神经节苷脂说明
神经节苷脂的临床应用进展
神经节苷脂的临床应用进展神经节苷脂是一种复合糖脂，是神经细胞膜的天然组成部分，能透过血脑屏障，与神经细胞膜结合，促进神经修复。
说明书中适应症，用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森氏病。
在临床广泛推广的同时，重视合理用药，对症治疗，并加强对神经节苷脂的安全性监测，完善药品说明书。
标签：神经节苷脂；中枢神经系统；损伤；帕金森病；不良反应神经节苷脂是一类含唾液酸的鞘糖脂，存在于哺乳动物细胞，在神经元细胞中特别丰富，是神经细胞膜的天然组成部分。
神经节苷脂药品系自猪脑中提取制得，对神经组织有较大的亲和性，能透过血脑屏障，参与神经修复。
作用机制是促进神经重塑（包括神经细胞的存活、轴突生长和突触生成），提高神经细胞的存活率，改善神经传导速度，促进脑电活动恢复。
神经节苷脂在神经发生、生长、分化过程中起到重要作用，对于受损神经修复也十分重要。
动物实验显示可改善帕金森病所致的行为障碍。
给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰，4～8小时后减半。
药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。
用于脑脊髓创伤、脑血管意外，可用于帕金森病[1]。
神经节苷脂说明书中适应症，用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
笔者检索2013年至2016年文献，神经节苷脂临床应用比较广泛，结合文献作如下综述。
1 治疗新生儿缺血性脑病新生儿缺血性脑病（hypoxic-ischemic encephalopathy，HIE）是围产期的常见危重疾病，起病急、进展快、分娩过程窒息、缺氧等原因导致脑组织缺血缺氧引发的疾病[2]。
单唾液酸神经节苷脂对该病具有一定的治疗效果。
王书华[2]研究显示，对108例缺氧缺血性脑病新生儿分别给予不同治疗方法，结果发现行单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液治疗的观察组患儿总有效率、新生儿行为神经评分测定（NBNA）评分等指标均优于对照组（P＜0.05），有效促进患者神经功能恢复，缩短临床治疗时间，值得临床推广应用。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书定稿版
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。
【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。
主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。
最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。
帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。
50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。
言语障碍是帕金森病患者常见症状。
）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。
对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。
（皮疹是一种皮肤病变。
从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。
皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。
神经节苷脂不同疗法对治疗新生儿脑损伤的疗效比较
沦 著 临 廉 坛
神 经 节 苷脂 不 同 疗 法 对 治 疗 新 生 儿 脑 损 伤 的疗 效 比较
王新杰 吕改玲 刘 媛 媛 ４ ６ ２ ０ ０ ０河 南 漯 河 市 中心 医 院 儿 科 ｄ ｏ ｉ ： ｌ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ．１ ０ ０ ７ —６ １ ４ ｘ ． ２ ０ １ ３ ．
治疗 新 生 儿 脑 损 伤 的 疗 效 。 方 法 ： 对 １ ０ ０
两组 患 儿 Ｎ Ｂ Ｎ Ａ评 分 比较 结 果 ， 见 表２ 。
讨 论
例 脑 损 伤 患 儿 随机 分 为 两组 ， 在 常规 支 持
及 对 症 的基 础 上 治 疗 组 用神 经 节 苷 脂 静 滴 及 位 点 药物 注射 联 合 治 疗 ， 对 照 组 单 纯 给 予 神 经 节苷 脂 静 滴 治 疗 ， 通过 Ｎ Ｂ Ｎ Ａ 评 分 观 察 疗 效 。 结果 ： 治 疗 组 新 生 儿神 经 行
资 料 与 方 法 般 资料 ： ２ ０ ０ ８年 １ ２月 一 ２ ０ １ ０年 １ ２ 月 将 住 院并 完成 全 程 治 疗 的 足 月 中 、 重 度
一
ｍ ａ ｔ ｉ ｃ ｂ ｒ ａ ｉ ｎ ｉ ｎ ｊ ｕ ｒ ｙ ｌ Ｊ Ｊ ． Ｎｅ ｕ ｒ ｏ ｌ Ｒ ｅ ｓ ， ２ ０ ０ １ ， ２ ３（ ２
伤 患 儿 恢 复 期 在 常规 治 疗 同 时 ， 加 神 经 节 苷 脂 静 滴 及 位 点 药 物 注 射 联 合 治 疗 有 明 显疗效 ， 降低 后 遗 症 发 生率 。 关 键词
注射
息可发生 严 重 的脑 循 环 障碍 Ｊ ， 说 明脑 循环障碍参 与 了脑 损伤 。位点药 物 注射 治疗 在反 复刺激 后容 易形 成新 的突触 和 神经 环路 ， 重组一个 中枢 神经 系功能的 网 络系统 ， 使损伤 的功 能得 以代偿 。它可反 射性 的增 加皮 质相应部位的血流量 ， 利用 侧枝循 环 ， 改 善皮 质缺血 缺氧 状态 ， 修 复 损 伤 脑 细 胞 Ｊ 。 动 物 研 究 表 明 Ｊ ， 在 脑
神经节苷脂注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病临床分析
上 出现一 系列中枢神经系统症状 ， 也是 导致儿 童智 能滞后和
射液在 临床上被广泛应 用于各种病毒 感染性疾 病 ， 现在被卫 生部列 为防治 甲型 Ｈ Ｎ１流感 的重 要 药物 。急性 上 呼吸道 ｌ 感染 ９ ％左 右 由病毒引起 ， ０ 清开灵 注射 液对于急性上呼吸道
传播 ， 多为散发 ， 但可在气 候突变时流行 。 急性上呼吸道感染 约有 ７ ％ ～８ ％ 由病 毒 引起 。主要 ０ ０
参 考 文 献
［ ］ 李 春生 ， １ 李洁 ， 王秀珍 ． 清开 灵软胶 囊治 疗急性 上 呼吸道感 染 的临床研究． 国中药杂志 ，０ ５，０ ２ ） １９ —６ ５ 中 ２０ ３ （ １ ：６２ １９ ． ［ ］ 李 春生 ， ２ 王小沙 ， 陈淑敏 ， 清开灵 注射 液治疗 急性上 呼吸道 等． 感 染的证效、 量效关系及 不 良反应 观察． 中国 中药 杂志 ，００， ２０
确切 ， 能有效控制因缺氧缺血所致 的脑水肿 ， 得临床上进一步推广和应用。 值
【 关键 词 】 神经节苷脂 ； 新生儿缺氧缺血性脑病 ； 临床分析
新 生 儿 缺 氧 缺 血 性 脑 病 （ ｙ ｏｉ ｉ ｈ ｍｃ ｅｃｐｌｐ・ Ｈ ｐ ￣ — ｃ ｅ ｉ ｎｅａｏａ ｅｓ （ ０ ０ ） 具 有 可 比性 。 Ｐ＞ ．５ ，
应用 ２ １ ５ ００年 月第 ４ 第— 期 卷 —
ｉ』 旦 垒 ｎ 丛 ｇ
型
：
：
・
１ ３１ ・
可产生严重并 发症 ， 积极 防治 。本病全 年 皆可 发病 ， 以 应 但
冬 春 季 节 高 发 ， 通 过 含 有 病 毒 的 飞 沫 或 被 污 染 的 手 和 用 具 可
营养 脑细胞药物胞二磷 胆碱等对症 支持治疗 ， 治疗 组患儿在 对照组治疗基础 上加用 单 唾液酸 四己糖神 经节 苷脂 钠注射 液（ 品名翔通 ， 商 长春翔通 药业 有限公 司生产 ） ０ｍ ／ ， 脉 ２ ｇ ｄ 静 滴注 ， 两组 疗程均为 １ 。于治 疗 ２ ７ １ ０ｄ 、 、０ ｄ采 用新 生儿 ２ ０ 项神经行为评分办法 （ Ｂ Ａ） Ｎ Ｎ 评价 患儿对 治疗 的反应 ， 随访
药物使用说明
【主要成分】
本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的灭菌冻干品。
【药理毒理】
本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，
促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质
疏松作用。
【适应症】
用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎
等症状改善。
【禁忌症】 1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
【用法用量】 1 抗结核治疗成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不 超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每 日量不超过0.6g。 2 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个 月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3 老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。
【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用. 2.儿童用量请咨询医师或药师. 3.本品应在医师确诊患者为慢性肝炎后作为肝病的辅助治疗药物. 4.应定期进行肝功能检查. 5.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 6.当药品性状发生改变时禁止使用. 7.儿童必须在成人监护下使用. 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方.
【通用名称】吡嗪酰胺片
【吡嗪酰胺片性状】吡嗪酰胺片为白色片
【吡嗪酰胺片药理毒理】 吡嗪酰胺片对人型结核杆菌有较好的抗菌作用，在pH5~5.5时，杀菌作用最强， 尤其对处于酸性环境中缓慢生长的吞噬细胞内的结核菌是目前最佳杀菌药物
【吡嗪酰胺片适应症】 吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及 乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 【吡嗪酰胺片用法和用量】 口服。成人常用量，与其他抗结核药联合，每日15~30mg/kg顿服，或 50~70mg/kg，每周2~3次；每日服用者最高每日2g，每周3次者最高每次3g，每 周服2次者最高每次4g。 【吡嗪酰胺片不良反应】 发生率较高者：关节痛（由于高尿酸血症引起，常轻度，有自限性）；发生率较 少者：食欲减退、发热、乏力或软弱、眼或皮肤黄染（肝毒性），畏寒。
神经节苷脂治疗急性脑梗死70例疗效观察
１ ５～ ２ ０ｈ 均 符合 １９ 。 ７ ． ； ９ ５年全 国第 四届脑 血管病 会议 修订
的诊断标 准 ， 并经 头颅 ｃ Ｔ或 Ｍ Ｒ检查确 诊 ， Ｉ 排除 心 、 、 脑 肾
功能不全 等疾 患 。将患 者 随 机分 为 治疗 组 和对 照组 各 ７ Ｏ 例， 两组临床资料有 可 比性。 治疗方法 ： 对照组采用常 规治疗 ， 即将丹 参注 射液 ２ ｎ ０Ｔ ｌ 加入 ０ ９ ． ％生理盐水 ２０ｍ 中静滴 ， ５ ｌ 胞二磷胆碱注射液 ０ ５ｇ ．
维普资讯
山东医药 ２０ 年第 ４ 卷第２ 朔 ０８ ８ ５
护脑干功能 ， 是提高其抢救成 功率 的关键 。
基底池是指 环绕 中脑 的环 池 、 四叠 体池 及 鞍 上池 的总
例基底池 分级 ３分 的患者 中 ， 发病 ４ ｈ内出现 瞳孔 改变 １ Ｏ 例 ，Ｔ表现为基底池消失伴瞳孔改变 ５例 ， ｃ 其对脑疝 的早期
诊治具有重要意义 。
称， 中脑是公认 的死亡界 面。原发性脑干损伤主要表现 为环 池、 四叠体池受压 闭塞 、 出血 ， 有时可见脑干实质 内点 片状高 密 度区或低 密 度 区； 发性 脑 干损 伤主要 表 现为 基 底池 变 继
虽然颅脑损伤患者 的预后 与原发 损伤 程度 及继发 损害 有关 ， 但其治疗方案 的选 择亦 非常重 要 。我 们发 现 ， 的患 有 者 即使血肿 大小 、 中线偏 移程 度未达 到常规 手术 的标 准 ， 但 其基底 池改变 （ 特别 是颞叶 的脑 挫裂伤 、 肿 ） 常明显 ， 血 非 因 此类 患者更 易发生 脑疝 ， 应 及早 手术 而 不必 达到 常 规标 故 准 。本组基底池分级 １ 者 ２ 分 ８例 ， 手术 与非 手术治 疗者 其 分别 是 １ 、５例 ， ３１ 两者 比较无 统计 学差 异 ； ２分和 ３分者 而 绝 大多数行 手术治 疗 ， 两者 比较有 统计 学差 异 （ ０ ０ ） Ｐ＜ ． １ 。 本 组还显示 ， 基底 池 （ 别 是环 池和 四叠 体池 ） 变反 映 颅 特 改 脑损伤的程底及预后 ， 基底池分 级分值越高 ， 患者 预后 越差 。
神经节苷脂联合醒脑静对脑梗死后炎症损伤的脑保护作用
经节苷脂联合醒脑静对脑梗死后炎症损伤的脑保 护 作用 ， 报告 如 下 。
１ 资料 与 方 法
１ ． １ 一 般 资 料
分， 分数越高说 明神经功能缺损越严重 。观察药 物不 良反 应 。
实验开始 及 治疗 １ ４ ｄ后 均 检 测 Ｔ Ｎ Ｆ ． 和 Ｉ Ｌ － ６ ； 采用 免疫组 织 化学 法检 测患 者 的 Ｔ Ｎ Ｆ 一 、
Ｉ Ｌ － ６ 表 达水 平 ， 具 体 的实验 步 骤 按照 试 剂盒 （ 深 圳 市 宝安康 生 物 技 术 有 限公 司提 供 ） 说 明书操作。
比性 。
１ ． ２ 方 法
２ 结
果
治疗后 ， ２组 的 Ｔ Ｎ Ｆ 一 仅和 Ｉ Ｌ － ６较 治疗 前显 著
２组 均 行 抗 血小 板 聚集 、 脱水降颅压、 吸氧、 对症 、 支 持 治疗 等 。对 照 组 仅 予 神 经 节 苷 脂 （ 申 捷， 企业 名 称 ： 齐 鲁制 药有 限公 司 ， 批 准 文号 ： 国药 准字 Ｈ ２ ０ ０ ４ ６ ２ １ ３ ， ２ ０ ｍｇ ／ 支） １ ０ ０ ｍ ｇ加 入 ２ ５ ０ ｍＬ
有研 究 … 称 脑 梗 死 后 机 体 炎 症 因 子 表 达 呈
１ ． ３ 疗效判 定 与观 察指 标
显 著升 高趋 势 ， 及 时 降低 炎症 因子 的表 达 ， 可提 高 神经功 能 的恢 复 ， 提 高 患 者 生 活 质 量 。神 经 节 苷 脂 是一 种 中枢神 经 系统保 护 药物 ， 具 有 营养 、 保 护 及修复神经元 的功效。醒脑静属于中药注射液 ， 可减轻 脑水 肿 ， 保护脑细胞【 ２ ｊ 。本 研 究 探 讨 神
神经节苷脂说明书
神经节苷脂说明书神经节苷脂说明书1. 引言神经节苷脂，也称为神经鞘脂，是一种存在于神经系统中的重要成分。
它是一种具有复杂结构的脂质分子，主要包含磷脂和糖脂。
神经节苷脂在神经元细胞膜中发挥着关键的作用，不仅可以保护神经细胞膜结构的完整性，还参与了许多细胞信号传导的过程。
本说明书将详细介绍神经节苷脂的结构、功能以及其在神经系统中的重要作用。
2. 结构神经节苷脂是一种复杂的脂质分子，由磷脂和糖脂组成。
它的主要结构包括脂类部分和糖类部分。
2.1 脂类部分神经节苷脂的脂类部分主要由磷脂构成，其中磷脂的主要成分是磷酸乙醇胺。
磷酸乙醇胺通过酯键与两条脂肪酸酯相连，形成磷脂分子。
这种结构使得神经节苷脂在细胞膜中具有很好的稳定性。
2.2 糖类部分神经节苷脂的糖类部分主要由糖脂构成，其中糖脂的主要成分是神经酸。
神经酸是一种带有酸性基团的醣类分子，可以与脂类部分形成稳定的复合物。
这种复合物在神经细胞膜中起到保护作用，并参与了细胞信号传导过程中的调节。
3. 功能神经节苷脂在神经系统中发挥着重要的功能。
它主要参与了以下几个方面的生理过程： 3.1 细胞膜稳定性神经节苷脂作为神经元细胞膜的主要组分之一，对细胞膜的稳定性起着重要的作用。
它能够增强细胞膜的抗氧化和抗自由基损伤能力，保护细胞膜不被损坏。
3.2 信号传导神经节苷脂在细胞信号传导中起到了重要的调节作用。
它可以调节细胞膜中各种信号通路的活性，影响神经元细胞的兴奋和抑制。
此外，神经节苷脂还参与了突触传递过程中的调节，对神经递质的释放和再摄取有一定的影响。
3.3 脑发育和学习记忆神经节苷脂在脑发育和学习记忆过程中也发挥着重要的作用。
通过调节神经元细胞膜的稳定性和信号传导，它能够促进神经元之间的联系和信息传递，对脑功能的正常发育和学习记忆的形成具有重要意义。
4. 神经节苷脂在疾病中的作用神经节苷脂在多种神经系统疾病中也发挥着重要的作用。
例如，在神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）中，神经节苷脂的合成和代谢异常会导致神经细胞膜结构的破坏和信号传导的紊乱。
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【药品名称】
通用名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
商品名称：申捷
英文名称：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
汉语拼音：Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
【成份】
本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【性状】
本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。
【适用症】
用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
【规格】
（1）2ml:20mg；（2）2ml:40mg；(3)5ml:100mg
【用量用法】
每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
在病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。
对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】
少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。
【禁忌】
以下情禁用本品：已证实对本品过敏；遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）。
【注意事项】
使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
根据文献资料，在已进行实验的动物中，在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见不良反应的报告。
【儿童用药】
尚不明确，迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。
【老人用药】
迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理毒理】
药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。
作用机理是促进"神经重构neuroplasticitly"(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。
单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。
单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。
单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。
动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
毒理学研究：文献资料显示，单唾液酸四己糖神经节苷脂的LD50J是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.)，取决于动物种类和给药途径。
各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、受畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【药代动力学】
外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。
给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。
4～8小时后减半。
药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。