第15册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五册）（201 种）{黎} 峒丸拼音名：Litong Wan英文名：书页号：z15-220 标准编号：WS3-B-3019-98【处方】三七100g 血竭100g 阿魏50g乳香(制)100g 没药( 制)100g 藤黄(制)100g天竺黄100g 大黄100g 儿茶100g冰片12.5g 雄黄50g 牛黄12.5g麝香12.5g 山羊血25g【制法】以上四味，除阿魏.麝香.冰片.牛黄外,雄黄水飞或粉碎成极细粉,其余三七等九味粉碎成细粉。
将麝香.牛黄.冰片研细，混匀,与上述粉末及炒糯米粉150g 配研，过筛，混匀。
将阿魏加水微热焙化，滤过，加入糯米粉25g 调成稀糊,与上述粉末制成约740 丸，低温干燥，即得。
【性状】本品为棕色的糊丸；具蒜样气，味微凉。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】活血祛瘀，消肿止痛。
用于跌打损伤，瘀血肿痛，闪腰岔气，外治痈肿疮毒。
【用法与用量】嚼碎后温开水或黄酒送服，一日1 丸，外用酒磨涂患处。
【规格】本品有毒，服用不可过量。
孕妇忌服。
【贮藏】密封。
安康颗粒拼音名：Ankang Keli英文名：书页号：z15-77 标准编号：WS3-B-2888-98【处方】红参44g 银耳112g 当归112g山药112g 猪脊髓112g 鹿茸5.6g2山楂56g【制法】以上七味，鹿茸加水煎煮3 小时后，加入红参.当归.山药.山楂,继续加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1 小时，合并煎液，滤过；猪脊髓加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1 小时，合并煎液,滤过；取银耳加水煎煮三次，第一次4 小时，第二.三次各2 小时，合并煎液，滤过；滤液与上述两种滤液合并，浓缩至相对密度为1.16～1.18(90℃)，加入适量蔗糖粉及奶粉，制成颗粒，干燥，制成22000g，即得。
本品为类白色或微黄色的颗粒；味甜。
【鉴别】取本品10g，加乙醇15ml，研磨数分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干,滴加三氯化锑的氯仿饱和溶液，显紫色。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｃ）。
【功能与主治】安和五脏，健脑安神。
用于头目眩晕，耳鸣，四脚乏力疲软，食欲不振，睡眠不深，多梦。
【用法与用量】用开水冲服，一次20g，一日2～3 次。
【规格】每袋装20g【贮藏】密封。
安神补气丸（浓缩丸）拼音名：Anshen Buqi Wan英文名：书页号：z15-76 标准编号：WS3-B-2887-98【处方】茯苓100g 远志(制)100g 黄芪100g党参100g 熟地黄85g 柏子仁50g酸枣仁(炒) 50g 五味子( 酒制)50g 朱砂30g以上九味，朱砂粉碎成极细粉，茯苓.远志.黄芪粉碎成细粉，备用；其余党参等五味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入茯苓等细粉，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，用水泛丸，干燥。
用朱砂包衣，打光，即得。
【性状】本品为朱红色光亮的浓缩丸，除去外衣后，显棕褐色。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。
不规则细小颗粒暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。
(2)取本品10g，研细，加甲醇40ml，加热回流2 小时，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml 使溶解，用水饱合的正丁醇振摇提取３次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2 次，每次20ml，弃去氨洗液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml 使溶解，通过Ｄ101 型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm,3高12cm），以水50ml 洗脱，弃去水液。
再用40％乙醇20ml 洗脱，弃去40％乙醇洗脱液，继用70％乙醇30ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5 分钟。
分别置日光及置紫外光灯（365nm ）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ａ）。
【功能与主治】补气养神，宁心健脑。
用于气血两亏，虚损发热，心跳气短，夜不安眠，神经衰弱等症。
【用法与用量】口服，一次20 粒，一日1～2 次。
【规格】每10 粒重1.9g【贮藏】密封。
白凤饮拼音名：Baifeng Yin英文名：书页号：z15-53 标准编号：WS3-B-2867-98【处方】乌鸡152g 熟地黄28.6g 地黄14.3g白芍14.3g 川牛膝14.3g 当归14.3g冬虫夏草5g 黄芪14.3g 茯苓17.9g知母14.3g 地骨皮7.1g 青蒿28.6g秦艽10.7g 黄连7.1g 柴胡14.3g香附(制)28.6g 艾叶28.6g 牡丹皮14.3g延胡索(制)7.1g 川贝母14.3g 干姜7.1g【制法】以上二一味，乌鸡.冬虫夏草加 pH 值为2～3 的水煎煮二次，第一次6 小时，第二次4 小时，合并煎液，滤过，滤液加压水解8 小时，调节 pH 值4.5～5.5,滤过 ,滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为60％，静置，滤过，滤液回收乙醇；其余熟地黄等九味，加水煎煮二次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，静置12 小时，取上清液；滤过，滤液与上述药液合并，加炼蜜375g，加水调整总量至1000ml，调节 pH 值至规定范围，静置，滤过，灌封,灭菌，即得。
4【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微腥，味微甜.咸.苦。
【鉴别】(1)取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加70％乙醇4ml，搅拌使溶解，滤过，滤液加茚三酮试液3～5 滴，置水浴中加热2～3分钟,显蓝紫色。
(2)取本品2ml，加10％α－萘酚乙醇溶液2 滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸1ml，两液接界处显紫红色环。
(3)取本品5ml，加氨试液调节 pH 值至8，强力振摇1 分钟，应产生持久性的泡沫，10 分上内不消失。
(4)取本品20ml，加水30ml，摇匀，加乙醚40ml，振摇提取，分取乙醚液，挥干,残渣加乙醚1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取当归对照药材 0.5g，加水40ml,回流煮沸30 分钟，滤过，取滤液同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl.对照药材溶液2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9:1 ）为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.13（附录Ⅶ Ａ）。
pH 值应为4.5～5.5 （附录Ⅶ Ｇ）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｊ）。
【含量测定】精密量取本品5ml，照氮测定法（附录Ⅸ Ｌ，一法）测定,总氮量不得少 0.35％。
【功能与主治】补肝肾，益气血。
用于肝肾不蹭，气血亏虚，妇女月经不调，崩漏带下，腰膝酸软等症。
【用法与用量】口服，一次10ml，一日2 次。
【规格】每支装10ml【贮藏】密封，置阴凉处。
白癜风丸拼音名：Baidianfeng Wan英文名：书页号：z15-55 标准编号：WS3-B-2868-98【处方】补骨脂100g 黄芪100g 红花100g川芎100g 当归100g 香附100g桃仁100g 丹参100g 乌梢蛇100g紫草100g 白鲜皮100g 山药100g干姜100g 龙胆100g 蒺藜1300g【制法】以上五味,粉碎成细粉，过筛，混匀。
每100g 粉末加炼蜜100～110g 制成大蜜丸，即得。
5【性状】本品为棕黑色的大蜜丸；味先甜后苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形，壁稍厚，胞腔后红棕色物。
纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。
花粉粒类圆形或椭圆形，直径64～80μm,外壁呈刺状, 有3 个萌发芤。
薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。
横纹肌纤维淡黄色或近无色，细密横纹平直或微波状。
分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物。
内果皮纤维上下层纵横交错排列，纤维淡黄色或黄色。
(2)取本品10g，切碎，加硅藻土5g，研匀，加醋酸乙酯25ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取补骨脂素对照品.异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml 各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上 ,以正己烷－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ａ）。
【功能与主治】益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。
用于白癜风。
【用法与用量】口服，一次1 丸，一日2 次，或遵医嘱。
【规格】每丸重6g【贮藏】密闭，防潮。
白癜风丸（浓缩丸）拼音名：Baidianfeng Wan英文名：书页号：z15-56 标准编号：WS3-B-2868-98【处方】补骨脂100g 黄芪100g 红花100g川芎100g 当归100g 香附100g桃仁100g 丹参100g 乌梢蛇100g紫草100g 白鲜皮100g 山药100g干姜100g 龙胆100g 蒺藜1300g【制法】以上五味，黄芪.川芎.当归.香附.丹参.乌梢蛇.山药.干姜粉碎成细粉；其余补骨脂等七味酌予碎断，加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；与上述粉末混合，干燥，粉碎成细粉，混匀,过筛,用水泛丸，低温干燥，用滑石粉包6衣，打光，即得。
【性状】本品为白色的包衣浓缩水丸，除去包衣后，显黑褐色；味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
螺纹导管直径8～23μm,加厚壁互相连结,似网状螺纹层管。
薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。
纤维成束，深棕色或红棕色，壁厚。
具缘纹孔导管直径29～48μm，具缘纹孔细密。
淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24～40μm，脐点短缝状或人字状，淀粉粒长卵形,广卵菜或形状不规则,有的较小端略凸,直径25～32μm，长约至50μm，脐点点状，位于较小端。
第16册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第16册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第六册）（100 种）尪痹颗粒拼音名: Wangbi Keli英文名：书页号：Z16-63 标准编号:WS3-B-3055-98【处方】地黄熟地黄续断附子(制)独活骨碎补桂枝淫羊藿防风威灵仙皂刺羊骨白芍狗脊(制)知母伸筋草红花【性状】本品为棕黄色或棕色的颗粒;味微苦。
【鉴别】(l)取本品9g，加乙醚50ml，冷浸3 小时，同时不断振摇，滤过，蒸去乙醚，加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取独活对照药材 0.1g,加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以苯-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10g，加水20ml 使溶解，置分液漏斗中,用乙醚提取2 次(20.20ml),合并乙醚液，用2％碳酸钠溶液提取2 次(15.15ml)，弃去乙醚液，碱液用盐酸调 pH 值至2～3，继续用乙醚提取2 次(20 .20ml)，合并乙醚液，加无水硫酸钠1g 脱水，挥尽乙醚，残渣加无水乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取桂皮酸对照品，加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液25μl.对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 GF2s4 薄层板上，以正己烷-乙醚- 醋酸乙酯(10:1.5:0.2:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过8.0％(附录Ⅸ H)。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【功能与主治】补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。
第13册中药成方制剂 卫生部颁药品标准
第13册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第三册）（194 种）阿胶补血颗粒拼音名：Ejiao Buxue Keli英文名：书页号：Z13-99 标准编号：WS3-B-2535-97【处方】阿胶熟地黄党参黄芪枸杞子白术【制法】以上六味，除阿胶外，将熟地黄加水煎煮二次，每次2 小时,合并煎液,滤过，静置，取上清液备用；其余白术.枸杞子用60％乙醇，党参.黄芪用25％乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法（附录Ⅰ O）进行渗滤，合并滤液，静置，滤过，加入阿胶及熟地黄上清液，混匀，浓缩至相对密度为1.04～1.06(75℃)的清膏，喷雾干燥，得细粉，加蔗糖适量，制成颗粒，分装，即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒；味甜.微苦。
【鉴别】(1)取本品 0.2g,加水10ml，搅匀，滤过，取滤液2ml,加茚三酮试液2 滴,置水浴中加热5 分钟，显紫红色。
(2)取本品5g，加甲醇20ml，加热回流提取30 分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解，移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取二次 ,每次20ml,合并正丁醇液,用1％氢氧化钠溶液提取二次，每次10ml，弃去碱液 ,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性,正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl .对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13:7:2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g，加醋酸乙酯20ml，加热回流提取30 分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯－丙酮－甲酸（12:3:0.2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
2024年执业药师之中药学综合知识与技能高分题库附精品答案
2024年执业药师之中药学综合知识与技能高分题库附精品答案单选题（共45题）1、与黄连、黄柏可以有协同作用的西药是( )A.青霉素B.磺胺脒C.苯唑西林D.丝裂霉素CE.链霉素【答案】 B2、上述中药与西药联用时：与四环素、呋喃酮等联用，可增强治疗菌痢效果的是A.麻黄B.黄连C.碱性中药D.洋金花E.大山楂丸【答案】 B3、某女，30岁，经前或经期小腹胀痛，经血量少，行而不畅，经色紫暗有血块，块下则痛减；乳房胀痛，胸闷不舒；舌质紫暗或有瘀点，脉弦。
根据病例回答以下问题。
A.温中散寒，和胃止痛B.清热解毒，活血止痛C.理气行滞，化瘀止痛D.健脾益气，和胃止痛E.助阳暖宫，温经止痛【答案】 C4、胃脘疼痛，嗳腐恶食，或吐不消化食物，大便不爽，舌淡红，苔厚腻，脉滑，证属A.脾胃虚寒B.寒邪客胃C.饮食伤胃D.肝气犯胃E.胃阴亏耗【答案】 C5、某女，40岁。
月经漏下不止，经血色暗伴有血块已有2个月，小腹疼痛拒按。
时见乏力倦怠，舌边尖有瘀点，脉涩。
A.祛邪B.扶正C.先祛邪后扶正D.先扶正后祛邪E.扶正与祛邪兼用【答案】 C6、处方书写鳖甲应付A.麸炒品B.烫制品C.煅制品D.清炒品E.炭制品【答案】 B7、（2018年真题）某小儿因误服大量苦杏仁出现严重中毒反应，其临床表现主要是（）A.腹痛腹泻,恶心呕吐B.呼吸麻痹,瞳孔散大C.牙关紧闭,四肢抽搐D.面色苍白,瞳孔缩小E.胸闷气短,心率减慢【答案】 B8、下列属于症的是A.嗳气B.食积C.热淋D.虚劳E.鼻渊【答案】 A9、某女，25岁。
月经量多，淋沥不断，色淡质稀，气短懒言，四肢不温，舌淡胖，苔薄白，脉缓弱。
中医诊断为崩漏，证属脾不统血，治以固冲汤(白术、黄芪、煅龙骨、煅牡蛎、山茱萸、白芍、海螵蛸、茜草根、蒲黄、五倍子)。
A.炭制品B.麸炒品C.醋制品D.盐炙品E.清炒品【答案】 A10、刘某，女，21岁。
近日气候骤冷，调摄不慎，出现恶风畏寒，头痛时作，痛连项背，受风尤剧，舌苔薄白，脉浮紧。
卫生部药品标准 中药成方制剂
卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成，具有一定药效的中药制剂形式。
1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类：1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状，常用于煎煮口服。
按照制剂形式的不同，中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。
1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸，常用于口服。
按照制剂方法的不同，中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。
1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中，常用于口服。
按照胶囊壳材质的不同，中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。
1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液，供患者口服。
按照使用方式的不同，中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。
1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点：1.综合药效：中药成方制剂通过多种中草药的组合，可以发挥出多种药效的协同作用，提高疗效。
2.用药方便：中药成方制剂制作好后，患者只需按照规定使用剂量进行服用，避免了制药的繁琐步骤。
3.安全性高：中药成方制剂在制作过程中，会对中草药进行一定程度的处理和配伍，减少了中草药的毒性与副作用。
二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量，包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。
2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障，包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。
2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标，如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。
2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求，包括包装材料、标签要求等。
三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析，包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。
第15册卫生部颁药品标准（新药转正标准西药）（可编辑）
新药转正西药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准西药第十五册)12种复方盐酸阿米洛利片拼音名:Fufang Yansuan Amiluoli Pian英文名:Compound Amiloride Hydrochloride Tablets书页号:x15-71 标准编号:WS1?X?220?98Z批准文号:(90)卫药准字X-138号(90)卫药准字X-138-2号本品每片含盐酸阿米洛利C6H8ClN7O?HCl应为2.25~2.75mg;含氢氯噻嗪C7H8ClNO4S2应为22.5~27.5mg。
【处方】盐酸阿米洛利 2.5g 氢氯噻嗪 25g 制成 1000片【性状】本品为类白色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】含量均匀度取本品1片,置50ml 量瓶中,照含量测定项下的方法测定,应符合规定中国药典1995年版二部附录Ⅹ E。
溶出度取本品,照溶出度测定法中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第一法,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,滤液备用。
盐酸阿米洛利取上述溶液,照分光光度法中国药典1995年版二部附录Ⅳ A在365nm的波长处测定吸收度,另取经100℃减压干燥3小时的盐酸阿米洛利对照晶适量,加0.1ml/L盐酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
氢氯噻嗪取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法中国药典1995年版二部附录Ⅳ A,在272nm波长处测定吸收度。
另取经105℃干燥1小时的氢氯噻嗪对照品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液;同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定中国药典1995年版二部附录Ⅰ A。
卫生部药品标准 中药成方制剂
卫生部药品标准中药成方制剂
卫生部药品标准是指卫生部颁布的关于药品质量、安全、有效性等方
面的规定和标准。
其中，中药成方制剂是指由多种中药组成的复方制剂，是中医药临床应用的重要形式之一。
中药成方制剂的制备过程需要遵循严格的标准和规定，以确保其质量
和安全性。
首先，需要选择优质的中药材，并按照一定比例进行配方。
其次，需要进行制剂工艺的研究和开发，包括研磨、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥等步骤。
最后，需要进行质量控制和检测，确保制剂
符合药品标准的要求。
中药成方制剂的应用范围非常广泛，包括治疗感冒、咳嗽、消化不良、神经衰弱、失眠等常见病症，以及一些慢性病和疑难杂症。
与单味中
药相比，中药成方制剂具有疗效综合、作用协调、用药方便等优点，
因此备受中医药界和患者的青睐。
然而，中药成方制剂的制备和应用也存在一些问题和挑战。
首先，由
于中药材的来源和质量存在差异，制剂的质量和稳定性难以保证。
其次，由于中药成方制剂的复杂性和多样性，其药理作用和副作用也难
以准确评估和掌握。
此外，中药成方制剂的应用也需要结合具体病情
和个体差异进行调整和监测，以避免不良反应和药物相互作用等问题。
因此，为了更好地推广和应用中药成方制剂，需要加强相关研究和标准制定，提高制剂的质量和安全性。
同时，也需要加强对中药成方制剂的临床应用和监测，以确保其疗效和安全性。
只有这样，才能更好地发挥中药成方制剂在中医药临床应用中的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。
卫生部颁药品标准(中药成方制剂第14册)
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十四册）（177种）安宫牛黄片拼音名：Angong Niuhuang pian英文名：书页号：z14-50 标准编号：WS3-B-2695-97【处方】人工牛黄30g 水牛角浓缩粉60g 麝香7.5g珍珠(制) 15g 朱砂(水飞) 30g 雄黄(水飞) 30g黄连30g 黄芩30g 栀子30g郁金30g 冰片7.5g【制法】以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将人工牛黄、水牛角浓缩粉研细，与上述粉末、朱砂、雄黄配研，过筛，混匀，用适量淀粉糊制粒，干燥，加入冰片，麝香细粉，混匀，压制成1000片，即得。
【性状】本品为棕红色的片；气芳香，味苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。
无定形油脂状团块淡黄棕色，包埋有细小方形结晶。
不规则细小碎块半透明，具彩虹样光泽。
碎块表面有的可见浅弧状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。
不规则细小颗粒暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。
不规则细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色，边缘具棱角，色稍暗。
纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。
韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。
含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。
（2）取本品少许，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的无色片状结晶。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。
【功能与主治】清热解毒，镇惊开窍。
用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语。
【用法与用量】口服，一次5～6片；三岁以内小儿一次1～2片；四岁至六岁，一次3片；一日1次。
或遵医嘱。
【注意】孕妇慎服。
【规格】每片重0.3g【贮藏】密封。
八宝五胆药墨拼音名：Babao Wudan Yaomo英文名：书页号：z14-2 标准编号：WS3-B-2649-97【处方】水牛角浓缩粉15g 羚羊角30g 麝香蕉100g冰片100g 珍珠120g 蟾酥15g牛黄15g 朱砂24g 牛胆5个熊胆10g 蛇胆10个猪胆15个川芎100g 青鱼胆10个藕片150g红花70g 小蓟150g 大蓟150g白茅根400g 夏枯草200g 牡丹皮100g丁香70g【制法】以上二十二味，除水牛角浓缩粉外,取川芎、红花、藕节、大蓟、夏枯草、白茅草、丁香、牡丹皮加水煎煮三次，每次3小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；其余羚羊角等十二味研成细粉，过筛，加入水牛角浓缩粉及川芎等九味的浓缩液混匀。
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知【法规类别】药品管理【发文字号】国食药监注[2012]355号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）【发布日期】2012.12.05【实施日期】2012.12.05【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知（国食药监注[2012]355号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，国家药典委员会：为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理，严格处方投料生产，现将有关事项通知如下：一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种（见附件）及其他剂型或规格，可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用，但不得使用人工牛黄替代。
二、凡本通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的，相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请，并由国家药典委员会审定。
自国家食品药品监督管理局批准之日起，相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。
三、允许使用天然麝香投料生产的品种及企业，应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求，并按要求进行专用标识管理。
四、凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄，以及使用人工麝香替代天然麝香的品种，其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香；涉及说明书及标签变更的，应按要求向所在地省（区、市）食品药品监督管理部门备案。
五、药品生产企业应严格按照药品标准投料生产，严禁擅自以其他药材或原料等替代，一经发现将依法严肃查处。
六、各省（区、市）食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业，并督促做好有关工作，切实加强监督管理；相关药品生产企业应继续深入开展资源濒危或紧缺药材的替代研究工作，积极主动进行代用品安全性研究，加强临床监测与评价，为进一步完善代用品的应用和管理积累数据。
第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准
第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁屮药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五册）（201种）｛黎｝山同丸拼音名：Li tong Wan英文名：书页号：Z15-220 标准编号：WS3-B-3019-98【处方】三七］00g血竭100g阿魏50g乳香（制）100g没药（制）100g藤黄（制）100g天竺黄100g大黄100g儿茶100g冰片12. 5g雄黄50g 牛黄12. 5g麝香12. 5g山羊血25g【制法】以上四味，除阿魏.麝香.冰片.牛黄外,雄黄水飞或粉碎成极细粉，其余三七等九味粉碎成细粉。
将麝香.牛黄•冰片研细，混匀, 与上述粉末及炒糯米粉150g配研，过筛，混匀。
将阿魏加水微热焙化，滤过，加入糯米粉25g•调成稀糊，与上述粉末制成约740 丸，低温干燥，即得。
【性状】本品为棕色的糊丸；具蒜样气，味微凉。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I A） o【功能与主治】活血祛瘀，消肿止痛。
用于跌打损伤，瘀血肿痛，闪腰岔气，外治痈肿疮毒。
【用法与用量】嚼碎后温开水或黄酒送服，一日1丸，外用酒磨涂患处。
【规格】本品有毒，服用不可过量。
孕妇忌服。
【贮藏】密圭寸。
安康颗粒拼音名：Ankang Keli英文名：书页号：zl5-77 标准编号：WS3-B-2888-98【处方】红参44g银耳112g当归112g山药112g猪脊髓112g鹿茸5. 6g2 山楂56g【制法】以上七味，鹿茸加水煎煮3小时后，加入红参.当归.山药.山楂,继续加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；猪脊髓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液,滤过；取银耳加水煎煮三次，第一次4小时，第二. 三次各2小时，合并煎液，滤过；滤液与上述两种滤液合并，浓缩至相对密度为1. 16 〜1. 18(90°C),加入适量蔗糖粉及奶粉，制成颗粒，干燥，制成22000g,即得。
本品为类白色或微黄色的颗粒；味甜。
1、山东健民药业品种目录(全)
《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS3-B-0776-91
36个月
山东健民药业有限公司生产范围全部剂型和品种表
12
穿心莲片
片剂
每片含穿心莲干浸膏含0.210g
国药准字Z37020616
《中国药典》2015年版一部1308页
36个月
13
穿心莲片
片剂
每片含穿心莲干浸膏含0.105g
28
小活络丸
丸剂
每丸重3g
国药准字Z37020626
《中国药典》2015年版一部573页
36个月
29
大山楂丸
丸剂
每丸重9g
国药准字Z37020633
《中国药典》2015年版一部496页
36个月
30
益母丸
丸剂
每丸重9g
国药准字Z37020620
《中国药典》2015年版一部1403页
36个月
31
复方白带丸
36个月
3
清脑降压片
片剂
基片重0.3g
国药准字Z37020613
《中国药典》2015年版一部1557页
36个月
4
三黄片
片剂
每片重0.25g
国药准字Z37021352
《中国药典》2015年版一部494页
36个月
5
养血安神片
片剂
基片重0.25g（相当于总药材1.1g）
国药准字Z37020614
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册WS3-B-1199-92
国药准字Z37020625
《中国药典》2015年版一部1478页
36个月
37
柏子养心丸
丸剂