较好，技术难度也较小，可以通过由项目负责人直接提出意见；征求CNAL技术委员会相关技术专家的意见，提交CNAL检测方法研究工作组进行审议。 （4）在对非标准方法进行确认时，工作组应对方法的相关资料进行审查，对非标准方法自身的科学性作出评价。 二、检测方法的评价 在对非标准方法进行确认时，专业组应通过下列方面进行评价： 1、资料审查：检测方法文件、方法研究报告或试验报告、比对试验或参加能力验证试验的结果； 2、技术审核：对非标准检测方法的检测原理、可操作性、准确性、重复性及再现性进行评价。
食品快速检测实验室建设方案
附件１: 标准快速检测室建设方案一、区域功能划分 表1 区域功能划分表 序号区域分类区域名称功能 1 理化分析样品制备区样品制备 2 样品前处理区实施农残、药残、添加剂等项目检测过程中得提取、净化等步骤 3 样品测试区实施农残、药残、添加剂等项目检测过程中得测试步骤 区域设计示例: 装修基本要求：样品室：地面平整、防滑,墙面为乳胶漆，有防鼠设施与空调。 理化实验室:地面平整、防滑防腐,墙面为乳胶漆，有空调。二、快速检测实验室家具配置 表2 快速检测实验室家具配置表 序号设备名称用途 １实验边台操作台面 ２中央台操作台面 3 试剂柜存放固体试剂 ４样品柜存放样品 5 器皿柜（架）存放玻璃器皿 6 冰箱(带冷冻) 存放样品与试剂 ７通风系统实验室通风 ８台式冲眼发生化学伤害时急救 9 不锈钢台微生物检验 10 吧台椅可升降(实验室用) 11 办公桌椅办公 12 文件柜存放文件 三、设备选型及配置
四、检测项目
附件２: 简易快速检测室检测建设方案一、区域功能划分 二、快速检测实验室家具配置 三、设备选型及配置
四、检测项目 备注:以上快速检测项目供参考，各地可根据实际情况确定检测项目。 附件3－1: 食品安全快速检测工作流程(参考）
附件 快速检测室管理规定(参考) 一、工作人员进入检测室应穿工作服(白色长褂),戴口罩。实验时要认真负责，严格遵守操作规程,实验中不得擅离工作岗位。 二、不得在检测室处理与检测工作无关得业务，不准放置与检测无关得物品,保持室内清洁卫生。 三、检测室内得仪器设备、试剂、用具等要建帐登记，专人保管,实验用器皿要分类存放,并做好消毒杀菌、无害化处理工作。 四、检测试剂要定位存放，标记清楚,摆放整齐,易燃、易爆、有毒物品要按照国家有关规定保管执行,受污染与过期失效试剂不得使用。 五、不准由下水道排放引起堵塞得杂物以及能引起污染、腐蚀得废试剂。 六、抽检样品必须就就是两人以上，按程序抽样,按要求贮存,检测人员抽取样品后,应及时检测与公示。 七、检测工作结束后,工作人员要认真做好记录。
实验室检测能力分析一览表
检测能力分析一览表 第 1 页共17页 序号被检产品 名称 软件检测能力分析硬件检测能力分析 备注标准/规范 代号 检测项数培训情况仪器检定操作 1 水泥GB175-2007 GB/T3183-2003 GB/T13693-2005 GB/T2015-2005 GB/T17671-1999 GB/T1346-2011 GB/T2419-2005 GB/T1345-2005 JTGE30-2005 GB/T12573-2008 安定性 凝结时间 细度 标准稠度用水量 抗折强度 抗压强度 流动度 对规范已进行了相关培训， 从理论到实际进行讲解 已检定 技术负责 人已作相 应培训，满 足操作要 求。
检测能力分析一览表 第 2 页共17 页 序号被检产品 名称 软件检测能力分析硬件检测能力分析 备注标准/规范 代号 检测项数培训情况仪器检定操作 2 金属材料及焊接力学 性能GB1499.1-2008 GB1499.2-2007 GB13788-2008 JG190-2006 GB/T5223-2002 GB/T5223.3-2005 GB/T701-2008 GB/T 228.1-2010 GB/T232-2010 GB/T238-2013 JGJ/T27-2001 JGJ107-2010 JGJ18-2012 屈服强度 抗拉强度 断后伸长率 最大力总伸长率 弯曲性能 反复弯曲次数 重量偏差 屈强比 屈标比 焊接性能 对规范已进行了相关培训， 从理论到实际进行讲解 已检定 技术负责 人已作相 应培训，满 足操作要 求。
检测能力分析一览表 第3页共17 页 序号被检产品 名称 软件检测能力分析硬件检测能力分析 备注标准/规范 代号 检测项数培训情况仪器检定操作 3 砌体材料NY/T671-2003 GB5101-2003 GB13544-2011 GB8239-1997 GB28635-2012 GB11968-2006 JC/T862-2008 GB/T4111-2013 GB13545-2014 抗折强度 抗压强度 吸水率 含水率 几何外观尺寸 对规范已进行了相关培训， 从理论到实际进行讲解 已检定 技术负责 人已作相 应培训，满 足操作要 求。
检验实验室建设规划
宇美检验实验室建设规划 实验室的筹建总规划原则应以自身检验需求为根本，附带厂区环境为参考，结合外部获得推广评审标准为主要，而拟定实验室总建设规划原则。 一、建设依据、目的。 1、为了满足自身生产检验及产品改良需求以及依据安徽省外墙建筑材料推广要求，“安徽省住宅产业化促进中心”对于评定推广新型外墙墙体建筑材料评审要求，主要依据《安徽省建设新技术新产品推广证书管理办法》的具体内容。外墙墙体建筑材料生产厂家需要获得推广，需要保证所生产的墙体材料质量达标，必须拥有自检相应实验室。所以需要建设相应标准的检验实验室。 2、在评定方面具体要求为：检测设备：配有恒温干燥箱、万能试验机（10-100kN）、养护箱、试模的出厂检测仪器。附有相关设备功能清单、购置发票和有效检定、校准证书。所以以上设备在实验室建设过程中必须配备。 二、建设期限 公司设定的试生产期限为5月20日，自试生产至投产阶段应至少有2个月时间，故而从总体估算实验室的的预期建设期限应为三个月。 三、硬件规划 根据“安徽省住宅产业化促进中心”的《安徽省建设新技术新产品推广证书管理办法》所要求的检验设备硬件标准，所实行的检验实验项目必须按此标准建设，且结合公司自身对产品及原材料的检验需求以及未来的开发改良需求，具体的建设节点应该按照“投产前”“评审前”两个节点步骤实行，具体如下： 1、投产前 投产前的主要目标是为满足公司生产过程里原材料检验、成品检验的基本需求。所添置的实验设备应能满足以上两点的要求。 2、评审前 评审前的主要目标是为了满足评审时“安徽省住宅产业化促进中心”所规定必须要有的检验项目能够得到满足，确保评审时能够顺利通过。进而对公司的内部检验也是一个提升。 四、场地规划 1、公司现有实验室场地位于一号生产车间内，内部尺寸为7500mm*6000mm，共计45m2。南侧有窗，出入门位于北侧厂房内。 2、按实验室基本建设规范，应将操作台布置于南侧有窗位置，小型称量设备及实验易损器具摆放于操作台上，水路管线分布于南侧。 3、东侧有良好的电力分部且背阴靠近工作台应摆放中、大型实验设备。 4、而北侧完全背阴，靠近出入门及厂区又不能在开门时及外部一眼望尽，是良好的摆放试件及实验完成件的位置，应当在此位置划定相应区域。 5、西侧背阴，又靠近出入门，开门及进入时可以被及时看见，应当相应的整洁于实验台相交互，而实验柜应整齐的码放于此位置，用于存放一些留存的标准样本。 6、应在实验室基础设施建设完成，第一批设施、器具、设备进入后，拟定完成实验室相应的规章制度，操作规范，相应的设备操作手册，人员结构，并及时上墙公示警示。 7、实验室地面应采用地板砖，可以有效的清理及防止实验中有腐蚀性液体滴落在地面上对地面造成损害。
pcr实验室设计的基本原则及建设要求
能将微量的DNA大幅增加，是分子生物学研究和实验的常规方法，PCR实验室广泛应用于生物学各个领域，例如：艾滋病检测，乙型肝炎，禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等,今天为大家进行详解。 一.PCR实验室布局 PCR实验室原则上为试剂准备区，样品制备区，扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域，并设有专用走廊，各工作区域应设缓冲间，工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的，各工作区有明显的标志，不能直通，如果紧密连接，需安装物品传递窗。前两区为扩增前区，后两区为扩增后区，即从：试剂准备区——样品制备区——PCR扩增室——产物分析室，不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。各工作区顶部应该安装紫外灯，紫外灯波长为254mm,每20㎡一支40W的紫外灯。
二.实验室各区功能及主要设备 1. 试剂准备区：主要进行试剂的制备，分装和主反应混合液的制备。试剂盒用于样品制作的材料应直接运送至该区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平，冰箱，离心机，加样器，振荡器等。对于气流压力的控制，本区并没有严格的要求，一般为+10Pa。 2. 样品制备区：主要进行样品的保存，核酸提取，贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区主要设备有冰箱，生物安全柜，离心机，加样器，振荡器等。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染，一般为+10Pa。 3. 扩增区：主要进行DNA扩增。此外，已制备的DNA模板（来自样品制备区）的加入和主反应混合液（来自试剂准备区）制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有：扩增仪，冰箱，离
实验室检验方法的验证和确认
实验室检验方法的验证和确认 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认，适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个方面。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 1）验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 2）大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测
仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。 校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子，并规定变异系数应不大于2％。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。适用性预试验 仪器的安装确认完成以后，在其功能试验符合要求的情况下，应用标准品或对照品对其进行适用性检查，以确认仪器是否符合使用要求。例如对熔点测定仪的适用性预试验是采用已知溶点的甲硝唑做试验，测试结果与已知熔点比较。紫外分光光度计可用已知含量的某标准品试验，测得结果与已知数值对比，确定仪器是否符合使用要求。在完成上述各项试验工作的同时，应做好相应的文件记录等资料归档工作，每一台仪器均应有一套完整的档案资料。 再确认 为了确保仪器处于良好的使用状态，对于一台新购买的仪器在确认工作结束以后，应根据仪器的类别。确认的经验制定再确认的计划。再确认的时间间隔和内容要根据仪器类别和使用情况决定，一般是3个月、6个月或1年。仪器再确认的内容通常包括线路连接、附件备品消耗品检查、清洁工作、功能试验、工作日记等，其中重点是安装确认中的功能试验。 3、检验方法的适用性验证
涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题修订稿
涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
涂料检测实验室规划设计建设中应注意的问题 引言 在产品质量意识不断提高的今天，质检实验室作为产品质量监测系统的核心技术机构和政府的公共服务平台，起着为政府职能部门提供决策依据,为企业提供测试平台,服务于地方经济发展的巨大作用。涂料作为防腐蚀保护材料，广泛应用于建筑、船舶、汽车、装备制造等各个领域的材料的防腐保护，然而我国每年因腐蚀而造成的损失巨大，这除与人们对腐蚀的严重性与危害性缺乏足够的认识外，防腐蚀材料的制造、使用和管理相对落后，尤其是低档劣质防腐涂料的使用，是造成防腐效果下降的一个重要原因。因此加强加快涂料检测实验室建设，为涂料生产和使用企业提供研发和测试平台，提高相应产品的使用寿命，对减少腐蚀造成的国民经济损失，促进资源节约有着十分突出的意义。 检测实验室的建设是一个复杂的系统工程，加上涂料产品的特殊性和应用的多样性，注定涂料实验室建设的复杂性。理想的实验室是一个设施齐全，功能完备，智能化程度较高，有高度的安全保护措施，能满足绝大数的实验的科学实验建筑。基于上述因素，现结合我单位检验公共服务平台新基地项目建设，从使用的角度浅谈在检测实验室建设过程中应该注意的几个问题。
1. 实验室设计理念和原则 实验室一切建设规划与其使用定位密不可分,而实验室建设的成败好坏都源于设计理念的执行。现代实验室设计应本着以人为本,安全实用,专业发展理念，拼按着一体化设计，突出整体，兼顾特殊和相关方先行参与设计的原则来进行。 1）人性化：实验室是供检测人员工作的地方，合理的布局和工作流程，充足的操作空间，舒适的环境是实现人性化的最基本要求； 2）安全性：由于溶剂性涂料多为易燃易爆产品，化学试剂都具有一定的毒性，有的毒性还相当，在设计中防火防爆，保护人身健康等实验室安全设计就显得格外重要； 因此在做设计的时候，首先要考虑的就是“安全”因素，考虑疏散、撤离、逃生、顺畅、无阻，安全通道,消防设计应由专业公司完成。 3）专业性：实验室是完成特定实验的地方，设计中就一定要结合具体实验项目进行专业设计，才能使功能最大化，布局合理化； 4）预见性：现代实验室处于不断发展之中，检测的项目也随着技术的进步不断拓展，对未来发展一定要留出足够的发展空间，是设计中应有的考虑之一； 5）实用性：合理的利用实验室空间,配备合适的实验设施，控制建设的规模与预算； 6)一体化设计，突出整体，兼顾特殊的原则 实验室的建设重在设计,一体化设计，突出整体，兼顾特殊。应做到意识超前，功能实用，以满足当前和今后相当长一段时间的工作为条件，具有一定的可扩展性，特别是在水、电、通风等的负荷方面应有超前的考虑。本实验室作为服务与地方经济的第三方检测的公共平台，在设计要求绝大数涂料产品的检测。因此在设计上首先要考虑设计的通用性，然后才是特殊要求。实验室使用者在提出设计要求时．应避免各自为政。应在实验室整体设计思路的指导下作细微的调整，以避免实验室内部调整时无所适用的局面。
食品行业检测实验室建设方案
食品行业检测实验室建设方案 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道； 2. 实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离； 3. 实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。 二、实验室结构和布局 根据生产实际需要，一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室，主要包括以下三大部分：细菌实验室、理化实验室、办公室。 办公室：工作人员行政办公区域。 理化分析实验室：（或者和细菌检验操作室合并） ①理化分析室（兼作感观检验室） ②仪器室（兼放细菌室显微镜等少量仪器） 细菌实验室： ①细菌检验操作室； ②无菌室； ③培养基制作室； ④洗涤消毒室； 三、食品安全实验室整体布局要求 1. 办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的最外层，只需有桌、椅等简单设施即可。 2. 细菌检验操作室（常规操作）细菌检验操作室是细菌培养与检验主要操作室，主要设施是实验台。 对实验台的要求： a.实验台面积一般不小于×； b.实验台位置应在实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。 c.实验台两侧安装小盆与水龙头； d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座； e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。 3. 无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与细菌检验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局： a.入口避开走廊，设在细菌检验操作室内； b.与操作室用两道缓冲间隔开； c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平米安装30ｗ紫外灯一盏； d.无菌室内设有实验台中央（实验台与边台皆可），紫外灯距实验台面要小于； e.无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。 4. 培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。 a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用； b.边台材料要耐高热、耐酸碱； c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂；
ISO17025：2017实验室-检测方法选择和验证程序
页次第 52 页共 4页文件名称检测方法选择和验证程序发布日期2019年1月1日 1 目的 对在检测中选用的检测方法进行有效的控制，保证检测方法的适宜性、有效性，从而确保检测结果准确可靠。 2 范围 本程序适用于中心所用检测方法选择和验证的全过程。 3 职责 3.1 技术负责人负责组织进行检测方法的验证，提交方法验证报告。 3.2 检测组组长负责检测方法验证的实施。 3.3 主任负责批准后检测方法的投入使用。 4程序 4.1 开展检测时，应采用满足客户需要并适用的检测方法（优先使用国家标委会、国际、地方发布的方法），针对不同检测项目由检测人员按客户的要求进行选择，技术负责人应确保这些标准、规范为最新有效版本。 4.2 当由于缺乏检验指导书，造成检测人员对标准理解、操作方法、判定的不同而影响检测质量时，部门应依据标准编制检验指导书。如果标准方法已包含了如何进行检测和判定的信息，并且这些信息检测人员完全理解并熟练操作时，不需编制检验指导书。 4.3 如果客户要求不适用于检测标准时，综合组应与客户沟通，并在合同中注明。当客户提出的方法已过期时，负责合同评审人员应通知客户，并且在《检测委托单》中说明，建议其采用有效的标准。 4.4 当客户未指定方法，检测组应优先采用国家标委会、国际、地方发布的方法；如实验室制定的方法能满足预期用途并经过验证，也可使用，所选方法由综合组通知客户。
页次 第 53 页 共 4页 文件名称 检测方法选择和验证程序 发布日期 2019年1月1日 4.5 开始检测前，技术负责人对选用方法进行验证，确保能够满足预期的用途时，才能进行检测。验证的内容应包括以下七个方面： a.对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗； b.对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准/参考物质，必要时应予补充； c.对设施和环境条件的评价； d.对样品制备，包括前处理、存放等各环节是否满足标准要求的评价； e.对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价； f.对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价； g.准确度的确认(具体方法见4.6)。 方法的验证还可包括以前参加过的实验室间比对或能力验证的结果、结果的不确定度、检出限、留样复测的结果。技术负责人填写《使用新方法确认记录表》。当方法发生变化时，应重新进行确认，确认的结果记录于《使用新方法确认记录表》上。 4.6 准确度的验证 准确度的确认由精密度和正确度两个参数决定。 4.6.1 精确度检验。 4.6.1.1 用需要验证的方法对标准物质(r V )在重复性条件下测量多次，得到n 个 的量结果，计算方差： 2 21 1()1n r i k S x x n ==--∑ 其中： 1 1 n i k x x n == ∑
医院实验室设计要求
医院实验室设计要求 医院检验科实验室是要求相对较高的实验室。医院的主要实验室包括检验科和病理科等。 一、医院检验科实验室简介 （1）检验科为临床医学检验实验室，主要是对血液，唾液，尿样等体液进行检验分析。设临检、微生物、生化、免疫、艾滋病检测点等实验部门和血库。科室主要工作是针对各种疾病从生物化学、细胞学、血液学、免疫学等给临床诊断疾病、追踪疗效和估计预后提供准确科学的检验依据；从病原学到临床药物敏感试验和细菌的耐药监测给临床提供抗生素的合理使用等。 （2）医院检验科的检验设备有：生化分析仪、血细胞分析仪、血凝仪、尿沉渣、离心机、纯水机、打印机、化学发光机、洗板机、显微镜、水浴箱、孵箱、冰箱、生物安全柜、电脑等。 （3）检验科实验室主要功能区间包括标本接收区、急诊处理区、体液采集区、仪器室、生化免疫分析室、艾滋病初筛室、药品配制室、PCR实验室、微生物室、培养室、洁净室等。除了以上功能区间外还包括纯水间、清洗间、UPS不间断电源间、值班室、办公室、更衣室、标本库、试剂库、微生物培养室、微生物标本处理室等。 二、医院检验科实验室设计要领 内部空间设计是否合理将直接影响工作流程、内部沟通和工作效率。设计原则是能相通的相通、能合并的合并，尽可能减少不合理的人为障碍，把检验科环境设计成美观、大方、安全、舒适、高效的场所。设计时还应充分考虑给排水系统、电力系统、采光通风冷暖系统的网管设施布局的合理性、影响实验室的安全性，甚至影响检验结果的准确性。 检验科平面布局应能清晰的分出污染区、半污染区和清洁区，各区域之间应有物理隔离。污染区主要由检测实验室、采血室组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；