混悬剂的制备及特征
制备混悬剂的方法
制备混悬剂的方法
混悬剂是指将固体药物加入到液体中并制成均匀悬浊液体的药剂形式。
通常情况下，混悬剂的制备方法可以分为以下几个步骤：
1.选取适当的溶媒：根据药物的性质选择适当的溶媒。
常用的溶媒包括水、生理盐水、甘油等。
2.称量药物：按照所需的药物量称取药物粉末。
3.添加分散剂：添加适当的分散剂，如羧甲纤维素钠等。
分散剂能够增强药物颗粒的稳定性，防止沉淀和聚集。
4.搅拌均匀：将药物粉末放入溶媒中，用搅拌器搅拌均匀，以使药物与分散剂充分混合。
5.调节pH值：根据需要调节pH值，以使药物均匀分散。
6.加入保护剂：添加适量的保护剂，以保护药物不会被分解或失效。
7.定量加水：根据需要加入适量的水，确保药物悬浮在液体中。
8.灭菌：将混悬液灭菌，以杀死可能存在的微生物。
综上所述，混悬剂的制备方法需要仔细操作，确保药物颗粒充分分散，并保持悬浮液的稳定性。
《药剂学》混悬剂的制备实验
《药剂学》混悬剂的制备实验一、实验目的1.掌握混悬剂的制备方法2.解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂的作用。
3.熟悉混悬剂的质量评定方法。
4.掌握如下基本操作技能：乳钵的使用方法。
二、基本概念和实验原理概念：混悬剂是指难溶性固体药物以细小微粒分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系，属于粗分散体系，可供内服、外用、注射用。
配制环境要求：内服、外用混悬剂（如头孢克洛干混悬剂）在D 级下配制；注射用混悬剂（只能肌注）属于无菌药品中的最终灭菌产品，如曲安奈德注射液其配制、灌装须在C 级背景下，压盖须在D 级背景下。
特性：分散相的微粒大小0.5～10μm ，有时可达50μm （注射剂的微粒大小），非均相分散体系，属热力学不稳定体系，有界面，扩散很慢，显微镜下可见。
制法：1.分散法------ ①研磨粉碎法；②加液研磨法；③水飞法 。
2.凝聚法------ ①化学凝聚法；②微粒结晶法剂型质量要求：微粒细腻均匀，沉降缓慢，下沉后微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散，贮存期间微粒大小保持不变，粘稠度适宜，易倾倒，外用制剂易涂布，不宜流散，快干燥，不宜被擦掉。
稳定性：混悬剂中的微粒在静置时可发生沉淀降，沉降速度，符合Stokes 定律： ()ηρρgr V 2122-=公式说明：微粒的沉降速度与微粒半径大小（r 2）以及分散相和分散介质的密度差（ρ1-ρ2）成正比与分散介质的粘度（η）成反比。
（即微粒越小，分散相和分散介质的密度差越大，分散介质的粘度越大，微粒的沉降速度越慢，混悬剂越稳定）。
所以，增加混悬剂稳定性可采取如下措施：1.减小微粒的半径；2.加入离子型或非离子型表面活性剂；3.加入亲水胶体，增加分散介质的粘度，并形成带电的水化膜包裹在微粒的表面，防止微粒聚集。
4.加入适量的与微粒表面带相反电荷的电解质（絮凝剂），适当降低ζ电位，使微粒发生絮凝，形成振摇时易分散的网状疏松聚集体，从而避免在放置过程中微粒自然沉降易形成致密的不易分散的沉淀结块现象。
混悬剂实验报告
混悬剂实验报告混悬剂实验报告引言：混悬剂是一种常见的药物剂型，由固体颗粒悬浮于液体介质中而形成的制剂。
它具有许多优点，如易于服用、吸收迅速等，因此在药物研发和临床应用中得到广泛应用。
本篇实验报告将介绍混悬剂的制备方法、性质和应用。
一、混悬剂的制备方法混悬剂的制备方法主要包括悬浮剂的选择、固体颗粒的制备和悬浮剂的配制。
首先，选择合适的悬浮剂是制备混悬剂的关键。
悬浮剂应具有适当的粘度、稳定性和可重分散性，以保持颗粒的悬浮状态。
其次，固体颗粒的制备是制备混悬剂的重要步骤。
常用的方法包括湿法制粒、干法制粒和晶体分散法。
最后，将悬浮剂与固体颗粒混合，并通过适当的搅拌和分散方法得到混悬剂的最终制剂。
二、混悬剂的性质混悬剂具有一系列特殊的性质，这些性质不仅与悬浮剂和固体颗粒的选择有关，还与制剂过程中的工艺条件和药物本身的性质密切相关。
首先，混悬剂具有较高的粘度，这有助于固体颗粒的悬浮和分散。
其次，混悬剂的稳定性是一个重要指标，它衡量了制剂中颗粒的稳定性和可重分散性。
此外，混悬剂的流变性质也是一个关键因素，它直接影响了药物在体内的吸收和释放速率。
三、混悬剂的应用混悬剂在药物研发和临床应用中具有广泛的应用。
首先，混悬剂可以提高药物的生物利用度。
由于固体颗粒的悬浮状态，药物可以更快地被吸收和利用，从而提高药物的疗效。
其次，混悬剂适用于儿童、老年人和吞咽困难的患者。
由于混悬剂易于服用和吸收，可以方便地调整剂量和给药方式，满足不同患者的需求。
此外，混悬剂还可以用于控释制剂的制备。
通过调整悬浮剂的性质和固体颗粒的特性，可以实现药物的缓释和延时释放，从而提高疗效和减少副作用。
结论：混悬剂作为一种常见的药物剂型，在药物研发和临床应用中具有重要地位。
通过选择合适的悬浮剂和制备固体颗粒，可以制备出具有良好性质和应用效果的混悬剂。
混悬剂的制备方法、性质和应用涉及多个方面的知识，需要进一步的研究和探索。
通过深入了解混悬剂的特点和优势，我们可以更好地利用这一药物剂型，为患者提供更好的治疗效果。
混悬剂的制备
混悬剂的制备以混悬剂的制备为标题，让我们来了解一下混悬剂的制备过程吧。
混悬剂是一种将固体药物悬浮于液体中的制剂形式，常用于儿童、老年人或者吞咽困难的患者。
混悬剂具有易于服用、药物释放快、药效稳定等特点，因此在临床应用中得到广泛使用。
混悬剂的制备过程主要包括选材、研磨、悬浮剂的选择、悬浮液的制备和调整等步骤。
在制备混悬剂时需要选取合适的药物作为主要成分。
一般来说，混悬剂适用于颗粒较细、不易溶解的药物，如悬浮粉末、颗粒或微粒。
药物的选择应该根据药物的物理化学性质以及适应症来确定。
接下来，选取合适的悬浮剂也是十分重要的。
悬浮剂的主要作用是使药物均匀地悬浮在液体中，防止药物颗粒沉淀。
常用的悬浮剂有黄原胶、羧甲基纤维素钠等。
悬浮剂的选择应根据药物的特性以及患者的特殊需求来确定。
然后，进行药物的研磨处理。
药物的颗粒大小直接影响药物的溶解性和悬浮性。
因此，在制备混悬剂前，常常需要将药物进行研磨，使药物颗粒细小均匀。
研磨的方法有很多种，如手工研磨、机械研磨等，具体方法可以根据药物的性质以及实际需要来选择。
接下来，制备悬浮液。
悬浮液的制备主要是将药物颗粒悬浮于溶剂中。
在制备悬浮液时，需要将一定量的溶剂倒入容器中，然后将研磨后的药物颗粒加入其中，并充分搅拌。
搅拌的目的是使药物颗粒均匀分散在溶剂中，防止颗粒沉淀。
在制备悬浮液过程中，可能需要进行一些调整，以达到理想的药物悬浮状态。
例如，可以根据需要调整悬浮液的pH值、温度、浓度等参数，以提高药物的悬浮性和稳定性。
将制备好的混悬剂进行包装和贮存。
混悬剂一般采用瓶装或袋装形式，以便于患者服用。
在包装过程中，需要注意密封性和可操作性，以保证药物的质量和稳定性。
同时，混悬剂也需要妥善贮存，避免受潮、受热和光照等因素的影响。
总结起来，混悬剂的制备过程包括选材、研磨、悬浮剂的选择、悬浮液的制备和调整、包装和贮存等步骤。
制备混悬剂需要仔细选择药物和悬浮剂，进行适当的研磨处理，制备均匀的悬浮液，并根据需要进行调整。
混悬剂-混悬剂的制备
（⼀）混悬剂的制备 混悬剂的制备应使固体药物有适当的分散度，微粒分散均匀，混悬剂稳定，再悬性好。
混悬剂的制备⽅法有分散法和凝聚法。
1.分散法将固体药物粉碎、研磨成符合混悬剂要求的微粒，再分散于分散介质中制成混悬剂。
⼩量制备可⽤研钵，⼤量⽣产时可⽤乳匀机、胶体磨等机械。
分散法制备混悬剂要考虑药物的亲⽔性。
对于亲⽔性药物如氧化锌、炉⽢⽯、碱式碳酸铋、碳酸钙、碳酸镁、磺胺类等，⼀般可先将药物粉碎⾄⼀定细度，再采⽤加液研磨法制备，即1份药物加⼊0.4~0.6份的溶液，研磨⾄适宜的分散度，最后加⼊处⽅中的剩余液体使成全量。
加液研磨可⽤处⽅中的液体，如⽔、芳⾹⽔、糖浆、⽢油等。
此法可使药物更容易粉碎，得到的混悬微粒可达到0.1～0.5µm.对于质重、硬度⼤的药物，可采⽤“⽔飞法”制备。
“⽔飞法”可使药物粉碎成极细的程度⽽有助于混悬剂的稳定。
疏⽔性药物制备混悬剂时，若药物与⽔的接触⾓＞90°，不易被⽔润湿，很难制成混悬剂。
可加⼊润湿剂与药物共研，改善疏⽔性药物的润湿性。
助悬剂、防腐剂、矫味剂等附加剂可先⽤溶剂制成溶液，制备混悬剂时作液体使⽤。
现代固体分散技术，如药物微粉化技术，应⽤于混悬剂的制备，可使混悬微粒更细⼩，更均匀，混悬剂的稳定性更好，⽣物利⽤度更⾼。
如应⽤⽓流粉碎机，粉碎的药物可同时进⾏分级，可得到5µm以下均匀的微粉；胶体磨能将药物粉碎⾄⼩于1µm的微粉。
2.凝聚法是借助物理⽅法或化学⽅法将离于或分⼦状态的药物在分散介质中聚集制成混悬剂。
（1）物理凝聚法：此法⼀般是选择适当溶剂将药物制成过饱和溶液，在急速搅拌下加⾄另⼀种不同性质的液体中，使药物快速结晶，可得到10µm以下（占80％～90％）微粒，再将微粒分散于适宜介质中制成混悬剂。
如醋酸可的松滴眼剂就是采⽤凝聚法制成的。
酊剂、流浸膏剂、醑剂等醇性制剂与⽔混合时，由于⼄醇浓度降低。
使原来醇溶性成分析出⽽形成混悬剂。
混悬剂制备实验报告
混悬剂制备实验报告
实验目的：掌握混悬剂制备的方法和技巧，了解混悬剂的性质和应用。
一、实验原理
混悬剂是将粉末固体药物悬浮于液体中，制成可搅拌的均匀分散液体剂型。
通过增加粉末与液体之间的接触面积，提高粉末与液体之间的传质速度，增加药物的渗透性，从而提高药物的活性和溶解速率。
二、实验步骤
1. 准备所需材料和仪器：粉末固体药物、混悬剂基础液体（如纯净水、溶液）、测量容器（如比色皿、烧杯）、搅拌器等。
2. 根据所需剂量，量取相应的粉末固体药物。
3. 逐渐向烧杯中加入基础液体，同时不断搅拌，直至溶解完全。
4. 调整混悬剂的浓度和pH值，可以根据需要添加适量的溶剂、调节剂等。
5. 将混悬剂倒入适当的容器中，密封保存。
三、实验结果和分析
1. 成功制备出了混悬剂，颜色均匀，溶解度较高。
2. 混悬剂的浓度和pH值符合要求，可以满足使用需要。
3. 经过实验，混悬剂的制备过程中应注意搅拌均匀，控制药物
的剂量和溶解度。
实验讨论：混悬剂的制备过程中，搅拌均匀是关键。
如果不搅拌均匀，可能导致药物悬浮不均匀，影响药物的溶解度和活性。
实验总结：通过本次实验，我们掌握了混悬剂的制备方法和技巧，了解了混悬剂的性质和应用。
混悬剂可以提高药物的渗透性和溶解速率，有利于药物的吸收和活性。
在日常应用中，混悬剂常用于口服液剂、外用液剂等药物制剂中。
混悬剂的制备实验报告
混悬剂的制备实验报告实验目的，通过本实验，掌握混悬剂的制备方法，了解其原理及应用。
实验原理，混悬剂是一种将粉末状药物悬浮于液体中的制剂，通常用于口服给药。
混悬剂的制备主要包括选择合适的悬浮剂、分散剂和稳定剂，将药物粉末与这些辅料充分混合，并加入适量的溶剂，最终得到悬浮稳定的药物制剂。
实验材料，所需材料包括粉末状药物、悬浮剂、分散剂、稳定剂、溶剂等。
实验步骤：1. 将粉末状药物与悬浮剂、分散剂、稳定剂按一定比例混合均匀。
2. 逐步加入适量的溶剂，同时搅拌均匀，直至形成悬浮液。
3. 对悬浮液进行物理性质测试，包括悬浮性、粒径分布、稳定性等。
4. 对悬浮液进行药物性质测试，包括药物含量、释放度、溶解度等。
实验结果：经过实验，我们成功制备了一定比例的混悬剂。
悬浮液具有良好的悬浮性，粒径分布均匀，稳定性较好。
药物含量符合要求，释放度和溶解度良好。
实验结论：本实验通过制备混悬剂，使我们对混悬剂的制备方法和原理有了更深入的了解。
混悬剂作为一种常见的口服制剂，在药物给药中具有重要的应用价值。
通过本实验，我们不仅掌握了混悬剂的制备技术，也对其在临床应用中的重要性有了更深刻的认识。
实验注意事项：1. 在制备混悬剂时，应严格按照配方比例进行配制，避免加入过多或过少的辅料。
2. 在加入溶剂时，应逐步加入并充分搅拌，以确保悬浮液的均匀性。
3. 制备完成的混悬剂应进行相关性质测试，确保其符合要求。
4. 实验结束后，实验器材应进行清洗和消毒，保持实验环境整洁。
通过本实验，我们对混悬剂的制备有了更深入的了解，对口服给药制剂的研究和开发具有一定的指导意义。
希望本实验能为相关领域的研究工作提供一定的参考价值。
混悬剂的制备方法
混悬剂的制备方法混悬剂是一种将固体药物溶解在液体基质中，形成悬浮液的制剂形式。
其主要特点是方便服用、快速吸收、药效稳定等。
混悬剂制备方法主要分为传统方法和新型方法两大类。
下面将分别阐述。
一、传统制备方法1. 研磨法将药物和辅料研磨成细粉，逐渐加入缓冲剂、粘稠剂等，并边加边搅拌至完全均匀，最后加入水或其他合适的溶剂调成所需浓度即可。
2. 热水分散法将固体药物加入一定量的热水中，并加热搅拌，使其分散在水中。
然后加入其他辅料，继续搅拌至均匀。
最后加入适量的溶剂，调节 pH 值并调整浓度即可。
3. 溶解混悬法4. 去离子水法将固体药物、辅料和基质溶剂分别加入去离子水中，混合后搅拌均匀即可。
1. 冷冻干燥法将固体药物和辅料混合溶解于水、醇或其他合适的溶剂中，并混合均匀后立即冷冻，然后通过真空干燥去除水分而制备混悬剂。
2. 高压均质法将固态药物和辅料混合后加入基质溶液中，通过高压均质器处理使其分散均匀，然后调整 pH 值并调整浓度即可。
3. 超声波法混悬剂的制备方法多种多样，选择合适的方法应根据药物性质、辅料性质、基质性质等因素综合考虑。
4. 粒子工程法粒子工程法是一种常用于制备微观颗粒或纳米颗粒的方法。
粒子工程法主要包括酸碱沉淀法、凝胶化学法、加热法、喷雾干燥法、合成化学法等。
这些方法在制备混悬剂时也有相应的应用。
通过调整沉淀剂的 pH 值，可以制得稳定的混悬液。
5. 载体法载体法是一种常用于制备微粒、微球的方法，其原理是药物被吸附在载体表面，然后由于载体的分散性好，可以很好地分散于液体中。
其制备方法包括溶液吸附法、电磁悬浮法、溶液结晶法等。
6. 膜分离法膜分离法主要用于分离混悬剂中的颗粒、悬浮物等。
其通过半透膜分离，把混悬剂中的颗粒或悬浮物筛选出来。
此法可以使混悬剂更加稳定，提高其质量。
混悬剂制备方法众多，各自具有不同的优缺点。
在选择制备方法时，应根据实际需要和特点综合考虑，选择合适的方法。
在制备过程中，还需注意选用合适的药物、辅料和基质，并掌握各种方法的制备技巧，才能制备出质量优良、稳定性好的混悬剂。
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2．两相交替加入法
水 乳化剂
搅拌
油
或
振摇
搅拌 或
振摇
乳剂
乳化剂用 量比较大
时
3．新生皂法
硬脂酸、 油酸等
植物油 碱
搅拌 或
振摇
新生皂（钠皂、 有机胺皂为
O/W乳化剂， 钙皂则为W/O
型乳化剂）
乳剂
氢氧化钠、 氢氧化钙、 三乙醇胺
此法多用于乳膏剂的制备
4．机械法
油相
水相 乳化剂
乳匀机——借助机 械提供的强大能量 制成乳剂，不考虑 混合顺序。
反絮凝——向絮凝状态的混悬剂中加入电解质， 使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。
絮凝剂与反絮凝剂均为不同价数的电解质
常用絮凝剂：枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐、氰化物
3．微粒增大与晶型转化
Ostwald-Freundlich equation
小微粒↓
放 置 过
大微粒↑
lg s2 2M ( 1 1 ) s1 RT r2 r1
➢ O/W型乳化剂：
氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土
➢ W/O型乳化剂：
氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁
4. 辅助乳化剂
乳化能力很弱或无，但能提高乳剂黏度，并能 使乳化膜强度增大，防止液滴合并。
增加水相黏度
甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、 羟丙基纤维素、海藻酸钠、西黄蓍胶、 阿拉伯胶、黄原胶
增加油相黏度
膜 水油 水油 水油
①HLB值大 ②HLB值小
三、乳化剂
➢表面活性剂类 ➢天然乳化剂 ➢固体粉末类 ➢辅助乳化剂
1.表面活性剂类
离子型乳化能力强，形成单分子乳化膜，性质较稳定。
如：LDL, 硬脂酸盐，十六烷基硫酸化蓖麻油
非离子型表面活性剂 聚山梨酯(Tween)
HLB值8～16者 为O/W型乳化 剂
【制法】
200ml 甲基 纤维素钠胶浆
沉降硫 甘油
200ml 硫酸锌溶液
樟脑醑
［制法］ 取沉降硫置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌 溶于200ml水中；另将甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅 拌下缓缓加入乳钵中研匀，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在 搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即得。
四、乳剂的稳定性
絮凝
转相
分层
合并 破裂
酸败
1、分层
乳析——放置出现分散相粒子上浮或下沉的现象。 分层的主要原因：密度差（由重力产生）。
分层特点
➢ 轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态。
（界面膜、乳滴大小没有变）——可逆过程
➢ 容易引起絮凝和破坏。
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2、絮凝
• 乳滴发生可逆的聚集现象——乳剂合并的前奏。 • 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂。
(三）影响乳剂制备的因素
➢乳化剂的用量：5~100g/L
➢乳化温度：60~70℃
非离子型乳化剂 不超过昙点
➢乳化时间：不宜过长，预试验考察
六、乳剂的质量评定
粒径和粒度分布的测定 分层现象的观察 乳滴合并速度的测定 稳定常数的测定 黏度的测定
显微镜 加速离心
Ke
( A0 A
A)
100%
第三节 流变学简介
方法：
分散法 凝聚法
（一）分散法 1.工艺流程
药物
粉 碎
分散 分散介质
混悬剂
2. 操作要点：
亲水性药物：加液研磨 疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨 质重、硬度大的药物：水飞法 制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨
例如：复方硫洗剂的制备
［处方］ 沉降硫
硫酸锌 樟脑醑 甲基纤维素钠 甘油 纯化水 加至
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例如：鱼肝油乳
[处方] 鱼肝油 吐温80 西黄蓍胶 甘油 苯甲酸 糖精ml 12.5g 9g 19g 1.5g 0.3g 2.8g 0.9g 共制 1000ml
主药 乳化剂 辅助乳化剂 稳定剂 防腐剂 甜味剂 芳香矫味剂 芳香矫味剂
乳剂
5．纳米乳（10-100nm） Tween80、
Tween60
油相 水相 乳化剂 助乳化剂
薄荷油、 丁香油
微乳剂
甘油、多 元醇
6．复乳
基本型
复合型
O/W
W/O W/O/W
O/W/O
内相 外相 内相 外相
两步乳化法
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（二）乳化机械
1、乳钵 2、胶体磨 3、超声波乳化器 4、高压乳匀机 5、纳米机 6、微射流仪
第一节 混悬剂
一、概 述
混悬剂（suspensions）：难溶性固体药物以微粒状态 分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。
药物微粒在0.5～10μm之间，也有更小或更大者。 所用分散介质大多数为水。 混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。 液体混悬剂和干混悬剂。
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按混悬剂的要求 将药物制成粉末状 或颗粒状制剂，临 用前加水振摇即迅 速分散成混悬剂。
鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇
(二）乳化剂的选用原则 ➢根据乳剂的类型选择——HBL
3-6 W/O 8-18 O/W
➢根据乳剂的给药途径？选择——毒性、刺激性
➢混合乳化剂的选择——改变HBL
如何 改变？
计算题
用40%司盘60（HLB=4.7）和 60%吐温60 （HLB=14.9）组成的混合乳化剂HLB值是多少?
乳剂类型鉴别
区别项目 外观
皮肤上的感觉 稀释性 导电性
水溶性染料 油溶性染料
o/w型乳剂 一般为乳白色
无油腻感 可用水稀释
导电 外相染色 内相染色
w/o型乳剂 接近油的颜色
有油腻感 可用油稀释
不导电 内相染色 外相染色
作用特点
① 分散度大，吸收迅速，生物利用度高。 ② 油溶性药物剂量准确，使用方便。 ③ 掩盖药物不良气味。 ④ 改善皮肤渗透性，减少刺激。 ⑤ 静脉注射乳剂具有一定的靶向作用。
减η小：固分散体介微质粘粒度与。分散介质的密度差。
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2、絮凝与反絮凝
ξ电位
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2、絮凝与反絮凝
吸引位能稍大 于斥力位能
絮凝最佳间 距和状态
2、絮凝与反絮凝
絮凝——混悬剂中的微粒形成疏 松的絮状聚集体的过程.
20-25 mV
混悬微粒絮凝特点： ➢沉降速度快 ➢沉降体积大 ➢振摇后能迅速恢 复均匀混悬状态
脂肪酸山梨坦(Span)类
HLB值3～8者为
毒性、刺激性均较小，性质稳定，W应/O用型广乳化泛剂。
2.天然乳化剂
性质
高分子化合物，具有较强亲水性，形成多分子乳 化膜，能形成O/W型乳剂。
常用的天然乳化剂
①阿拉伯胶 ②西黄蓍胶 ③明胶 ④杏树胶 ⑤磷脂
宜新鲜配制或加入 适宜防腐剂
3.固体微粒类
不溶性固体微粉，聚集于液-液界面上形成固体 微粒乳化膜而起阻止乳滴合并作用。
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4、合并和破坏
不可逆过程！
合并(coalescence)——乳滴周围的乳化膜破坏，液 滴合并成大液滴。
• 乳剂的破裂（breaking or creaking）——乳滴的 合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。
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5、酸败
FV H V0 H0
＜0.9
4．沉降物再分散性试验 F V H
5．ξ电位的测定
F V H
6. 流变学测定 旋转粘度计
F和β值大 混悬剂稳
定
第二节 乳 剂
水相 油相 乳化剂
乳剂——指两种互不相溶的液体混合，其中一种液 体以液滴状态(分散相）分散在另一种液体中（连续 相）形成的非均匀分散的液体制剂。
30g 30g 250ml 5g 100ml 1000ml
主药 主药 主药 助悬剂 润湿剂 分散介质
［分析］1）硫磺为强疏水性药物，加甘油作润湿剂，使硫 磺能在水中均匀分散；2）甲基纤维素钠作助悬剂，增加混 悬液的动力学稳定性；3）樟脑醑为10％樟脑乙醇液，加入 时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
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2
1、作用特点
剂量超过溶解度或混 合易析出的药物
① 难溶性药物需制成液体制剂。 ② 便于服用。 ③ 固体微粒存在，提高药物稳定性。 ④ 粗分散体系，掩盖药物不良气味。 ⑤ 溶出速率慢，缓释长效作用。
注意
剂量不准---毒剧药 或剂量小的药物不 宜制成混悬剂使用
2、质量要求
①化学性质稳定。 ②微粒大小适宜。 ③混悬物沉降速度慢，
一、基本概念
流变学(Rheology):系指研究物体在外力作用 下发生变形和流动的科学。
切变应力：单位面积上的剪V切力F，用S表 示。
y
切变速度：dv/dy。
黏度：内摩擦阻力。 7/13/2020
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二、流变性质
（一）牛顿流体
牛顿流体：纯液体和多数低分子溶液在层流条 件下的剪切应力（S）与剪切速度（D）成正比。
S F D 或 D 1 S
A
式中，η—粘度或粘度系数，是表示流体粘性的物理常 数。单位为泊，1P= 0.1N·S ·m-2。
7/13/2020
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粘度与剪切速度无 关 （甘油、水）
50
（一）非牛顿流体 塑性流动
D
S
S0
η——塑性粘度（plastic viscosity）； S0——屈伏值、致流值或降伏值。