药品安全应急处置预案
药品安全管理制度和应急处置预案
药品安全管理制度和应急处置预案一、药品安全管理制度药品安全是关系到人民群众身体健康和生命安全的大事，为了确保药品安全，防止药品事故的发生，特制定本药品安全管理制度。
1. 药品采购管理（1）药品采购应严格按照国家药品监督管理部门的规定，选择具有合法资质的药品生产企业和经营企业进行采购。
（2）药品采购人员应具备相应的药品知识，熟悉国家药品法律法规，能够正确识别药品的真伪。
（3）药品采购时，应查验供货方的药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照等合法证件，并留存复印件备查。
（4）药品采购应严格执行药品采购计划，不得擅自采购非计划药品。
2. 药品储存管理（1）药品应储存于符合国家药品储存要求的仓库内，仓库应具备通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠等条件。
（2）药品应按照药品的性质和储存要求分类储存，避免交叉污染。
（3）药品储存应严格执行药品储存管理制度，定期对药品进行养护，确保药品质量。
（4）药品储存应建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保药品的账物相符。
3. 药品销售管理（1）药品销售应严格执行国家药品监督管理部门的规定，不得销售非处方药给未满十八周岁的未成年人。
（2）药品销售应严格执行药品销售记录制度，确保药品的可追溯性。
（3）药品销售应严格执行药品价格管理，不得擅自提高药品价格。
（4）药品销售应严格执行药品退货管理制度，确保药品的质量和安全。
二、药品安全应急处置预案1. 药品安全事件报告（1）药品安全事件发生后，应立即向药品监督管理部门报告，报告内容包括事件的发生时间、地点、涉及药品的名称、生产厂家、批号、销售情况等。
（2）药品安全事件涉及人员伤亡的，应同时向卫生行政部门报告。
（3）药品安全事件涉及重大社会影响的，应同时向新闻媒体通报。
2. 药品安全事件应急处理（1）药品安全事件发生后，应立即停止销售和使用涉及药品，并采取措施防止药品的扩散。
（2）药品安全事件涉及人员伤亡的，应立即采取措施进行救治。
食品药品安全管理应急预案范本(二篇)
食品药品安全管理应急预案范本一、总则（一）预案目的为有效预防积极应对和控制可能发生的食品药品安全事故，建立健全对突发食品药品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高保障食品药品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品药品安全事故及其造成的损失，保障人民群众的身体健康和生命安全。
（二）编制依据本预案依据《___食品安全法》《___药品管理法》《___安全生产法》《国家突发公共事件总体应急预案》《市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律法规及政策。
（三）适用范围本应急预案适用于出现下列情况的食品药品安全事故：1、一次食物、药品中毒人数在___人以下的；2、一次食物、药品中毒有人员死亡的；3、引起中毒食品、药品的扩散未得到控制，中毒或死亡人数在继续增加的；4、事故原因有可能是新的不明生物所引发，或者隐含重大食品安全风险，需要实施统一领导、统一指挥协调的；5、其它可能造成严重社会影响的食品安全事故。
（四）遵循原则食品药品安全事故应急处理工作应遵循预防为主，常抓不懈的方针，实施统筹协调，分工合作，统一指挥，群防群控，整合资源，科学施救，及时反应，措施果断的原则。
二、___领导乡政府成立食品药品安全工作领导小组，组长由乡长担任，分管副乡长任副组长，各村（各单位）食品药品协管员为成员。
（一）领导小组职责1、负责全乡食品药品安全事故信息的收集分析；___建立和管理全乡食品安全事故应急处理专家库，听取对食品药品安全事故的评估和应急处理建议和应急处理措施。
2、贯彻县食品药品安全工作领导小组的指示，___应急处理预案的实施。
3、协调解决重大食品药品安全事故应急处理工作中的具体问题。
4、汇总、公布、上报事故情况。
（二）领导小组___机构及职责分工乡食品药品安全工作领导小组下设办公室和四个应急小组。
1、办公室：设在党政办，办公室由党政办主任同志负责具体办公。
2、现场秩序维护及事故调查组：由副乡长任组长，及派出所全体同志为成员，主要职责是事故发生后立即赶赴现场，维护好现场秩序及事故调查。
小学药品安全事故应急预案
一、预案目的为确保我校师生的生命安全，预防和减少药品安全事故的发生，提高学校应对突发药品安全事故的能力，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国教育法》等相关法律法规，结合我校实际情况，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我校发生的药品安全事故，包括但不限于药品误服、药品中毒、药品过敏等。
三、组织机构1.成立学校药品安全事故应急指挥部，负责组织、协调、指挥药品安全事故的应急处置工作。
2.应急指挥部下设办公室，负责日常的药品安全管理工作和药品安全事故的应急处置。
3.应急指挥部下设应急处理小组，负责药品安全事故的具体处置工作。
四、应急处理原则1.以人为本，生命至上。
将保障师生生命安全作为应急处置工作的首要任务。
2.预防为主，常备不懈。
加强药品安全管理，提高师生药品安全意识，做到早发现、早报告、早处理。
3.统一领导，分级负责。
应急指挥部负责统一领导，各部门、各班级按照职责分工，协同配合，共同应对药品安全事故。
4.及时反应，措施果断。
对发生的药品安全事故，要迅速反应，果断采取措施，最大限度地减少损失。
五、应急处理流程1.药品安全事故发生后，事发班级教师应立即向应急指挥部报告，并立即组织救治受伤师生。
2.应急指挥部接到报告后，立即启动应急预案，组织应急处理小组进行处置。
3.应急处理小组根据事故情况，采取以下措施：（1）救治受伤师生，立即送往医院救治。
（2）保护现场，对事故现场进行封锁，防止事故扩大。
（3）调查事故原因，查明事故责任。
（4）协助有关部门进行事故调查和处理。
（5）做好善后工作，安抚师生情绪，稳定学校秩序。
六、应急处理保障措施1.加强药品安全管理，严格执行药品管理制度，确保药品安全。
2.定期对师生进行药品安全知识培训，提高师生药品安全意识。
3.建立健全药品安全事故报告制度，确保事故信息及时、准确上报。
4.加强与医疗机构、药品监管部门的沟通与协作，提高应急处置能力。
5.定期开展应急演练，提高应急处置队伍的实战能力。
药品安全突发事件应急预案范文(5篇)
药品安全突发事件应急预案范文第十五条药品安全事件发生后，按照____的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。
第一套预案。
发生一级药品安全____时启动。
1、接到____报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。
经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。
2、到达现场后应立即____、协调有关部门开展以下工作。
采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗____部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。
必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速____协调有关单位采取紧急控制措施，以控制____的进一步发展。
3、现场处理工作实行动态报告制度，即每____个小时向市局应急工作领导小组和____报告一次____的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。
市局同时将情况报告省局。
4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。
5、县食品药品监督管理局及有关单位，要加强应急值班，设专门值班室，安排双人____小时接听值班电话，做好记录。
值班人员中必须有____成员一名，工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。
6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布____的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。
7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。
第二套预案。
发生二级药品安全____时启动。
1、接到____报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达命令，派出督导组立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。
药品安全应急预案
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药品安全应急预案
是指为应对药品安全事件而制定的一套措施、指导原则和操
作流程，旨在保障公众和药品使用者的健康安全。以下是药品安
全应急预案的一般内容：
1. 应急组织与领导：明确应急组织架构，设立应急领导小
组，并明确各成员的职责和权限。
2. 应急预警与监测：建立完善的药品安全监测体系，及时获
取药品安全相关信息。
3. 应急通知与报告：建立药品安全信息报告渠道，确保信息
的及时准确传达给有关部门和公众。
4. 应急处置与调查：根据药品安全事件的不同情况，制定相
应的应急处置方案，包括确保相关药品批次的召回、销毁等。
5. 救援与救治：组织相关医疗资源，提供及时有效的救援和
救治措施，保障药品使用者的健康安全。
6. 应急评估与总结：针对药品安全事件进行评估，总结经
验，不断完善应急预案。
此外，药品安全应急预案还应与其他相关领域的应急预案相
配合，加强跨部门协作，形成联防联控的工作机制，以应对突发
药品安全事件。
药监局局药品应急预案
一、总则为有效预防和及时应对药品安全突发事件，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我局实际情况，制定本预案。
二、组织体系1. 成立药品安全突发事件应急指挥部，负责统一领导和指挥应急处置工作。
2. 设立应急指挥部办公室，负责日常应急管理工作。
3. 设立应急指挥部各专项工作组，负责应急处置工作中的具体工作。
三、监测预警1. 建立健全药品安全监测体系，加强对药品生产、流通、使用环节的监测。
2. 及时收集和分析药品安全信息，对可能发生的突发事件进行预警。
3. 对预警信息进行评估，确定预警级别，及时发布预警信息。
四、应急响应1. Ⅰ级响应：发生特别重大药品安全突发事件，由应急指挥部统一指挥，启动本预案。
2. Ⅱ级响应：发生重大药品安全突发事件，由应急指挥部办公室负责，启动本预案。
3. Ⅲ级响应：发生较大药品安全突发事件，由应急指挥部办公室负责，启动本预案。
4. Ⅳ级响应：发生一般药品安全突发事件，由应急指挥部办公室负责，启动本预案。
五、应急处置1. 现场处置：立即组织相关人员到达现场，进行现场调查、处置，防止事态扩大。
2. 危害控制：采取措施控制危害，防止药品安全事件对人民群众造成伤害。
3. 应急救援：组织医疗救治、心理疏导等救援工作，保障受伤人员生命安全。
4. 信息发布：及时发布事件信息，回应社会关切。
六、后期处置1. 事故调查：对药品安全突发事件进行调查，查明原因，追究责任。
2. 整改落实：对存在的问题进行整改，防止类似事件再次发生。
3. 总结评估：对应急处置工作进行总结评估，不断完善应急预案。
七、保障措施1. 人员保障：建立应急队伍，加强应急培训，提高应急处置能力。
2. 物资保障：储备应急物资，确保应急处置工作顺利开展。
3. 资金保障：设立应急资金，保障应急处置工作需要。
4. 技术保障：加强技术支持，提高应急处置工作效率。
八、附则1. 本预案自发布之日起施行。
小学药品安全事故应急预案
一、预案背景为确保学校师生的生命安全，预防药品安全事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，结合我校实际情况，特制定本预案。
二、预案目标1. 建立健全药品安全事故应急处理机制，提高学校应对药品安全事故的能力。
2. 保障师生生命安全，减少药品安全事故带来的损失。
3. 维护学校正常的教育教学秩序。
三、预案适用范围本预案适用于我校范围内发生的药品安全事故，包括但不限于以下情况：1. 学生误服、误用药品；2. 教师使用药品不当；3. 药品储存、运输过程中发生的安全事故；4. 其他药品安全事故。
四、组织机构及职责1. 应急指挥部：负责组织、协调、指挥药品安全事故应急处理工作。
2. 应急处置小组：负责药品安全事故的现场处置、救援和善后处理。
3. 信息联络组：负责收集、汇总、上报药品安全事故相关信息。
4. 宣传教育组：负责开展药品安全知识宣传教育工作。
五、应急处置流程1. 现场处置（1）发现药品安全事故后，立即向应急指挥部报告。
（2）应急指挥部立即启动应急预案，组织应急处置小组赶赴现场。
（3）对受伤人员采取紧急救治措施，并及时送往医院。
（4）对现场进行隔离，防止事故扩大。
2. 救援和善后处理（1）对受伤人员进行救治，确保生命安全。
（2）对事故原因进行调查，查明责任。
（3）对事故责任人进行严肃处理。
（4）做好善后工作，安抚受伤人员及其家属。
3. 信息上报（1）应急指挥部将事故情况及时上报上级主管部门。
（2）对事故信息进行公开，接受社会监督。
六、宣传教育1. 定期开展药品安全知识宣传教育活动，提高师生安全意识。
2. 加强对药品安全知识的普及，提高师生对药品安全事故的防范能力。
3. 组织开展应急演练，提高师生应对药品安全事故的能力。
七、预案实施与修订1. 本预案由学校药品安全事故应急指挥部负责实施。
2. 本预案自发布之日起实施，如遇法律法规、政策调整或学校实际情况发生变化，应及时修订。
食品药品安全事故应急预案(通用5篇)
食品药品安全事故应急预案（通用5篇）第一篇：食品药品安全事故应急预案为确保企业能生产出合格的、质量信得过的药品，有效预防、掌握和消退药品生产突发重大质量事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，结合我公司实际，特制定太原世乐药业有限公司药品生产突发重大质量事故应急预案。
一、坚固树立以人为本，为人民治病、防病的思想,切实把药品生产突发重大质量事故放在突出位置，有效掌握药品重大质量事故造成的危害。
二、坚持以预防为主，对可能发生药品生产突发重大质量事故进行分析、猜测、制定本公司的事故应急处置预案,准时实行有效的预防措施，防止重大药品质量事故的发生。
三、坚持快速反应，措施坚决的原则处理药品突以重大质量事故。
对药品生产突发重大质量事故的发生，应快速坚决实行措施、快速救治、掌握事态的进展。
四、建立健全药品质量的保证体系，完善各项规章制度。
五、如发生药品质量事故，应急领导组应紧急召开会议，并在3小时内向所在地食品药品监督管理局上报事故状况，实行紧急召回和停用，在24小时内预备好如下材料:1、产品品名、规格、剂型、批号、数量、药品发往单位具体地址。
2、产品停止使用说明，其中包括紧急召回缘由，可能造成的医疗后果，建议实行的补救措施或预防措施及马上停止使用的通知。
3、马上上报药监部门和分发医院、药店、药品批发商及产品有关的单位或个人（在运输途中的负责单位）。
4、在收回过程中，工作小组要随时向领导小组报告收回数量、导常状况处理及请示。
应急领导小组要24小时留有值班人员，随时处理可能发生的状况。
5、从市场上收回的产品进库后，要马上置于待验区，逐件贴上标记，单独隔离存放，挂上醒目的状态标志，专人保管，不得动用。
6、紧急收回工作完成后，要以书面形式宣布结束，并通知有关部门，进入正常管理状态。
7、紧急收回的每一阶段，全部参加人员均应将采纳的措施和时间具体填写记录。
药品安全事故应急处理预案
一、预案目的为有效应对药品安全事故，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本预案。
二、预案适用范围本预案适用于以下药品安全事故：1. 药品质量问题，如药品污染、变质、过期等；2. 药品不良反应，如严重过敏反应、中毒反应等；3. 药品使用错误，如剂量错误、用药途径错误等；4. 药品生产、经营、使用过程中发生的事故。
三、组织机构及职责1. 成立药品安全事故应急处理领导小组，负责组织、协调、指挥药品安全事故的应急处理工作。
2. 药品安全事故应急处理领导小组下设办公室，负责日常管理工作。
3. 药品安全事故应急处理领导小组成员及职责如下：（1）组长：负责全面协调、指挥药品安全事故的应急处理工作。
（2）副组长：协助组长开展工作，负责协调相关部门。
（3）成员：负责药品安全事故的监测、调查、处理、报告等工作。
四、应急响应程序1. 报告与核实（1）发现药品安全事故后，立即向药品安全事故应急处理领导小组报告。
（2）药品安全事故应急处理领导小组接到报告后，立即核实事故情况，判断事故等级。
2. 紧急处置（1）根据事故等级，启动相应级别的应急响应。
（2）立即组织专业人员对事故现场进行处置，确保人员安全。
（3）采取措施，防止事故扩大，避免对公众健康和社会稳定造成影响。
3. 调查与处理（1）药品安全事故应急处理领导小组组织调查组，对事故原因进行调查。
（2）对事故责任人进行责任追究，依法进行处理。
（3）对事故相关企业进行整改，确保其符合药品生产、经营、使用要求。
4. 信息发布与沟通（1）及时向公众发布药品安全事故信息，确保公众知情权。
（2）加强与相关部门、企业的沟通，共同做好事故处理工作。
五、应急保障措施1. 人员保障：组织专业队伍，配备必要的人员和设备，确保应急处理工作顺利进行。
2. 资金保障：确保应急处理工作所需资金，用于事故调查、处理、赔偿等。
3. 信息保障：建立健全药品安全事故信息管理系统，确保信息畅通。
食品药品安全应急预案
食品药品安全应急预案一、预案目的本预案旨在明确食品药品安全事件的应急响应流程，确保一旦发生食品药品安全事件，能够迅速有效地进行处置，最大限度地减少对公众健康和生命安全的影响。
二、适用范围本预案适用于所有涉及食品药品生产、流通、销售及消费环节的安全事件，包括但不限于食物中毒、药品不良反应、非法添加物超标等情形。
三、组织机构成立食品药品安全应急管理小组，由政府相关部门负责人担任组长，成员包括卫生、市场监管、公安、宣传等部门的工作人员。
小组下设若干工作组，负责具体的应急处置工作。
四、预警机制建立食品药品安全风险监测和评估体系，对可能引发安全事件的情况进行预警。
一旦发现潜在的风险因素，立即启动预警机制，采取相应的预防措施。
五、应急响应根据食品药品安全事件的严重程度和影响范围，将应急响应分为四级：I级（特别重大）、II级（重大）、III级（较大）和IV级（一般）。
每一级别都有明确的响应措施和程序。
六、应急处置1. 立即启动应急机制，组织相关人员赶赴现场进行调查和处置。
2. 对受影响的食品药品进行封存、召回或销毁，防止问题扩大。
3. 对受害者进行救治，并提供必要的医疗援助。
4. 加强信息发布和舆论引导，及时向公众通报事件进展和处理结果。
5. 依法对责任单位和个人进行查处，追究其法律责任。
七、后期恢复与评估事件得到妥善处理后，组织相关部门进行后期恢复工作，帮助受影响的企业和个人尽快恢复正常生产和生活秩序。
同时，对应急处置过程进行总结评估，不断完善应急预案。
八、附则本预案自发布之日起生效，由食品药品安全应急管理小组负责解释和修订。
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1、目的：根据省、市食品药品监督管理局药品安全突发事件应急处置工作
要求，有效预防和及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品安全
应急事件，切实保障人民群众用药安全，制定本预案。
2、范围：适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。
3、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《中华
人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理
办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关质量体系文件。
4、药品质量信息的收集：
4.1、质管部从医药报刊、杂志、网站及采购部门搜集有关药品质量及同类
产品国内外的质量信息，并及时通知相关部门关注；
4.2、对药品抽验、医疗机构使用情况、国家或省局通报质量信息等进行搜
集，并上报公司领导，必要时采取应急措施，召开药品安全领导小组会议。
5、药品安全应急机构与职责：
5.1、药品安全领导小组：
组长：企业负责人；
副组长：质量负责人；
组员：质管部负责人、质量管理员、采购经理、销售经理、配送中心经理、
财务总监、财务部经理、行政办公经理；
5.2、药品安全领导小组职责
5.2.1、负责公司药品的安全管理，并监督实施；
5.2.2、负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作；
5.2.3、指挥各部门开展应急处置工作；
5.2.4、上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况；
5.2.5、负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理；
5.2.6、组织撰写总结报告，及时上报上级公司及药监部门。
5.3、各部门职责
5.3.1、质管部职责：质管部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事
件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报
告药品安全应急事件处理情况；负责药品召回后处理工作的监督工作；协助药品
安全应急事件所涉及批次的检查及汇报；如遇检验过程，跟踪抽验样品检验结果
等情况。
5.3.2、销售部门负责根据质管部发出的召回通知，及时通知下游客户并落
实库存数量，及时办理库存药品召回工作。
5.3.3、配送中心对已采取停止销售或召回措施的药品，及时完成下架或退
回处理工作；
5.3.4、采购部门与供应商密切联系，参与突发事件的原因调查和后续处置
工作；
5.3.5、行政办公室负责组织协调应对不良反应事件的后勤保障工作。
5.4、各部门在获取药品安全相关信息后通知质管部，药品安全的预防与预
警工作由质管部具体负责，并及时向药品安全领导小组上报。
6、预案程序：
6.1、药品安全领导小组获悉突发事件后，召开领导小组全体成员会议，研
究应急处置工作，启动相应的响应程序。
6.2、对事件的危害性进行初步评估；
6.3、商讨是否需要采取暂停销售、召回等紧急控制措施。
6.4、统计涉及药品的流向、库存数量情况，对发现的药品就地封存处理；
向食品药品监督管理局上报涉及突发事件药品的相关情况；
6.5、启动药品召回后，销售部门根据质管部提供的信息，迅速通知下游客
户停止销售和使用该批药品，以最快的手段和途径召回产品，不得延误。
一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内。
6.7、召回计划包括的内容如下：药品生产销售情况及拟召回的数量；召回
措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；
召回的预期效果；药品召回后的处理措施；
6.8、召回过程中销售部门随时向药品安全领导小组报告召回进行情况，召
回数量，差额异常情况处理请示，不得延误。
6.9、召回的药品验收时，验收人员立即将其置于待处理区，逐件贴上标记，
单独隔离存放，没有指令不能动用。公司对召回药品的处理应当有详细的记录，
必须销毁的药品，应当通报药品监督管理部门，获得允许情况下方可销毁。
6.10、在实施召回的过程中，质管部根据药监部门要求，及时报告药品召回
进展情况。
6.11、在召回完成后，应当对召回效果进行评价，经过审查和评价，药品监
督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，公司必须扩大召回
范围。
6.12、按药监部门或生产厂家的要求，对药品流通、使用单位展开调查，必
要时抽样送检，查找事件原因等。
6.13、药品突发事件处理结束后，由领导小组组织召开会议，评价突发事件
与药品生产质量的关联性；