液体制剂

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药物制剂技术 第六章 液体制剂

药物制剂技术 第六章 液体制剂

(3)混悬剂(以微粒状态分散,>500nm)
不同分散体系中微粒大小及其特征
液体类别 微粒大小 (nm) 1 低分子溶 液剂 1100 高分子溶 液剂 1100 溶胶剂 乳剂 混悬剂 >100 >500 特 征
以分子、离子状态分散,为澄明溶液, 体系稳定,用溶解法制备 以分子状态分散,为澄明溶液,体系稳 定,经溶胀后再溶解制备 以胶态分散形成多相体系,有聚结不稳 定性,用分散法和凝聚法制备 以小液滴状态分散,形成多相体系,有 聚结和重力不稳定性,用分散法制备

仿混溶,但不能与脂肪油混溶; 用作溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂, 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或 粘膜吸收的渗透促进剂。

③聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)


通式为H(OCH2CH2)nOH。
PEG200、300、400、600为液体,PEG1000、2000、4000、 6000、12000、20000为固体。
不能混溶。化学性质稳定,但长期受热和光照会徐徐氧 化。可作口服制剂和擦剂的溶剂。
③ 肉豆蔻酸异丙酯(isopropyl myristate)

由异丙醇和肉豆蔻酸经酯化而制得。为无色澄明易流动 的油状液体,相对密度为0.846-0.855g/cm3。化学性质 稳定,耐氧化,抗水解,不易酸败。 不溶于水、甘油和丙二醇,可溶于乙酸乙酯、丙酮、矿 物油和乙醇,可与氯仿、乙醚、碳氢化合物和不挥发油 混溶,可分散于蜡、胆甾醇和羊毛脂中。 本品无刺激性、过敏性,易于被皮肤吸收,可溶解甾体 药物和挥发油,在外用制剂中可取代植物油作为润滑剂, 也可作为外用药物的溶剂和渗透促进剂。
1、致病菌:口服药品不得检出大肠杆菌;

液体制剂的工艺流程

液体制剂的工艺流程

液体制剂的工艺流程
液体制剂的工艺流程主要包括以下步骤:
1. 原料准备:准备所需的药品原料、辅料和溶媒,并进行检验合格。

2. 溶液配制:按照处方要求将原料和辅料加入适量的溶媒中,通过搅拌、加热等方式使其充分溶解,制成所需浓度的溶液。

3. pH值调节:对酸性、碱性或中性的溶液进行pH值调整,以达到处方要求的要求。

4. 滤液:使用合适的过滤器将溶液过滤,除去悬浮固体和微生物等杂质。

5. 瓶装:将滤液装入制剂瓶中,将瓶口用橡皮塞和铝盖密封,然后经过高温灭菌和冷却等处理步骤,使其达到一定的保质期。

6. 包装:将制剂瓶放入包装盒中,并在盒面上标注药品名称、规格、生产日期、有效期等信息,然后进行标签贴和包装。

7. 产品检验:对制成的液体制剂进行药理、化学、微生物、体外释放等方面的检验,以确定其质量是否符合标准要求。

8. 成品贮存:对检测合格的液体制剂进行贮存,保持温度和湿度在一定范围内,防止光照和氧化等因素的影响,确保产品质量。

药剂学-《液体制剂》执业药师考试复习知识点

药剂学-《液体制剂》执业药师考试复习知识点

第九章液体制剂第一节概述液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

药物以分子状态分散在介质中,可形成均匀分散的液体制剂,制剂处于稳定状态如溶液剂、高分子溶液剂。

药物以微粒状态分散在介质中,则形成非均匀分散的液体制剂,这种状态的液体制剂处于物理不稳定的状态,如胶溶剂、乳剂、混悬剂。

液体制剂品种多,临床应用广泛,在药剂学中占有重要地位,下面分别予以介绍。

一、液体制剂的特点和质量要求(一)液体制剂的特点在液体制剂中,药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速发挥药效;给药途径广泛,可以内服,服用方便,易于分剂量,特别适用于婴幼儿和老年患者;也可以外用,如用于皮肤、黏膜和人体腔道等;能减少某些药物的刺激性,有些固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用。

制成液体制剂通过调整制剂浓度而减少刺激性;某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。

但液体制剂药物分散度大,又受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题。

(二)液体制剂的质量要求均匀相液体制剂应是澄明溶液;非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确;口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性;液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变。

二、液体制剂的分类(一)按分散系统分类1.均匀相液体制剂为均匀分散体系,在外观上是澄明溶液。

包括以下几类:(1)低分子溶液剂:也称溶液剂,是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂。

(2)高分子溶液剂:是由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。

2.非均匀相液体制剂为不稳定的多相分散体系,包括以下几种:(1)溶胶剂:又称疏水胶体溶液。

药剂书对于外用液体制剂的定义

药剂书对于外用液体制剂的定义

药剂书对于外用液体制剂的定义
外用液体制剂是指用于外部涂擦或喷洒的药物制剂,通常用于
治疗皮肤疾病或者局部症状。

这类制剂包括但不限于溶液、悬浊液、乳剂、喷雾剂、洗剂等。

外用液体制剂通常是以水、酒精或油剂为
溶剂,含有一定浓度的药物成分,能够直接施用于患处,以达到治
疗或缓解症状的目的。

外用液体制剂的特点包括易于涂抹、吸收迅速、作用局部、便于患者使用等。

药剂书对外用液体制剂的定义可能还会包括其配制方法、质量
标准、稳定性评价、贮存要求、使用注意事项等方面的内容。

此外,药剂书可能还会涉及到外用液体制剂的分类、性状描述、药理作用、适应症、禁忌症、不良反应等方面的内容,以便医护人员和患者能
够全面了解和正确使用外用液体制剂。

总的来说,药剂书对外用液体制剂的定义是指用于外部涂擦或
喷洒的药物制剂,具有一定的药理作用,能够治疗或缓解局部症状
的药物制剂。

同时,药剂书还会对外用液体制剂的各个方面进行详
细的描述和规定,以确保其安全有效地使用。

液体制剂介绍

液体制剂介绍
– 非极性溶剂
• 脂肪油,常用麻油、豆油、花生油、橄榄油等植 物油
• 液体石蜡 • 醋酸乙酯,常作为搽剂的溶剂
• 液体制剂常用附加剂
– 增溶剂
• 某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂 中增加溶解度并形成溶液的过程----增溶
• 增溶能力的表面活性剂称增溶剂
– 助溶剂
• 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可 溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加 药物在溶剂(主要是水)中的溶解度----助溶
第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
• 概述
– 溶剂、分散介质
• 液体制剂的常用溶剂
– 选择溶剂的条件 – 极性溶剂
• 水(纯化水) • 甘油:鞣质的良好溶媒,高浓度可防腐 • 二甲基亚砜
– 半极性溶剂
• 乙醇:20%以上有防腐作用 • 丙二醇:可口服与肌肉注射 • 聚乙二醇,常用聚乙二醇300~600
• 助溶剂多为低分子化合物,与药物形成络合物
– 潜溶剂
• 为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或 多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比 例时,药物的溶解度出现极大值----潜溶
• 水形成潜溶剂的有:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙 二醇等
– 防腐剂
• 防腐措施:防止污染;液体制剂中添加防腐剂
• 常用防腐剂
– 乳剂:由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不 均匀分散体系
– 混悬剂:由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介 质中形成的不均匀分散体系
– 按给药途径分类
• 内服液体制剂
– 合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂
• 外用液体制剂
– 皮肤用液体制剂 – 五官科用液体制剂 – 直肠、阴道、尿道用液体制剂
• 用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液

关于液体制剂的质量要求

关于液体制剂的质量要求

关于液体制剂的质量要求液体制剂是指在溶剂中溶解或悬浮药物,并加入适当的辅料制成的口服、外用或注射用制剂。

液体制剂具有易于吸收、作用迅速等特点,因此被广泛应用于临床治疗中。

为确保液体制剂的质量,以下是液体制剂的质量要求。

一、外观液体制剂应该清澈透明,无悬浮物和沉淀物。

如果出现浑浊、沉淀或分层现象,则说明药品不合格。

二、标签液体制剂的标签应该标明药品名称、规格、生产日期、有效期等信息。

同时还要标注使用方法和注意事项等内容,以便使用者正确使用。

三、pH值pH值是反映溶液酸碱性的指标,对于不同类型的液体制剂来说,其pH值范围也不同。

例如,口服药水的pH值应该在4.5-7.5之间;注射用药物的pH值应该在7.0-7.8之间。

如果pH值偏离正常范围,则会影响药效。

四、含量含量是指每单位容积或重量中所含有的药物量,液体制剂的含量应该符合国家标准规定。

如果含量不足或过多,则会影响药效。

五、微生物限度液体制剂中可能存在微生物污染,因此需要进行微生物限度检测。

国家标准规定了液体制剂中各种微生物的允许含量范围,如果超出范围,则说明药品不合格。

六、溶解度液体制剂中的药物应该能够充分溶解在溶剂中,否则会影响药效。

因此,液体制剂应该具有良好的溶解性。

七、稳定性液体制剂在存放过程中,可能会发生分解、氧化等反应,导致药效下降或失去活性。

因此,在生产过程中需要考虑到稳定性问题,并进行相关的稳定性测试。

总之,液体制剂作为一种常见的药品形式,在使用前需要通过严格的质量控制确保其质量合格。

以上是对于液体制剂质量要求方面的介绍,希望对大家有所帮助。

液体制剂灭菌方法

液体制剂灭菌方法

液体制剂灭菌方法液体制剂灭菌是制备需要无菌条件的液体制剂时必不可少的一步,其目的是消灭可能存在的微生物污染,确保产品的无菌状态。

现代医药工业中常用的液体制剂包括注射液、口服液、眼药水、外用液体等。

不同液体制剂的组成成分和性质各有不同,因此选择合适的灭菌方法具有重要意义。

当前常用的液体制剂灭菌方法包括高温高压灭菌、过滤灭菌、辐射灭菌、化学灭菌等。

各种灭菌方法不仅存在差异,而且适用的液体制剂也各有不同,在选择灭菌方法时需要综合考虑。

1.高温高压灭菌高温高压灭菌方法是将无菌制剂装入容器(例如玻璃瓶、金属罐)中,置于蒸汽环境中,通过高温高压条件下使微生物死亡。

常用的高温高压灭菌设备为蒸汽灭菌锅,其工作原理是该设备不断输出蒸汽并进行排气,使灭菌锅内部压力和温度升高,从而达到灭菌的目的。

高温高压灭菌通常适用于pH值在6-8之间,无蛋白、无糖、少量盐分的液体制剂,如注射剂、口服液和输液等。

此外,高温高压灭菌方法对于胶体溶液和乳浊液等不适用,因此需要选择其他方法进行灭菌。

2.过滤灭菌过滤灭菌是将液体制剂通过一定孔径的滤器,筛除其中的微生物,以达到灭菌目的。

过滤灭菌能够处理胶体溶液和乳浊液等常规无法被高温高压灭菌处理的液体制剂,常用的过滤灭菌设备包括滤器、挤压过滤器和精密过滤器等。

使用过滤灭菌时需要注意滤器的选取,过小的孔径会造成流量受限和滤器堵塞等问题,而过大的孔径则会影响灭菌效果。

通常,过滤灭菌使用的滤器孔径为0.22μm至0.45μm之间。

3.辐射灭菌辐射灭菌是利用电离辐射,如γ射线、X射线或电子束,对液体制剂进行灭菌。

辐射灭菌方法适用于无法通过其他灭菌方法达到灭菌效果的液体制剂。

该方法可以有效消除大量微生物,但其强大的穿透力同时也有可能对一些化学成分造成负面影响。

由于辐射灭菌存在安全隐患和环境污染等潜在问题,因此使用该方法时需要在符合相应法规的条件下进行。

4.化学灭菌化学灭菌是利用化学物质对液体制剂进行灭菌的方法,常用的化学灭菌剂包括甲醛、过氧乙酸和氯化丁基二氢期杀菌剂等。

液体药剂

液体药剂

单糖浆
橙皮糖浆、姜糖浆
磷酸可待因糖浆、 硫酸亚铁糖浆、急 支糖浆
糖浆剂的制备方法
1.溶解法(蔗糖)
(1)热溶法。将药用蔗糖置沸水中,继续加热至全溶,趁 热过滤,或降温后加入药物,搅拌、溶解、过滤,并通过 滤器加纯化水至全量,分装即得。 适用于对热稳定的药 物和有色糖浆的制备
(2)冷溶法。室温下将蔗糖溶于纯化水或含药溶液中制备 糖浆剂的方法。 适用于对热不稳定或易挥发的药物。
加入电解质可使双电层变薄,胶粒荷电减少,扩散层 变薄可导致水化膜变薄。故任何电解质超过一定的浓度可 使胶粒聚集 加入高分子溶液到一定浓度,可被吸附在胶粒表面增 加稳定性,称保护胶体 带相反电荷的,总电量相等的溶胶混合发生沉淀,否 则沉淀不完全或不沉淀
3.溶胶剂的制备
分散法: 机械分散法
胶溶法
超声分散法
凝聚法:
物理、化学凝聚
高分子溶液剂与溶胶剂的区别联系:(P19)
溶胶剂:固体微粒分散在水中。例:氢氧化铁溶液 高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中形成的 均匀体系。 例:胃蛋白溶液
固体微粒
分子状态分
(1-100nm) 非均相分散体系 热力学不稳定
散 均相分散体 系 热力学稳定
溶胶剂:1-100nm

可掩盖药物的苦味、咸味或不良臭味,儿童尤宜;
高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用; 低浓度糖浆剂易染菌,需添加抑菌剂。
分类
糖浆剂按用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药 用糖浆三类
分类 特点和应用
举 例
单糖浆 不含药物,供制备含药糖浆 及作为矫味剂、助悬剂使用
芳香 糖浆 药用 糖浆 含芳香挥发性物质,用作矫 味剂 含有药物,有治疗作用
包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘 油剂、酏剂、酊剂等。 特点:药物分散度大,易吸收;稳定性差,特别 是某些药物的水溶液;多采用溶解法制备
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液体 药剂
三、物理稳定性
(一)微粒的沉降 (二)微粒的成长 (三)晶型转变 (四)微粒间的斥力和范德华引力
液体 药剂
(一)微粒的沉降速度
沉降原因:微粒密度大,重力作用
Stokes定律:理想状态下沉降速度V(cm/s)
r:微粒半径(cm)
1-2:药物微粒和介质密度差(g/ml) :分散介质黏度(g/cm·s)
液体 药剂
3、着色剂
改善制剂外观、区分制剂浓度与用法等
天然色素:无毒植物性和矿物性色素 人工色素:含有毒物质,价格低廉、色彩鲜艳,
用量不宜过多。
液体 药剂
Ⅱ、增加溶解度的方法
溶解度 solubility:在一定温度 (气体在一定压力)下, 药物在一定量溶剂中溶解的最大量。
影响溶解度的因素:
条件:
①难溶性药物制备液体制列; ②制成水溶液后不稳定的药物 ③味道不适的药物: 服用氯霉素溶液剂易恶心呕吐,可将其
衍生为不溶性药物后制成混悬剂 ④ 两种溶液混合使得药物溶解度降低而析出固体 ⑤为产生缓释作用
毒药不宜制成混悬剂:混悬剂中药物分散不均匀, 液剂体 量不易准确
药剂
质量要求:
混悬剂除符合一般液体制剂的要求外,颗粒应细 腻均匀,颗粒大小应符合该剂型的要求;混悬剂 微粒沉降应缓慢,沉降后不块,经振摇应能迅速 均匀分散,以保证能准确的分取剂量;投药时需 加贴“用前振摇”或“服前摇匀”的标签
附加剂 1、防腐剂 重要性:染菌限量检查-1ml液体制剂含菌量不得超 过100个,真菌数和酵母菌数不得超过100个。
防腐措施:制剂加入防腐剂、生产具备GMP,使用 过程需注意。
微生物的生长条件:养分、温度、pH。
杀菌剂和抑菌剂
防腐机理:杀灭微生物繁殖体(蛋白变性、表面活性 液体使其细胞膜通透性增加)、使芽孢不能发育而死亡。
液体 药剂
混悬剂 Suspensions
混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散在介质中形成的非 均匀的液体制剂→微粒大小0.5~10um
干混悬剂:按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成颗粒或粉 末状制剂,临用时加水即迅速分散成混悬剂→可有效解决混 悬剂在保存过程中的稳定性问题
液体热力学不稳定的粗分散体系 药剂
混悬剂中亚稳定型溶解→转变为稳定型→稳定型长大结块→ 改变混悬剂生物利用度
防止晶型转变措施:加助悬剂或某些表面活性剂
液体 药剂
(四)微粒间的相互作用力
斥力+范德华引力 两种力均为微粒间距离r的函数,以位能V表示。
总VT= VA + VR
液体 药剂
拆力最大-非絮凝状态
不稳定 状态
最佳-絮凝状态 次级最低能量点
聚乙二醇:分子量1000以下液体,能溶解水溶性无机 盐和水不溶性有机药物、性质稳定
脂肪油:能溶解多数油溶性药物,易酸败,易与碱性 药物反应。多用作外用制剂与肌注用溶剂 液体石蜡:能溶解生物碱、挥发油等非极性药物,易 氧化,有润肠通便的作用,多作口服制剂与外用搽剂 乙酸乙酯:能溶解挥发油、甾体等油溶性药物,易燃 易挥发,多为外用搽剂
。 如氢氧化铝凝胶,磺胺嘧啶混悬液
液体 药剂
2、物理凝聚法(微粒结晶法)
将药物制成热饱和溶液,在急速搅拌下加到另一个不同性 质的冷溶剂中 通过溶剂的转换作用,使之快速结晶 将结晶微粒混悬于分散介质中。 醋酸氢化泼尼松微粒
液体 药剂
五、混悬剂质量评定
主要考察物理稳定性
1 微粒大小测定 微粒大小及其分布影响混悬剂的质量及稳定性、药效及生 物利用度 显微镜法 库尔特(Coulter)记数法 光散射法
液体 药剂
1/减小粒径 2/调节介质密度,使
1-2减小 3/增加介质粘度
处方手段:1加入助悬剂
❖ 增大介质粘度,降低微粒聚集速度 ❖ 被药物微粒表面吸附,形成保护膜,防止微粒间聚集
或晶型转变 ❖ 或使混悬剂具有触变性,增加稳定性
液体 药剂
助悬剂种类
1 低分子类:甘油、单糖浆 2 纤维素衍生物:CMC-Na,MC,HPMC,PVP 3 树胶类:阿拉伯胶(5~15%),西黄耆胶(0.5
制备方法
(一)分散法
将固体药物粉碎成符合混悬微粒分散度要求后,再混悬 于分散介质中
炉甘石洗剂 复方硫磺洗剂
液体 药剂
二)凝聚法
用物理的或化学的方法使分子或离子状的药物凝聚成不溶性的药物微粒
1、化学凝聚法 两种或两种以上化合物经化学反应生成不溶性的药物悬浮于液体中制
成混悬剂。 为使生成的颗粒细微均匀,化学反应要在释溶液中进行,并急速搅拌
~1%) 4 硅皂土 液5体 触变胶
药剂
2触变胶
具有触变性
只用机械力(如振摇)而不加 热,凝胶可变成溶胶,不须冷 却,静置后溶胶变为凝胶。
等温互变 凝胶────── 溶胶
触变性可使混悬剂中颗粒稳定分散于介质中,而不聚集沉降
Examples:
1 2%硬脂酸铝在植物油中形成触变胶,作为油制普鲁卡因苄青霉素
液体 药剂
常用的絮凝剂和反絮凝剂: 枸橼酸盐,酒石酸盐,磷酸盐,AlCl3等, 同一电解质应用量不同可作絮凝剂和有较好的固—液二相结合状态 疏水性药物(如硫磺)不易被水润湿,且表面吸附有空气 加入润湿剂,吸附于微粒表面,增加亲水性和分散效果 常用:Tween类、Span类、Poloxamer
液体 药剂
极性溶剂
半极性溶剂
非极性溶剂
液体 药剂
水:无机盐、有机药物、生物碱盐甙类、糖类、蛋白 质等-使用蒸馏水或注射用水-不稳定 甘油:口服或外用,能与水、乙醇、丙二醇等互溶, 外用居多,具有保湿、矫味、防腐的功能 二甲亚砜:溶解范围广,能与水、乙醇、丙二醇、甘 油等互溶,有透皮作用
乙醇:能溶解大部分有机药物和药材中的有效成分。 易燃易挥发、且有生理活性 丙二醇:粘度低,溶解很多有机药物、可口服和肌注、 有促渗作用,可延缓药物水解,增加稳定性。
4)苯扎溴铵 Benzalkonium Bromide:新洁尔 灭,阳离子表面活性剂,酸碱中稳定,使用浓度 为0.02~0.2%。
液体 药剂
2、矫味剂 掩盖和麻痹味蕾 Sweet agent:糖浆、甜菊甙、糖精钠、阿司巴 甜(阿司帕坦) Spices flavers:香精和香料(天然和人工合成) 胶浆剂:一定浓度的高分子溶液与甜味剂合用 泡腾剂:产生二氧化碳的酸碱系统与甜味剂和香 精香料合用
5、加入增溶剂(solubilizing agent):表面活性剂
的增溶作用。
使用时注意:药物的性质
增溶剂的种类
加入的顺序
液体
表面活性剂的用量
药剂
液体制剂剂型选择
高分子溶液剂 可溶性大分子药物 胶体溶液型 不溶性大分子药物
大分子药物
混悬剂
不溶性固体药物 药物
不溶性液体药物
可溶性药物 溶液型
溶胶剂 乳剂
液体 药剂
混悬剂的制备流程
药物粗颗粒 粉碎 加入稳定剂 分散于介质中 混悬剂评价
液体 药剂
物理稳定性 质量控制
粉碎
加液碾磨:1份固体加入0.4~0.6份液体(处方中 所含的液体)
水飞法:适合质重、硬度大的固体。加入适量水 碾磨后加入较大量的水搅拌,稍加静置,倾出碾 细的悬浮微粒上层液体。
液体 药剂
液体 注射液的助悬剂。 药剂2 六偏磷酸钠:柠檬酸钠(1:0.8~1.2)
(二)微粒的增长
混悬液中同种微粒的大小微粒共存 小微粒溶解度大 粒径r~溶解度s关系:Ostwald Freundlich方程
σ:两相界面张力 液体M:分子量 药剂
分析:
r小和 r大相差越大,S小、 S大 相差就越大,结果小颗粒越变 越小,大颗粒越变越大,沉降速度加快,稳定性下降。
液体 药剂
2 沉降容积比(sedimentation rate) F=V/V0=H/H0
3 重新分散实验 100ml量筒,20rpm旋转,应重新均匀分散
液体 药剂
4 絮凝度 flocculation value 比较混悬剂絮凝程度 β=F/F∞ β:由絮凝所引起的沉降容积的增加倍数。 F: 絮凝混悬剂的沉降容积比 F∞: 去絮凝混悬剂的沉降容积比 β越大,絮凝效果越好。
小颗粒会填在大颗粒的空隙之间,底层微粒受上层微粒压力 而被压紧,从而结成饼块,难以再分散。 →混悬剂中颗粒大小要均匀,才有利于提高混悬剂的稳定性 。
液体 解决方法:提高固体颗粒的均匀度/加入抑晶剂
药剂
(三)晶型转变
氯霉素、黄体酮 稳定型 亚稳定型
多晶型现象 只有一种 溶解度小,体内吸收慢 溶解度大,体内吸收快,可转化为稳定型
液体 药剂
液体 药剂
乳剂 Emulsions
一、基本概念
1、定义:乳剂指一种或几种液体(分散相,内相)以小 液珠的形式,在表面活性剂的作用下分散在另一种不相互 容的液体(分散介质,外相)中所形成的分散体系。
乳剂液滴大小在0.1~10um之间,乳白色不透明,乳剂 可以口服、外用、肌注、静注,可以制备成为注射剂、栓 剂、软膏剂、气雾剂等
2)给药途径广,可口服、外用和注射给药
3)便于分剂量,适于儿童与老年患者
缺点: 1)稳定性差
液体 药剂
2)分剂量准确性差 3)不便于携带、贮存和运输
分类
均相液体制剂
溶液剂 高分子溶液剂
溶胶剂
非均相液体制剂 混悬剂
液体
乳剂
药剂
溶剂与附加剂
良溶剂:
对药物具有很好的溶解或分散作用; 化学惰性 毒性和刺激性小、无异味
药剂
分类:
1、酸碱及其盐类:苯酚、甲醛、苯甲酸(盐)、硼 酸(盐)、山梨酸(盐)等。
2、中性化合物:苯甲醇、三氯叔丁醇、氯仿、挥 发油等。
3、汞类化合物:硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸汞等。 4、季胺类:度米芬等。
液体 药剂
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