心型脂肪酸结合蛋白
心型脂肪酸结合蛋白检测对早期急性冠状动脉综合征诊断的价值
心型脂肪酸结合蛋白检测对早期急性冠状动脉综合征诊断的价值赵晓玲【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2015(000)008【摘要】Objective To explore the clinical significance of the heart type fatty acid binding Protein to the early acute coronary syndrome diagnosisMethods 80 cases of patients with acute coronary syndrome were collected and be divided into the early group(<6 h) and the middle‐late group(>6 h) according to the onset time ,40 cases healthy were checked up as the control group ,the levels of the heart‐type fatty acid‐binding protein and ischemia modified albumin were analyzed .Results Compared with the control group ,the levels of heart‐type fatty acid‐binding protein and ischemia modified albumin in the study group were significantly higher than those of the control group (P<0 .05) .There were no significantly differences in the positive rate between the heart‐type fatty acid‐binding protein and ischemia modified albumin(P>0 .05) .The positive detection rate of the heart‐type fatty acid‐binding protein and ischemia modified albumin in the study group were all more than85 .00% .Compared with the gold standard of clini‐cal diagnosis ,the Kappa was 0 .88 .Conclusion There is high sensitivity and specificity for the early acute coronary syndrome diagnosis by the heart‐type fatty acid‐bindingprotein testing ,and there is high consistent with the clinicaldiagnosis ,which is a good indicators .%目的：探讨心型脂肪酸结合蛋白检测对早期急性冠状动脉综合征诊断的价值，为临床患者诊治提供依据。
心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)产品技术要求利德曼
心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清样本中的心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）含量。
1.1 包装规格100测试/盒50测试/盒。
1.2 主要组成成分试剂盒由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。
试剂1号（R1）：含有FITC标记的H-FABP抗体（浓度1.0 µg/mL）、保护剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。
试剂2号（R2）：含有ALP标记的抗H-FABP抗体（浓度0.5µg/mL）、保护剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。
磁分离试剂（M）：含包被有抗FITC抗体的磁性微粒（浓度1.0mg/mL）、保护剂的Tris缓冲液。
校准品（STD）：6个水平，含一定浓度H-FABP抗原和牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液配制而成。
校准品的目标浓度分别为0.00ng/mL，5.00ng/mL，25.00ng/mL，50.00ng/mL，100.00ng/mL和200.00ng/mL。
质控品（QC）：2个水平，含一定浓度H-FABP抗原和牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液配制而成。
质控品的目标浓度为 10.00ng/mL和 100.00ng/mL，质控品浓度具有批特异性，详见每批的质控单。
2.1外观2.1.1试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；2.1.2磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液，无明显凝集；2.1.3液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；2.1.4包装标签应清晰，易识别。
2.2线性在[1.00，200.00]ng/mL的测量范围内，试剂盒的相关系数（r）应≥0.9900。
2.3空白限应不高于0.30ng/mL。
2.4准确度回收率应在85.0%~115.0%范围内。
2.5重复性批内变异系数（CV）应不大于10.0%。
2.6批间差批间变异系数（CV）应不大于15.0%。
2.7质控品的赋值有效性质控品的测量值应在质控范围内。
2.8特异性试剂盒与表1中规定浓度的物质应无显著的交叉反应。
脂肪酸结合蛋白测定
脂肪酸结合蛋白测定一、引言脂肪酸结合蛋白（Fatty Acid Binding Protein，FABP）是一种小分子量的蛋白质，广泛存在于动物和植物细胞中。
FABP在脂肪酸的转运、代谢和信号传导等方面发挥着重要作用。
因此，FABP的测定对于研究脂肪代谢和相关疾病具有重要意义。
本文将介绍FABP的测定方法及其在临床应用中的意义。
二、FABP的分类FABP是一类小分子量的蛋白质，根据其组织来源和功能，可以分为多种类型。
目前已知的FABP主要有以下几种：1. 肝型FABP（Liver FABP，L-FABP）：主要存在于肝脏和肠道上皮细胞中，参与脂肪酸的转运和代谢。
2. 心型FABP（Heart FABP，H-FABP）：主要存在于心肌细胞中，参与心肌细胞内脂肪酸的转运和代谢。
3. 肌型FABP（Muscle FABP，M-FABP）：主要存在于骨骼肌和心肌细胞中，参与脂肪酸的转运和代谢。
4. 脑型FABP（Brain FABP，B-FABP）：主要存在于神经系统中，参与脂肪酸的转运和代谢。
5. 胆固醇结合蛋白（Cholesterol Binding Protein，CBP）：主要存在于肝脏和肠道上皮细胞中，参与胆固醇的代谢和转运。
三、FABP的测定方法FABP的测定方法主要有免疫学方法和生物化学方法两种。
1. 免疫学方法免疫学方法是目前应用最广泛的FABP测定方法之一。
该方法利用特异性抗体与FABP结合，形成抗原-抗体复合物，再通过酶标记或荧光标记等方法进行检测。
免疫学方法具有灵敏度高、特异性好、操作简便等优点，但也存在一定的局限性，如受到干扰物质的影响等。
2. 生物化学方法生物化学方法是利用FABP与脂肪酸结合的特性，通过测定FABP与脂肪酸结合的程度来确定FABP的含量。
该方法具有操作简便、成本低等优点，但灵敏度较低，且受到脂肪酸浓度的影响。
四、FABP在临床应用中的意义FABP在临床应用中具有重要意义。
人心型脂肪酸结合蛋白H-FABP酶联免疫分析ELISA
人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）水平。
用纯化的人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP），再与HRP标记的H-FABP抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）浓度。
试剂盒组成：试剂盒组成48孔配置96孔配置保存说明书1份1份封板膜2片（48）2片（96）密封袋1个1个酶标包被板1×48 1×96 2-8℃保存标准品：1350ng/L 0.5ml×1瓶0.5ml×1瓶2-8℃保存标准品稀释液 1.5ml×1瓶 1.5ml×1瓶2-8℃保存酶标试剂 3 ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存样品稀释液 3 ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存显色剂A液 3 ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存显色剂B液 3 ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存终止液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存浓缩洗涤液（20ml×20倍）×1瓶（20ml×30倍）×1瓶2-8℃保存样本处理及要求：1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。
心脏型脂肪酸结合蛋白及产品的介绍[1]分解
![心脏型脂肪酸结合蛋白及产品的介绍[1]分解](https://img.taocdn.com/s3/m/b4c21720a6c30c2259019efa.png)
时间（H） 例数（n） H-FABP
特异性
cTnl CK-MB MYO
0-3
10
100.0
100.0
80.00
70.00
0-6
61
91.8
96.72
91.97
81.97
H-FABP. cTnl. CK-MB和MYO诊断AMI的 ROC曲线下面积的比较
时间（h)
H-FABP 0-3 0-6
ROபைடு நூலகம்曲线下面积
评估心肌早期微损伤 评估心肌缺血再灌注 评估心力衰竭预后
应用：
• 心肌损伤的早期诊断
• 急性心梗的再灌注的判断 • 急性心梗的复发的判断 • 推测急性心梗的梗死体积的大小
局限性： • AMI同时发生骨胳肌损伤 （肌肉注射， 电复律术， 创伤性心肺复苏术） • 高强度的运动 • 手术 • 肾病
cTnI CK-MB MYO
0.979(1) 0.800(2) 0.575(3) 0.796(2) 0.958(1) 0.878(2) 0.782(2) 0.882(2)
注： （1）诊断准确性较高（2）诊断准确性中等（3）诊断 准确性较低
早期诊断AMI 及评估心肌梗死面积大小新的心肌 标记物必须在病人胸痛开始1 ～2 h 内有较高的敏 感度, 也即在心肌发生不可逆损伤前。
H-FABP. cTnl. CK-MB和MYO敏感性比较 （%）
时间 （H） 0-3 例数 （n）
H-FABP
敏感性
cTnl CK-MB MYO
14
64.29
28.57
21.43
71.43
0-6
32
84.38
53.13
心型脂肪酸结合蛋白的临床应用及测定方法研究进展
［８］ 方丽君 ，朱益华 ，徐 国兴 ，等 ．睫状 神经营养 因子转基 因治疗 视神 ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｂｕｔ ｉｔ ｄｏｅｓ ｎｏｔ ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｒｅｇｅｎｅｒａ－
ＦＡＢＰ是一 组广 泛存 在 于 哺 乳 动 物 心 、脑 、骨 骼 、小 若 １ ｈ后 再次 测定 Ｈ —ＦＡＢＰ，其 敏 感 度可 达 １００％ 。 比
肠 、肝 、脂 肪等 多种 细胞 的胞质蛋 白 ，分子量 １２—１６ ｋＤ。 心肌 肌钙蛋 白 Ｉ（ｃＴｎＩ）、肌酸 激酶 同工酶 （ＣＫ—ＭＢ）早 ７
的血浆和尿 中不含或只含极微量 Ｈ—ＦＡＢＰ。当心肌细 关 ，在 ＡＭＩ发作 ２４ ｈ内测定血浆 Ｈ—ＦＡＢＰ可以有效评
胞 受 损 时 ，Ｈ —ＦＡＢＰ被 快 速 释 放 到 血 液 和 尿 中 ，在 估 梗死 面积 的大小 。
ＡＭＩ的超急性期 ，Ｈ—ＦＡＢＰ的浓度 在血 液和尿中显着 ２．２ 监测 ＡＭＩ的复 发 当 ＡＭ１发 生 后 ，Ｈ —ＦＡＢＰ ３ ｈ
和 １个 Ｂ一折叠 。Ｈ—ＦＡＢＰ主要存在 于心肌细胞 中， 期准确度高 ，在发病 ４～１２ ｈ内，与 ｅＴｎＩ一样是优秀的
骨骼 肌 中存 在 微 量 。在 心 脏 全 部 可 溶 性 蛋 白 中 ，Ｈ — ＡＭＩ诊 断指 标 ＇４ ；而 在 ４ ｈ以 内诊 断准 确 度及 预测 价
ＦＡＢＰ约 占 ４％ ～８％ 。Ｈ —ＦＡＢＰ可 以和心 肌 内的长 链 值明显 高于 ｅＴｎＩ，非 常有利 于 ＡＭＩ尽早诊断 与排除。
感性 均 好 于肌 红 蛋 白 （Ｍｂ），在 ＡＭＩ的早 期 诊 断 、预测 过检测 Ｈ—ＦＡＢＰ水平 ，能够直接提示 心脏病患者 的发
ＡＭＩ的复 发 、推测 ＡＭＩ面积 、监测 ＡＭＩ后再 灌 注是 否成 病情况 ，因此 Ｈ—ＦＡＢＰ可 以作为早期诊断心肌梗死程
心型脂肪酸结合蛋白对早期急性心肌梗死的诊断价值
的 Ｈ—Ｆ Ｂ 。本 研究 观察 了 ４ ＡＰ ８例 早期 胸痛患者 ， 以评 价 心型 脂肪 酸 结 合 蛋 白 （ Ｈ—Ｆ Ｂ ） Ａ Ｐ …对 Ａ 的早期诊 断价 值 ， ＭＩ
现报告如下。
讨
Ｃｎ ｊ ９ Ｔ ｌ ３
ｆ ｃｉ ［ ］ Ｃｉ Ｃ ｅ ２０ ４ （ ）７ ８ ａ ｔ ｎ Ｊ ． ｌ ｈ ｍ，００，６ ４ ：１ ． ｒ ｏ ｎ
中 国社 区 医师 ・ 医学专业 ２ １ ０ ０年第 ３ ２期 （ ２ 总 第２ ７ 第１卷 ５ 期）１ ３ ５
表 １ 军 纛 患者不两蠢ｊ瀚趋 黼缮幂｛ 艇ｌ 蠹 铡＇
Ｈ Ｆ Ｐ 蓦 描 ＡＢ 善 囊 薹 ７事
Ｆ Ｂ 方 法 和 常 规 检 测 方 法 （ Ｔ Ｉ和 ＡＰ ｃｎ
２５倍 ， 以复合 物 形 式存 在 ， ． 多 因而 进入 循 环 也 较 慢 ， 及 Ｈ —Ｆ Ｂ 不 Ａ Ｐ敏 感 。肌
肌梗死 ， 心肌细 胞 已严重 损伤 ， Ｈ — 但 使
ＦＢ Ａ Ｐ从 心 肌 细 胞 释 放 入 血 ， 检 测 结 果 致 为 阳 性 。 Ｈ — Ａ Ｐ对 早 期 Ａ 诊断 准 确 ＦＢ ＭＩ
可
■ ■＿＿ ■＿翼 ’ ＿＿ ＿－ ＿＿ ｉ
８． １ ３
ｌ Ｑ 篓 ． ２
度（ 包括真 阳性 、 阴性 ） ９ ． ％ ， 真 达 ５ ８ 高于 现有的临床检验指标 。
般 资料 ： 组 ４ 本 ８例 ， ３ 男 ３例 ， １ 女 ５
例 ， 龄 ５． 年 ８ ６±１． ０ ７岁 ， 诊 为 急 性 心 肌 确
梗死（ Ｍ ） Ａ Ｉ 的患者 ｌ 。 ９例
研 究 方 法 ： 所 选 病 例 进 行 病 史 采 对
最新心脏型脂肪酸结合蛋白及产品的介绍[1]分解
![最新心脏型脂肪酸结合蛋白及产品的介绍[1]分解](https://img.taocdn.com/s3/m/768afb45ccbff121dd368388.png)
• CK-MB阳性检出率太低；
• 肌红蛋白虽可测出发病早期的病人， 但特异性不高
• 肌钙蛋白I和T是目前临床上的金标准， 以其高准确 率见胜， 但他们最大的缺点是可能在发病４小时以 后测出， 这就往往使病人失去了四小时之内最佳的 治疗时间。
早期诊断急性心梗的生化标志物必须符合以下条件：
一) 生化标志物：
特异性高 灵敏度高 症状发生后立刻升高
二) 检测过程：
操作简便 取得结果快速 最好床边就能检测 价格便宜
H-FABP
FABP是一组多源性的小分子细胞内蛋白质， 分子量为12～16ku，广泛存在于哺乳动物 的小肠、肝、脂肪、心、脑、骨骼肌等多 种细胞中，目前已鉴定出9种不同类型的 FABP，其蛋白质序列有较大的同源性.
H-FABP与肌红蛋白的异同点：
相同点： 1 分子量大小 2 细胞内分布 3 释放动力学 4 清除动力学
不同点： 1 心肌组织中的含量 2 非心肌组织中的含量
H-FABP临床应用价值
以血浆H-FABP浓度16.8ng/ml为AMI诊断临界值， 高于此值为结果阳性。
根据ROC曲线面积评价诊断准确性的标准，结果 表明H-FABP对于3h和6h内AMI的诊断准确性较高, 而cTnI.CK-MB和MYO均位于中.低等水平。尤其 H-FABP对于发病3h内的AMI的诊断准确性，明显 优于其他三项指标。
心脏型脂肪酸结合蛋白及 产品的介绍[1]分解
急性心肌梗塞（AMI）是指冠状动脉急性塞， 血流中断，所引起的局ห้องสมุดไป่ตู้心肌的缺血性坏死。
最主要的抢救措施是溶栓治疗，而溶栓治疗成 功的关键有赖于对AMI的早期诊断。
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心型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）是心脏中富含的一种新型小胞质蛋白，它具有高度心脏特异性（也就是主要在心脏组织中表达）。
心肌缺血性损伤出现后，h-FABP可以早在胸痛发作后1
至3小时在血液中被发现，6至8小时达到峰值而且血浆水平在24至30小时内恢复正常。
心脏脂肪酸结合胞质蛋白由132个氨基酸组成，分子量为15 kDa。
h-FABP基因位于染色体
I上。
它是心脏最丰富的蛋白质之一。
h-FABP结合两个脂肪酸分子并参与脂肪酰基辅酶A 的运输，活跃于氧化过程，从而在线粒体中产生能量。
h-FABP在生物学方面的几个特点，表明其是心肌损伤早期诊断有价值标志物：1•在心肌中高浓度；2•在细胞质中限制；3•低分子量和面积小；4•相对组织特异性；5•与心脏以外组织中CK-MB的分布相似；6•在心肌损伤后早释进入血浆和尿液。
心型脂肪酸结合蛋白检测在心血管疾病的诊断应用主要表现在三个方面：
一是h-FABP与急性心肌梗死。
由于h-FABP可以早在胸痛发作后1至3小时在血液中被发现，故h-FABP能够提供最强的诊断能力，尤其是在急性缺血事件的前6小时内，有助于快速危险分层和更早预测患者预后。
另外，h-FABP的早期使用可以克服急性胸痛早期心
肌肌钙蛋白检测的陷阱。
心肌肌钙蛋白在循环中越持久，可能越有助于急性心肌损伤的后期
诊断。
二是h-FABP和手术后急性心肌损伤。
h-FABP用于早期检测心肌损伤还被延伸到心脏
手术。
在心脏手术中松开主动脉钳夹后h-FABP血清浓度比CK-MB和TnT更早达到最高水
平。
普遍认为h-FABP释放量反映心肌损伤的程度。
三是h-FABP与急性冠脉综合征（ACS）。
h-FABP在ACS发病早期可迅速释放到血液中，对于ACS的诊断具有时间优势，同时对心肌损伤具备高特异性、高灵敏度、高符合率的特点；h-FABP 浓度在ACS长期预后中，可有效鉴别出AMI、心衰及不稳定心绞痛等不良事
件的高危患者；h-FABP与肌钙蛋白联合检测可提高诊断敏感性，对ACS更具诊断价值。
随着h-FABP高特异性单克隆抗体的应用，h-FABP在ACS早期诊断及预后评估中的应
用被广泛认可，而其与肌钙蛋白的联合检测则是未来临床对心血管疾病诊断应用的重点。
通讯员陆卫良
心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP ）是近几年国内外研究较多的一种新型的心脏生化标志物。
其主要存在于心肌细胞中，参与心肌细胞内脂肪酸的吸收、代谢和运输。
正常人外周血中H-FABP 的含量极少，当心肌细胞缺血、坏死时，H-FABP 可早期、快速、大量的释放入血液中，导致血液中的含量快速上升。
H-FABP 在急性冠脉综合征中的临床应用包括以下几个方面。
1 心肌损伤的早期诊断
在急性心肌梗死发生的早期，有些患者的临床症状并不典型，心电图也没有特异性的改变，传统
的心肌标志物肌红蛋白发病后 2 小时内升高，但缺乏特异性，肌钙蛋白特异性较高，但在发病后3-4 小时才开始升高。
H-FABP 的释放曲线和肌红蛋白相似：在发病后1-3 小时开始在血中出现，约 4 小时达峰，24 小时内回复到正常水平，而且其具有心肌特异性，在早期诊断ACS 方面优于传统的心肌标志物。
在急性心肌缺血的时候也会引起血浆中H-FABP 浓度的升高。
Figiel 等的研究提示：对于非ST 段抬高型急性冠脉综合征的患者，H-FABP 诊断的敏感性高达94.7％，特异性100％，阳性预测值100％，阴性预测值为94.7％。
2 H-FABP 可用于预测ACS 预后
研究发现，H-FABP 有独立判断预后的价值，与临床危险因素、肌钙蛋白变化及其他的生物标志物无关。
随着H-FABP 的逐渐升高，不良心血管事件的发生率也呈梯度增加。
在不稳定型心绞痛患者中，H-FABP在症状出现后12-24小时的浓度大于 5.8（g/1的患者，全因死亡率为22.9％，而小于此浓度者全因死亡率为 2.1 ％。
3 心肌梗死面积的评估急性心肌梗死后，梗死面积的多少对于预后评估非常重要。
急性心肌梗死发生后，如果在
24 小时内可以足够频次的连续取血样，找出H-FABP 的峰值，那么H-FABP 用于早期评估心梗面积成为一种可能。
Glatz发现，H-FABP、CK-MB、a-HBDH浓度与梗死面积有良好
的相关性，进行预测需要的时间分别为24小时、48小时、72小时，由此可见H-FABP 较其
他传统心肌酶可更早的预测心肌梗死面积。
4 心肌再灌注的评价
急性心肌梗死发生后，梗死相关血管的再灌注情况与患者的死亡率显著相关。
目前有研究报道，
H-FABP 可用于溶栓后快速判断再灌注情况。
Ishii 等对45 名急性心肌梗死患者研究发现，H-FABP 溶栓后15分钟，H-FABP 的血浆浓度较治疗前升高比>1.8 ，预测再灌注成功的准确性为93％，在30 分钟时，精确性为98％，60 分钟时可达100％。
这可能是因为在支架置入时，血液再通后出现不同程度的心肌再灌注损伤，造成了H-FABP 的释放，其次, 在支架置入后, 梗死相关血管血供的恢复，促进了局部浓聚的H-FABP 快速的释放到外周血液循环中而造成血液中H-FABP 浓度的升高。
5 用于不稳定型心绞痛的危险分层
临床工作中，不稳定型心绞痛分为低危、中危、高危组。
根据危险分层不同，治疗选择及预后不同。
研究发现，H-FABP 的浓度在低危组、中危组、高危组间比较均有统计学差异，血清H-FABP 的水平越高，心肌缺血损伤程度越严重，危险程度越高。
H-FABP 的测定，有助于帮助临床医师对不稳定型心绞痛患者进行危险评估，及时发现高危患者，选择最佳治疗
方案，改善预后。
然而H-FABP 还存在于心脏以外的组织中。
在合并肾衰或骨骼肌疾病时，它限制了ACS 的诊断价值，过高评估心肌梗死的面积。
目前关于H-FABP 还有许多问题没有解决，比如，尚没有统一确定H-FABP 的正常人群的参考值，没有统一规定试剂的选择和测定方法等，这些都限制了H-FABP 在临床上大规模的使用。