葡萄糖酸钙氯化钠注射液
葡萄糖酸钙氯化钠注射液产品ppt
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安徽省2013年第3期药品质量公 告
扬州中宝制药有限公司
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福建省2014年第一季度药品质 量公告
安徽联谊药业股份有限公司
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林州市亚神制药有限公司
福建省药品质量公告总第46期
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林州市亚神制药有限公司
6 福建省药品质量公告总第44期 林州亚神制药有限公司
7 福建省药品质量公告总第50期 林州亚神制药有限公司
不合格项目 可见异物 可见异物 可见异物 可见异物 可见异物 可见异物 可见异物 性状 可见异物
[性状]
4 可见异物
序 号
质量公告号
被公告企业
齐齐产品知识培训
批号
不合格项 目
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新疆自治区2013年第1期药品质量公告
济南利民制药有限责任公 司
12040426
细菌内毒 素
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新疆自治区2013年第1期药品质量公告
杭州回音必集团
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葡萄糖酸钙注射液（小针）析出结晶可见异物图片
齐齐产品知识培训
杭州回音必集团
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推荐理由二 使用方便
葡萄糖酸钙注射液 （10ml:1g）
葡萄糖酸钙氯化钠注射液 （100ml）
需使用10%葡萄糖注射液稀释， 不需稀释，操作简单 易引起人为污染。
缓慢推注，每分钟不超过5ml， 最优给药方式： 操作难度较大，非最佳给药方式 直接静脉滴注，操作简单方便
8 福建省药品质量公告总第50期 林州亚神制药有限公司
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贵州省2013年第二期药品质量 公告
常州兰陵制药有限公司
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国家药品质量公告（2012年第5 期，总第93期）
临床常见的输液禁忌
9、处方: 0.9%氯化钠注射液100ml + 氟罗沙 星注射烛沉淀。 分析：氟罗沙星注射液说明书中的【注意事项】中明 确规定：“忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。 氟罗沙星注射液与0.9％氯化钠注射液配伍可生成白色 沉淀，沉淀物 氟罗沙星。氟罗沙星注射液是利用氟罗沙 星结构中既有酸性基团，又有碱性基团，能与氨基酸生成 可溶性盐而制成的，在电解质溶液中因同离子效应而使溶 解度减小，致使形成的微粒在短时间内凝聚而生成沉淀。 另外，氟罗沙星为氟喹诺酮类，含喹啉环骨架基本结构， 而且含有3个氟原子，该结构与氯离子结合会发生整合反 应，生成大分子整合物沉淀，影响药物含量，治疗作用减 弱。
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6、处方：西米替丁针合用克林霉素； 西米替丁针合用氨基糖苷类抗生素
结果：呼吸抑制。 分析：西米替丁、氨基糖苷类抗生素、克林霉素均能 与神经肌肉接头处突触前膜上的钙结合部位结合，而阻断 乙酰胆碱的释放，产生神经肌肉接头阻断作用。联合应用 时对肌肉神经阻断作用加强，有可能引起呼吸抑制，危及 生命，故合用时一定注意。一旦发生呼吸抑制情况，应立 即注射氯化钙以对抗。 另外，这类药与麻醉剂合用，易引起呼吸肌麻痹，临床应 用也应注意。 关于西米替丁的药物不良反应及有关配伍禁忌，详阅药物 说明书。
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4、处方：25%葡萄糖40ml+西地兰0.4mg+ 呋塞米20mg / 静脉推注
结果：生成呋喃苯胺酸沉淀 分析：呋塞米为一强碱盐，PH为8.5-10， 禁止与酸性液配伍用，在酸性环境下 （25%葡萄糖PH3.5-5）生成呋喃苯胺酸沉 淀，危及生命。可以将25%葡萄糖40ml+西 地兰0.4mg 、 0.9% NS 30ml+呋塞米20mg， 分开静脉推注。呋塞米说明书中写到：呋 塞米用生理盐水稀释，不宜用葡萄糖注射 液稀释。
葡萄糖酸钙注射液
葡萄糖酸钙注射液百科名片规格： 10ml ：1g 剂型： 注射剂药品类型： 化学药品 英文名称： Calcium Gluconate Injection 目录简介通用名： 葡萄糖酸钙注射液曾用名：英文名： CALCIUM GLUCONATE INJEC葡萄糖酸钙注射液TION拼音名： PUTAOTANGSUANGAI ZHUSHEYE本品主要成份为：葡萄糖酸钙。
药品类别： 调节水盐、电解质及酸碱平衡药规格 10ml:1g贮藏 密闭保存。
适应症1、治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症；2、过敏性疾患；3、镁中毒时的解救；4、氟中毒的解救；5、心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
性状：本品为无色透明的液体。
药代动力学血浆中约45%钙与血浆蛋白结合，正常人血清钙浓度2.25-2.50mmol/L(9-11mg/100ml),葡萄糖酸钙注射液化学成分甲状旁腺素，降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。
钙主要自粪便排出（约80%），部分（约20 －30%）自尿排出。
维生素D可促进钙的吸收，钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。
用法用量用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。
成人用于低钙血症，一次1g，需要时可重复；用于高镁血症，一次1-2g；用于氟中毒解救，静脉注射本品1g，1小时后重复，如有搐搐搦可静注本品3g；如有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。
小儿用于低钙血症，按体重25mg/㎏（6.8mg钙）缓慢静注。
但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。
不良反应静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。
可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。
葡萄糖酸钙注射液新版说明书
葡萄糖酸钙注射液新版说明书为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。
修改的内容主要如下：增加 3 条【禁忌】项现有的生产厂家中对该项内容的描述尚不统一，多数标注为「尚不明确」，部分标注为「未进行该项试验且无可靠参考资料」，只有少数厂家为「应用强心苷期间禁止使用」。
本次修改则提出，应明确标出以下三项禁忌使用的情况：1.对本品中任何成份过敏者禁用；2.应用强心苷期间禁止使用本品；3.高血钙症患者禁用。
葡萄糖酸钙注射液的适用证中有「过敏性疾病」，也是临床治疗过敏反应的常用药物之一，因此很多人忽略了该药本身也可导致过敏反应。
而实际上，葡萄糖酸钙注射液导致的过敏反应在文献报道中早已有之。
据国内的研究数据，葡萄糖酸钙导致的不良反应中，过敏反应占 42.38%，过敏性休克占 27.48%，两者排在所有不良反应的第一、二位。
此外，由于强心苷和钙剂具有协同作用，目前多数学者认为钙剂能增加强心苷中毒的发生率，主张禁止两药合用，并建议在停用强心苷 7d 或一个月后才能使用钙剂。
尽管也有研究认为不同剂量序贯应用强心苷和钙剂具有一定安全性，但目前并未成为主流观点。
地高辛和去乙酰毛花苷的说明书中也明确把合用静脉钙剂作为禁忌，地高辛、去乙酰毛花苷、毒毛花苷注 K 说明书均指出高钙血症时使用需谨慎，其中还指出「洋地黄化时静脉用硫酸镁应极其谨慎，尤其是也静注钙盐时，可发生心脏传导阻滞」。
新增 1 则【注意事项】目前所用的葡萄糖酸钙注射液 (10 mL:1 g) 所含葡萄糖酸钙的量为 10%，约为冷水中原料溶解度的 3 倍，为过饱和溶液，尽管在生产时加入了适量的助溶剂，但在生产和低温贮存过程中仍易析出沉淀，对其稳定性和安全性构成威胁。
各级药监部门的抽检结果也印证葡萄糖酸钙注射液存在的的隐患，众多厂家多批次抽检不合格，原因均为「可见异物」。
例如，CFDA 于 2015 年第 13 号通告称，某医药公司生产的葡萄糖酸钙注射液发生不良反应事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。
全静脉营养液(三升袋)推荐配方
水乐维他（水溶性维生素）
1支
安达美（多种微量元素）
10ml
安达美（多种微量元素）
10ml
维他利匹特（脂溶性维生素）
10ml
维他利匹特（脂溶性维生素）
10ml
甘油磷酸钠注射液（格利福斯）
10ml
甘油磷酸钠注射液（格利福斯）
10ml
10％氯化钾注射液
40ml
10％氯化钾注射液
40ml
10％葡萄糖酸钙注射液
10ml
10％葡萄糖酸钙注射液
10ml
25％硫酸镁注射液
4ml
25％硫酸镁注射液
4ml
总液体量2584ml
非蛋白热卡1750Kcal
蛋白质64g（折合氮量10.5g）
氯化钠9g
热：氮＝167：1
糖：脂＝57：43
总液体量2084ml
非蛋白热卡1500Kcal
蛋白质64g（折合氮量10.5g）
氯化钠4.5g
30％脂肪乳
250ml
8.5％乐凡命
1000ml
水乐维他（水溶性维生素）
1支
安达美（多种微量元素）
10ml
维他利匹特（脂溶性维生素）
10ml
甘油磷酸钠注射液（格利福斯）
10ml
10％氯化钾注射液
40ml
10％葡萄糖酸钙注射液
10ml
25％硫酸镁注射液
4ml
总液体量2834ml
非蛋白热卡1950Kcal
热：氮＝142：1
糖：脂＝66：34
配方三；适用于高度需要能量的患者
注意事项：
1.电解质的补充是按照人体基本需要量的低限给予，另外可以根据患者的实际情况补充NaClKcL；
葡萄糖酸钙注射液
药品名称:通用名称：葡萄糖酸钙注射液英文名称：Calcium Gluconate Injection商品名称：葡萄糖酸钙注射液成份:本品主要成份为葡萄糖酸钙，辅料为乳酸、氢氧化钙、注射用水。
适应症:1．治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。
2．过敏性疾患。
3．镁中毒时的解救。
4．氟中毒的解救。
5．心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
规格:10ml：1g用法用量:用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。
成人用于低钙血症，一次1g(1支)，需要时可重复；用于高镁血症，一次1～2g(1～2支)；用于氟中毒解救，静脉注射本品1g(1支)，1小时后重复，如有搐搦可静注本品3g(3支)；加有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。
小儿用于低钙血症，按体重25mg/kg(2.2mg钙)缓慢静注。
但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。
不良反应:静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。
可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。
禁忌:尚不明确。
注意事项:1．静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。
若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。
2．对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。
长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。
3．不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。
4．应用强心苷期间禁止静注本品。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
儿童用药:尚不明确。
老年用药:尚不明确。
药物相互作用:1.禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；2.与噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。
抢救车内急救药品说明
1.对苯二氮卓类药物过敏者，可能对本药过敏。
2.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。
3.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。
4.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。
5.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不宜骤停。
6.对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。
3.高血压、低血钾症。
4.高渗或等渗性失水。
氯化钾（补达秀）
药品名称
氯化钾（Potassium Chloride）又名补达秀（口服缓释剂）
剂量规格
注射剂：1g/10ml 片剂：0.5g/片
药理作用
细胞内主要阳离子，是维持细胞内渗透压的重要成份，参与酸碱平衡的调节及能量代谢，可抑制窦房结和异位兴奋点的自律性，减慢传导。
5.参与凝血过程，促进凝血酶纤维蛋白原形成。
用法与用量
静注1-2g/次，以10%GS稀释一倍，推注时间＞5-10分钟。
适应症
1.治疗低钙血症：手足抽搐症、碱中毒、原发或继发性钾低。
2.防止慢性低血钙。
3.治疗过敏性疾病：荨麻疹、血清病、血管神经性水肿等。
4.解救镁盐中毒。
5.大量输血后对抗凝用的枸橼酸盐，1g/400ml血浆。
3.高血压、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、外伤或出血所致循环衰竭均忌用。
4.氯丙嗪、酚妥拉明所致的低血压禁用，因为Adr典型的血压具有双相，给药后迅速明显升压继而出现微弱的降压，如先给予
a受体阻滞药。Adr升压作用可被翻转，呈明显的降压反应。
地西泮注射液
药品名称
地西泮注射液
剂量规格
2ml/10mg
药理作用
禁忌症
1.严重的急性乙醇中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。
葡萄糖酸钙针说明书
葡萄糖酸钙注射液说明书【药品名称】通用名:葡萄糖酸钙注射液英文名:calcium gluconate injection汉语拼音:putɑotɑnɡsuɑnɡɑi zhusheye本品主要成份为:葡萄糖酸钙【性状】本品为无色透明的液体【药理毒理】本品为钙补充剂.钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱.血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等.钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用.钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救；钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救【药代动力学】血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度 2.25～2.50mmol/l(9～11mg/100ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素d的活性代谢物维持血钙含量的稳定性.钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%～30%)自尿排出.维生素d可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等【适应症】1．治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症2．过敏性疾患3．镁中毒时的解救4．氟中毒的解救5．心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救) 【用法用量】用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml.成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复；用于高镁血症,一次1～2g；用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g；如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注.但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿【不良反应】静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心.可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等【禁忌】【注意事项】1．静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死.若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷2．对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清h-羟基皮质醇浓度短暂升高.长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低3．不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者4．应用强心苷期间禁止静注本品【孕妇哺乳期妇女用药】尚不明确【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】1．禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；2．与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症【药物过量】【规格】10ml:1g篇二：葡萄糖酸钙片说明书葡萄糖酸钙片说明书【通用名称】葡萄糖酸钙片【英文名称】calcium gluconate tablets【汉语拼音】pu tao tang suan gai pian【成份】本品每片含葡萄糖酸钙0.5克（相当于钙45毫克），辅料为：淀粉、硬脂酸镁、滑石粉。
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葡萄糖酸钙氯化钠注射液
【药品名称】
通用名称：葡萄糖酸钙氯化钠注射液
英文名称：Calcium Gluconate and Sodium Chloride Injection
【成份】
葡萄糖酸钙
【适应症】
1.治疗钙缺乏。
2.过敏性疾患。
3.镁中毒时的解救。
4.氟中毒的解救。
5.心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
【用法用量】
静脉滴注。
成人用于低钙血症，一次1g(100ml)，需要时可重复；用于高镁血症，一次1-2g；用于氟中毒解救，一次1g，1小时后重复，如有搐搦需另外静注。
【不良反应】
静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。
可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。
【禁忌】
应用强心苷期间禁止静注本品。
【注意事项】
1.静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。
若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。
2.对诊断的干扰：
可使血清淀粉酶增高，血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。
长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。
3.不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。
【药物相互作用】
1 禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；
2 与噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。
【药理作用】
本品为钙补充剂。
钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性，促进神经末梢分泌乙酰胆碱。
血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高，发生抽搐，血钙过高则兴奋性降低，出现软弱无力等。
钙离子能改善细胞膜的通透性，增加毛细管的致密性，使渗出减少，起抗过敏作用。
钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成，高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用，可用于镁中毒的解救；钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙，用于氟中毒的解救。
【贮藏】
密闭保存。
有效期暂定一年半。
【批准文号】
国药准字H20020311
【生产企业】
企业名称：回音必集团(江西)东亚制药有限公司
生产地址：江西省东乡县经济开发区东山工业园回音必路6号。