关于米非司酮片米索前列醇片包装变更说明
终止妊娠药品管理办法
终止妊娠药品管理办法第一条为加强终止妊娠药品的管理，保障妇女健康，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》和国家计划生育委员会、卫生部、药品监督管理局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》，结合我院实际情况，制定本办法。
第二条本市终止妊娠药品的购销和使用管理适用本办法。
第三条市和区的卫生行政部门、人口和计划生育部门、食品药品监督管理部门按照各自的职责，对本行政区域内的终止妊娠药品实施监督管理。
第四条本办法所称终止妊娠药品主要是指下列药品：（一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隐）；（二）米索前列醇片（商品名：喜克馈）；（三）乳酸依沙吖啶注射剂（商品名：利凡诺、雷弗诺尔）；（四）催产素注射液（商品名：缩宫素）。
第五条具有《药品经营许可证》的药品生产、批发企业方可经营销售终止妊娠药品，但不得将终止妊娠药品销售给未取得终止妊娠手术服务资格的机构和个人。
第六条禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。
第七条终止妊娠药品仅限于在获准施行终止妊娠手术服务项目的医疗保健机构和计划生育技术服务机构使用。
取得终止早期妊娠手术服务项目资格的机构，只能购用除乳酸依沙吖啶注射剂（商品名：利凡诺、雷弗诺尔）外的其它终止妊娠药品。
第八条终止妊娠药品必须在医生指导和监护下使用。
禁止非妇产科医生开具终止妊娠药品处方。
第九条终止妊娠药品生产、批发企业应严格审查购买和使用者的资质，对终止妊娠药品的购销要建立完整的销售档案，并保存三年以上。
第十条开展终止妊娠手术服务的机构，应制定终止妊娠药品管理制度，建立购买和使用的记录，并保存三年以上。
第十一条违反规定非法销售和使用终止妊娠药品的，由卫生行政部门、人口和计划生育部门、食品药品监督管理部门在各自职责范围内依据相关法律、法规进行查处。
第十二条本办法自发布之日起施行。
终止妊娠药品质量管理制度已改
一、目的确保终止妊娠药品的经营安全，加强经营过程中的监控管理措施，达到安全、合法经营的管理目标。
二、依据《药品管理法》、《关于进一步加强终止妊娠药品管理的通知》（国食药监办[2008]613号）和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。
三、适用范围适用于公司终止妊娠药品的经营管理。
四、内容终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，包括下列品种：复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊（Ⅱ）、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液。
1、终止妊娠药品的经营管理、药品质量以及安全管理中，企业法人是第一责任人。
2、凡购进终止妊娠药品，均应按规定配备专门的管理人员。
3、建立终止妊娠药品的专用账册及购进、入库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，记录实行计算机管理。
4、终止妊娠药品购销业务中应票账货款相符。
5、终止妊娠药品账册及记录的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
6、销售终止妊娠药品应将符合规定的销售流程图悬挂在销售开票处。
7、严格执行药品电子监管码赋码和出入库“见码必扫”操作，确保正确核注核销，及时处理系统预警信息。
加强对下游企业销售的管理，电子监管预警信息提示收货企业核注信息有误的必须立即暂停供货、进行调查，发现销售数量和流向等情况异常应及时报告。
一、目的严格把好终止妊娠药品的购进业务质量关，确保依法经营并保证经营质量安全。
二、依据《药品管理法》、《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》（国家计划生育委员会、卫生部、国家药品监督管理局2002年第8号令）和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。
三、适用范围适用于公司终止妊娠药品购进环节的质量管理。
四、内容1、药品配置中心指定专人负责终止妊娠药品的采购工作。
2、采购活动应当符合以下要求：2.1确定供货单位的合法资格；2.2确定所购入药品的合法性；2.3核实供货单位销售人员的合法资格；2.4与供货单位签订质量保证协议。
药物流产知情同意书【可编辑范本】
患方在我院要求药流流产终止妊娠，现医生向患方详细说明有关手术的各种风险问题,如药物流产的危险性，药物流产可能发生的问题等。
任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
此手术可能发生的风险:
1）药物过敏或其他不良反应；
2）药流不全，必要时需要刮宫；
3）出血多,出血时间长,甚至大出血、休克;
4）药物流产失败;
5）盆腔感染;
6）贫血；
7）月经不调;
8）继发不孕;
9）其他不可预料情况。
我已理解如果患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。
我理解我应提供真实有效的病史材料，否则可能影响手术效果。
孕妇签名：或法定监护人签名: 与孕妇的关系：
日期：年月日
医生签字
药物流产服用方法:
第一天早上８：00服用米非司酮片２片,晚上８:00服用米非司酮片1片；
第二天早上８:00服用米非司酮片2片,晚上８：0０服用米非司酮片１片;
第三天早上8:0０空腹来医院服用米索前列醇片3片；
服用药物前后两小时禁食,如出血量过多即时来院就诊。
高警示药品目录
盐酸异丙嗪注射剂、缩宫素注射液
编号
药品种类
1
肌肉松弛剂
2Байду номын сангаас
口服降糖药
3
生殖系统用药
4
中药注射剂
C级高警示药品
药品名称
注射用苯磺顺阿曲库铵
盐酸二甲双胍片、阿卡波糖胶囊、瑞格列奈片、盐酸吡格列酮 片、格列美脲片、利格列汀片、达格列净片
米非司酮片、米索前列醇片
喜炎平注射液、疏血通注射液、注射用血塞通（冻干）、注射 用血栓通（冻干）、参麦注射液、痰热清注射液、肾康注射液 、柴胡注射液、血必净注射液、清开灵注射液、丹红注射液、 注射用丹参多酚酸盐
10
中枢兴奋药
葡萄糖注射液 尼可刹米注射液、注射用盐酸纳洛酮、盐酸洛贝林注射液
11 100ml或更大体积的灭菌注射用水 灭菌注射用水500ml
编号
药品种类
1
抗血栓药
2
静脉用中度镇静药
3
放射性静脉造影剂
4
硬膜外或鞘内注射药
5
肠外营养液
6
注射用阿片类镇痛药
7
茶碱类
8
其他
B级高警示药品
药品名称 肝素钠注射液、达肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液 地西泮注射液、咪达唑仑注射液、注射用苯巴比妥钠 复方泛影葡胺注射液 盐酸罗哌卡因注射液 复方氨基酸注射液 盐酸吗啡注射液、盐酸布桂嗪注射液、枸橼酸芬太尼注射液、 注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸哌替啶注 射液、盐酸羟考酮注射液 氨茶碱注射液
4
胰岛素制剂（皮下或静脉用）
诺和灵系列、诺和锐系列、胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液 、甘李系列
5
血管扩张药
注射用硝普钠
终止妊娠药品管理制度
终止妊娠药品管理制度1.目的：为进一步加强终止妊娠药品的管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》(国家卫生和计划生育委员会令第9号)，《海南省食品药品监督管理局终止妊娠药品经营管理规定》(琼食药监市〔2007〕17号)等文件，结合本院工作实际，特制定本制度。
2.使用范围：全院临床、医技科室3.定义：终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品。
4.内容：4.1 终止妊娠药品仅限于依法获准施行终止妊娠手术服务项目的使用。
施行终止早期妊娠手术只能使用除乳酸依沙吖啶注射剂外的其他终止妊娠药品。
4.2 终止妊娠药品必须在持有《母婴保健技术考核合格证书》的妇科医生指导和监护下使用，严格遵医嘱发药，并明确专人负责保管。
4.3 禁止不具有施行终止妊娠手术资格的医师使用终止妊娠药品。
非妇产科医生开具终止妊娠药品处方药房工作人员应当拒绝发药。
4.4 终止妊娠药品必须从经批准定点经营终止妊娠药品公司购进，认真做好药品入库验收，并逐项完整填写购进记录（见附件1）。
药品购进记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
4.5 科室备用终止妊娠药品需专人负责管理，专区存放，粘贴警示标识，每日进行数量清点，并做好交接班登记，要求账物相符。
4.6 终止妊娠药品实行专人负责管理，专区保存，专册登记。
专册登记处方，内容包括：患者姓名、性别、年龄、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期、发药人、复核人（见附件2）。
专册应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
4.7 终止妊娠药品处方单独存放，按月汇总，处方应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
4.8 终止妊娠药品品种：米非司酮片，米索前列醇片，乳酸依沙吖啶注射剂，卡前列素氨丁三醇注射液，卡前列甲酯栓。
4.9 终止妊娠药品警示标识：5.参考文件：5.1《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》(国家卫生和计划生育委员会令第9号)5.2《海南省食品药品监督管理局终止妊娠药品经营管理规定》(琼食药监市〔2007〕17号)5.3《科室、病区急救等备用药品使用和管理制度》。
药流的药哪里能买到
药流的药哪里能买到，别异想天开药流的药哪里能买到，药物流产的药物，通常可以在医院、药店等地方买到。
如果想要进行药物流产，建议先到医院妇科就诊，完善B超检查后，根据孕囊大小遵医嘱用药。
药流的药哪里能买到，1、医院：药物流产的药物包括米非司酮片和米索前列醇片，属于处方药，需要在医生指导下使用。
如果怀孕时间比较短，在49天之内，孕囊直径小于2.3cm，且不存在药物流产禁忌证，则可以遵医嘱服用米非司酮片和米索前列醇片来终止妊娠；2、药店：如果怀孕时间已经超过49天，或者孕囊直径大于2.3cm，则不能够通过药物流产的方式终止妊娠。
此时可以到正规的药店购买米非司酮片和米索前列醇片，并在医生指导下按照规定剂量服用。
但需要注意的是，此类药物属于处方药，必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用；3、其他：如果想进行药物流产，也可以到正规的医疗机构购买流产药物。
如部分女性由于各种原因无法前往医院进行流产手术，则可以通过网络渠道购买流产药物。
药物流产是通过口服药物的方法达到终止妊娠的目的，适用于终止停经7周内的早孕。
服药过程中可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等不良反应，因此建议在医生指导下用药。
药流后服用PWRH【产美盾一号】药流专用修复营养，PWRH产美盾密集修复，可曾加授损皮肤组织新生能力，具有帮助伤口恢复，增加胶原纤维和弹性纤维的密度，增加子宫壁间质的密度以及子宫的弹性。
促进粘膜内胶原纤维收缩、重组再生，紧致收缩，增强细胞功能活性，新嫩细胞再生，内分泌正常，从而导致流浐及产后子宫更好得到恢复。
药流后连续20-40天口服PWRH【产美盾二号】人工流产专用修复营养，1、快速修复内膜损伤，预防宫内膜粘连。
2、快速清除体内炎症，预防流产后副作用。
3改善子宫血流，流产后身体虚弱问题。
药流的药哪里能买到，吃药流产几个小时流出来大多数的女性在服用药物流产后三个小时左右，东西就会掉下来。
每个人的实际身体情况不同，所以有可能1-2个小时掉下来，也有可能超过三个小时才会掉下来。
终止妊娠药品管理规定
终止妊娠药品管理制度一、制定目的为加强终止妊娠药品的管理,保障妇女健康特制定本制度;二、适用范围本制度适用于经营过程中对终止妊娠药品的管理控制;三、引用标准中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国人口与计划生育法、湖北省终止妊娠药品管理办法四、术语及定义本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品,主要包括下列品种：1.米非司酮片别名：含珠停、息隐；2.米索前列醇片别名：喜克溃；3.乳酸依沙吖啶注射剂别名：利凡诺、雷弗诺尔；4.催产素注射液别名：缩宫素；5.卡前列甲酯别名：卡波前列素甲酯；6.获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品;如天花粉蛋白别名：花粉蛋白、硫前列酮别名：塞普酮、甲烯前列素、环氧司坦别名：爱波司坦、吉美前列素、芫花萜别名：芫花酯甲等;五、职责终止妊娠药品的管理由质管部主要负责;六、内容1.采购终止妊娠药品,应从具有合法资质资格的生产或经营企业购进,不得从任何其它渠道购进;2.严格执行公司首营企业和首营品种以及药品购进管理制度;3.终止妊娠药品应有专人验收;4.对终止妊娠药品应单独存放,专人管理,做到账票物相符;一销售终止妊娠药品应做到1只能将终止妊娠药物销售给具备相关资质依法获准施行终止妊娠手术服务项目的计划生育技术服务机构和医疗保健机构,取得终止早期妊娠手术服务项目资格,但未取得终止中期妊娠手术服务项目资格的机构,可以购买和使用除乳酸依沙吖啶注射剂别名：利凡诺、雷弗诺尔以外的终止妊娠药品;2在向医疗保健机构和计划生育技术服务机构销售终止妊娠药品时,必须向销售对象索取其具有依法获准施行终止妊娠手术资格的证明文件如医疗机构执业许可证、母婴保健技术服务执业许可证和计划生育技术服务机构执业许可证等,留存复印件备查;3对供应的使用终止妊娠药品的医疗保健机构和计划生育技术服务机构进行人工终止妊娠合法资格的审核并建立完整的客户档案;4严禁将终止妊娠药品销售给药品销售给药品零售企业、未依法获准施行终止妊娠手术资格的机构及个人;二建立完整的终止妊娠药品购进、验收、养护和销售等记录,确保终止妊娠药品票帐物相符,各种记录和凭证应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;。
终止妊娠药品管理制度
终止妊娠药品管理制度
为加强终止妊娠药品的管理，保障妇女健康，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国人口与计划生育法》及《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》等有关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。
一、终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，主要包括下列品种：
（一）米非司酮片
（二）米索前列醇片
（三）乳酸依沙吖啶注射剂
（四）卡前列甲酯
（五）获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品。
二、终止妊娠药品的处方权限定于获得相应执业资格的妇产科医师和计划生育技术人员。
终止妊娠药品必须单独开具处方，处方由药学部妥善保存，每季度汇总装订一次，保存期限不得少于3年。
三、药品库房对终止妊娠药品实行专人管理、专柜贮存、专用账册。
各药品调剂部门应建立终止妊娠药品的专账和处方档案，做到账物相符。
处方档案各栏目内容应据实填写完整，包括人工终止妊娠药品的通用名称、使用量、用药者姓名、年龄、身份证号、主管医师、药剂师等内容。
四、采购终止妊娠药品必须按照获准开展的终止妊娠手术类型，编制采购计划；必须在具有《药品经营许可证》且能经营销售终止妊
娠药品的药品生产、批发企业采购。
五、终止妊娠药品权限于本院使用，禁止转让和外借。
药学部不定期对本部门终止妊娠药品的使用管理情况进行检查，对存在问题要求限期整改，对问题严重的按医院规定处理。
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部通过新版 GMP认 证,相 应生产线的产品也从原生产地址 (浙 江省台州市仙居
县仙药路 1号 )变更到新生产地址 (浙 江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴 业路 6号 )。 米非司酮片/米 索前列醇片在变更生产地址的同时还作了以下变更:
1、 包装规格变更:该 产品原为每箱 ⑽ 中盒,由 于大箱体积过大,生 产和运 输过程中操作不方便 ,因 此变更为每箱 ⒛ 中盒;
2、 大箱文字 内容 :根 据 《药品说明书和标签管理规定》的要求,在 大箱上
增加米非司酮片和米索前列醇片的批准文号。 以上变更起始批号为 141201.1,非 常感谢您的支持,给您带来不便我们深表
歉意,如 有疑问,请 联系 Os%ˉ 田81甾 10。
特此说明 !