单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液对糖尿病周围神经病变的神经传导速度的作用
尿病 ６ ， 例 ２型糖 尿病 ４ ４例 。纳入标 准 ： 有不 同程度 患
陕西 医学杂 志 ２ １ 年 ７月第 ３ ００ ９卷 第 ７期 经 阴道 （ 留子 宫 ） 盆底 网片悬 吊术治 疗盆 腔器 官脱 保 全
８９ ２
［］ 张晓薇． 留子宫 的盆底重 建手术 方式及 疗效评 价． ４ 保 实
用 妇 产 科 杂 志 ，０ ５ ２ （ ）１ ７１ ９ ２ ０ ，１ ３ ：３— ３．
３ ０例 用单唾 液 酸 四 己糖神 经节 苷 脂钠 注射 液 ２ Ｏｍｇ ， 注 ， 肌 １次／ ， 照 组 ３ ｄ对 ０例 用 甲钴 胺 注射 液 ５０ ０ ｇ， 注 ， 肌 １次／ ， 程 均为 １ ｄ ｄ疗 ５ 。检 测治疗 前后 正 中神 经 、 尺神 经 、 总神 经 、 腓 胫神 经 的运
因 素 分 析 ． 国 妇 产 科 临 床 杂 志 ，０ ５ ６ １ ：－２ 中 ２ ０ ， （） ８１． Ｅ］ 朱 ７ 兰 ， 景 和主编． 郎 女性 盆 底 学 ． 京 人 民 卫 生 出 版 社 ， 北
［ ］ Ｍ ｅｖ ｌ Ｊ ， ｔ ｎ Ｗ ， ｅａ ｅ Ｋ， ｌ ａ ． Ｕｒ ａ ｙ ２ ｌｉ ｅ Ｌ Ｋａｏ ｌ Ｄ ｌｎ ｙ ｅ １ ｉ ｒ ｎ
首 届 中 澳 哑 太 地 区微 创 妇 科 论 坛 论 文 汇 编 ． 京 ： 民 北 人
卫 生 出版 社 ， ０ ５： １ ２ ０ ９１ ．
’
国家重点监控药品临床使用规范
附件3：国家重点监控药品临床使用规范目录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 (4)脑苷肌肽注射液 (6)奥拉西坦注射液 (7)注射用磷酸肌酸钠 (8)小牛血清去蛋白注射液 (9)注射用前列地尔干乳剂 (10)曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 (12)注射用复合辅酶 (13)丹参川芎嗪注射液 (14)转化糖电解质注射液 (15)注射用胸腺五肽 (16)注射用核糖核酸Ⅱ (17)注射用骨肽 (18)长春西汀注射液/长春西汀葡萄糖注射液 (19)依达拉奉注射液 (20)马来酸桂哌齐特 (21)参考资料【1】中国医师协会骨科医师分会;中国医师协会骨科医师分会《成人急性胸腰段脊柱脊髓损伤循证临床诊疗指南》编辑委员会.中华外科杂志.2019.57(3):161-165.【2】中国医师协会(CMDA,Chinese Medical Do).婴幼儿脑损伤神经修复治疗专家共识.中国当代儿科杂志.2018.20(10):785-792.【3】高春锦，葛环等. 一氧化碳中毒临床治疗指南. 中华航海医学与高气压医学杂志,2013(1): 72-72. 【4】邵肖梅，张崇凡.足月儿缺氧缺血性脑病循证治疗指南(2011-标准版).中国循证儿科杂志,2011,6(5):327-335.【5】中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018.【6】中国脑出血诊治指南(2014)【7】中国蛛网膜下腔出血诊治指南2015【8】中国脑出血诊疗指导规范（2015）【9】中国医师协会神经外科医师分会，中国神经创伤专家委员会.中国颅脑创伤病人保护药物治疗指南，中华神经外科杂志，2008，24(10)：723‐724【10】中华医学会创伤学分会神经损伤专业组.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液——治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识[J]，中国创伤杂志，2010,26(1)：6‐8【11】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书.西南药业参考资料【1】中华医学会老年医学分会;老年神经病学组;脑小血管病认知功能障碍诊疗指南. 中华老年医学杂志.2019.38(4):345-354.【2】中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会.2018中国痴呆与认知障碍诊治指南(二)：阿尔茨海默病诊治指南.【3】高春锦，葛环等. 一氧化碳中毒临床治疗指南. 中华航海医学与高气压医学杂志,2013(1): 72-72. 【4】中国医师协会神经内科分会脑与脊髓损害专业委员会.慢性酒精中毒性脑病诊治中国专家共识（2018）.参考资料【1】国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.急性ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南.【2】国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.冠心病合理用药指南（第2 版）【3】中华医学会儿科学分会、心血管学组.小儿心力衰竭诊断与治疗建议（2006）.参考资料参考资料【1】中华医学会糖尿病学分会(CDS,Chinese Diabetes Society);中华医学会感染病学会分会(Society of Infectious Diseases,CMA);中华医学会组织修复与再生分会. 中国糖尿病足防治指南(2019版)(Ⅱ). 中华糖尿病杂志.2019,11(3):161-189.【2】2016 ESTES指南：急性肠系膜缺血（中文翻译版）.【3】中华医学会骨科学分会关节外科学组。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析王艳芳，石二霞*（呼和浩特市第一医院药剂科，内蒙古呼和浩特010030）摘要目的：分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应发生的基本情况，为临床安全用药提供理论依据。
方法：分析2例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告，对其发生情况进行分析。
结果：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应主要为心慌、恶心、发热等症状。
结论：建议医护人员参与临床治疗过程中，密切关注患者用药情况，并建议相关厂家重视药品不良反应，尽快完善药品说明书，保证患者用药安全。
关键词单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；不良反应；分析中图分类号:R969.3文献标识码:B文章编号：1672—8351（2020）09—0170—02单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液主要成分为蛋白类大分子结构，从猪脑中提取制得的，对神经细胞功能损伤具有很好的修复作用。
通过促进神经细胞、轴突、突触生长进而促进“神经重构”，对损伤神经后继发性退化有保护作用［1］。
可以减轻损伤后神经细胞的水肿，改善脑血流动力学参数，维持细胞内外离子平衡等有积极作用。
动物实验研究显示：该药对帕金森病引起的行为障碍有很好的作用。
该药说明书适应症为用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森病，在临床应用比较广泛，尤其是外伤、脑损伤等中枢神经系统损伤，同时在腰椎骨折中广泛使用。
但是该药说明书中不良反应显示皮疹、恶心、心慌等，同时文献报道较少，以下2例患者中发生的药品不良反应比较罕见，为临床合理用药提供依据，具体如下：1病例资料病例1：患者：男，61岁，因腰痛，右下肢间歇性跛行3年入院。
患者因3年前无明显诱因出现腰部疼痛不适，经休息后缓解，1年前出现右腿部麻木、酸胀不适，休息可缓解。
1年来，上述症状不断加重，发生频率增加，门诊腰椎CT检查示：腰5/骶1骨质增生，间盘突出，压迫硬膜囊，为进一步治疗，收治入院，患者自患病以来，精神状态好，睡眠好，体重无明显变化。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应42例文献分析
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应42例文献分析张小明;陈强
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2024(17)10
【摘要】目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献(2004—2021年),为临床合理用药提供参考依据。
方法通过检索中国知网、万方数据知识服务平台及维普网数据库对收录的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献进行筛选和分析。
结果经筛选后纳入文献30篇,涉及患者42例;男性患者数量为女性的2.23倍,中老年患者居多,严重不良反应主要为过敏性休克和吉兰—巴雷综合征。
结论应完善单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液药品说明书,且临床医师仔细阅读,加强该药的临床应用监测,促进其合理应用。
【总页数】6页(P37-41)
【作者】张小明;陈强
【作者单位】华中科技大学同济医学院附属梨园医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R74
【相关文献】
1.国内单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致不良反应23例文献分析
2.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的不良反应分析
3.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射
液导致不良反应2例及分析4.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告分析5.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应1例
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
单唾液酸四已糖神经节苷脂钠治疗恶性肿瘤放化疗后神经损伤的疗效观察
单唾液酸四已糖神经节苷脂钠治疗恶性肿瘤放化疗后神经损伤的疗效观察目的：探讨单唾液酸四已糖神经节苷脂钠对恶性肿瘤患者在放化疗后神经损伤的治疗效果。
方法：选取2008年6月—2011年12月笔者所在医院收治的90例肿瘤内科患者，根据入院顺序随机分为观察组和对照组，观察组采用单唾液酸四已糖神经节苷脂钠进行治疗，对照组采用脑活素进行治疗，根据WHO的抗癌药物不良反应分度标准对患者两个疗程的治疗进行评价。
结果：观察组有效率为84.4%，显效率为68.9%；对照组有效率为73.3%，显效率为51.1%。
两组显效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），而两组有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：单唾液酸四已糖神经节苷脂钠对放化疗后神经损伤有良好的修复作用，对肢体感觉异常、运动神经反射减弱或消失、肌电图神经传导障碍等症状都有良好改善效果，可在临床中推广应用。
标签：单唾液酸四已糖神经节苷脂钠；放疗；化疗；神经损伤中图分类号R73 文献标识码 B 文章编号1674—6805（2012）27—0108—01肿瘤药物均有各种不良反应，如中性粒细胞减少和外周神经病变。
神经损伤将影响化疗患者康复与生活质量。
本研究中单唾液酸四已糖神经节苷脂钠对恶性肿瘤患者在放化疗后神经损伤的治疗效果满意。
现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2008年6月—2011年12月笔者所在医院收治的90例肿瘤内科患者。
所有患者都有显著的神经病变症状，主要有肢体感觉异常、运动神经反射减弱或消失、肌电图神经传导障碍等，并排除其他原因所致神经损伤。
根据入院顺序随机分为观察组和对照组，每组45例。
观察组男25例，女20例，年龄21～71岁，平均（41.9±4.3）岁，放疗9例，化疗36例；对照组男24例，女21例，年龄22～69岁，平均（42.1±4.1）岁，放疗10例，化疗35例。
两组患者年龄、性别、治疗类型等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠致过敏反应2例
中图分 类 号 ： ９ １９ Ｒ ９ ．１ Ｒ ７ ．； ９ ４１ 文 献标 识码 ： 文章 编号 ： ６ ２ ８ ２ （ ０ ８）３ ０ ３ ０ Ｂ １７ — ６ ９ ２ ０ ０ — １ — ２ ８
病例 １患者 ， ，４岁。 ： 女 ５ 因第五腰椎滑脱入院治疗 ， 嘱继续观察 ， 未做处理 。 小时后患者出现寒战 、 、 １ 发热 呼
可确定 为由该药引起的不 良 呼 吸 ２ 次 ／ 脉 搏 １ ５ ／ 血压 １０７ｍｍＨｇ 医 均排除了其他 干扰 因素 ， ０ 分， ２ 次 分， ２／ ０ 。
药业有 限公司 ，批 号 ２ ０ ０ ０ ）０ ０ ６ ９ ２ ４ ｍｇ加入 ２ ０ ５ｍＬ氯 松 １０ ０ｍｇ加入氯化钠注射液 １０ ０ｍＬ中静脉滴注 ， 同时
化钠注射 液静脉滴注 ， １ １ ，０滴 ／ 。 每３ 次 ４ 分 滴注 １ 小 给 予 高 流 量 吸 氧 。２５小 时 后 症 状 缓 解 ，测 体 温 ．
如 多肽类 是全 ２ ０ ０ ０ ）０ 加入 ５ ０ ７４ ２４ ｍｇ ％葡萄糖注射液 ２ ０ Ｌ中静脉 分及非 有效成分 分子量 大 ， 动物 蛋 白 、 ５ｍ 可 ３ １ 。此两例 患者的过敏 反应 滴注 。 半小时后患者出现轻微寒 战 ， 查体 ： 体温 ３ ．Ｃ， 抗 原性 物质 ， 直接致敏 ［ ６ ￣ ５
维普资讯
药 物 警 戒 Ｃ ｉ ｓ ｏ ｒ ｌ ｆ ｈ ｒ ａ ｏｉｆ ｃ ２０ ｈ ｅ ｅ Ｊ ｕｎ ａ ｍ ｃ ｖ ｉ ｎ ｅ ０ ８年 ５月 第 ５卷 第 ３期 （ 第 ２ ｎ ａｏ Ｐ ｇａ 总 １期 Ｊ
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠致过敏反应 ２ 例
分， １ 次 ／ 血压 １ ０７ｍｍＨ ｍｍ ＝Ｊ ３Ｐ） 给 予异丙嗪 ２ 肌 内注射 ， 呼吸 ６ 分， ２ ／０ Ｈｇ ０ ３ ｋ ａ 。 ５ｍｇ 地塞米 松 １ ｍ ０ ｇ加葡 萄
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效及安全性
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效及安全性发布时间：2021-04-09T07:41:21.543Z 来源：《健康世界》2021年1期作者：王彦明[导读] 目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的应用效果。
方法选取本院2019年11月-2020年11月诊治的74例帕金森病患者开展本次研究，随机将其均分为对照组37例和观察组37例，对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗，观察组另加脑蛋白水解物治疗，比较两组临床疗效。
结果观察组的治疗效果和安全性均明显高于对照组（P＜0.05）。
王彦明黑龙江省绥化市人民医院 152000摘要：目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的应用效果。
方法选取本院2019年11月-2020年11月诊治的74例帕金森病患者开展本次研究，随机将其均分为对照组37例和观察组37例，对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗，观察组另加脑蛋白水解物治疗，比较两组临床疗效。
结果观察组的治疗效果和安全性均明显高于对照组（P＜0.05）。
结论给予帕金森病患者单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗临床疗效显著，具有推广价值。
关键词：神经节苷脂钠；脑蛋白水解物；帕金森病 [Abstract] Objective To analyze the effect of monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate in the treatment of Parkinson's disease.Methods 74 patients with Parkinson's disease in our hospital from November 2019 to November 2020 were selected and randomly divided into control group（37 cases）and observation group（37 cases）.The control group was treated with monosialotetrahexosylganglioside sodium injection，and the observation group was treated with cerebroprotein hydrolysate.The clinical efficacy of the two groups was compared.Results the treatment effect and safety of the observation group were significantly higher than those of the control group （P < 0.05）.Conclusion monosialotetrahexosylganglioside sodium combined with brain protein hydrolysate in the treatment of Parkinson's disease has a significant clinical effect，which is worthy of promotion. [Key words] ganglioside sodium；brain protein hydrolysate；Parkinson's disease帕金森病是临床上多发的一种神经系统变性疾病，多发生于老年人，该病患者在临床上常见的症状有静止性震颤、肌强直、运动迟缓、姿势步态障碍等，部分患者会同时伴有睡眠障碍、便秘和抑郁等症状，给患者的神经功能、运动功能等均带来了非常严重地影响【1-2】。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的细菌内毒素检查法
２ ０ ０ ０ ， ０ ８ ４ ２， ０ ８ ５ １ ０ ８ ４ １ ２ ００ ０ ２ ０ ０ ０ ｏ
２ 方 法 与结 果
２１ 鲎试剂灵敏度复核 ． 按 ２ ０ 年 版 （ 国 药 典 （ 部 ） 附 ０５ 中 二 ） 录 细 菌 内毒 素检 查 法 ， 细 菌 内 毒 素 检 测 用 水 将 内毒 素 工 作 用
摘要 ： 目的 建立单唾液酸四 己 糖神经 节苷脂钠注射液细 菌内毒素检查方法。方 法 按 ２０ 年版（ ０５ 中国药典（ 二部） 中细 菌内毒 素检 查法要 ）
求进行试验 。结 果 该制荆对 细菌内毒素检 查无干扰作用。结论 所建立的单唾液酸四 己糖神经节苷 脂钠注射液 细菌内毒素检查 方法具 有
ｔ ｎ Ｍ Ｅ Ｈ Ｓ Ａ ｃｒｉ ｏｔｅｍｅｈ ｄｉ ｈ ｐ ｅ ｄｘｏ ｈ ｈｎｓ ｈ ｒ ｃｐ ｅ （ ｄｔ ｎ ２ ０ ） ｔｅ ｉ ． Ｔ ＯＤ ｃｏｄｎ ｔ ｈ ｔｏ ｎ ｔｅａ ｐｎ ｉ ｆｔｅＣ ｉｅｅＰ ａｍａｏ ｏ ｉ ｅｉｏ ０ ５ ， ｈ ｏ ｇ ａ ｉ
细 菌 内 毒 素 工 作 标 准 品 （ Ｓ ： 门鲎 试 剂 厂 ， 格 为 １支 Ｃ Ｅ）厦 规 １ Ｅ 批 号 为 ００ ２ 。鲎 试 剂 （ ＡＬ ： 江 安 度 斯 生 物 有 限 ０ Ｕ， ８６６ Ｔ ）湛 公 司 ， 敏度 为 ０ １ ５ Ｕ・ ＿， 格 为 １支 ０ １ ， 号 为 灵 ．２ Ｅ ｍＬ 。规 ．ｍＬ 批 ０ １ １２ 灵敏 度 为 ０ ０ ２ Ｅ ・ ８００ ， ．６ ５ Ｕ ｍＬ一 ， 格 为 １支 ０ １ ， 规 ．ｍＬ 批
Ｓ ｒｉ Ｐ ａｍａ ｅ ｔｅｌ ｏ ｒ ａ ｌ １ Ｎｏ ２２ ０ ｔａｔ ｈ ｒ ｃｕ ｉａ Ｊ ｕ ｎ ｌ Ｖｏ ． ０ ９ ２
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
【药品名称】
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
【英文名】
Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
【汉语拼音】
Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
【成份】
本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤
具有作用的物质。所用辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水。
【结构式】
【分子式】
C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31
【分子量】
1568.84or1597.18
【性状】
本品为无色至淡黄色的澄明溶液。
【适应症】
用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
【规格】
2ml：20mg。
【用法用量】
每日20~40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期（尤急性创伤）：每
日100mg，静脉滴注；2~3周后改为维持量，每日20~40mg，一般6周。对帕金森氏病，首
剂量500~1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18
周。
【不良反应】
少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。
【禁忌】
已证实对本品过敏者；遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、
视网膜变性病）。
【注意事项】
使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
根据文献资料，各种动物在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反
应。
【儿童用药】
迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。
【老年用药】
迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。
【药物相互作用】
迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药物过量】
迄今未见有本药过量症状的报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。
【药理毒理】
药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能
恢复。作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和
突触生长）。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。单唾液酸四
己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。单唾液酸四己
糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神
经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
毒理学：文献资料显示，单唾液酸四己糖神经节苷脂的LD50是872mg/Kg(i.v.)至＞
8g/Kg(s.c.)，取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸
试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【药代动力学】
外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。
给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。4-8小时后减半。药物的清除缓慢，主要通过
肾脏排泄。
【贮藏】
密闭，室温遮光保存。
【包装】
玻璃安瓿。
【有效期】
18个月
【批准文号】
【执行标准】