甲钴胺联合血栓通治疗糖尿病周围神经病变的安全性和有效性分析
甲钴胺联合血栓通治疗糖尿病周围神经病变的安全性和有效性分析作者：余正李海涛来源：《中国医药科学》2014年第19期[摘要] 目的结合目前所有的相关研究，对甲钴胺联合血栓通治疗糖尿病周围神经病变的安全性和有效性进行系统评价。
方法本研究检索了Medline、Embase、临床对照试验中心注册数据库、万方、CNKI、VIP和中国生物医学文献数据库，检索年限到2011年9月截止。
纳入的文献包括血塞通和甲钴胺联合用药与甲钴胺单独用药比较的随机对照验。
两位研究者独立筛选文献，对纳入的文献进行质量评估和异质性检验，并进行亚组分析。
结果最终符合纳入标准的文献共7篇。
Meta分析结果显示，用血栓通治疗糖尿病周围神经病变（DPN）患者腱反射及自觉症状有显著改善（RR 1.90；95% CI 1.65～2.18）。
亚组meta分析也显示，血栓通能缓解临床症状，即短疗程（RR 2.15；95% CI 1.77～2.62）和长疗程（RR 1.48；95% CI1.23～1.78）；小剂量血栓通（RR 1.86；95% CI 1.44～2.39）和大剂量血栓通（RR 1.62；95% CI 1.15～2.28）；神经传导速度指标（RR 1.86；95% CI 1.52～2.27）和无神经传导速度（RR 1.90；95% CI 1.29～2.78）。
不良反应方面，由于数据不完整，难以进行定量分析。
结论血栓通作为辅助疗法对治疗糖尿病周围神经病变可能有效，但由于纳入的研究存在方法学质量方面的缺陷及样本量太小，并不能明确的得出血栓通对糖尿病周围神经病变有效的结论。
我们需要更多高质量、大规模的临床随机对照试验来进一步证实血栓通的安全性和有效性。
[关键词] 甲钴胺；血栓通；糖尿病周围神经病变；系统评价；Meta分析[中图分类号] R587.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）19-75-06当前随着糖尿病周围神经病（DPN）患病率不断增加，这一重要的公共卫生问题引起了人们的普遍关注。
研究证实维生素B12通过降低血清同型半胱氨酸，作为维生素B12辅酶形式之一的甲钴胺，能加快周围神经的产生而改善 DPN患者症状[1-3]。
血栓通注射液主要成分是三七总皂甙（PNS），已有研究证明PNS能够抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）和白介素-6（IL-6）的产生[4]。
一些研究表明，血栓通注射液可以用于神经系统疾病[5-8]。
现在许多临床试验已经开始使用血栓通作为一种辅助药物治疗DPN。
然而，关于这一问题已发表的研究样本量都比较小，这可能会导致研究结果的不一致；而单个研究并没有足够大的样本量来支撑形成一个较明确的结论[9]。
为此，本文通过系统分析和Meta分析来对血栓通对DPN的有效性和安全性进行评估，进而总结当前的研究成果并指导今后的研究。
1 资料与方法1.1 一般资料本研究检索的数据库主要包括有英文数据库MEDLINE，EMBASE和临床对照试验中心注册数据库（CENTRAL），以及中国万方数据库，CNKI，VIP和中国生物医学文献数据库。
检索年限为2011年9月。
检索中文关键词有：“糖尿病周围神经病变”“DPN”“糖尿病性神经病”“血栓通”“田七”“三七”“三七皂苷”“三七皂甙”“PNS”“甲钴胺”“维生素B12”。
检索英文关键词有：“diabetic peripheral neuropathy”，“DPN”，“diabetic neuropathy”，“Quantong”，“Panaxi nsectologist”，“San qi”，“insectologist saponins”，“P.Insectologist saponins”，“PNS”，“Cobalamine”，“calamine”，“Olmec”，“MeB12”。
并进行了文献追溯和手工检索，但不包括灰色文献。
1.2 研究方法本次系统评价依照Cochrane 手册的评价标准进行[10]。
该评价过程没有起草协议。
1.3 文献筛选文献的筛选由两名研究者独立进行。
通过阅读文章标题和摘要进行初次筛选，再通过阅读全文进行二次筛选。
如果两个研究者都不确定这篇文章是否应该被纳入，则需要再次阅读全文，然后再经讨论决定该文献是否被纳入。
若讨论仍存在分歧不能达成一致意见则由第三位研究者终审裁定。
然后按照文献纳入标准，通过阅读所有文献的全文来筛选相关文献。
文献纳入标准：（1）患者：18岁及以上患有DPN；（2）治疗措施：实验组血栓通和甲钴胺联合治疗，对照组甲钴胺单独治疗；肌内注射或静脉注射给药；（3）每组参加人数至少应为15人；（4）只纳入以中文或英文发表的文献，排除非随机试验、病例报告、临床观察或口服血栓通胶囊进行研究的报告。
如果两个或多个文献采用了相同的数据，则纳入最新发表文献的数据。
1.4 数据提取标准化的数据提取表由研究小组制定。
两位研究者独立完成，一位研究者负责最初的数据提取，而另一位研究者负责检验第一位研究者提取的数据。
从纳入的研究中提取的信息包括第一作者姓名、出版年份、干预措施、方法（如研究设计）、参与者（如患者是否有资格被列入审查总人数、受访者的特征）和结果。
关于退出或缺失的随访数据，在可能的情况下提取，以便进行意向性治疗分析。
纳入文献的数据存在的不足或有缺失则联系文献作者查明。
1.5 质量评估根据Cochrane偏倚风险评估工具[10]和Jadad量表[11]。
对文献的质量进行评估，评估的内容主要包括：随机序列的产生（例如，详细描述用于产生分配序列的方法，1分），双盲（即双盲，1分；致盲的描述，增加1分），退出随访的描述（即说明数量和每组退出的原因，1分）。
得分为0～2分被认为是“低质量”文献，而3～5分则被认为是“高质量”文献。
1.6 临床指标临床治疗效果是纳入文献的[12]一个标准化的和可重复的唯一指标，因此将其选为本分析的主要指标。
临床治疗效果分为三个等级，即显效，有效和无效。
显效的表现为自觉症状消失，正常腱反射恢复。
有效定义为自觉症状缓解和腱反射改善。
无效的患者没有自觉症状和腱反射的改善。
将显效和有效合并为有效，计算得出有效率，以评估治疗措施的效果。
此外，不良反应如恶心、腹泻和呕吐被选为次要的研究结果。
1.7 数据分析本文应用Cochrane 协作网提供的Rev Man5.1 软件对血栓通治疗DNP的临床研究文献进行Meta分析。
分类变量用频率表示。
统计分析基于每个研究DNP患者数量和干预措施有效或显效例数的2×2表进行。
通过Cochrane检验和希金斯I2统计[13-14]进行异质性检验。
如果Q-检验P50%，则认为研究间存在异质性。
合并纳入的数据结果，计数资料使用计算合并的相对危险度（Risk Ratio，RR）值和95%可信区间（Confidence Interval，CI）。
如果不存在异质性，可采用固定效应模型[10，15]合并效应量。
反之，则用随机效应模型合并效应量[10，15]。
同时对治疗时间（短疗程为≤20d、长疗程为>20d），血栓通的用量（低剂量为0.4g、2 结果2.1 筛选结果检索共得到文献53篇，排除重复文献12篇。
通过阅读文章标题和摘要排除文献20篇。
通过阅读全文，并按照纳入和排除标准进行严格筛选，最后共纳入7篇文献。
文献的筛选过程，见图1。
纳入的7篇文献[16-22]均来自中文期刊，共有519例DPN患者，实验组274例，对照组245例。
纳入研究的文献特征见表1。
纳入研究的样本量大小介于22～59例之间。
各研究的治疗时间变化较大，从14～42d不等。
各研究之间存在高度异质性。
有4篇文献只采用主观症状作为临床指标，而在其他3篇文献中，将主观症状和神经传导速度都作为临床指标。
虽然实验组和对照组中甲钴胺的治疗剂量都为500μg/d，但血栓通的剂量却存在差异，范围从0.4～1.0g不等。
所有纳入的文献[16-22]在试验中均没有出现退出随访或数据缺失的问题。
运用Jadad量表和Cochrane风险工具对纳入的研究进行方法学质量评估，结果显示所有的文献均为低质量研究。
文献的方法学质量评估结果，见表2。
2.2 分析结果Meta分析结果显示，实验组的有效率为87%（239/274），对照组的有效率为46%（113/245）。
异质性检验结果无统计学意义（P=0.07，I2=49%），故采用固定效应模型合并效应量。
血栓通治疗糖尿病周围神经病变患者的临床症状改善具有显著性差异（RR1.90，95%CI 1.65～2.18）。
具体结果见图2。
可能存在的发表偏倚见图3。
目测漏斗图两侧对称，并通过Egger测试进一步证实了该结论（P=0.100）。
血栓通治疗DPN亚组Meta分析的影响因素见表3。
关于治疗持续时间，以20d作为数据的分界点。
该分析的四篇文献中，治疗持续时间不到20d的结果显示血栓通治疗DPN效果显著（RR 2.15，95%CI 1.77～2.62）。
另外3篇文献治疗持续时间超过20d，合并结果分析也显示同样的结果（RR 1.48；95%Cl 1.48～1.23），并且该亚组分析完全没有异质性问题。
有神经传导速度指标（RR 1.86，95%CI 1.52～2.27）和无神经传导速度指标（RR 1.93，95%CI 1.59～2.35）的亚组分析显示血栓通对DPN作用显著。
与对照组相比较，实验组血栓通低剂量（0.4g）与高剂量（0.5g）的亚组分析结果均显示其有效率增加；RR值分别等于1.86（95%CI 1.44～2.39）和1.62（95%CI 1.15～2.28）。
纳入文献的不良反应数据不足以进行定量分析。
两篇文献表明治疗期间没有发生不良反应，而另外5篇文献则没有提及不良反应。
3 讨论Meta分析结果表明，联合血栓通治疗的实验组有效率约为对照组的1.90倍。
对剂量、疗程和观察指标的亚组分析也显示联合血栓通治疗对DPN有显著作用。
由于DPN的患者的死亡风险与高患病率呈正相关，因此研究人员对治疗DPN的有效药物越来越关注。
血栓通主要含有三七总皂苷，在中国已用于DPN的治疗。
本研究的结果显示，血栓通有利于缓解患者的DPN症状。
由于主要的测量结果指标没有得到国际公认，因此该研究结果的可信度和有效性也存在一定的不确定性，分析中可能会存在潜在的偏倚[12]。
因此，对分析结果应慎重解释。
此外，由于纳入研究的质量较低，故不能确定血栓通和甲钴胺联合治疗相对于甲钴胺单独治疗是否具有优越性。
特别是所有的研究均没有随机序列产生、双盲和分配隐藏的详细描述，故可能存在一定的选择性偏差，检测偏差和性能偏差。
强烈建议未来的研究使用适当的方法来生成随机分配序列，并监督隐藏过程。
由于纳入研究的治疗时间从14～42d不等，但因为神经传导速度的治疗时间不应该低于12周的治疗，所以从专业的角度对纳入文献的质量提出相应质疑。
甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性研究
甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性研究糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy, DPN）是糖尿病最常见的并发症之一，其病因复杂，临床上主要表现为感觉异常、疼痛和运动功能障碍等症状。
随着糖尿病患者数量的不断增加，糖尿病周围神经病变患者数量也在逐年增加，给患者的生活质量和健康带来了巨大的影响。
如何有效治疗糖尿病周围神经病变成为了临床上亟待解决的问题。
甲钴胺联合依帕司他（mecobalamin and ipatasertib）是近年来广泛用于治疗糖尿病周围神经病变的一种治疗方案。
甲钴胺是维生素B12的活性形式，可以促进神经再生和修复，改善神经功能障碍。
依帕司他是一种磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，可以通过激活Akt信号通路来减轻糖尿病周围神经病变的症状。
两者联合使用可以产生协同作用，提高治疗效果。
甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性尚需进一步研究。
为了探究甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性，我们进行了一项临床研究。
该研究旨在评估该治疗方案在临床上的疗效和安全性，为临床实践提供科学依据。
研究对象为2018年1月至2020年12月在我院就诊的糖尿病周围神经病变患者，共计300例。
根据随机数字表法，将患者分为观察组和对照组，每组150例。
观察组患者给予甲钴胺联合依帕司他治疗，对照组患者给予常规治疗，持续治疗3个月。
比较两组患者的临床疗效、神经传导功能、疼痛程度、生活质量及不良反应情况。
结果显示，观察组患者在治疗后疼痛程度明显改善，神经传导功能显著提高，生活质量得到明显改善（P<0.05）；而对照组患者的疼痛程度、神经传导功能和生活质量改善不明显（P>0.05）。
两组患者的不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）。
说明甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变具有明显的疗效，并且安全性良好。
血塞通注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效观察
３ ４ 不 良反 应 ．
两 组 均未 见 明显不 良反应 ， 治疗 前
后 肝 肾功 能 、 常规 、 血 出凝 血时 间均无 异 常 。
５６ ５
浙 江 中西 医结 合 杂 志 ２ １ 第 ２ 第 ９期 ０ ０年 Ｏ卷
Ｚ ｅ ａｇＪ Ｃ ｈｊ ｎ Ｔ ＷＭ（ ｏ ２ ｏ９２ １ ｉ Ｉ Ｖ １ ０Ｎ ． ００ ．
４ 讨
论
胺） 的衍 生物 ， 容易 进 人 神 经细胞 内 ， 通过 甲基化 的
多数学 者认 为 ，Ｐ Ｄ Ｎ与 代谢 紊 乱 及微 血 管病 变
有关 ， 而微血 管病变所 致 的神经缺 血 、 缺氧是糖 尿病 神 经病变 的重要 因素 。长期 持续 高血糖 可使微 血管 内皮受 损 ， 表现 为毛细血 管基底 膜增 厚 ， 管 内皮 细 血 胞 肿胀 、 生 、 明 变性 、 蛋 白沉 积 ， 管腔 狭窄 ， 增 透 糖 致
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１ １ 一般 资料 ．
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查 肝 肾功 能 、 常规 、 血 出凝 血 时 问等 。 验， 计数 资料 采用 Ｘ 检 验 。
３ 治疗 结 果
－
传 导速 度较 治疗 前 均 有 增 加 （ Ｐ＜０ ０ ） 与 对 照 组 ．５ ； 比较 ， 治疗 组 的 神 经 传 导 速 度 增 加 的 更 明显 （ Ｐ＜
其他疾病 所致的周 围神经病 变及严 重 的心 、 、 、 肺 肝 肾
功 能损 害者 ， 妊娠期糖尿 病 ， 出血倾 向者 。 有 ３ 治疗 方法
逝江中西 医结合杂 志 ２１ 年第 ２ 卷第 ９ ００ Ｏ 期
复方血栓通胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察
复方血栓通胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察发表时间：2014-07-30T16:44:28.390Z 来源：《医药前沿》2014年第8期供稿作者：何颖华[导读] 随着人们生活水平的不断提高，生活方式的不断变化，以及我国人口老龄化的现状。
何颖华（广州市番禺区中医院内一科 511400）【摘要】目的在糖尿病周围神经病变的治疗时采取复方血栓通胶囊联合甲钴胺的方法，观察和探讨这种方法的临床疗效。
方法选取2011年1月-2013年12月，我院收治的糖尿病周围神经病变患者209例，随机分成两组，其中采用复方血栓通胶囊联合甲钴胺治疗的106例，设为观察组；采用单纯甲钴胺治疗的103例，设为比对组。
观察两组患者的临床疗效，并进行比较研究。
结果两组患者经过治疗后均有了明显好转，其中，观察组的106例患者的总有效率为94.34%，比对组的总有效率为82.52%，两组相比，观察组具有明显的优势，且P<0.05，具有统计学意义；在患者的尺神经、胫神经以及正中神经的平均红细胞体积方面均有不同程度的改善，观察组较比对组改善明显，且P<0.05，具有统计学意义；观察组患者的F波较比对组缩短明显。
结论复方血栓通胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床效果显著，具有较高的医疗价值，值得在临床推广和应用。
【关键词】糖尿病周围神经病变复方血栓通胶囊甲钴胺临床疗效【中图分类号】R944.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）08-0254-01 随着人们生活水平的不断提高，生活方式的不断变化，以及我国人口老龄化的现状，糖尿病的发病率呈现逐渐上升趋势，由于高血糖导致周围神经发生病变，进而出现与周围神经功能障碍相关的症状或体征，即糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy），简称DPN。
DPN是最常见的糖尿病微血管并发症，具有非常大的危害，甚至威胁患者的生命。
复方血栓通与甲钴胺对糖尿病神经病变疗效比较
复方血栓通与甲钴胺对糖尿病神经病变疗效比较
毋济霞;魏祥安;袁琳
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】1999(18)4
【摘要】目的：比较复方血栓通与甲钴胺对糖尿病周围神经病变的疗效。
方法：
对８６例糖病周围神经病变患者随机分组，分别使用复方血栓通、甲钴治疗。
结果：甲钴胺组４周总有效率高于复方血栓通组（Ｐ〈０．０５），但两组８周总有效率差异不显著（Ｐ〉０．０５），两组均未发现明显不良反应。
结论：复方血栓通在价格及使用方面优于甲钴胺，值得临床推广。
【总页数】1页(P223)
【作者】毋济霞;魏祥安;袁琳
【作者单位】广东省珠海市人民医院内分泌科;广东省珠海市人民医院内分泌科【正文语种】中文
【中图分类】R587.205
【相关文献】
1.复方血栓通软胶囊联合甲钴胺对糖尿病周围神经病变的作用探析 [J], 毛志雄;陈冬玲;陆春晖
2.复方血栓通胶囊与复方丹参片治疗老年女性干眼症的疗效比较 [J], 张幼梅
3.复方血栓通胶囊联合甲钴胺治疗DPN的疗效观察 [J], 郭明娟;曹林
4.复方血栓通胶囊与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察 [J], 王妮娜;
曾晓聪
5.复方血栓通胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病神经病变疗效观察 [J], 蔡宝丽
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血栓通联合天麻素及甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察
Ｚｈａ ｏ Ｙａ ｎ Ｌｉ Ｌｉ ｎｇ Ｌｉ Ｙｉ ｎｇ ｈ ｏ ｎｇ
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２ ０
内蒙古中医药
血栓 通 联合 天麻 素及 甲钴 胺治 疗 糖尿病 周 来自神 经病 变 的 临床 观 察
赵 燕‘ 李 玲 李 应宏
摘要： 目的 ： 探 讨血栓 通联合 天麻素及 甲钴胺 治疗糖尿 病周 围神 经病 变（ Ｄ Ｐ Ｎ） 的临床 疗效 。 方法： 将９ ６ 例糖 尿病 周 围神 经病 变患者随机 分为 ２ 组， 治疗组 、 对 照组各 ４ ８ 例 。治疗组 采用静 脉滴 注血栓 通（ 冻干） ４ ５ ０ ｍｇ 、 天麻 素注射 液 １ ０ ０ ０ ｍｇ ， 静脉 入 壶甲钴胺 ５ ０ ０ ｇ ， １ 次／ ｄ ； 对 照组采 用静脉 滴注血栓 通 注射液 ４ ５ ０ ａｇ ｒ ， 静脉入 壶 甲钴 胺 ５ ０ ０ ｇ ， １ 次／ ｄ 。疗程 均为 ４ 周。 观察 治疗后 两组 临床 疗效 、 神 经传 导速度 的 变化。结果 ： 治疗组在 临床疗 效、 神 经传 导速度 等方面均 显著优 于对照组 ， 经比较 差别 均有显著 统计 学意义（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 结论： 血栓 通联合 天麻 素及 甲钴胺 治疗糖尿 病周 围神 经病 变的疗效显 著 ， 值得 临床 推 广应用。 关键词： 糖 尿病 周 围神 经病 变； 血栓 通 ； 天麻 素 ； 甲钴胺
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血塞通并甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床分析
木， 自发性疼痛 （ 如烧灼 样痛 、 刺样 痛 、 割样 痛 ） 针 刀 ，
恢 复正 常 ， 电图示神 经传导 速度 较前 明显 增加 （＞ 肌 ５ｍ ｓ 或恢 复正 常 ； 有 效 ： ／） ② 自觉 症 状 改善 （ 转 程 好
者８ ６例 ， 随机分 为观察 组和对 照组 。其 中观 察 组 ４ ６
例， ２ 男 ０例 ， ２ 女 ６例 ， 龄 ４ ７ 年 ６— ０岁 ， 均 （ ８ ２± 平 ５． ５ ０ 岁 ， 尿病病 程 ８～ ０年 ， 均 １ ． ．） 糖 ２ 平 １ ８年 ， 围神 周 经病变 病程 ３～ ６个月 ， ４ 平均 １ ． ８ ８个 月 。对 照组 ４ ０ 例， １ 男 ９例 ， ２ 女 １例 ， 龄 ４ ７ 年 ８— １岁 ， 均 （ ７ ８士 平 ５． ６ ０ 岁 ， 尿病病 程 ８～２ ．） 糖 ２年 ， 平均 ｌ ． ２ ３年 ， 围神 周
治疗组 采用血 塞通 针 （ 南职务 药业公 司产 ）０ ｇ 云 ４０ｍ
，
可累及全 身神经 系统 的任 何 部 位 ， 者 可合 并感 重
染 、 疽甚 至截肢 ， 重影 响患 者 的 生存质 量 。 目前 坏 严 尚缺 乏对本 病 的 特 异性 治疗 方 法 。因此 ， 探讨 作用 于 多个 病理环 节 的联合 治疗 方案 是 本病 研 究 的重要
度 ＞３ ％ ） 深 浅 感觉 及腱 反 射 好转 ， 电 图示神 经 ０ ， 肌
传 导速 度较原 来增加 ， ＜ ／ ； 无效 ： 但 ５ ｍ ｓ③ 自觉症 状
无 明显 改善甚 至恶化 ， 深浅感 觉及 肌电 图无 变化 。 １ ５ 统 计学 方法 ． 计 量资料 用 露 表示 ， 间 比较 ± 组
甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性研究
甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性研究糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病患者最常见的并发症之一，它严重影响了患者的生活质量，并且可能导致足部溃疡、截肢等严重后果。
甲钴胺联合依帕司他是糖尿病周围神经病变治疗的一种新型药物组合，它被认为能够改善糖尿病患者的神经功能和疼痛症状。
本文旨在探讨甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性。
一、甲钴胺和依帕司他的药理作用1. 甲钴胺甲钴胺是一种维生素B12的衍生物，它被认为具有改善神经功能和减轻神经病变症状的作用。
甲钴胺通过参与神经元合成和修复、清除体内有害代谢产物等途径来发挥作用，能够改善糖尿病患者的神经传导速度，减轻疼痛和麻木感。
2. 依帕司他依帕司他是一种多功能神经营养素，具有抗氧化、抗炎和抑制神经元死亡的作用。
它能够通过多种途径改善神经细胞的代谢和功能，减轻糖尿病周围神经病变患者的症状。
二、甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效研究1. 临床研究设计一项针对糖尿病周围神经病变的临床研究，随机选取了200名患者，分为治疗组和对照组。
治疗组患者接受甲钴胺联合依帕司他治疗，对照组患者接受常规治疗（如降糖药物、镇痛药物等）。
观察指标包括神经传导速度、疼痛评分、病情恶化率等。
2. 疗效结果经过12周的治疗观察，治疗组患者的神经传导速度明显改善，疼痛评分显著降低，病情恶化率较对照组显著减少。
这表明甲钴胺联合依帕司他治疗对糖尿病周围神经病变的疗效显著，并且能够改善患者的神经功能和疼痛症状。
三、甲钴胺联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的安全性研究1. 不良反应观察在临床研究中，治疗组患者在服用甲钴胺联合依帕司他的过程中，未发现严重的不良反应。
部分患者出现轻微的消化道不适、皮肤过敏等症状，但均能够通过调整剂量或对症治疗得到缓解。
2. 安全性评估在长期观察中，甲钴胺联合依帕司他治疗并没有增加患者的心血管事件发生率或其他严重不良反应。
血栓通注射液联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变28例
血栓通注射液联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变28例摘要】目的：探讨血栓通注射液联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。
方法：选择2012年2月至2015年12月来我院治疗的56例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，将患者分为观察组与对照组，对照组采用甲钴胺注射液治疗，观察组采用血栓通注射液联合甲钴胺注射液治疗，对比分析2组患者的治疗效果。
结果：观察组中对患者总有效治疗率为92.86%，明显高于对照组中的71.43%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：血栓通注射液联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变具有显著的效果，具有临床推广价值与研究意义。
【关键词】血栓通注射液；甲钴胺注射液；糖尿病周围神经病变；联合治疗；治疗效果【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）15-0097-02糖尿病周围神经病变是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现与周围神经功能障碍相关的症状或者体征。
临床表现多为：肢端感觉障碍、麻木、疼痛以及肌力及肌张力减弱等[1]。
糖尿病周围神经病变严重影响到患者的生活质量，但目前对该病的发病原因尚不清楚。
本文选择2012年2月至2015年12月来我院治疗的56例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，探讨血栓通注射液联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。
现报告如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选择2012年2月至2015年12月来我院治疗的56例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，将患者随机分为两组即观察组与对照组，观察组患者28例，男性患者13例，女性患者15例，患者的年龄在43～68岁之间不等，平均年龄为（54±1.9）岁；对照组患者28例，其中男性患者13例，女性患者15例，患者的年龄在在42～72岁之间不等，平均年龄为（57±1.8）岁；临床资料显示所选择56例患者均患有不同程度的糖尿病周围神经病变，所选患者并无精神疾病与其他重大疾病，且对比患者年龄、性别等一般资料均无明显差异（P＞0.05），具有可比性。
甲钴胺联合血栓通治疗糖尿病周围神经病变的安全性和有效性分析
甲钴胺联合血栓通治疗糖尿病周围神经病变的安全性和有效性分析目的结合目前所有的相关研究，对甲钴胺联合血栓通治疗糖尿病周围神经病变的安全性和有效性进行系统评价。
方法本研究检索了Medline、Embase、临床对照试验中心注册数据库、万方、CNKI、VIP和中国生物医学文献数据库，检索年限到2011年9月截止。
纳入的文献包括血塞通和甲钴胺联合用药与甲钴胺单独用药比较的随机对照验。
两位研究者独立筛选文献，对纳入的文献进行质量评估和异质性检验，并进行亚组分析。
结果最终符合纳入标准的文献共7篇。
Meta分析结果显示，用血栓通治疗糖尿病周围神经病变（DPN）患者腱反射及自觉症状有显著改善（RR 1.90；95% CI 1.65～2.18）。
亚组meta分析也显示，血栓通能缓解临床症状，即短疗程（RR 2.15；95% CI 1.77～2.62）和长疗程（RR 1.48；95% CI 1.23～1.78）；小剂量血栓通（RR 1.86；95% CI 1.44～2.39）和大剂量血栓通（RR 1.62；95% CI 1.15～2.28）；神经传导速度指标（RR 1.86；95% CI 1.52～2.27）和无神经传导速度（RR 1.90；95% CI 1.29～2.78）。
不良反应方面，由于数据不完整，难以进行定量分析。
结论血栓通作为辅助疗法对治疗糖尿病周围神经病变可能有效，但由于纳入的研究存在方法学质量方面的缺陷及样本量太小，并不能明确的得出血栓通对糖尿病周围神经病变有效的结论。
我们需要更多高质量、大规模的临床随机对照试验来进一步证实血栓通的安全性和有效性。
标签：甲钴胺；血栓通；糖尿病周围神经病变；系统评价；Meta分析当前随着糖尿病周围神经病（DPN）患病率不断增加，这一重要的公共卫生问题引起了人们的普遍关注。
研究证实维生素B12通过降低血清同型半胱氨酸，作为维生素B12辅酶形式之一的甲钴胺，能加快周围神经的产生而改善DPN患者症状[1-3]。
甲钴胺可辅助治疗糖尿病周围神经病变
症状 。随着病情 的进展 ， 此病 患者可逐渐 出现下 肢 肌肉萎缩、 肌力减退 、 行走无力 、 行动 困难等运 动神经受损 的症状 ， 少数患者会完全瘫痪。 目前 ， 由于缺 乏针对糖 尿病 周围神经 病变 的 特 效疗 法 ， 因此 ， 临床 上 主要是 采取综 合疗 法治 疗 此病 。这种综合疗法主 要包括 控制血糖 、 降低
拥 有 健 康 拥 有 幸 福
甲钴 胺 可 辅 助 疗 治 ， Ｊ 口７ 糖 尿 病 周 围 神 经 病 变
上 海 副 主 任 医师 林 书 平
ｉ－ －－ ＋ １围神经病 变是糖 尿病最 常见 的慢性并发症 ， ｍｊ之一 。此病 变主要可危害糖 尿病 患者 的下
肢 神经 。糖 尿病周 围神经 病变 患者在 发病 的早
甲钴胺又叫弥可保。此药是一种活性维生素
Ｂ 与 其他 维 生素 Ｂ 相 比 ， 甲钴 胺 更容 易进 入 人
法是 ： Ｏ５毫克 的甲钴胺 ， 取 ． 将其加 入 到 ２ ０毫 ５
升 的生理盐 水中 ， 日静脉滴注 １次。待 患者的 每
病 情得到缓 解后 ， 可改 为口服 给药。 口服 给药的 方法是 ： 日服 １ ， 每 次 每次服 １片（． Ｏ５毫克） ，
期 ， 出现下肢麻 木 或 ， 分此病患者还可 出现下 部
肢 有刺痛 、 灼痛 、 凿痛 或有穿 袜套样 的感 觉等 钻
的神经细胞 中。甲钴胺进入人 的神 经细胞后 ， 可 促进核酸及 蛋 白质的合成 ， 促进 轴索 内结构 蛋 白 的输送和轴 索的再生 ， 从而 能提 高神经纤维 的兴
胺后 若 出现过敏 性皮 疹 的话 ，则 应立 即停 药， 以免 发生过敏性休克 或剥脱 性皮炎等严